Moxi

Мокси съдържа активното вещество моксифлоксацин, който прина межи към групата антибиотици. наречени флуорохинолони. Мокси действа, като убива бактериите. причиняваши инфекции. Мокси се използва при пациенти на 18-годишна възраст и по-възрастни за лечение на следите бактериални инфекции. когато са причинени от бактерии. срещу които моксифлоксацин с ефикасен. Мокси трябва да се използва за лечение на тези инфекции, когато антибиотиците. които обикновено се препоръчват, не могат да се използват или когато лечението с тях с било неуспешно. Инфекции на синусите, внезапно влошаване на продължително възпаление на дихателните пътища или инфекция на белите дробове (пневмония). придобита извъ болнипата (с изключение на тежките случаи). Леки до умерено изразени инфекции на жиската полова система (газова възналителна болест). включително инфекции на фалописвите тръби и на лигавицата на матката. Мокси таблетки не са достатъчни за самостоятелно леченис на този виз инфекции и поради това Вашият лекар трябва да ви предпише друг антибиотик в донълнение на Мокси. за лечение на инфекции на горните отдели на женската полова система (вижте точка ? „Какво трябви и знаето преди до приемето Мокси. Предупреждения и предпозни мерки. Говорете с Вашия лекир преди ди приемете Мокси"). Ако следните бактериални инфекции са показали подобрение по време на първоначалното лечение с моксифлоксацин инфузионен разтвор. Мокси таблетки мотат да бълат пролинсани от Вашия лекар за завършиване на курса на лечението: инфекция на белите пробове (пневмония). придобита извъ болницата, инфекции на кожата и меките тъкани. Мокси табутк зова на се използват за инициираща терапия за който и да е тип инфекции на кож или при тежки инфекции на белите дробове. ГЕЛНА - АЛБЛИКА ВІДВА

Посъвствайте се с Вашия лекар. ако не сте сигурии дали спадате към някоя от описаните по-долу групи нацисити. Не приемайте Мокси: ако сте алергични към активного вещество моксифлоксацин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б.): ако сте бременна или ктрмите; ако сте под 18-годишна взраст: ако в миналото сте имали заболяване или увреждане на сухожилията. свързано с лечение с хинолонови антибиотици (вижте подточка … Предупреждения и предпизии мерки" и точка 4 „Възможни нежелани реакции"); ако имате вродено или документирано състояние, свързано с нарушение на сърдечния ритъм (виляно на ЕКГ. слектрически запис на сърдечната лейност). страдате от солеви лисбаланс на крувта (по-специално ниски нива на калий или магнезий в кривта). имате забавен съречен ритъм (наречен "брадикардия"), имате слабо сърце (сърдечна нелостатъчност). в миналото сте имали нарушен стрлечен ритъм или приемате други лекарства, които могат да доведат до промени на ЕКГ (вижте подточка Други лекарства и Мокси"): Мокси може да причини изменения в ЕКГ. а именно удължаванс на QT интервала. т.е. забавянс на проводимостта на електрическите сигнали: ако имате тежко чернодробно заболяване или повишено ниво на чернодробни снзими (трансаминази) повече от 5 пъти пал горната нормална граница. Предупреждения и предпазни мерки Говоретс с Вашия лекар, преди да приемете Мокси. • Мокси може да промени Вашето ЕКГ, особено ако сте жена мли сте в старческа възраст. Ако в момента приемате някакви лекарства, които понижават нивата на калий в кръвта Ви. уведомете Вашия лекар. преди да приемете Мокси (вижте съо подточки .!!е присмийте Мокси" и „Други лекарства и Мокси"). Ако страдате от епилепсия или от заболяване, при косто с вероятно да получавате горчово. консултирайте се с Вашия лекар преди да приемето Мокси. Ако имате или някога сте имали психични проблеми. консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Мокси. Ако страдате от миастения гравис. приемът на Мокси може да влоши симитомите на Вашето заболяване. Ако мислите. че Вашият случай е такъв. консултирайте се незабавно с Вашия лекар. Ако Вие или някой от Вашето семейство имате лефицит на глюкозо-6-фосфат мехидрогеназа (рялко наследствено заболяване), уведомете Вашия! лекар. който ще Ви даде съвет дали Мокси с подходящ за Вас. Ако имате усложнена инфекция на горните отдели на женската полова система (напр. свързана с абсцес на фалописвите тръби и яйчниците или на таза). за която Вашият искар счита. че с необходимо интравенозно леченис. леченисто с Мокси таблетки не с подходяти, За лечение на леки до умерено изразени инфекции на горните отдели на женската полова система, Вашият лекар трябва да Ви предпише и друг антибиотик в допъшение към Мокси. Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако до 3 дни след започване на леченисто не се наблюдава подобрение в симптомите. Когато приемате Мокси • Ако получите сърнебиене или неритмична сърдечна дейност по вромс на леченисто. незабавно трябва да уведомите Вашия лекар. Той/тя може та поискат да Ви напра да проследят Вашия сърдечен ритъм. • Рискът от сърдечни проблеми може да нарастие с повишаванс на дозата. Ето съблюдавате предписаната лоза. • Има рядка вероятност да получите тежка, внезапна алергична реакция

реакция/шок) дори от първата доза, протичаща със следните симптоми: стягане в гърдите. замайване, прилошаване или загуба на съзнание, или замаяност при изправен стоеж. Ако това с така, преустановете приема на Мокси и незабавно потърсете медицинска помои. Мокси може да причини бързо протичащо и тежко възпаление на черния дроб, косто може да доведе до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност (включитсяно фагалии случаи. вижте точка 4. „Възможни неж'елани реикции"). Моля, свържетс се с Вашия лекар преди ла продилжите лечението. ако се появят признаци като внезапна поява на общо възпаление на черния дроб). • Ако получите кожна реакция или се появят мехури н/или белене на кожата и/илн имате лигавична реакция (вижте точка +. „Възможни нежелани реакции"). незабавно се свържете с Вашия лекар преди да продължите лечението. • Хинолоновите антибиотици, включително Мокси, могат да причинят горчове. Ако това се случи, сирете лечението с Мокси и незабавно потъреете Вашия лекар. • Ако получите симитоми на невропатия като болка. парене. изтръиванс. вкочаненост н/или слабост. Ако това се случи. незабавно информирайте Вашия лекар преим да продължитс лечението с Мокси. Възможна е поява на психични проблеми дори след първото приложение на хинолонови антибиотици, включително Мокси. В много редки случан. депресия или психични проблеми са довели до мисли за самоубийство или до самонараняване, като опити за самоубийство (вижте точка 4. Възможни нежелани реакции"). В случай чс развисто такива реакции. спретс лечението с Мокси и незабавно информирайте Вашия лекар Може да получите диария по време на или след лечението с антибногици. включително Мокси. Ако тя стане тежка или с персистираща, или забележите. че Вашиге изпражнения сълържат кръв или слуз, трябва незабавно да преустановите приема на Мокси и да се консултирате с Вашия лекар. При такива ситуации не трябва ла присматс лекарства, които спират или забавят движението на червата. Мокси може ла причини болка и възпаление на Вашите сухожилия. дори в рамките на 48 часа от началото на леченисто и до няколко месеца след прскратяване на леченисто с Мокси. Рискът от възпаление и скъеване на сухожилията с повишен. ако сте в старческа възраст или провеждате лечение с кортикостероиди. При първите прояви на някаква болка или възпаленио трябва да преустановите приема на Мокси. да оставите засегиатия(те) крайник(ци) в покой и незабавно да уведомите Вашия лекар. Избягвайте ненужно патоварване, тъй като това може да увеличи риска от скъсване на сухожилието (вижте подточка „Не присчийте Мокси" и точка 4. „Възможни нежелани реакции"). Ако сте в старческа възраст и имате бъбречни проблеми, се погрижете да приематс достатъчно течности, тъй като обезводияването може ла повиши риска от бъбречна недостатъчност. • Ако зрението Ви се влоши или имате други очни нарушения, докато ириемате Мокси, незабавно се консултирайте съе специалист по очни болеети (вижте подточка «Шофирине и работи с мошини" и точка 4. "Возможни нежентиреакции"). • о Хинолоновите антибиотици могат да направят кожата Ви по-чувствителна към слънчева светлина или УВ лъчи. Трябва да избягвате продължително излаганс на слвище или силна слънчева светлина и не трябва да се излагате на светлина в солариум или някаква друга лампа с УВ лъчи, докато приемате Мокси. • Ефикасността на моксифлоксацин инфузионен разтвор при леченис на тежки изгаряния. инфекции на дълбоките тъкани и инфекции на диабетно стъпало с остеомиелит (инфектиране на костния мозък) не е установена. Деца н юноши Това лекарство не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 ефикасността и безопасността не са установени при тази възрастова груна (виз приемайте Мокси"). TEAS

Други лекарства и Мокси Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или с възможно да приемете други лекарства. Трябва ла знаете следного за Мокси: Ако приемате Моксм и други лекарства, които повлияват сърцето Ви, има повишен риск от промяна на Вашия сърдечен ритъм. Порали това не присмайте Мокси засдно съо следните лекарства: лекарства. които принадлежат към групата на антиаритмичните (напр. хинидин. хидрохинидин. дизопирамид, амиодарон, соталол. дофетилид. ибутилид). антипсихотици (Hatp. фенотиазини, пимозид, сертиндол, халоперидол, султоприл). трициклични антидепресанти, някои •антимикробни продукти (напр. саквинавир. спарфлоксацин. интравенозен еритромицин, пентамидин. антималарийни препарати. особено халофантрии). някон антихистамини (напр. терфенадин, астемизол, мизоластин). и други некарства (напр. цизаприд. интравенозен винкамин. бепридил и дифеманил). • Трябва да увеломите Вашия лекар. ако присмате други лекарства. които могат да понижат нивата на калий в кръвта (напр. някои диуретици. някои лаксативи и клизми (високи Дози) или кортикостероиди [противовъзалителни лекарства]. амфотериции В или да причинят забавяне на сърлечния ритъм. тъй като те също така могат ла повишат риска от сернозни нарушения на стречния ритъм, локато приемате Мокси. • Лекарства. съдържаши магнезий или алуминий. като антиациди за стомашни нарушения. или лекарства, съдържащи желязо или цинк, лекарства, съдържащи лиланозин или лекарства. съдържащи сукралфат за лечение на стомашно-чревни нарушения. могат ла намалят действието на Мокси таблетки. Затова вземайте Мокси таблетки б часа преди или след приєма на другото лекарство. • Едновременното перорално приложение на Мокси и активен въглен намалява действието на Мокси. Слелователно едновременното приложение на тези лекарства не се препоръчва. Лко към момента приемате перорални антикоагуланти (напр. варфарин). може ла се наложи Вашият лекар да наблюдава времето Ви на кръвосъсирвано. Мокси с храна, напитки и алкохол Ефектът на Мокси не се влияе от приема на храна, включително на млечни продукти. Бременност, кърмене и фертилитет Не присмайте Мокси, ако сте бременна или кърмите. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планиратс бременност, постъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Проучванията при животии не показват, че фертилитетът Ви ще бъде нарушен при прием на това лекарство. Шофиране и работа с машини Мокси може да Ви накара да чувствате замааност и световъртеж. може да получитс внезапна проходна загуба на зрението, мли на съзнанието за кратко време. Ако иматс такива оплаквания, не шофирайте и не работете с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо. попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза за възрастни с една филмирана таблетка 400 mg слин път дневно. Мокси 400 mg филмирани таблетки са за перорално приложение. Таблетката сс д с ла присмате таблетките по едно и съцо време всеки ден. Jia

Не с необходима корекция на дозата при пациенти в старческа взраст. паненти с ниско телесно тегло или пациенти с проблеми с бъбреците. Продължителността на лечениєто зависи от типа на инфекцията. Ако не с предписано друго. препоръчитолната продължителност на присма на Мокси 400 mg филмирани таблетки с: Внезапно влошаване на хроничен бронхит (обостряне на хроничс» брокит) Инфекния на белите дробове (пневмония). придобита извън болницата. с изключенис на лежките случаи: Остра инфекция на синусите (остър бактериален синузит) Леки до умерено изразени инфекции на женската полова система (тазова възпалителна болест), включително нифекции на фалописвитс тръби и на лигавицата на матката 10 дни 7 дни 14 днн Когато Мокси 400 mg филмирани таблетки се използват за завършване на курса на лечение. започнат с моксифлоксацин инфузионен разтвор, препоръчителната продължителност на употреба с: Инфекция на белите дробове (пневмония), придобита извън болница Повечето пациенти с пневмония преминават на перорално лечение с Мокси филмирани таблетки в рамките на 4 дни Инфекции на кожата и кожните структури Повечето пациенти с инфекции на кожата и кожните структури проминават на перорално лечение с Мокси филмирани таблетки в рамките на 6 дни. Важно е да завтршите курса на лечение, лори ако започнето да сс чувствато по-добре след няколко дни. Ако престанете да приемате това лекарство прекалено рано, инфекнията Ви може ла не с напълно излекувана и може да се възобнови или съетоянисто Ви ла се влоши. а може да получите и развитие на бактериална резистентност към антибиотика. Препоръчителната доза и продвлжителност на лечение не трябва да се надвишават (вижте точка 2. Какво трябва да знаєте преди ди приємете Мокси, посточки Предупрежоения и преопазни перки). Ако сте приели повече от необходимата доза Мокси Ако сте приели повече от предписаната Ви една таблетка дневно, потъроете незабавно медицинска помощ и ако е възможно вземете останалите таблеткитс, опаковката им или тази листовка с Вас, за да ги покажете на лекаря или фармацевта. Ако сте пропуснали да приємете Мокси Ако сте пропуснали да приемете таблетка, трябва да я вземете веднага шом си сномиите. на същия ден. Ако не приемете таблетката в рамките на деня, вземете обичайната доза (сдна таблетка) на следващия ден. Не вземайте двойна доза. за да компенсирате пропуснатата доза. Ако не сте сигурни какво да правите. консултирайте се с Вашия лекар или фарманевт. Ако сте спрели приема на Мокси Ако простанете да приемате това лекарство прекалено рано, инфекцията Ви може на не с напъно излекувана. Консултирайте се с Вашия лекар, ако искате да преустановите лечението проди края на курса на лечение. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да продизвика нежелани реакции, въпрски че не всеки ги получава. Следните нежелани реакини са наблюдавани при лечение с моксифлоксации. Оценката на нежеланите реакции се базира на следните ланни за честотата. Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души. Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души Редки: могат ла зассгнат до 1 на 1000 луши. Много релки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души. Инфекцин Чести: Инфекции. причинени от резистентни бактерии или гъби, напр. оралии и вагинални инфекиии, причинени от ( andida. Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести: Намален брой червени кръвни клетки. намален брой бели кровни клетки. намален брой специализирани бели кръвни клетки (неутрофили). понижение или повишение на специални кръвни клетки, необходими за кръвосъсирването, повишени специализирани бели кръвни клетки (еозинофили), забавено кръвосъсирванс. Много редки: Ускорено кръвосъсирване, значително намаление на специални бели кръвни клетки (агранулоцитоза). Алергични реакции нечести: Алергична реакция Релки: Тежка. внезапна генерализирана алергична реакция. вкл. много рязко животозастрашаващ шок (напр. затрудисно дишане. спадане на кръвного налягане. ускорен пулс). оток (вкл. потенциално животозастрашаващ оток на ларинкса). Промени в резултатите от лабораторните изеледвания Нечести: Редки: Повишени кръвни липиди (масти). Повишена кръвна захар. повишена кръвна пикочна киселина. Психични нарушения Нечести: Тревожност: безпокойство/възбуда. Редки: Емоционална нестабилност, депресия (в много редки случан водона до самонараняване, като намерения/мисли за самоубийство. или опити за самоубийство). халюцинации. Много редки: Деперсонализация, лудост (потенциално водеща до самонараняване, като намерения/мисли за самоубийство или опити за самоубийство). Нарушения на нервната система Чести: Главоболис. замайванс. Нечести: Изтръване (иглички) и/или схващане, промени във вкуса (в много резки случаи загуба на вкуса). объркване и дезориентация. нарушен съи (прелимно безсъние). треперене, усещане за замайване (световъртеж или загуба на съзнание). стиливост. Редки: Усещане за увреждане на кожата, промени в обонянисто (вкл. загуба на обоняние). необичайни сънища. нарушен баланс и лоша координация (порали замайване). конвулсии, нарушена концентрация, увреден говор. частична или шънзатуба на намет. проблеми, свързани с нервната система. като болка. паренех вкочаненост м/или слабост в крайницитс. Много редки: Повишена кожна чувствителност.

Нарушения на очите Нечести: Визуални смущения, вкл. двойно и замъглено зрение. Много редки: Временна загуба на зренисто. Нарушения на ухото и лабиринта Релки: Звъняш звук/шум в ушитс. нарушение на слуха включителио слухота (обикновено обратима). Стрдечни нарушения (вижте точка 2. Какво трябва да знате преди до приемете Мокси) Чести: Нечести: Промяна на стрдечния ритъм (ЕКГ) при пациенти с ниски нива на калий в кръвта. Промяна на сврдечния ригъм (ЕКГ). стриебиене, неритмична и ускорена сърдечна дейност, тежки сърдечни ритъмни нарушения. стенокардия. Редки: Абнормно ускорен сърдечен ритъм. загуба на съзнание. Много редки: Абнормен сврдечен ритъм, животозастрашаваща неритмична стриочна дейност, спиране на сърцето Съдови нарушения Нечести: Дилатация на кръвоносни сълове. Релки: Високо кръвно налягане, ниско кръвно наляганс. Респираторни, гръдни и мелиастинални нарушения Нечести: Затруднено дишане, вкл. астматични състояния. Стомашно-чревни нарушения Чести: Галене. повръщане. стомашна и коремна болка, лиария. Нечести: Намалени анетит и прием на храна. отделянс на газовс и запек. передовен стомах. Редки: Затруднено преглъшане. възпаление на устата. тежка диария с крив и/или мукус (свързан с антибиотици колит, вкл. псевдомембранозен колит). която при много релки обстоятелства може да премине в усложнения, които са животозастрашаващи. Хепатобилиарни нарушения Чести: Повишение на определени чернодробни ензими в кръвта(трансаминази). Нечести: Увредена чернодробна функция (вкл. повишаване на определени чернюдробни ензими в кръвта (LDH)), повишен билирубин в кръвта, повишени специални чернодробни ензими в кръвта (гама-глутамил-трансфераза и/или алкална фосфатаза). Редки: Жълтеница (пожълтяване на бялото на очите или кожата). възпаленис на черния дроб. Много редки: Фулминантно възпаление на черния дроб, потенциалию воздето :10 животозастрашаваща чернодробна недостатъчност (вкл. фатални случаи). Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести: Сърбеж, обрив, кожни уртики, суха кожа. Много редки: Промсни в кожата и лигавиците (болезнени мехури в устата/поса или на пениса/вагината), потенциално животозастрашаващи (синдром на Stevens-Johnson. токсична епидермална некролиза). Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести: Редки: Ставна болка. мускулна болка. Болка и оток на сухожилията (теплинит). мускулии крамии. мускулии спазми, мускулна слабост. Много редки: Скъсване на сухожилие, възпаление на стави, мускулна ригидност. влошаване симптомите на миастения гравис. Нарушения на бъбреците и пикочинте пътища Нечести: Решки: Дехидратация. Увреждане на бъбреците (вкл. повишаване на резултати от специал изоледвания като урея и креатинин), бъбречна недостатъчност.

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: Общо неразположение (предимно слабост или уморясмост). болки в гтрба, гърдите. таза и крайниците, изпотяване. Родки: Подуване (на ръцете, ходилата, глезените, устните, устата, гърлото). Освен това има много редки случаи на проява на следните ефекти при леченис с други хинолонови антибиотици. които е възможно да се появят и при лечение с Мокси: повишени нива на натрий в кръвта, повишени нива на калций в кръвта, специален тип намаляване броя на червени кръвни клетки (хемолитична анемия). мускулни реакции с увреждане на мускулиите клетки. повишена кожна чувствителност към слънчева светлина или УВ лъчи. Сьобшаване на нежелани реакини Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции. уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани рсакции. Можетс съно да сьобщиго исжелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изиълнителната агенция по лекарствата уЛ. «Ламян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаванс на повече ниформация относно безопасността на това лекарство.

Да сс съхранява на място. недостъино за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след .Годен до:/ЕХР». Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изовърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отиалъци. Попитайте Вашия фармацевт как ла изхърляте лекарствата, които вече не изнолзвате. Тези мерки шо спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Мокси 400 mg филмирани таблетки Активного вещество е моксифлоксацин. Всяка филмирана таблетка сълържа 400 mg моксифлоксацин като хидрохлорид. Другите съставки са: струевина на тоблеткати: микрокристална ислулоза. кроскармелоза натрий. силициев диоксид. колоиден безволен. повилон К-30. магнезиев стсарат. обвивка на тиблетката: опадрай розово 0334285. съетоято се от: хииромелоза (1 164). титанов диоксид (Е 171), макрогол, червон и жит железен оксид (Е: 172). Как изглежда Мокси 400 mg филмирани таблетки и какво сълържа опаковка) Розови, двойноизлъкиали. филмирани таблетки с форма на капсула. гравирани д страна и ..! от другата страна.

Таблетките са опаковани в блистери алуминий/ алуминий. Предлагат се в опаковки от 5. 7. и 10 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител бул. Пейо К. Яворов" Nº44, ст. І Софня 1161 България Дата на последно преразглеждане на листовката