Tramadol Krka 100 mg/2 ml инжекционен разтвор · Ampoule, colourless glass class I x 1

използва Трамадол - активното вещество в Трамадол Крка инжекционен/инфузионен разтвор - е болкоуспокояващо, принадлежащо към класа опиоиди, които действат върху централната нервна система. То облекчава болката, като действа върху специфични нервни клетки на гръбначния мозък и мозъка. Трамадол Крка инжекционен/инфузионен разтвор се използва за лечение на умерена до силна болка.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Свържете се незабавно с лекар, ако получите симптоми на алергична реакция, като

подуване на лицето, езика и/нли гърлото и/нли затруднено преглъщане или копривна

треска със затруднено дишане.

Най-честите нежелани реакции, които се появяват по време на лечението с Грамадол Крка

инжекционен/инфузионен разтвор, са гадене и замаяност, които са наблюдавани при повече от

1 на 10 души.

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

Замаяност, гадене.

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

Главоболие, сънливост, умора, повръщане, запек, сухота в устата; прекомерно изпотяване

(хиперхидроза).

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

Ефекти върху сърдечно-съдовата регулация (сърцебиене, ускорен пулс | тахикардия|, замаяност

| постурална хипотония| или циркулаторен колапс). Гези нежелани реакции могат да се появят

особено при изправяне и при пациенти, коиго са физически стресирани.

Позиви за повръщане, стомашни нарушения (например, тежест в стомаха, подуване на корема),

диария. ция по

Кожни реакции (например, сърбеж, обрив). Ср По СЗ

Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души дук ТАЗ |

Алергични реакции (например, затруднено дишане |диспнея|, хриптене, 3 ЖаНЕ На вода в: 3)

тъканите |ангиоедем|) и шок (внезапна циркулаторна недостатъчност) настъ ат многр, рядко. д г.

АР иликквд г. |

Бавен пулс (брадикардия).

Повишаване на кръвното налягане.

Усещания по кожата (като изтръпване, бодежи, скованост), треперене (тремор),

епилептиформени гърчове, неволни мускулни потрепвания, анормална координация, преходна

загуба на съзнание (синкоп), нарушения на говора.

Епилептиформените гърчове се появяват главно след използване на високи дози трамадол или

след едновременна употреба на лекарства, които могат да предизвикат гърчове.

Промени в апетита.

Халюцинации, обърканост, нарушения на съня, делириум, тревожност и кошмари.

След лечение с Трамадол Крка инжекционен/инфузионен разтвор могат да настъпят психични

нарушения; тяхната интензивност и естество могат да варират при отделните пациенти (в

зависимост от личността на пациента и продължителността на лечението).

Те включват промени в настроението (обикновено приповдигнато настроение, понякога

раздразнение), промени в активността (обикновено потискане, понякога увеличаване) и

намаляване на сетивното възприятие и познание, което може да доведе до грешки при

вземането на решения (намаляване на сетивните и когнитивните способности).

Може да възникне лекарствена зависимост.

След спиране на лечението, могат да настъпят реакции на отнемане (вижте „Ако сте спрели

употребата на Трамадол Крка инжекционен/инфузионен разтвор“).

Замъглено зрение, стеснени зеници (миоза), силно разширени зеници (мидриаза).

Забавено дишане (респираторна депресия), затруднено дишане (диспнея).

Ако препоръчителните дози се превишат или ако се прилагат едновременно други лекарства,

които имат депресиращ ефект върху мозъчната функция, може да настъпи забавяне на

дишането.

Има съобщения за влошаване на астма, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка

с акгивното вещество трамадол.

Намалена мускулна сила (двигателна слабост).

Трудно или болезнено уриниране, по-малко урина от нормалното (нарушения на уринирането и

дизурия).

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души

Повишени чернодробни ензими.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Ниски стойности на кръвната захар.

Хълцане.

Серотонинов синдром, който може да се прояви като промени в психичния статус (напр.

възбуда, халюцинации, кома), и други реакции, като повишена температура, ускорен пулс,

нестабилно кръвно налягане, неволно потрепване, мускулна скованост, нарушение на

координацията и/или със стомашно-чревни симптоми (напр. гадене, повръщане, диария) (вижте

точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Трамадол Крка инжекционен/инфузионен

разтвор“).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8 Ват г. ч

1303 София СКЪПО А 4

уебсайт: ум .Ъда. Бо. Й Юри. СЗАА

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване Ва повече | 2

информация относно безопасността на това лекарство. Х ста ти кино влак.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте това лекарство на безопасно и сигурно място за съхранение, недостъпно за други хора. То може да причини сериозно увреждане и да е с фатални последици за хора, на които не е предписано. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение, Химичната и физичната стабилност по време на употреба е демонстрирана за 24 часа, при до 25" С, със следните инфузионни разтвори: - 4,290 натриев бикарбонат, - разтвор на Рингер Химичната и физичната стабилност по време на употреба е демонстрирана за 5 дни, при до 25"С, със следните инфузионни разтвори: - 0,990 натриев хлорид, - 0,189 натриев хлорид и 490 глюкоза (декстроза), - смес на натриев лактат, - 590 глюкоза (декстроза) От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър и без частици или ако опаковката е повредена. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.