Tranexamic acid Tillomed 100 mg/ml инжекционен разтвор · Ampoule, glass class I x 1

Транексамова киселина Тиломед съдържа транексамова киселина, която принадлежи към група лекарства, наречени антихеморагични средства; антифибринолитици, аминокиселини. Транексамова киселина Тиломед се използва при възрастни и деца над една година за профилактика и лечение на кървене, дължащо се на процес, който инхибира кръвосъсирването, наречен фибринолиза. Специфичните показания включват: - Обилна менструация при жените - Стомашно-чревно кървене - Хеморагични уринарни нарушения вследствие на операция на простатата или хирургически процедури, засягащи уринарния тракт - Операции на уши, нос или гърло « сърдечна, коремна или гинекологична операция е кървене, след като сте били лекувани с друго лекарство за разграждане на кръвни съсиреци.

Не приемайте Транексамова киселина Тиломед « Ако сте алергични към транексамова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) « Ако в момента имате заболяване, водещо до образуване на кръвни съсиреци е « Ако имате състояние, наречено „консумативна коагулопатия“, при което кръвта вале тяло започва да се съсирва В « Ако имате проблеми с бъбреците ПЗ/ ЕМ « Ако имате анамнеза за конвулсии 11 Че Кеф

Поради риск от припадъци и оток в мозъка, Транексамова киселина Тиломед не трябва да се прилага в гръбначния стълб, епидурално (около гръбначния мозък) или в мозъка. Ако смятате. че някое от тези се отнася за Вас или имате някакви съмнения, уведомете Вашия лекар преди да приемете Гранексамова киселина Тиломед.

Предупреждения и предпазни мерки

Това лекарство трябва да се прилага САМО през вена или чрез интравенозна инфузия или интравенозна инжекция. Това лекарство не трябва да се прилага в гръбначния стълб. епидурално (около гръбначния мозък) или в мозъка. Съобщава се за сериозни увреждания. когато това лекарство се прилага в гръбначния стълб (интратекално приложение). Ако забележите някаква болка в гърба или краката по време на или скоро след прилагане на това лекарство, незабавно уведомете своя лекар или медицинска сестра.

Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако някое от тези се отнася за Вас, за да му/и помогнете да реши дали Транексамова киселина Тиломед е подходящо за Вас:

» Ако сте имали кръв в урината си. това може да доведе до обструкция на уринарния тракт.

» Ако имате риск от образуване на кръвни съсиреци. Рискът от случаи на кръвосъсирване може да е завишен при пациенти, използващи орални контрацептиви.

« Ако имате прекомерно съсирване или кървене в цялото тяло (дисеминирана интраваскуларна коагулация), Транексамова киселина Тиломед може да не е подходящо за Вас. освен ако имате остро тежко кървене и кръвните изследвания са показали, че процесът. който инхибира кръвосъсирването, наречен фибринолиза, е активиран.

м Ако се лекувате от следродилна хеморагия: съобщава се за случаи на остро увреждане на бъбреците при употреба па дози, по-високи от 2 в. Поради това употребата на Транексамова киселина Тиломед в дози, по-високи от 2 а, трябва да бъде с повишено внимание.

- Ако сте имали конвулсии, Транексамова киселина Тиломед не трябва да се прилага. Вашият лекар трябва да използва минималната възможна даза, за да се избегнат конвулсии след лечение с Транексамова киселина Тиломед.

м Ако сте на продължително лечение с Транексамова киселина Тиломед инжекционен разтвор. трябва да се обърне внимание на възможните нарушения на цветното зрение и при необходимост лечението да се преустанови. При продължителна дългосрочна употреба на Транексамова киселина Тиломед са показани редовни офталмологични прегледи (очни прегледи, включително зрителна острота, цветно зрение, очно дъно, зрително поле и др.). При патологични офталмологични промени, особено при заболявания на ретината. лекарят Ви трябва да реши след консултация със специалист относно необходимостта от дългосрочна употреба на Транексамова киселина Тиломед във Вашия случай.

Други лекарства и Транексамова киселина Тиломед

Трябва да кажете на Вашия лекар. медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Трябва изрично да му/й кажете. ако приемате:

. други лекарства. които подпомагат съсирването на кръвта, наречени антифибринолитични лекарства АВ,

. лекарства. които предотвратяват съсирването на кръвта, наречени тромболитичта вв

« орални контрацептиви, съдържащи естроген Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Транексамовата кисслина се екскретира в човешкото мляко. Поради това не се препоръчва употребата на Транексамова киселина Тиломед по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания върху спасобността за шофиране и работа с машини. 5, Как да използвате Трапексамова киселина Тиломед Транексамова киселина Гиломед инжекционен разтвор ще Ви се прилага чрез бавно инжектиране само във вена и ие трябва да се прилага по други начини. Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас и колко дълго трябва да приемате лекарството. Употреба при деца Ако Транексамова киселина Тиломед инжекционен разтвар се дава на дете над една година, дозата ще се базира на теглото на детето. Вашият лекар ше определи правилната доза за детето и колко дълго то/тя трябва да приема лекарството. Употреба при пацненти в напреднала възраст Не е необходимо намаляване на дозата. освен ако няма данни за бъбречна недостатъчност. Употреба при пациенти с бъбречни проблеми Ака имате бъбречен проблем, Вашата доза транексамова киселина ще бъде намалена според изследване на кръвта Ви (ниво на серумния креатинин). Употреба при пациенти «с чернодробно увреждане Не е необходимо да се намалява дозата. Начини на приложение Грансксамова киселина Тиломед трябва да се прилага само бавно във вена. Транексамова киселина Тиломед не трябва да се инжектира мускулно или в гръбначния стълб. Ако Ви бъде дадена повече от препоръчителната доза Транексамова киселина Тиломед Ако Ви бъде дадена повече от препоръчителната доза Транексамова киселина Тиломед, може да получите преходна понижаване на кръвпото налягане. Незабавно се консултирайте с лекар или фармацевг Ако имате някакви допълнителни въпроси етносно използването на това лекарство, папитайте ста, Вашия лекар или медицинска сестра, “ Кара Ух 3 ДА

Транексамова киселина Тиломед инжекционен разтвор ще Ви се прилага чрез бавно

инжектиране САМО във вена и пе трябва да се прилага по други начини. Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас и колко дълго трябва да приемате лекарството.

Употреба при деца

Ако Транексамова киселина Тиломед инжекционен разтвор се дава на дете над една година, дозата ще се базира на теглото на детето.

Вашият лекар ше определи правилната доза за детето и колко дълго то/гя трябва да приема лекарството.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Не е необходимо намаляване на дозата, освен ако няма данни за бъбречна недостатъчност.

Употреба при пациенти с бъбречни проблеми I

Ако имате бъбречен проблем, Вашата доза транексамова киселина ще бъде намалена според изследване на кръвта Ви (ниво на серумния креатинин).

Употреба при пациенти ¢ чернодробно увреждане Не е необходимо да се намалява дозата. Начини на приложение

Гранексамова киселина Тиломед трябва да се прилага сама бавно във вена. Транексамова киселина Тиломед не трябва да се инжектира мускулно или в гръбначния стълб.

Ако Ви бъде дадена повече от препоръчителната доза Транексамова киселина Тиломед Ако Ви бъде дадена повече от препоръчителната доза Транексамова киселина Тиломед, може

да получите преходна понижаване на кръвлото налягане. Незабавно се консултирайте с лекар или фарманевг

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно използването на това лекарство, поп Вашия лекар или медицинска сестра,

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, съобшени за Трапнексамова киселина Тиломед, са: Следните нежелани реакции са наблюдавани при Транексамова киселина Тиломед Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души «- ефекти върху стомаха и червата: гадене, повръщане, диария Нечести: могат да засегнат до | на 100 души «- ефекти върху кожни праблеми: обрив С неизвестна честота! честотата не може да бъде оценена от наличните данни « неразположение с хипотензия (ниско кръвно налягане), особено ако инжекнията е поставена твърде бързо « кръвни съсиреци - ефекти върху нервната система: конвулсии -« ефекти върху очите: нарушения на зрението, включително увредено цветно зрение е внезапна поява на проблеми с бъбреците . ссфекти върху имунната система: алергични реакции Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: ммм. „Ба Ба Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място. педостъпноа за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец, Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. След първо отваряне: инжекционният разтвор е само за еднократна употреба. Неизползваният инжекционен разтвор трябва да се изхвърли. Даказана е химическата и физическата стабилност при употреба след отваряне за 24 часа при От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно. времето и условията на съхранение след отваряне преди самата употреби. са отговорност на потребителя. с НЕКАРС е Ка ие Со МА МА АМН

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, коита вече не използвате. Тези мерки ще спомогниат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.