Последна синхронизация с ИАЛ:

Aysox

капки за очи, разтвор · 0,5 % · Bottle PE x 1 · Ворлд Медисине Европа ЕООД

Основни характеристики

Активно вещество moxifloxacin , moxifloxacin hydrochloride (5 mg)
Лекарствена форма капки за очи, разтвор
Концентрация 0,5 %
Опаковка Bottle PE x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Ворлд Медисине Европа ЕООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20230113
ATC код S01AE07
Последна актуализация на листовката 01 октомври 2025 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Айсокс - ако сте алергични към мокеифлоксацин или към други антибиотици от групата на хинолините или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате капки за очи. Говорете с Вашия лекар, ако някос от следните се отнася за Вас: - Ако получите алергична реакция към ЛАйсокс (реакция на свръхчувсетвителност) или някаква нежелана реакция, моля вижте точка 4; алергичните реакции настъпват нечесто, а случаите на сериозни нежелани реакции са редки. Ако получите алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) или някаква друга нежелана реакция, моля вижте точка 4. - Ако носите меки контактни лещи - преустановете носенето на лещи, докато имате признаци или симптоми на очна инфекция. Вместо лещи, носете очила. Не започвайте да носите Вашите лещи, докато признаците и симптомите на инфекцията пе отминат и докато не прекратите употребата на А йсокс; - Подуване и скъсване на сухожилия са настъпвали при хора, приемащи флуорох 1 през устата или интравенозно, особено при по-възрастни пациенти при т у едновременно с кортикостероиди. Спрете да използвате Айсокс, ако полу Це . «3 ХХ подуване на сухожилията (тендинит). Фа Е | АСТООЯИЕАЯД

Както при всеки антибиотик, употребата на ЛА йсокс за продължително време може да доведе до други инфекции. Деца и юноши Това лекарства не трябва да се използва за профилактика или емпирично лечение на гонококов конюнктивит (Ме/5зета яопоггЛоевае), вкл. и гонококова офталмия на новороденото, тъй като не се ефективно за лечение на тези заболявания. Пациентите с очни инфекции, причинени от Мейзена вопоггЛовае трябва да бъдат подложени на подходящо системно лечение. Това лекарство не се препоръчва за лечение на СтТ/атуша пасйотайз при пациенти на възраст под 2 години, тъй като не е оценяван при такива пациенти. Пациентите на възраст над 2 години с очни инфекции, причинени от СШтатуша паспотайз трябва да бъдат подложени на подходящо системно лечение. Новородените с орищаЩ та пеопашгит трябва да бъдат подложени на лечение, подходящо за тяхното състояние, вкл. и системно лечение в случаите, причинени от СЯатуй а пасйпотайз или Ме/злена еопоггосае. Други лекарства и Айсокс Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт ако приемате, паскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива отпускани без лекарско предписание. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте сс с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиранесе и работа с машини Възможно с да устапновите краткотрайно замъглявансе на зрението непосредствено след използване па Айсоке. Не шофирайте и пе работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лекар или фармацевт. Ако пе сте сигурни в нещо, попитайте Ватия лекар или фармацевт. Прилагайте Айсокс само в увреденото око, Използвайте Лйсокс само по предписания начина или както ви с казал Вашият лекар. Препоръчителната доза с: Възрастни, включително и в старческа възраст, и деца: Г капка в увреденото око или очи, 3 пъти дневно (сутрин, следобед и вечер). Айсокс може да се използва при деца, при пациенти над 65-годишна възраст и при пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми. Съществува много ограничена информация относно употребата на това лекарство при новородени, поради касто неговата употреба при новородени пе се препоръчва. Използвайте Айсоксе и в двете очи само, ако така Ви с казал Вашият лекар. Използвайте Айсокс само за накапванс във Вашите очи. Инфекцията обикповено отслабва в рамките на 5 дни. Ако не забележите подобрение, моля свържете се с Вашия лекар. Трябва да продължите да приемате капките още 2-3 толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар. еМИЯ По ко и а ср ек мо | > Кеч ра « (чата

Начин на приложение:

-) чо Бр ) Е “5 чу

1. За да запазите върха на капкомера и разтвора чисти, трябва да внимавате да не докосвате клепачите, околните зони или други повърхности с върха на капкомера на бутилката. Дръжте бутилката плътно затворена, когато не се използва.

9, Вземете бутилката Айсокс и огледало.

3. Измийте си ръцете.

4, Отворете бутилката, като внимавате да не докоснете върха на капкомер. Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и показалеца.

5. Наклонете главата си назад. Издърпайте клепача надолу с чист пръст, докато се образува „джоб“ между клепача и окото (фигура 1). Капката ще попадне на това място.

6. Приближете апликатора-капкомер на бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако това Ви улеснява.

7. Внимавайте да не докосвате окото, клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на апликатора-капкомер. Има опасност от замърсяване на капките.

В. Внимателно стиснете бутилката, за да освободите една капка разтвор Айсокс (фигура 2).

9. Ако трябва да използвате капките и за двете очи, повторете всички предходни стъпки и с другото око, като внимателно измиете ръцете си преди да започнете. Това ще помогне за предотвратяване на евентуално пренасяне на инфекцията от едното към другото око.

10. След като поставите Айсокс, затворете клепача и натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа, и задръжте така за 2-3 минути (фигура 3). Това ще попречи на Айсокс да премине към други части на тялото, и е изключително важно да се спазва при малки деца.

1. Затворете плътно капачката на бутилката веднага след употреба.

Ако капката не попадне в окото, опитайте отново,

Ако използвате повече от едно лекарство за очно приложение, трябва да изчакате поне 5

минути между поставянето на всяко едно от тях. Мазта за очи трябва да се прилага последна.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Айсоксе

Незабавно измийте очите си с хладка вода. Не поставяйте повече капки за очи, докато не дойде

време за следващата доза.

Ако сте пропуснали да поставите Айсокс капки за очи

Поставете дозата както е било планирано, Ако обаче вече е време за следващата Ви доза, не

поставяйте пропуснатата и се върнете към Вашата обичайна схема на дозиране.

Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако случайно погълнете Айсокес, посъветвайте се веднага с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате Айсоке, продължете със следващата доза по Вашата

обичайна схема. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарств тайте

Вашия лекар или фармацевт. <МИЯ По

М 7 Чу „ДЕ/ 3 “д аи ИзПикА 025 “с влика

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Обикновено, Вис може да продължите употребата па капките, освен ако реакциите не са

сериозни или не получите тежка алергична реакция.

Ако получите тежка алергична реакция или ако пещо от описаното по-долу се случи, спрете

веднага прилагането на Айсокс и уведомете веднага Вашия лекар: подуване на ръцете, краката,

глезените, лицето, устните, устата или гърлото, които могат да причинят затруднено преглъщане или дишане, обрив или уртикария, големи мехури, пълни с течност, разранявания

Или язви.

Следните пежелани реакции са наб/подавани при Айсокс канки за очи,

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)

. Нежелани реакции, свързани с окото: болка в окото, очно дразнене.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)

. Нежелани реакции, свързани с окото: сухота в окото, сърбеж в окото, зачервяване на окото, възпаление на повърхността на окото с увреждане на повърхността, спукване па кръвоносен съд в окото, псобичайно усещане в окото, аномалии на клепача, сърбеж, зачервяване или подуване.

. Общи нежелани реакции: главоболис, неприятен вкус.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души)

- Пежелани реакции, свързани с окото: нарушение па роговицата, замъглено или намалено зрение, възпаление или инфекция на конюнктивата, напрежение в окото, подуване па окото.

е Общи пежелани реакции: повръщане, дискомфорт в носа, усещане за чуждо тяло в гърлото, намалено количество на желязо в кръвта, отклонения в чернодробните кръвни тестове, мравучкане (парестезия), болка, дразнене в гърлото,

С пеизвестиа честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

. Нежелани реакции, свързани с окото! очна ипфекция, замъгляване на очната повърхност, подуване па роговицата, отлагания по повърхността на окото, повишено вътреочно налягане, белег на очната повърхност, очна алергия, очна секреция, увеличено слъзоотделяне, чувствителност към светлина.

. Общи пежелапи реакции: задух или затруднено дишане, промени в сърдечния ритъм, замаяност, засилване на алергичните симптоми, сърбеж, обрив, зачервяване на кожата, гадене и уртикария.

Съобщавансе на нежелани реакции

Лко получите някакви нежелани лекарствени реакции, увесдомете Вашия лекар, оптометрист

(оитик) или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Грусв” Ме 8

1303 София

усбсайт: мм/.Бда.Бр соя по зА,

Като съобщаватсе псжелани реакции, можете да ладетсе своя принос за и СА

информация относно безопасността на това лекарство, Е # А су А

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, педостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след ерока на годност, отбелязан върху етикета и картонената

опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря па последния ден от посочения месец,

Срок на годност след първо отваряне на бутилката: 4 седмици.

Да се съхранява при температура не по-висока от 25“С в оригиналната опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Айсокс

- Активпите вещества са: 5,45 тр/т! моксифлоксацинов хидрохлорид (тох охаст Луагостоав), сквивалентни на 5 те/т! моксифлоксацин (тохохаст).

- Помощни вещества: борна киселина, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Как изглежда Айсокс и какво съдържа опаковката

- Бистър, зеленикаво-жълт разтвор, практически свободен от частици;

- Айсокс капки за очи, разтвор с опакован в бяла пепрозрачна ,ОРГ бутилка от 5 ти, с бяло ГОРЕ апликатор-капнкомер, затворена с бяла ШЪРЕ/НОРЕ капачка на винт. Бутилката с поставена в картонена опаковка заедно с листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Ворлд Медисине Европа ЕООД

ул. „Борис Руменов“ 16

1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката: 10/2025

«уМИЯ По

А Це Ара чо МО” И Гери 1< И Е | изка ку 1 |, ЗА, ) С МФ “А

“С „в е

2 Фут Бл К А 5 „

Тази листовка е непълна. Раздел §1 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Avelox 400 mg
Cimocinox 400 mg
Erelan 400 mg
Kimoks 400 mg
Moloxin 400 mg
Moloxin 400 mg/250 ml
Moxi 400 mg
Moxifloxacin Kabi 400 mg/250 ml
Moxifloxacin Rompharm 5 mg/ml
Moxifloxan 5 mg/ml
Moxiquin 400 mg
Moxistad 400 mg
Vigamox 5 mg/ml
Xiflodrop 5 mg/ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.