Moxi

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо. попитайте Вашия лекар или фармацевт,

Препоръчителната доза за възрастни с една филмирана таблетка 400 mg СМН път дневно.

с да приемате таблетките по едно и също време всеки ден,

Не с необходима корекция на дозата при пациенти в старческа възраст. паценти с ниско телесно тегло или пациенти с проблеми с бъбреците.

Продължителността на лечението зависи от типа на инфекцията. Ако не с предписано друго, препоръчителната продължителност на приема на Мокси 400 ту филмирани таблетки с:

„Внезапно влошаване на хроничен бронхит (обостр:

незапно влошаване на х NUT (ООО е на хроничен брохит) Инфсекция на белите дробове (пневмония). придобита извън болницата. с изключение на тежките случаи:

Остра инфекция на синусите (остър бактериален синузит)

Леки до умерено изразени инфекции на женската полова система (тазова възпалителна болест), включително инфекции на фалопиевите тръби и на лигавицата на матката

Когато Мокси 400 mg филмирани таблетки се използват за завършване на курса на лечение. започнат с моксифлоксацин инфузионен разтвор. препоръчителната продължителност на употреба с:

Инфекция на белите дробове (пневмония), придобита извън болница Повечето пациенти с пневмония преминават на перорално лечение с Мокси филмирани таблетки в рамките на 4 дни

Инфекции на кожата и кожните структури Повечето пациенти с инфекции на кожата и кожните структури преминават на перорално лечение с Мокси филмирани таблетки в рамките на 6 дни.

Важно е да завършите курса на лечение. дори ако започнете да сс чувствате по-добре след няколко дни. Ако престанетс да приемате това лекарство прекалено рано. инфекцията Ви може да Не е напълно излекувана и може да се възобнови или състоянисто Ви да се влоши. а може да получите и развитие на бактериална резистентност към антибиотика.

Препоръчителната доза и продължителност на лечение не трябва да се надвишават (вижте точка 2, Какво трябва да знаете преди да приемете Мокси, подточка Предупреждения и предпазпи мерки),

Ако сте приели повече от необходимата доза Мокси

Ако сте приели повече от предписаната Ви една таблетка Ллневно, потърсете незабавно медицинска помощ и ако е възможно вземете останалите таблетките, опаковката им или тази листовка с Вас, за да ги покажете на лекаря или фармацевта.

Ако сте пропуснали да приемете Мокси

Ако сте пропуснали да приемете таблетка, трябва да я вземете веднага щом си еномните. на същия ден. Ако не присмсте таблетката в рамките на деня, вземете обичайната доза (седна таблетка) на следващия ден. Не вземайте двойна доза. за да компенсирате пропуснатата доза. Ако не сте сигурни какво да правите. консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт,

Ако сте спрели приема на Мокси Ако престанете да приемате това лекарство прекалено рано. инфекцията Ви може да не е напълно

излекувана. Консултирайте се с Вашия лекар, ако искате да преустановите лечението преди края на курса на лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство. попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции. въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са наблюдавани при лечение с моксифлоксацин. Оценката на нежеланите реакции се базира на следните данни за честотата.

Чести: могат да засегнат до Г на 10 души.

Нечести: могат да засегнат до | на 100 души

Редки: могат ла засегнат до | на 1000 луши.

Много редки: могат да засегнат до Г на 10 000 дути.

Инфекции Чести: Инфекции. причинени от резистентни бактерии или гъби. напр. орални и вагинални инфекции, причинени от Candida.

Нарушения на кръвта ни лимфната система

Нечести: Намален брой червени кръвни клетки. намален брой бели кръвни клетки. намален брой специализирани бели кръвни клетки (неутрофили). понижение или повишение на специални кръвни клетки, необходими за кръвосъсирването, повитени специализирани бели кръвни клетки (еозинофили). забавено кръвосъсирване.

Много редки: Ускорено кръвосъсирване, значително намаление на специални бели кръвни клетки (агранулоцитоза).

Алергични реакции

Нечести: Алергична реакция

Редки: Тежка. внезапна генерализирана алергична реакция. вкл. много рядко животозастрашаващ шок (напр. затруднено дишане. спадане на кръвното налягане. ускорен пулс), оток (вкл. потенциално животозастратаващ оток на ларинкса).

Промени в резултатите от лабораторните изследвания Нечести: Повишени кръвни липиди (масти).

Редки: Повишена кръвна захар. повишена кръвна пикочна киселина.

ПИсихични нарушения

Нечеести: Тревожност. безпокойство/възбуда.

Редки: Емоционална нестабилност. депресия (в много редки случаи водеща до самонараняване, като намерения/мисли за самоубийство. или опити за самоубийство). халюцинации.

Много редки: Деперсонализация, лудост (потенциално водеща до самонараняване, като намерения/мисли за самоубийство или опити за самоубийство).

Нарушения на нервната система Чести: Главоболие. замайванс.

Нечести: Изтръпване (иглички) и/или схващане. промени във вкуса (в много релки случаи загуба на вкуса). объркване и дезориентация. нарушен сън (предимно бсзсъние). треперене, усещане за замайване (световъртеж или загуба на съзнанис). сънливост.

Редки: Усещане за увреждане па кожата, промени в обанянисто (вкл. загуба на обоняние). необичайни сънища. нарушен баланс и лоша координация (поради замайване). конвулсии. нарушена концентрация. увреден говор. частична или Ih, Сва памет. проблеми, свързани с нервната система. като болка. парене 2 АНИЯ вкочаненоаст и/или слабост в крайниците.

Много редки: Повишена кожна чувствителност.

Нарушения на очите Нечести: Визуални смущения, вкл. двойно и замъглено зрение. Мнаго редки: Временна загуба на зрението.

Нарушения на ухото и лабиринта Редки: Звънящ звук/шум в ушите. нарушение на слуха включително глухота (обикновено обратима).

Сърдечни нарушения (вижте точка 2. Какво трябва да знаете преди да приемете Moxcu)

Чести: Промяна на сърдечния ритъм (ЕКГ) при пациенти с ниски нива на калий в кръвта.

Нечести: Промяна на сърдечния ритъм (ЕКГ). сърцебиене. неритмична и ускорена сърдечна дейност, тежки сърдечни ритъмни нарушения. стенокарлия.

Редки: Абнормно ускорен сърдечен ритъм. загуба на съзнание.

Много редки: Абнормен сърдечен ритъм, животозастрашаваща неритмична сърдечна дейност, спиране на сърцето

Съдови нарушения Печести: Дилатация на кръвоносни съдове.

Редки: Високо кръвно налягане. ниско кръвно налягане.

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести: Затруднено дишане, вкл. астматични състояния.

Стомашно-чревни нарушения

Чести: Гадене. повръщане. стомашна и коремна болка. диария. Нечести: Намалени апетит и прием на храна. отделяне на газове и запек. нередовен стомах, Редки: Затруднено преглъщане. възпаление на устата. тежка диария с кръв и/или мукус

(свързан с антибиотици колит, вкл. псевдомембранозен колит). която при много редки обстоятелства може да премине в усложнения, които са животозастраштаващи,

Хепатобилиарни нарушения

Чести: Повишение на определени чернодробни ензими в кръвта (трансаминази).

Нечести: Увредена чернодробна функция (вкл. повишаване на определени чернодробни ензими в кръвта (LDH)), повишен билирубин в кръвта, повишени специални чернодробни ензими в кръвта (гама-глутамил-трансфераза и/или алкална фосфатаза),

Редки: Жълтеница (пожълтяване на бялото на очите или кожата). възпаление на черния дроб.

Много редки: Фулминантно възпаление на черния дроб. потенциално водещо до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност (вкл. фатални случаи).

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Нечести: Сърбеж, обрив, кожни уртики. суха кожа.

Много редки: Промени в кожата и лигавиците (болезнени мехури в устата/иоса или на пениса/вагината), потенциално животозастрашаващи (синдром на Stevens-Johnson. токсична епидермална некролиза),

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан

Нечести: Ставна болка. мускулна болка.

Редки: Болка и оток на сухожилията (тендинит). мускулни крампи. мускулни спазми, мускулна слабост.

Много редки: Скъсване на сухожилие. възпаление на стави, мускулна ригидност. влошаване

симптомите на миастения гравис.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

Нечести: Дехидратация.

Редки: Увреждане на бъбреците (вкл. повишаване на резултати от специа: изследвания като урея и креатинин), бъбречна недостатъчност.

Общи нарушения и ефектни на мястото на приложение

Нечести: Общо неразположение (предимно слабост или уморяемост). болки в гърба, гърдите. таза и крайниците, изпотяване. Редки: Подуване (на ръцете, ходилата, глезените, устните, устата. гърлота).

Освен това има много редки случаи на проява на следните ефекти при лечение с други хинолонови антибиотици. които е възможно да се появят и при лечение с MoKcu: повишени нива на натрий в кръвта. повишени нива на калций в кръвта, специален тип намаляване броя на червени кръвни клетки (хемолитична анемия). мускулни реакции с увреждане на мускулните клетки. повишена кожна чувствителност към слънчева светлина или УВ лъчи,

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции. уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нсжелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как аа съхранявате Мокси Да се съхранява на място. недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годнаст. отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен ло :/ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Ile изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки юше спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Мокси 400 mg филмирани таблетки

. Активното вещество е моксифлоксацин. Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg моксифлоксацин като хидрохлорид. . Другите съставки са:

- сърцевина па тадлетката микрокристална целулоза. кроскармелоза натрий. силициев диоксид. колоиден безволден. повидон K-30, магнезиев стсарат.

- обвивка на таблетката: опадрай розово 03B34285, състоящо се от: хипромелоза (Е 464). титанов диоксид (Е 171), макрогол, червен и жълт железен оксид (Е 172).

страна и .„” от другата страна.

Таблетките са опаковани в блистери алуминий/ алуминий. Предлагат се в опаковки от 5. 7. и 10 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител ФАРМАКОНС АД

бул. „Пейо К. Яворов“ Мо44. ет, |

София 1164

България

Дата на последно преразглеждане па листовката