Pramipexole Sandoz

Прамипексол Сандоз принадлежи към група лекарства, известни като допаминови агонисти, които стимулират допаминовите рецептори в мозъка. Стимулирането на допаминовите рецептори предизвиква нервни импулси в мозъка, което спомага за контролиране на движенията на тялото. Прамипексол Сандоз се използва за: - лечение на симптомите на првична болест на Паркинсон. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за болест на Паркинсон).

НЕ приемайте Прамипексол Сандоз: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към прамипексол или към някоя от останалите съставки на таблетките (вижте точка б). Предупреждения и предпазни мерки: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Прамипексол състояния или симптоми, особено следните: - бъбречно заболяване - халюцинации (виждане, чуване или усепане на неца, които не са там). Повечито халюцинации са зрителни.

- дискинезия (напр. необичайни, неволеви движения на крайниците). Ако страдате от напреднала болест на Паркинсон и също така приемате леводопа, може да се появят дискинезии при повишаване на дозата на Прамипексол Сандоз. - сънливост и епизоди на внезапно заспиване - психоза (напр. сравнима със симптоми на шизофрения) - нарушение на зрението. Трябва да преминавате редовни очни прегледи в хода на лечението с Прамипексол Сандоз. - тежко заболяване на сърцето или кръвоносните съдове. Трябва да проверявате редовно стойностите на артериалното си налягане, особено в началото на лечението. Това е с цел да се избегне постуралната хипотония (спадане на артериалното налягане при изправяне). - влошаване на състоянието. Може симптомите да започват по-рано от обичайното, да са по- интензивни и да засягат и останалите крайници. Кажете на Вашия лекар, ако Вие или член от Вашето семейство/обгрижващия персонал, забележи, че развивате склонност или непреодолимо желание да се държите по начин, конто не с типичен за Вас и не можете да устоите на импулса, желанието или изкушението да извршите определени дейности, които могат да навредят на Вас или на другите. Подобни прояви се наричат нарушения в контрола на импулсите и могат да включват поведение, като пристрастяване към хазарт, прекомерно хранене и харчене, необичайно повишено желание за секс, засилване на сексуалните мисли или чувства. Може да се наложи Вашия лекар да коригира дозата или да прекрати лечението. Кажете на Вашия лекар, ако Вие или Вашето семейство/хората, които се грижат за Вас забележите/забележат, че развивате мания (възбуда, приповдигнато настроение, превъзбуда) или делириум (потиснато съзнание, объркване, откъсване от реалността). Вашият лекар може да реши да промени дозата или спре лечението. Деца и подрастващи Прамипексол Сандоз не се препоръчва при деца и подрастващи под 18-годишна взраст. Други лекарства н Прамнпексол Сандоз Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства, билкови препарати, здравословни храни и добавки, които сте закупили без рецепта. Трябва да избягвате да приемате Прамипексол Сандоз едновременно с антипсихотични лекарства. Обърнете внимание, ако приемате следващите лекарства: - циметидин (за лечение на повишена киселинност на стомаха и на стомашни язви) — амантадин (който може да се използва за лечение на болест на Паркинсон) - мексилетин (за лечение на неправилен сърдечен ритъм, състояние известно като камерна аритмия); - зидовудин (използва се при синдром на придобита имунна недостатъчност - СПИН, заобляване на имунната система при човека); - цисплатин (за лечение на различни видове рак); на един вид малария, наречена малария фалципарум или злокачествена малария) - прокаинамид (за лечение на неправилен сърдечен ритъм) Ако приемате леводопа ce препоръчва дозата на леводопа да ce понижи, когато запонват лечение с Прамипексол Сандоз. Обърнете внимание, ако приемате успокоителни лекарства (имат седативен сфект) уШЕ ПУБЛИКА БЪЛАНА пиете алкохол. В тези случаи Прамипексол Сандоз може да повлияе способността Ви да шофирате и работите с машини.

Прием на Прамипексол Сандоз с храни и напитки: Трябва да сте внимателни, когато писте алкохол по време на лечението с Прамипексол Сандоз. Прамипексол Сандоз може да се приема с или без храна. Бременност и кърмене: Бременност Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще обсъди с Вас дали трябва да продължите да приемате Прамипексол Сандоз. Ефектът на Прамипексол Сандоз върху нероденото дете не е известен. Поради това, не приемайте Прамипексол Сандоз ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го приемете. Кормене Прамипексол Сандоз не трябва да се използва по време на кърмене. Прамипексол Сандоз може да намали образуването на кърма. Също така може да премине в кърмата и да достигне до Вашето бебе. Ако приложението на Прамипексол Сандоз е наложително кърменето трябва да бъде преустановено. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт за съвет преди употребата на косто и да е лекарство. Шофиране и работа с машини: Прамипексол Сандоз може да предизвика халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там). Ако това се случи на Вас, не шофирайте и не работете с машини. Прамипексол Сандоз се свързва съ сънливост и епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с болестта на Паркинсон. Ако имате тези нежелани реакции, не трябва да шофирате или работите с машини. Ако това се случи, трябва да информирате Вашия лекар. Как да приемате Прамипексол Сандоз Винаги приемайте Прамипексол Сандоз точно както Ви е казал Вашия лекар. Лекарят ще Ви каже коя е правилната доза. Можете да приемате Прамипексол Сандоз с или без храна. Поглъщайте таблетките с вода. Болест на Паркинсон: Дневната доза трябва да се приема разделена в три еднакви дози. През првата седмица обичайната доза е 1 таблетка Прамипексол Сандоз 0,088 mg Іри пти дневно (което є равно на 0,264 mg дневно): Брой таблетки Обща дневна доза (mg) 1 седмица 1 таблетка Прамипексол Сандоз 0,088 mg три пъти дневно Дозата ще се повишава на всеки 5 - 7 дни, както е указано от Вашия лекар, до постигане на контрол върху Вашите симптоми (поддържаща доза). 2 седмица Брой таблетки 1 таблетка Прамипексол Сандоз три пъти дневно или 2 таблетки Прамипексол Сандоз 3 седмица 1 таблетка Прамипексил Сандо?: или 2 таблетки Прамипексол СейзАкА БЪтим

0,088 mg три пъти дневно 0,18 mg три пъти дневно Обща дневна доза (mg) Обичайната поддържаща доза е 1,1 mg дневно. Може да се наложи, обаче, Вашата доза да се повиши дори още повече. Ако е необходимо, Вашият лекар може да повиши дозата Ви до максимално 3,3 mg Прамипексол Сандоз дневно. Също така е възможна по-ниска поддържаща доза от три таблетки Прамипексол Сандоз 0,088 mg дневно. Брой таблетки Най-ниска поддържаща доза 1 таблетка Прамипексол Сандоз 0,088 mg три пъти дневно Най-висока поддържаща доза 1 таблетка Прамипексол Сандоз 1,1 mg три пъти дневно Обща дневна доза (mg) Пациенти с бъбречно заболяване Ако имате умерено или тежко изразено бъбречно заболяване Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза. В този случай ще трябва да приемате таблетките само веднъж или два пъти дневно. Ако имате умерено изразено бъбречно заболяване, обичайната начална доза е 1 таблетка Прамипексол Сандоз 0,088 mg два пъти дневно. При тежко бъбречно заболяване, обичайната начална доза е само 1 таблетка Прамипексол Сандоз 0,088 mg дневно. Ако сте приели повече от необходимата доза Прамипексол Сандоз: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки, - незабавно се свържете се с Вашия лекар или спешното отделение на най-близката болница за съвет. - може да имате повръщане, безпокойство или всяка от нежеланите реакции, описани в раздел

Ако сте пропуснали да приемете Прамипексол Сандоз: Не се тревожете. Просто пропуснете тази доза и след това вземете следващата си доза в обичайното време. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Прамипексол Сандоз: Не спирайте приєма на Прамипексол Сандоз без първо да го обсъдите с Вашия лекар. Ако трябва да спрете приема на това лекарство, Вашият лекар ще понижи дозата постепенно. Това понижава риска от влошаване на симптомите. Ако страдате от болестта на Паркинсон не трябва да спирате лечението с Прамипексол Сандоз внезапно. Внезапното спиране на лечението може да доведе до развитието на състояние, наречено невролептичен малигнен синдром, който може да представлява значителен риск за здравето. Тези симптоми включват: - акинезия (загуба на мускулна подвижност) - сковани мускули треска нестабилно кръвно налягане - тахикардия (ускорена сърдечна честота) обърканост потискане на съзнанието (напр. кома) Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля- попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Прамипексол Сандоз може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако страдате от болестта на Паркинсон, при Вас може да се проявят следните нежелани реакции: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациента): - дискинезия (напр. необичайни, неволеви движения на крайниците) сънливост замаяност гадене Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациента): - порив за необичайно поведение - халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там) обърканост - умора - безсъние (инсомния) - задръжка на течности, обикновено в краката (периферен оток) - главоболие хипотония (ниско кръвно налягане) - необичайни сънища - запек - зрително нарушение - повръщане - загуба на тегло, включително намален апетит Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациента): - параноя (т.е. прекомерен страх за собственото благополучие) - налудност - прекалена сънливост през деня или внезапно заспиване - амнезия (нарушение на паметта) - хиперкинезии (учестени движения и неспособност за установяване в покой) - повишаване на телесното тегло - алергични реакции (напр.обрив, сърбеж, свръхчувствителност) - прилошаване - Сърдечна недостатъчност (сърдечни проблеми, които могат да доведат до задух или подуване на глезените)* неправилна секреция на антидиуретичен хормон* - безпокойство диспнея (затруднено дишане) - хълцане - пневмония (инфекция на белите дробове) невъзможност да се устои на импулсивно желание или изкушението да извършва дейности, конто могат да са опасно за околните, като например: • силно желание за хазартни игри, независимо от сериозните последствия лично за пациента или за семейството му пациента или за околните, като например повишено либидо • неконтролируемо, прекомерно пазаруване или харчене на пари • преяждане с храна (поглъщане на огромни количества храна за краток период от време) или компулсивно прехранване (приемане на повече храна бл нормалното за засищане на глада)* • делириум (потиснато съзнание, объркване, откъсване от реалността)

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 човека) - мания (възбуда, приповдигнато настроение, превъзбуда) Информарайте Вашня лекар, ако се проявят някои от тези поведенчески отклонення; той ще Ви предложи начини за справяне или намаляване на симптомите. При нежеланите реакции, отбелязани със звезда (*) не може да се установи точна честота, тъй като те не са наблюдавани в клинични проучвания между 2,762 пациента, лекувани с прамипексол. Ако трябва да се категоризира, честотата им вероятно би била "нечести'. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Прамипексол Сандоз Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Прамипексол Сандоз след срока на годност отбелязан върху стикета, картонената опаковка и блистера след EXP. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Alu-Alu блистер и HDPE бутилка: Този лекарствен продукт не изисква особени условия на съхранение. HDPE бутилка: След първоначалното отваряне: използвайте в рамките на 3 месеца. След първоначалного отваряне: да се съхранява под 25°С Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Прамипексол Сандоз • Активното вещество е прамипексол. Прамипексол Сандоз 0,18 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 0.18 mg прамипексол (като 0,25 mg прамипексол дихидрохлорид монохидрат). Таблетките могат да бъдат разделени на две равни дози. Прамипексол Сандоз 0,7 mg таблетки: Всяка таблетка съдържа 0,7 mg прамипексол (като 1,0 mg прамипексол дихидрохлорид монохидрат). Таблетките могат да бъдат разделени на две равни дози. • Другите съставки са: манитол, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат нищесте

Как изглежда Прамипексол Сандоз и какво съдържа опаковката Прамипексол Сандоз 0,18 mg таблетки са бели до кремави, необвити, с овална форма таблетки с делителна черта от двете страни. Таблетките могат да бъдат разделени на две равни дози. Прамипексол Сандоз 0,7 mg таблетки са бели до кремави, необвити, с овална форма таблетки с делителна черта от двете страни. Таблетките могат да бъдат разделени на две равни дози. Блестящи полиамидни/алуминиеви/ PVC//алуминиеви блистери с покривно фолио от нитроцелулоза/ A1 фолио /лак за топло залепяне: 10, 20, 30, 60, 90, 100 или 200 таблетки. HDPE бутилка със защитена от деца запушалка (полипропиленова), пакетче силикагел и полиестерна намотка: 90 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d. Verovskova 57, 1000 Ljubljana Словения Производител Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, 1526 Ljubljana Словения Lek S.A. Ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow Полша Място на производство: UI. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Полша Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D 9220 Lendava Словения Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Германия Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Германия Място на производство: Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen Германия РЕПУБЛИКА

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните члевки на ЕИО под следните имена: Австрия: Белгия: България: Чехия: Дания: Естония: Финландия: Франция: Германия: Унгария: Италия: Литва: Холандия: Норвегия: Полша: Португалия: Румъния: Словакия: Испания: Швеция: Pramipexol Sandoz 0,18 mg - Tabletten Pramipexol Sandoz 0,7 mg - Tabletten Pramipexol Sandoz 0.18 mg tabletten Pramipexol Sandoz 0.7 mg tabletten Pramipexole Sandoz Pramipexol Sandoz 0,18 mg Pramipexol Sandoz 0,7 mg Pramipexol Sandoz Pramipexole Sandoz 0,18 mg Pramipexole Sandoz 0,7 mg Pramipexol Sandoz 0,18 mg tabletti Pramipexol Sandoz 0,7 mg tabletti Pramipexole Sandoz 0.18 mg comprimé Pramipexole Sandoz 0.7 mg comprimé Pramipexol Sandoz 0.18 mg Tabletten Pramipexol Sandoz 0.7 mg Tabletten Pramipexol Sandoz 0.18 mg tabletta PRAMIPEXOLO SANDOZ 0.18 mg compresse PRAMIPEXOLO SANDOZ 0.7 mg compresse Pramipexole Sandoz 0,18 mg tabletés Pramipexole Sandoz 0,7 mg tabletes Pramipexol Sandoz 0,7 mg, tabletten Pramipexol Sandoz Pramipexol Sandoz Pramipexol Sandoz Pramipexol Sandoz 0.18 mg comprimate ramipexol Sandoz 0.7 mg comprimat Pramipexole Sandoz 0,18 mg tablet Pramipexole Sandoz 0,7 mg tablety Pramipexol Placasod 0.18 mg comprimidos EFG Pramipexol Placasod 0.7 mg comprimidos EFG Pramipexol Sandoz Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ