Recombinate 500 IU/5 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор

Рекомбинейт принадлежи към фармакотерапевтичната група, наречена •фактори на кръвосъсирване VIII. Рекомбинейт се използва при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) за: предотвратяване на кръвоизливи лечение на кръвоизливи (напр. кървене в мускулите, устата, от оперираното място). Този продукт не съдържа фактор на фон Вилебранд, затова не е подходящ за лечение на болестта на фон Вилебранд (специфично нарушение на кръвосъсирването).

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §4 в официалния PDF · ИАЛ

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C). • Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутня. Срокът на годност върху картонената кутия е отбелязан след съкращението "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. В посочения срок на годност продуктът може да се съхранява при 15°-25°С за период от 6 месеца. Не трябва да се връща в хладилник, след като е съхраняван при 15°-25°С. Рекомбинейт трябва да се приложи при стайна температура в рамките на 3 часа след разтваряне. Съхранение след разтваряне • Този продукт е само за еднократна употреба. След разтваряне, готовият продукт трябва да се използва до 3 часа. • След разтваряне, готовия продукт не трябва да се замразява. Да не се използва Рекомбинейт, ако се установи, че разтворът е мътен или в него има утайка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Рекомбинейт Лекарственият продукт се предлага в следната концентрация на активаотоло

500 IU (международни единици). - Другите съставки са: - за праха: Човешки албумин, натриев хлорид, хистидин, макрогол 3350, калциев хлорид дихидрат, хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на - за разтворителя: вода за инжекции. Как изглежда Рекомбинейт и какво съдържа опаковката Рекомбинейт се предлага като прах и разтворител за инжекционен разтвор. Той е бял до почти бял рохкав прах. След разтваряне, разтворът е прозрачен, безцветен и свободен от твърди частици. Разтворителят (стерилна вода за инжекции) е прозрачна и безцветна течност. Всяка опаковка съдържа 500 IU, прах за инжекционен разтвор в 1 флакон, флакон с 5 ml разтворител, медицинско изделие за разтваряне (ВАХЛЕСТ II), 1 стерилна пластмасова спринцовка за еднократна употреба, стерилна мини инфузионна система, 2 напоени с алкохол тампона и 2 пластира. Като алтернатива на ВАХЛЕСТ II към набора за приложение може да бъде доставено иглено устройство за разтваряне, състоящо се от стерилно устройство с двойна игла в двата края (за прехвърляне на разтворителя въ флакона с Рекомбинейт), една стерилна филтърна игла (за прехвърляне на получения разтвор в спринцовката). Големина на опаковката: x 1 флакон в картонена кутия. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Австрия Име и адрес на производителя на лекарствения продукт Baxalta Belgium Manufacturing SA Bd. René Branquart 80 B-7860 Lessines Белгия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: Белгия: Recombinate 500 UI/5 ml Болгария Recombinate 500 IU/5 ml Чешка република: Recombinate 500 International Unit/5 mi Литва: Recombinate 500 1U/5 ml Унгария: Recombinate 500 NE/5 ml Нидерландия: Recombinate 500 IE/S ml Полша: Recombinate 500 IU/5 ml Естония: Recombinate 500 IU/5 ml Италия: Латвия: Recombinate 500 UI/S ml Recombinate 500 SV/5 ml pulveris un škidinātajs injekciju škiduma pagatavošanai Румъния: Люксембург Recombinate 500 U1/5 ml Recombinate 250 (500, 1000) IU/5 ml Дата на последно преразглеждане на листовката: 11/2019

BO PI. S00 I5ml :scrx 7.0 Представената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Крайният одобрен вариант на КХП за съответната концентрация ще бъде представен в този раздел.