Neosara
Кратко резюме
НПеосара принадлежи към групата лекарства, наречени анпгиотсизин-П-рецентоерни антагонисти. Те понижават кръвното налягане, като отпускат кръвоносните съдове. Неосара се използва за лечение на високо кръвно налягане (известно още като хипертония) [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | olmesartan medoxomil |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетка филмирана |
| Концентрация | 40 mg |
| Опаковка | Blister Al/Al x 30 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Нео Балканика ЕООД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20180055 |
| ATC код | C09CA08 — olmesartan medoxomil |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
НПеосара принадлежи към групата лекарства, наречени анпгиотсизин-П-рецентоерни антагонисти. Те понижават кръвното налягане, като отпускат кръвоносните съдове.
Неосара се използва за лечение на високо кръвно налягане (известно още като хипертония). Високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в органи като сърце, бъбреци, мозък и очи. В някои случаи това може да доведе до инфаркт на сърцето, сърдечна или бъбречна педостатъчновт, инсужт или слепота. Обикновено високото кръвно налягане пяма симитоми. За да се предназите от възможни усложнения, важно с редовно да измервате кръвното си налягане.
Високото кръвно налягане може да се контролира с лекарства като Неосара. Вашият лекар също може да Ви с преноръчал да направите някои промени в начина на живот, които ще помогнат за намаляване на кръвното налягане (напр. намаление на теглото, спиране на цигарите, намалелие на количеството алкохол, косто приемате, и памаление на количеството сол в храната). Ватият лекар също може да Ви препоръча да правите редовни физически упражнения ката ходене псш или плуванс. Важно с да спазвате тези съвсти на Вашия лекар.
2, Какво трябва да знаете преди да приемате Неосара
Не приемайте Неосара
- ако сте алергични към олмесартан медоксомил или някоя от останалите със ова лекарство (описани в т. 6); САМИЯ По Ху,
"ако сте бременна след 3-я месец (също така с по-добре да избягвате т 5. 15, сова, А по време па ранна бременнаст - вижте частта за бременност); Р за “ае (2. 5
- ако страдате от жълтеникаво оцветяване на кожата и очите (жълте! Е ай 45, ; оттичането на жлъчка от жлъчния мехур (жиъчна обструкция напр. келъчпоаецца в еве) - ц
ЗА
- ако имате диабет или нарутена бъбречна функция и сс лекувате с лекарство за понижаване па кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар преди да приемете Пеосара.
Говорете с Вашия лекар, ако приемате някос от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
- АСЕ: инхибитор (например еналанрил, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабста;
+ алискирен.
Вашият лскар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвпото налягане и количеството на слектролитите (напр. калий) в кръвта Ви.
Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Неосара”.
Говорете с Ватиян лекар, ако страдате от някой от следните здравословни проблеми:
. бъбречни проблеми;
. чериодробио заболяване;
» сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечните клапи и сърдечния мускул;
+ обилно повръщане, диария, лечение с високи дози огводняващи таблетки (диуретици) или ако сте на диста, бедна на сол;
" повишени пива на калий в кръвта;
, проблеми с падбъбречните жлези.
Свържете сс с Вашия лекар, ако получите диария, която с тежка, продължителна и причинява значителни загуби на тегло. Вашият лекар може да оцени Вашите симптоми и да прецени как да продължи лечението на високото кръвно палягане.
Като всяко лекарство, косто понижава кръвното налягане, силното спадане на кръвното налягане при пациенти с парушено кръвоснабдяване па сърцето или мозъка може да доведе до сърдечен инфаркт или инсунт. Ето защо Вашият лекар редовно ще измерва кръвното Ви налягане.
Трябва да информирате Вашия лекар, ако смятате, че може да сте бременна (или иланирате бременност). Неосара не се препоръчва по време на ранна бременност и нес трябва ла се присма след 3-я месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебс, ако се използва в този период па бременността (вижте частта за бременност).
Деца и юноши
Неосара нс се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Други лекарства и Неосара
Ипформирайте Вашия лскар или фармацевт, ако приемате, наскоро възможно да приемате иякои от следните лекарства:
- Други лекарства, понижаващи кръвпото налягане, тъй като ефектът на Неосара може да се усили. Може да се наложи Вашият нскар ла промени дозата Ви и/или да вземе други предиазни мерки:
Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Неосара" и "Предупреждения и предпазни мерки") .
. Калиеви добавки и солеви заместители, които съдържат калий, отводн 185 (диуретици) или хеснарин (за разреждане на кръвта) Изнползвапето н: од 2 «2 4 сдновременно с Неосара може да повиши нивата на калий в кръвта. Бу а. фа
ЕЕ 2 А ща ма -.
” Литий (лекарство, изнолзвано за лечение на промени в настроението и пякои видове депресия), приеман седповременно с Псеосара може да увеличи токсичността на лития. Лко трябва да приемате литий, лекарят Ви ще измери нивата на литий в кръвта.
” Нестероидпи противовъзпалителии средства (ПСПВС) (лекарства, използвани за облекчение на болка, оток и други възпалителни симптоми, включително артрит), приемани сдновременно с Неосара може да увеличат риска от бъбречна недостатъчност и сфектите на Неосара може да се намалят от НСПВС,
» Някои антиациди (лекарства срещу кисслини), защото сфектът на Пеосара може леко да памалес.
Пациенти в старческа възраст
Лко сте на възраст пад 65 години и лекарят Ви реши да увеличи дозата на олмесартан медоксомил до 40 мое диевно, тогава кръвното Ви налягане редовно трябва да се измерва от лекаря, за да с сигурен, че няма много да спадне.
Чернокожи пациенти
Както при други сходни лекарства, понижаващият кръвното палягане ефект на Пеосарас в известна степси по-малък при чернокожи пациенти.
Неосара с храни, напитки и алкохол
Неосара може да сс приема със или без храна.
Фертилитет, бременност и кърмене
Бременност
Грябва да информирате Вашия лпскар, ако смятате, че може да сте бременна (или планирате бременност). Лекарят обикновено ще Ви посъвства да спрете присма на Неосара преди забременяването или веднага, след като сте разбрали, че сте бременна, и ще Ви назначи друго лекарство вместо Неосара. Пеосара не се препоръчва по време на ранна бременност и нс трябва да се присма след 3-я месец от бременността, защото може сериозно да увреди Вашето бебс, ако се използва след 3-я месец от бременността.
Кърмене
Информирайте Вашия лекар, ако къърмите или иланирате да кърмите. Пеосара не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лскар може да Ви назпачи друго лечение, ако желасте да кърмите, особено ако бебсто с повородено или родено преждевременно.
Посъвствайте се с Вашия лекар или фармацевт преди прием на косто и да с лекарство.
Шофиране и работа с матини
Може да почувствате съпливост или замаяност, докато лекувате високото си кръвно паляганс. Ако това се случи, не шофирайтс и нес работете с машини, докато симитомите не огшумят. Посъветвайте сс с Вания лекар,
Неосара съдържа лактоза
Това лекарство съдържа лактоза (вид захар). Ако сте информиран от лекар, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте сс с лекар преди приема на този лекарствен продукт.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Пеосара
* ако сте алергични към олмесартан медоксомил или някоя от останалите със лекарство (описани в т. 6);
* ако cre бременна след 3-я месец (също така с но-добре да избягвате 1 но време па ранна бременност - вижте частта за бременност“);
* ако сградатс от жълтеникаво оцветяване на кожата и очите (жълте!
* ако имате диабет или нарутена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване па кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Пеосара.
Говорете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
* АСК инхибитор (например сналакрил, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабста;
* алискирен.
Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвпото налягане и количеството на слектролитите (напр. калий) в кръвта Ви.
Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Неосара”.
Говорете ¢ Ватия лекар, ако страдате от някой от следните здравословни проблеми: бъбречни проблеми; черпиодробно заболяване; » сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечните клапи и сърдечния мускул; обилно повръщане, диария, лечение с високи дози отводняващи таблетки (диуретици) или ако сте на диста, бедна на сол;
* повишени нива на калий в кръвта;
* проблеми с падбъбречните жлези.
Свържете се с Вашия лекар, ако получите диария, която с тежка, продължителна и причинява значителни загуби на тегло. Вашият лекар може да оцени Вашите CHMITTOMH и да прецени как да продължи леченисто на високото кръвно налягане.
Като всяко лекарство, KOCTO понижава кръвното налягане, силното спадане на кръвното палягане при пациенти с нарушено кръвоснабдяване па сърцето или мозъка може да доведе до сърдечен инфаркт или ипцсулт. Ето защо Вашият лекар редовно ще измерва кръвното Ви палягане.
Трябва да информирате Вашия лекар, ако смятате, че може да cre бременна (или иланирате бременност). Неосара ite се препоръчва по време на ранна бременност и Не трябва да се приема след 3-я месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе. ако се използва в този период на бременността (вижте частта за бременност).
Деца и юноши Неосара Не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Други лекарства и Неосара
Ипформирайте Вашия лскар или фармацевт, ако приемате, наскоро възможно да приемате иякои ОТ следните лекарства:
+ Други лекарства, понижаващи кръвпото налягане, тъй като ефектът на Неосара може да се усили. Може да се наложи Вашият нскар Ма промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:
Ахо приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Heocapa” и "Предупреждения и предпазни мерки")
* Калиеви добавки и солеви заместители, които съдържат калий, отводн: (диуретици) или XcHapHH (за разреждане на кръвта) Изнолзвансто пн сдновременно с Неосара може да повиши нивата на калий в кръвта.
° Литий (лекарство, използвано за лечение на промени в настроението и пякои видове депресия), приеман едиовременно с Пеосара може да увеличи токсичността на лития. Ако трябва да присмате литий, лекарят Ви ще измери нивата на литий в кръвта.
* Нестероидпи противовъзпалителии средства (ПСПВС) (лекарства, използвани за облекченис на болка, оток и други възпалителни симптоми, включително артрит), приемани сдновременно с Неосара може да увеличат риска от бъбречна недостатъчност и сфектите на Неосара може да се намалят от НСПВС.
* Някои антиациди (лекарства срещу киселини), защото ефектът на Пеосара може леко да памалес.
Пациенти в старческа възраст
Ако сте на възраст пад 65 години и лекарят Ви реши да увеличи дозата на олмесартан медоксомил до 40 mg диевно, тогава кръвното Ви налягане редовно трябва да се измерва от лекаря, за да с сигурен, че няма много да спадне.
Uepnokoxn пациенти Както при други сходни лекарства, понижаващият кръвното палягане ефект на Пеосарас в известна стенси по-малък при черпокожи пациенти.
Неосара с храни, напитки и алкохол Неосара може да сс приема със или без храна.
Фертилитет, бременност и кърмене
Бременност
Трябва да информирате Вашия лекар, ако смятате, че може да сте бременна (или 1ланирате бременност). Лекарят обикновено ще Ви посъвства да спрете присма на Неосара преди забременяването или веднага, след като стс разбрали, че сте бременна, и ще Ви назначи друго лекарство вместо Heocapa. Heocapa не се препоръчва по време на рапна бременност и не трябва да се приема след 3-я месец от бременността, защото може сериозно да увреди Вашето бебс, ако се използва след 3-я месец от бременността.
Кърмене
Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или иланирате да кърмите. Пеосара ue се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако желасте да кърмите, особено ако бебето с повородено или родено преждевременно.
Посъвствайте се с Вашия лекар или фармацевт преди присм на което и да с лекарство.
Шофиране и работа с машини
Може да почувствате сънливост или замаяност, докато JICKYBaTe високото си кръвно палягане. АКО това се случи, не шофирайтс и нес работете с машини, докато симитомите не отшумят. Посъветвайте се с Вашия лекар.
Неосара съдържа лактоза
Това лекарство съдържа лактоза (вид захар). Ако сте информиран от лекар, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с лекар преди приема на този лекарствен продукт.
3. Как да присмате Неосара
сигурни в нещо, попитайтс Вашия лекар или фармацевт!
Препоръчителната начална доза е една таблетка от 10 Mg един път дневно. Ако обаче не се постигне задоволителен контрол на кръвното налягане, Вашият лекар може да увеличи дозата на 20 mg или 40 mg един път дневно или да предпише допълнителни лекарства.
При пациенти с леко до умерено бъбречно заболяване, дозата не трябва да надвишава 20 mg един път дневно.
Таблетките могат да се приемат със или без храна. Приемете таблетките с достатъчно
количество вода (напр. една чаша). Ако е възможно, приемайте дневната доза по едно и също време всеки ден, например на закуска.
Ако сте приели повече от необходимата доза Неосара Ако сте приели повече таблетки от необходимото или ако дете случайно приеме
лекарството, веднага посетете лекар или най-близкото спешно отделение и вземете опаковката на лекарството със себе си.
Ако сте пропуснали да приемете Неосара
Ако сте пропуснали доза, приемете обичайната доза на следващия ден, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Неосара Важно е да продължите приема на Неосара, освен ако Вашият лекар не препоръча да го спрете.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лека в 4е сигурни в нещо, попитайте Вапгия лекар или фармацевт! Ко «> ч
За а Зе а ) | Ханя, нея
Препоръчителната начална доза е една таблетка от 10 та един път дневно. Ако обаче не се постигне задоволителен контрол на кръвното налягане, Вашият лекар може да увеличи дозата на 20 те или 40 те един път дневно или да предпише допълнителни лекарства.
При пациенти с леко до умерено бъбречно заболяване, дозата не трябва да надвишава 20 те един път дневно.
Таблетките могат да се приемат със или без храна. Приемете таблетките с достатъчно количество вода (напр. една чаша). Ако е възможно, приемайте дневната доза по едно и също време всеки ден, например на закуска.
Ако сте приели повече от необходимата доза Неосара
Ако сте приели повече таблетки от необходимото или ако дете случайно приеме лекарството, веднага посетете лекар или най-близкото спешно отделение и вземете опаковката на лекарството със себе си.
Ако сте пропуснали да приемете Неосара
Ако сте пропуснали доза, приемете обичайната доза на следващия ден, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка,
Ако сте спрели приема на Неосара
Важно е да продължите приема на Неосара, освен ако Вашият лекар не препоръча да го спрете.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако се появят, те често са леки и не изискват спиране на лечението,
Въпреки че не всеки ги получава, следните две нежелани реакции могат да са тежки.
В редки случаи (може да са засегнати до | на 1000 лица) са съобщавани следните алергични реакции, които може да обхванат цялото тяло: оток на лицето, устата и/или ларинкса (гласните връзки), заедно със сърбеж или обрив могат да възникнат по време на лечението с Неосара. Ако това стане, спрете приема на Неосара и веднага се свържете с лекар.
Рядко (но малко по-често при пациенти в старческа възраст) Неосара може да доведе до твърде голямо намаление на кръвното налягане при чувствителни пациенти или в резултат на алергична реакция. Това може да причини тежък световъртеж или загуба на съзнание. Ако това се случи, спрете приема на Неосара, свържете се веднага с лекар и легнете,
Това са други нежелани реакции, свързани с употребата на Неосара:
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 лица):
Замаяност, главоболие, гадене, нарушено храносмилане, диария, стомашна болка, гастроентерит, умора, възпалено гърло, течащ или запушен нос, бронхит, грипоподобни симптоми, кашлица, болка, болка в гърдите, в гърба, в костите или в ставите, инфекция на пикочната система, оток на глезените, стъпалата, краката, ръцете или китките, кръв в урината.
Също са наблюдавани някои промени и в кръвните изследвания, включван” Пор мастни нива (хипертриглицеридемия), повишени нива на пикочната киселина бива рурика в), повишени нива на урея в кръвта, повишени показателите за чернодробна и с “нация, 2 АМ,
За х. м МУ “ Зе Ва <“ Й 4 Ху влики би
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до | на 100 лица):
Алергични реакции от бърз тип, които може да обхванат цялото тяно и може да причинят дихателни проблеми, както и рязко спаданс на кръвното налягане, което може да доведе дори до принадък (анафилактични реакции), световъртеж, повръщане, слабост, неразположение,
мускулна болка, кожен обрив, алергичен кожен обрив, сърбеж, екзантем (кожен обрив), кожни подутини (уртикария), ангина (болка или чувство за дискомфорт в гърдите).
В кръвните изследвания може да се наблюдава намаляване на броя на определен тип кръвни клетки, известни като тромбоцити (тгромбоцитопения).
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 ляца):
Липса на енергия, мускулни крампи, нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъъаност.,
Също са наблюдавапи някои промени и в кръвните изследвания. Те включват повитени нива на калий (хипсеркалиемия) и повишени нива на вещества, свързани с бъбречната функция.
Съобщаване на пежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, увесломете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописапи в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев" Ме #
1303 София
уебсайт: ммм Баа Ба
Като съобщаватс нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността па това лекарство,
§5 Как да съхранявате лекарството
Да сс съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера ("Годен до:"). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Пе изхвърияйте лекарствата в канализацията или в контейнера за доман Попитайте Вашия фармацсвт как да изхвърляте лекарствата, които вече пе из! мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Неосара
- Активното вещество с: олмесартан мелоксомил (ойтпехатнат тейохоти). Всяка филмирана таблетка съдържа 20 те или 40 те олмесартан медоксомил.
Другите съставки са: микрокристалпа целулоза, лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза, нисконаситена хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е171), талк и хипромелоза (вижте т. 2 "Неосара съдържа лактоза").
Как изглежда Неосара и какво съдържа опаковката ОИ По и Пеосара 20 те таблетки са бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали а! а «А
сЕ, ХЪз ЧУ ЛИ я па Ра ае делителна черта от едната страпа, с релефио обозначение “У” и “7” от две Тра ааа ИА гладки от другата страна на таблстката. 5 МУ | Габлетката може да бъде разделена на две равни дози. МЕ уа” И / уа “с , ит
Неосара 40 те таблетки са бели до почти бели, елипсовидни, двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта от двете страни. Таблетката може да бъдс разделена па две равни части. Неосара филмирани таблетки са налични в опаковки от 30 таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба НЕО БАЛКАНИКА ЕООД ул. „Земляне” 35 София 1618 България Производител МС ФАРМА АД ул. „Земляне” 35 София 1618 България Дата на последно преразглеждане на листовката: май 2023 ПЛИК ес:
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Amlosart | 20 mg/5 mg |
| Amlosart | 40 mg/5 mg |
| Amolcon | 40 mg/5 mg |
| Neosara | 20 mg |
| Olimestra | 10 mg |
| Olimestra | 20 mg |
| Olimestra | 40 mg |
| Olmedix | 10 mg |
| Olmedix | 20 mg |
| Olmedix | 40 mg |
| Olmesta | 10 mg |
| Olmesta | 20 mg |
| Olmesta | 40 mg |
| Olmezide | 20 mg |
| Olmezide | 40 mg |
| Olsart | 10 mg |
| Olsart | 20 mg |
| Olsart | 40 mg |
| Tanzidor | 10 mg |
| Tanzidor | 20 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.