Prazolpan

използва Пантопразол е селективен "инхибитор на протонната помпа", лекарство което намалява количеството на киселина, която се отделя в стомаха. Използва се за лечение на заболявания, дължащи се на повишена киселинност в стомаха и червата. ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки се използва за: Взрастни и юноши на и над 12 години Рефлукс-езофагит. Възпаление на хранопровода (тръбата, която свързва грото със стомаха Ви) придружено от връщане на стомашна киселина. Взрастни • При инфекция с бактерия наречена Helicobacter pylori при пациенти с дуоденална язва и язва на стомаха в комбинирано лечение с два антибиотика (ерадикационно лечение). Целта е да се отстрани бактерията и да се намали вероятността от повторна поява на язва. Язви на стомаха или дванадесетопръстника. • Синдром на Zollinger-Ellisson и други стояния свързани с отделянето на голямо количество стомашна киселина.

Не приемайте ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки (изброени в точка 6); • ако сте алергични към лекарства, които съдържат други инхибитори на протонната, помпа;

Предупреждения и предпязни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки • ако имате тежки чернодробни проблеми. Моля, информирайте Вашия лекар, ако някога сте имали чернодробни проблеми. Той ще контролира чернодробните ензими по-често, докато приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки продължително време. При повишаване стойностите на чернодробните ензими, лечението ще бъде спряно; • ако сте с намалени депа или рискови фактори от понижение на витамин В12 и получавате продължително време пантопразол. Както и останалите лекарства, конто понижават стомашната киселинност, пантопразол може да доведе до намалено усвояване на витамин B1z; • ако приемате лекарство наречено атазанавир (за лечение на HIV инфекция) заедно с пантопразол, политайте Вашия лекар за допълнителни съвети. • ако сте имали някога кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на ПРАЗОЛІТАН стомашно-устойчиви таблетки, което намалява стомашната киселина. • ако получите обрив по кожата, особено в области, изложени на слъце, уведомете Вашия лекар, колкото е възможно по-бързо, тъй като може да е необходимо да спрете лечението с ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки. Помнете да споменете още и за всякакви други болестни ефекти, като болка във Вашите стави. Кажете на Вашия лекар незабявно, ако забележите който и да е от следните симптоми: • всяка загуба на тегло, ако не е целенасочено; • повтарящо се повръщане; • затруднено преглъщане; • повръщане на кръв; • ако изглеждате бледи и се чувствате слаб (анемия); • ако забележите кръв в изпражненията си; • тежка и/или продължителна диария, тъй като пантопразол може да причини в редки случаи инфекциозна диария. Приема на инхибитори на протонната помпа като ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки, особено за период по-дълъ от една година може леко да повиши риска от счупване на бедрената кост, китката или гръбначния стълб. Информирайте Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които може да повишат риска от остеопороза). Вашият лекар ще прецени дали се нуждаете от допълнителни изледвания, за да изключи вероятността от злокачествено заболяване, тъй като пантопразол облекчава и симпомите на рак и би могъл да е причина за забавяне на диагностицирането. Ако симптомите Ви продължават независимо от лечението, трябва да се проведат допълнителни изледвания. Ако продължително време приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще контролира състоянието Ви редовно. Когато посещавате лекаря си, трябва да му съобщавате за всички нови или неочаквани симптоми и обстоятелства. Други лекарства и ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да използвате други лекарства. ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки може да повлияе ефикасността на други лекарства, затова моля информирайте Вашия лекар, ако приемате: • лекарства като кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции) или ерлотиниб (за лечение на някои видове рак), тъй като ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки може да повлияе действието на тези и други лекарся • варфарии и фентрокуон, конто повниват съсирвансто на кръва. Може да са кобрения по пеКер допълнителни изследвания; • атазанавир (за лечение на HIV инфекция);

• метотрексат (използван за лечение на ревматоиден артрит, псориазис или рак). Ако приемате метотрексат Вашия лекар може временно да спре лечението Ви с пантопразол. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта. Бременност, ктрмене в фертилитет Няма достатъчно данни от употребата на пантопразол при бременни жени. Има съобщения за екскреция в майчиното мляко. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Ако получите нежелани реакции като замаяност или нарушено зрение, не трябва да шофирате или да работите с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Когя и как да приемате ПРАЗОЛІАН стомашно-устойчиви таблетки? Приемайте таблетките 1 час преди хранене без да ги дъвчете или разтрошавате и ги поглъщайте цели с малко вода. Ако Вашият лекар не Ви е предписал друго, препоръчителната доза е: Возрастни и юноши на и над 12 години За леченне на рефлукс-езофагит Препоръчителната доза е една таблетка дневно. Вашият лекар може да повиши дозата до 2 таблетки дневно. Периодът на лечение за рефлукс-езофагит обикновено е между 4 и 8 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате Вашето лекарство Возрастни: За лечение на ннфекция с бактерия, наречена Helicobacter pylori при пациенти с дуоденалня и стомашна язви в комбинация с два антибнотикя (ерадикяционно лечение). Една таблетка два пъти на ден плюс две антибиотични таблетки или амоксицилин, кларитромицин или метронидазол (или тинидазол), всяка от които се приема два пъти на ден с таблетка пантопразол. Приемете първо таблетката пантопразол 1 час преди закуска и втората таблетка пантопразол 1 час преди вечеря. Следвайте инструкциите на Вашия лекар и се убедете, че сте прочели листовката на тези антибиотици. Обичайният период за лечение е една или две седмици. За лечение на язва на стомахя и дванадесетопръстника Препоръчителната доза е една таблетка дневно. След консултация с Вашия лекар, дозата може да бъде удвоена. Вашият лекар ще Ви обясни колко дълго да приемате това лекарство. Времето за лечение на стомашна язва обикновено е между 4 и 8 седмици. Леченисто на язва на дванадесетопръстника обикновено продължава между 2 и 4 седмици. Препоръчителната начална доза обикновено е две таблетки дневно.

Приемете две таблетки един час преди хранене. Вашият лекар по-късно може да коригира дозата в зависимост от количеството на киселина, която отделя стомаха Ви. Ако Ви предпишат повече от две таблетки дневно, трябва да ги приемате на два пъти през деня. Ако Вашият лекар Ви предпише доза по-висока от четири таблетки дневно, трябва да Ви обясни и точно кога да спрете да приемате това лекарство. Спеднални групи пациенти: Бъбречно или чернодробно увреждане: • Ако имате бъбречни проблеми, леки или тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки за лечение на Helicobacter pylori. • Ако страдате от тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате повече от една таблетка от 20 mg дневно (за тази цел са налични таблетки, съдоржащи 20 mg пантопразол). Педнатрична популяция: • Деца под 12-годишна възраст. Тези таблетки не се препоръчват за употреба при деца под 12 Ако сте прнели повече от необходиматя доза ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не са известни симптоми на предозиране. Ако сте пропусняли да приемете ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата доза в обичайното време. Ако сте спрели приема на ПРАЗОЛІАН стомашно-устойчиви таблетки Не спирайте приєма на тези таблетки без консултация с Вашия лекар или фармацевт. Ако имате някакви допълнителни впроси свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако получите който и дя е от следните нежелани ефекти, спрете ирнемя на товя лекарство и уведомете Вашия лекар или се обадете на най-близкия спешен център. • Сернозни алергични реакции (редки: може да засегнат до 1 на 1 000 човека): подуване на езика и/или глото, затруднено преглъщане, уртикария (копривна треска), задъхване, алергичен оток на лицето (едем на Квинке/ангиоедем), силна замаяност с много ускорен пулс и обилно изпотяване. • Тежки кожни проблемн (с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка): образуване на мехури по кожата и бързо влошаване на общото състояние, ерозии (включително леко кървене) в очите, носа, устата/устните и външните полови органи (синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайъ, еритема мултиформе) и повишена чувствителност към светлина. • Други сернозни състояния (с нензвестна честотя: от наличните данни не може да бъде направена оценка ): пожълтяване на кожата и бялото на очите (тежко увреждане на размер на бъбреците, с болезнено уриниране и болки в кръста (сериозно възпале) « КПИЛА ВАНТ

Други нежелани реакции са. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) • главоболие, замаяност; • диария, гадене, повръщане, подуване на корема и отделяне на газове, запек, сухота в устата, коремна болка и дискомфорт; • кожен обрив, екзантем, ерупции, сърбеж; • слабост, изтощение или общо неразположение, нарушения на съня; • счупване на бедрената кост, китката или гръбначния стълб. Редки (може да засегнат до 1 на 1,000 души) • нарушение или пълна загуба на вкуса, зрителни нарушения като замъглено виждане, уртикария, • болка в ставите, мускулни болки, промени в телесното тегло, повишена телесна температура, оток на крайниците (периферен оток); • алергични реакции, потиснато настроение, уголемяване на гордите при мъже. Много редки (може да засегнат до 1 на 10.000 души) • дезориентация. С неизвестна честота (от наличните данки не може да бъде направена оценка на честотата) • халюцинации, обърканост (особено при пациенти с анамнеза за подобни симптоми); • понижено ниво на натрий в кръвта; • мускулни крампи; • необичайни кожни реакции като чувство за скованост, изтръпване, убождане, парене или мравучкане на кожата (парестезия). • обрив, вероятно с болка в ставите. Ако сте на лечение с ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблетки за период по-дълъ от три месеца е възможно понижение на нивата на магнезий в кръвта Ви. Ниските нива на магнезий може да се проявят като отпадналост, неволеви мускулни контракции, дезориентация, припадъци, замаяност, повишена честота на сърдечната дейност. Ако получите някой от тези симптоми, моля информирайте веднага Вашия лекар. Освен това ниските нива на магнезий може да доведат до понижение на калия или калция в кръвта. Вашият лекар може да вземе решение за редовно провеждане на кръвни изледвания, за да контролира нивата на магнезий в организма Ви. Нежелани реакции установени при изледвяне на кръвтя Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) • повишени стойности на чернодробните ензими. Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) • повишени стойности на билирубин и мазнини в кръвта. Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) • понижен брой на тромбоцитите, което може да причини кървене или поява на синини по- често от обикновено; понижен брой на белите кръвни клетки, което може да доведе до по- чести инфекции; едновременно съществуване на абнормно намаление на червени или бели кръвни клетки, както и на тромбоцити. Съобщаване на нежеляни реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевр или Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за в Изтолнителна агенция по лекарствата ул. «Ламян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +05907 Златте, *КУБЛА БАНО

уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия, блистера или етикета на бутилката, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат

Какво съдържя ПРАЗОЛАН стомашно-устойчиви таблетки • Активното вещество е пантопразол. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 mg пантопразол (като пантопразол натрий сескихидрат). • Другите съставки са: Ядро на таблеткятя: динатриев фосфат, безводен, манитол, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хипромелоза, натриев нишестен гликолат. Филмово покритие: съполимер на метакрилова киселина-етилакрилат, жът железен оксид, триетилов цитрат. Как изглеждя ПРАЗОЛПАН стомашно-устойчиви таблеткн и кякво съдържа опаковката ПРАЗОЛПАН 40 mg стомашно-устойчиви таблетки са жълти, овални, двойноизпъкнали таблетки и се предлагат в опаковки от алуминиеви блистери от 7, 14, 15, 28, 30, 50х1, 56, 90, 98, 100 и 120 таблетки или в бутилки от HDPE с капачки защитени от деца, съдържащи 28, 50 и 100 (50×2) таблетки*. * Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикъс България ЕООД ул. "Н. В. Гогол" Nº 15, ет 1 София 1124 България Производители Teva Pharma, S.L.U Poligono Industrial Malpica, calle C, Numero 4, 50016 ZARAGOZA Испания TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Унгария ПО ПЕКАРСТВАТА • КРАЛИКА ВИВАН»

TEVA UK Ltd. Bramptom Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Обединено кралство Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия имена: Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в страните-членки на ЕИП под следните Държава Ирландия Белгия България дания Динландия Горция Унгария Италия Нидерландия Словения Швеция Име на лекарствения продукт Pantoprazole Teva Pharma 40 mg Gastro-resistant Tablets Pantoprazole Teva 40 mg maagsapresistente tabletten ПРАЗОЛПАН 40 mg стомашно-устойчиви таблетки Pantoprazole Teva Pantoprazole-Teva 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Pantoprazolo Teva Italia Pantoprazol Teva 40 mg, maagsapresistente tabletten Pantoprazol Teva 40 mg gastrorezistentne tablete Pantoprazole Teva Дата на последно преразглеждане на листовката НЕПУБЛИ