Кратко резюме
Ацикловир Акорд съдържа активното вещество ацикловир, който принадлежи към група лекарства, наречени противовирусни. Действа като спира растежа на определени вируси. Ацикловир Акорд 400 пр таблетки може да се използват. е за лечение на варицела и херпес зостер; при херпес зостер помага също за намаляване на нервната болка, която може да продължи след изчезването на обрива; [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Aciclovir , acyclovir (400 mg) , ацикловир (400 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетки |
| Концентрация | 400 mg |
| Опаковка | Blister PVC/Al x 25 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20240205 |
| ATC код | D06BB03 — Ацикловир , J05AB01 — Ацикловир |
| Последна актуализация на листовката | 01 ноември 2024 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Ацикловир Акорд съдържа активното вещество ацикловир, който принадлежи към група
лекарства, наречени противовирусни. Действа като спира растежа на определени вируси.
Ацикловир Акорд 400 пр таблетки може да се използват.
е за лечение на варицела и херпес зостер; при херпес зостер помага също за намаляване на
нервната болка, която може да продължи след изчезването на обрива; . за лечение на афти, генитален херпес и други инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс; е за предотвратяване на повторна поява на афти, генитален херпес и други инфекции, причинени от вируса на херпес симплекс, в за предотвратяване на инфекции с херпес вирус при хора с отслабена имунна система, което прави организма им по-малко способен да се бори с инфекциите. 2. “4 Какво трябва да знаете, преди да приемете Ацикловир Акорд Не използвайте Ацикловир Акорд: «ако сте алергични към ацикловир, валцикловир или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6. Не приемайте Ацикловир Акорд, ако горното се отнася за вас. Ако не сте сигурни, консултирайте | се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на Ацикловир Акорд. Ра с ЛЕКА г) г, | 3 си Предупреждения и предпазни мерки < тв и Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ацикловир Акорд, акф:< н оре ща е. имате проблеми с бъбреците; я жи ; 3 . | сте над 65 години. ка а ша паи с ж реф. за
Консултирайте се с Вашия лекар дали горното се отнася за Вас. Лекарят може да намали дозата на Ацикловир Акорд. Важно е да пиете достатъчно течности, ако приемате ацикловир. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Ацикловир Акорд, ако не сте сигурни дали горното се отнася за Вас. Други лекарства и Ацикловир Акор Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: . “ Пробенецид, използван за лечение на подагра. . “ Циметидин, използван за лечение на стомашни язви. . “Микофенолат мофетил, използван за предотвратяване на отхвърлянето при трансплантация на орган. е. Валпроат и фенитоин, използвани за лечение на гърчове. . „ Теофилин, лекарство срещу бронхиални заболявания. Бременност и кърмене Ацикловир Акорд обикновено не се препоръчва по време на бременност. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Вашият лекар ще прецени ползите за Вас от приема на Ацикловир Акорд по време на бременност, както и риска за Вашето дете. Активното вещество в Ацикловир Акорд може да премине в кърмата. Ако кърмите, трябва да се консултирате с лекар преди да приемете Ацикловир Акорд. Ефектът на ацикловир върху женския фертилитет не е известен. Шофиране н работа с машини Някои нежелани реакции, напр. сънливост, може да повлияят на способността Ви за концентрация и на реакциите Ви. Уверете се, че не сте засегнати от тези нежелани реакции, преди да шофирате или работите с машини. Ацикловир Акорд съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 тто! натрий (23 те) на таблетка, т.е. практически не съдържа натрий. 3. « Как да приемате Ацикловир Акорд Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Вашият лекар ще Ви каже правилната доза, как да приемате продукта и колко време да го приемате: « взависимост от вида на Вашата инфекция; . взависимост от това дали инфекцията трябва да се лекува или да се предотврати повторна поява. Нормалната дозировка за лечение на инфекции с хериес симплекс при възрастни е 800 пар, 5 пъти дневно, на интервали от приблизително 4 часа, като се пропуска нощната До > ардиете обикновено трябва да продължи 5 дни, но лечението може да бъде уд чар ; ей4ки инфекции. Ф/ 5 и . . „При деца на 2 и повече години обикновено трябва да се дава същата дова-кАктаеи ф и ИА | 2: възрастни. <| ми оф, г ра 2, ЖАТ / с Нормалната дозировка за предотвратяване на рецидив на инфекции с хернес с Ди ц:. И ри СПА зрежа
възрастни е 200 пр, 4 пъти дневно, на интервали от приблизително 4 часа, като се пропуска нощната доза. Нормалната дозировка за лечение на варицела и херпес зостер при възрастни е 800 пр, 5 пъти дневно, на интервали от приблизително 4 часа, като се пропуска нощната доза. Обикновено лечението трябва да продължи 7 дни. 800 тър, 4 пъти дневно, обикновено трябва да се дават на деца на възраст над б години; 400 тр, 4 пъти дневно, трябва да се дават на деца на възраст от 2 до бгодини; и 200 те, 4 пъти дневно, трябва да се дава на деца под 2 години. Ако имате бъбречна дисфункция, лекарят ще коригира Вашата доза. Как се приема това лекарство . “Приемайте това лекарство през устата. . “ Поглъщайте таблетката цяла с достатъчно количество вода. «е “Приемайте Ацикловир Акорд по едно и също време всеки ден. « “Приемайте Ацикловир Акорд според указанията на Вашия лекар или фармацевт. « Ако имате затруднения при преглъщането на таблетките, разтворете таблетката в минимум 50) пи вода, която трябва да разбъркате преди да изпиете. Ако сте приели повече от необходимата доза Ацикловар Акорд Ацикловир Акорд обикновено не е вреден, освен ако не се приема голямо количество за няколко дни. Уведомете Вашия лекар, ако сте приели твърде много Ацикловир Акорд. Вземете опаковката със себе си. Ако сте пропуснали да приемете Ацикловир Акорд Ако сте пропуснали да приемете Ацикловир Акорд, вземете го веднага щом си спомните, но ако наближава времето за следващата доза, пропуснете забравената. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. 44 4«|(> Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Симптоми, за които трябва да внимавате: ъ тежки алергични реакции (анафилаксия). Те са редки при хора, приемащи Ацикловир Акорд (могат да засегнат до | на 1 000 души). Бързо развитие на симптоми, включително. - “ сърбящ кожен обрив (уртикария)); - „ подуване на устните, лицето, шията и гърлото, причиняващо затруднено дишане (ангиоедем); - „спад на кръвното налягане, водещ до колапс, - “ако имате алергична реакция, спрете приема на Ацикловир Акорд и незабавно посетете лекар. Чести нежелани реякции (могат да засегнат до 1 на 10 души): « “главоболие; е. световъртеж; . “ гадене или повръщане; е диария; . стомашни болки; . сърбеж; . кожна реакция след излагане на слънчева светлина (фоточувствителност), .“ > умора, » повишена температура (треска).
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души): е сърбящ обрив (уртики); . | косопад. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1 000 души): е. задух (диспнея); . промени в кръвните изследвания; е. . подуване на устните, лицето, шията и гърлото, причиняващо затруднено дишане (ангиоедем); е повишени стойности на чернодробните ензими. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от | на 10 000 души): « обърканост или възбуда; “ > тремор, . нестабилност при ходене и липса на координация (атаксия); . бавна, неясна реч (дизартрия)); е чуване или виждане на неща, които не съществуват (халюцинации), . | психотични разстройства; . “ припадъци (гърчове); . | СЪънЛИВОСТ; . променена мозъчна функция (енцефалопатия), . безсъзнание (кома); е пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница), възпаление на черния дроб (хепатит); . болка в долната част на гърба, в областта на бъбреците или точно над бедрото (бъбречна болка); е бъбречна недостатъчност. Много редки нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвни изследвания (могат да засегнат до | на 10 000 души): . намален брой червени кръвни клетки (анемия), . намален брой бели кръвни клетки (левкоцитопения); е „ намален брой на тромбоцитите (клетки, които подпомагат съсирването на кръвта) (тромбоцитопения). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8, уебсайт: умуму.Бда Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, 4«|„ Как да съхранявате Ацикловир Акорд Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до /ЕХР“. и 7 Су 7 0 ш / Ку в,; а Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни |: Е питайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използв АНФА Дун й-ще. спомогнат за опазване на околната среда. Рас: оссо иа счита А РРЕДДКА ко 5 жрита
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Ацикловир Акорд: « аакосте алергични към ацикловир, валцикловир или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6. Не приемайте Ацикловир Акорд, ако горното се отнася за вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на Ацикловир Акорд. Ха КА ЛЕКА г, й : <- а НА Предупреждения я предпазни мерки В рени и Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ацикловир Акорд, акф:!- х пот Е « имате проблеми с бъбреците; - ма , 2 - сте над 65 години. в - та Ти е Ж реще” с
Консултирайте се с Вашия лекар дали горното се отнася за Вас. Лекарят може да намали дозата на Ацикловир Акорд. Важно е да пиете достатъчно течности, ако приемате ацикловир. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате Ацикловир Акорд, ако не сте сигурни дали горното се отнася за Вас. Други лекарства н Ацикловир Акор Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: -. Пробенецид, използван за лечение на подагра. + Цуиметидин, използван за лечение на стомашни язви. . Микофенолат мофетил, използван за предотвратяване на отхвърлянето при трансплантация на орган. « Валпроат и фенитоин, използвани за лечение на гърчове. . Теофилин, лекарство срещу бронхиални заболявания. Бременност и кърмене Ацикловир Акорд обикновено не се препоръчва по време на бременност. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Вашият лекар ще прецени ползите за Вас от приема на Ацикловир Акорд по време на бременност, както и риска за Вашето дете. Активното вещество в Ацикловир Акорд може да премине в кърмата. Ако кърмите, трябва да се консултирате с лекар преди да приемете Ацикловир Акорд. Ефектът на ацикловир върху женския фертилитет не е известен. Шофиране и работа с машини Някои нежелани реакции, напр. сънливост, може да повлияят на способността Ви за концентрация и на реакциите Ви. Уверете се, че не сте засегнати от тези нежелани реакции, преди да шофирате или работите с машини. Ацикловир Акорд съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 тто! натрий (23 те) на таблетка, т.е. практически не съдържа натрий.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Вашият лекар ще Ви каже правилната доза, как да приемате продукта и колко време да го приемате: « взависимост от вида на Вашата инфекция; - в зависимост от това дали инфекцията трябва да се лекува или да се предотврати повторна поява. Нормалната дозировка за лечение на инфекции с херпес симплекс при възрастни е 800 тр, 5 пъти дневно, на интервали от приблизително 4 часа, като се пропуска нощната до - деКието обикновено трябва да продължи 5 дни, но лечението може да бъде уд Су: : ей, инфекции. ку па. # «е При деца на и повече години обикновено трябва да се дава същата дева-как ит ф 4 е 1 - възрастни. - | ае 4 я е Нормалната дозировка за предотвратяване на рецидив на инфекции с херпес с да "а еи жфее 7
възрастни е 200 те, 4 пъти дневно, на интервали от приблизително 4 часа, като се пропуска нощната доза. Нормалната дозировка за лечение на варицела и херпес зостер при възрастни е 800 те, 5 пъти дневно, на интервали от приблизително 4 часа, като се пропуска нощната доза. Обикновено лечението трябва да продължи 7 дни. 800 те, 4 пъти дневно, обикновено трябва да се дават на деца на възраст над 6 години; 400 те, 4 пъти дневно, трябва да се дават на деца на възраст от 2 до 6 години; и 200 те, 4 пъти дневно, трябва да се дава на деца под 2 години. Ако имате бъбречна дисфункция, лекарят ще коригира Вашата доза. Как се приема това лекарство . Приемайте това лекарство през устата. „ Поглъщайте таблетката цяла с достатъчно количество вода. « Приемайте Ацикловир Акорд по едно и също време всеки ден. « Приемайте Ацикловир Акорд според указанията на Вашия лекар или фармацевт. . Ако имате затруднения при преглъщането на таблетките, разтворете таблетката в минимум 50 пъ! вода, която трябва да разбъркате преди да изпиете. Ако сте приели повече от необходимата доза Ацикловир Акерд Ацикловир Акорд обикновено не е вреден, освен ако не се приема голямо количество за няколко дни. Уведомете Вашия лекар, ако сте приели твърде много Ацикловир Акорд. Вземете опаковката със себе си. Ако сте пропуснали да приемете Ацикловир Акорд Ако сте пропуснали да приемете Ацикловир Акорд, вземете го веднага щом си спомните, но ако наближава времето за следващата доза, пропуснете забравената. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Симптоми, за които трябва да внимавате: . тежки алергични реакции (анафилаксия). Те са редки при хора, приемащи Ацикловир Акорд (могат да засегнат до 1 на 1 000 души). Бързо развитие на симптоми, включително: - сърбящ кожен обрив (уртикария); - подуване на устните, лицето, шията и гърлото, причиняващо затруднено дишане (ангиоедем); . спад на кръвното налягане, водещ до колапс; - сако имате алергична реакция, спрете приема на Ацикловир Акорд и незабавно посетете лекар. Чести нежелани реакцни (могат да засегнат до 1 на 10 души): » главоболие; . световъртеж; « гадене или повръщане; «е диария; .« стомашни болки; . сърбеж; . кожна реакция след излагане на слънчева светлина (фоточувствителност); «е умора, . повишена температура (треска).
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): . -сърбящ обрив (уртики); . косопад. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): . задух (диспнея); « промени в кръвните изследвания; «+ подуване на устните, лицето, шията и гърлото, причиняващо затруднено дишане (ангиоедем); «е повишени стойности на чернодробните ензими. Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души): -. обърканост или възбуда; ” тремор, « нестабилност при ходене и липса на координация (атаксия); е бавна, неясна реч (дизартрия); «е чуване или виждане на неща, които не съществуват (халюцинации); « психотични разстройства; « припадъци (гърчове); . сънливост; « променена мозъчна функция (енцефалопатия ); + безсъзнание (кома); . пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница), възпаление на черния дроб (хепатит); . болка в долната част на гърба, в областта на бъбреците или точно над бедрото (бъбречна болка); . бъбречна недостатъчност. Много редки нежелани реакции, които могат да се проявят при кръвни изследвания (могат да засегнат до | на 10 000 души): « намален брой червени кръвни клетки (анемия); « намален брой бели кръвни клетки (левкоцитопения); «е намален брой на тромбоцитите (клетки, които подпомагат съсирването на кръвта) (тромбоцитопения). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, уебсайт: ууу/.Бда.Ъе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Ацикловир Акорд Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до/ЕХР“. “ 7 АМИ | ду, щ Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни 5 Е питайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използв Де Як Йй-ще спомогнат за опазване на околната среда. СС: века и БИК с. 3
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ацикловир Акорд
. “Активното вещество е ацикловир 400 гр във всяка таблетка.
. Помощните вещества са микрокристална целулоза (РН 101) (Е 460), натриев нишестен гликолат (Тип А), повидон К25 (Е1201), колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат (Е470Ъ).
Как изглежда Ацикловир Акорд и какво съдържа опаковката
Ацикловир Акорд 400 тр таблетки са опаковани в РУС/алуминиеви блистери.
Ацикловир Акорд 400 пар таблетки се доставя в картонени опаковки, съдържащи 25, 28, 30, 35
и 60 таблетки в блистери.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Ацикловир Акорд 400 те таблетки са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени
ръбове. Таблетките са с вдлъбнато релефно означение „ГО“ над и „2“ под делителната черта от
едната страна, и гладки от другата страна.
Притежател на разрешението за употреба
Ассогд Неа саге Ро!Ка Хр. 2. 0.0.,
щ. Тазтома 7,
02-677, Магзгауа, Магоулескте,
Полша
Производител
Ассогд Неа! Нсаге Ро!зКа Бр. 2 0.0.
щ. ГаиопиетзКа 50, 95-200
Ралатсе
Полша
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под
следните имена:
членка
Аск оуп Ассогд 200/400/800 пр Та Мене Аси оун Ассог4 Неа! саге 200/400/800 по 1аР1е1е5 Ассоут Ассогд Неа! саге 200/400/800 те таБ1ейез Аскоут Ассогд 200/400/800 тр, аБейеп Ацикловир Акорд 400 по, таблетки АсКоут Ассог 200/400 пр та ее Аскюут Ассогд Дата на последно преразглеждане на листовката 11/2024 А 0 р, 3: ии с СДА Ни ЖИВЕЕЩИ С 2 Зора ; я ДВА ааа ри Ка: ОУБлика КЪ“
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Acic | 200 mg |
| Acic | 5% |
| Aciclovir Accord | 25 mg/ml |
| Aciclovir Actavis | 200 mg |
| Aciclovir Actavis | 400 mg |
| Aciclovir Actavis | 50 mg |
| Aciclovir AL | 200 mg |
| Aciclovir AL | 400 mg |
| Aciclovir AL | 800 mg |
| Aciclovir Rompharm | 250 mg |
| Aciclovir Vision | 30 mg |
| Acyclostad | 5 % |
| Acyclovir Stada | 5 % |
| Herpex | 400 mg |
| Herpex | 50 mg |
| Klivis | 50 mg |
| Medovir | 250 mg |
| Zovirax | 250 mg |
| Zovirax Duo | 50 mg/g + 10 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.