Ulprix
Кратко резюме
УЛРИКС се използва за лечение на киселинен рефлукс (киселини в стомаха) и язви в стомаха (стомашна язва) или в горната част на тънките черва (дуоденална язва). УЛПРИКС се използва също за продължително лечение при хора, които отделят твърде много киселина в стомаха в състояния като синдром на Золингер-Елисон. УЛПРИКС може да се използва и с антибиотици за лечение на инфекция причинена от Helicobacter pylori. Това е бактериална инфекция, която може да предизвика възпаление на стомаха [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | gastro - resistant tablets |
|---|---|
| Концентрация | 40 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20100124 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
УЛРИКС се използва за лечение на киселинен рефлукс (киселини в стомаха) и язви в стомаха (стомашна язва) или в горната част на тънките черва (дуоденална язва). УЛПРИКС се използва също за продължително лечение при хора, които отделят твърде много киселина в стомаха в състояния като синдром на Золингер-Елисон. УЛПРИКС може да се използва и с антибиотици за лечение на инфекция причинена от Helicobacter pylori. Това е бактериална инфекция, която може да предизвика възпаление на стомаха. Може да причини също и язви в стомаха или дуоденума (дванадесетопръстника). Лечението на инфекцията, причинена от Helicobacter pylori помага за оздравяване на тези състояния и предпазва от повторната им поява. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ УЛПРИКС Не приемайте УЛПРИКС ако сте алергични (свръхчувствителни) към пантопразол или към някоя от останалите съставки на УЛПРИКС; едновременно с атазанавир (лекарствен продукт за лечение на ХИВ инфикции) в комбинирана терапия на Helicobacter pylori, ако страдате от умерено до тежко нарушена функция на черния дроб или бъбреците Обърнете специално внимание при употребата на УЛПРИКС Консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате УЛПРИКС: ако имате тежко чернодробно нарушение, моля уведомете Вашия лекар, който ще реши дали трябва да се коригира Вашата доза. ако в момента приемате витамин B12 ако приемате антиацидни лекарства, като омепразол или ранитидин. ако наскоро сте загубили значителна част от теглото си или имате повръщане, болки при преглъщане или повръщане на кръв, или ако сте имали кръв В: изпражненията или много тъмни изпражнения, Вие трябва да уведомите Вашия лекар.
Вашият лекар може да назначи допълнителни изследвания (напр, ендоскопия = визуален оглед на хранопровода), за да диагностицира състоянието Ви и/или да изключи злокачествено заболяване. УЛПРИКС не се препоръчва за деца. Моля уведомете Вашия лекар, ако симптомите не изчезнат въпреки адекватното лечение с това лекарство. Прнем на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства включително и такива, отпускани без рецепта. Ако в момента приемате лекарства съдържащи кетоконазол или итраконазол, използвани за лечение на гобични инфикции на кожата и ноктите или други лекарства, за които е известно, че нивата им в кръвта зависят от киселинната секреция в стомаха. за разреждане на кръвта, като варфарин, фенпрокумон или аценокумарол. съдържащи атазанавир за лечение на ХИВ инфекция, които Вие не трябва да приемате заедно с УЛПРИКС Вне трябва веднага да уведомите Вашия лекар. Прием на УЛИРИКС с храни и напитки УЛПРИКС трябва да се приема с вода един час преди закуска. Таблетката не трябва да се троши, чупи или дъвче: тя трябва да се поглъща цяла. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да вземате косто и да е лекарство. По време на бременност и кърмете УЛПРИКС трява да се взима само, ако Вашият лекар изрично Ви е посъветвал. Шофиране и работа с машини УЛПРИКС не оказва влияние върху способноста за шофиране и работа с машини. Могат да се появят нежелани лекарствени реакции като замаяност и зрителки нарушения. При тези условия способността да се реагира може да бъде намалена.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте УЛПРИКС точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. УЛПРИКС 40 mg стомашно-устойчиви таблетки не трябва да се дъвчат или чупят, трябва да се поглъщат цели с течност един час преди закуска. Обичайната доза е: Възрастни и юноши на 12 години и повече Обичайната доза за лечение на киселинен рефлукс, стомашна или дуоденална язва е една таблетка, приемана сутрин с вода. Взрастни • Обичайната началана доза за лечение на синдром на Золингер-Елисон е една таолетко-два- преди вечерното хранене. Вашият лекар може да коригира дозата, в зависимост от това колко: точи дневно. Първата каблока трябза да приемате сутрия, а вторето таблетка непоордно и П лекарство е необходимо за лечението Ви.
• Обичайната доза за лечение на инфекция с Helicobacter pylori e една таблетка УЛПРИКС два пъти дневно, за една седмица. Първата таблетка трябва да приемате сутрин, а втората таблетка непосредствено преди вечерното хранене. Вашият лекар ще Ви предпише също така и антибиотик като амоксицилин, метронидазол или кларитромицин в допълнение към таблетките УЛПРИКС. Следвайте внимателно указанията за вземане на всяко лекарство. Попитайте Вашият лекар или фармацевт ако не сте сигурни за нещо. Пациенти в напреднала възраст Не е необходима корекция на дозата. Дневната доза от 40 mg пантопразол не трябва да се превишава. Изключение е комбинираната терапия за ерадикация на Helicobacter pylori, при която пациентите в напреднала възраст трябва да приемат обичайната доза пантопразол (2 × 40 mg дневно) в продължение на 1 седмица. Пациенти с увредена бобречна функция Не е необходима корекция на дозата. Дневната доза от 40 mg пантопразол не трябва да се превишава. Поради тази причина, тройната терапия на Helicobacter pylori не е подходяща за тези пациенти. Пациенти с чернодробна цироза Дозировката трябва да бъде намалена до една таблетка през ден. Поради тази причина, тройната терапия на Helicobacter pylori не е подходяща за тези пациенти. Ако сте приели повече от необходимата доза УЛПРИКС Своржете се с Вашия лекар, спешно отделение или фармацевт, ако сте приели повече УЛПРИКС от посоченото в тази листовка или повече от колкото Ви е предписал лекарят. Ако сте пропусняли да прнемете УЛПРИКС Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте забравили да вземете една доза, вземете я веднага след като сте си спомнили, освен ако наближава времето за следващата доза. Ако е така, не приемайте пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на УЛПРИКС Продължавайте да вземате таблетките, докато не приключи курсът на лечението или докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Не спирайте само защого сте се почувствали по-добре. Ако сте спрели приема на таблетките прекалено скоро, Вашите симптоми могат да се върнат. Ако имате някакви допълнителни впроси свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, УЛПРИКС може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Информирайте незабавно Вашия лекар или се свържете съо спешното отделение на най- близката болница, ако получите някоя от следните сернозни нежелани реакции. Спрете приема на това лекарство веднага, но вземете листовката и/или таблетките с Вас. лицето, устните, устата, езика и/или глото, което може да причини проблеми при преглъщане или дишане, уртикария (копривна треска), силно замайване с много ускорено сърцебнене и обилно изпотяване. - Сернозни кожни реакции (с нензвестна честота): обрив с подуване, мехури или лющене на
кожата, загуба на кожа и кървене около очите, носа, устата или генеталиите и бързо влошаване на общото състояние, или обрив при излагане на слънце. - Други сериозни реакции (с неизвестна честота): пожътяване на кожата и очите (поради тежко чернодробно увреждане) или проблеми с бъбреците като болезнено уриниране и болка в долната част на грба с втрисане. Нежеланите реакции могат да се проявят с определена честота, която се дефинира както следва: много чести: засягат повече от 1 потребител на 10 чести: засягат 1 до 10 потребители на 100 нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000 редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000 много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000 с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка. - Нечести нежелани реакции: главоболие; замаяност; диария; гадене, повръщане; подуване на корема и метеоризъм (газове); апек; сухота в устата; стомашна болка и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж фрактура на бедрената кост, китката или гръбнака; чувство на слабост, изтощение или общ незарположение; нарушения на съня; повишени чернодробни ензими при кръвни тестове. - Редки нежелани реакции: изкривяване или пълна липса на чувство за вкус, нарушения на зрението като замглено виждане; болка в ставите; мускулни болки; промени в теглото; повишена телесна температура; подуване на крайниците; алергични реакции; депресия; повишени билирубин и мазнини в кръвта (наблюдавани при кръвни изследвания); увеличаване на гърдите при мъже; висока температура и рязко понижение на циркулиращите гранулирани бели кръвни клетки (наблюдавано при кръвни изследвания). - Много редкн нежелани реакции: дезориентация; намаляване на броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизлив или образуване на синини по-лесно от обичайното; намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; съпътстващо необичайно намаляване на броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите (наблюдавани при кръвни изследвания). - С неизвестна честота: халюцинации, обърканост (особено при пациенти с анамнеза за тези симптоми); понижено ниво на натрий в кръвта; понижено ниво на магнезий в кръвта. Ако приемате УЛПРИКС за повече от три месеца с възможно нивата на магнезий с кръвта Ви да се понижат. Ниските нива на магнезий в кръвта може да се проявят като умора, неволеви мускулни контракции, дезориентация, горчове, замаяност, ускорен сърдечен ритъм. Ако забележите някой от тези симптоми, моля уведомете незабавно Вашия лекар. Ниските нива на магнезий могат също така да доведат до понижаване на нивата на калий и калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да провежда редовни изследвания на кръвта, за да следи нивата на магнезий. Приемът на инхибитори на протонната помпа, като УЛПРИКС, особено за период от повече от една година, може леко да повиши риска от фрактура на бедрената кост, китката или гръбнака. Уведомете Вашия лекар ако имате остеопораза или приемате кортикостероиди (които могат да Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевх. —.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не се изискват специални условия на съхранение.
Не използвайте УЛПРИКС след срока на годност отбелязан върху стикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа УЛПРИКС Активното вещество е пантопразол (като пантопразол натрий сесквихидрат). Всяка таблетка съдържа 40 mg пантопразол. - Другите съставки са: Стрцевина на таблетката: Манитол (Е421) Натриев карбонат, безводен Натриев нишестен гликолат (Тип А) Основен бутилметакрилатен съполимер Калциев стеарат Опадрай бял OY-D-7233 (хипромелоза, титанов диоксид E171, макрогол 400, натриев лаурилсулфат). Обвивка: Коликоат МАЕ 30 DP, жълто (съполимер на метакрилова киселина-етилакрилат, пропиленгликол, жлт железен оксид (E172), титанов диоксид (Е171), талк). Как изглежда УЛРИКС и какво съдържа опаковката Елипсовидни, двойно-излъкнали, тъмно жълти стомашно-устойчиви таблетки Опаковка за таблетки: 14,28 и 100 таблетки Блистер: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. City Tower, Hvězdova 1716/2b Чешка Република Производители Actavis hf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjöröur Исландия Actavis Ltd. BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Малта
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b Чешка Република Balkanpharma - Dupnitsa AD Samokovsko Schosse Str. 3 Dupnitsa 2600 Болгария имена: Дания Чешка Република Естония Унгария Литва Латвия Полша Португалия Румъния Словашка Република Словения Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните ULPRIX 40 mg enterotabletter ULPRIX 40mg ULPRIX 40mg ULPRIX ULPRIX 40 mg skrandyje neirios tabletes ULPRIX 40 mg zarnas škistošas tabletes ULPRIX ULPRIX 40mg ULPRIX 40mg ULPRIX 40 mg ULPRIX 40 mg gastrorezistentne tablete Дата на последно одобрение на листовката ONEMA CHLИ2E3 ACHYVKAD
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.