Piperacillin Actavis

Пиперацилин Актавис е полусинтетичен антибиотик от групата на пеницилините с широк спектър на действие. Той унищожава микроорганизмите като блокира структури, участващи в строежа на бактериалната стена. Пиперацилин Актавис се прилага за лечение на сериозни инфекции, причинени от чувствителни на антибиотика микроорганизми като: коремни инфекции, включително жлъчно-чернодробни и инфекции в хирургията; инфекции на пикочните пътища; гинекологични инфекции, включително ендометрити, тазова възпалителна болест; септицемия (инфекция на кръвта); инфекции на долни дихателни пътища; инфекции на кожата, кожните структури и меките тъкани; инфекции на костите и ставите; неусложнени гонококови инфекции; за профилактика в хирургията, включително при коремни (стомашно-чревни и жлъчни) операции, вагинална хистеректомия, коремна хистеректомия, цезарово сечение. аеробии и анаеробни микроорганизии, Питерацили Актанис с подходят при ме нен н Порали пирожил му спектър на действие страно Грам-положителих и Грах-тринаЕни 10 инфекции преди установяване на причинителя. Продуктът може да се прилага самостоятелно за лечение на инфекции, които обикновено изискват два антибиотика. Пря лечение на тежки инфекции продуктът ее комбишира с аминоглиозидни актино ин особено при пациенти с потиснат имунитет.

Не използвайте Пиперацилин Актавис: ако сте алергични към пиперацилин или към други антибиотици от групата на пеницилините и/или на цефалоспорините. Предупреждения и предпазни мерки Преди всеки нов курс на лечение с Пиперацилин Актавис трябва да информирате лекаря, ако сте имали предишни реакции на свръхчувствителност към пиперацилин, други пеницилини, цефалоспорини или други лекарства. Трябва да се има предвид възможността за наличие на кръстосана алергия към пиперацилин и цефалоспорини, гризеофулвин, пеницилини. При липса на алергия в миналото трябва да се направят проби за свръхчувствителност (скарификационна проба), а при данни за алергия, отначало се извършва епикутанна проба (друг вид проба за свръхчувствителност) и ако тя е отрицателна се извршва скарификационна При пациенти с алергични заболявания напр.бронхиална астма, сенна хрема, уртикария Пиперацилин Актавис (както всички пеницилини) трябва да се прилага с повишено внимание. Ако е наблюдава някаква форма на алергия ce препоръчва прекьоване употребата на лекарството. При някой от пациентите, лекувани с бета-лактамни антибиотици, включително и с Пиперацилин Актавис, може да се наблюдава кървене. В такъв случай ce препоръчва прекъсване приложението на продукта и назначаване на подходяща терапия. При продължително лечение се препоръчва периодично следене на функцията на кръвотворната система. Пиперацилин Актавис, както всички антибактериални средства, при продължителна употреба повишава риска от свръхрастеж на устойчиви микроорганизми. При наличие на такава инфекция се назначава подходяща терапия. При поява на тежка, продължителна и/или кървава диария по време или след лечение с продукта веднага ce консултирайте с лекар. Това може да е признак за остро възпаление на червата (т.н. псевдомембранозен колит), което се нуждае от специфично лечение. Появата му налага прекратяване на лечението и прилагане на съответни мерки за овладяване на състоянието. При бъбречна недостатъчност, лекарят ще коригира дозировката на антибиотика според степента на увреждане на бъбречната функция. Да се има предвид количественото съдържание на натрий (~ 42,6 mg/g) в лекарствения продукт при прилагане на пациенти с ограничение на натрия в диетата. При пациенти получаващи цитостатици (противотуморни медикаменти) и диуретици (отводняващи) е необходимо да се проследява електролитния баланс с оглед на възможността за развитие на хипокалиемия (ниско съдържание на калий в кръвта). Други лекарства и Пиперацилин Актавис Пиперацилин Актавис и аминогликозидни антибиотици не трябва да се смесват в е спринцовка или инфузионен разтвор, поради опасност от инактивиране и пробой да се на различни места през интервал от 1 час. Пробенецид повишава концентрациите на пиперацилин в кръвта.

Пиперацилин потиска тромбоцитната агрегация и увеличава риска от корвене при едновременно приложение с лекарства намаляващи съсирваемостта на кръвта (хепарин, индиректни антикоагуланти или тромболитични агенти). Пиперацилин може да удължи невро-мускулната блокада, предизвикана от недеполяризиращи миорелаксанти (медикаменти използвани в анестезиологията) при едновременното им приложение. Пнперацилин Актавис с храна, напитки и алкохол Няма необходимост от специален хранителен режим по време на лечението с този продукт. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар ири фармацевт преди употреба на което и да е лекарство. Бременност Безвредността на пиперацилин при бременни не е доказана, затова се препоръчва да се избягва употребата му по време на бременност Кърмене Необходимо е повишено внимание при прилагане на кърмачки. Продуктът се излъчва в ниски концентрации в кърмата. Шофиране и работа с машини Няма данни приложението на пиперацилин да повлиява върху способността за шофиране и работа с машини. Как се използва Пиперацилин Актавис Този продукт се използва единствено след назначение от лекар. Продуктът е само за болнична употреба. Информация за медицинските специалисти: Пиперацилин Актавис се прилага интравенозно, като директна инжекция или в инфузия, или дълбоко интрамускулно. Дозировката се определя според типа и тежестта на инфекцията. Возрастни Тежки инфекции (септицемия, вътреболнични пневмоний, интраабдоминални инфекции, гинекологични инфекции, инфекции на кожата и меките тъкани) - обичайна доза: 12-18 g дневно интравенозно, разделени в равни дози на всеки 6 часа. • Л Усложнени инфекции на пикочните пътища - обичайна доза: 8-16 g дневно интравенозно, разпределени на равни интервали от 6-8 часа. Неусложнени инфекции на пикочните пътища, придобити в обществото пневмонии - 6-8 з дневно интрамускулно, разпределени на равни интервали от 6-12 часа. • Неусложнена гонорея - 2 g еднократно заедно с 1 g пробенецид, даден пеерално 7з-час преди инжекцията. Максималната доза е 18 g дневно. У потреба при деца От 2 до 14 години - интравенозно в дневна доза 100 mg/kg, разделена на з неусложнена гонорея и инфекции на пикочните пътища.

При бъбречна недостатъчност дозата и интервалът на приложение се променят според стойностите на креатининовия клиръно както следва: Креатининов клиръно Неусложнена Усложнена уринарна ml/min уринарна инфекция инфекция без промени в без промени в дозировката дозировката без промени в 9 g/ден (3 g на всеки 8 дозировката часа) 6 g/ден (3 g на всеки 6 g/ден (3 g на всеки 12 часа) 12 часа) Тежка системна инфекция без промени в дозировката 12 g/ден (4 g на всеки 8 часа) 8 g/ден (4 g на всеки 12 часа) За пациенти на хемодиализа максималната дневна доза e 6 g (2 g на всеки 8 часа). Тъй като хемодиализата премахва 30% до 50% от приложения пиперацилин за 4 часа, необходимо е допънително да се прибавят по 1 g от продукта след всеки диализен интервал. При болни с чернодробна и бъбречна недостатъчност се препоръчва мониториране на серумните концентрации на пиперацилин. Средната продължителност на лечебния курс с пиперацилин е от 7 до 10 дни, с изключение на гинекологичните инфекции, където той е от 3 до 10 дни. Продължителността на лечението се собразява с клиничните и бактериологични данни на пациента, като за повечето случай продължава 48 до 72 часа след отзвучаване на симптомите. При инфекции, причинени от бета- хемолитични стрептококи група А, антибиотичната терапия продължава най-малко 10 дни, за да се намали риска от ревматичен пристъ или гломерулонефрит. За профилактика в хирургията Пиперацилин Актавис се прилага като 20-30 минутна инфузия непосредствено преди анестезията. Препоръчвани индикации и дозировка Индикации І-ва доза Интраабдоминална хирургия непосредствено преди операцията ПІ-ра доза по време на операцията Вагинална хистеректомия Абдоминална хистеректомия Цезарово сечение 2 gi.v. непосредствено преди операцията 2 gi.v. непосредствено преди операцията 2 giv. след прекъсване на 8 часа след І-та доза пъпната връв 2g 6 часа след І-та доза при връщане в реанимация 4 часа след І-та доза III- та доза на всеки 6 часа след операцията, за не повече от 24 часа , 12 часа след 1-та доза след 6 часа Начин на приготвяне на инжекционните и инфузионни разтвори: За интрамускулно приложение: Всеки грам Пиперацилин Актавис се разтваря най-малко с 2 ml разтворител - стерилиа инжекции, 0,9 % разтвор на натриев хлорид или 0,5%-1% лидокаин хидрохлорие бол епинефрин). При разтваряне с лидокаин, задължително да се изпитва чувствитечността на се дълбоко интраглутеално, като еднократната доза, прилагана на едно място, не трябва да надвишава 2 g за взрастни и 0,5 g за деца.

За интравенозно приложение: Всеки грам Пиперацилин Актавис се разтваря най-малко с 5 ml разтворител - стерилна вода за инжекции, 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5 % разтвор на декстроза. Разклаща се добре до пълно разтваряне. Инжектира се бавно за не по-малко от 3-5 минути за всеки грам пиперацилин. За интравенозна инфузия: Всеки грам Пиперацилин Актавис се разтваря с 5-10 ml разтворител - стерилна вода за инжекции, 0,9 % разтвор на натриев хлорид, 5 % разтвор на декстроза, разтвор Рингер. Приготвеният по този начин разтвор се доразрежда с 50-100 ml от същия разтворител. Продължителност на инфузията: 20-30 минути. Ако є използвана повече от необходимата доза Пиперацилин Актавис Дозата, необходима за Вашето лечение се определя от Вашия лекуващ лекар, но ако мислите, че Ви е приложена доза по-висока от необходимата, го уведомете незабавно. При предозиране е възможно да се наблюдават горчове и други признаци на токсичност от страна на централната нервна система. В случай на предозиране, особено при прилагане на големи дози при болни с бъбречна недостатъчност се прекъсва употребата на продукта и болният се третира симптоматично. Пиперацилин може да се отстрани от кръвообращението чрез хемодиализа. Ако сте пропуснали да използвате Пиперацилин Актавис Не трябва да се използва по-голяма от предписаната Ви доза, за да се компенсира пропуснато приложение. Обърнете се към Вашия лекуващ лекар, който ще реши с каква доза ще продължи Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Посочената по-долу честота е тази, с която са съобщавани нежеланите реакции: Много чести - засягат повече от 1 потребител на 10. Чести- засягат от 1 до 10 потребители на 100 Не чести - засягат от 1 до 10 потребители на 1 000 Редки - засягат от 1 до 10 потребители на 10 000 Много редки - засягат по-малко от 1 потребител на 10 000 С неизвестна честота — от наличните данни не може да бъде направена оценка При лечение с Пиперацилин Актавис са възможни следните нежелани реакции: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение медикамента), болка, зачервяване, уплътнение. Редки: суперинфекция (домъмителва инфекция) с нечувствителни михроорганиям Нарушения на имунната система Чести: обриви. Нечести: сърбеж.

Редки: анафилактични реакции (тежки алергични реакции вкл. анафилактичен шок), еритема мултиформе (засягане на кожата, съпроводено с образуване на мехури). Стомашно-чревни нарушения Чести: диария. Нечести: гадене, повръщане. Редки: псевдомембранозен колит (усложнение на антибиотичното лечение протичащо с гадене, повръщане, болки в корема, температура, тежка, продължителна и/или кървава диария. Жлочно-чернодробни нарушения Неизвестна честота: повишение в стойностите на чернодробните ензими и билирубина, застоен хепатит (чернодробно възпаление). Нарушения на бобреците и пикочните пътища Нечести: покачване на серумните креатинин и урея. Редки: интерстициален нефрит (бъбречно възпаление). Нарушения на нервната система Чести: главоболие, замайване, отпадналост. Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести: хемолитична анемия (намален брой на червените кръвни клетки, поради разрушаването им). Редки: кървене. Много редки и с неизвестна честота: промени в клетъчния състав на кръвта (левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия), главно при продължително лечение с високи дози. Изследвания Много редки: промени в серумните електролити -намаляване на калия в кръвта. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Срок на годност след разтваряне - до 24 часа при съхранение от 2°С до 8°С (в хладилник). Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Пиперацилин Актавис: Пиперацилин Актавис 1 g прах за инжекционен разтвор

Един флакон съдържа 1,042 g пиперацилин натрий, еквивалентни на 1,0 g пиперацилин. Лекарственият продукт не съдържа помощни вещества. Пиперацилин Актавис 2 g прах за инжекционен разтвор Един флакон съдържа 2,084 g пиперацилин натрий, еквивалнтни на 2,0 g пиперацилин. Лекарственият продукт не съдържа помощни вещества. Как изглежда Пиперацилин Актавис и какво съдържа опаковката Пиперацилин Актавис представлява бял или почти бял прах за инжекционен разтвор. Опаковка Пиперацилин Актавис прах за инжекционен разтвор в безветни стъклени флакони от 9 ml по 1,0 g. По 10 флакона в опаковка. Пиперацилин Актавис прах за инжекционен разтвор в безветни стъклени флакони от 30 ml по 2,0 g. По 10 флакона в опаковка. Притежател на разрешението за употреба Актавис ЕАД ул. "Атанас Дуков" Nº 29 1407 София, България Производител Agila Specialties Polska Sp.z.o.o. 10, Daniszewska Str 03-230 Warsaw, Полша Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2016