Helix

Хеликс 40 mg стомашно-устойчиви таблетки е селективен инхибитор на протонната помпа, лекарство, което намалява образуването на киселина в стомаха. То се използва за лечение на заболявания на стомаха и червата, предизвикани от повишена продукция на киселина в стомаха. Хеликс 40 mg се използва за: Взрастни и юноши над 12 годимна възраст: - Гастро-езофагеална рефлуксна болест - възпаление на Вашия хранопровод, свързващ гърлото със стомаха Ви, приружено с връщането на киселина от стомаха в хранопровода. Възрастни: - Инфекция с бактерий наречен Helicobacter pylori при пациенти с дуоденална или стомашна язва, в комбинация с два антибиотика (терапия за премахване на инфекцията). Целта на това лечение е пълното премахване на бактериите и предотвратяване на възможността за рецидивиране на язвите; - Стомашни и дуоденални язви; - Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния с производство на твърде много стомашна киселина.

Не приемайте Хеликс 40 mg: Хеликс 40 mg. (вж. точка 6); Ако сте атергичи (китеркуествители) ким пантопразот или ито ( CTA и на

Ако сте алергичен към лекарствени продукти, съдържащи други инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол). Предупреждения и предпазни мерки - Ако имате тежки чернодробни проблеми. Моля кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали проблеми с черния дроб. Той ще проверява Вашите чернодробни ензими по-често, особено ако приемате Хеликс 40 mg продължително време. В случай на повишаване на чернодробните ензими лечението трябва да бъде спряно; Ако имате намалени телесни запаси или рискови фактори за намаляване на витамин В12 и получавате продължително лечение с пантопразол. Както всички други намаляващи образуването на киселини лекарства, пантопразол може да доведе до намалена абсорбция на витамин B12; Ако приемате лекарство, съдържащо атазанавир (за лечение на СПИН), съвместно с пантопразол, поискайте съвет от Вашия лекар; Някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Хеликс 40 mg, косто намалява стомашната киселина. - Трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А) Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар веднага когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Хеликс 40 mg. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите. Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забележите някое от следващите състояния: Нежелана загуба на тегло; Повтарящо се повръщане; Затруднение в готането; Повръщане на кръв; Изглеждате блед и се чувствате слаб (анемия); Забележите кръв във Вашите изпражнения; Тежка и/или продължителна диария, защото Хеликс 40 mg се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария. Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от тестове за изключване на злокачествено заболяване, защото пантопразол облекчава симомите на рака и може да забави диагностицирането му. Ако Вашите симптоми продължават независимо от лечението, трябва да се обсъдят допълнителни изследвания. Ако вземате Хеликс 40 mg като продължително лечение (повече от 1 година), вероятно Вашият лекар ще Ви доржи под наблюдение. Вие трябва да информирате Вашия лекар за свентулни нови или необичайни симптоми и състояния. Другн лекарства и Хеликс 40 mg Хеликс 40 mg стомашно-устойчиви таблетки може да повлияе върху ефикасността на други лекарства, така че кажете на Вашия лекар, ако приемате: Лекарства като кетоконазол, играконазол и посаконазол (използвани за лечение на гъбичкови инфекции) или ерлотиниб (използвани за лечение на някои видове рак), защото Хеликс 40 mg стомашно-устойчиви таблетки може да попречи на тези лекарства да действат правилно; провеждане на допълнителни изследвания; Атазанавир (използвани за лечение на СПИН). Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако вземате или сте взмали наехеро ЛЕКАРСТВАТА Apyrh • КРАЛИ ВІДАН

лекарства, включително такива, отпускани без лекарско предписание. Бременност, кърмене и фертилитет Няма адекватни данни от употребата на пантопразол при бременни жени. Докладвано е отделяне в майчиното мляко. Ако сте бременна, или мислите, че сте бременна или понастоящем кърмите, Вие трябва да приемате Хеликс 40 mg стомашно-устойчиви таблетки само, ако Вашият лекар е преценил, че ползите за Вас са по-големи от потенциалните рискове за Вашето дете. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да вземете някое лекарство. Шофиране и работа с машини Ако почувствате нежелани реакции като замаяност и нарушено зрение, не трябва да шофирате или да роботите с машини.

Винаги вземайте Хеликс 40 mg стомашно-устойчиви таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурен в нещо. Кога и как трябва да вземате Хеликс 40 mg Хеликс 40 mg стомашно-устойчиви таблетки се приема 1 час преди хранене с малко вода, без да дъвчите или натрошавате таблетката. Ако Вашият лекар не е предписал друго, обичайната доза е: Возрастни и деда над 12 годишна взраст Лечение на гастро-езофагеална рефлуксна болест: Обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка Хеликс 40 mg дневно. Вашият лекар може да Ви каже да повишите дозата на 2 стомашно-устойчиви таблетки дневно. Срокт за леченне на гастро-езофагеалната рефлуксна болест обичайно е между 4 и 8 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да продължи лечението. Возрастни За лечение на инфекция с бактерия наречена Helicobacter pylori при пациенти с дуоденална или стомашна язва, в комбинация с два антибиотика. Една стомашно-устойчива таблетка два пъти дневно плюс два от следните антибиотика - амоксицилин, кларитромицин и метронидазол (или тинидазол), като всеки от тях се приема два пъти дневно заедно съ стомашно-устойчивата таблетка пантопразол. Вземайте првата стомашно- устойчивата таблетка пантопразол един час преди закуска, а втората стомашно- устойчивата таблетка пантопразол 1 час преди вечеря. Следвайте инструкциите на Вашия лекар, а също и прочетете информационните листовка на антибиотиците. Срокът за лечение обичайно е 1 до 2 седмици. За лечение на стомашни и дуоденални язви: Обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка Хеликс 40 mg дневно. След консултация с Вашия лекар, дозата може да бъде удвоена. Вашият лекар ще Ви каже колко време да приемате лекарството. Срокът за леченне-на стомашна до 4 седмици. за хроръжителяю лечение на сиваром на Zollinge-Fin и други ро на твърде много стомашна киселина

Препоръчителната начална доза е 2 стомашно-устойчиви таблетки Хеликс 40 mg дневно. Вземете двете стомащно-устойчиви таблетки 1 час преди ядене. В последствие Вашият лекар може да прецизира дозата в зависимост от количеството киселина, което образува Вашият стомах. Ако Ви е предписано да приемате повече от две стомашно-устойчиви таблетки дневно, вземете стомашно-устойчивите таблетки на две еднакви дози. Ако Вашият лекар Ви е предписал повече от четири стомашно-устойчиви таблетки дневно, трябва да Ви е казано точно кога да спрете приема на лекарството. Специални групи пациенти: Ако имате проблеми с бъбреците, умерени или тежки чернодробни проблеми, Вие не трябва да вземате Хеликс 40 mg стомашно-устойчиви таблетки за премахване на Helicobacter pylori. Ако страдате от тежки чернодробни нарушения, Вие трябва да вземате не повече от една стомашно-устойчива таблетка, съдържаща 40 mg пантопразол, дневно (за тази цел са налични стомашно-устойчиви таблетки съдържащи 20 mg пантопразол). Деца под 12 годишна взраст. Тези стомашно-устойчиви таблетки не се препоръчват за употреба при деца под 12 годишна взраст. Ако сте прнели повече от необходимата доза Хеликс 40 mg Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Няма известни симптоми на предозиране. Ако сте пропуснали да приемете Хеликс 40 mg Не вземайте двойна доза с цел да компенсирате пропуснатото. Вземете следващата предписана доза в обичайното време. Ако прекратявате приема на Хеликс 40 mg Не прекратявайте приема на Хеликс 40 mg без да сте уведомили Вашия лекар или фармацевт. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на Хеликс 40 mg стомашно-устойчиви таблетки, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

Както всички други лекарства, Хеликс 40 mg може да предизвика нежелани лекарствени реакции, като не всеки ги получава. Честотата на нежеланите реакции може да се дефинира по следния начин: много чести: засягат повече от 1 потребител на всеки 10 чести: засягат от 1 до 10 потребители на всеки 100 нечести: засягат от 1 до 10 потребители на всеки 1 000 редки: засягат от 1 до 10 потребители на всеки 10 000 много редки: засягат по малко от 1 потребител на всеки 1 000 с неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, прекратете приема на лекарството и незабавно информирайте Вашня лекар или се обърнете към най-близката болница: Сернозни алергични реакции: подуване на езика и/или грлото, зат преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднение при дишане, алерт (оток на Квинке/ангиоедем), силно замайване съ силно ускорена сърденно дейн изпотяване. де при надинето,

Сернозни кожни реакции с мехури и бързо влошаване на общото състояние, язви (вкл. леки кръвоизливи) от очите, носа, устата/устните или по цялото тяло (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, Еритема мултиформе) и повишена чувствителност към светлина. Други сериозни състояния: пожътяване на кожата или очите (тежко нарушение на чернодробните клетки, жътеница) или треска, обрив, увеличение на бъбреците, понякога с болезено уриниране и болки в долната част на грба (сериозно възпаление на бъбреците). Други нежелани реакции са: Чести (засягат от 1 до 10 на всеки 100 лекувани) Доброкачествени полипи в стомаха. Нечести (при по-малко от 1 на всеки 100 лекувани пациенти) Главоболие; отпадналост; диария; чувство за болест, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня. Приемът на инхибитори на протонната помпа, като Хеликс, особено за период от повече от една година, може леко да повиши риска от фрактура на бедрената кост, китката или гръбнака. Уведомете Вашия лекар ако имате остеопороза или приемате кортикостероиди (които могат да повишат риска от остеопороза). Редки (при по-малко от 1 на всеки 1000 лекувани пациенти) Нарушаване или пълна липса на вкусови усещания, нарушения в зрението, като двойно виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; силна треска; подуване на крайниците (периферни отоци); алергични реакции; депресия, увеличение на грдите при жени. Много редки (при по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти) Дезориентация. С неизвестна честота (честотата не може да се определи от наличните данни) Халюцинации, объркване, грчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта; обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите. Ако приемате пантопразол за повече от три месеца е възможно нивата на магнезий с кръвта Ви да се понижат. Ниските нива на магнезий в кръвта може да се проявят като умора, неволеви мускулни контракции, дезориентация, горчове, замаяност, ускорен сърдечен ритъм. Ако забележите някой от тези симптоми, моля уведомете незабавно Вашия лекар. Ниските нива на магнезий могат също така да доведат до понижаване на нивата на калий и калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да провежда редовни изледвания на кръвта, за да следи нивата на магнизий. Нежелани реакции, идентифицирани чрез кръвни тестове: Нечести (при по-малко от 1 на всеки 100 лекувани пациенти) повишаване на чернодробните ензими Редки (при по-малко от 1 на всеки 1000 лекувани пациенти) повишаване на билирубина; повишаване на мазнините в кръвта; рязко понижаване на циркулиращите гранулирани бели кръвни клетки, свързано със силна треска. Много редки (при по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти) намаляване броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по-лескоуия по от обичайното. Намаление на броя на белите кръвни клетки, което може да доведе де по инфекции; едновременно намаляване на броя на червените и белите кръвни клетжи тромбоцитите.

Ако някои от нежеланите реакции на лекарствого станат сериозни, или забележите реакции, неописани в тази листовка, информирайте за това Вашия лекар или фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Хеликс след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след съкращението "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява при температура над 25°С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Хеликс 40 mg Активното вещество е пантопразол. Всяка таблетка съдържа 40 mg активно вещество Пантопразол (еквивалентно на 45,11 mg пантопразол натриев сескихидрат). Другите съставки са: Стрцевина: Манитол, микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте (царевично), натриев нишестен гликолат (тип А), безводен натриев карбонат, калиев стеарат. Външна обвивка: Хипромелоза, пропиленгликол, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172). Филмово покритие: Сполимер на метакрилова киселина-метилакрилат, полисорбат 80, натриев лаурил сулфат, триетил цитрат. Как изглежда Хеликс и какво съдържа опаковката Хеликс са стомашно-устойчиви таблетки. Таблетките са дозирани на 40 mg. Те са бледожълти до жлтеникави, продълговати и изпъкнали. Хеликс се предлага в опаковки от 10, 14, 28, 56, 60, 98 таблетки. Не всички размери опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употребя Ейсфарма ООД бул. „Н.Й.Вапцаров" Nº 29 1407 София България Производител Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas SA Rua da Tapada Grande, n° 2, Abrunheira, 2710 — 089 Sintra, Португалия

Този лекарствен продукт е разрешен в страните-членки на ЕИП (Европейското икономическо прострянство) под следните имена България: Хеликс 40 mg стомашно-устойчиви таблетки Поша: рублика: Pantopazol Tenimed 40 mg gastorsistentni tablety Португалия: Pantoprazol Tecnimede Румъния: Azatol 40 mg Дата на последно преразглеждане на листовката: март 2017