Pramipexole Genericon

е Прамипексол Генерикон съдържа активното вещество прамипексол и принадлежи към група лекарства, наречени допаминови агонисти, стимулиращи допаминовите рецептори в мозъка. Стимулирането на допаминовите рецептори предизвиква нервни импулси в мозъка, което спомага за контролиране на движенията на тялото. Прамипексол Генерикон се използва: - за лечение на симптомите на първична Паркинсонова болест. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за лечение на Паркинсонова болест). . - за лечение на умерен до тежък първичен Синдром на неспокойни крака при възрастни.

Не приемайте Прамипексол Генерикон Ка Клео - ако сте алергични към прамипексол или към някоя от останалите състацки "на това 30 . лекарство (вижте точка 6). Но й Предупреждения н предпазни мерки ! Ме 7

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Прамипексол Генерикон. Информирайте Вашия лекар, ако имате (имали сте) или развиете някакви медицински състояния или симптоми, особено някой от следните:

- бъбречно заболяване

- - халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там).

Повечето халюцинации са зрителни,

- - дискинезия (например необичайни, неволеви движения на крайниците)

Ако имате напреднала Паркинсонова болест и приемате също леводопа, е възможна появата на дискинезия по време на повишаване на дозата на Прамипексол Генерикон.

- сънливост и епизоди на внезапно заспиване

- психози (например сравними със симптомите при шизофрения)

- зрителни нарушения Трябва редовно да правите очни прегледи в периода на лечение с прамипексодл.

- - тежко сърдечно или съдово заболяване й Необходимо е редовно контролиране на кръвното налягане, особено при започване на лечението, Това е необходимо, за да се избегне ортостатична хипотония (спад в кръвното налягане при изправяне на крака).

- влошаване на състоянието Може да почувствате, че симптомите започват по-рано от обикновено, да са |

ф по-интензивни и да се проявят и в други крайници. Информирайте Вашия лекар, ако Вие или семейството Ви/болногледачът Ви, забележите, че развивате склонност или непреодолимо желание да се държите по необичаен за Вас начин и не е можете да се устоите на импулса, подтика или изкушението да извършвате определени действия, с което може да навредите на себе си или на другите. Те се наричат нарушения в контрола на импулсите и може да включват поведение като пристрастеност към хазарт, прекомерно ядене или харчене, необичайно силно сексуално желание или обсебване от сексуални мисли и чувства. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата или да спре лечението. Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Прамипексол Генерикон при деца и юноши под 18 години. Други лекарства ни Прамипексол Генерикон " Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е - възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарствени продукти, билкови лекарства, лечебни храни или хранителни добавки, които сте получили без рецепта. е Трябва да избягвате приема на Прамипексол Генерикон едновременно с антипсихотични лекарства. Бъдете внимателни, ако приемате следните лекарства: - циметидин (за лечение на повишена стомашна киселинност и стомашни язви) - амантадин (което може да бъде използвано за лечение на Паркинсонова болест) - мексилетин (за лечение на нарушен сърдечен ритъм, състояние известно като вентрикуларна аритмия) - - зидовудин (което може да бъде използвано за лечение на синдром на придобитата имунна | недостатъчност (СПИН), заболяване на имунната система на човека) - цисплатин (за лечение на различни видове рак) - хинин (което може да бъде използвано за предотвратяване на болезнени, нощни крампи на краката и за лечение за определен вид малария, известна като малария фалципаруме (злокачествена малария)) А - - прокаинамид (за лечение на сърдечна аритмия) а > Ако приемате леводопа, препоръчително е да се намали дозата на леводопа, Когато започвате 1 лечение с Прамипексол Генерикон. 1 С )

Бъдете внимателни, ако приемате каквито и да е лекарства, които Ви действат успокояващо (имат седативен ефект) или ако пиете алкохол. В тези случаи Прамипексол Генерикон може да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини. Прием на Прамипексол Генерикон с храни, напитки ни алкохол Трябва да бъдете предпазливи, когато пиете алкохол по време на лечението с Прамипексол Генерикон. Прамипексол Генерикон може да бъде приеман с или без храна. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще обсъди с Вас дали трябва да продължите да приемате Прамипексол Генерикон. Ефектът на Прамипексол Генерикон върху нероденото дете не е известен. Поради това, не приемайте Прамипексол Генерикон, ако сте бременна, освен когато Вашият лекар Ви е казал да й го правите. Прамипексол Генерикон не трябва да се приема в периода на кърмене. Прамипексол Генерикон ф може да намали количеството на отделената кърма. Също така, може да премине в кърмата и да | повлияе на Вашето дете. Ако лечението с Прамипексол Генерикон е неизбежно, кърменето трябва да се спре. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране ин работа с машини Прамипексол Генерикон може да предизвика халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там). Ако това Ви се случи, не шофирайте или не работете с машини. Прамипексол Генерикон се свързва със сънливост и епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с Паркинсонова болест. Ако при Вас се появяват тези нежелани реакции, не трябва да шофирате или да работите с машини. Трябва да информирате Вашия лекар, ако това се случи.

ф Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви посъветва за правилното дозиране. Може да приемате Прамипексол Генерикон с или без храна. Поглъщайте таблетките с вода. Паркинсонова болест Дневната доза се разпределя по равно на три отделни приема. Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка Прамипексол Генерикон 0,088 то | три пъти дневно (еквивалентна на 0,264 те дневно): Г оо еседмиа Брой таблетки 1 таблетка Прамипексол Генерикон 0,088 тр. ри пъти дневно и Обща дневна доза (те 0,264 “7 > Дозата ще бъде увеличавана на всеки 5-7 дни, както е препоръчано от Ваший лекар, докато 7“. симптоми Ви бъдат овладени (поддържаща доза). Бо “

ГГ озеедмнща ГО 37еседмаца ОС Брой таблетки 1 таблетка Прамипексол 1 таблетка Прамипексол Генерикон 0,18 те три пъти | Генерикон 0,35 ме три пъти дневно дневно Или или 2 таблетки Прамипексол 2 таблетки Прамипексол Генерикон 0,088 те три пъти | Генерикон 0,18 ще три пъти дневно дневно МИ Обичайната поддържаща доза е 1,1 те на ден. Въпреки това, може да се налага по-нататъшно увеличаване на доза Ви. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата таблетки до максимум 3,3 тр прамипексол на ден. Също е възможна поддържаща доза по-ниска от три таблетки Прамипексол Генерикон 0,088 те на ден. МИ ПИ Ва“ << сле сан -сслаай доза доза Брой таблетки 1 таблетка Прамипексол 1 таблетка Прамипексол Генерикон 0,088 те три пъти | Генерикон 1,1 те три пъти фФ дневно дневно Пациенти с бъбречно увреждане | Ако имате умерено или тежко бъбречно заболяване, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза. В този случай ще трябва да приемате таблетките само един или два пъти дневно. Ако имате умерено бъбречно заболяване, обичайната начална доза е ) таблетка Прамипексол Генерикон 0,088 те два пъти дневно. При тежко бъбречно заболяване обичайната начална доза е само 1 таблетка Прамипексол Генерикон 0,088 те един път дневно. Синдром на неспокойни крака Дозата се приема обикновено един път дневно, вечер, 2-3 часа преди лягане. Обичайната дневна доза през първата седмица е 1 таблетка Прамипексол Генерикон 0,088 те един път дневно (еквивалентна на 0,088 то дневно): РР оо тесещмща е Дозата ще бъде увеличавана на всеки 4-7 дни, както е препоръчано от Вашия лекар, докато симптоми Ви бъдат овладени (поддържаща доза). ПО Г 237 седмица | 37 седмица ОТ 2 47 седмица СО Брой таблетки 1 таблетка 1 таблетка Прамипексол 1 таблетка Праминпексол Генерикон 0,35 те Прамипексол . Генерикон 0,18 те ИЛИ Генерикон 0,35 те и или 2 таблетки Прамипексол 1 таблетка 2 таблетки Генерикон 0,18 те Прамипексол Прамипексол 51 | Генерикон 0,18 те Генерикон 4 таблетки Прамипексол Или 0,088 те Генерикон 0,088 те 3 таблетки | Прамипекеоя” 7, Генерикон 018 в 3 СЗ

Ро | Генерикон 0,088 тр доза (тя Дневната доза не трябва да надвишава 6 таблетки Прамипексол Генерикон 0,088 тре или доза от 0,54 тр (0,75 те прамипексол под формата на сол). Ако спрете приема на таблетки за повече от няколко дни и искате да възобновите лечението, трябва да започнете отново с най-ниската доза. След това отново можете да увеличите дозата, както сте го направили първия път. Консултирайте се с Вашия лекар. Вашият лекар ще преразгледа лечението Ви след 3 месеца и ще реши дали да продължи лечението или не. Пациенти с бъбречно увреждане Ако имате тежко бъбречно увреждане, лечението с Прамипексол Генерикон може да не бъде подходящо за Вас. Може да приемате Прамипексол Генерикон с или без храна. Поглъщайте таблетките с вода. МИ Ако сте приели повече от необходимата доза Прамипексол Генерикон Ако случайно приемете твърде много таблетки, - трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близкия център за спешна помощ, за да потърсите съвет; , - могат да се появят гадене, безпокойство или някоя от нежеланите реакции, описани в точка

Ако сте пропуснали да приемете Прамипексол Генерикон Не се тревожете. Само пропуснете тази доза напълно и приемете следващата си доза в обичайното време. Не се опитвайте да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Прамипексол Генерикон . Не спирайте приема на Прамипексол Генерикон, без първо да се консултирате с Вашия лекар. Ако трябва да спрете приема на това лекарство, Вашият лекар ще намали дозата постепенно. Това понижава риска от влошаване на симптомите. Ако имате Паркинсонова болест, не трябва внезапно да спирате лечението с Прамипексол ф Генерикон. Внезапното спиране може да е причина да развиете състояние, наречено невролептичен малигнен синдром, което може да представлява значителен риск за здравето. Симптомите включват: - акинезия (загуба на мускулна подвижност) - сковани мускули - треска - нестабилно кръвно налягане - тахикардия (ускорена сърдечна честота) - състояние на объркване - понижено ниво на съзнание (кома). Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ва 4. Възможни нежелани реакция Пе. САМ Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции; въпреки че не 1) | всеки ги получава. # 1) .

Ако страдате от Паркинсанова болест, при Вас може да се появят следните нежелани реакуии: Много чести (засягат повече от 1 на 10) Дискинезия (напр. необичайни, неволеви движения на крайниците); сънливост; замаяност; гадене; Чести (засягат от 1 до 10 на 100) Порив за необичайно поведение; халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там); състояние на объркване; уморяемост (умора); безсъние (инсомния); задръжка на течности, обикновено в долните крайници (периферен оток); главоболие; хипотония (ниско кръвно налягане), патологични сънища; запек.; зрително нарушение; повръщане; загуба на тегло, включително понижен апетит Нечести (засягат от 1 до 10 на 1000) | Параноя (напр. прекомерен страх за собственото здраве); заблуда; прекалена сънливост през | деня и епизоди на внезапно заспиване; амнезия (нарушение на паметта); хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой); покачване на теглото; алергични реакции (напр. обрив, сърбеж, реакции на свръхчувствителност); прилошаване; сърдечна е недостатъчност (сърдечни проблеми, които може да предизвикат учестено дишане или подуване на глезените)“; нарушена секреция на антидиуретичен хормон “; безпокойство; диспнея (затруднено дишане); хълцане; пневмония (инфекция на белите дробове); неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени - действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват: - силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас и семейството Ви - променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание. - неконтролируемо, прекомерно пазаруване или харчене - преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да задоволите глада си)” Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той ще обсъди с Вас начини за овладяване или намаляване на симитомите За нежеланите реакции, означени с “ прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като Фф тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 2 762 пациенти лекувани с прамипексол. Групата на честотата вероятно не е повече от „нечести”. Ако страдате от Синдром на неспокойни крака, може да получите следните нежелани реакции: Много чести (засягат повече от 1 на 10) Гадене (повдигане) Чести (засягат от 1 до 10 на 100) Промени в съня, като безсъние (инсомния) и сънливост; уморяемост (умора); главоболие; паталогични сънища; запек; замаяност; повръщане Нечести (засягат от 1 до 10 на 1000) еее Порив за необичайно поведение”; сърдечна недостатъчност (сърдечни проблеми, които може-. да предизвикат учестено дишане или подуване на глезените)”; нарушена“ секреция- на З антидиуретичен хормон”; дискинезия (например неестествени, неволеви движения на.” Х | крайниците), хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой)“; + - и параноя (например прекомерен страх за собственото здраве)"; налудничавост“; амнезия 3 +; (нарушение на паметта)”; халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които реално “7 /

п Ц не съществуват); обърканост; прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване; покачване на теглото; хипотония (ниско кръвно налягане); задръжка на течности, обикновено в долните крайници (периферен оток); алергични реакции (например обрив, сърбеж, реакции на свръхчувствителност); прилошаване; безпокойство; зрително нарушение; загуба на тегло, включително понижен апетит; диспнея (затруднено дишане); хълцане; пневмония (инфекция на белите дробове)“; неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват: - - силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви” - променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание” - неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене“ МИ - преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да задоволите глада си)” Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той ще обсъди с Вас начини за овладяване или намаляване на симптомите. .

е “> - Занежеланите реакции, означени с “ прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй ката | тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 1395 . пациенти лекувани с прамипексол. Групата на честотата вероятно не е повече от „нечести”. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: угмгу.Бда,Ъе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

ф Не използвайте Прамипексол Генерикон след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец. ОРА/АУРУС:А! блистери: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. РУС-РЕ-РУБС/А! блистери: Да се съхранява под 30”С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Прамипексол Генерикон КР. А Активното вещество е праминексол. и А Всяка таблетка Прамипексол Генерикон 0,088 то съдържа 0,088 те прамипексол база (под 1) формата на 0,125 те прамипексолов дихидрохлорид монохидрат). й!

Всяка таблетка Прамипексол Генерикон 0,18 то съдържа 0,18 те прамипексол база (под формата на 0,25 те прамипексолов дихидрохлорид монохидрат). Всяка таблетка Прамипексол Генерикон 0,35 то съдържа 0,35 то прамипексол база (под формата на 0,5 те прамипексолов дихидрохлорид манохидрат). Всяка таблетка Прамипексол Генерикон 0,7 те съдържа 0,7 ще прамипексол база (под формата на 1 ме прамипексолов дихидрохлорид монохидрат). Всяка таблетка Прамипексол Генерикон 1,1 те съдържа 1,1 те прамипексол база (под формата на 1,5 тр прамипексолов дихидрохлорид монохидрат). Другите съставки са: манитол, царевично нишесте, прежелатинизирано, силициев диоксид, безводен, колоиден, повидон К29/32 и магнезиев стеарат, Как изглежда Прамипексол Генерикон и какво съдържа опаковката Прамипексол Генерикон 0,088 те таблетки са бели, кръгли таблетки, с вдлъбнат релефен надпис РЯАТ. 0.088 от едната страна и гладки от другата страна. Прамипексол Генерикон 0,18 те таблетки са бели таблетки, с подобна на капсула форма, с вдлъбнат релефен надпис РЯ9АТГ, 0,18 и с тънка делителна черта от едната страна и широка . делителна черта от другата страна.

Ф Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини. Прамипексол Генерикон 0,35 тур таблетки са бели таблетки, с подобна на капсула форма, с вдлъбнат релефен надпис Р9АТ, 0.35 и с тънка делителна черта от едната страна и широка делителна черта от другата страна. Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини. Прамипексол Генерикон (,7 тр таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от двете страни и с надпис “РО9АТ, 0.7” от едната страна. Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини. Прамипексол Генерикон 1,1 ще таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от двете страни и с надпис “РЯ9АТЕ, 1.1” от едната страна Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини. Прамипексол Генерикон таблетки са налични в блистери, съдържащи 10, 20, 28, 30, 50, 90, 98 или 100 таблетки.

е Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Сепепсоп Роагта Сезей5снай т.Б.Н. Найпег5а55е 211, 8054 (Стгах Австрия

Производител Зуп оп Н5раша 5.Г.. СавтеЙб 1, Робеопо Газ Зайпаз 08830 Заш Во! де ЦПоргера(, Вагсеопа Испания Зупюп ВУ Кай е 4 Могоуев 22, 6545 СМ Мутереп Е ХА Нидерландия По А Сепепсоп Рнагта Сезе зснай т.Ъ.Н. 1

Набетага5зе 211, 8054 Стаг. Австрия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕЙО под следните имена: Анзша Рганирехо) Сепепсоп 0,088 те 1аб1ейепц Ргапирехо!) Сепепсоп 0,18 те 1абепйеп Ргапирехо! Сепепсоп 0,35 те 1аБейеп Ргапирехо) Сепепсоп 0,7 те таб|ейеп Ргапирехо! Сепепсоп 1,1 те Таб|ейеп България Прамипексол Генерикон 0,088 те таблетки Прамипексол Генерикон 0,18 те таблетки Прамипексол Генерикон 0,35 те таблетки Прамипексол Генерикон 0,7 те таблетки Сегтапу Ргапирехо! Сепепсоп 0,088 те таб ецеп Ргашрехо! Сепепсоп 0,18 ще 1аБМейепл Ргашурехо| Сепепсоп 0,35 те (аБейеп е Ргатгрехо! Сепепсоп 0,7 те 1аБеНйеп Ргашрехо! Сепепсоп 1,1 тя 1аБбейеп Дата на последно преразглеждане на листовката # Септември 2013 г. За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: ЕКОФАРМ ЕООД бул. “Черни връх” 14, 6л.3, 1421 София