Vivactra

Какво трябва да знаете, преди да приемете Вивактра Как да приемате Вивактра

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Вивактра

Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво представлява Вивактра и за какво се използва

Вивактра принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин-П рецепторни антагонисти. Те понижават кръвното налягане чрез отпускане на кръвоносните съдове.

Вивактра се използва за лечение на високо кръвно налягане (известно също като "хипертония") при възрастни и при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години. Високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в органи като сърцето, бъбреците, мозъка и очите. В някои случаи това може да доведе до сърдечен удар, сърдечна или бъбречна недостатъчност, инсулт или слепота. Обикновено високото кръвно налягане няма симптоми, Важно е да проверявате кръвното си налягане, за да се предпазите от възможни усложнения.

Високото кръвно налягане може да се контролира с лекарства като Вивактра таблетки, Възможно е също Вашият лекар да Ви препоръчва да направите някои промени в начина си на живот, които да спомогнат за намаляване на кръвното Ви налягане (например намаляване на теглото, , отказване ОТ

2. Какво трябва да 3HaeTe, преди да приемете Вивактра

Не прнемайте Вивактра:

- Ако сте алергични към олмесартан медоксомил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако сте бременна след 3-тия месец (по-дабре е също да избягвате употребата на Вивактра и в ранна бременност - вижте точка Бременност.)

- ако страдате от жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) или проблеми с оттичането на жлъчката от жлъчния мехур (запушване на жлъчката, напр. от жлъчни камъни).

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Вивактра:

Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на

високо кръвно налягане:

- АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.

алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Вивактра”

Уведомете Вашия лекар, ако имате някой от следните здравословни проблеми:

- проблеми с бъбреците;

- чернодробно заболяване;

- сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечните клапи или сърдечния мускул;

- силно повръщане, диария, провеждате лечение с високи дози диуретици (таблетки за отводняване) или ако сте на диета с ниско съдържание на сол;

- повишени стойности на калий в кръвта Ви;

- проблеми с надбъбречните жлези.

Свържете се с Вашия лекар, ако получите диария, която е тежка, упорита и води до значителна загуба на тегло. Вашият лекар може да оцени симптомите Ви и да реши как да продължи лечението на кръвното Ви налягане,

Както при всяко лекарство, което намалява кръвното налягане, силното спадане на кръвното

налягане при пациенти с нарушено кръвоснабдяване на сърцето или мозъка може да доведе до сърдечен удар (инфаркт) или инсулт. Поради това Вашият лекар ще проверява кръвното Ви налягане внимателно.

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или планирате да забременеете).

Вивактра не се препоръчва за употреба по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва на този етап (вижте раздел Бременност).

Деца и юноши

Вивактра е изследвана при деца и юноши. За допълнителна информация се обърнете към Вашия лекар. Вивактра не се препоръчва за употреба при деца на възраст от | до 6 години и не трябва да се прилага при деца на възраст под 1 година, поради липса на опит.

Други лекарства и Вивактра Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно

да приемате други лекарства.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, за някое от следните, особено за:

- други лекарства, понижаващи кръвното налягане, тъй като ефектът на Вивактра може да се засили. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:

- ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Вивактра” и “Предупреждения и предпазни мерки”);

- калиеви добавки, заместители на солта, които съдържат калий, таблетки за отводняване (диуретици) или хепарин (за разреждане на кръвта). Използването на тези лекарства едновременно с Вивактра може да повиши стойностите на калий в кръвта Ви.

- литий (лекарство, използвано за лечение на промени в настроението и някои видове депресия), използван едновременно с Вивактра може да повиши токсичността на литий. Ако трябва да приемате литий Вашият лекар ще измери стойности на литий в кръвта Ви.

- нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (лекарства, използвани за облекчаване на болка, оток и други симптоми на възпаление, включително артрит), използвани едновременно с Вивактра могат да повишат риска от бъбречна недостатъчност и ефектът на Вивактра може да се намали от НСПВС.

- колесевелам хидрохлорид - лекарство, което понижава нивото на холестерола в кръвта, тъй като ефектът от Вивактра може да се отслаби. Вашият лекар може да Ви посъветва да вземете Вивактра най-малко 4 часа преди колесевелам хидрохлорид.

- определени антиациди (средства против киселини в стомаха), защото ефектът на Вивактра може слабо да се намали.

Пацкента в старческа възраст Ако сте на възраст над 65-години и Вашият лекар реши да повиши дозата на олмесартан

медоксомил до 40 mg дневно, след това е необходимо кръвното Ви налягане да се проследява редовно от Вашия лекар, за да е сигурно, че то няма да спадне твърде ниско.

Чернокожни пациенти Както и при други подобни лекарства ефектът на Вивактра за понижаване на кръвното налягане е малко по-слаб при чернокожи пациенти.

Вивактра с храна н напитки Вивактра може да се приема със или без храна.

Бременност н кърмене

Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или планирате бременност).

Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Вивактра преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Вивактра. Вивактра не се препоръчва за употреба в периода на ранната бреме

бебе, ако се използва след третия месец от бременността.

Кърмене Трябва да уведомите Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. Вивактра не се

препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или преждевременно родено.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране ни работа с машини

Може да се чувствате сънливи или замаяни, докато лекувате високото си кръвно налягане. Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте машини, докато симптомите отзвучат. Посъветвайте се с Вашия лекар за съвет.

Вивактра съдържа лактоза Това лекарство съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната начална доза е една таблетка от 10 те веднъж дневно. Въпреки това, ако не се постигне задоволителен контрол на кръвното Ви налягане Вашият лекар може да реши да повиши дозата Ви до 20 или 40 те веднъж дневно, или да предпише допълнителни лекарства.

При пациенти с леко до умерено бъбречно заболяване дозата не трябва да бъде по-висока от 20 mg веднъж дневно.

Таблетките могат да се приемат със или без храна. Поглъщайте таблетките с малко вода. Ако е възможно, приемате дневната доза по едно и също време всеки ден, например по време на закуска. Таблетката трябва да се поглъща цяла и да не се дъвче.

Употреба при деца и юношн на възраст от 6 до 18 години

Препоръчителната начална доза е 10 mg веднъж дневно. Ако кръвното налягане на пациента не се повлиява в достатъчна степен, лекарят може да реши да промени дозата до 20 или 40 mg веднъж дневно. При деца с телесно тегло под 35 Кр, дневната доза не трябва да надвишава 20 mg веднъж дневно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Вивактра

Ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва или ако дете погълне случайно някакви таблетки, посетете незабавно Вашия лекар или най-близкия център за спешна медицинска помощ и вземете опаковката на лекарството със себе СН.

Ако сте пропуснали да приемете Вивактра Ако сте пропуснали да приемете една доза, приемете обичайната си доза на следващия ден, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка,

Ако сте спрели приема На Вивактра .

Важно е да продължите да приемате Вивактра освен, ако Вашият лекар Ви е казал да. Белен 7S a See

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакцинк

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, Ако възникнат, те често са слабо изразени и не се налага прекратяване на лечението.

Въпреки, че малко хора могат да ги получат следните две нежелани лекарствени реакции могат да бъдат сериозни:

В редки случаи (могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти) са съобщавани следните алергични реакции, които могат да засегнат целия организъм:

Подуване на лицето, устата и/или ларинкса (гласните струни), заедно със сърбеж и обрив могат да се наблюдават по време на лечението с Вивактра. Ако това се случи, спрете приема на Вивактра я незабавно потърсете Вашия лекар.

Рядко (но малко по-често при пациенти в старческа възраст) Вивактра може да предизвика твърде силно спадане на кръвното налягане при чувствителни пациенти или вследствие на алергична реакция. Това може да предизвика силно прималяване или припадък. Ако това се случи, спрете прнема на Вивактра, незабавно потърсете Вашня лекар н легнете в хоризонтално положение.

Другите нежелани реакции, известни до момента с Вивактра са:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти):

Замаяност, главоболие, гадене, лошо храносмилане, диария, болки в стомаха, гастроентерит, умора, възпалено гърло, хрема или запушен нос, бронхит, грипоподобни симптоми, кашлица, болка, болка в гърдите, гърба, костите или ставите, инфекция на пикочните пътища, подуване на глезените, стъпалата, краката, дланите или ръцете, кръв в урината.

Наблюдавани са също някои промени в резултатите от кръвните тестове, които са следните: Повишени мастни стойности (хипертриглицеридемия), повишени стойности на пикочната киселина (хиперурикемия), повишена урея в кръвта, увеличение на показателите за чернодробна и

мускулна функция.

Нечести нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):

Бързи алергични реакции, които могат да засегнат целия организъм и могат да причинят проблеми с дишането, както и бързо спадане на кръвното налягане, което може да доведе дори до припадък (анафилактични реакции), подуване на лицето, световъртеж, повръщане, слабост, неразположение, болки в мускулите, кожен обрив, алергичен кожен обрив, сърбеж, екзантема (кожен обрив), надигнат кожен обрив (уртикария), стенокардия (болка или неприятно усещане в гърдите). В кръвните изследвания е наблюдавано намаляване на броя на вид кръвни клетки, известни като тромбоцити (тромбоцитопения).

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти):

Липса на енергия, мускулни спазми, нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност, Наблюдавани са също някои промени в резултатите от кръвни изследвания. Те включват повишени нива на калий (хиперкалиемия) и повишени нива на съединения, свързани с бъбречната функция.

Допълнителни нежелани резкцни при деца н юноши

При деца, нежеланите реакции са подобни на тези, съобщавани при възрастни. Световъртеж и главоболие обаче се срещат по-често при деца, а кървенето от носа е често срещана нежелана реакция, която се наблюдава само при деца.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка след съкращението „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Вивактра Активното вещество е олмесартан медоксомил. Всяка филмирана таблетка съдържа 5 те, 10 mg, 20 mg или 40 mg олмесартан медоксомил.

- Другите съставки са: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза, частично заместена хидроксипропилцелулоза и магнезиев стеарат Филмово покритие: бял опадрай I] 33G28435, който съдържа: титанов диоксид (E171), хипромелоза 6cP, лактоза монохидрат, макрогол 3350, триацетин.

Как изглежда Вивактра и какво съдържа опаковката

Вивактра 5 те филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали с диаметър 5,5 mm, с гравирани OL от едната страна и 5 от другата страна.

Вивактра 10 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали с диаметър 6,5 mm, с гравирано OL 10 от едната страна.

Вивактра 20 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали с диаметър 8,5 mm, с гравирано ОГ, 20 от едната страна.

Вивактра 40 mg филмирани таблетки са бели, елипсовидни, двойноизпъкнали с диаметри 15 mm x

7 mm, с гравирано OL 40 от едната страна.

Вивактра филмирани таблетки са налични в опаковки с алуминиеви блистери, които с 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешеннето за употреба Actavis Group РТС ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjordur

Исландия

Производители: Actavis Ltd.

BLBO016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Manta

Балканфарма-Дупница АД ул. Самоковско шосе No3

2600 Дупница България

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на EMIT nog следните имена:

България Вивактра 5 те филмирани таблетки Вивактра 10 те филмирани таблетки Вивактра 20 те филмирани таблетки Вивактра 40 те филмирани таблетки

Австрия Olmesartan Actavis

Чехия Olmesartan Teva

Гърция Olmesartan Actavis

Ирландия Olmesartan Actavis

Литва Olmesartan medoxomil Actavis plévele dengtos tabletés Естония Vivactra

Малта Vivactra

Обединено кралство Olmesartan Film-coated Tablets

Дата на последно преразглеждане на листовката