Spironolactone Accord 100 mg филмирани таблетки

Активната съставка на таблетките е спиронолактон. Спиронолактон принадлежи към група лекарства, известни като алдостеронови антагонисти, които инхибират действието на хормона алдостерон. Една от функциите на алдостерон е да осигурява запазването на натрий в „организма. Алдостерон е част от система, която регулира баланса на течности и соли в организма („РААС”, системата ренин-ангиотензин-алдостерон). Спиронолактон стимулира отделянето на урина при пациенти, при които има натрупване на течност в тъканите (оток) или в коремната кухина (асцит), чрез увеличаване на количеството на натрий (сол), отделящо се в урината. Загубата на калий, като възможна последица от използването на някои диуретици, се намалява. Антихипертензивният ефект се основава на отделянето на вода и сол.

Спиронолактон Акорд може да бъде предписан от Вашия лекар за лечение на:

- събиране на течност в тъканите в резултат на сърдечни нарушения;

тежка сърдечна недостатъчност (NYHA III-IV);

повишено кръвно налягане, като допълнение към диуретици и диета без сол; някои заболявания на бъбреците;

натрупване на течност в тъканите в коремната кухина.

Спиронолактон Акорд може също да се използва:

при медицински изследвания (диагностика) за потвърждаване нали които се произвежда твърде високо ниво на алдостерон в кората (известни като болест Кон) и тяхното лечение,

Децата трябва да се лекуват само под ръководството на педиатър.

Не приемайте Спиронолактон Акорд:

e Ако сте алергични към спиронолактон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

© Ако страдате от тежко увредена бъбречна функция или от внезапно или бързо влошаващо се бъбречно заболяване, включително случаите, в които не се произвежда или се произвежда много малко урина. Ако имате ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия).

- Ако имате хиперкалиемия (повишени нива на калий в кръвта) или всяко състояние, свързано с хиперкалиемия.

- Ако приемате калий-съхраняващи диуретици (включително еплеренон) или калиеви добавки, или двойна блокада на РААС с комбинация от инхибитор на ангиотензин- конвертиращия ензим (АСЕ) и ангиотензин рецепторен блокер (АРБ).

Деца Деца с умерено до тежко бъбречно заболяване не трябва да приемат Спиронолактон Акорд.

Обърнете специално внимание при употребата на Спиронолактон Акорд e Ако страдате or бъбречно заболяване, особено при деца с хипертония. Вашият лекар редовно ще проследява Вашето състояние.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на Спиронолактон Акорд:

¢ Ако е необходимо да използвате Спиронолактон Акорд продължително време; Вашият лекар трябва да извършва редовни контролни изследвания (например за нивата на калий и натрий в кръвта), особено ако сте в старческа възраст.

¢ Ако имате чернодробно нарушение; Вашият лекар трябва Ви лекува с повишено внимание. Ако имате бъбречно нарушение; Вашият лекар трябва Ви лекува с повишено внимание.

- Ако имате повишено ниво на калий в кръвта или нарушена бъбречна функция; приложение на Спиронолактон Акорд не се препоръчва (вижте също "Не приемайте Спиронолактон Акорд.

¢ Ако имате тежка бъбречна дисфункция, коятое едновременно лекувана с калиеви добавки, тъй като може да възникне тежка хиперкалиемия, която да доведе до спиране на сърдечната дейност (понякога фатално).

- Ако използвате някои диуретици, наречени калий-съхраняващи диуретици (като амилорид и триамтерен); едновременна употреба със Спиронолактон Акорд е противопоказана, тъй като рискът от прекомерно високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия) е повишен.

е При продължително лечение на млади пациенти със Спиронолактон Акорд, Вашият лекар трябва внимателно да прецени предимствата срещу дългосрочните неблагоприятни последици.

- Съпътстващата употреба на Спиронолактон Акорд с определени лекарства, хранителни добавки, съдържащи калий, и храни с високо съдържание на калий може да доведе до тежка хиперкалиемия (повишено ниво на калий в кръвта). Симптомите на тежката хиперкалиемия може да включват мускулни спазми, неравномерен сърдечен ритъм, диария, гадене, замайване или главоболие. :

Информирайте Вашия лекар, ако някое от горните предупреждения се за Вас в предишен период.

Други лекарства и Спиронолактон Акорд

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства включително и такива, отпускани без рецепта. Вашият

лекар може да реши да промени дозата на Спиронолактон Акорд, ако приемате някое от

следните:

e Лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, включително АСЕ инхибитори, ганглий-блокиращи лекарства.

«е Други диуретици.

е Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), като аспирин или ибупрофен.

e Калиеви добавки.

е Хепарин или нискомолекулен хепарин (лекарства, използвани за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци). Лекарства, които потискат кръвосъсирването (антикоагуланти, "разредители на кръвта"), Норадреналин (агент със стимулиращ ефект върху определена част от нервната система (симпатикомиметик)).

» Литий (използван за лечение на депресия).

e Дигоксин (използван при лечение на различни сърдечни заболявания).

© Алкохол, барбитурати или наркотици.

е Лекарства, за които се знае, че предизвикват хиперкалиемия (повишени нива на калий в

кръвта). Холестирамин (използван за намаляване на нивата на холестерола в кръвта). Кортикостероиди, аденокортикотропен хормон (АКТХ) (предписван за различни епилептични заболявания).

¢ Амониев хлорид (съдържащ се например в сладкото коренче).

е Циклоспорин.

+ Триметоприм и триметоприл-сулфаметоксазол.

Спиронолактон Акорд с храна Действието на Спиронолактон не се повлиява от храната.

Бременност, кърмене и фертилитет:

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Спиронолактон не трябва да се използва по време на бременност.

Спиронолактон трябва да се използва по време на кърмене, само ако е категорично необходимо. Трябва да се обсъдите употребата на спиронолактон с Вашия лекар, който ще Ви посъветва да обмислите алтернативен метод за хранене на бебето, докато приемате това лекарство.

Спиронолактон може да предизвика импотентност и нарушения в менструалния цикъл.

Шофиране и работа с машини

Докато използвате Спиронолактон Акорд, понякога могат да възникнат нежелани реакции, като замайване, главоболие и объркване. В този случай, не шофирайте превозно средство или не работете с машини.

Спиронолактон Акорд съдържа лактоза Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Диан

Страничните ефекти зависят от дозата и продължителността на лечени Най-честите нежелани реакции са хиперкалиемия, нарушения На perp гърдата, включително гинекомастия. Гинекомастията изг. лежда е свър:

и с продължителността на лечението и обикновено е обратима, веднага след прекратяване на лечението. Други много чести нежелани странични ефекти са главоболие, храносмилателни смущения, диария, умора и сънливост.

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

Хиперкалиемия при пациенти с тежка бъбречна дисфункция, които получават съпътстващо лечение с калиеви добавки.

Главоболие.

Лошо храносмилане, диария.

Мъже: намалено либидо, еректилна дисфункция, импотентност, уголемяване на млечните жлези (гинекомастия).

Жени: нарушения на гърдата, чувствителност на гърдите, нарушения в менструалния цикъл, удебеляване на гласа (в много случаи необратимоа).

Умора, сънливост.

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

Хипонатриемия (по-специално по време на комбинирано интензивно лечение с тиазидни диуретици), хиперкалиемия при (1) пациенти с тежка бъбречна дисфункция, (2) пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори или калиев хлорид, (3) лица в старческа възраст, както и (4) пациенти с диабет.

Гадене и повръщане.

Жени: промени във вагиналната секреция, намалено либидо, липса на цикъл (аменорея), кървене след менопауза.

Слабост, сънливост (летаргия) при пациенти с цироза, усещания за гъделичкане, сърбеж или мравучкане, за които има никаква причина (парестезия).

Обща слабост.

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

eoe5«.5ovs 8 @

Киселинност на кръвта (ацидоза) при пациенти с чернодробни проблеми, Обърканост.

Кожни обриви, уртикария, еритема, хлоазма, генерализиран сърбеж. Мускулни спазми.

Крампи на долните крайници.

Повишени нива на серумния креатинин.

Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души

Много тежки кръвни аномалии (недостиг на бели кръвни клетки), придружени от внезапна висока температура, силна болка в гърлото и язви в устата (агранулоцитоза), кръвни аномалии (недостиг на тромбоцити), съпроводени с кръвонасядания и склонност към кървене (тромбоцитопения).

Алергични реакции.

Недостатъчно течност в тъканите (дехидратация), порфирия, временно увеличение на азотните нива в кръвта и урината, повишени нива на пикочната киселина в кръвта (хиперурикемия). При предразположени пациенти това може да доведе до пристъпи на подагра.

Парализа, параплегия на крайниците, поради хиперкалиемия.

Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души

Рак на гърдата.

Възпаление на стените на кръвоносните съдове (васкулит). Стомашно възпаление, стомашни язви, стомашно-чревни кръвоизливи, Хепатит.

Алопеция, екзема, еритема ануларе центрифугум (РАЦ). Системен лупус еритематозус (СЛЕ).

+ Остра бъбречна недостатъчност. ¢ Прекомерен растеж на космите (хипертрихоза). е. Омекване на костите (остеомалация).

С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данин

¢ Слабо изразени андрогенни ефекти, включително хирзутизъм.

¢ Обратима хиперхлоремична метаболитна ацидоза - обикновено съпроводена от хиперкалиемия - съобщава се при някои пациенти с декомпенсирана цироза на черния дроб, дори когато бъбречната функция е нормална. Замайване, атаксия.

e Лека хипотония.

¢ Сърбеж и образуване на мехури по кожата около устните и останалата част от тялото (синдром на Стивънс Джонсън).

” Отделяне на най-горния слой на кожата от по-долните слоеве, по цялото тяло (токсична епидермална некролиза).

” Кожни обриви, повишена температура и подуване (които може да са симптоми на нещо по-сериозно, лекарствен обрив и еозинофилия и системни симптоми).

¢ Tlem@urouy (заболяване, което се проявява с мехури по кожата, пълни с течност).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” No 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

° la се съхранява на място, недостъпно за деца.

¢ Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

е“ Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:/ЕХР”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

¢ Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Ващия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.