Piperacillin Tazobactam Mylan

Пиперацилин Тазобактам Майлен съдържа пиперацилин и тазобактам, които принадлежат към

групата лекарства наречени пеницилини, включващи инхибитори на бета лактамазата.

Пиперацилин принадлежи към групата лекарства наречени широкоспектърни пеницилинови

антибиотици, който може да унищожи много видове бактерии. Тазобактам подпомага ефекта на

пиперацилин спрямо някой от резистентните към действието му бактерии. Това означава, че когато пиперацилин и тазобактам се прилагат заедно се унищожават повече видове бактерии.

Пиперацилин Тазобактам Майлен се използва при възрастни и юноши за лечение на инфекции

причинени от бактерии на долните дихателни пътища (белите дробове), пикочните пътища

(бъбреци и пикочен мехур), корема, кожата или кръвта. Пиперацилин Тазобактам Майлен може

да се използва за лечение на бактериални инфекции при пациенти, които имат нисък брой на

белите кръвни клетки (намалена резистентност към инфекции).

Пиперацилин Тазобактам Майлен се използва при деца на възраст от 2 до 12 години за лечение

на инфекции на корема, като апандисит, перитонит и инфекции на жлъчните пътища.

Пиперацилин Тазобактам Майлен може да се използва за лечение на бактериални инфекции при

пациенти, които имат нисък брой на белите кръвни клетки (намалена резистентност към

инфекции).

При някои сериозни инфекции, Вашият лекар може да обмисли приложениет Нилин

Тазобактам Майлен в комбинация с други антибиотици. < 4 Съ

е Щусу

2 Ка Дре чннанияе

Вие не трябва да приемате Пиперацилин Тазобактам Майлен:

- ако сте алергични към пиперацилин или тазобактам.

- ако сте алергични към други антибиотици наречени пеницилини, цефалоспорини или други лекарства, наричани бета-лактамазни инхибитори, тъй като Вие може да сте алергичен към Пиперацилин Тазобактам Майлен.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да Ви се приложи Пиперацилин

Тазобактам Майлен.

- ако Вие имате алергии. Ако Вие имате различни алергии моля информирайте лекаря или медицинската сестра преди прилагането на това лекарство.

- ако преди това сте имали диария или ако се появи диария по време или след лечението Ви. В този случай моля информирайте незабавно лекаря или медицинската сестра. Не вземайте никакви лекарства срещу диарията, преди да се консултирате с Вашия лекар.

- ако имате ниски стойности на калий в кръвта. Вашият лекар може да назначи изследване на бъбреците Ви преди започване на лечениието и може периодично да назначава изследване на кръвната картина по време на лечението.

- ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб или сте на хемодиализа. Вашият лекар може да назначи изследвания на бъбреците Ви преди започване на лечението и периодични изследвания кръвната картина по време на лечението.

- ако приемате определени лекарства (наречени антикоагуланти), които предотвратяват излишното съсирване на кръвта (вижте също Други лекарства и Пиперацилин Тазобактам Майлен по-нататък в листовката) или се появи неочаквано кървене по време на лечение. В този случай Вие трябва незабавно да информирате лекаря или медицинската сестра.

По време на лечение

- ако по време на лечението получите гърчове (конвулсии) или ако Вие мислите, че инфекцията се влошава или развивате нова инфекция говорете с Вашия лекар или друг медицински персонал,

- Ако развиете сериозни обриви, петна или мехури по кожата; консултирайте се с Вашия лекар, тъй като това трябва да бъде проверено; и ако състоянието на кожата не се подобри, Вашият лекар може да реши да спре лечението Ви с това лекарство. .

Деца на възраст под 2 години

Пиперацилин/тазобактам не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 2 години, поради

липса на достатъчно данни за безопасност и ефективност.

Други лекарства и Пиперацилин Тазобактам Майлен

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или друг медицински персонал ако приемате, наскоро сте

приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, които сте си

закупили от аптеката без рецепта. Някои лекарства могат да взаимодействат с пиперацилин и

тазобактам. Това са:

- лекарства при подагра (пробенецид). Това лекарство може да удължи времето, за което е необходимо пиперацилин и тазобактам да се отделят от Вашия организъм,

- лекарства, за разреждане на кръвта Ви или за лечение на съсиреци на кръвта (напр. хепарин, варфарин или аспирин).

- лекарства, използвани за отпускане на мускулатурата по време на операция. Информирайте Вашия лекар, ако Ви предстои обща анестезия.

- -метотрексат (лекарство за лечение на рак, артрит или псориазис). Пипера! бактам може да удължат времето, за което е необходимо метотрексата да, Ска шия организъм. „Уж

- лекарства, които намаляват количеството на калий в кръвта #- дави КН За обезводняване или някои лекарства за лечение на рак). та “а “ ка КаК

- лекарства, съдържащи други антибиотици, тобрамицин, гентам би ав 35 я й

Ху СЕ МХУеик в ” 3 пещи”

Информирайте Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците. Ефекти върху резултати от лабораторни изследвания: Информирайте лекаря или лаборанта, че използвате Пиперацилин Тазобактам Майлен, ако се налага да Ви вземат кръв или урина за изследване. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност посъветвайте се с Вашия лекар или медицинската сестра преди да Ви приложат това лекарство, Вашият лекар ще прецени и реши дали Пиперацилин Тазобактам Майлен е подходящо лечение за Вас. Пиперацилин и тазобактам може да преминат през плацентата или кърмата във Вашето бебе, Ако кърмите Вашия лекар ще прецени и реши дали Пиперацилин Тазобактам Майлен е подходящо лечение за Вас. Шофиране н работа с машини Не се очаква употребата на Пиперацилин Тазобактам Майлен да повлияе върху способността за шофиране или работа с машини. Пиперацилин Тазобактам Майлен съдържа натрий Това лекарство съдържа 206,6 ше натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки флакон. Това количество е еквивалентно на 10,396 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

Лекарят или медицинската сестра ще инжектират това лекарство във Вашите вени, като бавна, капкова инфузия (в продължение на 30 минути). Дозата от лекарството, която ще Ви бъде приложена зависи от това за какво се лекувате, възрастта Ви и дали имате проблеми с бъбреците. Възрастни и юноши на или над 12 години Препоръчителната доза е 4 #/0,5 е пиперацилин/тазобактам на всеки 6-8 часа, приложена в една от вените Ви (директно в кръвообръщението). Деца на възраст от 2 до 12 години Препоръчителната доза за деца с абдоминални инфекции е 100 те /12,5 то/Ке тегло пиперацилин / тазобактам на всеки 8 часа, приложена в една от вените Ви (директно в кръвообръщението). При деца с нисък брой на левкоцити препоръчителната доза е 80 ше ЛО ше / Кв тегло пиперацилин/тазобактам на всеки 6 часа, приложена в една от вените Ви (директно в кръвообръщението). Лекарят ще изчисли каква е необходимата доза за Вашето дете в зависимост от теглото му, но всяка отделна доза не трябва да надвишава 4 2/ 0,5 е Пиперацилин Тазобактам Майлен. Лечението Ви с Пиперацилин Тазобактам Майлен ще продължи докато симптомите на инфекцията изчезнат напълно (5 до 14 дни). Пациенти с проблеми с бъбреците Може да се наложи лекарят да намали дозата на Пиперацилин Тазобактам Майлен или да промени интервала, през които се прилага лекарството. Вашият лекар може на назначи изследвания на кръвта за да провери дали лечението е правилно при избраната за Вас дозировка, особено ако се налага лекарството да се прилага продължителие"брАМия мо Ако сте приели повече от необходимата доза Пиперацилин Тазобайи 7 Ан с х Тъй като Пиперацилин Тазобактам Майлен ще Ви се прилага от ле! реч е Е стра малко вероятно е да получите грешна доза. Ако въпреки това Ба дунири еЖелани у : ФЕ и . 4 КТ ка т с

лекарствени реакции, като гърчове или считате, че Ви сте получили повече от необходимата доза, незабавно информирайте Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете необходимата доза Пиперацилин Тазобактам Майлен

Ако смятате, че е пропуснато да Ви се приложи доза Пиперацилин Тазобактам Майлен,

незабавно информирайте Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или друг медицински персонал.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на лекарството и се обърнете към Вашия лекар или друг медицински специалист, или потърсете незабавно спешна помощ в най- близката болница:

Чести: може да се проявят при до 1 на 10 пациенти

- намаляване на един или повече видове кръвни клетки, което може да бъде сериозно, като червените кръвни клетки, белите кръвни клетки, които помагат в борбата с инфекцията, или тромбоцитите, които помагат на кръвта да се съсирва (признаците включват: влошаване или по-чести инфекции напр. възпалено гърло, афти, висока температура и втрисане, чувство на умора, задух или отпадналост, необичайно кръвонасядане или кървене) (агранулоцитоза, панцитопения, левкопения, неутропения, тромбоцитопения).

- кръвонасядане или кървене за по-дълго от нормалното, особено ако приемате антикоагуланти като варфарин.

Редки: може да се проявят при до 1 на 1000 пациенти

- сериозни кожни обриви (синдром на Фемепа-/оБтзоап, токсична епидермална некролиза, булозен дерматита ексфолиативен дерматит) се появяват първоначално като зачервени малки точки или кръгли петна често с мехури в средата. Допълнителните признаци включват язви в устата, гърлото, носа, крайниците, гениталиите и червени и подути очи. Обривът може да прогресира до мехури по голяма част на кожата или лющете на кожата и потенциално може да бъде животозастрашаващ.

- тежка или продължителна диария, придружена от висока температура или слабост. Това може да бъде признак на определена форма на инфекция на дебелото черво (псевдомембранозен колит).

С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни

- признаци на сериозна алергични реакции, като подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, задух, хрипове или, затруднение в дишането, тежък обрив, сърбеж или копривна треска по кожата,

- тежко алергично състояние с възможен фатален изход (лекарствена реакция с евозинофилия и системни симптоми), което може да включват кожата и много важни органи като бъбреци и черен дроб.

- състояние на кожата (остър генерализиран екзантематус постулозис) придружено с висока температура, което представлява много малки мехури изпълнени с течност, върху обширни участъци от подута и зачервена кожа.

- Оцветяване в жълто на очите или кожата. Това може да бъде признак за възпаление на черния дроб (хепатит). я СЦИЯ /,

- увреждане на кръвните клетки (признаците включват: внезапен 3 Ка ината в червено или кафяво, кървене от носа или поява на синини) (хемо. ц дни; ЗА,

- недостатъчна функция на бъбреците и проблеми с бъбреците (сип ак орделяне на малко или никаква урина, болка в гърба, мътна урина или кръв Е СЗ «И Е :

5 Зу леико

Други възможни нежелани реакции: Много чести: може да се проявят при повече от 1 на 10 пациенти - диария - Чести: може да се проявят при до 1 на 10 пациенти - инфекции от гъбички (кандидоза) като млечница - отклонение на резултати от лабораторни изследвания (положителен резултат от теста на СоотЪ5) - намален албумин в кръвта, намален общия белтък в кръвта - главоболие, безсъние - коремна болка, гадене, повръщане, запек, нарушено храносмилане, стомашно растойство повишаване в стойностите на някои ензими в кръвта (аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, алкална фосфатаза) - обриви по кожата, сърбеж - увеличени стойности на продукти от мускулния метаболизъм в кръвта (увеличен креатинин в кръвта), покачване на уреята в кръвта - много висока температура, реакция на мястото на инжектиране Нечести: може да се проявят при до 1 на 100 пациенти - понижени стойности на калий в кръвта (хипокалиемия) понижени стойности на захар (глюкоза) в кръвта - ниско кръвно налягане, възпаление на вените (чувство на болезненост или зачервяване на засегнатото място), зачервяване на кожата - увеличени стойности на продукт от разграждането на кръвните пигменти (билирубин) - -копривна треска, кожни реакции, свързани със зачервяване или поява на кожни лезии (макулопапуларен обрив, еритема мултиформе) - болка в ставите и мускулите "” - втрисане Редки (може да се проявят при до 1 на 1 000 пациенти) - възпаление на лигавицата на устата - - кървене от носа (епистаксис) С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни - -кървонасядане под форма на малки петна (пурпура), (необичайно) повишаване на броя на някои бели кръвни клетки (еозинофилия) увеличаване броя на тромбоцитите (тромбоцитемия) - увеличени стойности на някои ензими в кръвта (гама глутамилтрансфераза) - вид заболяване на белите дробове, при което в белите дробове се появяват еозинофили (вид бели кръвни клетки) в по-големи количества. Лечението с пиперацилин се свързва с увеличена честота на много висока температура и обрив при пациенти с муковисцидоза. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Може също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: -- мЩ еЦия Яо Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) бу е. а ул. Дамян Груев Ме 8 < с ЗА 1303, гр. София Е « вие Р. България Е ж. Е 6 Ууд ее Ти”

уебсайт: ммм. Бда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, може да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Пиперацилин Тазобактам Майлен Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Това лекарство не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан на флакона и опаковката след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Неотворен флакон: Да се съхранява при температура под 25”С. Само за еднократна употреба. Неизползван разтвор и остатък от разтвор трябва да се унищожава. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан на флакона и опаковката след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Неотворен флакон: Да се съхранява при температура nog 25°C.

Само за еднократна употреба. Неизползван разтвор и остатък от разтвор трябва да се унищожава, Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,

6 Съдържанне на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Пиперацилин Тазобактам Майлен

Активните вещества са: пиперацилин и тазобактам.

Всеки флакон съдържа: пиперацилин (като натриева сол) 4,0 в и тазобактам (като натриева сол)

Виж точка 2 „Пиперацилин Тазобактам Майлен съдържа натрий“.

Това лекарство не съдържа помощни вещества.

Как изглежда Пиперацилин Тазобактам Майлен н какво съдържа опаковката

Пиперацилин Тазобактам Майлен е бял до почти бял на цвят прах във флакони в опаковка от 1, 5,

Не всички опаковки може да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба MYLAN S.A.S., 117 Allee des Parcs — 69800 Saint Priest, Франция

Производител MYLAN $S.A.S., 117 allée des Parcs -- 69800 SAINT-PRIEST, Франция

или MITIM S.r.1., Via Cacciamali 34-36-38, 25126 Brescia, Италия

имена:

Австрия: Piperacillin/Tazobactam Arcana 4 0/0,5 в - Pulver zur Herstell Белгия: Piperacilline-Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g - poeder voor oplossing

България: Пиперацилин Тазобактам Майлен 4 2/0,5 g прах за инфузионен разтвор Великобритания: Piperacillin Tazobactam 2 2/0,25 в; 4 g/0,5 в powder for solution for infusion Гърция: PPERACILLIN +TAZOBACTAM/GENERICS

Ирландия: Piperacillin /Tazobactam 4 g/0,5 в, powder for solution for infusion

Испания: PIPERACILLINA/TAZOBACTAM MYLAN 4 2/0,5 в polvo para solucién para perfusion Кипър: PIPERACILLIN +TAZOBACTAM/GENERICS

Малта: Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 9/0,5 в

Полша: Piperacillin + Tazobactam Mylan

Португалия: Piperacilina + Tazobactam Mwlan 4000 mg+500 mg Ро para solugdo para perfusao Румъния: PIPERACILINA/TAZOBACTAM MYLAN 4 ¢/0,5 в pulbere pentru solutie perfuzabilé Словакия: Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 2/0,5 g

Словения: Piperacilin/tazobaktam Mylan 4 2/0,5 е, pra’ек za raztopino za infundiranje

Унгария: Piperacillin/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 в; 4 /0,5 в por oldatos infuziohoz

Холандия: Piperacilline/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg, poeder voor oplossing voor infusie Чехия: PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 4 2/500 mg

Дата на последно преразглеждане на листовката януари 2021

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителната агенция по лекарствата: www.bda.bg

Представената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:

Пиперацилин Тазобактам Майлен 4 2/0,5 g прах за инфузионен разтвор

Инструкция за употреба Пиперацилин Тазобактам Майлен ще се прилага чрез интравенозна инфузия (за 30 минути) и трябва да се използва само ако разтворът е бистър и без видими частици.

Интравенозно приложение Стъпките на разтваряне и разреждане са описани по-долу.

1) Стъпка на разтварян

Съдържанието на всеки флакон Пиперацилин Тазобактам Майлен трябва да се разтвори, като се добави един от следните разтвори:

Стерилна вода за инжекции 0,9% (9 mg/ml) разтвор на натриев хлорид за инжекции

e 5% разтвор на глюкоза

Добавете към всеки флакон обема от разтвора, посочен в таблицата по-долу:

Съдържание във флакона Обем от разтвора за прибавяне във

2) Стъпка на разреждане Полученият след разтварянето разтвор трябва да се изтегли от флако Когато разтварянето е извършено правилно, количеството на пиперац

се изтегли от флакона отговаря на обявеното в опаковката.

Полученият след разтварянето разтвор може да бъде допълнително разреден до желания обем

(напр. 50 ml до 150 ml) чрез добавяне на изтегления от флакона обем към един ОТ следните разтвори:

Стерилна вода за инжекции (максималният препоръчителен обем за доза е 50 ml) 0,9% (9 mg/ml) разтвор на натриев хлорид за инжекции © 5% разтвор на глюкоза

Отново разклатете енергично до пълното разтваряне.

Несъвместимости

Когато се използва едновременно с друг антибиотик (напр. аминогликозиди), Пиперацилин Тазобактам Майлен трябва да се прилага отделно. Смесването на бета-лактамни антибиотици с аминогликозиди in vitro може да причини инактивиране на аминогликозида.

Пиперацилин Тазобактам Майлен не трябва да се смесва в други лекарства в една спринцовка или инфузионна бутилка, тъй като съвместимостта не е оценена.

Поради химична нестабилност Пиперацилин Тазобактам Майлен не трябва да се използва с разтвори съдържащи натриев бикарбонат.

Разтвор на Рингер лактат (разтвор на Хартман) е несъвместим с Пиперацилин Тазобактам Майлен

Пиперацилин Тазобактам Майлен не трябва да се прибавя към кръвния продукти и албуминови хидролизати.

Едновременна употреба на Пиперацилин Тазобактам Майлен с аминогликозиди.

Тъй като in vitro смесването на бета-лактамни антибиотици води до инактивиране на аминогликозида, препоръчва се Пиперацилин Тазобактам Майлен и аминогликозид да се прилагат по отделно. Когато едновременна употреба е показана Пиперацилин Тазобактам Майлен и аминогликозида трябва да се разтварят и разреждат отделно.

Пиперацилин Тазобактам Майлен трябва да се прилага чрез системата за инфузия самостоятелно от всички други лекарства, освен ако съществува доказателство за тяхната съвместимост.

Специални условия на съхранение

Неотворен флакон:

Да се съхранява при температура под 25 “С,

След разтваряне/разреждане: За намаляване на рискът от микробно замърсяване, приготвеният/разредения разтвор трябва да се

употреби незабавно. Ако не се употреби незабавно, времето на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя,

Какво съдържа Пиперацилин Тазобактам Майлен Активните вещества са: пиперацилин и тазобактам. Всеки флакон съдържа: пиперацилин (като натриева сол) 4,0 в и тазобактам (като натриева сол) Виж точка 2 „Пиперацилин Тазобактам Майлен съдържа натрий“. Това лекарство не съдържа помощни вещества. Как изглежда Пиперацилин Тазобактам Майлен и какво съдържа опаковката Пиперацилин Тазобактам Майлен е бял до почти бял на цвят прах във флакони в опаковка от 1, 5, Не всички опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба МУТАМ ЗА.5,, 117 АПее дез Рагсз - 69800 Запи Рлез!, Франция Производител МУГАМВЗАА.8,, 117 айве дез Рагсз -- 69800 ЗАПЧТ-РЕТЕ5Т, Франция или МТМ 5.4., Уа Сасстатай 34-36-38, 25126 Вгезста, Италия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членк Сащ дд.следните имена: бу Ка Австрия: РрегасШи/ТахоБастат Агсапа 4 0/0,5 в - Ршуег гг НегаеЩ ба Ена | Белгия: Рурегас пе-Тахобастат МуТап 4 #/0,5 в - роедег уоог орюз5 те Е че. Е у Е , Зу Би Мае

България: Пиперацилин Тазобактам Майлен 4 0/0,5 в прах за инфузионен разтвор Великобритания: Ррегас п ТагоБастата 2 2/0,25 в; 4 #/0,5 в ромгдег бог зоМНор ог бивол. Гърция: РРЕВАСП 11Ч +ТАУОВАСТАМ/СЕМЕВТС5 Ирландия: Ррегас ти /ГахоБастат 4 2/0,5 в, ром/дег бог зо Чоп бог шби810п Испания: РРЕВАСПЛЛМЧА/ТАУОВАСТАМ МУТАМ 4 2/0,5 в роо рага зошсфп рага рег авюп Кипър: РРЕКАСПЛЛМ +ТАХОВАСТАМ/СЕМЕВ1С5 Малта: Рурегасщ/Тагобастат Муап 4 2/0,5 в Полша: Рурегас пи + Тахорасат Муап Португалия: РурегасШпа + ТагхоБасгат Мулап 4000 те+500 те Рд рага зобк йо рага рег 540 Румъния: РРЕВАСПЛЧА/ТАУОВАСТАМ МУТАМ 4 2/0,5 в ршБеге редиц зопще рег гхарйа Словакия: Ртрегаси п/Тагобастат Муап 4 2/0,5 в Словения: РрегасЛагоБбащат Муап 4 5/0,5 в, ргабеК ха галорто ха шАтатаще Унгария: Ррегасйп/Тахобастан Муап 2 2/0,25 о; 4 в/0,5 в рог оМаю08 ба онох Холандия: РрегасШте/ТахоБастага Муап 4 #/500 те, роедег уоог орюззще уоог ше Чехия: РРЕКАСПЛПМЧ/ТАУОВАСТАМ МУГАМ 4 #/500 те Дата на последно преразглеждане на листовката януари 2021 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителната агенция по лекарствата: умлуу/.Бда.Бо Представената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Пиперацилин Тазобактам Майлен 4 0/0,5 в прах за инфузионен разтвор Инструкция за употреба Пиперацилин Тазобактам Майлен ще се прилага чрез интравенозна инфузия (за 30 минути) и трябва да се използва само ако разтворът е бистър и без видими частици. Интравенозно приложение Стъпките на разтваряне и разреждане са описани по-долу. 1) Стъпка на разтварян

Съдържанието на всеки флакон Пиперацилин Тазобактам Майлен трябва да се разтвори, като се добави един от следните разтвори:

е» Стерилна вода за инжекции

« 0,964 (9 мали!) разтвор на натриев хлорид за инжекции

« 59 разтвор на глюкоза Добавете към всеки флакон обема от разтвора, посочен в таблицата по-долу:

Съдържание във флакона Обем от разтвора за прибавяне във флакона 4 2/0,5 Е(4 с пиперацилин и 0,5 в тазобактам Разклатете енергично в продължение на 1 до 2 минути или до разтваряне, еЦИяЯ а 2) Стъпка на разреждане 97 със а :

Полученият след разтварянето разтвор трябва да се изтегли от флако в 9 ае овка. Когато разтварянето е извършено правилно, количеството на пиперац! та ка Ковто ще

се изтегли от флакона отговаря на обявеното в опаковката. Полученият след разтварянето разтвор може да бъде допълнително разреден до желания обем (напр. 50 та! до 150 11!) чрез добавяне на изтегления от флакона обем към един от следните разтвори:

» Стерилна вода за инжекции (максималният препоръчителен обем за доза е 50 пт)

« 0,996 (9 ше/т!) разтвор на натриев хлорид за инжекции

«. 52 разтвор на глюкоза Отново разклатете енергично до пълното разтваряне. Несъвместимости Когато се използва едновременно с друг антибиотик (напр. аминогликозиди), Пиперацилин Тазобактам Майлен трябва да се прилага отделно. Смесването на бета-лактамни антибиотици с аминогликозиди (1 уУйго може да причини инактивиране на аминогликозида. Пиперацилин Тазобактам Майлен не трябва да се смесва в други лекарства в една спринцовка или инфузнионна бутилка, тъй като съвместимостта не е оценена. Поради химична нестабилност Пиперацилин Тазобактам Майлен не трябва да се използва с разтвори съдържащи натриев бикарбонат. Разтвор на Рингер лактат (разтвор на Хартман) е несъвместим с Пиперацилин Тазобактам Майлен Пиперацилин Тазобактам Майлен не трябва да се прибавя към кръвния продукти и албуминови хидролизати. Едновременна употреба на Пиперацилин Тазобактам Майлен с аминогликозиди. Тъй като (т миго смесването на бета-лактамни антибиотици води до инактивиране на аминогликозида, препоръчва се Пиперацилин Тазобактам Майлен и аминогликозид да се прилагат по отделно. Когато едновременна употреба е показана Пиперацилин Тазобактам Майлен и аминогликозида трябва да се разтварят и разреждат отделно. Пиперацилин Тазобактам Майлен трябва да се прилага чрез системата за инфузия самостоятелно от всички други лекарства, освен ако съществува доказателство за тяхната съвместимост. Специални условия на съхранение Неотворен флакон: Да се съхранява при температура под 25 "С, След разтваряне/разреждане: За намаляване на рискът от микробно замърсяване, приготвеният/разредения разтвор трябва да се употреби незабавно. Ако не се употреби незабавно, времето на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.

„е мо сее коза 1 чат /