Vivactra
Кратко резюме
Вивактра принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин-11 рецепторни антагонисти. Те понижават кръвното налягане чрез отпускане на кръвоносните съдове. Вивактра се използва за лечение на високо кръвно налягане (известно също като "хипертония"). Високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в органи като сърцето, бъбреците, мозъка и очите [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130413 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Вивактра принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин-11 рецепторни антагонисти. Те понижават кръвното налягане чрез отпускане на кръвоносните съдове. Вивактра се използва за лечение на високо кръвно налягане (известно също като "хипертония"). Високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в органи като сърцето, бъбреците, мозъка и очите. В някои случаи това може да доведе до сърдечен удар, сърдечна или бъбречна недостатъчност, инсулт или слепота. Обикновено високото кръвно налягане няма симптоми. Важно е да проверявате кръвното си налягане, за да се предпазите от възможни усложнения. Високото кръвно налягане може да се контролира с лекарства като Вивактра таблетки. Възможно е също Вашият лекар да Ви препоръчва да направите някои промени в начина си на живот, конто да спомогнат за намаляване на кръвното Ви налягане (например намаляване на теглото, отказане фия тютюнопушене, намаляване на количеството употребяван алкохол и намаляване на количеството сол в храната). Вашият лекар може също да Ви препоръча редовно да правите физически упражнения, като ходене или плуване. Важно е да спазвате тези съвети на Вашия лекарі
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Вивактра: Ако сте алергични към олмесартан медоксомил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако сте бременна след 3-тия месец (по-добре е също да избягвате употребата на Вивактра и в ранна бременност - вижте точка Бременност.) ако страдате от жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) или проблеми с оттичането на жлъчката от жлъчния мехур (запушване на жлъчката, напр. от жлъчни камъни). ако нмате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен Предупреждения и предпазии мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Вивактра, ако имате някой от следните здравословни проблеми: Проблеми с бъбреците Чернодробно заболяване Сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечните клапи или сърдечния мускул Силно повръщане, диария, провеждате лечение с високи дози диуретици (таблетки за отводняване) или ако сте на диета с ниско съдържание на сол Повишени стойности на калий в кръвта Ви Проблеми с надбъбречните жлези Ако приемате някое от следните лекарства, използвани за печение на високо кръвно налягане: - АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Вивактра" Както при всяко лекарство, което намалява кръвното налягане, силното спадане на кръвното налягане при пациенти с нарушено кръвоснабдяване на сърцето или мозъка може да доведе до сърдечен удар (инфаркт) или инсулт. Поради това Вашият лекар ще проверява кръвното Ви налягане внимателно. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или планирате да забременеете). Вивактра не се препоръчва за употреба по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва на този етап (вижте раздел Бременност). Деца и юноши Вивактра не се препоръчва за употреба при деца и юноши на взраст под 18 години. Пациенти в старческа взраст Ако сте на взраст на 65-години и повече и Вашият лекар реши да повиши дозата на олмесартан Вашия лекар, за да е сигурен, че то няма да спадне твърде ниско. Чернокожи пациенти
Както и при други подобни лекарства за понижаване на кръвното налягане ефектът на Вивактра е малко по-слаб при чернокожи пациенти. Други лекарства и Вивактра Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемате някое от следните лекарства: Калиеви добавки, заместители на солта, които съдържат калий, таблетки за отводняване (диуретици) или хепарин (за разреждане на кръвта). Използването на тези лекарства едновременно с Вивактра може да повиши стойностите на калий в кръвта Ви. Литий (лекарство, използвано за лечение на промени в настроението и някои видове депресия), използван едновременно с Вивактра може да повиши токсичността на литий. Ако трябва да приемате литий Вашият лекар ще измери стойности на литий в кръвта Ви. Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (лекарства, използвани за облекчаване на болка, оток и други симптоми на възпаление, включително артрит), използвани едновременно с Вивактра могат да повишат риска от бъбречна недостатъчност и ефектът на Вивактра може да се намали от НСПВС. Други лекарства, понижаващи кръвното налягане, тъй като ефектът на Вивактра може да се усили. Някои антиациди (средства против киселини в стомаха), защото ефектът на Вивактра може слабо да се намали. Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Вивактра" и "Предупреждения и предпазни мерки")" Бременност и кърмене Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или планирате бременност). Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Вивактра преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Вивактра. Вивактра не се препоръчва за употреба в периода на ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността. Кормене Трябва да уведомите Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кормите. Вивактра не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или преждевременно родено. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да приемете някое лекарство. Софъ вереи но отия актра да окаже влизние върху способноста Ви за шофиране илирафеся 10 к, докато симптомите отзвучат. Попитайте Вашия лекар за съвет. Вивактра съдържа лактоза ПЕКАРСТВАТА
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетките могат да се приемат със или без храна. Поглъщайте таблетките с малко вода. Ако е възможно, приемате дневната доза по едно и също време всеки ден, например по време на закуска. Обичайната начална доза е една таблетка от 10 mg веднъж дневно. Въпреки това, ако не се постигне задоволителен контрол на кръвното Ви налягане Вашият лекар може да реши да повиши дозата Ви до 20 или 40 mg веднъж дневно, или да предпише допънителни лекарства. При пациенти с леко до умерено бъбречно заболяване дозата не трябва да бъде по-висока от 20 mg веднъж дневно. Ако сте приели повече от необходимата доза Внвактра Ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва или ако дете погълне случайно някакви таблетки, посетете незабавно Вашия лекар или най-близкия център за спешна медицинска помощ и вземете опаковката на лекарството съ себе си. Ако сте пропуснали да приемете Вивактра Ако сте пропуснали да приемете една доза, приемете обичайната си доза на следващия ден, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Вивактра Важно е да продължите да приемате Вивактра освен, ако Вашият лекар Ви е казал да спрете. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. бъдат сериозни: Въпреки, че малко хора могат да ги получат следните две нежелани лекарствени реакции могат да В много редки случаи са съобщавани следните алергични реакции: Подуване на лицето, устата и/или ларинкса (гласните струни), заедно съ сърбеж и обрив могат да се наблюдават по време на лечението с Вивактра. Ако това се случи, спрете приема на Вивактра и незабавно потърсете Вашия лекар. Рядко (но малко по-често при пациенти в старческа възраст) Вивактра може да предизвиі силно спадане на кръвното налягане при чувствителни пациенти. Това може да предизвика с 1HФ прималяване или припадък. Ако това се случи, спрете приема на Вивактра, незабонно потърсете Вашия лекар и легнете в хоризонтално положение.
Другите нежелани реакции са: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): Замаяност, гадене, лошо храносмилане, диария, болки в стомаха, гастроентерит, умора, възпалено горло, хрема или запушен нос, бронхит, грипоподобни симптоми, кашлица, болка в грдите, гърба, костите или ставите, инфекция на пикочните пътища, подуване на глезените, стъпалата, краката, дланите или ръцете, кръв в урината. Наблюдавани са също някои промени в резултатите от кръвните тестове, които са следните: Повишени мастни стойности (хипертриглицеридемия), повишени стойности на пикочната киселина (хиперурикемия), увеличение на показателите за чернодробна и мускулна функция. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): Световъртеж, кожен обрив, стенокардия (болка или неприятно усещане в грдите). Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пацненти): Рядко резултатите от кръвните тестове показват повишени стойности на калий (хиперкалиемия). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): Главоболие, мускулни спазми и болки в мускулите, нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност, слабост, липса на енергия, общо неразположение, повръщане, сърбеж, екзантема (кожен обрив). Наблюдавани са също някой промени в резултатите от кръвните тестове. Те включват повишени стойности на съединенията, свързани с функцията на бъбреците и намален брой кръвни клетки, известни като тромбоцити (тромбоцитопения). Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера илимара опаковка след съкращението „Годен до". Срокът на годност отговаря на последуия ден посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадвии. Попи Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ЛЕКАРСТВАТА
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Вивактра Активното вещество е олмесартан медоксомил. Другите съставки са: Ядро на таблетката: Целулоза, микрокристална, лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза, частично заместена хидроксипропилцелулоза и магнезиев стеарат Филмово покритие: Титанов диоксид (E171), хипромелоза бсР, лактоза монохидрат, макрогол 3350, триацетин. Как изглежда Вивактра и какво съдържа опаковката Вивактра 5 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойно-излъкнали с диаметър 5,5, с гравирани OL от едната страна и 5 от другата страна. Вивактра 10 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойно-излъкнали с диаметър 6,5, с гравирано OL 10 от едната страна. Вивактра 20 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойно-излъкнали с диаметър 8,5, с гравирано OL 20 от едната страна. Вивактра 40 mg филмирани таблетки са бели, елипсовидни, двойно-изпъкнали с диаметър 15 × 7, с гравирано OL 40 от едната страна. Вивактра филмирани таблетки са налични в опаковки от 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Исландия Производители Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Малта Балканфарма-Дупница АД ул. Самоковско шосе Nº3 2600 Дупница България / Този лекарствен продукт е разрешен в страните-членки на ЕИП под следните имена: ¢e представител на притежателя на разрешението за употреба: "Актавис" ЕАД
ул."Атанас Дуков"Nº 29 1407 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката: август 2014 г.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.