Olmedix

Олмедикс принадлежи към групата лекарства, наречени ангиотензин П рецепторни антагонисти. Те понижават кръвното налягане и отпускат кръвоносните съдове.

Олмедикс се използва за лечение на високо кръвно налягане (известно още като хипертония). Високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в органи като сърце, бъбреци, мозък и очи. В някои случаи това може да доведе до инфаркт на сърцето, сърдечна или бъбречна недостатъчност, инсулт или слепота. Обикновено високото кръвно налягане няма симптоми. За да се предпазите от възможни усложнения, е важно редовно да измервате кръвното си налягане.

Високото кръвно налягане може да се контролира с лекарства като Олмедикс. Вашият лекар също може да Ви е препоръчал да направите някои промени в начина Ви на живот, които ще помогнат за намаляване на кръвното Ви налягане (напр. понижаване на теглото, спиране на цигарите, намаляване на количеството алкохол, което приемате и намаляване на количеството сол в храната). Вашият лекар също ще Ви препоръча да правите редовни физически упражнения, като ходене пеш или плуване. Важно е да спазвате тези съвети на Вашия лекар.

Не прниемайте Олмедикс:

- ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако сте бременна повече от 3 месеца. (Също така е добре да избягвате Олмедикс таблетки в ранна бременност - вижте раздела за бременност).

- ако страдате от пожълтяване на кожата и очите (жълтеница) или проблеми с дренажа на жлъчката от жлъчния мехур (запушване на жлъчните пътища, например камъни в жлъчката).

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане съдържащо алискирен.

Предупрежденяя и предпазни мерки

Преди да приемете Олмедикс кажете на Вашия лекар, ако имате някои от следните проблеми:

- проблеми с бъбреците

- чернодробно заболяване

- сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечните клапи, или сърдечния мускул

- тежко повръщане, диария, лечение с високи дози обезводняващи таблетки (диуретици) или ако сте на диета с ниско съдържание на сол

- повишени нива на калий в кръвта

- проблеми с надбъбречните жлези.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Олмедикс - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен. |

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Олмедикс”.

Както при всяко лекарство, което понижава кръвното налягане, прекомерното понижение на кръвното налягане при пациенти с нарушения на притока на кръв към сърцето или мозъка може да доведе до инфаркт или инсулт. Вашият лекар ще проверява внимателно кръвното Ви налягане.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Олмедикс не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте раздел Бременност).

Пациенти от африкански проязход Както и при други подобни лекарства за понижаване на кръвното налягане, ефектът на Олмедикс е по- малък при пациенти от африкански произход.

Други лекарства ин Олмедикс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемете някои от следните лекарства: - калиеви добавки, заместители на солта, които съдържат калий, таблетки за обезводняване (диуретици) или хепария (За разреждане на кръвта).

- литий (лекарство, използвано за лечение на промени в настроението и някои видове депресия).

- нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (лекарства, използвани за облекчаване На болка, подуване и други симптоми на възпаление, включително артрит).

- други лекарства за понижаване на кръвното налягане.

- някои антиациди (средства при лошо храносмилане). Sf,

Може да се наложи Ващият лекар да промени дозата Bu и/или да вземе други pen мерки Акоприемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглаве! ‘Fe тр Олмедикс” и “Предупреждения и предпазни мерки”).

Прием на Олмедикс с храни н напитки Олмедикс може да се приема с или без храна. Поглъщайте таблетките с малко вода. Ако е възможно, приемайте дневната си доза по едно и също време всеки ден, например по време на закуска.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате това лекарство.

Трябва да информирате Вашия лекар, ако сте (или може би сте) бременна. Вашият лекар най- вероятно ще Ви препоръча да спрете приема на Олмедикс преди да забременеете или възможно най- скоро след като се убедите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Олмедикс. Употребата на Олмедикс не се препоръчва през ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе.

Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. Олмедикс не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е било преждевременно родено.

Шофиране a работа с машини

Подобно на много други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, Олмедикс понякога може да причини замайване и умора. Преди да шофирате, работите с инструменти или машини, или да извършпвате други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаете как това лекарство Ви влияе.

Важна информация относно някои от съставките На Олмедикс Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да започнете да приемате този

лекарствен продукт.

3. Как аа приемате Олмедикс

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

+» Не променяйте дозата и не спирайте приема на таблетките без да се консултирате с Вашия лекар. Лекарството трябва да се приема по едно и също време всеки ден, обикновено сутрин.

+ Можете да приемате Олмедикс с или без храна.

+» Глътнете таблетката с чаша вода.

Препоръчителна доза

Възрастни:

Препоръчителната начална доза е една таблетка от 10 mg веднъж дневно. Въпреки това, ако кръвното налягане не се регулира, Вашият лекар може да реши да увеличи дозата до 20 или 40 те веднъж на ден, или да Ви предпише допълнителни лекарства.

Употреба при деца и юноши (на B под 18 години): Използването на Олмедикс при деца и юноши не се препоръчва.

Пациенти в старческа възраст: Ако сте над 65-годишна възраст и Вашият лекар реши да увеличи дозата Олмедикс на,

в този случай кръвното Ви налягане трябва редовно да бъде проследявано от Вашия J увери, че няма да стане твърде ниско. :

Пациентите с леко до умерено бъбречно заболяване:

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност, дозата Ви няма да бъде по-висока от 20 mg веднъж дневно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Олмедикс

Ако сте приели повече таблетки от преднписаното или ако дете случайно погълне няколко таблетки, незабавно отидете при Вашия лекар или в най-близкия нентър за спешна помощ, като занесете опаковката на лекарството.

Ако сте пропуснали да пряемете Олмедикс Ако сте пропуснали една доза, вземете обичайната доза на следващия ден, както обикновено. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Олмедикс Спирането на лечението с Олмедикс може да влоши високото Ви кръвно налягане. Не спирайте приема на лекарството, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакция

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако такива възникнат, те често са леки и не е нужно лечението да бъде спряно.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни н се нуждаят от незабавва медицинска помощ:

Трябва да спрете да приемате Олмедикс и да отидете при Вашия лекар незабавно, ако получите симптоми на алергични реакции, като например:

* оток на лицето, устата и/или ларинкса (гласовата кутия)

* сърбеж и обрив

Рядко (но малко по-често при пациенти в напреднала възраст) Олмедикс може дадоведе до прекалено

ниско кръвно налягане при чувствителни индивиди. Това може да предизвика силно прималяване или припадък. Ако това се случи, спрете приема на Олмедикс, незабавно потърсете Вашия лекар и легнете в хоризонтално положение.

За да добиете представа колко пациенти могат да получат нежелани реакции, те са класифицирани като чести, нечести, редки и много редки. Това означава следното:

Чести по-малко от 1 на 10 души. Нечести по-малко от | на 100 души. Редки по-малко от 1 на 1000 души.

Много редки по-малко от | на 10 000 души.

Чести нежелани реакции:

Замаяност, гадене, лошо храносмилане, диария, болки в стомаха, гастроентерит, умора, болки в гърлото, хрема, бронхит, грипоподобни симптоми, кашлица, болка в гърдите, гърба, костите или ставите, инфекция на пикочните пътища, подуване на глезените, стъпалата, краката, дланите или ръцете, кръв в урината.

Също така са наблюдавани някои промени в резултатите от кръвните тестове и те вклю Повишени нива на липидите (хипертриглицеридемия), увеличени нива на пикочната (хиперурикемия), повишение на чернодробните показатели и мускулната функция.

Нечести нежелани реакции: Световъртеж, кожен обрив, ангина (болка или неприятно усещане в гърдите).

Редки нежелани реакции: Рядко, резултатите от кръвните тестове са показвали повишени нива на калий (хиперкалиемия).

Много редки нежелани реакции:

Главоболие, мускулни крампи и болки в мускулите, нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност, слабост, липса на енергия, неразположение, повръщане, сърбеж, екзантема (кожен обрив).

Наблюдават се също някои промени в резултатите от кръвните тестове. Те включват повишени нива на съединенията, свързани с функцията на бъбреците и намаляване на броя на кръвните клетки, наречени тромбоцити (тромбоцитопения).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Олмедикс

- Активното вещество е олмесартан медоксомил. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg, 20 ще или 40 то олмесартан медоксомил.

- Другите съставки са: Ядро на таблетката: хидроксипропилцелулоза, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хидроксипропилпелулоза (слабо-заместена), магнезиев стеарат. Филмово покритие: Опадрай П бял (тип 33G28523): Хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), лактоза монохидрат, макрогол (3350), уа -

Как изглежда Олмедикс ин какво съдържа опаковката

Олмедикс, 10 mg: бяла или почти бяла, кръгла, двойноизпъкнала филмирана таблет 4 6mm.

Олмедикс, 20 mg: бяла или почти бяла, кръгла и двойно изпъкнала филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение "-" (делителна черта) от едната страна, с диаметър 8 mm. Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката.

Олмедикс, 40 то: бяла или почти бяла, продълговата и двойно изпъкнала филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение "-" (делителна черта) от едната страна, с диаметър 7.0/14.0 mm. Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката.

Олмедикс филмирани таблетки се предлага в опаковки от 14, 28 и 56 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и пронзводител

Zaktady Farmaceutyczne POLPHARMA SA 19 Pelptiiska Street

83-200 Starogard Gdanski

Полша

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕЙП със следните имена:

Honma: Olmesarian Polpharma Словакия: Olmecor 10 mg Olmecor 20 mg Olmecor 40 mg Чехая: Otmedix 10 mg potahované tablety Olmedix 20 mg potahované tablety Olmedix 40 mg potahované tablety България: Олмедикс 10 mg, филмирани таблетки (олмесартан медоксомил)

Олмедикс 20 mg, филмирани таблетки (олмесартан медоксомил) Олмедикс 40 mg, филмирани таблетки (олмесартан медоксомил)

Дата на последно преразглеждане на листовкята: 09.2015