Sorafenib Zentiva 200 mg филмирани таблетки · Blister Al/PVC/PE/PVDC x 112

Сорафениб Зентива се използва за лечение на рак на черния дроб (хепатоцелуларен карцином).

Сорафениб Зентива се използва също и за лечение на рак на бъбреците (напреднал бъбречно-

клетъчен карцином) в напреднал стадий, когато стандартното лечение не е помогнало да спре

Вашето заболяване или се счита за неподходящо.

Сорафениб Зентива е т.нар. мултикиназен инхибитор. Той действа като забавя скоростта на

растеж на раковите клетки и прекратява кръвоснабдяването, което поддържа растежа на

раковите клетки.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, поцитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза Сорафениб Зентива за възрастни е 2 х 200 ме таблетки, два пъти дневно. Това е еквивалентно на дневна доза от 800 ще или четири таблетки дневно. Прнемайте Сорафениб Зентивз таблетки с чаша вода, на гладно или с храна с малко или умерено съдържание на мазнини. Не приемайте това лекарство с храна богата на мазнини, тъй е като това може да намали ефекта на Сорафениб Зентива. Ако възнамерявате да се храните с храна, богата на мазнини, вземете таблетките най-малко 1 час преди или 2 часа след храна. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Важно е да приемате това лекарство по едно и също време всеки ден, така че в кръвообрашението да има постоянно количество. Обикновено Вие ще вземате това лекарство, колкото е необходимо, докато получите благоприятно клинично повлияване и нямате сериозни нежелани реакции. Ако сте приели повече от необходимата доза Сорафениб Зентива Информирайте Вашия лекар веднага, ако сте приели повече от предписаната доза. Приемането на по-висока доза Сорафениб Зентива прави по-вероятни нежеланите реакции или по-тежки особено диария и кожни реакции. Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема я: Ех лекарство. меНЦИяЯ по Уш Ако сте пропуснала да приемете Сорафениб Зентива 47 „- 5. и ропусналя да приемете Сора 2 зе е, - / ЗА, А, , УИ аи!) “а БА БК

со Ако сте пропуснали доза я приемете колкото е възможно по-скоро след като сте си спомнили. Ако наближава времето за следващата доза, забравете пропуснатата и продължете както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Това лекарство може да повлияе на резултатите на някои кръвни тестове. Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души - Диария. - Гадене. - Чувство на слабост или умора. - Болка (включва болка в устата, корема, главоболие, костите, туморна болка). - Косопад алопецуия). - Зачервяване или болезнени длани или стъпала (кожна реакция ръка-крак). - Сърбеж или обрив. Фе - Повръщане. - Кръвоизлив (включятелно кръвоизлив в мозъка, чревната стена и дихателния тракт; кръвоизлив). ” - Високо кръвно налягане или повишаване на кръвното налягане (хипертония) - Инфекции. - Загуба на апетит (анорексия). -- Запек. - Болки в ставите (артралгия). - Висока температура. -- Загуба на тегло. - Суха кожа. Чести: може да засегнат до 1 на 10 лущи - Грипоподобна болест. - Стомашно разстройство (диспепсия). - Затруднено гълтане (дисфагия). - Възпалена или суха уста, болезен език (стоматит и възпаление на лигавиците). - Ниски нива на калций в кръвта (хипокалциемия). е - Ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия). - Ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия). - Болки в мускулите (миалгия). - Нарушена чувствителност на пръстите на ръцете и краката, включително мравучкане или вцепененост (лериферна сензорна невропатия). - Депресия. -- Проблеми с ерекцията (импотентност). - Промяна в гласа (дисфония). - Акне. - Възпалена, суха кожа или белеща се кожа (дерматит, десквамация на кожата). -- Сърдечна недостатъчност, -- Сърдечен удар (миокарден инфаркт) или гръдна болка. - Шум в ушите. -- Бъбречна недостатъчност. -- Необичайно високи нива на протенни в урината (лротеинурия). н Зу -- Обща слабост или загуба на сила (астения). <-.. Ция Фо 4 -- Спадане на брая на белите кръвни клетки (левкопения и неутропения). < - + А -- Спадане на броя на червените кръвни клетки (анемия). # е - И -- Нисък брой на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения). | < 5 7 На 2 щ ае

- Възпаление на космените фоликули (фоликулит).

- Намалена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм).

- Ниски нива на натрий в кръвта (хилонатриемия).

- Нарушаване на вкусовите усещания (дисгеузая).

- Зачервяване на лицето и често на други области на кожата (флаш).

-- Хрема (ринорея).

- Киселини (гастро-езофагеална рефлуксна болест).

- Рак на кожата (кератоакантома/плоскоклетъчен карцином на кожата).

- Задебеляване на външния слой на кожата (киперкератоза).

- Внезапно, неволево свиване на мускули (мускулни спазми).

Нечести: може да засегнат до 1на 100 души

-- Възпалена стомащна лигавица (гастрит).

-- Болка в корема, причинена от панкреатит, възпаление на жлъчния мехур и/или жлъчните канали.

-- Пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), причинена от високи нива на жлъчни пигменти (хипербилирубинемия).

- Алергични реакции (включително кожни реакции и копривна треска).

Ф -- Дехидратация.

-- Увеличение на млечните жлези (гинекомастия).

-- Затруднено дишане (белодробно заболяване).

- Екзема.

-- Повишена активност на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм).

-- Множествени кожни обриви (гвритема мултиформе).

-- Необичайно високо кръвно налягане.

-- Ерозии на чревната стена (стомашно-чревни перфорации).

- Обратим оток на тилната част на мозъка, която може да бъде свързана с главоболие, увредено съзнание, припадъци и зрителни симптоми, включително загуба на зрението (обратима задна левкоенцефалопатия).

- Внезапна тежка алергична реакция (анафилактична реакция).

Редки: може да засегнат до | на Г 000 дущи

-- Алергична реакция с подуване на кожата (напр. лице, език), което може да предизвика затруднение при дишане или преглътщане (ангиоедем).

- Нарушен сърдечен ритъм (удължаване на ОТ).

-- Възпаление на черния дроб, което може да доведе до гадене, повръщане, коремна болка и жълтеница (индуциран от лекарството хепатит).

ф - Обрив, подобен на слънчево изгаряне, който може да се появи върху кожа, която е била излагана на лъчетерапия, и може да е тежък (обрив, подобен на лъчев дерматит).

- Сериозни реакции на кожата и/или лигавиците, които могат да включват болезнени мехури и треска, включително отлепване на кожата на големи участъци (сендром на Стивънс-Дженсън и токсична епидермална некролиза),

- Патологично разрушаване на мускулите, което може да доведе до проблеми с бъбреците (рабдомиолиза).

-- Увреждане на бъбреците, в резултат на което те пропускат големи количества протеин (нефротичен синдром).

- Възпаление на съдовете на кожата, което може да доведе до обрив (левкоцитокластичен васкулит),

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

- Нарушена функция на мозъка, която може да бъде свързана напр. със сънливос: С. в поведението или объркване (енцефалопатия). уЕНЦИЯ Пр.

-- Разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд или разкъсване на И «3 кръвоносен съд (аневризми и артериални дисекации). КУГА АЯ

ааа а «а

ае - Гадене, задух, неравномерен пулс, мускулни крампи, гърчове, помътняване на урината и умора (Синдром на туморен разпад (11.5)) (вж. точка 2). Съобщаване на нежелани резкцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителяа агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: мпум/Ъда.Оа. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ЯНе използвайте това лекарство след срока на годиост, отбелязан върху картонената опаковка и блистерите след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да яе се съхранява над 30"С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.