Медопексол (Medopexol) 0,7 mg таблетки · Blister OPA/Al/PVC/Al x 30

МЕДОПЕКСОЛ съдържа активното вещество прамипексол и се отнася към група лекарства, известни като допаминови агонисти, които стимулират допаминовите рецептори в мозъка. Стимулирането на допаминовите рецептори предизвиква нервни импулси в мозъка, което спомага за контролиране на движенията на тялото. МЕДОПЕКСОЛ се използва за: - лечение на симптомите на първична Паркинсонова болест при възрастни. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за лечение на Паркинсонова >“ болест). - “ лечение на умерен до тежък първичен Синдром на неспокойните крака при възрастни.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Оценката на тези нежелани реакции е базирана на следните честотни категории: Яко страдате от Паркинсонова болест, при Вас може да се появят следните нежелани реакции: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): --- е дискинезия (необичайни, неволеви движения на крайниците) АЗИЯ 4 Ф сънливост Ф дасе | е замаяност А) броене 8: лФ е гадене. Е А 2 2 ) аа КСА До

Ха ие / Чести (могат да засегнат до | на 10 души): 2, АР. е порив за необичайно поведение А Мулжке? |

а ира са чи

» халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там)

е състояние на объркване

е умора

е безсъние (инсомния)

е задръжка на течности, обикновено в долните крайници (периферен оток)

е главоболие

е хипотония (ниско кръвно налягане)

е патологични сънища

е запек

. зрително нарушение

е повръщане

е загуба на тегло, включително понижен апетит.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

е параноя (напр. прекомерен страх за собственото здраве)

е налудност

е прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване

е амнезия (нарушение на паметта)

е хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой)

е покачване на теглото

е алергични реакции (напр. обрив, сърбеж, реакции на свръхчувствителност)

е прилошаване

е сърдечна недостатъчност (сърдечни проблеми, които може да предизвикат учестено дишане

или подуване на глезените)“

о нарушена секреция на антидиуретичен хормон“

. безпокойство

е диспнея (затруднено дишане)

е хълцане

Ф пневмония (инфекция на белите дробове)

е неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени

действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:

- силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството

Ви

- променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или

другите, например повишено сексуално желание

- неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене

- преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно

преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да

задоволите глада си)“

о делириум (отслабване на инстинкта за самосъхранение, обърканост, загуба на усещане за

реалност).

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души):

е мания (тревожност, чувство на въодушевление или превъзбуда).

е спонтанна ерекция на пениса.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни):

е след спиране или намаляване на приема на МЕДОПЕКСОЛ: може да възникнат депресия,

апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка (наречено синдром на отнемане ЖицоВ

агонист или ПАМ/5). ссУЗИР По (2) .

ЗА (

Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той щ (в: защо че:

овладяване или намаляване на симптомите. Е ар пу Уви мн М 7. Ме хе

А Злуликеси

За нежеланите реакции, означени с“, прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези

нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 2 762 пациенти, лекувани

с прамипексол. Групата на честотата вероятно не е повече от „нечести“.

Ако страдате Синдром на неспокойните крака, може да получите следните нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

» гадене (повдигане)

е симптоми, които започват по-рано от обикновено, които са по-интензивни или се

проявяват и в други крайници (влошаване на синдрома на неспокойните крака).

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

е промени в съня като безсъние (инсомния) и сънливост

е уморяемост (умора)

е главоболие

е ярки сънища

е запек

е замаяност

е повръщане.

Нечести (могат да засегнат до | на 100 души):

е порив за необичайно поведение“

е сърдечна недостатъчност (сърдечни проблеми, които може да предизвикат учестено дишане

или подуване на глезените)“

е нарушена секреция на антидиуретичен хормон“

е дискинезия (например неестествени, неволеви движения на крайниците)

е хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой)“

» параноя (например прекомерен страх за собственото здраве)"

е налудничавост“

» амнезия (нарушение на паметта)“

е халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които реално не съществуват)

е обърканост

е прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване

е покачване на теглото

е хипотония (ниско кръвно налягане)

е задръжка на течности, обикновено в долните крайници (периферен оток)

о алергични реакции (например обрив, сърбеж, реакции на свръхчувствителност)

е прилошаване

е безпокойство

» зрително нарушение

е загуба на тегло, включително понижен апетит

е диспнея (затруднено дишане)

е хълцане

е пневмония (инфекция на белите дробове)“

е неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени

действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включваг:

- силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството

Ви?

- променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение ЛИ

другите, например повишено сексуално желание“ ке «а

- неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене“ Ф Иса СА (

- преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или Жомпуяфивно“” д м, |

преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е нео Са да 2“, 7 |

задоволите глада си)“ КОИТО жу

» мания (тревожност, чувство на въодушевление или превъзбуда)“ Ма ц

е делириум (отслабване на инстинкта за самосъхранение, обърканост, загуба на усещане за реалност)“, Редки (могат да засегнат до ! на 1 000 души): » спонтанна ерекция на пениса. С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни): е след спиране или намаляване на приема на МЕДОПЕКСОЛ: може да възникнат депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка (наречено синдром на отнемане на допаминов агонист или ПАМ5). Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той ще обсъди начини за овладяване нли намаляване на симптомите. За нежеланите реакции, означени с “, прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на | 395 пациенти, лекувани с прамипексол. Групата на честотата вероятно не е повече от „нечести“. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: ммм .Бда Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след «Годен до:». Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазва от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.