Spironolactone Accord

Активната съставка на таблетките е спиронолактон. Спиронолактон принадлежи към група лекарства, известни като алдостеронови антагонисти, които инхибират действието на хормона алдостерон. Една от функциите на алдостерон е да осигурява запазването на натрий в организма. Алдостерон е част от система, която регулира баланса на течности и соли в организма („РААС”, системата ренин-ангиотензин-алдостерон). Спиронолактон стимулира отделянето на урина при пациенти, при които има натрупване на течност в тъканите (оток) или в коремната кухина (асцит), чрез увеличаване на количеството на натрий (сол), отделящо се в урината. Загубата на калий, като възможна последица от използването на някои диуретици, се намалява. Антихипертензивният ефект се основава на отделянето на вода и сол.

Спиронолактон Акорд може да бъде предписан от Вашия лекар за лечение на:

. събиране на течност в тъканите в резултат на сърдечни нарушения;

тежка сърдечна недостатъчност (NYHA III-IV);

повишено кръвно налягане, като допълнение към диуретици и диета без сол; някои заболявания на бъбреците;

натрупване на течност в тъканите в коремната кухина.

Спиронолактон Акорд може също да се използва: при медицински изследвания (диагностика) за потвърждаване наличието на н;

които се произвежда твърде високо ниво на алдостерон в кората на над! (известни като болест Кон) и тяхното лечение.

Децата трябва да се лекуват само под ръководството на педиатър.

Не приемайте Спиронолактон Акорд:

«е Ако сте алергични към спиронолактон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

« Ако страдате от тежко увредена бъбречна функция или от внезапно или бързо влошаващо се бъбречно заболяване, включително случаите, в които не се произвежда или се произвежда много малко урина.

е Ако имате ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия).

е Ако имате болест на Адисън (хормонален дефицит, характеризиращ се с изключителна слабост, загуба на тегло и ниско кръвно налягане).

« Акоимате хиперкалиемия (повишени нива на калий в кръвта) или всяко състояние, свързано с хиперкалиемия.

«е Ако приемате калий-съхраняващи диуретици (включително еплеренон) или калиеви добавки, или двойна блокада на РААС с комбинация от инхибитор на ангиотензин- конвертиращия ензим (АСЕ) и ангиотензин рецепторен блокер (АРБ).

Деца с умерено до тежко бъбречно заболяване не трябва да приемат Спиронолактон Акорд.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Спиронолактон Акорд:

е Пациентите, които се лекуват със спиронолактон, изискват редовно проследяване с мониториране на нивата на течности и електролити, особено при пациенти в старческа възраст и/или при пациенти с предшестващо увреждане на бъбречната или чернодробната функция.

е Ако имате затруднено уриниране.

« Ако имате чернодробно нарушение; Вашият лекар трябва Ви лекува с повишено внимание.

е Ако имате бъбречно нарушение; Вашият лекар трябва Ви лекува с повишено внимание.

«е Ако имате повишено ниво на калий в кръвта или нарушена бъбречна функция; приложение на Спиронолактон Акорд не се препоръчва (вижте също "Не приемайте Спиронолактон Акорд.

е Ако имате тежка бъбречна дисфункция, коятое едновременно лекувана с калиеви добавки, тъй като може да възникне тежка хиперкалиемия, която да доведе до спиране на сърдечната дейност (понякога фатално).

«е При продължително лечение на млади пациенти със Спиронолактон Акорд, Вашият лекар трябва внимателно да прецени предимствата срещу дългосрочните неблагоприятни последици.

е Ако имате заболяване, което може да доведе до нарушаване на електролитния баланс (минерали като калий и натрий) в кръвта Ви.

е Ако страдате от повишаване или намаляване на електролитите в кръвта, като калий или натрий.

е Ако имате тежка сърдечна недостатъчност.

е Ако приемате други таблетки за отводняване (диуретици) в комбинация със Спиронолактон Акорд, които могат да причинят ниски нива на натрий (хипонатриемия) в кръвта.

«е Съпътстващата употреба на Спиронолактон Акорд с определени лекарства, хранителни добавки, съдържащи калий, и храни с високо съдържание на калий може да доведе до тежка хиперкалиемия (повишено ниво на калий в кръвта). Симптомите на тежката хиперкалиемия може да включват мускулни спазми, неравномерен сърдечен ритъм, диария, гадене, замайване или главоболие.

ФМИЯ Ло

Информирайте Вашия лекар, ако някое от горните предупреждения се отнася ЩЕ са аси ,

за Вас в предишен период. 5 „оо 1 2

Деца а аа 5)

Спиронолактон трябва да се използва с повишено внимание при деца с високо кръвно налягане

и леко бъбречно заболяване. Вашият лекар ще извършва рутинни прегледи. (Деца с умерено до

тежко бъбречно заболяване не трябва да приемат спиронолактон).

Други лекарства и Спиронолактон Акорд

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно

да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Вашият лекар може

да реши да промени дозата на Спиронолактон Акорд, ако приемате някое от следните:

« Лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, включително АСЕ инхибитори, ганглий-блокиращи лекарства.

-» Други диуретици.

«е Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като аспирин, ибупрофен или мефенаминова киселина.

е Калиеви добавки.

е Хепарин или нискомолекулен хепарин (лекарства, използвани за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци).

«е Лекарства, които потискат кръвосъсирването (антикоагуланти, "разредители на кръвта").

е Литий (използван за лечение на депресия).

е Дигоксин (използван при лечение на различни сърдечни заболявания).

« Алкохол, барбитурати или наркотици.

е Лекарства, за които се знае, че предизвикват хиперкалиемия (повишени нива на калий в кръвта).

е Холестирамин (използван за намаляване на нивата на холестерола в кръвта).

е Кортикостероиди, аденокортикотропен хормон (АКТХ) (предписван за различни епилептични заболявания).

«е Амониев хлорид (съдържащ се например в сладкото коренче).

е Циклоспорин.

« Карбеноксолон, използван за лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест.

«е Норадреналин, използван за лечение на остро ниско кръвно налягане.

« Сърдечни гликозиди, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност.

«е Лекарство, използвано за регионална или обща анестезия.

е Триметоприм и триметоприл-сулфаметоксазол.

е Ако използвате абиратерон за лечение на рак на простатата.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате митотан за лечение на злокачествени тумори

на надбъбречните жлези. Това лекарство не трябва да се използва заедно с митотан.

Ако Ви предстои операция, при която ще Ви бъде приложена упойка, кажете на лекуващия лекар,

че приемате Спиронолактон Акорд.

Спиронолактон Акорд с храна

Това лекарство трябва да се приема с храна.

Бременност, кърмене и фертнилитет:

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Спиронолактон не трябва да се използва по време на бременност, освен ако Вашият лекар не

счита това за необходимо.

Спиронолактон не трябва да се използва по време на кърмене. Трябва да се обсъдитеупотрейбада

на спиронолактон с Вашия лекар, който ще Ви посъветва да обмислите алтер Е Ла

хранене на бебето, докато приемате това лекарство. | <-

Спиронолактон може да причини нарушения на фертилитета, импоте 4 са - |

менструален цикъл. СА 4 «

ж зи

Шофиране н работа с машини Докато използвате Спиронолактон Акорд, понякога могат да възникнат нежелани реакции, като замайване, главоболие и объркване. В този случай, не шофирайте превозно средство или не работете с машини. Спиронолактон Акорд съдържа лактоза Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Препоръчителната доза е: Възрастни Препоръчителната доза е 100 те дневно, приложена в еднократен или неколкоратен прием. Дозата за възрастни варира от 25 те до 400 те спиронолактон на ден. Ако не сте сигурни колко трябва да приемете, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Трябва да приемате таблетките по време на хранене. Ако общата доза е повече от 100 те на ден, тя трябва да се прилага в разделени дози, разпределени през целия ден. Употреба при деца Препоръчителната доза е 3 ше на Ке телесно тегло дневно, в няколко разделени дози. С цел да се улесни приема при деца, таблетките могат първо да бъдат смлени или натрошени и след това, чрез разбъркване, разтворени в чаша вода. Старческа възраст Препоръчително е при пациентите в старческа възраст да се започне с възможно най-ниската доза, при постепенно увеличаване, докато се постигне желаният ефект. Препоръчва се да се подхожда с внимание и се извършват редовни лекарски прегледи, особено в случай на бъбречно увреждане. Не забравяйте да приемате лекарството. Приемът на таблетките по едно и също време всеки ден дава най-добър ефект. Това също така Ви помага да помните кога трябва да приемате таблетките. Ако сте приели повече от необходимата доза Спиронолактон Акорд Ако сте приели прекалено много Спиронолактон Акорд, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Пазете опаковката, така че лекарят може да види какво лекарство сте приели. Симптомите на предозиране могат да включват гадене и повръщане, и (по-рядко) сънливост, обърканост, диария или кожен обрив, който изглежда като плоски зачервени участъци и застъпващи се с малки подутини Може да се възникне нарушение на водно-солевия баланс и дехидратация. Промените в нивата на натрий и калий в кръвта Ви може да предизвикат отпадналост и доплаквания като мравучкане, боцкане или изтръпване на кожата и/или мускулни спазми, но е малко вероятно тези симптоми да са свързани с тежко предозиране. КОИЯ По Ако сте пропуснали да приемете Спиронолактон Акорд 4 Ако сте забравили да приемете една доза, вземете я възможно най-скоро, овен е Ме: СА време за следващата доза, в такъв случай не трябва да приемате пропуйн 4 Се я продължите в съответствие с предписания Ви график. Не вземайте двойна +изне з1ла/ . уча с мет е,

компенсирате пропуснатата. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми след прием на това

лекарство. Въпреки че са много редки, симптомите може да бъдат тежки.

« Сърбеж и образуване на мехури по кожата около устните и останалата част от тялото, червен или лилав пурпурен обрив, който се разпространява и образува мехури (синдром на Стивънс-Джонсън)

« Отлепване на горния слой на кожата от долните слоеве на кожата, по цялото тяло (токсична епидермална некролиза - ТЕМ)

« Кожен обрив, треска и подуване (които могат да бъдат симптоми на нещо по-сериозно, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (РЕЕ55))

«е Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница; спиронолактон може да причини увреждане на чернодробната функция)

е Неравномерен сърдечен ритъм, който може да бъде фатален, усещане за изтръпване, парализа (загуба на мускулна функция) или затруднено дишане; които могат да бъдат симптоми на повишени нива на калий в кръвта Ви. Вашият лекар ще провежда редовни кръвни изследвания, за да следи нивата на калий и други електролити. Вашият лекар може да спре лечението Ви, ако е необходимо.

Други нежелани реакции

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

е Повишени нива на калий в кръвта.

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

е Обърканост;

е Замаяност;

е Гадене;

е Сърбеж по кожата;

е Обрив;

«е Крампи на мускулите или на краката;

«е Бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция;

е Уголемяване на гърдите при мъже;

е Болка в гърдите (при мъже);

е Общо неразположение.

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

е Изменения в гърдите, като например поява на бучки;

е Нарушения в електролитите в тялото, като например високо ниво на калций в кръвта;

е Нарушена функция на черния дроб;

е Кожна алергия с развитие на сърбеж и уртикария, обрив, подобен на копривна треска;

«е Менструални проблеми при жените;

е Болка в гърдите (при жени); Са “4,

С неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни) > од Са е |

е Намаляване на белите кръвни клетки; а ч Бе 2223841

влива

« Намаляване на броя На клетките, които се борят с инфекциите -- белите кръвни клетки, което повишава риска от инфекции;

« Намаляване на броя на клетките, пренасящи кислород (анемия);

«е Намаляване на броя на клетките, които помагат за съсирването на кръвта или повишен брой еозинофили в кръвта (еозинофилия), което увеличава риска от кървене или поява на синини или причинява пупурни петна по кожата (пурпура);

е Промяна в сексуалното желание както при мъже, така и при жени;

«е Временна импотентност при мъжете;

« Проблеми с храносмилането, стомашно разстройство;

«е Кожно заболяване, проявяващо се с мехури, пълни с течност (пемфигоид);

е Косопад;

«е Прекомерно окосмяване;

е Главоболие;

«е Сънливост;

«е Обща отпадналост или летаргия и проблеми с координацията на мускулните движения (атаксия);

е Висока температура.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: ммм, Ъда.Бе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

е Дасе съхранява на място, недостъпно за деца.

е Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

е Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:/ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

е Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Спиронолактокн Акорд -

Активното вещество е спиронолактон. Спиронолактон Акорд съдържа 25 пй дом

спиронолактон. <- - >

Другите съставки са: 2 А

Ве

Ядро на таблетката - чан “

се

Лактоза монохидрат, прежелатинизирано царевично нишесте, калциев хидроген фосфат, безводен, повидон К25, ментово масло, пречистен талк, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат (Е4705). Филмово покритие

Хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (Е171).

Как изглежда Спиронолактон Акорд и какво съдържа опаковката

Спиронолактон Акорд 25 те филмирани таблетки са бели до бледобели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с надпис "АГ!" от едната страна и без надпис от другата страна. Диаметърът на таблетката от 25 те е приблизително 8, | пт.

Спиронолактон Акорд 50 то «филмирани таблетки са бели до бледобели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с надпис "АЕ" от едната страна и без надпис от другата страна. Диаметърът на таблетката от 50 те е приблизително 10,1 тт.

Спиронолактон Акорд филмирани таблетки са опаковани в блистери с 10 таблетки. Картонената опаковка съдържа 20, 28, 30, 50, 60, 90 или 100 таблетки.

Таблетките са опаковани в блистери от РУС-Алуминий и бутилка от НОРЕ.

Видове опаковки:

Опаковка с блистери: 20, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 таблетки.

Бутилка от НОРЕ: 250, 500 и 1000 таблетки (болнична опаковка).

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Ассога Неайнсаге Ро|5Ка 5р. « 0.0.,

и!. Табвтоуха 7,

02-677, У/аг5гауха, МахоулесКе,

Полша

Производител

Ассога Неа нсаге Ро|5Ка Ур. о0.0.,

ш. Глиопиег5Ка 50, 95-200 Рабтаттсе,

Полша

Ассога Неайнсаге В.Х.,

У/ЛлоопНаап 200,

3526 КУ бес,

Нидерландия

Ассога Неайнсаге 51п2)|е теторБег 5.А.

641 Кт Майопа! Коайа АШеп»5, Гаппа,

5сЪтатап, 32009,

Гърция

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:

членка “ооо И Е В СИЕ АЕ и НМ Вардан на Ен Е ка вът 1 Бриопоасюоп Ассога 25 то/5О ЕЛ 00Лтяв б!топпи9е/ обсада 3 Спиронолактон Акорд 25 тр/5 0 филмирани таблетка | «чака. | В | Брпопоастопе Ассога 25 те/О0 ща Елколъриеуа ие ето унвмо бея) |” | Ко ко и иа #7”

Гирландия 7 | 5риоподастюпе 25 те/50 100 те бт-соамеа 466 Пола ТО ва Дата на последно преразглеждане на листовката 11/2025 СОМИЯ ло А Ж