Spironolactone Medochemie

Спиронолактон Медокеми е калий-съхраняващ диуретик, лекарство, което увеличава

производството на урина.

Това лекарство се прилага в случай на твърде високо кръвно налягане (хипертония), задържане

на вода (оток) и наличие на необичайни количества течност в корема (асцит), вследствие на

сърдечна недостатъчност, цироза на черния дроб (трайно увреждане на черния дроб) и нарушено

функциониране на бъбреците.

Спиронолактон Медокеми е показан също и в случаи на първичен алдостеронизъм (нарушения,

причинени от прекомерна секреция на алдостерон, което води до задържане на натрий и

прекомерна загуба на калий).

Това лекарство може да бъде от полза в случай на много тежка хипертония (високо кръвно

налягане).

Децата трябва бъдат лекувани само под наблюдението на педиатър,

Не приемайте Спиронолактон Медокеми:

- ако сте алергични към спиронолактон или някоя от останалите съставки на това-текаревто (изброени в точка 6) Ко по Ле

- в случай на остра бъбречна недостатъчност (спиране на бъбречната ф ЯТ, 8 и намаляване на бъбречната функция или липса на урина в пикочния мех < АРА

- ако страдате от болестта на Адисън е «фа ФА Б #3:

- в сслучай на хиперкалиемия (рязко повишаване на нивото на калий в кр “ е / ЖЛ

- ако приемате други калий-съхраняващи диуретици (лекарства, 3 “Увеличава 1 производството на урина) мо

ъ - спиронолактон не трябва да бъде прилаган при деца със средно до тежко бъбречно увреждане.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Спиронолактон Медокеми.

Ако използвате или имате някое от следните състояния:

- Едновременното приложение на спиронолактон с определени лекарства, калиеви добавки, заместители на солта, които съдържат калий, и храни, богати на калий, може да доведе до тежка хиперкалиемия (повишени нива на калий в кръвта). Симптомите на тежка хиперкалиемия могат да включват: мускулни крампи, неправилен сърдечен ритъм, диария, гадене (повдигане), замаяност или главоболие.

- лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (като инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, ангиотензин П-рецепторни антагонисти);

- нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС - лекарства, използвани при възпаление);

- хепарин (антикоагулант);

- друго лекарство или заболяване, което може да причини повишаване на нивата на калий в кръвта.

Тези обстоятелства могат да доведат до прекалено голямо количество калий в кръвта:

- Рискът от повишени нива на калий в кръвта е по-висок при пациенти в старческа възраст, при пациенти с увредена бъбречна функция и при нестабилен диабет.

- Трябва да Ви се извършват редовни медицински прегледи, поради възможността от повишени нива на калий и понижени нива на натрий в кръвта и преходно повишаване на уреята, главно ако сте в напреднала възраст и/или ако страдате от предшестващо понижение на бъбречната функция (особено деца с хипертония) или чернодробната функция.

- Ако страдате от декомпенсирана чернодробна цироза (дори при нормална бъбречна функция).

Деца н юноши

Спиронолактон Медокеми трябва да бъде прилаган с повишено внимание при деца с леко

бъбречно заболяване, поради риск от хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта).

Спиронолактон Медокеми не трябва да бъде прилаган при деца с умерено до тежко бъбречно

заболяване (вижте „Не приемайте Спиронолактон Медокеми“).

Други лекарства я Спиронолактон Медокеми

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно

да приемете други лекарства.

Не трябва да приемате Спиронолактон Медокеми едновременно с други калий-съхраняващи

диуретици (лекарства, които увеличават производството на урина).

Информирайте Вашия лекар, ако приемате абиатерон като част от Вашето лечение за рак на

простатата.

Информирайте Вашия лекар, ако използвате митотан за лечение на злокачествени тумори на

надбъбречните жлези. Това лекарство не трябва да се използва заедно с митотан.

Не приемайте следните лекарства, без първо да сте се посъветвали с Вашия лекар:

- калий-съхраняващи диуретици иликалиеви добавки: възможно е увеличаване на нивата на калий в кръвта

- лекарства за лечение на високо кръвно налягане като сартани и АСЕ пе уве е увеличаване на нивата на калий в кръвта «“ е,

- норепинефрин (използван за лечение на остро ниско кръвно налягане ве а 5 | понижава ефекта на норепинефрин върху кръвоносните съдове. Вним + | обща или локална анестезия. ЗЕ ме Ге

2 ателие

| че | - дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност): възможно е увеличаване на концентрацията на дигоксин в кръвта - нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС - лекарства, използвани в случай на възпаление) като аспирин, индометацин и мефенаминова киселина: те могат да намалят антихипертензивния и диуретичния ефект на Спиронолактон Медокеми и може да се насърчи появата на остра бъбречна недостатъчност при дехидратирани пациенти - циклоспорин (лекарство, използвано при трансплантация и лечение на автоимунни заболявания): възможно е увеличаване на нивата на калий в кръвта - кортикостероиди и тетракозактид: намален понижаващ кръвното налягане ефект на спиронолактон - литий (лекарство, използвано при депресия): възможно е увеличаване на концентрацията на литий в кръвта - феназон (лечебна маз, използвана при отит): възможно е увеличаване на метаболизма на феназон - холестирамин (лекарство, използвано при твърде високи нива на холестерол): възможно е понижаване на диуретичния ефект на спиронолактон - амониевият хлорид (бяла кристална сол) може да понижи диуретичния ефект на спиронолактон - карбеноксолон (използван за лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест): намалява ефекта на спиронолактон или карбеноксолон - някои антибиотици: триметоприм и триметоприм/сулфаметоксазол. Спиронолактон Медокеми може да бъде комбиниран с други диуретици и антихипертензивни лекарства: понякога ще бъде необходимо да се намали дозата им. Спиронолактон Медокеми с храна и напитки Бъдете внимателни, ако консумирате храни, богати на калий, и заместители на солта, съдържащи калий, поради риск от повишаване на нивата на калий в кръвта (хиперкалиемия, потенциално фатална), особено в случай на предходно намаляване на бъбречната функция. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство. Спиронолактон Медокеми не трябва да бъде прилаган при бременни жени. Не трябва да кърмите, ако приемате Спиронолактон Медокеми. Шофиране н работа с машини Съобщавани са случаи на сънливост и замаяност. Бъдете внимателни, ако шофирате или използвате машини. Спиронолактон Медокеми съдържа лактоза Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че страдате от непоносимост към някои видове захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Хипертония (високо кръвно налягане) Обичайната доза за възрастни е от 50 те до 100 те дневно. При трудни или тежки случаи дозата може да бъде повишена постепенно в рамките на 2 седмици до 200 те на ден. ТР Може да приемате дневната доза може наведнъж или разделена на равни дози. Тий ма ела ефекти могат да не се проявят веднага, лечението трябва да продължи поне в : Зи де Вещи 1 1 лекар може да увеличи дозата, ако е необходимо, но само 2 седмици след началето ш "6 ал И зенит

| Спиронолактон Медокеми може да засили действието на диуретиците (лекарства, които насърчават производството на урина) и други лекарства срещу високо кръвно налягане: лекарят ще адантира техните дози, ако е необходимо, Оток (задръжка на вода) Дневната доза може да бъде разделена на равни дози в рамките на деня или да се приеме наведнъж. - Цироза: лекарят сам ще определи дозата, като разглежда всеки случай поотделно. - Нефротичен синдром (бъбречно нарушение): обичайната доза е от 100 те до 200 щр дневно. - Оток при деца: лекарят сам ще определи дозата, която да предпише. Застойна сърдечна недостатъчност Препоръчителната начална доза е 100 те дневно като еднократна доза или разделена на равни дози в рамките на деня. Тази доза може да варира от 25 те до 200 мре на ден. Поддържащата доза се определя индивидуално. Тежка сърдечна недостатъчност съчетана със „стандартна грижа“ (Меу УогКк Неа А5зосайоп (МУНА) клас Ш-Гу) Препоръчителната начална доза е 25 те дневно. Ако е клинично показано, дозата може да се увеличи до 50 те веднъж дневно при пациенти, които понасят добре единичната дневна доза от 25 тр. Дозата може да бъде намалена до 25 те през ден при пациенти, които не понасят добре единична дневна доза от 25 те. Първичен алдостеронизъм (състояние, което се проявява, когато надбъбречните жлези произвеждат прекалено много алдостерон) Спиронолактон Медокеми може да се използва за поставяне на първоначална диагноза в случай на първичен хипералдостеронизъм. Продължителността на лечението и дозите се определят от лекаря. Много тежка хипертония (високо кръвно налягане) Спиронолактон Медокеми може да се използва като допълваща терапия при прекомерно отделяне на алдостерон, понижаване на нивата на калий в кръвта и метаболитна алкалоза. Ако е необходимо, началната доза от 100 те дневно може да бъде увеличена до 400 те дневно за период от 2 седмици. Употреба при деца и юноши Ако давате Спиронолактон Медокеми на дете, броят таблетки, които трябва да му дадете, зависи от теглото на детето. Вашият лекар ще определи колко таблетки трябва да давате. Ако сте приели повече от необходимата доза Спиронолактон Медокеми Ако сте приели твърде много Спиронолактон Медокеми, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Симптомите на предозиране включват сънливост, умствено объркване, зачервяване на кожата, гадене, повръщане, диария, рядко повишаване на нивата на калий, понижени нива на натрий в кръвта или дехидратация. Ако сте пропуснали да приемете Спироволактон Медокеми Ако сте забравили да приемете Спиронолактон Медокеми, приемете дозата възможно най-скоро, след като си спомните. Въпреки това, ако наближава времето за следващата доза, не трябва да приемате пропуснатата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата „дома Ако сте спрели приема на Спиронолактон Медокеми бр по КК Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако смятате да прекратите лечението уй х Й Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекнре Ив ) “оо Вашия лекар или фармацевт. е „бит „# А

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Съобщавани са следните нежелани реакции. Свържете се с Вашия лекар, ако получите някоя от

Тези нежелани реакции или те продължат повече от седмица.

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души):

- повишени нива на калий в кръвта (хиперкалиемия)

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

- Обърканост

- Замаяност

- Гадене

- Сърбеж, кожен обрив

- Мускулни крампи

- Остро влошаване на бъбречната функция

- Прекомерно нарастване на гръдната тъкан при мъже, болка в гърдите (при мъже)

- Обща слабост.

Редки (могат да засегнат до | на 1000 души):

- Доброкачествени образувания на гръдната тъкан (при мъже)

- Електролитен дисбаланс (промени в нивата на калий, натрий, хлор и калций)

- Нарушена чернодробна функция

- Уртикария

- Менструални нарушения (необичайно или липсващо менструално кървене и кървене след менопаузата)

- Болка в гърдите (при жени).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):

- Намален брой или липса на бели кръвни клетки (левкопения или агранулоцитоза) и намален брой тромбоцити (тромбоцитопения)

- Висока киселинност на кръвта (ацидоза), липса на натрий в кръвта (хипонатриемия)

- Нарушения в либидото

- Сънливост, мигрена, умствено объркване, затруднения в координацията (атаксия)

- Учестен пулс (тахикардия)

- Стомашно-чревни нарушения (крампи, диария)

- Синдром на Стивънс-Джонсън (тежка алергична реакция, придружена от висока температура, мехури по кожата, болка в ставите и/или възпаление на очите), токсична епидермална некролиза (тежка и внезапна алергична реакция, придружена от симптоми като треска и мехури по кожата с лющене на кожата), кожен обрив с повишени нива на белите кръвни клетки и общи симптоми (ОЕЕ585), косопад, прекомерен растеж на космите, пемфигоид (състояние, за което са характерни мехури по кожата, изпълнени с течност)

- Еректилна дисфункция

- Треска, възможни промени в гласа, крампи на долните крайници.

Може да се появи необичайно подуване на гърдите при мъжете (гинекомастия), което зависи от

дозата и продължителността на лечението. Това състояние обикновено е обратимо след

прекратяване на лечението. В редки случаи гинекомастията може да се задържи.

Съобщаване на нежелани реакции СР

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармаце А цар Е

всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Може съш( жд8 Србделат: 2 и

нежелани реакции чрез националната система за съобщаване: а е, а Ру

Изпълнителна агенцяя по лекарствата + фежр 2 | а |

ул. „Дамян Груев“ Мо8 5. беа” Е

1303 София суаа-

Пек

уебсайт: хум/.Бда.Ър

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен

до:“ и на блистера след „ЕХР:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Това лекарство не изисква никакви специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Спиронолактон Медокеми

- Активното вещество е спиронолактон. Всяка таблетка съдържа 25 те, 50 те или 100 те спиронолактон.

- Другите съставки са: Ядро на таблетката: калциев сулфат дихидрат, прежелатинизирано нишесте, лактоза монохидрат, повидон (КЗО0), ментов овкусител (царевичен малтодекстрин, ментол, модифицирано нишесте от восъчна царевица Е1450), магнезиев стеарат; Покритие на таблетката: опадрай П бяло 85Р18422 (поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), Макрогол 4000, талк), червен железен оксид (Е172) (за таблетките от 25 тр и 50 ше), жълт железен оксид (Е172) (за таблетките от 50 ме и 100 те).

Как изглежда Спиронолактон Медокеми и какво съдържа опаковката

Спиронолактон Медокеми 25 те са керемиденочервени, кръгли, двойноизпъкнали филмирани

таблетки с диаметър приблизително 7 тт, с делителна черта от двете страни.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Спиронолактон Медокеми 50 те са светлокафяви, кръгли, двойноизпъкнали филмирани

таблетки с диаметър приблизително 9 тт, с вдлъбнато релефно означение “МС” от едната страна

и гладки от другата страна.

Спиронолактон Медокеми 100 ще са жълти, кръгли филмирани таблетки с диаметър

приблизително 1 тт, гладки от двете страни.

Таблетките са опаковани в блистери от РУС/РУРС - алуминий.

Спиронолактон Медокеми е наличен в опаковки, съдържащи 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба н производител

Медоспешие Г44., 1-10 Соп5 ап поиро!ео5 58г., 3011 Тлщаз50!, Кипър

Производител

Медоспете 144. ЕасъЮюгу А”, 2 Мае! ПаЮМеои5 51ее, Ало АШанпа55105 Мади а! Агеа, 4101

Азоз АШапа55105, 1лтаз50), Кипър поле,

по Е, Дата на последно преразглеждане на листовката: 03/2025 че А Чфи с “А к | РИ