Aysox

Не използвайте Айсокс - ако сте алергични към мокеифлоксацин или към други антибиотици от групата на хинолините или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате капки за очи. Говорете с Вашия лекар, ако някос от следните се отнася за Вас: - Ако получите алергична реакция към ЛАйсокс (реакция на свръхчувсетвителност) или някаква нежелана реакция, моля вижте точка 4; алергичните реакции настъпват нечесто, а случаите на сериозни нежелани реакции са редки. Ако получите алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) или някаква друга нежелана реакция, моля вижте точка 4. - Ако носите меки контактни лещи - преустановете носенето на лещи, докато имате признаци или симптоми на очна инфекция. Вместо лещи, носете очила. Не започвайте да носите Вашите лещи, докато признаците и симптомите на инфекцията пе отминат и докато не прекратите употребата на А йсокс; - Подуване и скъсване на сухожилия са настъпвали при хора, приемащи флуорох 1 през устата или интравенозно, особено при по-възрастни пациенти при т у едновременно с кортикостероиди. Спрете да използвате Айсокс, ако полу Це . «3 ХХ подуване на сухожилията (тендинит). Фа Е | АСТООЯИЕАЯД

Както при всеки антибиотик, употребата на ЛА йсокс за продължително време може да доведе до други инфекции. Деца и юноши Това лекарства не трябва да се използва за профилактика или емпирично лечение на гонококов конюнктивит (Ме/5зета яопоггЛоевае), вкл. и гонококова офталмия на новороденото, тъй като не се ефективно за лечение на тези заболявания. Пациентите с очни инфекции, причинени от Мейзена вопоггЛовае трябва да бъдат подложени на подходящо системно лечение. Това лекарство не се препоръчва за лечение на СтТ/атуша пасйотайз при пациенти на възраст под 2 години, тъй като не е оценяван при такива пациенти. Пациентите на възраст над 2 години с очни инфекции, причинени от СШтатуша паспотайз трябва да бъдат подложени на подходящо системно лечение. Новородените с орищаЩ та пеопашгит трябва да бъдат подложени на лечение, подходящо за тяхното състояние, вкл. и системно лечение в случаите, причинени от СЯатуй а пасйпотайз или Ме/злена еопоггосае. Други лекарства и Айсокс Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт ако приемате, паскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива отпускани без лекарско предписание. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте сс с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиранесе и работа с машини Възможно с да устапновите краткотрайно замъглявансе на зрението непосредствено след използване па Айсоке. Не шофирайте и пе работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лекар или фармацевт. Ако пе сте сигурни в нещо, попитайте Ватия лекар или фармацевт. Прилагайте Айсокс само в увреденото око, Използвайте Лйсокс само по предписания начина или както ви с казал Вашият лекар. Препоръчителната доза с: Възрастни, включително и в старческа възраст, и деца: Г капка в увреденото око или очи, 3 пъти дневно (сутрин, следобед и вечер). Айсокс може да се използва при деца, при пациенти над 65-годишна възраст и при пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми. Съществува много ограничена информация относно употребата на това лекарство при новородени, поради касто неговата употреба при новородени пе се препоръчва. Използвайте Айсоксе и в двете очи само, ако така Ви с казал Вашият лекар. Използвайте Айсокс само за накапванс във Вашите очи. Инфекцията обикповено отслабва в рамките на 5 дни. Ако не забележите подобрение, моля свържете се с Вашия лекар. Трябва да продължите да приемате капките още 2-3 толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар. еМИЯ По ко и а ср ек мо | > Кеч ра « (чата

Начин на приложение:

-) чо Бр ) Е “5 чу

1. За да запазите върха на капкомера и разтвора чисти, трябва да внимавате да не докосвате клепачите, околните зони или други повърхности с върха на капкомера на бутилката. Дръжте бутилката плътно затворена, когато не се използва.

9, Вземете бутилката Айсокс и огледало.

3. Измийте си ръцете.

4, Отворете бутилката, като внимавате да не докоснете върха на капкомер. Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и показалеца.

5. Наклонете главата си назад. Издърпайте клепача надолу с чист пръст, докато се образува „джоб“ между клепача и окото (фигура 1). Капката ще попадне на това място.

6. Приближете апликатора-капкомер на бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако това Ви улеснява.

7. Внимавайте да не докосвате окото, клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на апликатора-капкомер. Има опасност от замърсяване на капките.

В. Внимателно стиснете бутилката, за да освободите една капка разтвор Айсокс (фигура 2).

9. Ако трябва да използвате капките и за двете очи, повторете всички предходни стъпки и с другото око, като внимателно измиете ръцете си преди да започнете. Това ще помогне за предотвратяване на евентуално пренасяне на инфекцията от едното към другото око.

10. След като поставите Айсокс, затворете клепача и натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа, и задръжте така за 2-3 минути (фигура 3). Това ще попречи на Айсокс да премине към други части на тялото, и е изключително важно да се спазва при малки деца.

1. Затворете плътно капачката на бутилката веднага след употреба.

Ако капката не попадне в окото, опитайте отново,

Ако използвате повече от едно лекарство за очно приложение, трябва да изчакате поне 5

минути между поставянето на всяко едно от тях. Мазта за очи трябва да се прилага последна.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Айсоксе

Незабавно измийте очите си с хладка вода. Не поставяйте повече капки за очи, докато не дойде

време за следващата доза.

Ако сте пропуснали да поставите Айсокс капки за очи

Поставете дозата както е било планирано, Ако обаче вече е време за следващата Ви доза, не

поставяйте пропуснатата и се върнете към Вашата обичайна схема на дозиране.

Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако случайно погълнете Айсокес, посъветвайте се веднага с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате Айсоке, продължете със следващата доза по Вашата

обичайна схема. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарств тайте

Вашия лекар или фармацевт. <МИЯ По

М 7 Чу „ДЕ/ 3 “д аи ИзПикА 025 “с влика

5. « Как да съхранявате Айсокс б. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. “Какво представлява Айсокс и за какво се използва Айсокс капки за очи се използва за лечение на очни инфекции (конюнктивит), причинени от бактерии. Активното вещество с моксифлоксацин - офталмологично противовъзпалително средство. 2. «Какво трябва да знаете, преди да използвате Айсокс Не използвайте Айсокс - ако сте алергични към моксифлоксацин или към други антибиотици от групата на хинолините или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате капки за очи. Говорете с Вашия лекар, ако някое от следните се отнася за Вас: - Ако получите алергична реакция към Айсокс (реакция на свръхчувствителност) или някаква нежелана реакция, моля вижте точка 4; алергичните реакции настъпват нечесто, а случаите на сериозни нежелани реакции са редки. Ако получите алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) или някаква друга нежелана реакция, моля вижте точка 4. - Ако носите меки контактни лещи - преустановете носенето на лещи, докато имате признаци или симптоми на очна инфекция. Вместо лещи, носете очила. Не започвайте да носите Вашите лещи, докато признаците и симптомите на инфекцията не отминат и докато не прекратите употребата на Айсокс; - Подуване и скъсване на сухожилия са настънвали при хора, приемащи флуорох | през устата или интравенозно, особено при по-възрастни пациенти при т снзейъдовА. едновременно с кортикостероиди. Спрете да използвате Айсокс, ако полу 10 с ха м подуване на сухожилията (тендинит). 2 ср | НЕА ЦАРЕ | ЗОНИ! > С БА я / | СА ча РА 7, ДИ е) К

Както при всеки антибиотик, употребата на Айсокс за продължително време може да доведе до други инфекции. Деца и юноши Това лекарство ис трябва да сс използва за профилактика или емпирично лечение на гонококов конюнктивит (Ме зета ропоггйоеае), вкл. и гонококова офгалмия на новороденото, тъй като не с ефективно за лечение на тези заболявания. Пациситите с очни инфекции, причинени от Мезепа воноггйоеае трябва да бъдаг подложени на нодходящо системно лечение. Това лекарство не се препоръчва за лечение на СМШатуйа ггасвотайз при пациенти на възраст под 2 години, тъй като не с оценяван при такива пациенти. Пациентите на възраст над 2 години с очни инфекции, причипени ог Сратута ттгасйвотавк трябва да бъдат подложени на подходящо системно лсчение. Новородените с орйШашиа псопаогит трябва да бъдаг подложени на леченис, подходящо за тяхното състояние, вкл. и системно лечение в случаите, причинени от СПатуфа #гасйотайз или Меззет а ропогтгйовае. Други лекарства и Айсокс Грябва да кажете на Вашия лскар или фармацевг ако присмате, паскоро сте приемали или е възможно да присмаге други искарства, включително и такива отпускани без лекарско предписание. Бременност, кърмепе и фертилитег Ако сте бремсниа или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъвствайте се с Вашия искар или фармацевт преди употребата на тона лскарстно. Шофиранс и работа е машини Възможно с да устаповите краткотрайпо замъгляване на зрението непосредствено след използване па Айсокс. Не шофирайте и пс работете с машини, докато зрението Ви не се проясни. З. “Какда използвате Айсокс Винаги използвайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият искар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайтс Вашия лекар или фармацевг. Прилагайте Айсокс само в увреденото око. Използвайте Лйсокс само по предписания начина или както ви с казал Вашият лскар. Препоръчителната доза с: Възрастни, включително и в старческа възраст, и дсца: | капка в увреденото око или очи, 3 пъти дневно (сутрин, следобед и вечер). Айсокс може да сс използва при деца, при пациенти над 65-годишна възраст и при пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми. Съществува много ограничепа информация относно употребата на това лекарство при новородени, поради косто исговата употреба при новородени пе се препоръчва. Използвайте Айсоке и в двете очи само, ако така Ви с казал Вашият лекар. Използвайте Айсокс само за наканванс във Вашите очи. Инфекцията обикповено отслабва в рамките на 5 дни. Ако ис забележите подобрение, моля свържете се с Вашия лскар. Грябва да продължите да приемате капките още 2-3 толкова дълго, колкото Ви с предиисал Вашият искар. укеЖВИЯ по де Ку „ДД а а Х ъ-- В дру: ИА дедие ЕА 1 : Е ср Кр За 3» Ар Вж: | 3 к.с небора 5 ги ; ГА сасчири, “ +“ р ко Лъли в 7

Начин на приложение: иа КИ 1. | <2) за кг МА ) Д “а ми: #8 Е сан Е |

1. За да запазите върха на капкомера и разтвора чисти, трябва да внимавате да не докосвате клепачите, околните зони или други повърхности с върха на капкомера на бутилката. Дръжте бутилката плътно затворена, когато не се използва.

В, Вземете бутилката Айсокс и огледало.

сл Измийте си ръцете.

4. Отворете бутилката, каго внимавате да не докоснете върха на капкомер. Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и показалеца.

5. Наклонете главата си назад. Издърпайте клепача надолу с чист пръст, докато се образува „джоб“ между клепача и окото (фигура Т). Капката ще попадне на това място.

б. Приближете апликатора-капкомер на бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако това Ви улеснява.

г Внимавайте да нес докосвате окото, клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на апликагора-капкомер. Има опасност от замърсяване на капките.

8. Внимателно стиснете бутилката, за да освободите една капка разтвор Айсокс (фигура 2).

9, Ако трябва да използвате капките и за двете очи, повторете всички предходни стъпки и с другото око, като внимателно измиете ръцете си преди да започнете. Това ще помогне за предотвратяване на евентуално пренасяне на инфекцията от едното към другото око.

10. “След като поставите Айсокс, затворете клепача и натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа, и задръжте така за 2-3 минути (фигура 3). Това ще попречи на Айсокс да премине към други части на тялото, и с изключително важно да се спазва при малки деца.

П. > Затворете плътно капачката на бутилката веднага след употреба.

Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.

Ако използвате повече от едно лекарство за очно приложение, трябва да изчакате поне 5

минути между поставянето на всяко едно от тях. Мазта за очи трябва да се прилага последна.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Айсокс

Незабавно измийте очите си с хладка вода. Не поставяйте повече капки за очи, докато не дойде

време за следващата доза.

Ако сте пропуснали да поставите Айсокс капки за очи

Поставете дозата както с било планирано. Ако обаче вече с време за следващата Ви доза, не

поставяйте пропуснатата и се върнете към Вашата обичайна схема на дозиране.

Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако случайно погълнете Айсокс, посъветвайте се веднага с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате Айсокс, продължете със следващата доза по Вашата

обичайна схема. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарств хайте

Вашия лекар или фармацевт. САЦИЯ по |

4, КО СИ ЛА Е | Сер | Ке, тъ. ак е #/ 3 И че со / илика 92 аи

4. <Д Възможни нежелани реакции

Както всички искарства, това лскарство може да предизвика нежелани рсакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Обикновено, Вис може да продължите употребата на капките, осввн ако реакциите не са

сериозни или не получите тежка апергична реакция.

Ако получите тежка алергична рсакция или ако пещо от описаното по-долу се случи, спрете

веднага прилагането на Айсокс и уведомете веднага Вашия лскар: подувапе на ръцете, краката,

глезените, лицето, устните, устата или гърлото, които могат да причинят затруднено преглъщане или дишане, обрив или уртикария, големи мсхури, пълни с течност, разранявания или язви.

Следните пежелани реакции са наблюдавани при Айсокс капки за очи.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до на #) души)

е Нежелани реакции, свързани с окото: болка в окото, очно дразнене.

Нечести нежелани реакции (може да засегиат до Е на 10 души)

е Нежелани реакции, свързани с окото: сухота в окото, сърбеж в окото, зачервяване на окото, възпаление на повърхността на окото с увреждане на повърхността, спукване на кръвоносен съд в окото, нсобичайно усещане в окото, аномалии на клеиача, сърбеж, зачервяване или подуванс.

. Общи нежелани реакции: главоболие, нсприятен вкус.

Редки нежелани реакции (може да засегиат до ! на 00 души)

е Нежелани реакции, свързани с окото: парушение па роговицата, замъглено или намалено зрение, възпаление или инфекция на конюнктивата, напрежение в окото, подуване па окото.

. Общи нежелани реакции: повръщане. дискомфорт в носа, усещане за чуждо тяло в гърлото, намалено количество на желязо в кръвта, отклонения в чернодробните кръвни тестове, мравучканс (парестезия), болка, дразнсис в гърлото.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

е Пежелани реакции, свързани с окото: очна ипфекция, замъгляване на очната повърхност, подуване на роговицата, отлагания по повърхпостга на окото, повиисно вътреочно налягане, белег на очната повърхност, очна алергия, очна секреция, увсличено слъзоотделяне, чувствителност към светлина.

. Общи нежелани реакции: задух ипи затруднено дишапе, промени в сърдечния ритъм, замаяност, засилване на алергичните симптоми, сърбеж, обрив, зачервяване на кожата, гадене и ургикария.

Съобщаканс на нежелани реакции

Лко получите някакви исжелани лскарствсни реакции, увсдомете Вашия лскар, оптометрист

(оптик) или фармацевт. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по искарствата

ул. „Дамян Груев” Хе 8

1303 София

усбсайт: мулу.Бда.Бр кенция по ма

Каго съобщаватс исжслани рсакции, можете да дадстс своя принос за и и,

информация относно безопаспостта на гова искарство. < “ ЗА А лае |

5 иар ЛОВ Е

Ф Звща” / Ф)

АЧчране я 7

| ако?”

8. «Как да съхранявате Айсокс

Да се съхранява на място, исдостъино за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената

опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря па последния ден от посочения месец.

Срок на годност след първо отваряне на бутилката: 4 ссдмици.

Да се съхранява при темисрагура не по-висока от 25“ С в оригиналната опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазванс на околната среда.

Да се съхранява на място, педостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след ерока на годност, отбелязан върху етикета и картонената

опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря па последния ден от посочения месец,

Срок на годност след първо отваряне на бутилката: 4 седмици.

Да се съхранява при температура не по-висока от 25“С в оригиналната опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Айсокс

- Активпите вещества са: 5,945 тр/т! моксифлоксацинов хидрохлорид (мох/охаст Ййуагоспопае), сквивалентни па 5 тр/т| моксифлоксацин (тохйохаст).

- Помощни вещестна: борна киселина, нагрисв хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Как изглежда Айсокс и какво съдържа опаковката

- Бистър, зеленикаво-жълт разгвор, практически свободен от частици;

- Айсокс капки за очи, разтвор с опакован в бяла испрозрачна |Р!: бутилка от 5 т!, с бяло ГОРЕ апликатор-каикомер, затворсна с бяла | ДУРЕ/НОРЕ капачка на випт. Бутилката с поставена в картонена опаковка заедно с листовка за пациснта.

Притежател на разрешепието за употреба и производител

Ворлд Медисинс Европа : ООД

ул. „Борис Руменов“ 16

1407 София, България

Дата на иоследно преразглеждане на листовката: 10/2025

«САМИЯ По

Си Ру ЗАМ“, С. ц ъ- ВЧА АА а ) А» Ц зо ера е | с Фа Чжриче? 1! же (1 В Дар 2 ) СА НЕ За даЕИ Щи “

гр И И

5 уста БЛ К 4 с, “г