Xiflodrop

КСИФЛОДРОП капки за очи се използва за лечение на очни инфекции (конюнктивити), причинени от бактерии. Активното вещество е моксифлоксацин - офталмологично противовъзпалително средство.

Не използвайте КСИФЛОДРОП - ако сте алергични към активното вещество, към други хинолони (някои видове антибиотици) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате КСИФЛОДРОП. • Ако получите алергичня реакция към КСИФЛОДРОП. Алергични реакции се появяват нечесто, а сериозни нежелани реакции се появяват рядко. Ако получите алергична реакция (или реакция на свръхчувствителност) или някаква нежелана реакция, моля вижте точка 4. • Ако носите контяктни лещи - преустановете носенето на Вашите леци или симптоми на очна инфекция. Вместо лещи, носете очила. Не започво лещи, докато признаците и симптомите на инфекцията не отминат и докато нео употребата на лекарствения продукт. даноси изнаци е рашите

• Подуване и скъсване на сухожилия са настъпвали при хора, приемащи флуорохинолони през устата или интравенозно, особено при по-взрастни пациенти и при тези, лекувани едновременно с кортикостероиди. Спрете да използвате КСИФЛОДРОП, ако получите болка или подуване на сухожилията (тендинит). Както при всеки антибиотик, употребата на КСИФЛОДРОП за продължително време, може да доведе до други инфекции. Други лекарства н КСИФЛОДРОП Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали, или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Бременност и кормене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиряне и работа с машини Възможно е да установите краткотрайно замгляване на зрението непосредствено след използване на КСИФЛОДРОП. Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Използвайте КСИФЛОДРОП само като капки за очи. Препоръчителнята доза е: Възрастни, включително и в напреднала възраст и деца: 1 капка в увреденото око или очи, З пъти дневно (сутрин, следобед и вечер). КСИФЛОДРОП може да бъде използван при деца, при пациенти над 65 годишна възраст и при пациенти с проблеми с бъбреците или черния дроб. Има много ограничена информация за употребата на това лекарство при новородени, поради което неговата употреба при новородени не се препоръчва. Използвайте този лекарствен продукт в двете очи само, ако така Ви е казал Вашият лекар. Използвайте КСИФЛОДРОП само за накапване във Вашите очи. Инфекцията обикновено отслабва до 5 дни. Ако не се наблюдава подобрение, моля консултирайте се с Вашия лекар. Използвайте капките още 2-3 дни или толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.

Как да използвате • Вземете бутилката с КСИФЛОДРОП и застанете пред огледало. • Измийте ръцете си. • Отвъртете капачката. • След сваляне на капачката, ако предпазният пръстен е разхлабен, махнете го преди да използвате продукта • Дръжте бутилката насочена надолу, между палеца и средния пръст. • Наклонете главата назад. Разворете клепача с чист пръст, така че да се образува „джоб" между него и окото. Капката ще попадне на това място (фигура 1). • Приближете апликатора-капкомер на бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако това Ви улеснява. • Внимавайте да не докосвате окото, клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с апликатора-капкомер. Има опасност от замърсяване на капките. • Внимателно натиснете дъното на бутилката, за да изпусне една капка лекарство (фигура 2). • Не стискайте бутилката: тя е направена така, че е необходимо само леко натискане на дъното й (фигура 2). • След като поставите КСИФЛОДРОП, затворете клепача и натиснете с пръст окото, в глчето при носа и задръжте така за 2-3 минути (фигура 3). Това ще попречи на лекарството да премине към други части на тялото и е важно да се спазва при малки деца. • Ако използвате капките и за двете очи, повторете всички предходни стъпки и с другото око, като внимателно измиете ръцете си преди да започнете. Това ще помогне за предотвратяване на евентуално пренасяне на инфекцията от едното към другото око. • Затворете добре бутилката веднага след употреба. Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.

Ако сте постявили повече от необходимата доза КСИФЛОДРОП, незабавно изплакнете окото с топла вода. Не поставяйте повече калки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза. Ако случайно погълнете КСИФЛОДРОП, посъветвайте се веднага с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали дя поставите КСИФЛОДРОП, продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на КСИФЛОДРОП и другите капки за очи. Ако имате някакви допълнителни впроен, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено, Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни или не получите тежка алергична реакция. Ако получите тежка алергична реакция или ако нещо от описаното по-долу се случи, спрете ведната прилагането на КСИФЛОДРОП и уведомете веднага Вашня лекар: подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните, устата или глото, които могат да причинят затруднено преглъщане или дишане, обрив или уртикария, големи мехури, пълни с течност, разранявания или язви. Чести нежеланн реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) Очни нежелани реакции: болка в окото, очно дразнене. Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) Очни нежелани реакции: сухота в окото, сърбеж в окото, зачервяване на окото, възпаление на повърхността на окото с увреждане на повърхността, спукване на кръвоносен съд в окото, необичайно усещане в окото, аномалии на клепача, сърбеж, зачервяване или подуване. Общи нежелани реакции: главоболие и неприятен вкус. Редки нежелани реакцин (може да засегнат до 1 на 1000 души) Очни нежелани реакции: нарушение на роговицата, замъглено или намалено зрение, възпаление или инфекция на конюнктивата, напрежение в окото, подуване на окото. Общи нежелани реакции: повръщане, дискомфорт в носа, усещане за буца в герлото. . намалено чувствителност на кожата, болка, дразнене в глото. С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направенасценка СТВАТА

Очни нежелани реакции: очна инфекция, замъгляване на очната повърхност, подуване на роговицата, отлагания по повърхността на окото, повишено вътреочно налягане, белег на очната повърхност, очна алергия, очна секреция, увеличено сълзоотделяне, чувствителност към светлина. Общи нежелани реакции: затруднено дишане (задух), промени в сърдечния ритъм, замаяност, засилване на алергичните симптоми, сърбеж, обрив, зачервяване на кожата, гадене и уртикария. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Спрете използвянето ня бутилката 4 седмици след првото отваряне. Това е необходимо за предотвратяване на инфекции. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържяние на опаковката и допълнителна нформяция Какво съдържя КСИФЛОДРОП - Активното вещество е: моксифлоксацин. Един милилитър от капките за очи съдържа 5 mg моксифлоксацин (като моксифлоксацин хидрохлорид 5,45 mg). Една капка от разтвора съдържа 190 микрограма моксифлоксацин. - Другите съставки са: борна киселина, натриев хлорид, натриев хидроксид за коригиране на рН и вода за инжекции. Как изглежда КСИФЛОДРОП и какво съдържя опаковката опаковка, съдържаща 1 пластмасова бутилка от 5 ml разтвор с капачка за винт!

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употребя BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Ирландия Производител PHARMATHEN S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attikis, Горция FAMAR S.A. Plant A, 63 Agiou Dimitriou Street, 174 56 Alimos, Athens, Гърция Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Дания Xiflodrop Болгария КСИФЛОДРОП 5mg/ml капки за очи, разтвор Естония Lifodrox Литва Lifodrox 5 mg/ml akiy lašai (tirpalas) Латвия Lifodrox 5 mg/ml acu pilieni, škidums Полша Xiflodrop Дата на последно преразглеждане на листовката:

Какво съдържа КСИФЛОДРОП

- Активното вещество е: моксифлоксацин. Един милилитър от капките за очи съдържа 5 mg моксифлоксацин (като моксифлоксацин хидрохлорид 5,45 ще). Equa капка от разтвора съдържа 190 микрограма моксифлоксацин.

- Другите съставки са: борна киселина, натриев хлорид, натриев хидроксид за коригиране

на рН и вода за инжекции.

Как изглежда КСИФЛОДРОНП и какво съдържа опаковката

х Този лекарствен продукт е течност (прозрачен, зеленикаво-жълт раз ор) A

опаковка, съдържаща 1 пластмасова бутилка от 5 ml разтвор с капач al east}

ib oS

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Производител

PHARMATHEN S.A. Dervenakion 6

Pallini 15351

Attikis, Гърция

FAMAR §.A. Plant A, 63 Agiou Dimitriou Street, 174 56 Alimos, Athens, Гърция

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки На ЕЙП под следните имена:

Дания Xiflodrop

България КСИФЛОДРОП 5mg/m! капки за очи, разтвор Естония Lifodrox

Литва Lifodrox 5 mg/ml akiy laSai (tirpalas)

Латвия Lifodrox 5 mg/ml acu pilieni, тдитз

Полша Xiflodrop

Дата на последно преразглеждане на листовката: