Последна синхронизация с ИАЛ:

Medocapron

ИАЛ B02AA02

solution for injection · 100 mg/ml

Основни характеристики

Активно вещество tranexamic acid
Лекарствена форма solution for injection
Концентрация 100 mg/ml
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20160156
ATC код B02AA02 — tranexamic acid

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Medocapron 500 mg
T-Capron 100 mg/ml
Tranexamic Acid Kabi 10 mg/ml
Tranexamic acid Tillomed 100 mg/ml

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Медокапрон:

. ако сте алергични към транексамова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

. ако в момента страдате от заболяване, водещо до образуване на кръвни съсиреци;

. ако имате състояние, наречено консумативна коагулопатия, при което кръвта в цялото тяло започва да се съсирва;

. страдате от бъбречни проблеми;

. ако в миналото сте имали гърчове.

епидурално (около гръбначния мозък) или в мозъка.

Ако мнслите, че някое от изброените се отнася за Вас или имате някакви съмнения, говорете с Вашия лекар преди да приемете Медокапрон.

Предупреждения и предпазни мерки

Това лекарство е предназначено за приложение САМО във вена чрез интравенозна инфузия или чрез интравенозна инжекция (струйно). Това лекарство не трябва да се прилага в гръбнака, епидурално (около гръбначния мозък) или в мозъка. Съобщава се за сериозни вреди, когато лекарството е прилагано в гръбнака (интратекално приложение). Ако забележите болка в гърба или краката по време на или скоро след прилагането на това лекарство, незабавно кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.

Говорете с Вашия лекар преди да приемете Медокапрон. Говорете с Вашия лекар, ако нещо от посоченото по-долу се отнася за Вас, за да му помогнете да реши дали Медокапрон е подходящ за Вас:

. Ако сте имали кръв в урината, Медокапрон може да доведе до запушване на пикочните пътища;

м Ако при Вас има риск от образуване на кръвни съсиреци;

. Ака имате повишено съсирване или кървене, засягащо цялото тяло (дисеминирана .

вътресъдова коагулация), Медокапрон може да не е подходящ за Вас, освен ако имате тежко кървене и кръвните изследвания показват, че процесът, потискащ кръвосъсирването (наречен фибринолиза).е активиран;

. Ако сте имали гърчове, Не трябва да Bu бъде прилаган Megoxanpon. Вашият лекар трябва да използва най-ниската възможна доза, за да избегне гърчове след приложение на Медокапрон; . Ако сте На продължително лечение с Медокапрон е необходимо внимание за възможни

нарушения на цветното зрение, и ако се наложи, лечението трябва да бъде прекратено. При продължително дългосрочно приложение на Медокапрон инжекционен разтвор трябва да се извършват редовни офталмологични прегледи (преглед на очите, включително зрителна острота, цветно зрение, очни дъна, зрително поле и др.). При патологични промени в очите, особена при заболяване на ретината, след консултиране със специалист, Вашият лекар трябва да вземе решение дали във Вашия случай е наложителна продължителната употреба на Медокапрон инжекционен разтвор,

Други лекарства и Медокапрон Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате:

. други лекарства, които подпомагат съсирването на кръвта, наречени антифибринолитични лекарства;

. лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта, наречени тромболитични лекарства;

« перорални контрацептиви.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Транексамовата киселина се екскретира в кърмата при хора. Поради това, приложението на Медокапрон при кърмене не се препоръчва.

Щофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания на влиянието върху способността за шофиране и раб

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Употреба при възрастни Медокапрон инжекционен разтвор ще Ви бъде прилаган като бавна инжекция във вена. Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза и колко дълго трябва да я приемате.

Употреба при деца

Ако Медокапрон инжекционен разтвор се прилага при деца на възраст над 1 година, дозата трябва да се определи спрямо теглото на детето. Вашият лекар ще определи подходящата за детето доза и колко дълго трябва да я приема.

Употреба при пацненти в старческа възраст Не е необходимо понижаване на дозата, освен ако няма установена бъбречна недостатъчност.

Употреба пря пацненти с бъбречни проблеми Ако страдате от проблеми с бъбреците, Вашата доза транексамова киселина ще бъде намалена въз основа на резултатите от изследване на кръвта (ниво на серумен креатинин).

Употреба при пацнеаяти с черодробно увреждане Не се налага понижаване на дозата.

Начин на приложение

Медокапрон трябва да се прилага само бавно във вена.

Медокапрон не трябва да се инжектира в мускул, в гръбнака, епидурално (около гръбначния мозък) или в мозъка.

Ако сте приели повече от необходимата доза Медокапрон Ако са ви приложили повече от препоръчаната доза Медокапрон, може да получите преходно понижаване на кръвното налягане. Говорете с Вашия лекар или фармацевт незабавно.

4. Възможнни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежелани реакцни, съобщени при приложенне на транексамова киселина, са: Наблюдавани са следните нежелани реакции при приложение на транексамова киселина: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

. ефекти върху стомаха и червата: гадене, повърщане, диария.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) . ефекти върху кожата: обрив.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни)

. неразположение с хипотония (ниско кръвно налягане) особено ако инжекцията е приложена твърде бързо; . кръвни съсиреци;

. ефекти върху нервната система: гърчове; . ефекти върху очите: нарушения на зрението, включително нарушено цветно

- ефекти върху имунната система: алергични реакции;

- внезапна поява на бъбречни проблеми поради смърт на тъканите във външната част на бъбрека (остра бъбречна кортикална некроза); - Алергична реакция, която обикновено се появява отново на същото място при повторно

прилагане на лекарството и може да включва кръгли или овални зачервени и подути области на кожата, мехури и сърбеж (фиксирана лекарствена ерупция). Може да се наблюдава и потъмняване на кожата в засегнатите области, което може да се запази и след отзвучаване на реакцията.

Съобщаване на нежелани лекарствени реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежеланите реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата.

ул. „Дамян Груев” Ne 8,

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца:

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Медокапрон

- Активното вещество е транексамова киселина. Всеки | ml разтвор съдържа 100 mg транексамова киселина.

- Другите съставки са: вода за инжекции.

Как нзглежда Медокапрон н какво съдържа опаковката Прозрачна ампула от стъкло тип 1 с обем 5 ml. Налични са картонени кутии с 10 ампули x 5 ml. Прозрачна ампула от стъкло тип 1 с обем 10 ml. Налични са картонени кутии с 10 ампули x 10 ml.

Притежател на разрешението за употреба Medochemie Ltd., 1-10 Konstatinoupoleos Str., 3011 Limassol, Кипър

Производител Medochemie Ltd., 48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Кипър

Дата на последно преразглеждане На листовката 02/2026

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.