Tramadol Combo

Трамадол Комбо е комбинация от две обезболяващи - трамадол и парацетамол, които действат заедно за облекчаване на Вашата болка. Трамадол Комбо е предназначен за лечение на умерена до силна болка, когато Вашият лекар прецени, че се нуждаете от комбинирането на трамадол и парацетамол. Трамадол Комбо трябва да се приема само от възрастни и юноши над 12 годишна възраст. 2, Какво трябва да знаете, преди да приемете Трамадол Комбо Не приемайте Трамадол Комбо

- ако сте алергични (признаците могат да бъдат кожен обрив, подуване на лицето, затруднено дишане или хрипове) към трамадолов хидрохлорид или парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- при остро отравяне с алкохол;

- ако приемате приспивателни, болкоуспокояващи лекарства (които повлияват настроението и емоциите Ви);

- ако приемате лекарства, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори, използвани за лечение на депресия и болест на Паркинсон) или сте приемали такива последните две седмици;

- ако страдате от тежко чернодробно увреждане;

- ако имате епилепсия, която не не достатъчно добре контролирана с помощт (е по лекарствата, които приемате. “ СОУ

же Предупреждения и предпазни мерки « ОК > | ла И Е - Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Трамадол Комб 3 А , я же»,

- Ако приемате други лекарства, съдържащи парацетамол и трамадол; Фо, и -

е Апувлеко

- Ако имате чернодробни проблеми или чернодробно заболяване или ако сте забелязали пожълтяване на очите и кожата си. Това може да се дължи на жълтеница или проблем с жлъчните пътища;

- Ако имате бъбречни проблеми;

- Ако имате много затруднено дишане, напр. астма или тежки белодробни проблеми;

- Ако сте епилептик или сте имали припадъци или гърчове;

- Ако наскоро сте имали травма на главата, шок или силно главоболие, придружено или не с повръщане;

- Ако страдате от лекарствена зависимост към болкоуспокояваши лекарства, напр. морфин;

- Ако приемате лекарства за облекчение на болка, съдържащи бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;

- Ако Ви предстои анестезия (упойка). Уведомете Вашия лекар или зъболекар, че приемате Трамадол Комбо;

- Ако страдате от депресия и приемате антидепресанти, тъй като някои от тях могат да взаимодействат с трамадол (вижте „Други лекарства и Грамадол Комбо“),

- Ако имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато бактериите и токсините им циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или ако страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемате флуклоксацилин (антибиотик); Съобщава се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (нарушение на кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите, когато парацетамол се приема с постоянни дози за продължителен период от време или когато парацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сериозни затруднения при дишане с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане.

Днхателни нарушения по време на сън

Трамадол Комбо може да причини дихателни нарушения по време на сън, като сънна апнея

(спиране на дишането по време на сън) и хипоксемия (ниско ниво на кислород в кръвта) по

време на сън. Симптомите могат да включват спиране на дишането по време на сън, събуждане

през нощта поради недостиг на въздух, трудно поддържане на съня или прекомерна сънливост

през деня. Ако вие или друго лице забележите тези симптоми, свържете се с Вашия лекар.

Вашият лекар може да обмисли намаляване на дозата.

Ако някое от горе изброените се отнася за Вас, докато приемате Трамадол Комбо, уверете се, че

Вашият лекар знае за това. Той/Тя ще прецени дали трябва да продължите лечението си с това

лекарство.

Говорете с Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми, докато приемате Трамадол

Комбо:

Прекомерна умора, загуба на апетит, силна коремна болка, гадене, повръщане или ниско

кръвно налягане. Това може да означава, че имате надбъбречна недостатъчност (ниски нива на

кортизол). Ако имате тези симптоми, свържете се с Вашия лекар, който ще реши дали трябва да

приемате добавка съдържаща хормон.

Съществува малък риск от появата на така наречения серотонинов синдром, който може да се

появи след прием на трамадол в комбинация с определени антидепресанти, или само на

трамадол. Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате някой от симптомите, свързани с

този сериозен синдром (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“).

Привикване, зависимост и пристрастяване

Това лекарство съдържа трамадол, който е опиоидно лекарство. Многократната употреба на

опиоди може да доведе до намаляване на ефективността на лекарството (привиква

известно като лекарствен толеранс). Многократната употреба на Грамадол Комба ед,

да доведе до зависимост, злоупотреба и пристрастяване, които може да доведа АТ аи с

2 БРАТ: #

д АА АЕпублии

животозастрашаващо предозиране. Рискът от тези нежелани реакции може да се увеличи при

по-висока доза и по-голяма продължителност на употребата.

Зависимостта или пристрастяването може да Ви накарат да почувствате, че вече не можете да

контролирате какво количество от лекарството трябва да приемете или колко често трябва да го

приемате.

Рискът от развитие на зависимост или пристрастяване е различен при различните хора.

Възможно е да имате по-голям риск от развитие на зависимост или пристрастяване към | име на

продукта|, ако:

е Вие или при някой от Вашето семейство някога сте злоупотребявали или сте били зависими

от алкохол, лекарства, отпускани по лекарско предписание, или незаконни вещества

(„пристрастяване“)

е сте пушач

е сте имали проблеми с настроението (депресия, тревожност или разстройство на личността)

или сте били лекувани от психиатър за други психични заболявания.

Ако забележите някой от следните признаци, докато приемате |име на продукта, това може да

е признак, че сте развили зависимост или сте пристрастени:

е Имате нужда да приемате лекарството по-дълго, отколкото Ви е посъветвал Вашия лекар

е Имате нужда да приемате повече от препоръчителната доза

е Използвате лекарството по причини, различни от тези, за които Ви е предписано, например

„да се успокоите“ или „да Ви помогне да заспите“

е Правили сте многократни неуспешни опити да спрете или да контролирате употребата на това

лекарство

е Когато спрете да приемате лекарството, не се чувствате добре и се чувствате по-добре, когато

започнете отново да приемате лекарството („ефекти на отнемане“)

Ако забележите някой от тези признаци, говорете с Вашия лекар, за да обсъдите по-добър за

Вас начин на лечение, включително кога е подходящо да спрете приема и как да го направите

по безопасен начин (вижте точка 3 „Ако сте спрели приема на |име на продукта|“:).

Привикване, зависимост и пристрастяване

Това лекарство съдържа трамадол, който е опиоидно лекарство. Многократната употреба на

опиоди може да доведе до намаляване на ефективността на лекарството (привиквате към него,

известно като лекарствен толеранс). Многократната употреба на Трамадол Комбо може също

да доведе до зависимост, злоупотреба и пристрастяване, които може да доведат до

животозастрашаващо предозиране. Рискът от тези нежелани реакции може да се увеличи при

по-висока доза и по-голяма продължителност на употребата.

Зависимостта или пристрастяването може да Ви накарат да почувствате, че вече не можете да

контролирате какво количество от лекарството трябва да приемете или колко често трябва да го

приемате.

Рискът от развитие на зависимост или пристрастяване е различен при различните хора.

Възможно е да имате по-голям риск от развитие на зависимост или пристрастяване към

Трамадол Комбо, ако:

е Вие или при някой от Вашето семейство някога сте злоупотребявали или сте били зависими

от алкохол, лекарства, отпускани по лекарско предписание, или незаконни вещества

(„пристрастяване“);

е сте пушач;

е сте имали проблеми с настроението (депресия, тревожност или разстройство на личността)

или сте били лекувани от психиатър за други психични заболявания;

Ако забележите някой от следните признаци, докато приемате Трамадол Комбо, това може да е

признак, че сте развили зависимост или сте пристрастени:

« Имате нужда да приемате лекарството по-дълго, отколкото Ви е посъветвал Вашия лекар;

« Имате нужда да приемате повече от препоръчителната доза; , тъ

« Използвате лекарството по причини, различни от тези, за които Ви е предпу МО НАпРА МОК

„да се успокоите“ или „да Ви помогне да заспите“; / : Ара ЧСА

« Правили сте многократни неуспешни опити да спрете или да контролира 8 НЕ уЕ |

лекарство: | 1244 за) я

« Когато спрете да приемате лекарството, не се чувствате добре и се чувства ал гоч /

започнете отново да приемате лекарството („ефекти на отнемане“); РА ра еУ Д

„пул 7

Ако забележите някой от тези признаци, говорете с Вашия лекар, за да обсъдите по-добър за Вас начин на лечение, включително кога е подходящо да спрете приема и как да го направите по безопасен начин (вижте точка 3 „Ако сте спрели приема на Трамадол Комбо“).

Деца и юноши

Трамадол Комбо не се препоръчва за употреба от деца под |2 години.

Други лекарства и Грамадол Комбо

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Важно: Това лекарство съдържа трамадол и парацетамол. Кажете на Вашия лекар ако приемате други лекарства, съдържащи трамадол или парацетамол, за да не бъдат надвишавани максималните дневни дози.

Не трябва да приемате Грамадол Комбо едновременно с моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори) (вижте раздел „Не приемайте Трамадол Комбо“).

Трамадол Комбо не се препоръчва в комбинация с:

- Карбамазепин - използва се за лечение на епилепсия или фациална невралгия (силни пристъпи на болка в областта на лицето);

- бупренорфин, налбуфин, пентазоцин (опиатни обезболяващи). Обезболяващият ефект може да бъде намален.

Рискът от нежелани реакции се увеличава, ако едновременно приемате някое от следните

лекарства:

- триптани, използвани за лечение на мигрена или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (55К1), използвани за лечение на депресия. Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате обърканост, безпокойство, температура, потене, некоординирани движения на устните или очите, неволно свиване на мускулите или диария;

- други обезболяващи като морфин и кодеин (използван при кашлица), баклофен (мускулен релаксант), лекарства за лечение на високо кръвно налягане, антидепресанти или лекарства за лечение на алергии. Може да предизвикат сънливост и отпадналост. В такъв случай, информирайте Вашия лекар;

- ако приемате определени антидепресанти, Трамадол Комбо може да

- взаимодейства с тези лекарства, и при Вас може да се прояви серотонинов синдром (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“). ;

- Лекарства, които може да предизвикат гърчове (припадъци), каквито са някои антидепресанти, анестетици, антипсихотици, невролептици (лекарства, които повлияват съзнанието) или бупропион (използван за спиране на тютюнопушенето). Рискът от поява на припадъци е по-голям, когато приемате Трамадол Комбо едновременно. Вашият лекар ще прецени дали Трамадол Комбо е подходящ за Вас;

- варфарин или фенпрокумон (за разреждане на кръвта). Ефективността на тези лекарства може да бъде променена и да се появи кървене (вижте точка 4). Всяко неочаквано или продължително кървене трябва да бъде докладвано незабавно на Вашия лекар;

- флуклоксацилин (антибиотик) поради сериозен риск от аномалии в кръвта и течностите (наречени метаболитна ацидоза), които трябва да бъдат подложени на спешно лечение (вж. точка 2).

Едновременната употреба на Грамадол Комбо и седативни лекарства като бензодиазепини или

сродни лекарства повишава риска от сънливост, затруднения в дишането (респираторна

депресия), кома и може да бъде животозастрашаваща. Поради това едновременната

трябва да се има предвид само когато не са възможни други възможности за ле По

Ако обаче Вашият лекар предписва Трамадол Комбо заедно със седативни ле е, даза ОА

продължителността на съпътстващото лечение трябва да бъдат ограничени б Рас. Оре: е ;

Моля, информирайте Вашия лекар за всички седативни лекарства, които прифмит Ра адтън >

внимателно препоръките на вашия лекар. Би било полезно да информирате слаци Леа 2 7 е /

Ф, ра Ду :

5 “ЕПубликке

роднини, за да знаете за признаците и симптомите, посочени по-горе. Свържете се с Вашия лекар, когато получите такива симптоми. Ефективността на Трамадол Комбо може да бъде повлияна, ако приемате също: - Метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства за лечение на гадене и повръщане); - Холестирамин (лекарство за намаляване на холестерола в кръвта); - Кетоконазол или еритромицин (лекарство за лечение на инфекции); - Габапентин или прегабалин за лечение на епилепсия или болка, дължаща се на проблеми с нерв (невропатична болка) Вашият лекар ще определи кои лекарства може да приемате едновременно с Трамадол Комбо. Трамадол Комбо с храна, напитки и алкохол При прием на Трамадол Комбо може да почувствате сънливост. Алкохолът може да засили чувството на сънливост при едновременния прием с Трамадол Комбо. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. При необходимост, Грамадол Комбо може да бъде прилаган по време на бременност. Трябва да се използва най-ниската ефективна доза за облекчаване на болката за възможно най-кратък период от време. Свържете с Вашия лекар, ако болката не е овладяна и имате нужда да приемате лекарството на по-чести интервали от време. Бременност Тъй като Трамадол Комбо съдържа трамадол, не трябва да прнемате това лекарство по време на бременност. Ако забременеете по време на лечение, консултирайте се с Ващия лекар. Кърмене Трамадол се отделя в кърмата. Поради тази причина не трябва да приемате Трамадол Комбо повече от един път по време на кърмене или като алтернатива, ако приемете Грамадол Комбо повече от един път, трябва да спрете да кърмите. Ако се налага продължителен прием, кърменето трябва да се преустанови. Фертилитет Опитът от употребата при хора предполага, че трамадол не оказва ефект върху мъжкия и женския фертилитет. Няма данни за влиянието на комбинацията и трамадол и парацетамол върху фертилитета. Шофиране и работа с машини Трамадол Комбо може да предизвика сънливост, която може да повлияе на способността Ви за безопасно шофиране и работа с машини. Трамадол Комбо съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от | што! натрий (23 тр) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 3. <4|„Какда приемате Трамадол Комбо Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Преди започване на лечението и редовно по време на лечението Вашият ле дОбикда «а А Вас какво може да очаквате от употребата на Трамадол Комбо, кога и колко бу б свика га е приемате, кога да се свържете с Вашия лекар и кога трябва да го спрете (вижгесв с | >.

РА а рем Е, Ак, ; е Й Трябва да приемате Трамадол Комбо за възможно най-кратък период от вре Ф е А А

«РА

Дозировката трябва да бъде съобразена със силата на болката и индивидуалната

чувствителност на пациента към болки. Трябва да се използва най-ниската възможна доза,

необходима за овладяване на симптомите.

Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайната начална доза за възрастни и

юноши над 12 години е 2 таблетки.

При необходимост, може да приемете повече таблетки според препоръките на Вашия лекар,

като интервалът между двете дози да бъде не по-малък от 6 часа.

Не трябва да надвишавате прием от 8 таблетки Трамадол Комбо за един ден.

Не трябва да приемате Грамадол Комбо на по-чести интервали, отколкото Вашият лекар е

предписал.

Старческа възраст

При пациенти в старческа възраст (над 75 години), елиминирането на трамадол може да бъде

забавено. Ако това се отнася за Вас, може да се наложи Вашият лекар да увеличи интервала

между приемите.

Чернодробно увреждане (недостатъчност)

Пациенти с тежка чернодробна недостатъчност не бива да приемат Трамадол Комбо (вижте

раздел „Не приемайте Трамадол Комбо“). Ако във Вашия случайж увреждането е леко до

умерено, Вашият лекар може да Ви препоръча удължаване на времето между отделните дози.

Бъбречно увреждане (недостатъчност)

Вашият лекар може да прецени удължаване на интервала между приемите при бъбречна

недостатъчност.

Употреба при деца и юноши

Трамадол Комбо не се препоръчва при деца под 12 години.

Начин на приложение

Таблетките са предназначени за перорално приложение.

Таблетките трябва да се поглъщат цели, с достатъчно количество течност. Не трябва да се

чупят или дъвчат.

Ако смятате, че ефектът на Трамадол Комбо е прекалено силен (напр. води до силна сънливост

или затруднение на дишането) или прекалено слаб (например Вашата болка не е достатъчно

облекчена), потърсете Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Грамадол Комбо

В такива случаи трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Има риск от чернодробно

увреждане, което може да се прояви на по-късен етап.

Ако сте пропуснали да приемете Трамадол Комбо

Ако сте забравили да приемете една таблетка, има вероятност болката Ви да се възобнови. Не

вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка и продължите лечението по

обичайния начин.

Ако сте спрели приема на Трамадол Комбо Мия По

Обикновено не се очакват нежелани реакции след спиране на лечението с ГрамдДаф Кетоо. ха

редки случаи, обаче, пациенти, приемали трамадол продължително време, мо И КА сб мл а

почувстват зле след внезапно спиране на лечението (вижте точка 4“Възможн | ЕЕ. зи 5

реакции“). Ако сте приемали дълго време Трамадол Комбо, трябва да кажете к ЗИЕ к Кире .

ако искате да спрете лечението, защото има вероятност за ненужно развитие нънфкеИание?” РА #

реакции (симптоми на отнемане). е -- С Уд

Пума 7

7 Шеиа крия.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Не приемайте Трамадол Комбо

- ако сте алергични (признаците могат да бъдат кожен обрив, подуване на лицето, затруднено дишане или хрипове) към трамадолов хидрохлорид или парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- при остро отравяне с алкохол;

- ако приемате приспивателни, болкоуспокояващи лекарства (които повлияват настроението и емоциите Ви);

- ако приемате лекарства, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори, използвани за лечение на депресия и болест на Паркинсон) или сте приемали такива последните две седмици:

- ако страдате от тежко чернодробно увреждане:

- ако имате епилепсия, която не не достатъчно добре контролирана с помощт (е по лекарствата, които приемате. #2; А

Предупреждения и предпазни мерки < Е | Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Трамадол Комб + ае А " - Ако приемате други лекарства, съдържащи парацетамол и трамадол: <<, Хит " епурлте

- Ако имате чернодробни проблеми или чернодробно заболяване или ако сте забелязали пожълтяване на очите и кожата си. Това може да се дължи на жълтеница или проблем с жлъчните пътища;

- Ако имате бъбречни проблеми;

- Ако имате много затруднено дишане, напр. астма или тежки белодробни проблеми;

- Ако сте епилептик или сте имали припадъци или гърчове;

- Ако наскоро сте имали травма на главата, шок или силно главоболие, придружено или не с повръщане;

- Ако страдате от лекарствена зависимост към болкоуспокояваши лекарства, напр. морфин;

- Ако приемате лекарства за облекчение на болка, съдържащи бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;

- Ако Ви предстои анестезия (упойка). Уведомете Вашия лекар или зъболекар, че приемате Трамадол Комбо;

- Ако страдате от депресия и приемате антидепресанти, тъй като някои от тях могат да взаимодействат с трамадол (вижте „Други лекарства и Трамадол Комбо“);

- Ако имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато бактериите и токсините им циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или ако страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемате флуклоксацилин (антибиотик); Съобщава се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (нарушение на кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите, когато парацетамол се приема с постоянни дози за продължителен период от време или когато парацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сериозни затруднения при дишане с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане.

Дихателни нарушения по време на сън

Трамадол Комбо може да причини дихателни нарушения по време на сън, като сънна апнея

(спиране на дишането по време на сън) и хипоксемия (ниско ниво на кислород в кръвта) по

време на сън. Симптомите могат да включват спиране на дишането по време на сън, събуждане

през нощта поради недостиг на въздух, трудно поддържане на съня или прекомерна сънливост

през деня. Ако вие или друго лице забележите тези симптоми, свържете се с Вашия лекар.

Вашият лекар може да обмисли намаляване на дозата.

Ако някое от горе изброените се отнася за Вас, докато приемате Трамадол Комбо, уверете се, че

Вашият лекар знае за това. Той/Тя ще прецени дали трябва да продължите лечението си с това

лекарство.

Говорете с Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми, докато приемате Трамадол

Комбо:

Прекомерна умора, загуба на апетит, силна коремна болка, гадене, повръщане или ниско

кръвно налягане. Това може да означава, че имате надбъбречна недостатъчност (ниски нива на

кортизол). Ако имате тези симптоми, свържете се с Вашия лекар, който ще реши дали трябва да

приемате добавка съдържаща хормон.

Съществува малък риск от появата на така наречения серотонинов синдром, който може да се

появи след прием на трамадол в комбинация с определени антидепресанти, или само на

трамадол. Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате някой от симптомите, свързани с

този сериозен синдром (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“).

Привикване, зависимост и пристрастяване

Това лекарство съдържа трамадол, който е опиоидно лекарство. Многократната употреба на

опиоди може да доведе до намаляване на ефективността на лекарството (привиква

известно като лекарствен толеранс). Многократната употреба на Трамадол Комбо КА

да доведе до зависимост, злоупотреба и пристрастяване, които може да доведа а +

К фи май “

| 3 ЕПуБЛИЕА

животозастрашаващо предозиране. Рискът от тези нежелани реакции може да се увеличи при

по-висока доза и по-голяма продължителност на употребата.

Зависимостта или пристрастяването може да Ви накарат да почувствате, че вече не можете да

контролирате какво количество от лекарството трябва да приемете или колко често трябва да го

приемате.

Рискът от развитие на зависимост или пристрастяване е различен при различните хора.

Възможно е да имате по-голям риск от развитие на зависимост или пристрастяване към |име на

продукта), ако:

. Вие или при някой от Вашето семейство някога сте злоупотребявали или сте били зависими

от алкохол, лекарства, отпускани по лекарско предписание, или незаконни вещества

(„пристрастяване“)

. сте пушач

„ сте имали проблеми с настроението (депресия, тревожност или разстройство на личността)

или сте били лекувани от психиатър за други психични заболявания.

Ако забележите някой от следните признаци, докато приемате (име на продукта), това може да

е признак, че сте развили зависимост или сте пристрастени:

. Имате нужда да приемате лекарството по-дълго, отколкото Ви е посъветвал Вашия лекар

. Имате нужда да приемате повече от препоръчителната доза

» Използвате лекарството по причини, различни от тези, за които Ви е предписано, например

„да се успокоите“ или „да Ви помогне да заспите“

« Правили сте многократни неуспешни опити да спрете или да контролирате употребата на това

лекарство

« Когато спрете да приемате лекарството, не се чувствате добре и се чувствате по-добре, когато

започнете отново да приемате лекарството („ефекти на отнемане“)

Ако забележите някой от тези признаци, говорете с Вашия лекар, за да обсъдите по-добър за

Вас начин на лечение, включително кога е подходящо да спрете приема и как да го направите

по безопасен начин (вижте точка 3 „Ако сте спрели приема на Гиме на продукта |”).

Привикване, зависимост и пристрастяване

Това лекарство съдържа трамадол, който е опиоидно лекарство. Многократната употреба на

опиоди може да доведе до намаляване на ефективността на лекарството (привиквате към него,

известно като лекарствен толеранс). Многократната употреба на Трамадол Комбо може също

да доведе до зависимост, злоупотреба и пристрастяване, които може да доведат до

животозастрашаващо предозиране. Рискът от тези нежелани реакции може да се увеличи при

по-висока доза и по-голяма продължителност на употребата.

Зависимостта или пристрастяването може да Ви накарат да почувствате, че вече не можете да

контролирате какво количество от лекарството трябва да приемете или колко често трябва да го

приемате.

Рискът от развитие на зависимост или пристрастяване е различен при различните хора.

Възможно е да имате по-голям риск от развитие на зависимост или пристрастяване към

Трамадол Комбо, ако:

. Вие или при някой от Вашето семейство някога сте злоупотребявали или сте били зависими

от алкохол, лекарства, отпускани по лекарско предписание, или незаконни вещества

(„пристрастяване“);

. сте пушач;

е. сте имали проблеми с настроението (депресия, тревожност или разстройство на личността)

или сте били лекувани от психиатър за други психични заболявания;

Ако забележите някой от следните признаци, докато приемате Трамадол Комбо, това може да е

признак, че сте развили зависимост или сте пристрастени:

+» Имате нужда да приемате лекарството по-дълго, отколкото Ви е посъветвал Вашия лекар;

« Имате нужда да приемате повече от препоръчителната доза; А,

« Използвате лекарството по причини, различни от тези, за които Ви е предпид как Чапра бр

„да се успокоите“ или „да Ви помогне да заспите“,; / : вера СА

« Правили сте многократни неуспешни опити да спрете или да контролира 4 е Ур "

лекарство; | Че с «#

« Когато спрете да приемате лекарството, не се чувствате добре и се чувстват пс айессбтуе 2

започнете отново да приемате лекарството („ефекти на отнемане“); АГ с; 4

Ако забележите някой от тези признаци, говорете с Вашия лекар, за да обсъдите по-добър за Вас начин на лечение, включително кога е подходящо да спрете приема и как да го направите по безопасен начин (вижте точка 3 „Ако сте спрели приема на Трамадол Комбо“).

Деца и юноши

Трамадол Комбо не се препоръчва за употреба от деца под (2 години.

Други лекарства и Трамадол Комбо

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Важно: Това лекарство съдържа трамадол и парацетамол. Кажете на Вашия лекар ако приемате други лекарства, съдържащи трамадол или парацетамол, за да не бъдат надвишавани максималните дневни дози.

Не трябва да приемате Трамадол Комбо едновременно с моноаминооксидазни инхибитори (МАС инхибитори) (вижте раздел „Не приемайте Трамадол Комбо“).

Трамадол Комбо не се препоръчва в комбинация с:

- Карбамазепин - използва се за лечение на епилепсия или фациална невралгия (силни пристъпи на болка в областта на лицето);

- бупренорфин, налбуфин, пентазоцин (опиатни обезболяващи). Обезболяващият ефект може да бъде намален.

Рискът от нежелани реакции се увеличава, ако едновременно приемате някое от следните

лекарства:

- триптани, използвани за лечение на мигрена или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (5581), използвани за лечение на депресия. Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате обърканост, безпокойство, температура, потене, некоординирани движения на устните или очите, неволно свиване на мускулите или диария;

- други обезболяващи като морфин и кодеин (използван при кашлица), баклофен (мускулен релаксант), лекарства за лечение на високо кръвно налягане, антидепресанти или лекарства за лечение на алергии. Може да предизвикат сънливост и отпадналост. В такъв случай, информирайте Вашия лекар;

- ако приемате определени антидепресанти, Трамадол Комбо може да

- взаимодейства с тези лекарства, и при Вас може да се прояви серотонинов синдром (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“). ;

- Лекарства, които може да предизвикат гърчове (припадъци), каквито са някои антидепресанти, анестетици, антипсихотици, невролептици (лекарства, които повлияват съзнанието) или бупропион (използван за спиране на тютюнопушенето). Рискът от поява на припадъци е по-голям, когато приемате Трамадол Комбо едновременно. Вашият лекар ще прецени дали Трамадол Комбо е подходящ за Вас;

-- варфарин или фенпрокумон (за разреждане на кръвта). Ефективността на тези лекарства може да бъде променена и да се появи кървене (вижте точка 4). Всяко неочаквано или продължително кървене трябва да бъде докладвано незабавно на Вашия лекар;

- флуклоксацилин (антибиотик) поради сериозен риск от аномалии в кръвта и течностите (наречени метаболитна ацидоза), които трябва да бъдат подложени на спешно лечение (вж. точка 2).

Едновременната употреба на Трамадол Комбо и седативни лекарства като бензодиазепини или сродни лекарства повишава риска от сънливост, затруднения в дишането (респираторна депресия), кома и може да бъде животозастрашаваща. Поради това едновременната трябва да се има предвид само когато не са възможни други възможности за ле по Ако обаче Вашият лекар предписва Трамадол Комбо заедно със седативни ле 5, маза А продължителността на съпътстващото лечение трябва да бъдат ограничени , а ре 2 , Моля, информирайте Вашия лекар за всички седативни лекарства, които приемат е Ка И внимателно препоръките на вашия лекар. Би било полезно да информирате ЛИ БИ # ША / мене В : лула е

роднини, за да знаете за признаците и симптомите, посочени по-горе. Свържете се с Вашия лекар, когато получите такива симптоми. Ефективността на Трамадол Комбо може да бъде повлияна, ако приемате също: - Метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства за лечение на гадене и повръщане); - Холестирамин (лекарство за намаляване на холестерола в кръвта); - Кетоконазол или еритромицин (лекарство за лечение на инфекции); - Габапентин или прегабалин за лечение на епилепсия или болка, дължаща се на проблеми с нерв (невропатична болка) Вашият лекар ще определи кои лекарства може да приемате едновременно с Трамадол Комбо. Трамадол Комбо с храна, напитки и алкохол При прием на Трамадол Комбо може да почувствате сънливост. Алкохолът може да засили чувството на сънливост при едновременния прием с Трамадол Комбо. Бременност, кърмене и фертялитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. При необходимост, Трамадол Комбо може да бъде прилаган по време на бременност. Грябва да се използва най-ниската ефективна доза за облекчаване на болката за възможно най-кратък период от време. Свържете с Вашия лекар, ако болката не е овладяна и имате нужда да приемате лекарството на по-чести интервали от време. Бременност Тъй като Трамадол Комбо съдържа трамадол, не трябва да приемате това лекарство по време на бременност. Ако забременеете по време на лечение, консултирайте се с Ващия лекар. Кърмене Трамадол се отделя в кърмата. Поради тази причина не трябва да приемате Трамадол Комбо повече от един път по време на кърмене или като алтернатива, ако приемете Трамадол Комбо повече от един път, трябва да спрете да кърмите. Ако се налага продължителен прием, кърменето трябва да се преустанови. Фертилитет Опитът от употребата при хора предполага, че трамадол не оказва ефект върху мъжкия и женския фертилитет. Няма данни за влиянието на комбинацията и трамадол и парацетамол върху фертилитета. Шофиране и работа с машини Трамадол Комбо може да предизвика сънливост, която може да повлияе на способността Ви за безопасно шофиране и работа с машини. ! Трамадол Комбо съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 тто)| натрий (23 те) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Преди започване на лечението и редовно по време на лечението Вашият ле „беда ка мМ Вас какво може да очаквате от употребата на Трамадол Комбо, кога и колко Су ф:. Кденета 3 приемате, кога да се свържете с Вашия лекар и кога трябва да го спрете (вижте съ“ бр) В Трябва да приемате Трамадол Комбо за възможно най-кратък период от вре - ии и. < и лук

Дозировката трябва да бъде съобразена със силата на болката и индивидуалната

чувствителност на пациента към болки. Трябва да се използва най-ниската възможна доза,

необходима за овладяване на симптомите.

Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайната начална доза за възрастни и

юноши над 12 години е 2 таблетки.

При необходимост, може да приемете повече таблетки според препоръките на Вашия лекар,

като интервалът между двете дози да бъде не по-малък от 6 часа.

Не трябва да надвишавате прием от 8 таблетки Трамадол Комбо за един ден.

Не трябва да приемате Трамадол Комбо на по-чести интервали, отколкото Вашият лекар е

предписал.

Старческа възраст

При пациенти в старческа възраст (над 75 години), елиминирането на трамадол може да бъде

забавено. Ако това се отнася за Вас, може да се наложи Вашият лекар да увеличи интервала

между приемите.

Чернодробно увреждане (недостатъчност)

Пациенти с тежка чернодробна недостатъчност не бива да приемат Трамадол Комбо (вижте

раздел „Не приемайте Трамадол Комбо“). Ако във Вашия случайж увреждането е леко до

умерено, Вашият лекар може да Ви препоръча удължаване на времето между отделните дози.

Бъбречно увреждане (недостатъчност)

Вашият лекар може да прецени удължаване на интервала между приемите при бъбречна

недостатъчност.

Употреба при деца и юноши

Трамадол Комбо не се препоръчва при деца под 12 години.

Начин на приложение

Таблетките са предназначени за перорално приложение.

Таблетките трябва да се поглъщат цели, с достатъчно количество течност. Не трябва да се

чупят или дъвчат.

Ако смятате, че ефектът на Трамадол Комбо е прекалено силен (напр. води до силна сънливост

или затруднение на дишането) или прекалено слаб (например Вашата болка не е достатъчно

облекчена), потърсете Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Трамадол Комбо

В такива случаи трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Има риск от чернодробно

увреждане, което може да се прояви на по-късен етап.

Ако сте пропуснали да приемете Трамадол Комбо

Ако сте забравили да приемете една таблетка, има вероятност болката Ви да се възобнови. Не

вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка и продължите лечението по

обичайния начин.

Ако сте спрели приема на Трамадол Комбо МИЯ По

Обикновено не се очакват нежелани реакции след спиране на лечението с ТрамАда/ Бетбо. КА

редки случаи, обаче, пациенти, приемали трамадол продължително време, мо Й с ебе КК“

ле 2

почувстват зле след внезапно спиране на лечението (вижте точка 4“ Възможн | Бл за Е

реакции“). Ако сте приемали дълго време Трамадол Комбо, трябва да кажете М ЗЕ Хе каре я

ако искате да спрете лечението, защото има вероятност за ненужно развитие ня, Наука ие” „ «

реакции (симптоми на отнемане). е, Е уа

ълинке и

7 Шаран ъф и.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести: може да засегнат повече от | на 10) пациенти е Прилошаване; е Замаяност, сънливост. Чести: може да засегнат до | на 10 пациенти е повръщане (прилошаване), проблеми с храносмилането (запек, флатуленция, диария), коремна болка, сухота в устата; е изпотяване, сърбеж; е глабоболие, тръпки; е обърканост, нарушение на съня, промени в настроението (безпокойство, нервност, приповдигнато настроение). Нечести: може да засегнат до | на 100 пациенти е учестен пулс или високо кръвно налягане, палпитации, неправилен сърдечен ритъм; е нарушено уриниране; е кожни реакции (напр. обрив, копривна треска); е потрепване, скованост или мравучкане и изтръпване на крайниците, шум в ушите, неволни мускулни съкращения; е депресия, кошмари, халюцинации (чуване и виждане на несъществуващи неща), загуба на паметта; е затруднено преглъщане, кървави изпражнения; е тръпки, топли вълни, болка в гърдите; е затруднено дишане. Редки: може да засегнат до | на 1000 пациенти е припадъци, липса на координация на движенията; е лекарствена зависимост, делириум; е нарушения на речта; е замъглено виждане, свиване на зениците (миоза), разширяване на зениците (мидриаза)); е преходна загуба на съзнание (синкоп). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) е понижена кръвна захар (хипогликемия), е хълцане; е Серотонинов синдром, който може да се прояви като промени в психичния статус (напр. възбуда, халюцинации, кома), и други реакции, като повишена температура, ускорен пулс, нестабилно кръвно налягане, неволно потрепване, мускулна скованост, нарушение на координацията и/или със стомашно-чревни симптоми (напр. гадене, повръщане, диария) (вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Трамадол Комбо“); е Сериозно състояние, при което може да има натрупване на киселина в кръвта (наречено метаболитна ацидоза) при пациенти с тежко заболяване, които използват (вижте точка 2) А м 3 : Сека УЕА Следните нежелани реакции са докладвани от пациенти при употребат а 5 | съдържащи трамадол или парацетамол. Трябва да кажете на Вашия лек 0у ре ”. поява на някое от състоянията, описани по-долу, докато приемате Трам - 6: „ # / В м-н мет

е чувство на замайване при изправяне от легнало или седнало положение, забавен пулс, припадъци, промяна в апетита, мускулна слабост, забавено или повърхностно дишане, промени в настроението, промяна в движенията, промяна във възприятията, влошаване на астма;

е вредки случаи - кожен обрив, който е признак за алергична реакция, може да се появи и внезапно подуване на лицето и врата, затруднено дишане, рязко спадане на кръвното налягане, което може да доведе до припадък. Ако това Ви се случи, спрете лечението н веднага се свържете с лекар. Не трябва да прнемате това лекарство отново.

В редки случаи, приема на лекарства като трамадол може да доведе до лекарствена зависимост и спирането на лечението да бъде трудно. В редки случаи, пациенти, които са приемали трамадол известно време може да се почувстват зле, ако внезапно спрат лечението. Може да се чувстват превъзбудени, неспокойни, нервни или треперещи. Те може да бъдат свръхактивни, страдащи от безсъние и със стомашно-чревни нарушения. Много малко от хората може да изпитат паническа атака, халюцинации, необичайни възприятия като сърбеж, изтръпване и мравучкане и шум в ушите (тинитус). Ако забележите някой от изброените по-горе признаци след спиране на лечение с Грамадол Комбо, се консултирайте с Вашия лекар. В изключителни случаи кръвните изследвания могат да покажат някакви отклонения като понижен брой тромбоцити, което да се изяви с кървене от носа или венците. Едновременната употреба на Трамадол Комбо и лекарства, използвани за разреждане на кръвта (напр. фенпрокумон, варфарин) може да увеличи риска от кървене. Всяко продължително или неочаквано кървене трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар. Много редки случаи на сериозни кожни реакции са докладвани. Съобщаване на нежелани реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хе 8 1303 София уебсайт: угумуу.Бда Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. 4«| Как да съхранявате Трамадол Комбо Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте това лекарство на безопасно и сигурно място за съхранение, недостъпно за други хора. То може да причини сериозно увреждане и да е с фатални последици за хора, на които не е предписано. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъ Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не из Дъ мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. | ча 6 С Фос 9 , ъдържание на опаковката и допълнителна информация хор а ИЗЛЕЧ Какво съдържа Трамадол Комбо (И а / Очи, 9 АКЯтулиоо?и

Активните вещества са трамадолов хидрохлорид и парацетамол. Всяка филмирана таблетка съдържа 37,5 пр, трамадолов хидрохлорид (атадо! Вуагосвоюпае) и 325 пр, парацетамол (рагасегато/,. Другите съставки (помощни вещества) са: Ядро Прежелатинизирано нишесте Царевично нишесте Натриев нишестен гликолат (тип А) Микрокристална целулоза (Ауке! РН 102) Магнезиев стеарат Обвивка Опадрай жълт 03К82345 (хипромелоза 6 сР5 (Е464), титанов диоксид (Е171), триацетин, жълт железен оксид Как изглежда Грамадол Комбо и какво съдържа опаковката Светложълти, продълговати, двойноизпъкнали таблетки без обозначения. Блистерни опаковки РУС-РУдС/Алуминий или РУС/Алуминий, съдържащи 10, 20 и 30 филмирани таблетки, поставени в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба бгада Аггпешине! АС “тадазтаззе 2-18 61118 Вай УПЪе! Германия Производители: Неторпаги ОтЪН Тпеодог Неизв Бгазве 52 61118 Вай УпЪе! Германия Зтада Аггпетие! АС “Тадазгазве 2-18 61118 Вай УПЪе! Германия Дата на последно преразглеждане на листовката сама 1 4 АУ Е| КИ тен 7 Уж Жлуслу ”

Какво съдържа Трамадол Комбо 5 ке. а ” Га )

Са «/

9 БС

Активните вещества са трамадолов хидрохлорид и парацетамол. Всяка филмирана таблетка съдържа 37,5 те трамадолов хидрохлорид (патайо!/ пуапосНогав) и 325 те парацетамол (рагасетато/). Другите съставки (помощни вещества) са: Ядро Прежелатинизирано нишесте Царевично нишесте Натриев нишестен гликолат (тип А) Микрокристална целулоза (АмксеЙ РН 102) Магнезиев стеарат Обвивка Опадрай жълт 03К82345 (хипромелоза 6 сР5 (Е464), титанов диоксид (Е!71), триацетин, жълт железен оксид Как изглежда Трамадол Комбо и какво съдържа опаковката Светложълти, продълговати, двойноизпъкнали таблетки без обозначения. Блистерни опаковки РУС-РУЯЧС/Алуминий или РУС/Алуминий, съдържащи 10, 20 и 30 филмирани таблетки, поставени в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба (ада Аггпентлийе! АС “ада га55е 2-18 61118 Вай У Бе! Германия Производители: Неторнпагт СтБН ТЛеодог Неи55 51га55е 52 61118 Вада УнпбБе! Германия ада Аглпетийе! АС “Хада5га55е 2-18 61118 Вад УПБе! Германия Дата на последно преразглеждане на листовката е”