Кратко резюме
Ацикловир АЛ е лекарствен продукт за лечение на вирусни инфекции (противовирусно лекарство). Ацикловир АЛ се използва за: - Лечение на херпес симплекс вирусни инфекции, особено генитални херпесни инфекции на кожата и лигавиците (първична инфекция, както и рецидивиращи инфекции в гениталната област). Ацикловир АЛ не се препоръчва за лечение на херпес симплекс вирусни инфекции при новородени и при имунокомпрометирани деца. - “ За профилактика на тежки форми на вирусни рецидивиращи инфекции с генитален херпес симплекс вирус при възрастни пациенти. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Aciclovir , ацикловир (200 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетка |
| Концентрация | 200 mg |
| Опаковка | Blister x 25 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | ALIUD PHARMA GmbH |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 9700251 |
| ATC код | D06BB03 — Ацикловир , J05AB01 — Ацикловир |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Ацикловир АЛ е лекарствен продукт за лечение на вирусни инфекции (противовирусно лекарство). Ацикловир АЛ се използва за:
- Лечение на херпес симплекс вирусни инфекции, особено генитални херпесни инфекции на кожата и лигавиците (първична инфекция, както и рецидивиращи инфекции в гениталната област).
Ацикловир АЛ не се препоръчва за лечение на херпес симплекс вирусни инфекции при новородени и при имунокомпрометирани деца.
- “ За профилактика на тежки форми на вирусни рецидивиращи инфекции с генитален херпес симплекс вирус при възрастни пациенти.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Ацикловир АЛ: - ако сте алергични към ацикловир или валацикловир, или към някоя от другите съставки на лекарствения продукт (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки и ттауя АА Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ацикловир АЛ. САМИЯ Ло ц Ако имате отклонения в бъбречната функция е необходимо адаптиране/ на дозата Индивиди; в старческа възраст по-често имат отклонение в бъбречната функция. Ваши ят скар.трябва рувъо ш-- дет нъ а, с | да проследява бъбречната Ви функция. ра „добие | > | ъС- ната 7” А»
- “ Ако имате отклонения в бъбречната функция или намалена продукция #егурйна, | Вие/ не
трябва да използвате Ацикловир АЛ за профилактика. ХАЛ -- КР, 7 А ОБликкоФ >
- Ако приемате високи дози Ацикловир АЛ- в такъв случай трябва да приемате по-голямо
количество течности
- “Ако имате тежък имунен дефицит и сте лекувани продължително време или няколко пъти
с ацикловир. В този случай има риск от развитие на резистентни към ацикловир типове на херпес симплекс вируса. Вашият лекар трябва внимателно да проследява състоянието Ви. Други лекарства и Ацикловир АЛ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ефектът на Ацикловир АЛ може да бъде повлиян при едновременен прием с: -
е Пробенецид (лекарство за понижаване нивото на пикочната киселина в кръвта)
е > циметидин (лекарство, използвано за понижаване на секрецията на стомашен сок).
е микофенолат мофетил (лекарство потискащи нормалните имунни функции на организма
при пациенти, претърпели трансплантация)
е > Теофилин (използван за лечение на астма). Адаптиране на дозата обаче не е необходимо. Бременност, кърмене и фертилитет | Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Бременност Ацикловир АЛ трябва да се приема с повишено внимание по време на бременност. Не приемайте Ацикловир АЛ ако сте бременна, мислите, че е възможно да сте бременна или планирате бременност, преди да потърсите съвет от лекуващия лекар. Кърмене Ацикловир преминава в майчината кърма. По тази причина докато се приемат таблетки ацикловир кърменето трябва да се преустанови. Ако кърмиге или имате намерение да кърмите, попитайте Вашия лекар за съвет. Шофиране ин работа с машинни Ацикловир АЛ може да предизвика нежелани реакции, които може да нарушат способособността за шофиране. Не трябва да шофирате и работите с машини, ако не сте сигурни дали при Вас не се проявяват такива нежелани реакции. Ацикловир АЛ съдържа натрий. | Това лекарство съдържа по-малко от | пито! натрий (23 тр) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителна доза: | Възрастни При инфекции с Негрез вар!ех вирус: 200 то Ацикловир АЛ 5 пъти дневно (съответстващо на 1000 пр ацикловир/дневно), на всеки 4 часа през деня. „7 киЦИЯ Под ср За профилактика на тежки форми и често повтарящи се инфекци// 6 "еафдова,: Д симплекс вирус: ПЕЗИ реди еи Пациенти с нормален имунитет приемат 200 пр ацикловир 4 пъти дневида (Събтветстнава тр/дневно) на всеки 6 часа. БА 7 Цч Д Алтернативно: 400 гр ацикловир 2 пъти дневно (съответстващо на 800 гар/ внО): па: Д (А МУ
Някои пациенти могат да постигнат ефективна профилактика с 200 пр ацикловир 3 пъти дневно на всеки 8 часа (съответстващо на 600 пр ацикловир/дневно) или 200 пр ацикловир 2 пъти дневно | (съответстващо на 400 тр ацикловир/дневно) на всеки 12 часа. Ако въпреки направена профилактика се получи рецидив (на инфекцията), трябва да приемате 200 пар ацикловир 5 пъти дневно (съответстващо на 1000 пр ацикловир/дневно), през целия ден, на всеки 4 часа. После се връща редовния ви дозов режим. Пациенти с потисната имунна защита Пациенти с потисната имунна защита трябва да приемат профилактична доза от 200 шр ацикловир 4 пъти дневно (съответстващо 800 пор/дневно), на всеки 6 часа. Пациенти с тежък имунен дефицит (силно потиснята нмунна защита), например след трансплантация на оргяни 400 тр ацикловир 4 пъти дневно (съответстващо 1600 глр/дневно), на всеки 6 часа. Деца: ; При лечение на херпес симплекс вирусни инфекции, при деца над 2 годишна възраст се прилага доза за възрастни. Ацикловир АЛ не е подходящ за деца под 2-годишна възраст; има по- подходящи лекарствени форми за тази възрастова група. При необходимост, попитайте Вашия лекар. | Пациенти в старческа възраст Вероягността от поява на отклонение в бъбречната функция при пациенти в старческа възраст с по-голяма. Лекарят трябва да адаптира дозата и пациентите да приемат достатъчно количество течности, особено когато приемат високи дози Ацикловир АЛ таблетки. Пациенти с бъбречна недостатъчност: | Пациенти с отклонения в бъбречната функция, се нуждаят от намалена дозировка. При отклонения в бъбречната функция, лекуващият лекар ще определи подходящото дозиране. | Метод на лечение Таблетките трябва да се приемат цели (несдъвкани), след хранене, с достатъчно количество течност (напр. чаша вода). Увеличено количество течности трябва да се приема при употреба на таблетките Ацикловир АЛ, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. Начало на лечението За да се постигнат добри резултати, лечението с Ацикловир АЛ трябва да започне веднага с появата на първите симптоми на инфекция. | Особено при рецидивираща инфекция с херпес симплекс вирус, приемът на Ацикловир АЛ трябва да започне още при първите симптоми на новата инфекция (сърбеж, дискомфорт, първите мехурчета). Продължителност на лечение Продължителността на лечението ще определи лекуващия Ви лекар. Инфекции, причинени от херпес симплекс вирус Продължителността на лечението с Ацикловир АЛ обикновено е 5 дни, но клиничното състояние : при някои пациенти може да наложи по-дълго лечение. | | УОЗМИЯ ПО | Предпазване от инфекции с херпес симплекс вирус при пациенти с но а Продължителността на профилактиката зависи от тежестта и ч | ква заболяването. Профилактиката не трябва да продължава повече от 6-12 м раса ид А || АУ, Ц
Продължителността на профилактиката при инфекции от херпес снмплекс вирус при нмунокомпроментирани пациенти | Продължителността зависи от степента на потиснатост на имунната защита и трябва да се реши индивидуално от лекуващия лекар. Ако сте прели повече от необходимата доза Ацикловир АЛ При еднократно предозиране на Ацикловир АЛ не трябва да се очакват сериозни проблеми или отравяне. В случай на повтарящо се.предозиране и влошаване на нежеланите лекарствени реакции или при такива съмнения, обърнете се веднага към лекуващия Ви лекар. . Ако сте пропуснали да приемете Ацикловир АЛ Продължете лечението така, както е предписано (приемайте таблетките както обикновено- нито по-често, нито по-високи дози). Ако сте пропуснали повече от един прием или сте приели по-малко от предписаното количество, консултирайте се с лекуващия Ви лекар. Ако сте спрели приема на Ацикловир АЛ Дори при подобряване на състоянието, приемът на Ацикловир АЛ трябва да продължи така, както е предписано от Вашия лекар, за да се гарантира успехът от лечението. При съмнение за появява на нежелани реакции, моля консултирайте се с лекуващия Ви лекар, преди да прекъснете или да спрете лечението преждевременно. | Ако имате някакви допълнигелни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Подобно на останалите лекарства, Ацикловир АЛ може да предизвика нежелани ефекти, въпреки че не всеки ги получава. | Ако почувствате един или повече от по-долу изброените симптоми на тежка алергична реакция, : трябва да спрете приема на Ацикловир АЛ и веднага да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ: е > Внезапен пристъп на затруднено дишане, говорене или преглъщане, диспнея е Отпадналост, понижаване на кръвното налягане е Подуване на устните, езика, лицето и гърлото. Тежки алергични реакции (анафилаксия, ангиоедем, диспнея) са редки. , Ако някой от изброените по-долу симптоми (които засягат нервната система) се появи, трябва да спрете приема на Ацикловир АЛ и да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ: Ажитираност, объркване, тремор, затруднена координация на движенията и нарушения в говора „ (дизартрия), халюцинации, деперсонализация (усещане, че сте извън реалността), гърчове (припадъци), енцефалопатия (заболяване на главния мозък), сънливост и нарушения на съзнанието, стигащи до състояние на безсъзнание (или кома). Тези нежелани реакции са обратими и са докладвани по-често при пациенти с нарушена бъбречна функция или с други предразполагащи фактори и са класифицирани като много редки. Освен изброените по-горе, следните нежелани реакции се наблюдават: Чести: може да засегнат от 1 на 10 индивида е Кожни реакции като сърбеж, обриви и повишена чувствителност към слънчева светлина е Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, диария и болка в к е Замаяност, главоболие „уСЗЦИЯ Ло А «е т.: не СА Нечести: може да засегнат от | на 100 индивида 2 бара а, е Изтощение, треска | 4 рима ст Е | е Копривна треска (уртикария) а ода ка ра ИТ! . Засилен дифузен косопад (взаимовръзката с употребата на ацикбовър“. не е „он б установена) А тлкиев , 4 ен?
Редки: може да засегнат от 1 на 1000 индивиди го > Увеличени стойности на кръвните тестове (Кръвни тестове, които показват промени във функционирането на черния дроб, бъбреците; промени в стойностиге на жлъчните В. пигменти и уреята) Много редки: може да засегнат от 1 до 10 000 индивиди . Възпалсние на черния дроб (хепатит), жълтеница е Понижаване броя на червените кръвни клетки, което води до бледа кожа, отпадналост или задух, понижен брой тромбоцити, което повишава риска от кървене или или образуване на синини; понижаване броя на белите кръвни клетки, което повишава риска от инфекции е Остра бъбречна недостатъчност Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата | ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: мпуту.Бда Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. «| Какда съхранявате Ацикловир АЛ | Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляге лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. . Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Ващия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ацикловар АЛ Активно вещество: Ацикловир 1 таблетка съдържа 200 тр ацикловир Другите съставки (помощни вещества) са: Микрокристална целулоза, коповидон, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат (тип А), силициев диоксид, колоиден, безводен. Как изглежда Ацикловир АЛ ин какво съдържа опаковката Бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки. | Данни за опаковката Оригинална опаковка с 25 таблетки, поставени в цели блистери или блистери с единични дози, поставени в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба: усАЦИЯ ПО АА | АПЛИО РНАКМА СтЪн | са ка СойеЪ-Пашпег-бигазве 19, Ф/ ед о, 89150 1 апсищреп, ЕТ еи Германия ЗА наи МЕ 5 / | Е-тай; шюфайи.де. 2 ер 5 Жи-ст 7
Производител: Неторбагап СшЪН б1адазиазве 2-18 “| 61118 Вад УПЪе! Германия | Дата на последно преразглеждане на листовката: ЕНЦИЯ по Реза В а Ата Ее Е | израза | 5 зА Бети, # Уда : ликьор
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Acic | 200 mg |
| Acic | 5% |
| Aciclovir Accord | 25 mg/ml |
| Aciclovir Accord | 400 mg |
| Aciclovir Actavis | 200 mg |
| Aciclovir Actavis | 400 mg |
| Aciclovir Actavis | 50 mg |
| Aciclovir AL | 400 mg |
| Aciclovir AL | 800 mg |
| Aciclovir Rompharm | 250 mg |
| Aciclovir Vision | 30 mg |
| Acyclostad | 5 % |
| Acyclovir Stada | 5 % |
| Herpex | 400 mg |
| Herpex | 50 mg |
| Klivis | 50 mg |
| Medovir | 250 mg |
| Zovirax | 250 mg |
| Zovirax Duo | 50 mg/g + 10 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.