Piperacillin Actavis
Кратко резюме
Пиперацилин Актавис е полусинтетичен антибиотик от групата на пеницилините с широк спектър на действие. Той унищожава микроорганизмите като блокира структури, участващи в строежа на бактериалната стена. Пиперацилин Актавис се прилага за лечение на сериозни инфекции, причинени от чувствителни на антибиотика микроорганизми като: е коремни инфекции, включително жлъчно-чернодробни и инфекции в хирургията; е инфекции на пикочните пътища: е» гинекологични инфекции, включително ендометрити, тазова възпалителна болест; е септицемия (инфекция на кръвта); е инфекции на долни дихателни пътища; | е инфекции на кожата, кожните структури и меките тъкани; е инфекции на костите и ставите; е неусложнени гонококови инфекции; е за профилактика в хирургията, включително при коремни (стомашно-чревни и жлъчни) операции, вагинална хистеректомия, коремна хистеректомия, цезарово сечение. Поради широкият му спектър на действие спрямо Грам-положителни и Грам-отриц цари жени 3 аеробни и анаеробни микроорганизми, Пиперацилин Актавис е подходящ при сме г» - Ф, инфекции преди установяване на причинителя [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | прах за инжекционен разтвор |
|---|---|
| Концентрация | 2 g |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Actavis |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20011075 |
| Последна актуализация на листовката | 01 март 2016 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Пиперацилин Актавис е полусинтетичен антибиотик от групата на пеницилините с широк спектър на действие. Той унищожава микроорганизмите като блокира структури, участващи в строежа на бактериалната стена. Пиперацилин Актавис се прилага за лечение на сериозни инфекции, причинени от чувствителни на антибиотика микроорганизми като: е коремни инфекции, включително жлъчно-чернодробни и инфекции в хирургията; е инфекции на пикочните пътища: е» гинекологични инфекции, включително ендометрити, тазова възпалителна болест; е септицемия (инфекция на кръвта); е инфекции на долни дихателни пътища; | е инфекции на кожата, кожните структури и меките тъкани; е инфекции на костите и ставите; е неусложнени гонококови инфекции; е за профилактика в хирургията, включително при коремни (стомашно-чревни и жлъчни) операции, вагинална хистеректомия, коремна хистеректомия, цезарово сечение. Поради широкият му спектър на действие спрямо Грам-положителни и Грам-отриц цари жени 3 аеробни и анаеробни микроорганизми, Пиперацилин Актавис е подходящ при сме г» - Ф, инфекции преди установяване на причинителя. / Е ие щ (а Продуктът може да се прилага самостоятелно за лечение на инфекции, които обн Яовав (4: чара е | изискват два антибиотика. | Фи, ||! При лечение на тежки инфекции продуктът се комбинира с аминогликозидни ан убифгиниерв? жу /, особено при пациенти с потиснат имунитет. ФА. ку Д | ОИКА БЛ 7
2. «| Какво трябва да знаете, преди да използвате Пиперацилин Актавис Не използвайте Пиперацилин Актавис: е ако сте алергични към пиперацилин или към други антибиотици от групата на пеницилините и/или на цефалоспорините. Предупреждения и предпазни мерки Преди всеки нов курс на лечение с Пиперацилин Актавис трябва да информирате лекаря, ако сте имали предишни реакции на свръхчувствителност към пиперацилин, други пеницилини, цефалоспорини или други лекарства. Трябва да се има предвид възможността за наличие на кръстосана алергия към пиперацилин и цефалоспорини, гризеофулвин, пеницилини. При липса на алергия в миналото трябва да се направят проби за свръхчувствителност (скарификационна проба), а при данни за алергия, отначало се извършва епикутанна проба (друг вид проба за свръхчувствителност) и ако тя е отрицателна се извършва скарификационна проба. | При пациенти с алергични заболявания напр.бронхиална астма, сенна хрема, уртикария Пиперацилин Актавис (както всички пенициливи) трябва да се прилага с повишено внимание. Ако се наблюдава някаква форма на алергия се препоръчва прекъсване употребата на лекарството. | При някои от пациентите, лекувани с бета-лактамни антибиотици, включително ис и Пиперацилин Актавис, може да се наблюдава кървене. В такъв случай се препоръчва прекъсване приложението на продукта и назначаване на подходяща терапия. При продължително лечение се препоръчва периодично следене на функцията на кръвотворната | система. Пиперацилин Актавис, както всички антибактериални средства, при продължителна употреба повишава риска от свръхрастеж на устойчиви микроорганизми. При наличие на такава инфекция се назначава подходяща терапия. При поява на тежка, продължителна и/или кървава диария по време или след лечение с продукта веднага се консултирайте с лекар. Това може да е признак за остро възпаление на червата (т.н. псевдомембранозен колит), което се нуждае ст специфично лечение. Появата му налага прекратяване на лечението и прилагане на съответни мерки за овладяване на | състоянието. При бъбречна недостатъчност, лекарят ще коригира дозировката на антибиотика според степента на увреждане на бъбречната функция. Да се има предвид количественото съдържание на натрий (« 42,6 пур/г) в лекарствения продукт при прилагане на пациенти с ограничение на натрия в диетата. При пациенти получаващи цитостатици (противотуморни медикаменти) и диуретици (отводняващи) е необходимо да се проследява електролитния баланс с оглед на възможността за развитие на хипокалиемия (ниско съдържание на калий в кръвта). Други лекарства и Циперацилин Актавис „А ми Информирайте Вашия лекар или фармапевт, ако приемате, наскоро сте присуй н ЗОВИЦИЯ бр ч. възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани й6зфеибпра, “2 Пее илуа Пиперацилин Актавис и аминогликозидни антибиотици не трябва да се с Кевв тва дне аз 7 спринцовка или инфузионен разтвор, поради опасност от инактивиране и ържо ча Сръзеиде | на различни места през интервал от 1 час. “ 7 ж / Р ПР Р | зе /
| СЗЛИКА БЪЖР 2
Пробенецид повишава концентрациите на пиперацилин в кръвта. 2
Пиперацилин потиска тромбоцитната агрегация и увеличава риска от кървене при едновременно приложение с лекарства намаляващи съсирваемостта на кръвта (хепарин, индиректни антикоагуланти или тромболитични агенти). | Пиперацилин може да удължи невро-мускулната блокада, предизвикана от недеполяризиращи миорелаксанти (медикаменти използвани в анестезиологията) при едновременното им приложение. | Пиперацилин Актавис с храна, напитки и алкохол Няма необходимост от специален хранителен режим по време на лечението с този продукт. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар ири фармацевт преди употреба на което и да е лекарство. Бременност Безвредността на пиперацилин при бременни не е доказана, затова се препоръчва да се избягва употребата му по време на бременност Кърмене Необходимо е повишено внимание при прилагане на кърмачки. Продуктът се излъчва в ниски концентрации в кърмата. Шофиране и работа с машини Няма данни приложението на пиперацилин да повлиява върху способността за шофиране и работа с машини. 3. Как се използва Пиперацилин Актавис Този продукт се използва единствено след назначение от лекар. Продуктът е само за болнична употреба. Информация за медицинските специалисти: Пиперацилин Актавис се прилага интравенозно, като директна инжекция или в инфузия, или дълбоко интрамускулно. Дозировката се определя според типа и тежестта на инфекцията. Възрастни е Тежки инфекции (септицемия, вътреболнични пневмонии, интраабдоминални инфекции, | гинекологични инфекции, инфекции на кожата и меките тъкани) - обичайна доза: 12-18 г дневно интравенозно, разделени в равни дози на всеки 6 часа. е Усложнени инфекции на пикочните пътища -- обичайна доза: 8-16 р дневно интравенозно, разпределени на равни интервали от 6-8 часа. » Неусложнени инфекции на пикочните пътища, придобити в обществото пневмонии - 6-8 г дневно интрамускулно, разпределени на равни интервали от 6-12 часа. е» Неусложнена гонорея - 2 о еднократно заедно с | г пробенецид, даден пеераинед-а:час преди инжекцията. | дъ КЕНЦИЯ И а. Максималната доза е 18 р дневно. ра“ за Е уоъзржи зи су |! | корсдет аа ЗА | Употреба при деца 2 орк | е ЗърВР дал РА ДВ е От 2 до 14 години - интравенозно в дневна доза 100 пр/Ке, разделендан УчаВри сие / 5), 4 а Рай ж / При интрамускулно приложение дозата не трябва да надвишава 2 р за инже ча Д Дар за възрастни и 0,5 о за деца. Този начин на приложение се използва главно прилецение- ма. неусложнена гонорея и инфекции на пикочните пътища.
При бъбречна недостатъчност дозата и интервалът на приложение се променят според | стойностите на креатининовия клирънс както следва: итт уринарна инфекция инфекция ннфекция | дозировката дозировката - | дозировката | дозировката часа 8 часа 12 часа) 12 часа 12 часа За пациенти на хемодиализа максималната дневна доза е 6 г (2 г на всеки 8 часа). Тъй като хемодиализата премахва 3099 до 5090 от приложения пиперацилин за 4 часа, необходимо е допълнително да се прибавят по | гот продукта след всеки диализен интервал. При болни с чернодробна и бъбречна недостатъчност се препоръчва мониториране на | серумните концентрации на пиперацилин. Средната продължителност на лечебния курс с пиперацилин е от 7 до 10 дни, с изключение на гинекологичните инфекции, където той е от 3 до 10 дни. Продължителността на лечението се съобразява с клиничните и бактериологични данни на пациента, като за повечето случаи продължава 48 до 72 часа след стзвучаване на симптомите. При инфекции, причинени от бета- хемолитични стрептококи група А, антибиотичната терапия продължава най-малко 10 дни, за да се намали риска от ревматичен пристъп или гломерулонефрит. е За профилактика в хирургията Пиперацилин Актавис се прилага като 20-30 минутна инфузия непосредствено преди анестезията. Препоръчвани индикации и дозировка Интраабдоминална 2 е 1.м. 2е 2р преди операцията операцията операцията, за не повече от 24 часа хистеректомия непосредствено 6 часа след |-та | 12 часа след |-та доза | педи оперз ята доза Абдоминална 2р1.м. 2р 2р реди операцията реанимация Цезарово сечение 2р1-м. 2р 2е мат а тати пъпната връв доза Начин на приготвяне на инжекционните и инфузионни разтвори: Ииния А, За интрамускулно приложение: Е аба ааа ха | Всеки грам Пиперацилин Актавис се разтваря най-малко с 2 ш! разтворител - 1 ер Ист 2 е! инжекции, 0,9 96 разтвор на натриев хлорид или 0,59/0-196 лидокаин хидрохлорид боже оосуее со ) епинефрин). При разтваряне с лидокаин, задължително да се изпитва чувствит коби та На” » / пациента към лидокаин, Лидокаин е противопоказан при болни със свръхчувсте! Ка А спрямо локални анестетици от амиден тип. Разклаща се добре до пълно разтваряне" РНжекира” | се дълбоко интраглутеално, като еднократната доза, прилагана на едно място, не трябва да надвишава 2 р за възрастни и 0,5 р за деца.
За интравенозно приложение: | Всеки грам Пиперацилин Актавис се разтваря най-малко с 5 п! разтворител - стерилна вода за инжекции, 0,990 разтвор на натриев хлорид, 5 90 разтвор на декстроза. Разклаща се добре до пълно разтваряне. Инжектира се бавно за не по-малко от 3-5 минути за всеки грам | пиперацилин. За интравенозна инфузия: Всеки грам Пиперацилин Актавис се разтваря с 5-10 пи разтворител - стерилна вода за инжекции, 0,9 90 разтвор на натриев хлорид, 5 “о разтвор на декстроза, разтвор Рингер. Приготвеният по този начин разтвор се доразрежда с 50-100 пи! от същия разтворител. Продължителност на инфузията: 20-30 минути. Ако е използвана повече от необходимата доза Пиперацилин Актавис Дозата, необходима за Вашето лечение се определя от Вашия лекуващ лекар, но ако мислите, че Ви е приложена доза по-висока от необходимата, го уведомете незабавно. При предозиране е възможно да се наблюдават гърчове и други признаци на токсичност от страна на централната нервна система. В случай на предозиране, особено при прилагане на големи дози при болни с бъбречна недостатъчност се прекъсва употребата на продукта и болният се третира симптоматично. | Пиперацилин може да се отстрани от кръвообращението чрез хемодиализа. Ако сте пропуснали да използвате Пнперацилин Актавис Не трябва да се използва по-голяма от предписаната Ви доза, за да се компенсира пропуснато приложение. Обърнете се към Вашия лекуващ лекар, който ще реши с каква доза ще продължи Вашето лечение. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар иди фармацевт.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Пиперацилин Актавис:
е ако сте алергични към пиперацилин или към други антибиотици от групата на
пеницилините и/или на цефалоспорините.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди всеки нов курс на лечение с Пиперацилин Актавис трябва да информирате лекаря, ако
сте имали предишни реакции на свръхчувствителност към пиперацилин, други пеницилини,
цефалоспорини или други лекарства. Трябва да се има предвид възможността за наличие на
кръстосана алергия към пиперацилин и цефалоспорини, гризеофулвин, пеницилини.
При липса на алергия в миналото трябва да се направят проби за свръхчувствителност
(скарификационна проба), а при данни за алергия, отначало се извършва епикутанна проба
(друг вид проба за свръхчувствителност) и ако тя е отрицателна се извършва скарификационна
проба. |
При пациенти с алергични заболявания напр.бронхиална астма, сенна хрема, уртикария
Пиперацилин Актавис (както всички пенициливи) трябва да се прилага с повишено внимание.
Ако се наблюдава някаква форма на алергия се препоръчва прекъсване употребата на
лекарството.
При някои от пациентите, лекувани с бета-лактамни антибиотици, включително ис
Пиперацилин Актавис, може да се наблюдава кървене. В такъв случай се препоръчва
прекъсване приложението на продукта и назначаване на подходяща терапия. При
продължително лечение се препоръчва периодично следене на функцията на кръвотворната |
система.
Пиперацилин Актавис, както всички антибактериални средства, при продължителна употреба
повишава риска от свръхрастеж на устойчиви микроорганизми. При наличие на такава
инфекция се назначава подходяща терапия.
При поява на тежка, продължителна и/или кървава диария по време или след лечение с
продукта веднага се консултирайте с лекар. Това може да е признак за остро възпаление на
червата (Т.н. псевдомембранозен колит), което се нуждае от специфично лечение. Появата му
налага прекратяване на лечението и прилагане на съответни мерки за овладяване на
състоянието.
При бъбречна недостатъчност, лекарят ще коригира дозировката на антибиотика според
степента на увреждане на бъбречната функция.
Да се има предвид количественото съдържание на натрий (г: 42,6 тр/с) в лекарствения продукт
при прилагане на пациенти с ограничение на натрия в диетата.
При пациенти получаващи цитостатици (противотуморни медикаменти) и диуретици
(отводняващи) е необходимо да се проследява електролитния баланс с оглед на възможността
за развитие на хипокалиемия (ниско съдържание на калий в кръвта).
Други лекарства и Пиперацилин Актавис нет Ма
Информирайте Вашия лекар или фармапевт, ако приемате, наскоро сте прие : ИББИ ФИЯ пач
възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани В63фемеЕтъан А
Пиперацилин Актавис и аминогликозидни антибиотици не трябва да се с Мера т.е а - 2 сеч ст ка 5 а 2 фа. к-
спринцовка или инфузионен разтвор, поради опасност от инактивиране и я а а ода ) |
на различни места през интервал от 1 час. «+
пе РР Маса Пробенецид повишава концентрациите на пиперацилин в кръвта. Ху. -
Пиперацилин потиска тромбоцитната агрегация и увеличава риска от кървене при едновременно приложение с лекарства намаляващи съсирваемостта на кръвта (хепарин, + индиректни антикоагуланти или тромболитични агенти). | Пиперацилин може да удължи невро-мускулната блокада, предизвикана от недеполяризиращи миорелаксанти (медикаменти използвани в анестезиологията) при едновременното им приложение. Пиперацилин Актавис с храна, напитки и алкохол Няма необходимост от специален хранителен режим по време на лечението с този продукт. Бременност, кърмене и фертилеатет Посъветвайте се с Вашия лекар ири фармацевт преди употреба на което и да е лекарство. Бременност Безвредността на пиперацилин при бременни не е доказана, затова се препоръчва да се избягва употребата му по време на бременност Кърмене : Необходимо е повишено внимание при прилагане на кърмачки. Продуктът се излъчва в ниски концентрации в кърмата. Шофиране и работа с машини Няма данни приложението на пиперацилин да повлиява върху способността за шофиране и работа с машини. 3. Как се използва Пиперацилин Актавис Този продукт се използва единствено след назначение от лекар. Продуктът е само за болнична употреба. Информация за медицинските специалнсти: Пиперацилин Актавис се прилага интравенозно, като директна инжекция или в инфузия, или дълбоко интрамускулно. Дозировката се определя според типа и тежестта на инфекцията. Възрастни . Тежки инфекции (септицемия, вътреболнични пневмонии, интраабдоминални инфекции, гинекологични инфекции, инфекции на кожата и меките тъкани) - обичайна доза: 12-18 2 дневно интравенозно, разделени в равни дози на всеки 6 часа. е Усложнени инфекции на пикочните пътища -- обичайна доза: 8-16 е дневно интравенозно, разпределени на равни интервали от 6-8 часа. . Неусложнени инфекции на пикочните пътища, придобити в обществото пневмонии - 6-8 2 дневно интрамускулно, разпределени на равни интервали от 6-12 часа. е Неусложнена гонорея - 2 е еднократно заедно с 1 р пробенецид, даден пеораяна-.час преди инжекцията. . су МЕЕННИЯ 177 КА Максималната доза е 18 с дневно. Бук «А 2 аба “Ар За Употреба при деца 21 ЗоЗаааАС | го . От 2 до 14 години - интравенозно в дневна доза 100 те/Ко, разделеназна >. ее / 1 При интрамускулно приложение дозата не трябва да надвишава 2 2 за инже ко 4 Кр за възрастни и 0,5 2 за деца. Този начин на приложение се използва главно при-леченИе-ма”” неусложнена гонорея и инфекции на пикочните пътища,
При бъбречна недостатъчност дозата и интервалът на приложение се променят според стойностите на креатининовия клирънс както следва: тутт уринарна инфекция инфекция инфекция : дозировката дозировката | дозировката дозировката часа 8 часа 12 часа) 12 часа 12 часа За пациенти на хемодиализа максималната дневна доза е 6 5 (2 с на всеки 8 часа). Тъй като хемодиализата премахва 3097 до 5084 от приложения пиперацилин за 4 часа, необходимо е допълнително да се прибавят по 1 # от продукта след всеки диализен интервал. При болни с чернодробна и бъбречна недостатъчност се препоръчва мониториране на , серумните концентрации на пиперацилин. Средната продължителност на лечебния курс с пиперацилин е от 7 до 10 дни, с изключение на гинекологичните инфекции, където той е от 3 до 10 дни. Продължителността на лечението се съобразява с клиничните и бактериологични данни на пациента, като за повечето случаи продължава 48 до 72 часа след отзвучаване на симптомите. При инфекции, причинени от бета- хемолитични стрептококи група А, антибиотичната терапия продължава най-малко 10 дни, за да се намали риска от ревматичен пристъп или гломерулонефрит. . За профилактика в хирургията Пиперацилин Актавис се прилага като 20-30 минутна инфузия непосредствено преди анестезията. Препоръчвани индикации и дозировка Интраабдоминална 2Е51.м. 2е 2в преди операцията операцията операцията, за не повече от 24 часа хистеректомия вепосредствено 6 часа след Г-та | 12 часа след 1-та доза реди опера ята доза Абдоминална 21. 2Е 2а педи операцията зеанимация Цезарово сечение 2. 2 2 е Е Е а пъпната връв доза Начин на приготвяне на инжекционните и инфузионни разтвори: : «ТА За интрамускулно приложение: Е с А а Всеки грам Пиперацилин Актавис се разтваря най-малко с 2 ш! разтворител - ( Ф Муса “13! инжекции, 0,9 #4 разтвор на натриев хлорид или 0,594-1/ лидокаин хидрохлордаабазе с <)/ ) епинефрин). При разтваряне с лидокаин, задължително да се изпитва чувствите ци та на””“ к / пациента към лидокаин, Лидокаин е противопоказан при болни със свръхчувств! 7 А спрямо локални анестетици от амиден тип. Разклаща се добре до пълно разтваряне: нжекТира” се дълбоко интраглутеално, като еднократната доза, прилагана на едно място, не трябва да надвишава 2 р за възрастни и 0,5 2 за деца.
За интравенозно приложение: Всеки грам Пиперацилин Актавис се разтваря най-малко с 5 пн разтворител - стерилна вода за инжекции, 0,986 разтвор на натриев хлорид, 5 90 разтвор на декстроза. Разклаща се добре до пълно разтваряне. Инжектира се бавно за не по-малко от 3-5 минути за всеки грам пиперацилин. За интравенозна инфузия: Всеки грам Ниперацилин Актавис се разтваря с 5-10 ш! разтворител - стерилна вода за инжекции, 0,9 “/ разтвор на натриев хлорид, 5 “0 разтвор на декстроза, разтвор Рингер. Приготвеният по този начин разтвор се доразрежда с 50-100 тт! от същия разтворител. Продължителност на инфузията: 20-30 минути. Ако е използвана повече от необходимата доза Пиперацилин Актавис Дозата, необходима за Вашето лечение се определя от Вашия лекуващ лекар, но ако мислите, че Ви е приложена доза по-висока от необходимата, го уведомете незабавно. При предозиране е възможно да се наблюдават гърчове и други признаци на токсичност от страна на централната нервна система. В случай на предозиране, особено при прилагане на големи дози при болни с бъбречна недостатъчност се прекъсва употребата на продукта и болният се третира симптоматично. | Пиперацилин може да се отстрани от кръвообращението чрез хемодиализа, Ако сте пропуснали да използвате Пиперацилин Актавис Не трябва да се използва по-голяма от предписаната Ви доза, за да се компенсира пропуснато приложение. Обърнете се към Вашия лекуващ лекар, който ще реши с каква доза ще продължи Вашето лечение. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Посочената по-долу честота е тази, с която са съобщавани нежеланите реакции: Много чести - засягат повече от | потребител на 10. Чести- засягат от | до 10 потребители на 100 Не чести - засягат от | до 14) потребители на 1 000 Редки - засягат от | до |) потребители на 10 000 Много редки - засягат по-малко от | потребител на 10 000 С неизвестна честота - от наличните данни не може да бъде направена оценка При лечение с Пиперацилин Актавис са възможни следните нежелани реакции: МЕНЦИЯ Г: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Гу О > Чести: тромбофлебити (възпаление по хода на венозния съд, използван за прило баби ш ха ЛА РИВА : медикамента), болка, зачервяване, уплътнение. 5 пут са |, ИЗ Мо ура я: “ Редки: суперинфекция (допълнителна инфекция) с нечувствителни микроорг ква, | е Е веававе / ат /, и ер гу Нарушения на имунната система (А ----7 К / Чести: обриви. ЛИК БЪР Нечести: сърбеж. | | -я--
Редки: анафилактични реакции (тежки алергични реакции вкл. анафилактичен шок), еритема мултиформе (засягане на кожата, съпроводено с образуване на мехури). Стомашно-чревни нарушения Чести: диария. Нечести: гадене, повръщане. Редки: псевдомембранозен колит (усложнение на антибиотичното лечение протичащо с гадене, | повръщане, болки в корема, температура, тежка, продължителна и/или кървава диария. Жлъчно-чернодробни нарушения Неизвестна честота: повишение в стойностите на чернодробните ензими и билирубина, застоен хепатит (чернодробно възпаление). Нарушения на бъбреците и пикочните пътища | Нечести: покачване на серумните креатинин и урея. Редки: интерстициален нефрит (бъбречно възпаление). Нарушения на нервната система Чести: главоболие, замайване, отпадналост. . Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести: хемолитична анемия (намален брой на червените кръвни клетки, поради разрушаването им). Редки: кървене. Много редки и с неизвестна честота: промени в клетъчния състав на кръвта (левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия), главно при продължително лечение с високи дози. Изследвания Много редки: промени в серумните електролити - намаляване на калия в кръвта. Съобщаване на нежелани реакции | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: уулу.Ъда Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 3. «4 Как да съхранявате Циперацилин Актавис Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Да се съхранява под 25“С. Срок на годност след разтваряне - до 24 часа при съхранение от 2С до 8С (в хладилник). Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опак Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. дъ РЕНЦИЯ Др Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпад аа, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не изпол „зи а | с. ЕР ТАЯ: - . мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. а аа, 2 апицовицаее / жк. ж пасва / и 6. 4|„ Съдържание на опаковката и допълнителна информация -.. Бр” г - лада дата” Какво съдържа Пиперацилин Актавис: Пиперацилин Актавис | р прах за инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 1,042 р пиперацилин натрий, еквивалентни на 1,0 г, пиперацилин. Лекарственият продукт не съдържа помощни вещества. Пиперацилин Актавис 2 р прах за инжекционен разтвор | Един флакон съдържа 2,084 г пиперацилин натрий, еквивалнтни на 2,0 р пиперацилин. Лекарственият продукт не съдържа помощни вещества. | Как изглежда Пиперацилин Актавис и какво съдържа опаковката Пиперацилин Актавис представлява бял или почти бял прах за инжекционен разтвор. Опаковка Пиперацилин Актавис прах за инжекционен разтвор в безцветни стъклени флакони от 9 пи по 1,0 г. По 10 флакона в опаковка. Пиперацилин Актавис прах за инжекционен разтвор в безцветни стъклени флакони от 30 ш! по 2,0 г. По 10 флакона в опаковка. Притежател на разрешението за употреба | Актавис ЕАД | ул. "Атанас Дуков” Хе 29 | 1407 София, България Производител Ариа Бресащез Ро5Ка 8р.2.0.0. 10, ПатвгеузКа Би 03-230 УУагвачи, Полша Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2016 съ КЕ ЦИЯ фр ФотъА я Дора а 2: пета ри со |, ж "ТА Рурк ж» ъ- С) Д БЛикд Бъ 2
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25“С. Срок на годност след разтваряне - до 24 часа при съхранение от 2“С до 8“С (в хладилник). Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опак Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съ ЕНЦия 5 Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпад оса , Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не изнпол . Зи В Е! | ЕТ КД ци , мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. - ЕЕ Зе не / Х Се
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
. еди даа” Какво съдържа Пиперацилин Актавис: Пиперацилин Актавис | # прах за инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 1,042 2 пиперацилин натрий, еквивалентни на 1,0 5 пиперацилин. Лекарственият продукт не съдържа помощни вещества. Пиперацилин Актавис 2 р прах за инжекционен разтвор Един флакон съдържа 2,084 е пиперацилин натрий, еквивалнтни на 2,0 е пиперацилин. Лекарственият продукт не съдържа помощни вещества. Как изглежда Пиперацилин Актавис и какво съдържа опаковката Пиперацилин Актавис представлява бял или почти бял прах за инжекционен разтвор. Опаковка Пиперацилин Актавис прах за инжекционен разтвор в безцветни стъклени флакони от 9 ш! по 1,0 е. По 10 флакона в опаковка. Пиперацилин Актавис прах за инжекционен разтвор в безцветни стъклени флакони от 30 ш! по 2,0 е. По 10 флакона в опаковка. Притежател на разрешението за употреба Актавис ЕАД ул. "Атанас Дуков” Ма 29 1407 София, България Производител Арца ЗресзаЩез Ро|5Ка Бр.2.0.0. 10, Рат5гем5Ка 5: 03-230 У/агзау, Полша Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2016 МЕ ЧИЯ ж Са ка п
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.