Tramadol Krka

Трамадол - активното вещество в Трамадол Крка- е болкоуспокояващо, принадлежащо към класа опиоиди, които действат върху централната нервна система. Го облекчава болката, като действа върху специфични нервни клетки на гръбначния мозък и мозъка. Трамадол Крка капсули се използва за лечение на умерена до силна болка при възрастни и юноши на и над 12-годишна възраст.

Не приемайте Трамадол Крка - ако сте алергични към трамадол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - при остри отравяния с алкохол, хапчета за сън, болкоуспокояващи или други лекарства, които повлияват настроението и емоциите; - ако също така приемате инхибитори на моноаминооксидазата (някои лекарства за лечение на депресия) или сте ги приемали през последните 14 дни преди лечението с Трамадол Крка (вижте „Други лекарства и Трамадол Крка“); - ако страдате от епилепсия, която не може да бъде адекватно контролирана от лечението; - като заместител в схема за отказване от опиати. Предупреждения и предпазни мерки тохеч : Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Трамадол Крка:// << 2 | - ако мислите, че сте зависими от други болкоуспокояващи (опиоиди);/ | - ако имате нарушения на съзнанието (ако чувствате, че може да припаднете); | 97 МККРФ, ,

- ако сте в шок (студената пот може да е признак за това);

- ако имате повишено вътречерепно налягане (възможно след нараняване на главата или мозъчни заболявания);

- ако имате затруднено дишане;

- ако имате епилепсия или склонност към гърчове, тъй като рискът от гърчове може да нарасне;

- ако имате чернодробни или бъбречни проблеми,

- ако страдате от депресия и приемате антидепресанти, тъй като някои от тях могат да взаимодействат с трамадол (вижте „Други лекарства и Трамадол Крка“).

Серотонинов синдром

Съществува малък риск от появата на така наречения серотонинов синдром, който може да се

появи след прием на трамадол в комбинация с определени антидепресанти, или само на

трамадол. Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате някой от симптомите, свързани с

този сериозен синдром (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“).

Дихателни нарушения по време на сън

Трамадол Крка може да причини дихателни нарушения по време на сън, като сънна апнея

(спиране на дишането по време на сън) и хипоксемия (ниско ниво на кислород в кръвта) по

време на сън. Симптомите могат да включват спиране на дишането по време на сън, събуждане

през нощта поради недостиг на въздух, трудно поддържане на съня или прекомерна сънливост през деня. Ако вие или друго лице забележите тези симптоми, свържете се с Вашия лекар.

Вашият лекар може да обмисли намаляване на дозата.

При пациенти, използващи трамадол в препоръчителната доза, са описани епилептични

припадъци. Рискът може да се увеличи, когато дозата на трамадол превиши препоръчителната

максимална дневна доза (400 тр).

Привикване, зависимост и пристрастяване

Това лекарство съдържа трамадол, който е опиоидно лекарство. Многократната употреба на

опиоди може да доведе до намаляване на ефективността на лекарството (привиквате към него,

известно като лекарствен толеранс). Многократната употреба на Грамадол Крка може също да доведе до зависимост, злоупотреба и пристрастяване, които може да доведат до животозастрашаващо предозиране. Рискът от тези нежелани реакции може да се увеличи при по-висока доза и по-голяма продължителност на употребата.

Зависимостта или пристрастяването може да Ви накарат да почувствате, че вече не можете да

контролирате какво количество от лекарството трябва да приемете или колко често трябва да го

приемате.

Рискът от развитие на зависимост или пристрастяване е различен при различните хора.

Възможно е да имате по-голям риск от развитие на зависимост или пристрастяване към

Трамадол Крка, ако:

- Вие или при някой от Вашето семейство някога сте злоупотребявали или сте били зависими от алкохол, лекарства, отпускани по лекарско предписание, или незаконни | вещества („пристрастяване“),

- сте пушач,

- сте имали проблеми с настроението (депресия, тревожност или разстройство на личността) или сте били лекувани от психиатър за други психични заболявания. оо.

КА

Ако забележите някой от следните признаци, докато приемате Трамадол Крка, т „мдже две ет

признак, че сте развили зависимост или сте пристрастени: (2) / иа и

- Имате нужда да приемате лекарството по-дълго, отколкото Ви е посъвет ЕНашия лекар. -.

- Имате нужда да приемате повече от препоръчителната доза. | 2 ИТ

раз ши . | СО

- Използвате лекарството по причини, различни от тези, за които Ви е предписано, например „да се успокоите“ или „да Ви помогне да заспите“. - Правили сте многократни неуспешни опити да спрете или да контролирате употребата на това лекарство. - Когато спрете да приемате лекарството, не се чувствате добре и се чувствате по-добре, когато започнете отново да приемате лекарството („ефекти на отнемане“). Ако забележите някой от тези признаци, говорете с Вашия лекар, за да обсъдите по-добър за Вас начин на лечение, включително кога е подходящо да спрете приема и как да го направите по безопасен начин (вижте точка 3 „Ако сте спрели приема на Трамадол Крка“). Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако възникне някой от тези проблеми докато приемате Трамадол Крка или ако някога тази информация се е отнасяла до Вас. Говорете с Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми, докато приемате Трамадол Крка: Прекомерна умора, загуба на апетит, силна коремна болка, гадене, повръщане или ниско кръвно налягане. Това може да означава, че имате надбъбречна недостатъчност (ниски нива на кортизол). Ако имате тези симптоми, свържете се с Вашия лекар, който ще реши дали трябва да приемате добавка съдържаща хормон. Трамадол се трансформира в черния дроб чрез ензим. При някои хора този ензим е променен и това може да им повлияе по различни начини. Някои хора могат да не получат достатъчно облекчение на болката, но при други хора има по-голяма вероятност от поява на сериозни нежелани реакции. Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, трябва да спрете приема на лекарството и да незабавно да потърсите медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, обърканост, сънливост, свиване на зениците, гадене или повръщане, запек, липса на апетит. Деца и юноши Употреба при деца с дихателни проблеми Трамадол не се препоръчва при деца с дихателни проблеми, тъй като симптомите на токсичност на трамадол могат да се влошат при тези деца. Други лекарства и Трамадол Крка Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Трамадол Крка не трябва да се използва заедно с инхибитори на моноаминооксидазата (някои лекарства за лечение на депресия) (вижте „Не приемайте Трамадол Крка“). Болкоуспокояващият ефект на Трамадол Крка може да бъде отслабен и/или съкратен, ако приемате и лекарства, съдържащи: - карбамазепин (използван за лечение на епилепсия) - ондансетрон (използван за спиране на усещането за гадене) Вашият лекар ще Ви каже дали Ви е разрешено да приемате Грамадол Крка и каква доза трябва да приемате. Едновременната употреба на Трамадол Крка и седативни лекарства като бензодиазепцимй или | сродни лекарства повишава риска от сънливост, затруднения в дишането (респираудрна“- ро дарар иа депресия), кома и може да бъде животозастрашаваща. Поради това едновременна“. 3 потреба Ла трябва да се има предвид само когато не са възможни други възможности за ле ние. което Ако обаче Вашият лекар предписва Трамадол Крка заедно със седативни лека тва, дозатаи 1: продължителността на съпътстващото лечение трябва да бъдат ограничени от Вашия лекар. го БЕ

Моля, информирайте Вашия лекар за всички седагивни лекарства, които приемате, и следвайте внимателно препоръките на Вашия лекар. Би било полезно да информирате приятели или роднини, за да знаете за признаците и симптомите, посочени по-горе. Свържете се с Вашия

лекар, когато получите такива симптоми.

Рискът от нежелани реакции се увеличава:

- ако приемате лекарства за сън и някои болкоуспокояващи, като морфин и кодеин (също и като средство за потискане на кашлицата), и алкохол докато приемате Трамадол Крка. Може да се почувствате замаяни или отпаднали. Ако това се случи, моля, уведомете Вашия лекар.

- ако приемате лекарства, които могат да причинят конвулсии (припадъци), като някои антидепресанти или антипсихотици. Рискът от припадък може да се увеличи, ако приемате Трамадол Крка по същото време. Вашият лекар ще Ви каже дали Трамадол Крка е подходящ за Вас.

- ако приемате някои антидепресанти, Трамадол Крка може да взаимодейства с тези лекарства и при Вас може да се прояви серотонинов синдром (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“).

- ако приемате кумаринови антикоагуланти (лекарства, които предотвратяват кръвосъсирване), напр. варфарин, заедно с Трамадол Крка и. Противосъсирващият ефект на тези лекарства може да бъде засегнат и може да се появи кървене.

- ако приемате габапентин или прегабалин за лечение на епилепсия или болка, дължаща се на проблеми с нервите (невропатична болка).

Трамадол Крка с храна, напитки и алкохол

Не трябва да пиете алкохол по време на лечението с Трамадол Крка, тъй като неговият ефект

може да се усили. Храната не влияе на ефекта на Трамадол Крка.

Бременност, кърмене и фертилитет

Бременност

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Има малко информация относно безопасността на трамадол по време на бременност при хора.

Ето защо не трябва да приемате Грамадол Крка, ако сте бременна.

Продължителната употреба на Грамадол Крка по време на бременност може да доведе до

зависимост на нероденото дете към трамадол и впоследствие, до симптоми на отнемане след

раждането при новороденото.

Кърмене

Трамадол се отделя в кърмата. Поради тази причина не трябва да приемате Трамадол Крка

повече от един път по време на кърмене или като алтернатива, ако приемете Трамадол Крка

повече от един път, трябва да спрете да кърмите.

Фертилитет

Опитът от употребата при хора предполага, че трамадол не оказва ефект върху мъжкия и

женския фертилитет.

Шофиране и работа с машини

Трамадол Крка може да причини замаяност, сънливост и нарушения на зрението (замъглено

виждане) и по този начин да повлияе на способността Ви да реагирате. Ако почув те, Че 5.

способността Ви за реагиране е нарушена, не шофирайте с кола или друго прев аУКЩЕЪ ,

не работете с електрически инструменти или машини. 5) | тъ, ча м,

Трамадол Крка съдържа натрий | иа

Това лекарство съдържа по-малко от | тто! натрий (23 тр) в една капсула, т: може да се ш

каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар, или фармацевт. |

Преди започване на лечението и редовно по време на лечението Вашият лекар ще обсъжда с

Вас какво може да очаквате от употребата на Трамадол Крка, кога и колко дълго трябва да го

приемате, кога да се свържете с Вашия лекар и кога трябва да го спрете (вижте също точка 2).

Дозата трябва да се адаптира към интензивността на болката и индивидуалната Ви

чувствителност. По принцип трябва да се използва най-ниската болкоуспокояваща доза. Не

приемайте повече от 8 капсули Трамадол Крка дневно (еквивалентни на 400 тр трамадолов

хидрохлорид), освен ако не е изрично предписано от Вашия лекар.

Освен ако не е предписано друго от лекаря, обичайната доза е:

Възрастни и юноши от 12-годишна възраст нагоре

Обичайната доза е | до 2 капсули на всеки 4-6 часа.

Препоръчителната доза при умерена болка е | твърда капсула Грамадол Крка (съответстваща

на 50 пр трамадолов хидрохлорид). Ако не настъпи облекчаване на болката в рамките на 30 до

60 минути, може да се приеме втора капсула.

При необходимост по-силен болкоуспокояващ ефект, в случай на много силна болка, 2 капсули

Трамадол Крка 50 пс могат да се приемат като еднократна доза.

Деца

Трамадол Крка капсули не са подходящи за деца на възраст под 12 години.

Пациенти в старческа възраст

При пациенти в старческа възраст (над 75 години) отделянето на трамадол може да е забавено.

Ако това се отнася за Вас, Вашият лекар може да препоръча удължаване на интервала на

дозиране.

Тежко чернодробно или бъбречно заболяване (недостатъчност)пациенти на диализа

Пациенти с тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност не трябва да използват

Трамадол. Ако във Вашия случай недостатъчността е лека или умерена, Вашият лекар може да

препоръча удължаване на интервала на дозиране.

Как и кога трябва да приемате Грамадол Крка

Трамадол Крка е за перорално приложение.

Капсулите трябва да се приемат цели, да не се разделят или дъвчат. Капсулите трябва да се

приемат с достатъчно количество течност, със или без храна.

| Колко дълго трябва да приемате Грамадол Крка

Не приемайте Трамадол Крка по-дълго, отколкото е необходимо. Ако е необходимо - “

продължително лечение, Вашият лекар ще проверява редовно, на кратки интервали (ова "2:

необходимо с прекъсване на лечението), дали трябва да продължите да приемате Бу а То

Трамадол Крка и при каква доза. ВЪРДЕ да еи < ЗБЛИКА КО“.

Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатлението, че ефектът на Трамадол Крка е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте прнели повече от необходимата доза Трамадол Крка

Ако сте използвали по погрешка допълнителна доза Грамадол Крка, обикновено няма да има отрицателни ефекти. Приемайте следващата доза Трамадол Крка както е предписано.

Ако Вие (или някой друг) погълнете много капсули Грамадол Крка едновременно, трябва да отидете в болница или веднага да се обадите на лекар. Признаците за предозиране включват свиване на зениците, повръщане, понижение на кръвното налягане, бързо сърцебиене, циркулаторен колапс, безсъзнание до кома, припадъци и затруднено дишане или повърхностно дишане до спиране на дишането. Ако се появят тези признаци, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемате Грамадол Крка

Ако забравите да приемете Грамадол Крка, болката Ви вероятно ще се завърне. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата индивидуална доза, а продължете приема на Трамадол Крка както преди.

Ако сте спрели приема на Трамадол Крка

Ако прекъснете или преждевременно прекратите лечението с Грамадол Крка, болката Ви вероятно ще се завърне. Ако искате да спрете лечението, защото имате неприятни нежелани реакции, моля, говорете с Вашия лекар.

Не трябва да спирате внезапно приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да го направите. Ако искате да спрете приема на лекарството, първо обсъдете това с Вашия лекар, особено ако сте го приемали дълго време. Вашият лекар ще Ви посъветва кога и как да спрете приема, което може да стане чрез постепенно намаляване на дозата, за да се намали вероятността за ненужно развитие на нежелани реакции (симптоми на отнемане).

По принцип, след прекратяване на лечението с Трамадол Крка не се наблюдават нежелани реакции. Въпреки това, в редки случаи пациенти, които са приемали Трамадол Крка дълго време и внезапно спрат да приемат лекарството, може да се чувстват неспокойни, тревожни, нервни или нестабилни. Те могат да бъдат свръхактивни, да имат затруднения със съня или стомашно-чревни оплаквания. Много малко хора могат да получат пристъпи на паника, халюцинации, лъжливи усещания, като изтръпване, бодежи и скованост, или „звънене“ в ушите (тинитус). Необичайни симптоми на централната нервна система, като обърканост, заблуди, променено възприемане на себе си (деперсонализация) и реалността (дереализация) и параноя, са наблюдавани много рядко. Ако някоя от тези нежелани реакции се появи след преустановяване на лечението с Трамадол Крка, моля, свържете се с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Трябва незабавно да посетите лекар, ако получите симптоми на алергична реакциф каро иа подуване на лицето, езика и/или гърлото и/или затруднено преглъщане или коп (ва гресна със. затруднено дишане. ЕЗ / ГТ ши

Най-честите нежелани реакции, които се появяват по време на лечението с Грамадол Крка са

гадене и замаяност, които са наблюдавани при повече от | на 10 души.

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души):

- замаяност,

- гадене.

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

- главоболие, сънливост,

- умора,

- запек, сухота в устата, повръщане,

- прекомерно изпотяване (хиперхидроза).

Нечести (могат да засегнат до | на 1 000 души):

- ефекти върху сърдечносъдовата регулация (сърцебиене, ускорен пулс (тахикардия), замаяност (постурална хипотония) или циркулаторен колапс). Тези нежелани реакции могат да се появят особено при изправяне и при пациенти, които са физически стресирани.

- позиви за повръщане, стомашни нарушения (например, тежест в стомаха, подуване на корема), диария,

- кожни реакции (например, сърбеж, обрив).

Редки (могат да засегнат до | на 10 000 души):

- алергични реакции (например, затруднено дишане (диспнея), хриптене, задържане на вода в тъканите (ангиоедем)) и шок (внезапна циркулаторна недостатъчност) настъпват много рядко.

- бавен пулс (брадикардия),

- повишаване на кръвното налягане,

- абнормални усещания по кожата (като изтръпване, бодежи, скованост), треперене (тремор), неволни мускулни потрепвания, некоординирани движения, преходна загуба на съзнание (синкоп), нарушения на говора.

- епилептични гърчове се появяват главно след използване на високи дози трамадол или след едновременна употреба на лекарства, които могат да предизвикат гърчове.

- промени в апетита,

- халюцинации, обърканост, нарушения на съня, тревожност и кошмари,

- психични нарушения могат да настъпят след лечение с ТГрамадол Крка; тяхната интензивност и естество могат да варират при отделните пациенти (в зависимост от личността на пациента и продължителността на лечението). Те включват промени в настроението (обикновено приповдигнато настроение, понякога раздразнение), промени в активността (обикновено потискане, понякога увеличаване) и намаляване на сетивното възприятие и познание, което може да доведе до грешки при вземането на решения (намаляване на сетивните и когнитивните способности).

- Може да възникне лекарствена зависимост. След спиране на лечението, могат да настъпят реакции на отнемане (вижте „Ако сте спрели употребата на Грамадол Крка“).

- замъглено зрение, стеснени зеници (миоза), силно разширени зеници (мидриаза),

- забавено дишане (респираторна депресия), затруднено дишане (диспнея),

- има съобщения за влошаване на астма, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка с активното вещество трамадол. Ако препоръчителните дози се превишат или ако се прилагат едновременно други лекарства, които имат депресиращ ефект върху мозъчната функция, може да настъпи забавяне на дишането.

- мускулна слабост). --. ; си

- трудно или болезнено уриниране, отделяна на по-малко урина от маййното (нарушения на уринирането и дизурия). Бра ера хо. “

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души) г пи

ус ли 8

- повишени чернодробни ензими.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - ниски стойности на кръвната захар,

- хълцане.

Серотонинов синдром, който може да се прояви като промени в психичния статус (напр.

възбуда, халюцинации, кома), и други реакции, като повишена температура, ускорен пулс,

нестабилно кръвно налягане, неволно потрепване, мускулна скованост, нарушение на

координацията и/или със стомашно-чревни симптоми (напр. гадене, повръщане, диария) (вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Трамадол Крка“).

Съобщаване на нежелани реакцни

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Хо 8

1303 София

уебсайт: ууугу.Бда.Бр.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5. «| Как да съхранявате Грамадол Крка

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте това лекарство на безопасно и сигурно място за съхранение, недостъпно за други

хора. То може да причини сериозно увреждане и да е с фатални последици за хора, на които не

е предписано.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка

след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30С.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. 4«„Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Трамадол Крка

- Активното вещество е трамадолов хидрохлорид (атайо! Вудгостопае). Всяка твърда капсула съдържа 50 тр трамадолов хидрохлорид.

- Другите съставки са: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), талк, магнезиев стеарат (Е470Ъ) в ядрото на капсулата и титанов диоксид (Е171), и ПО 3. кармин (Е132) и желатин в обвивката на капсулата. етно Е

Фи Фа ХО, ДО вж Как изглежда Трамадол Крка ни какво съдържа опаковката Е | па Капсули, твърди (капсули): Тялото на капсулата е бяло, а капачето на капсулатае синьо.“ и Е ке А га Ат. А ликаве”,

Капсулите са пълни с бял или почти бял прах. Размерът на капсулата е Хо: 4. Дължината на капсулите е 14-15 тт. Трамадол Крка е наличен в кутии с 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 твърди капсули в Олистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител КККА, 9.4., Хоуо тез!о, 5тагеЗКа се а 6, 8501 Моуо тез!го, Словения Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Амагфх 50 та гугде Карзше Тгатадо! Кгка 50 то България Трамадол Крка 50 по капсули, твърди Тгатайо! Кгка Дмия пл | Тападо! Клка Унгария Тгатадо! КгКа 50 то Кетепу Карзгща Тгатадо! Кгка 50 тр сарзше, Нага Тгатадо! Кгка Испания Тгатадо! КгКа 50 по сарзшав дигаз ЕЕС Тгатадо! Кгка Тгатадо! Кгка 50 та сарзшаз Тгатадо! Кгка 50 пр Карз1аг, НАгда Тгатадо! Кгка 50 та гуг46 Карзш Обединеното кралство (Северна Ирландия Тгатадо! КгКа 50 по сарзше, Нагд Дата на последно преразглеждане на листовката: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) Пир:/Лууууу.Бда. Бе.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте това лекарство на безопасно и сигурно място за съхранение, недостъпно за други хора. То може да причини сериозно увреждане и дае с фатални последици за хора, на които не е предписано.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Трамадол Крка

- Активното вещество е трамадолов хидрохлорид (tramadol hydrochloride). Всяка твърда капсула съдържа 50 mg трамадолов хидрохлорид.

- Другите съставки са: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (Тип A), rank, магнезиев стеарат (E470b) в ядрото На капсулата и титанов диоксид (E171), и кармин (Е132) и желатин в обвивката на капсулата.

Как изглежда Трамадол Крка и какво съдържа опаковката ЕЧЕ : Капсули, твърди (капсули): Тялото На капсулата е бяло, a капачето На капсулата е

Капсулите са пълни с бял или почти бял прах. Размерът на капсулата е Мо: 4. Дължината на

капсулите е 14-15 тт.

Трамадол Крка е наличен в кутии с 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 твърди капсули в блистери.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител KRKA, d.d., Novo mesto, бтацеКа cesta 6 , 8501 Novo mesto, Словения

Tosa лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки На Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните

имена:

Страна-членка

Търговско има на продукта

Хърватия Awardix 50 mg tvrde kapsule Белгия Tramadol Krka 50 mg България Трамадол Крка 50 mg капсули,

твърди

Чешка Република

Tramadol Krka

Дания Tramadol Krka

Унгария Tramadol Krka 50 mg Кетепу kapszula

Ирландия Tramadol Krka 50 mg capsule, hard

Италия Tramadol Krka

Испания Tramadol Krka 50 mg capsulas duras EFG

Полша Tramadol Krka

Португалия Tramadol Krka 50 mg capsulas

Швеция Tramadol Krka 50 mg kapslar, harda

Словакия Tramadol Krka 50 mg tvrdé kapsuly

Обединеното кралство (Северна Ирландия)

Tramadol Krka 50 mg capsule, hard

Дата на последно преразглеждане на листовката:

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция

по Лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg.