Oxygen medicinal liquid Sol

ИЗПОЛЗВА Кислородна терапия при нормално налягане (нормобарна кислородна терания) Кислородната терапия при нормално налягане може да бъде използвана за лечение на:

• Ниска концентрация на кислород в кръвта или в специфичен орган, или за предотвратяване получаването на ниска концентрация • Кластърно главоболие (специфично главоболие с кратки и много силни пристъпи от една страна на главата) Кислородна терапия при високо налягане (хипербарна кислородна терапия) Кислородната терапия при високо налягане трябва да се прилага само от квалифицирани медицински специалисти, за да се избегне риска от нараняване поради силните флуктуации на налягането. Кислородната тералия при високо налягане може да бъде използвана: • За лечение на сериозно отравяне с въглероден оксид (напр. когато пациентът е в безсъзнание) • За лечение на кесонна болест (декомпреснонна болест) • За лечение на обструкция в сърцето или кръвоносните съдове, причинена от мехурчета (газова или въздушна емболия) • За поддържащо лечение в случаи на костна загуба след радиотерапия • За поддържащо лечение в случаи на умираща тъкан в резултат на нараняване, инфектирано с газообразуващи бактерии

КИСЛОРОД Не използвайте медицински кислород Кислород с налягане, по-високо от атмосферното налягане (хипербарна кислородна терапия) не трябва да се използват в случай на нелекуван / недрениран пневмоторакс. Пневмотораксът се дължи на акумулиране на въздух в гръдната кухина, между двете белодробни мембрани. Моля, уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали пневмоторакс. Предупреждения и предпазни мерки Преди да започнете кислородна терапия, трябва за знаете следното: • Кислородът може да оказва вредни въздействия при високи концентрации. Това може да доведе до белодробни увреждания (колалс на алвеолите, белодробно възпаление), които ще затруднят доставянето на кислород в кръвта. • Ако имате тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) с произтичащ от това дефицит на оксигенацията на кръвта, дебитът на кислорода ще бъде нисък. Лекарят ще адаптира подходящия дебит за кислородната терапия. • Бъдете особено внимателни при прилагане на кислород при новородени бебета и недоносени новородени бебета. Това се налага, за да се намали рискът от нежелани събития, като например увреждане на очите. Трябва да се използва най-ниската възможна концентрация на кислород, която е все пак ефективна, за да се постигне адекватна оксигенация. • Бъдете особено внимателни, ако имате повишени нива на въглероден диоксид в кръвтя ви, което неутрализира ефекта от кислорода. • Ако имате проблеми с дишането, предизвикани от понижено ниво на кислород в кръвта, или ако приемате силни болкоуспокояващи, трябва да бъдете внимателно наблюдавани от вашия лекар. • Моля, уведомете вашия лекар, ако някога сте имали увреждане на белите дробове. Хипербарна кислородна терапия

Преди да използвате кислородна терапия при високо налягане, кажете на вашия лекар, ако имате: • Психичии проблеми (безпокойство, психоза) • Страх от затворени пространства (клаустрофобия) • Диабет (високи нива на кръвната захар); поради риска от хипогликемия кръвната захар трябва да се измерва между две хипербарни терапии • Нарушения на дишането • Ако някога сте имали пневмоторакс, който представлява акумулиране на въздух или газ в гръдната кухина, между двете белодробни мембрани • Сърдечни проблеми • Високо кръвно налягане • Проблеми с очите • Заболявания на уши, нос и гърло Деца При недоносени и новородени бебета кислородната терапия може да доведе до увреждане на очите (ретинопатия на недоносените). Лекарят ще определи подходящата концентрация на кислорода, която да се прилага, за да се гарантира оптимално лечение на Вашето бебе. Всеки път, когато ce използва кислород, трябва да се има предвид, че съществува повишен риск от възникване на пожар. Други лекарства и медицински кислород Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ако приемате или Ви е бил предписан блеомицин (за лечение на раково заболяване), амиодарон (за лечение на сърдечно заболяване), нитрофурантоин (за лечение на инфекция), моля, информирайте лекаря си, преди да използвате кислород, тъй като са възможни токсични ефекти за белите дробове. У вреждане на белите дробове в миналото, причинено от пестицида Paraquat, може да се изостри от кислорода. В случай на интоксикация с Paraquat трябва да се избягва прилагането на допълнителен кислород, доколкото това е възможно. Медицински кислород с храни и напитки Не пийте какъвто и да е алкохол по време на кислородна терапия. Алкохолът може да потиска дишането. Бременност, кърмене и фертилитет • По време на бременност може да се прилага кислород под нормално налягане (нормобарна кислородна терапия), но само при необходимост. • Няма възражения за използване на кислород по време на кърмене.

Кислородна терапия при високо налягане (хипербарна кислородна терапия) трябва да се използва само ако е изключително необходимо, когато сте бременна или е възможно да сте бременна. Моля, информирайте вашия лекуващ лекар или специалист, ако тези условия се отнасят за вас. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземате каквито и да било лекарства. Шофиране и работа с машини Използването на медицински кислород при нормално налягане (нормобарна кислородна терапия) не оказва влияние върху способността ви да шофирате или да работите с машини. След кислородна терапия при високо налягане (хипербарна кислородна терапия) може да изпитвате нарушения на зрението и слуха, които могат да окажат влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Как да използвате медицински кислород Винаги използвайте медицински кислород точно както ви е казал вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте вашия лекар или фармацевт. При никакви обстоятелства не трябва сами да променяте кислородната концентрация, прилагана на вас или на вашето дете. Дозировка Кислородна терапия при нормално налягане (нормобарна кислородна терапия) • Ако концентрацията на кислород в кръвта или в специфичен орган е прекалено ниска Вашият лекар ще ви каже колко дълго и колко пъти на ден трябва да прилагате медицински • за лечение на проблеми с дишането, предиз в и кани от понижено ниво на кислород вкръвта (хипоксия) или като стимулатор на дишането (напр. при белодробни заболявания, като ХОББ): Концентрацията на кислород ше се поддържа под 28% и понякога дори по-ниска от 24%. При новородени бебета концентрациите на кислород за инхалация трябва да ce поддържат под 40% и само в много изключителни случаи да бъдат повишавани до 100%. Трябва да се използва най- ниската възможна концентрация на кислород, която е все пак ефективна, за да се постигне адекватна оксигенация. Трябва да се избягват флуктуации при насищането с кислород. • за лечение на клъстерни главоболия: 100% кислород се прилага с дебит от 7 литра в минута за период от 15 минути чрез използване Как да се измолзва кислородна терапия при нормално налягане

• Медицинският кислород е газ за инхалация, който се прилага чрез използване на специално оборудване, като например носен катетър или лицева маска. Всяко излишно количество кислород напуска вашето тяло чрез издишване и се смесва с околния въздух (това се нарича система за „неповторно дишане"). • Ако не можете да дишате самостоятелно, ще бъдете поставени на командно дишане. По време на анестезия се използва специално оборудване с повторно дишане или рециркулационни системи, таке че издишаният въздух се вдишва отново (това се нарича система за „повторно дишане"). • Кислород може да бъде доставян също и чрез т. нар. „оксигенатор" директно в кръвта в случаи на, наред с други неща, сърдечна хирургия с машина сърце-бели дробове и при други състояния, които изискват екстракорпорално кръвообращение Как да получите кислородна терапня при високо налягане • Кислородната терапия при високо налягане трябва да се прилага само от квалифицирани медицински специалисти, за да се избегне риска от нараняване поради силните флуктуации на налягането. • В зависимост от вашето състояние, кислородната терапия под високо налягане продължава от 45 до 300 минути на лечебна сесия. Понякога терапията включва една или две сесии, но дългосрочната терапия може да включва 30 сесии или повече и няколко сесии на ден, ако е необходимо. • Кислородната терапия се прилага в специална стая за работа под налягане. • Кислородната терапия при високо налягане може също да бъде прилагана чрез използване на плътно прилепнала лицева маска с качулка, покриваща главата, или през тръба в устата ви. Ако сте използвали повече медицински кислород, отколкото трябва Ако сте използвали повече кислород, отколкото е необходимо, вие трябва незабавно да се свържете с вашия лекар или фармацевт. Токсичните ефекти на кислорода варират в зависимост от налягането на вдишания кислород и продължителността на излагането. При ниско налягане (от 0,5 до 2,0 bar), токсичните ефекти е по- вероятно да се проявят в белите дробове (белодробната област), отколкото в главния мозък и гръбначния мозък (централната нервна система). При по-високо налягане е в сила обратното. Ефектите в белите дробове (белодробната област) включват недостиг на въздух, кашлица и болка в гръдния кош. Ефектите в главния и гръбначния мозък (централната нервна система) включват звън в ушите, нарушения на слуха и зрението, гадене, замайване, безпокойство и объркване, локализирани мускулни крампи (около очите, устата и на челото), загубата на съзнание и припадъци (епилептични пристъпи). Ефектите върху очите включват замъглено виждане и намалено периферно зрение („тунелно зрение"). намалена или, ако е възможно, прекъсната и да се започне симптоматично лечение

Ако забравите да използвате медицински кнслород Използвайте кислорода както е описано в раздела дозировка на листовката. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате забравената доза. Това е така, тъй като кислородът може да бъде вреден във високи концентрации. Ако сте спрели да използвате медицински кислород Не спирайте използването на този медицински продукт по собствена инициатива. Консултирайте се с вашия лекар или фармацевт. Съвети за безопасност при използването на медицински кислород Кислородът е окисляващ продукт и поддържа горенето. Не се допускат тютюнопушене или открити пламъци (напр. индикаторни лампи, готварски печки, фурни, газови камини, нскри, свещи ...) в помещения, където се използва медицински кислород, тъй като това повишава риска от пожар. Работете внимателно с бутилката. Погрижете се да предпазите газовата бутилка от падания или удари Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) При нормобарно лечение: При новородени, изложени на кислород във високи концентрации: У вреждане на очите, което може да доведе до увредено зрение. При хипербарно лечение: болка в ушите, миопия, баротравма (увреждане на телесни тъкани или органи, причинено от промяна в налягането). Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) При хипербарно лечение: Конвулсии Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) При нормобарно лечение: колапс на белите дробове (ателектаза). При хипербарно лечение: Руптура на тъпанчето * НЕ БІЛКА ВАТ

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души) При хипербарно лечение: задух, ненормално ниско ниво на кръвната захар при пациенти с диабет. Неизвестно (честотата не може да се прецени от наличните данни) При нормобарно лечение: Белодробна токсичност, влошаване на състоянието поради излишък на въглероден диоксид в кръвта (хиперкапния), сухота на лигавицата, локално дразнене и възпаление на лигавицата. При хипербарно лечение: затруднено дишане, неволни мускулни контракции, световъртеж, влошаване на слуха, остър серозен отит, шум или звъ в ушите (тинитус), гадене, ненормално поведение, влошено периферно зрение, промени в зрението, замъгляване на лещата (катаракта). Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след датата на изтичане на срока на годност, която е посочена върху бутилката/съда/цистерната след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Медицински кислород, газообразен: - Газовите бутилки трябва да се съхраняват при температури между -20°С и +65°С. - Газовите бутилки трябва да се съхраняват във вертикално положение, с изключение на газовите бутилки с изпкнало дъно; те трябва да се съхраняват в хоризонтално положение или върху стойка. - Газовите бутилки трябва да бъдат защитени от падане или от механични удари, като например при закрепване на газовите бутилки или при поставянето им върху стойка. - Газовите бутилки трябва да се съхраняват в добре вентилирана стая, която изключително се използва само за съхранение на медицински газове. Стаята за съхранение не трябва да съдържа каквито и да са леснозапалими материали. - Газови бутилки, съдържащи различен вид газ или газ с различен състав, трябва да се съхраняват отделно. - Пълните и празните газови бутилки трябва да се съхраняват отделно. - Газовите бутилки не трябва да се съхраняват в близост до източници на топлина. Ако има рискот. пожар - преместете ги на безопасно място. - Газовите бутилки трябва да се съхраняват покрити и да се защитават от атмосферните въздействия. - Затваряйте вентилите на бутилките след използване. РЕТУБЛИ ВІКОВ

- Връщайте бутилката на доставчика, когато е празна. - Предупредителни надписи, забраняващи пушене и открити пламъци, трябва да бъдат поставени на видимо място в района на съхранение. - Аварийните служби трябва да бъдат уведомени за мястото на съхранение на бутилките. Медицински кислород, течен Съхранявайте съда/цистерната на добре вентилирано място при температури между -20°С и +50°С. Съхранявайте съда/цистерната далече от леснозапалими и горими материали и източници на топлина или открит огън. Ако има риск от пожар - преместете ги на безопасно място. Не пушете в близост до съда/цистерната. Транспортирането трябва да се извършва в съответствие с международните правила за транспортиране на опасни материали. Избягвайте всякакъв контакт с масло, грес или въглеводороди.

Какво съдържа медицинският кислород • Активното вещество е кислород, 100% v/v. ( Oxygen ) • Няма никакви други съставки. Как изглежда медицинският кислород и какво съдържа опаковката Медицинският кислород е инхалационен газ. Той се доставя като течност или газ в специален контейнер. Кислородът е безцветен газ, без вкус и без миризма. В течно състояние е син на цвят. Газообразен медицински кислород Газообразният медицински кислород се съхранява в газообразно състояние в бутилки под налягане от 150, 200 или 300 бара (при 15°C). Бутилките са изработени от стомана или от алуминий. Вентилите са произведени от месинг, стомана или алуминий. Опаковка Алуминиева бутилка с вентил с интегриран регулатор на налягането Стоманена бутилка с вентил с интегриран регулатор на налягането Алуминиева бутилка със стандартен или намаляващ налягането вентил Стоманена бутилка със стандартен или намаляващ налягането вентил Пакети стоманени бутилки съ стандартни или намаляващи налягането вентили Пакети алуминиеви бутилки със стандартни или намаляващи налягането вентили *7L, 40L и 47L са за пълнене само при налягане 150 бара. Налични размери (L)* Тип на вентила Вентил с интегриран регулатор на налягането Стандартен вентил Налягане на изхода 4 bar (при съединителния изход) 150, 200 или 300 bar (когато газовата бутилка е пълна) Забележки Намаляващ налягането вентил Използвайте само с полнодии Лекра редуциращ апарат. Само за 300 bay бутилки Използвайте само с подходящ- редуциращ апарат

Газовите бутилки отговарят на изискванията на Директива 1999/36/ЕС. Цветната маркировка е стобразена с изискванията на EN 1089-3: бяло тяло и бяло рамо. Вентилите са съобразени с изискванията на EN ISO 10297. Стандартните вентили и намаляващи налягането вентили са съобразени с изискванията на NEN 3268 (NL), DIN 477 (DE), BS 341-3 (UK), NBN 226 (BE), EN ISO 407, ISO 5145. Вентилите с интегрирани регулатори на налягането са съобразени също с изискванията на EN ISO Газовите бутилки с обем от (х) литра съдържат (у) kg газ и осигуряват (z) m' кислород при 15°С и 1 bar когато е напълнен до 150 bar. Съоържание в литри (x) Съдоржание 6 kg Брой т' кислород Содоржание в литри (x) Съдоржание 6 kg Брой т' кислород Газовите бутилки с обем от (x) литра съдържат (у) kg газ и осигуряват (z) т' кислород при 15°C и 1 bar когато е напълнен до 200 bar. Содържание в литри (x) Содържание 6 kg Брой т' кислород Съдоржание в литри (x) Съдоржание 6 kg Брой т' кислород Газовите бутилки с обем от (х) литра съдържат (у) kg газ и осигуряват (z) m' кислород при 15°С и 1 bar когато е напълнен до 300 bar. Съдържание в литри (x) Съдоржание 6 kg Брой т' кислород

Съдържание в литри (x) Содържание 6 kg Брой т' кислород Възможно е някои размери бутилки да не се предлагат. Медицински кислород, течен SOL: Течният медицински кислород е опакован в преносими криогенни съдове. Преносимите криогенни съдове се състоят от външен и вътрешен съд от неръждаема стомана с вакуумен изолационен слой между тях и са оборудвани съ специало предназначен отвор за полнее и фитинг за марку за зточване. Вентилите са от месинг, нерждаема стомана и/или бронз и са конструирани специалн а ниски температурі Тези сове съдъжат кислород в течно стояние при много ниска температура. Съдържанието на съдовете варира от 10 до 1100 литра. Всеки литър течен кислород осигурява 853 литра газообразен кислород при 15°C и 1 bar. Съдържание на съда в литри Вместимост за течен кислород в литри До Еквивалентно количество на газообразен кислород в т? при 15°C и 1 atm Възможно е не всички размери съдове да се предлагат на пазара. Медицински кислород, течен SOL: Течният медицински кислород е опакован в преносими криогенни цистерни и неподвижни криогенни съдове. Преносимите криогенни цистерни се състоят от външна и вътрешна стена от неръждаема стомана. Вентилите са от месинг, неръждаема стомана и/или бронз и са конструирани специално за ниски температури. Тези цистерни съдържат кислород в течно състояние при много ниска температура. Съдържанието на цистерните варира от 9000 до 26000 литра. Всеки литър течен кислород осигурява 853 литра газообразен кислород при 15°C и 1 bar. Съдържание на цистерната в литри Вместимост за течен кислород в литри До Еквивалентно количество на газообразен кислород в т° при 15°C и 1 atm Възможно е не всички размери цистерни да се предлагат на пазара. Неподвижните криогенни съдове са резервоари от специална стомана с две стени, разделени с висок вакуум между тях. Вентилите са от месинг, неръждаема стомана и/или бронз и са конетруирани специално за ниски температури. Тези съдове съдржат кислород в течно състояние при много ниска температура. Съдържанието на съдовете варира в границите до 50000 литра. Всеки литър течен кислород осигурява 853 литра газообразен кислород при 15°C и bar.

Съдържание на съда в литри Вместимост за течен кислород в литри До 50000 литра 50000 литра Възможно е не всички размери съдове да се предлагат на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба SOL S.p.A. via Borgazzi 27 20900 Monza (Италия) Производител Медицински кислород, газообразен SOL SOL B Srl Zoning Ouest, 15 7860 Lessines Белгия Vivisol Ibérica, S.L. C/ Yeso, 2 - Polígono Velasco Arganda del Rey 28500 Madrid Испания SOL S.p.A Via Acquaviva, 4 26100 Cremona Италия Еквивалентно количество на газообразен кислород в т° при 15°C и 1 atm SOL Bulgaria JSC 12, Vladaiska Reka Str. 1510 Sofia България SPG - SOL Plin Gorenjska d.o.o. Cesta zelezarjev 8 4270 Jesenice Словения SOL Technische Gase GmbH Marie-Curie Strasse 1 2700 Wiener Neustadt Австрия Dolby Medical Home Respiratory Care Limited Unit 18, Arkwright Road Industrial Estate Arkwright Road Bedford MK42 OLQ

Обединено кралство Dolby Medical Home Respiratory Care Limited Unit 2, Broadleys Road Springkerse Industrial Estate Stirling FK7 7ST Обединено кралство SOL Bulgaria EAD South industrial zone, complex Agropolichim AD 9160 Devnja България Sol France, sucursal España (SOLFSE) Calle Telégraf, s/n, Nt.17-19, Poligono Industrial Sota el Molí, 08160 Montmeló, (Barcelona), Испания The Irish Company Oxygen Itd. Waterfall Road, Cork, T12 РP40, Ирландия SOL Hungary Kft. Mechwart Andràs utca 6. Dunaharaszti, 2330, Унгария SOL Hellas S.A. Sindos, Industrial zone Sindos 12th km Thessaloniki-Edessa, Thessaloniki, GR-570 08, Гърция. SOL Hellas S.A. Thesi Stefani, ASPROPYRGOS ATTIKI, GR-193 00, Гърция Медицински кислород, течен SOL, преносим криогенен съд SOL B Srl Zoning Ouest, 15 7860 Lessines Белгия Vivisol Ibérica, S.L. C/ Yeso, 2 - Polígono Velasco Arganda del Rey 28500 Madrid Испания SOL Bulgaria JSC 12, Vladaiska Reka Str. 1510 Sofia България

SPG - SOL Plin Gorenjska d.o.o. Cesta železarjer 8 4270 Jesenice Словения Dolby Medical Home Respiratory Care Limited Unit 18, Arkwright Road Industrial Estate Arkwright Road Bedford MK42 OLQ Обединено кралство Dolby Medical Home Respiratory Care Limited Unit 2, Broadleys Road Springkerse Industrial Estate Stirling FK7 7ST Обединено кралство SOL Bulgaria EAD South industrial zone, complex Agropolychim AD 9160 Devnja България Sol France, sucursal España (SOLFSE) Calle Telégrat, s/n, Nt.17-19, Polígono Industrial Sota el Molí, 08160 Montmeló, (Barcelona), Испания The Irish Company Oxygen Itd. Waterfall Road, Cork, T12 PP40, Ирландия SOL Hellas S.A. Sindos, Industrial zone Sindos 12th km Thessaloniki-Edessa, Thessaloniki, GR-570 08, Гърция. SOL Hellas S.A. Thesi Stefani, ASPROPYRGOS ATTIKI, GR-193 00, Гърция Медицински кислород, течен SOL, неподвижен криогенен съд SOL spa Zoning Industriel de Feluy - Zone B 7180 Seneffe Белгия SPG - SOL Plin Gorenjska d.o.o. Cesta železarjev 8 4270 Jesenice Словения

SOL Bulgaria EAD 12, Vladaiska Reka Str. 1510 Sofia България SOL Bulgaria ЕАД South Industrial Zone Complex Agropolychim AD 9160 Devnja България Sol France, sucursal España (SOLFSE) Calle Telégraf, s/n, Nt.17-19, Polígono Industrial Sota el Molí, 08160 Montmeló, (Barcelona), Испания SOL Hellas S.A. Sindos, Industrial zone Sindos 12th km Thessaloniki-Edessa, Thessaloniki, GR-570 08, Гърция . SOL Hellas S.A. Sximatari, 59th km Athens-Lamia National Road, Viotia, 32009, Гърция SOL Gas Primari S.r.l. Via Del Lavoro 12 S. Martino Buon Albergo 37036 Verona (Italy) Италия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИЗ под следното име: Белгия: Oxygène Médicinal Liquide SOL - Oxygène Médicinal Liquide SOL - Oxygène Médicinal Gazeux SOL. България: Медицински кислород, течен SOL - Медицински кислород, газообразен SOL Чешка Република: Kyslik medicinálni kapalný SOL 100% Medicinálni plyn, kryogenní - Kyslík medicinalni plynný SOL 100% Medicinální plyn, stlačený Унгария: Oxigén SOL - Oxigén BTG - Oxigén SOL Люксембург: Oxygène Médicinal Liquide SOL - Oxygène Médicinal Liquide SOL - Oxygène Médicinal Gazeux SOL Португалия: Oxygénio medicinal liquid SOL - Oxygénio medicinal gasoso SOL Румъния: Oxigen SOL - Oxigen SOL Словакия: Medicinálny kyslik kvapalný SOL- Medicinálny kyslik plynný SOL medicinski plin, stisnjeni Испания: Oxígeno medicinal líquido Solspa - Oxigeno medicinal líquido Solgroup - Oxigeno medicinale gas Solgroup

Нидерландия: Zuurstof Medicinaal Vloeibaar SOL Обединено кралство: Liquid Medical Oxygen - Medical Oxygen Дата на последно преразглеждане на листовката Следната информация е предназначена само за медицински или здравен персонал: Дозировка Концентрацията, дебитът и продължителността на лечението ще бъдат определени от лекар в зависимост от характеристиките на всяка патология. Хипоксемията е състояние, при което артериалното парциално налягане на кислорода (РаОг) е по- ниско от 10 Ра (<70 mmHg). Ниво на кислородното налягане от 8 kPa (55/60 mmHg) ще доведе до дихателна недостатъчност. Хипоксемията се лекува чрез обогатяване с допълнително количество кислород на въздуха, който диша пациента. Решението за започване на кислородна терапия зависи от степента на тежест на хипоксемията и от индивидуалното ниво на поносимост на пациента. Във всички случаи, целта на кислородната терапия е да се поддържа РаО2 >60 mmHg (7,96 kP) или насищане с кислород в артериалната кръв 290%. Ако кислородът се прилага разреден с друг газ, концентрацията на кислород във вдишвания въздух (FiO2) трябва да бъде най-малко 21%. Кислородна терапия при нормално налягане (нормобарна кислородна терапия): Прилагането на кислород трябва да се извршва внимателно. Дозата трябва да се адаптира за индивидуалните нужди на пациента, налягането на кислорода трябва да се поддържа по-високо от 8,0 Ра (или 60 mmHg) и насищането с кислород на хемоглобина трябва да е >90%. Необходимо е да се извршва редовен мониторинг на артериалното кислородно налягане (Pa02) или пулсоксиметрия (артериално кислородно насищане (SpO2)) и клиничните признаци. Целта е винаги да се използва най-ниската възможна ефективна кислородна концентрация във вдишвания въздух за отделния пациент, която е най-ниската доза за поддржане на налягане от 8 ka (60 mmHg)/насищане >90 %. По-високи концентрации трябва да се прилагат в продължение на възможно най-кратък период и това трябва да бъде съпроводено съ стриктен мониторинг на стойностите за кръвни газове. Кислород може да се прилага безопасно в следните концентрации, за посочените периоди: по-малко от 6 часа 24 часа по време на втория 24-часов период Кислород е потенциално токсичен след два дни в концентрации, превишаващи 40%. Новородените бебета са изключени от тези директиви, тъй като ретролентална фиброплазия настъпва при много по-ниска FiO2. Трябва да се използват най-ниските ефективни концентрации, за да се постигне адекватна оксигенация, която е подходяща за новородени бебета. • Спонтанно дишащи пациенти: Ефективната концентрация на кислород е най-малко 24%. Обикновено се прилага минимум 30% кислород, за да се осигурят терапевтични концентрации в безопасни граници. Терапията с висока концентрация на кислород (>60%) се препоръчва за кратки периоди в случай на сериозна астматична криза, белодробен тромбоемболизъм, пневмония, алвеоларна фиброза, и т.н. Ниска концентрация на кислород се препоръчва за лечение на пациенти с хронична дихателна недостатъчност, дължаща се на хронично обструктивно увреждане на дихателните птища или на други причини. Концентрацията на кислород не трябва да превишава 28%, а за някои пациенти дори концентрация от 24% може да е прекалено висока. концентрации >60% (80% при деца). Дозата трябва да се адаптира за индивидуалните нужди на пациента при дебит, вариращ от 1 до 10

литра газ в минута. • Пациенти с хронична дихателна недостатъчност: Кислородът трябва да се прилага с дебити вариращи от 0,5 до 2 литра/минута, като дебитите трябва да се регулират въз основа на стойностите за кръвни газове. Ефективната концентрация на кислород ще се поддържа под 28% и понякога дори по-ниска от 24% при пациенти, страдащи от дихателни разстройства, които зависят от хипоксията като дихателен стимул. • Хронична дихателна недостатъчност, причинена от хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) или други заболявания: Лечението се приспособява въз основа на стойностите за кръвни газове. Артериалното парциално налягане на кислорода (РаОг) трябва да бъде >60 mmHg (7,96 kPa) и насищането с кислород в артериалната кръв трябва да е ≥90%. Най-често използваният дебит на прилагане е 1 до 3 литра/минута за 15 до 24 часа/ден, което съо покрива парадоксалния сън (период на деня, който е най-чувствителен към хипоксемия). По време на стабилен период на заболяването, концентрациите на СО2 трябва да се проверяват два пъти на всеки 3-4 седмици или 3 пъти на месец, тъй като концентрациите на СО2 могат да се повишат по време на прилагането на кислород (хиперкапния). • Пациенти с остра дихателна недостатъчност: Кислородът трябва да се прилага с дебити вариращи от 0,5 до 15 литра/минута, като дебитите трябва да се регулират въз основа на стойностите за кръвни газове. При спешни случаи се изисква използване на значително по-високи дози (до 60 лигра/минута) при пациенти с тежки затруднения • Пациенти на механична вентилация: Ако кислородът се смеси с други газове, фракцията на кислорода във вдишваната газова смес (FiOz) не трябва да пала под 21%. В практиката тенденцията е 30% да се използва като долна граница. Ако є необходимо, фракцията на вдишвания кислород може да бъде увеличена до 100%. • Педиатрична популация: Новородено бебе: При новородено бебе, концентрации, достигащи до 100%, могат да се прилагат в изключителни случаи; обаче, лечението трябва внимателно да се проследява. Трябва да се използват най-ниските ефективни концентрации, за да се постигне адекватна оксигенация. Обикновено концентрации на кислород, превишаващи 40% във вдишвания въздух, трябва да се избягват, имайки предвид риска от увреждане на очите (ретинопатия) и белодробен колапс. Налягането на кислорода в артериалната кръв трябва внимателно да се следи и да се поддържа под 13,3 КРа (100 mmHg). Трябва да се избягват флуктуации при насищането с кислород. Рискът от увреждане на очите може да бъде намален чрез предотвратяване на значителни флуктуации при оксигенацията. (Вижте съо точка 4.4.) • Кластърно главоболие: В случай на кластърно главоболие се прилага 100% кислород с дебит от 7 литра/минута за 15 минути чрез използване на плътно прилепнала лицева маска. Лечението трябва да започне в най- ранната фаза на кризата. Хипербарна кислородна терапия: Дозата и налягането трябва винаги да се адаптират в съответствие с клиничното състоянне на пациента и терапията трябва да бъде прилагана след съветване с лекар. Все пак, някон препоръки, базирани на настоящите познания, са представени по-долу. между 1,4 и 3,0 атмосфери (обикновено някъде между 2 и 3 атмосфери). Хипербарен кнелор Хипербарната кислородна терапия се прилага при налягания по-високи от 1 атмосфера (AWL AEK40, прилага в специална стая за работа под налягане. Кислородната терапия при високо залягале също да бъде прилагана чрез използване на плътно прилепнала лицева маска с качулка, покриваша:/ главата, или през тръба в трахеята.

Всяка лечебна сесия продължава 45 до 300 минути в зависимост от показанията. Интензивната хипербарна кислородна терапия може понякога да се състои само от една или две сесии, докато продължителната терапия може да има до 30 или повече сесии. Ако е необходимо, сесиите могат да бъдат повторени два до три пъти на ден. • Отравяне с въглероден оксид: Кислород във високи концентрации (100%) трябва да се прилага при първа възможност след отравяне с въглероден оксид до спадане на концентрацията на карбоксихемоглобин под опасните нива (около 5%). Хипербарен кислород (стартиране при 3 атмосфери) се препоръчва за пациенти с остро отравяне с СО или за пациенти, които имат интервали на излагане ≥24 часа. Освен това, бременни пациентки, пациенти в безсъзнание или с високи нива на карбоксихемоглобин се нуждаят съшо от хипербарна кислородна терапия. Нормобарен кислород не трябва да се използва между многократни лечения с хипербарен кислород, тъй като това може да допринесе за повишаване на токсичността. Хипербарният кислород изглежда, че също има потенциал за забавяне на лечението на отравяне с СО с използване на многократни лечения с кислород в ниски дози. • Пациенти с декомпресионна болест: Препоръчва се бързо лечение при 2,8 атмосфери, което може да се повтори до десет пъти, ако все още има симптоми. • Пациенти с въздушен емболизъм: В този случай дозата се адаптира според клиничното състояние на пациента и стойностите за кръвни газове. Целевите стойности са: РаО, >8 k, или 60 mmHg, насищане на хемоглобина > 90%. • Пациенти с остеорадионекроза: Хипербарната кислородна терапия при радиационни увреждания обикновено се състои от ежедневни сесии от 90-120 минути при 2,0-2,5 атмосфери в продължение на 40 дни. • Пациенти с клостридийна мионекроза: Препоръчва се 90-минутно лечение при 3,0 атмосфери през първите 24 часа, последвано от лечение два пъти на ден в продължение на 4-5 дни докато започне да се наблюдава клинично подобрение. Начин на приложение Нормобарна кислородна терапня Кислородът се прилага с вдишвания въздух, за предпочитане с използване на специално оборудване (напр. носен катетър или лицева маска). С това оборудване кислородът се прилага с вдишвания въздух. Газът и всяко излишно количество кислород напускат пациента с издишания въздух и се смесват с околния въздух (система за "неповторно дишане"). В много случаи по време на анестезия се използва специално оборудване със системи за повторно дишане или рециркулационни системи, таке че издишаният въздух се вдишва отново (система за "повторно дишане") Ако пациентът не е в състояние да диша самостоятелно, може да бъде осигурена помощ с командно дишане. Освен това, кислород може също да бъде инжектиран директно в кръвния поток чрез използване на така наречения оксигенатор. Използването на екстракорпорални апарати за газообмен улеснява оксигенацията и декарбоксилацията без причиняване на увреждания с агресивни механични вентилационни методи. Оксигенаторът, който действа като изкуствен бял дроб, осигурява подобрен кислороден трансфер и поради това нивата на кръвните газове се подържат в клинично приемливи граници. След възстановяване на белодробната функция, екстракорпоралният кръвен и газов поток използване на кардио-пулмонарна байпасна система, както и при други обстоятелетва Разиеква се намалява и евентуално се спира. Това се случва например по време на стрдечна одоронция пОСМР, екстракорпорална циркулация, включително остра дихателна недостатъчност. Хнпербарна кислородна терапия Хипербарната кислородна терапия се прилага в специално конструирана стая за фабота под : ПУБЛІКА БАі

налягане, където околното налягане може да бъде повишено до три пъти повече от атмосферното налягане. Хипербарната кислородна терапия може също да бъде прилагана чрез използване на плътно прилепнала лицева маска с качулка, покриваща главата, или през тръба в трахеята. Медицински кислород, газообразен Подготовка преди употреба Изпълнявайте указанията на вашия доставчик и по-специално: Газовата бутилка не трябва да се използва, ако е видимо повредена, или ако имате съмнения за наличие на повреди, или ако е била излагана на екстремни температури. • Избягвайте всякакъв контакт с масло, грес или въглеводороди. • Преди употреба махнете бандерола от вентила и защитната капачка. • Трябва да се използва само оборудване, предназначено за употреба със специфичната газова бутилка и със специфичния газ. • Проверете дали съединителя за бързо свързване и регулатора са чисти и дали съединителните фитинги са в добро състояние. • Отворете бавно вентила на бутилката - поне половин оборот. • Когато се отваря и затваря вентила на газовата бутилка, не трябва да се използват клещи или други инструменти, за да се избегне риска от нанасяне на повреда. Не трябва да се правят никакви модификации върху формата на опаковката. Проверете за течове сгласно указанията, доставени заедно с регулатора. Не се опитвайте сами да отстранявате течове от вентила или оборудването, освен смяната на уплътнителна гарнитура или уплътнителен "О"-пръстен. • В случай на поява на течове, затворете вентила и разединете регулатора. Ако бутилката продължава да пропуска, изпразнете я навъ на открито. Маркирайте дефектните бутилки, поставете ги на място, предназначено за рекламации и ги врете на доставчика. • За бутилки с вграден регулатор на налягане не е необходимо да се използва отделен регулатор на налягане. Вграденият вентил с регулатор на налягане има съединител за бързо свързване на вентили "при необходимост" , а същи и отделен изпускателен отвор за постоянен поток на газ, където потокът може да бъде регулиран. Използване на газовата бутика Трансферирането на газ под налягане е забранено. • Пушенето и откритите пламъци са строго забранени в стаите, където се извршва лечение с медицински кислород. • Когато бутилката се използва, тя трябва да бъде закрепена неподвижно на подходяща поставка. Газовата бутилка трябва да се подмени, когато налягането в бутилката е спаднало до ниво, при което индикаторът върху вентила е въ жълтото поле. • Когато в газовата бутилка е останало малко количество газ, вентилът на бутилката трябва да се затвори. Важно е в бутилката да е останало малко налягане, за да се избегне влизане на замърсители. Вентилите на празни газови бутилки трябва да са затворени. След употреба, вентилът на бутилката трябва да се затвори и затегне на ръка. Декомпресирайте регулатора или съединението Медицински кислород, течен Преносима криогенна цистерна Общо Медицинските газове трябва да се използват само за медицински цели. Газови бутилки, съдържащи различен вид газ или газ с различен състав, трябва да сесъкранио ЛЕК, Пълните и празните газови бутилки трябва да се съхраняват отделно. Никога не използвайте масло, грес или подобни вещества за смазване на презатениати или трудни за свързване резби.

Работете с клапаните и уредите с чисти и обезмаслени ръце (крем за ръце, други). Използвайте само стандартно оборудване, което е предназначено за медицински кислород. Подготовка преди употреба Използвайте само дозиращи устройства, които са предназначени за медицински кислород. Проверете дали съединителя за бързо свързване и регулатора са чисти и дали съединителните фитинги са в добро състояние. Никога не използвайте инструменти върху регулаторите за налягане/дебит, които са предназначени за ръчно свързване, понеже това може да повреди самата връзка. Отворете бавно вентила на бутилката - поне половин оборот. Проверете за течове съгласно указанията, доставени заедно с регулатора. В случай на поява на течове, затворете вентила и разединете регулатора. Маркирайте дефектните бутилки, поставете ги на място, предназначено за рекламации и ги върнете на доставчика. Измолзване Пушенето и откритите пламъци са строго забранени в стаите, където се извършва лечение с медицински кислород. Затворете апарата в случай н апожар или ако не се използва. В случай на пожар - занесете го на безопасно място. По-големите съдове трябва да се транспортират с помота на предназначени за тази цел превозни средства. Бъдете особено внимателни за свързани уреди, които не трябва да се откачат по случайност. При изпразване на съда дебитът на газа спада. Затворете изходящия вентил и отстранете всякакви връзки, след като налягането е било освободено. Преносима криогенна цистерна и неподвижни криогенни съдове. Само доставчикът на кислород има право да работи с тези съдове.