Oxygen Messer
Кратко резюме
Кислород Messer съдържа кислород, газ, който е от съществено значение за живота. Кислород Messer принадлежи към група лекарствени продукти, наречени медицински газове. Кислород Messer може да се използва за подпомагане на дишането под нормално налягане и под високо налягане. Кислород Messer e показан за: Кислородотерапия под норматно налягане (нормобарна кислородотерапия) може да се използва: • ако концентрацията на кислород в кръвта или на даден орган е прекалено ниска или за предотвратяване на прекаленото й понижение (хипоксемия). • за лечение на клъстерно главоболие. Кислородотеравия под високо налягане (хипербарна кислородотерапия) може да се използва: • за лечение на сериозно отравяне с въглероден оксид (например, когато пациентът е в безсъзнание). • за лечение на болестта на водолазите (кесонна болест) • за лечение на обструкция в сърцето или кръвоносните съдове, причинена от газови. мехурчета (газов или въздушен емболизъм) • като поддържащо лечение в случаи на загуба на костна маса след радиотерапия (остеорадионекроза). • като поддържащо лечение в случаи на умираща тъкан в резултат от рана, инфектирана с газ-произвеждаши бактерии (клостридиална мионекроза, газ-гангрена). [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | oxygen |
|---|---|
| Лекарствена форма | медицински газ, сгъстен |
| Концентрация | 100 % |
| Опаковка | Cylinder for gas - 150 bar x 1 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Месер България ЕООД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130269 |
| ATC код | V03AN01 — oxygen |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Кислород Messer съдържа кислород, газ, който е от съществено значение за живота. Кислород Messer принадлежи към група лекарствени продукти, наречени медицински газове. Кислород Messer може да се използва за подпомагане на дишането под нормално налягане и под високо налягане. Кислород Messer e показан за: Кислородотерапия под норматно налягане (нормобарна кислородотерапия) може да се използва: • ако концентрацията на кислород в кръвта или на даден орган е прекалено ниска или за предотвратяване на прекаленото й понижение (хипоксемия). • за лечение на клъстерно главоболие. Кислородотеравия под високо налягане (хипербарна кислородотерапия) може да се използва: • за лечение на сериозно отравяне с въглероден оксид (например, когато пациентът е в безсъзнание). • за лечение на болестта на водолазите (кесонна болест) • за лечение на обструкция в сърцето или кръвоносните съдове, причинена от газови. мехурчета (газов или въздушен емболизъм)
• като поддържащо лечение в случаи на загуба на костна маса след радиотерапия (остеорадионекроза). • като поддържащо лечение в случаи на умираща тъкан в резултат от рана, инфектирана с газ-произвеждаши бактерии (клостридиална мионекроза, газ-гангрена).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Кислород Messer: Кислород Messer под високо налягане не трябва да се използва в случай на колабирал бял дроб, за който още не сте лекувани (нелекуван пневмоторакс). Колабирал бял дроб представлява натрупване на въздух или газ в гръдния кош между двете белодробни мембрани. Ако някога сте имали колабират бял дроб, уведомете Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Кислород Кислородът може да има вредни ефекти във високи концентрации. Това може да причини колабиране на алвеолите, което ще попречи на подаването на кислород към кръвта. Това може да се случи, когато се използва концентрация от 100% за повече от 6 часа, 60 до 70% за повече от 24 часа, 40 до 50% за втори 24-часов период и концентрация от над 10% за повече от 2 дни. Бъдете изключително внимателни, ако имате повишено ниво на въглероден диоксид в кръвта, защото в екстремни случаи това може да доведе до загуба на съзнание. Следователно, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван по време на лечението. Пациенти с дихателни нарушения, които зависят от ниска концентрация на кислород (хипоксия) като стимул на дишането, трябва да се проследяват стриктно от техния лекар (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции"). Кислородолечението при високо налягане (хипербарно кислородолечение) трябва да се прилага само от квалифициран персонал, за да се избегне риска от травми поради силните колебания в налягането. Когато използвате кислородолечение при високо налягане (хипербарно кислородолечение), трябва да уведомите Вашия лекар. ако имате анамнеза за някое от следните медицински състояния или ако получите някое от тях: хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) нарушение на белите дробове, дължащо се на загуба на еластичността на белодробната тъкан, придружена от (сернозно) задъхване (белодробен емфизем) инфекцин на горните дихателни пътища недостатъчно добре контролирана бронхиална астма скорошна хирургична намеса на средното ухо скорошна хирургична намеса на гръдния кош неконтролирана висока температура горчове (недостатъчно контролирана епилепсия) страх от затворени пространства (клаустрофобия) ако някога сте имали колабирал бял дроб (което представлява натрупване на въздух или газ в гръдния кош между двете белодробни мембрани (пневмоторакс)). Съвет Кислородът е окислителен продукт и опосредства горенето.
Деца При преждевременно родени и новородени кърмачета кислородотерапията може да доведе до определено увреждане на окото (ретролентална фиброплазия). Чрез подходящ избор на концентрация на кислород от лекуващия лекар рискът от увреждане на окото може да бъде намален. Ефикасността и безопасността на кислорода при лечението на клъстърно главоболие са проучени само при взрастни. Липоват данни за употребата при деца под 18 години. Други лекарства и Кислород Messer Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или є възможно да приемете други лекарства. Приложението на кислород може да повиши или понижи желаните или нежеланите реакции на определени други видове текарствени продукти. За повече информация се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Амиодарон (лекарствен продукт, използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм): има съобщения за взаимодействие. • Блеомицин, митомицин ити актиномицин (противотуморни лекарствени продукти) и пестицида паракват: предишно увреждане на белите дробове, причинено от тези лекарствени продукти, може да се обостри в резултат от кислородотерапията, евентуално с фатални последствия. Това може да се случи дори ако лечението с тези лекарствени продукти е било преди няколко години. • Фурадантин и подобни антибиотици. Следните лекарствени продукти могат да увеличат вредните ефекти на кислорода: Адриамицин (противотуморен лекарствен продукт) • Менадион (лекарствен продукт, използван за намаляване на ефекта на антикоагулантите) • Промазин, хлоропромазин и тиоридазин (лекарствени продукти, използвани за борба със сериозни психични нарушения, които карат пациентите да губят контрол върху своето поведение и действия психоза]) • Хлороквин (лекарствен продукт за предотвратяване и лечение на маларня и някои форми на ревматизъи) • Кортикостероиди (хормони като кортизол, хидрокортизон, преднизолон и много други) • Лекарства, които стимулират специфични части от нервната система (симпатикомиметици). Кислородотерапията може да има други ефекти: Лекувано преди това увреждане на белите дробове от свободни кислородни радикали. например при лечението на отравяне с паракват. Кислородотерапията може да обостри това белодробно увреждане. Вредните ефекти на кислорода могат да се увеличат при пациенти, страдащи от липса на витамини С, Е или глутатион. Вредните ефекти на кислорода могат да се увеличат от рентгеново лъчение. • Вредните ефекти на кислорода могат да се увеличат при пациенти със свръхактивна щитовидна жлеза. Кислород Messer с храна, напитки и алкохол
Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. • По време на бременност употребата на кислород под нормално налягане (нормобарно кислородолечение) се допуска в ниски концентрации, ако се използва правилно и се контролира от Вашия лекар. • Като животоспасяващо течение кислородът може да се използва при бременност и във високи концентрации и при високо налягане. • Няма никакви възражения за употребата на кислород по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Кислород Messer не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, особено що се отнася до обемния поток и продължителността на лечението. Не прекратявайте леченнето преждевременно; възможно е кислородът да трябва да се продължи за дълъг период. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако смятате, че Вашата доза Кислород Messer e прекалено силна или прекалено слаба, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Дозировка Приложението на кислород трябва да се адаптира индивидуално към конкретното клинично състояние. Подаването на кислород трябва да бъде колкото може по-ниско. Необходимият обем кислород се определя чрез редовен контрол (например, чрез пулсоксиметрия и/или кръвно-газов анализ), които се извршват от Вашия лекар или се инициират в болницата. Препоръчва се приложение на кислород от 2 - 4 литра/минута. Кислородотерапия под нормално налягане Ако концентрацията на кислород в кръвта или в конкретен орган е прекалено ниска, Вашият лекар ще Ви каже колко дътго и колко пъти на ден трябва да Ви се прилага Кислород Messer. Целта е да се използва възможно най-ниската концентрация на кислород, която все още е ефективна. Действителната концентрация на кислород за вдишване обаче не трябва да е по- малко от 21% и може да се увеличи до 100%. В случай на недостатъчно или нарушено дишане и зависимост от ниска концентрация на кислород като стимул за дишането (например, при белодробни заболявания със стесняване на дихателните пътища и продължаващи симптоми като кашлица, хроничен задух и образуване на мукус (ХОББ)) ефективната концентрация на кислорода ще се задържи под 28% и понякога дори по-ниско от 24%. В случай на клъстърно главоболие 100% кислород се прилага при скорост на потока от 7 литра/мин за 15 минути. като се използва плътно прилепваща лицева маска. Лечението трябва да започне в най-ранния етап от кризата. Начин на приложение Инхалаторно приложение.
Кислородотерапия под порцизно налягане Кислород Messer e газ за вдишване, който се прилага с вдишания въздух с използване на специално оборудване, като назален катетър или лицева маска. Приложеният кислород напуска тялото Ви чрез издишването и се смесва с околния въздух (система „без обратно воишване "). Ако не можете да дишате независимо, ще се използва изкуствена поддръжка на дишането. По време на анестезия се използва специално оборудване със системи за повторно дишане или система за рециклиране, така че издишваният въздух се вдишва повторно (система ,, с обратно вдишване "). Кислородът може да се инжектира директно в кръвообращението чрез така наречения оксигенатор. Тази техника се използва, когато кръвта трябва да бъде отклонена навън от тялото, например при сърдечна хирургия. Кислородотерапия под високо натягане В зависимост от Вашето състояние кислородотерапията под високо налягане се прилага при налягане от 1,4 до 3,0 атмосфери и продължава от 45 до 300 минути на лечебна сесия. Понякога терапията продължава само една или две сесии, но дългосрочната терапия може да продължи до 30 сесии или повече и да има многократни сесии в един ден, ако е необходимо. Кислородотерапия под високо налягане са прилага в специално помещение под налягане, специално предназначено за кислородотерапия под високо налягане, където налягането може да се поддържа до три пъти над атмосферното налягане. Кислородотерапия под високо натягане може също да се прилага чрез плътно прилепваща лицева маска с качулка, покриваща главата, или чрез трахеална тръба. Употреба при деца При новородени кърмачета трябва да се използва най-ниската ефективна концентрация. В тези случаи ефективните концентрации на кислород от над 40% за вдишване трябва да се избягват и само в много изключителни случаи да бъдат повишени до 100%. Ако сте използвали повече от необходимата доза Кислород Messer Ако кашляте или едва дишате, това може да бъде симптом, че налягането на кислорода е твърде високо. Моля, проверете регулирането на подаването на кислород. Ако е приложено или по-погрешка е регулирано по-голямо количество кислород, отколкото е уговорено с лекаря, говорете с Вашия лекуваш лекар и постепенно намалете концентрацията на кислорода до първоначално избраната стойност след консултация. Токсичните ефекти на кислорода варират в съответствие с налягането на вдишания кислород и продължителността на експозицията. При ниско налягане (0.5 до 2.0 бара) тези ефекти е по-вероятно да възникнат в белодробната област, отколкото в централната нервна система (главен и гръбначен мозък). При високо налягане (хипербарова кислородотерапия) е обратно. Ефектите в белодробната област включват задух (хиповентилация), кашлица и гръдна болка. Ефектите в централната нервна система включват гадене, замаяност, тревожност и обърканост, мускулни крампи, загуба на съзнание и епилептични припадъци. Ако сте пропуснали да използвате Кислород Messer одновете използването на кислород, когато си спомните, но не използвайте двойна доза, за д сникате проту снита доза, тъй каго мелиинският кислород може да бъле вреден във високи Ако сте спрели употребата на Кислород Messer Вашия лекар. НЕПУБЛИКА БіЙ
Ако имате някакви допълнителии въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции са групирани според терапията. Всички нежелани реакции. изброени по-долу, са с неизвестна честота (т.е. от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата). Кислородотерапията под пормачно налягане (нормобарна кислородотерапия) може да има следните странични ефекти: Нечести: може да засечне до 1 на 100 души задух, в резултат от проблеми при обмяната на газове, дължащо се на обструкции на дихателните пътища (хиповентилация) или до колапс на алвеолите (ателектаза). С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка леко понижение на пулса и на помпената функция на сърцето, болка в гордите, плеврит, умора, термично изгаряне, болка зад гръдната кост. суха кашлица (трахеобронхит), натрупване на течност в белишя дроб (интерстициален оток) При пациенти с нарушения на дишането, които зависят от ниска концентрация на кислород (хипоксия) като стимул на дишането, приложението на кислород може допълнително да намали ефективността на дишането и може да доведе до натрупване на въглероден диоксид и прекалено количество киселина в тялото (ацидоза) и потискане/ спиране на спонтанното дишане. Вдишване на медицински кислород чрез назални канюли води до изсушаване на лигавиците на носа и устата. Прочетете съо и главата: .При вдишване на по-голямо количество мидицински кислород от предписаното" Кислородотерапията под високо налягане (хипербарна кислородотерапия) може да има следните странични ефекти: Много чести: може да засечнит повече от 1 на 10 души • прогресивно увреждане на зрението (прогресивно късогледство), • увреждане на средното ухо, причинено от колебания в налягането, • увреждане на белите дробове, причинено от колебания в налягането (пулмонална баротравма), • болка, евентуално съпътствана от възпаление и кървене в околоносните синуси, причинена от колебания в налягането. Болка в зъбите, причинена от колебанията на налягането Стр.:? ИзПЪ
Чести: може да засегнат до 1 на 10 души • епилептични припадъци Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души • разкъсване на тъпанчето Редки: може да загегнат до 1 на 1000 души • проблеми с дишането (диспнея) С неизвестна честота: от натичните данни не може да бъде направена оценка • намаляване на периферното зрение, • замъглено зрение, • катаракта, • временна загуба на зрението, • гадене, • замаяност, обърканост, • мускулни крампи. • загуба на съзнание. • дихателни нарушення, • болки в мускулите. Тези нежеланите реакции могат да изчезнат с времето. Допълнителни нежелани реакции при деца При новородени кърмачета и преждевременно родени кърмачета приложението на кислород може да доведе до увреждане на очите, малформации на белите дробове, кръвоизлив в сърцето, мозъка или гръбначния стълб и до възпаление на стомаха и червата (гастроентерит) с локална смърт на клетките в дадена тъкан (некроза) и перфорации. Вие трябва да уведомите Вашия лекар и за най-малката промяна в медицинското състояние на бебето. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
: Да се съхранява на млстъ, недостъно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че пломбите са счупени. Съхранявайте бутилката на добре вентилирано място. Да се съхранява под 50°С. Не излагайте бутилката на прекомерни слънчева светлина и температурни промени. Да се съхранява далеч от запалители източници, включително статиче разрядъ. У верете се, це в близост до бутилката не се съхраняват леснозапали во ве ПЕКА ИЗПЪЛНИТ Стр. 8
• Кислородът може да предизвика внезапно възпламеняване на нажежени или тлееши материали. Поради тази причина не се разрешава пушене или открит пламък в близост до бутилката с газ. Работете внимателно. У верете се, че бутилката с газ не се изпуска, излага на удари или поврежда по друг начин. Да се съхранява и транспортира със затворени вентили и на мястото на употреба с поставени предпазна напачка и покритие. • Транспортът трябва ла се извършва в съответствие с международните разпоредби за транспорт на опасни стоки.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Кислород Messer Активното вещество е кислород. Няма други съставки. Как изглежда Кислород Messer и какво съдържа опаковката Кислород Messer e опакован в бутилки за газ, които са направени от стоманена сплав, алуминий и композитни материали без заварки. Те могат да се разпознаят по бялото тяло на бутилката и бялото рамо. Бутилките могат да бъдат единични или свързани в пакет. Те са снабдени с вентили без клапани за остатъчно налягане, с вентили с клапани за остатъчно налягане или вентили с вградени регулатори на налягането. Следните обеми бутилки са напълнени поотделно под налягане от 150 бара, 200 бара или 300 бара: 0,5 |; 1,01; 2,0 І; 3,0 1; 4.0 1: 5.0 1; 10,0 1; 20,0 1; 30,0 1; 40,01и 50,01. Съответно съествуват опаковки на бутилки в следните граници: Граници на обема [!] Налягане [bar] До Капацитет компресиран кислород [kg] Еквивалентно количество газообразен кислород в т' при 1 atm и 15°C Опаковките на свързаните в пакет бутилки са следните: Граници на обема [!] | Налягане [bar] Капацитет компресиран кислород [kg] Еквивалентно количество газообразен кислород в т' при 1 atm и 15°C •Стр. 9 ПОЛИКА КА
(пакет 6х150) (пакет 6x 150) Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Месер България ЕООД бул. Димитър Пешев 3А 1528 София Производител: Messer Belgium N.V. Nieuwe Weg 1 B-2070 Zwijndrecht Белгия Messer Industriegase GmbH In der Steinwiese 5 D-57074 Siegen Германия Messer Romania Gaz SRL Sat Mintia, Strada Santierului lA RO-337532 Vetel Jud. Hunedoara Румъния Тозн лекарствен продукт с разрешен за употреба в държавите-членки на Европейско икономическо пространство под следните имена: Белгия : Zuurstof Messer 100 %, medicinaal gas, samengeperst България Кислород Messer 100 % сгъстен медицински газ Гедерандия Zuerstor se 100%, Medican dizinischen perst Sauerstoff Messer 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet Дата на последно преразг леждане на листовката октомври 2023 КЕТУБЛИКА БЕНІ
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Conoxia | 100% |
| Conoxia | 100% |
| Oxygen medicinal gaseous SOL | 100 % |
| Oxygen medicinal liquid Sol | 100 % |
| Oxygen medicinal liquid SOL | 100 % |
| Oxygen Messer | 100% |
| Oxygen SIAD | 100% |
| Oxygen SIAD | 100% |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.