Recombinate 250 IU/5 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор

наречена фактори кръвосъсирване VIII. Рекомбинейт се използва при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) за: предотвратяване на кръвоизливи • лечение на кръвоизливи (напр. кървене в мускулите, устата, от оперираното място). Този продукт не съдържа фактор на фон Вилебранд, затова не е подходящ за лечение на болестта на фон Вилебранд (специфично нарушение на кръвосъсирването).

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §4 в официалния PDF · ИАЛ

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C). • Да не се замразява. • Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия. Срокът на годност върху картонената кутия е отбелязан след съкращението "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. В посочения срок на годност продуктът може да се съхранява при 15°-25°C за период от 6 месеца. Не трябва да се връща в хладилник, след като е съхраняван при 15°-25°С. Рекомбинейт трябва да се приложи в рамките на 3 часа след разтваряне, при съхранение при стайна температура. Съхранение след разтваряне • Този продукт е само за еднократна употреба. След разтваряне, готовият продукт трябва да се използва до 3 часа. • След разтваряне, готовия продукт не трябва да се замразява. Да не се използва Рекомбинейт, ако се установи, че разтворът е мътен или в него има утайка.

BG PL. 250 IU/5 ml / vers. 5.0 Не изоврете лекарствата в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Рекомбинейт - Активното вещество е октоког алфа, рекомбинантен коагулационен фактор VIII, 50 IU/ml. Лекарственият продукт се предлага в следната концентрация на активното вещество на флакон: 250 [U (международни единици). - Другите съставки са: - за праха: Човешки албумин, натриев хлорид, хистидин, макрогол 3350, калциев хлорид дихидрат, хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на pH); - за разтворителя: вода за инжекции. Как изглежда Рекомбинейт и какво съдържа опаковката Рекомбинейт се предлага като прах и разтворител за инжекционен разтвор. Той е бял до почти бял рохкав прах. След разваряне, разворът е прозрачен, безветен и свободен от твърди частици. Разтворителят (стерилна вода за инжекции) е прозрачна и безветна течност. Всяка опаковка съдържа 250 IU, прах за инжекционен разтвор в 1 флакон, флакон с 5 ml разтворител, медицинско изделие за разтваряне (ВАХЕСТ II), 1 стерилна пластмасова спринцовка за еднократна употреба, стерилна мини инфузионна система, 2 напоени с алкохол тампона и 2 пластира. Като алтернатива на ВАХЕСТ II към набора за приложение може да бъде доставено иглено устройство за разваряне, състоящо се от стерилно устройство с двойна игла в двата края (за прехвърляне на разтворителя във флакона с Рекомбинейт), една стерилна филтърна игла (за прехвърляне на получения развор в спринцовката). Големина на опаковката: х 1 флакон в картонена кутия. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Австрия Име и адрес на производителя на лекарствения продукт Baxter S.A., Bd. René Branquart 80 B-7860 Lessines Белгия Baxalta Belgium Manufacturing SA Bd. René Branquart 80 B-7860 Lessines Белгия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните ATE! имена: Белгия: Recombinate 250 U1/5 ml ИЗЛЪЛНИТЕЛНА

BG PL. 250 IU/5 ml / vers. 5.0 България Литва: Унгария: Нидерландия: Полша: Естония: Италия: Латвия: Румъния: Люксембург Recombinate 250 IU/5 ml Recombinate 250 IU/5 ml Recombinate 250 NE/5 ml Recombinate 250 IE/5 ml Recombinate 250 IU/5 ml Recombinate 250 IU/5 ml Recombinate 250 UI/5 ml Recombinate 250 SV/5 ml pulveris un škidinātäjs injekciju škiduma pagatavošanai Recombinate 250 UI/5 ml Recombinate 250 (500, 1000) IU/5 ml Дата на последно преразглеждане на листовката: 04/2017 Представената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Крайният одобрен вариант на КХП за съответната концентрация ще бъде представен в този раздел. ЕКАРСТВА»