Recombinate 1000 IU/10 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор

Рекомбинейт принадлежи към фармакотерапевтичната група, наречена фактори кръвосъсирване VIII. Рекомбинейт се използва при пациенти с хемофилия А (вроден дефицит на фактор VIII) за: предотвратяване на кръвоизливи лечение на кръвоизливи (напр. кървене в мускулите, устата, от оперираното място). Този продукт не съдържа фактор на фон Вилебранд, затова не є подходящ за лечение на болестта на фон Вилебранд (специфично нарушение на кръвосъсирването).

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §2 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §3 в официалния PDF · ИАЛ

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете §4 в официалния PDF · ИАЛ

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C). • Да не се замразява. • Не се използвайте тов алекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената Срокът на годност върху картонената кутия е отбелязан след съкращението "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. В посочения срок на годност продуктът може да се съхранява при 15°-25°С за период от 6 месеца. Не трябва да се връща в хладилник, след като е съхраняван при 15º-25°С. Рекомбинейт трябва да се приложи при стайна температура в рамките на 3 часа след разтваряне. Съхранение след разтваряне • След разтваряне, готовия продукт не трябва да се замразява. Да не се използва Рекомбинейт, ако се установи, че разтворът е мътен или в него

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да извърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Рекомбинейт? - Активното вещество е октоког алфа, рекомбинантен коагулационен фактор VIII, 100 IU/ml. Лекарственият продукт се предлага в следната концентрация на активното вещество на флакон: 1000 JU (международни единици). - Другите съставки са: - за праха: Човешки албумин, натриев хлорид, хистидин, макрогол 3350, калциев хлорид дихидрат, хлороводородна киселина (за регулиране на рН) и натриев хидроксид (за регулиране на рн) - за разтворителя: вода за инжекции. Как изглежда Рекомбинейт и какво съдържа опаковката Рекомбинейт се предлага като прах и разтворител за инжекционен разтвор. Той е бял до почти бял рохкав прах. След разтваряне, разтворът е прозрачен, безцветен и свободен от твърди частици. Разтворителят (стерилна вода за инжекции) е прозрачна и безветна течност. Всяка опаковка съдържа 1000 IU, прах за инжекционен разтвор в 1 флакон, флакон с 10 ml разтворител, медицинско изделие за разтваряне (ВАХЕСТ ІІ), І стерилна пластмасова спринцовка за еднократна употреба, стерилна мини инфузионна система, 2 напоени с алкохол тампона и 2 пластира. Като алтернатива на BAXJECT II към набора за приложение може да бъде доставено иглено устройство за разтваряне, състоящо се от стерилно устройство с двойна игла в двата края (за прехвърляне на разтворителя във флакона с Рекомбинейт), една стерилна филтърна игла (за прехвърляне на получения разтвор в спринцовката). Големина на опаковката: х 1 флакон в картонена кутия. Име и адрес на притежателя на разрешеннето за употреба Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna, Австрия Име и адрес на производителя на лекарствення продукт Baxter S.A., Bd. René Branquart 80, B-7860 Lessines, Белгия Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните имена: Белгия: България Чехия: Кипър: Германия: Горция: Испания: Литва: Recombinate 1000 UI/10 ml Recombinate 1000 IU/10 ml Recombinate 1000 IU/10 ml Recombinate 1000 IU Recombinate Antihämophilie Factor (recombinant) 1000 Recombinate 1000 TU Recombinate 1000 UI Recombinate 1000 IU/10 ml

Люксембург: Унгария: Малта: Холандия: Полиа: Естония: Ирландия: Италия: Латвия: Румъния: Словакия: Recombinate 1000 UI Recombinate 1000 NE/10 ml Recombinate 1000 IU Recombinate 1000 1E/10 ml Recombinate 1000 [U/10 ml Recombinate 1000 IU/10 ml Recombinate 1000 IU Recombinate 1000 U1/10 ml Recombinate 1000 IU/10 ml Recombinate 1000 U1/10 ml Recombinate 1000 IU/10 ml Дата на последно преразглеждане на листовката 05/2014 Представената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Крайният одобрен вариант на КХП за съответната концентрация ще бъде представен в този раздел.