Surmera

Сурмера съдържа активното вещество пантопразол.-Той е селективен “инхибитор на протонната помпа“, лекарство, което намалява образуването на киселина в стомаха. То се използва за лечение на заболявания на стомаха и червото, предизвикани от повишена продукция на киселина в стомаха.

Сурмера се използва за:

Възрастни и юноши над 12-годишна възраст: - Гастроезофагеална рефлуксна болест - възпаление на Вашия хранопровод (свързващ гърлото със стомаха Ви), приружено с връщането на киселина от стомаха в хранопровода.

Възрастни:

- Стомашни и дуоденални язви,

- Синдром на оШпое-ЕШзоп и други състояния с производство на по-голямо от необходимото количество стомашна киселина.

Не приемайте Сурмера: - Ако сте алергичен (свръхчувствителен) към пантопразол, някоя от останалите съставки на: : лекарство (изброени в точка 6). - Ако сте алергичен към лекарствени продукти, съдържащи други инхибитори на помпа.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сурмера

Tecta 40 mg PIL Bulg

- АКО имате сериозни чернодробни проблеми. Моля кажете На Вашия лекар, ако някога сте имали проблеми с черния дроб. Той ще проверява Вашите чернодробни ензими. по-често, особено ако приемате Сурмера продължително време. В случай на повишаване на чернодробните ензими лечението трябва да бъде спряно

- Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от някои изследвания за изключване на злокачествено заболяване, защото пантопразол облекчава симптомите на рака и може да забави . диагностицирането му. Ако Вашите симптоми продължават независимо от лечението, трябва да. се обсъдят допълнителни изследвания. ,

- АКО имате намалени телесни запаси или рискови фактори за намаляване на витамин B12 и получавате продължително лечение с пантопразол. Както всички други намаляващи образуването на киселини лекарства, пантопразол може да доведе до намалена абсорбция на витамин B12.

- Ако приемате лекарство, съдържащо атазанавир (за лечение на СПИН), съвместно с пантопразол,

_ поинскайте съвет от Вашия лекар. , - Кажете на Вашня лекар незабавно, ако забележите някое от следващите състояния:

- нежелана загуба на тегло

- повтарящо се повръщане

- затруднение в гълтането

- повръщане На кръв

- изглеждате блед и се чувствате слаб (анемия);

- забележите кръв във Вашите изпражнения; ,

- тежка и/или продължителна диария, защото Сурмера се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария.

- Ако вземате Сурмера 40 mg като продължително лечение (повече с от 1 година), вероятно Вашият лекар ще Ви държи под наблюдение. Вие трябва да информирате Вашия лекар за евентуални нови или необичайни симптоми и състояния. .

- Приемът на инхибитори На протонната помпа като пантопразол, особено за период по-дълъг от 1 година, може леко да повиши Вашия риск от фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб. Кажете на Вашия лекар ако имате остеопороза или приемате кортикостероиди (които може да повишат риска от остеопороза).

В случай, че приемате пантопразол, за период от време, превишаващ 3 месеца, нивото на магнезий

в кръвта Ви може да се понижи. Ниските нива на магнезий може да се проявят като умора,

неволни движения на мускулите, дезориентация, мускулни потрелвания, виене на свят и ускорена

сърдечна дейност. Моля незабавно информирайте Вашия лекар ако получите някой от тези |

симптоми. Ниските нива на магнезий могат да доведат до намаляване на нивата на калий и калций

в кръвта. Вашият лекар може да реши нивата на магнезий в кръвта Ви да бъдат редовно

проследявани по време на лечението.

Деца н юноши Не давайте това лекарство на деца до 12-годишна възраст.

Прнемате други лекарства : Информирайте Вашия лекар фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемете други лекарства. | | К

И

Сурмера 40 mg може да повлияе върху ефикасността на други лекарства, така че кажете На Вашия лекар, ако приемате: :

- " Лекарства като кетоконазол, итраконазол и посаконазол (използвани за лечение На гъбичкови инфекции) или ерлотиниб (използвани за лечение на някои видове рак), защото Cypmepa 40 mg: таблетки може да попречи на тези лекарства. да действат правилно;

- Варфарин и фенпрокормон, които сгъстяват или разреждат кръвта. Може да се наложи провеждане на допълнителни изследвания; :

- Атазанавир (използвани за лечение на СПИН);

Метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псириазис и рак) —

Tecta 40 та PIL Вид .

Моля; кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако вземате или сте вземали наскоро, други лекарства, включително такива, отпускани без лекарско предписание.

Бременност н кърмене

Няма достатъчно данни от употребата на пантопразол при бременни жени. Сурмера не се препоръчва по време на беременност и при жени с детероден потенциал, не използващи контрацепция. Има съобщения за отделяне в майчиното мляко. Ако кърмите, Вие трябва да използвате това лекарство само ако Вашият лекар прецени, че ползата за Вас е по-голяма от потенциалния риск за Вашето дете, Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Сурмера 40 mg Не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Ако почувствате нежелани реакции като замаяност и нарушено зрение, не трябва да шофирате или да работите с машини. :

Винаги приемайте използвайте това лекарство точно както Bu е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Кога к как трябва да вземате Сурмера. 40 mg? Cypmepa 40 mg се приема 1 час преди xpanene.c малко вода, без да дъвчите или натрошавате таблетката. -

Ако Вашият лекар не е предписал друго, препоръчителната доза е:

Лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест .

Обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка Cypmepa 40 mg дневно. Вашият лекар може да Ви каже да повишите дозата на 2 стомашно-устойчиви таблетки дневно. Срокът за лечение на гастроезофагеалната рефлуксна болест обичайно е между 4 и 8 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да продължи лечението.

За лечение на стомашни и дуоденални язви

Обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка Сурмера 40 те дневно. След консултация с Вашия лекар, дозата може да бъде удвоена.

Вашият лекар ще Ви каже колко време да приемате лекарството. Срокът за лечение на стомашна язва обичайно продължава 4 до 8 седмици. Лечението на дуоденална язва обичайно продължава 2 до 4 седмици.

За продължително леченне на синдром на Zollinger-Ellison и други състояния с пронзводство на по-голямо от необходимото количество стомащна киселина

Препоръчителната начална доза е 2 стомашно-устойчиви таблетки Сурмера 40 те дневно.

Вземете двете стомашно-устойчиви таблетки 1 час преди ядене, В последствие Вашият лекар може да прецизира дозата в зависимост от количеството киселина, което образува Вашият стомах. Ако Вие предписано да приемате повече от две стомашно-устойчиви таблетки дневно, вземете стомашно- устойчивите таблетки на две еднакви дози, - Ако Вашият лекар Ви е предписал повече от -четири стомашно-устойчиви таблетки дневно заби

Ви е казано точно кога да спрете приема на лекарството. OSA ADE oN

Специални групи пациенти | - „Моля кажете на Вашия лекар ако страдате от тежки чернодробни нарушения. - се препоръчва за пациенти с тежки чернодробни нарушения.

Tecta 40 та PIL Bulg

Ако сте приели повече от необходимата доза Cypmepa 40 mg Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Няма известни симптоми на предозиране.

Ако сте пропуснали приема на Сурмера 40 mg Не вземайте двойна доза с. цел да компенсирате пропуснатото. Вземете следващата предписана доза в . обичайното време. :

Ако спрете прнема на Сурмера 40 mg Не прекратявайте приема на Сурмера 40 mg без да сте уведомили Вашия лекар и или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакцин +

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някон от следните нежелани лекарствени реакции, прекратете приема на лекарството и незабавно информирайте Вашня лекар или се обърнете към най-близката болница: - Сернозни алергични реакции (честота редки: може да засегнат до 1 на 1 000 потребители): подуване на езика и/или гърлото, затруднение при преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднение при дишане, алергичен оток на лицето (оток на Квинке/ангиоедем), силно замайване със силно ускорена сърдечна дейност и обилно изпотяване.

- Сериозни кожни реакции (с неизвестна честота: честотата им не може да се определи от наличните данни): мехури по кожата и бързо влошаване на общото състояние, язви (вкл. леки кръвоизливи) от очите, носа, устата/устните или половите органи (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, множествен еритем), повишена чувствителност към светлина и усилено. изпотяване. | :

- Други сериозни състояния (с неизвестна честотя: честотата им не може да се определи ОТ наличните данни): пожълтяване на кожата или очите (тежко нарушение на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив, уголемяване на бъбреците, понякога с болезнено уриниране и болки в кръста (сериозно възпаление на бъбреците).

Други нежелани реакции са:

- Нечести (може да засегнат до 1 на 100 потребители)

Главоболие; отпадналост; диария; неразположение; повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив; зачервяване на кожата; надигнат обрив; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо : неразположение; нарушение на съня и фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб.

- Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 потребители) Изкривяване или пълна загуба на чувството за вкус; нарушения в зрението, например двойно

виждане; копривна треска (уртикария); болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; силна треска; подуване на крайниците (периферни отоци); реакции; депресия, увеличение на гърдите при мъже.

- Много редки (може да засегнат по-малко о от 1 на 10 000 потребители) Дезориентация.

Tecta 40 та PIL Bulg

- (С неизвестна честота (честотата Не може да се определи от наличните данни) Халюцинации, объркване (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); понижено ниво на натрий в кръвта, понижено ниво на магнезий в кръвта.

Нежелани реакции, идентифицирани чрез кръвни тестове:

- Нечести (може да засегнат до 1 на 100 потребители)

Повишаване на чернодробните ензими.

- Редки (може да засегнат | на 1 000 потребители)

Повишаване на билирубина; повишаване нивото на мазнините в кръвта; рязко спадане на

циркулиращите гранулирани бели кръвни клетки, свързано със силна треска. Много редки (може да засегнат до 1 на всеки 10 000 потребители) “ Намаляване броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по-лесно | насиняване от обичайното). намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести- инфекции; едновременно намаляване броя на червените и белите кръвни клетки, както и

на тромбоцитите.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции; уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява На място, недостъпно за деца.

Не използвайте Сурмера 40 те след изтичане срока на годност, посочен на кутията или бутилката след „Годен до:”. Срокът на годност изтича на последния ден от посочения месец.

Бутилки: Използвайте таблетките до 100 дни след първото отваряне на бутилката. Да се съхранява под 30°C.

Блистерни опаковки: Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Сурмера 40 mg

Активното вещество е пантопразол, Equa стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 mg пантопразол (като хемимагнезиев монохидрат).

Другите съставки са:

Ядро: Безводен натриев карбонат, манитол, кросповидон, повидон K90, калциев стеарат. Обвивка: Хипромелоза, повидон К25, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172), пропиленгликол, съполимер на метакрилова киселина-етилакрилат (1:1), полисорбат 80 лаурилсулфат, триетил цитрат.

Печатно мастило: Ulennax, червен, черен и жълт железен оксид (Е172) и концентр

разтвор.

Tecta 40. та PIL Bulg © Как изглежда Cypmepa 40 mg и какво е съдржанието На опаковката

Жълти, кръгли, двйноизпъкнали стомашно-устойчиви таблетки, като на едната страна е написано Сурмера 40 те стомашно-устойчиви таблетки се предлага в блистери и бутилки.

Блистерни опаковки РР(полипропиленуцикло-олефин-кополимер (СОСУРР(полипропилену// — алуминиев блистер, опаковка от 7, 14 или 30 стомашно-устойчиви таблетки.

Бутилки HDPE бутилки с LDPE капачка на винт с осигуряващ безопасността пръстен и ограничител, “съдържаща 60 или 100 стомашно-устойчиви таблетки.

Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба,

.- Пратежател на разрешеннето за употреба Takeda GmbH

Вук-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Германия

Производител

Takeda GmbH

Production site Oranienburg

LehnitzstraBe 70 - 98, 16515 Oranienburg, Германия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки под следните имена:

Държава-членка Име на продукта Surmera 40 mg magensaftresistente Tabletten Surmera'40 mg maagsapresistente tabletten Cypmepa 40 mg стомашно-устойчиви таблетки Manar 40 mg enterosolventni tablety

Surmera

Surmera

Controloc Magna 40 mg gyomornedv-ellenallé tabletta . Cuveva

Surmera

Surmera

Surmera 40 mg gastrorezistentné tablety

Surmera 40 mg gastrorezistentne tablete

Дата на последно одобрение на листовката