T-Capron

Т-Капрон съдържа транексамова киселина, която принадлежи към група лекарства, наречени антихеморагични средства; антифибринолитици, аминокиселини. Т-Капрон се използва при възрастни и деца над една година за профилактика и лечение на кървене, дължащо се на процес, който потиска съсирването на кръвта, наречен фибринолиза. Специфичните показания включват: - Обилни менструации при жени - Стомашно-чревно кървене - Хеморагични уринарни нарушения, вследствие на операция на простатата или хирургически процедури, засягащи уринарния тракт - Операция на уши, нос или гърло

е сърдечна, коремна или гинекологична операция

е кървене, след като сте били лекувани с друго лекарство за разграждане на кръвни

съсиреци.

Не приемайте Т-Капрон

е Ако сте алергични към транексамова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

е Ако в момента имате заболяване, водещо до образуване на кръвни съсиреци.

е Ако имате състояние, наречено „консумативна коагулопатия“, при което кръвта в цялото тяло започва да се съсирва

е Ако имате проблеми с бъбреците

e Ако имате анамнеза за KOHBYJICHH

Поради риск от припадъци и оток на мозъка, Т-Капрон не трябва да се прилага в гръбначния стълб, епидурално (около гръбначния мозък) или в мозъка.

Ако мислите, че някое от изброените се отнася за Вас, или имате някакви съмнения, уведомете Вашия лекар преди да приемете Т-Капрон.

Предупреждения и предпазни мерки

Това лекарство трябва да се прилага САМО през вена или чрез интравенозна инфузия или интравенозна инжекция. Това лекарство не трябва да се прилага в гръбначния стълб, епидурално (около гръбначния мозък) или в мозъка. Соъбщава се за сериозни увреждания, когато това лекарство се прилага в гръбначния стълб (интратекално приложение). Ако забележите някаква болка в гърба или краката по време на или скоро след прилагане на това лекарство, незабавно уведомете своя лекар или медицинска сестра.

Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако някое от тези се отнася 3a Вас, за да му/й помогнете да реши дали Т-Капрон е подходящ за Вас:

е Ако сте имали кръв в урината, това може да доведе до запушване на уринарните пътища

е» Ако имате риск от образуване на кръвни съсиреци. Рискът от случаи на кръвосъсирване може да е завишен при пациенти, използващи орални контрацептиви.

e Ако имате прекомерно съсирване или кървене в цялото ТАО (дисеминирана интраваскуларна коагулация), Т-Капрон може да не е подходящ за Вас, освен ако имате остро тежко кървене и кръвните изследвания са показали, че процесът, който инхибира кръвосъсирването, наречен фибринолиза, е активиран.

е Ако се лекувате от следродилна хеморагия: съобщава се за случаи на остро увреждане на бъбреците при употреба на дози, по-високи от 2 в. Поради това употребата на Т-Капрон в дози по-високи ОТ 2 g, трябва да бъде с повишено внимание.

е Ако сте имали конвулсии, Т-Капрон не трябва да се прилага. Вашият лекар трябва да използва минималната възможна доза, за да се избегнат конвулсии след лечение с Т- Капрон.

е» Ако сте на продължително лечение с Т-Капрон инжекционен разтвор, трябва да се обърне внимание на възможни нарушения на цветното зрение и при необходимост, лечението да се преустанови. При продължителна дългосрочна употреба на Т-Капрон са показани редовни офталмологични прегледи (очни прегледи, включително зрителна острота, цветно зрение, очно дъно, зрително поле и др.) При патологични офталмологични промени, особено при заболявания на ретината, лекарят Ви трябва да реши след консултация със специалист относно необходимостта от дългосрочна употреба на Т-Капрон във Вашия

случай. Други лекарства и Т-Капрон

Трябва да кажете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Трябва изрично да му/й ако приемате: е други лекарства, които помагат на съсирването на кръвта, наречени антифибринолитични лекарства е лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта, наречени тромболитични

лекарства е перорални контрацептиви, съдържащи естроген

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Транексамовата киселина се екскретира в кърмата, Поради това, не се препоръчва упо Т-Капрон по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания на влиянието върху способността за шофиране и работа с машини.

Т-Капрон инжекционен разтвор ще Ви се прилага чрез бавно инжектиране само във вена и не трябва да се прилага по друг начин. Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас и колкото дълго трябва да приемате лекарството.

Употреба при деца

Ако Т-Капрон инжекционен разтвор се дава на дете над една година, дозата ще се базира на теглото на детето. Вашият лекар ще определи правилната доза за детето доза и колко дълго то/тя трябва да приема лекарството.

Употреба при пациенти в старческа възраст Не е необходимо намаляване на дозата, освен ако има данни за бъбречна недостатъчност.

Употреба при пациенти с бъбречни проблеми Ако имате бъбречен проблем, Вашата доза транексамова киселина ше бъде намалена според изследване на. кръвта Ви (ниво на серумен креатинин).

Употреба при пациенти с чернодробно увреждане Не се налага понижаване на дозата.

Начин на приложение Т-Капрон трябва да се прилага само бавно във вена. Т-Капрон не трябва да се инжектира мускулно или в гръбначния стълб.

Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Т-Капрон

Ако Ви бъде приложена повече от необходимата доза Т-Капрон, може да получите преходно понижаване на кръвното налягане. Говорете с Вашия лекар или фармацевт незабавно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно това лекарство попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежелани реакции, съобщени за Т-Капрон, са: Следните нежелани реакции са наблюдавани при приложение на Т-Капрон:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

е гадене, повръщане, диария

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

е обрив

С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни) © неразположение с хипотензия (ниско кръвно налягане), особено ако инжекцията е поставена твърде бързо; кръвни съсиреци; конвулсии; нарушения на зрението, включително увредено цветно зрение;

алергични реакции.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ne 8,

1303 София

уебсайт: угмгу/.ЪБда.Бр

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

След първо отваряне: инжекционният разтвор е само за еднократна употреба. Неизползваният инжекционен разтвор трябва да се изхвърли.

Химичната и физичната стабилност при употреба е доказана в разтвор на глюкоза 5%, разтвор на натриев хлорид 0,9% и в Рингеров лактат за 24 часа при температура 2°C - 8°C. Or микробиологична гледна точка, лекраственият продукт трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не е по-дълго от 24 часа при температура 2°C - 8°C,

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте

лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,

Какво съдържа Т-Капрон - Активното вещество е транексамова киселина. - Всеки 10 ml разтвор съдържа 1000 mg транексамова киселина

- Помощни вещества: хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции.

Как изглежда Т-Капрон и какво съдържа опаковката

Т-Капрон е бистър, безцветен разтвор.

10 броя ампули от 10 ml от стъкло тип Г в картонена опаковка, като всяка ампула съдържа 1000 mg транексамова киселина.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Булвакс ООД

ул. „Живко Николов“ Ме 9, ет. 2

1505 София

България

Производител Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.1.

Via Cassia Nord 351 53014 Monteroni d’ Arbia (Siena) Италия

Дата на последно преразглеждане на листовката