Oxygen Messer

Кислород Messer съдържа кислород, газ, който е отсъществено значение за живота. Кислород Messer принадлежи към група лекарствени продукти, наречени медицински газове. Кислород Messer може да се използва за подпомагане на дишането под нормално налягане и под високо налягане. Кислород Messer e показан за: Кислородотерапия под нормално налягане (нормобарна кислородотерапия) може да се използва: • ако концентрацията на кислород в кръвта или на даден орган е прекалено ниска или за предотвратяване на прекаленото й понижение (хипоксемия). за лечение на клъстерно главоболие. Кислородотерапия под високо налягане (хитербарна кислородотерапия) може да се използва: • за лечение на сернозно отравяне с въглероден оксид (например, когато пациентът е в безсъзнание). • за лечение на болестта на водолазите (кесонна болест)

• като поддържащо лечение в случаи на загуба на костна маса след радиотерапия (остеорадионекроза). • като поддържащо лечение в случаи на умираща тъкан в резултат от рана, инфектирана с газ-произвеждащи бактерии (клостриднална мионекроза, газ-гангрена).

Не използвайте Кислород Messer: Кислород Messer под високо налягане не трябва да се използва в случай на колабирал бял дроб, за който още не сте лекувани (нелекуван пневмоторакс). Колабирал бял дроб представлява натрупване на въздух или газ в гръдния кош между двете белодробни мембрани. Ако някога сте имали колабирал бял дроб, уведомете Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Кислород Messer. Кислородът може да има вредни ефекти въ високи концентрации. Това може да причини колабиране на алвеолите, което ще попречи на подаването на кислород към кръвта. Това може да се случи, когато се използва концентрация от 100% за повече от 6 часа, 60 до 70% за повече от 24 часа, 40 до 50% за втори 24-часов период и концентрация от над 40% за повече от 2 дни. Бъдете изключително внимателни, ако имате повишено ниво на въглероден диоксид в кръвта, защото в екстремни случаи това може да доведе до загуба на съзнание. Следователно, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван по време на лечението. Пациенти с дихателни нарушения, които зависят от ниска концентрация на кислород (хипоксия) като стимул на дишането, трябва да се проследяват стриктно от техния лекар (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции"). Кислородолечението при високо налягане (хипербарно кислородолечение) трябва да се.. прилага само от квалифициран персонал, за да се избегне риска от травми поради силните колебания в налягането. Когато използвате кислородолечение при високо налягяне (хипербарно кислородолечение), трябва да уведомите Вашия лекар, ако имате анамнеза за някое от следните медицински състояния или ако получите някое от тях: хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) нарушение на белите дробове, дължащо се на загуба на еластичността на белодробната тъкан, придружена от (сернозно) задъхване (белодробен емфизем) инфекции на горните дихателни пътища недостатъчно добре контролирана бронхиална астма скорошна хирургична намеса на средното ухо скорошна хирургична намеся на гръдния кош неконтролирана висока температура горчове (недостатъчно контролирана епилепсия) страх от затворени пространства (клаустрофобия) ако някога сте имали колабирал бял дроб (което представлява натрупване на въздух или газ в гръдния кош между двете белодробни мембрани (пневмоторакс)). Кислородът е окислителен продукт и опосредства горенето. Течният кроле рогакотейнер е под налягане (0-10 бара). Кислородът се втечнява при приблизително 11839С, Съществува риск от изгаряния при толкова ниски температури.

Винаги носете ръкавици и предпазни очила, когато работите с втечнен медицински кислород за да се избегне опасността от измръзване в случай на случаен контакт. Деца При преждевременно родени и новородени кърмачета кислородотерапията може да доведе до определено увреждане на окото (ретролентална фиброплазия). Чрез подходящ избор на концентрация на кислород от лекуващия лекар рискът от увреждане на окото може да бъде намален. Ефикасността и безопасността на кислорода при лечението на клъстърно главоболие са проучени само при взрастни. Липсват данни за употребата при деца под 18 години. Други лекарства и Кислород Messer Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или є възможно да приемете други лекарства. Приложението на кислород може да повиши или понижи желаните или нежеланите реакции на определени други видове лекарствени продукти. За повече информация се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Амиодарон (лекарствен продукт, използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм): има съобщения за взаимодействие. Блеомицин, митомицин или актиномицин (противотуморни лекарствени продукти) и пестицида паракват: предишно увреждане на белите дробове, причинено от тези лекарствени продукти, може да се обостри в резултат от кислородотерапията, евентуално с фатални последствия. Това може да се случи дори ако лечението с тези лекарствени продукти е било преди няколко години. • Фурадантин и подобни антибиотици. Следните лекарствени продукти могат да увеличат вредните ефекти на кислорода: Адриамицин (противотуморен лекарствен продукт) Менадион (лекарствен продукт, използван за намаляване на ефекта на антикоагулантите) • Промазин, хлоропромазин и тиоридазин (лекарствени продукти, използвани за борба със сериозни психични нарушения, които карат пациентите да губят контрол върху своето поведение и действия [психоза]) • Хлороквин (лекарствен продукт за предотвратяване и лечение на малария и някон форми на ревматизъм) Кортикостероиди (хормонн като кортизол, хидрокортизон, преднизолон и много други) Лекарства, които стимулират специфични части от нервната система (симпатикомиметици). Кислородотерапията може да има други ефекти: Лекувано преди това увреждане на белите дробове от свободни кислородни радикали, например при лечението на отравяне с паракват. Кислородотерапията може да обостри това белодробно увреждане. Вредните ефекти на кислорода могат да се увеличат при пациенти, страдащи от липса на витамини С, Е или глутатион. Вредните ефекти на кислорода могат да се увеличат от рентгеново лъчение. щитовидна жлеза. Стр. 4

Кислород Messer с храна, напитки и алкохол Не пийте алкохол по време на кислородотерапия. Алкохолът може да потисне дишането. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. •По време на бременност употребата на кислород под нормално налягане (нормобарно кислородолечение) се допуска в ниски концентрации, ако се използва правилно и се контролира от Вашия лекар. Като животоспасяващо лечение кислородът може да се използва при бременност и във високи концентрации и при високо налягане. Няма никакви възражения за употребата на кислород по време на кормене. Шофиране и работа с машини Кислород Messer не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, особено що се отнася до обемния поток и продължителността на лечението. Не прекратявайте леченнето преждевременно; възможно е кислородът да трябва да се продължи за дълъ период. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако смятате, че Вашата доза Кислород Messer e прекалено силна или прекалено слаба, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Дозировка Приложението на кислород трябва да се адаптира индивидуално към конкретното клинично състояние.Подаването на кислород трябва да бъде колкото може по-ниско. Необходимият обем кислород се определя чрез редовен контрол (например, чрез пулсоксиметрия и/или кръвно-газов анализ), които се извършват от Вашия лекар или се инициират в болницата. Препоръчва се приложение на кислород от 2 - 4 литра/минута. Кислородотерапия под нормално налягане Ако концентрацията на кислород в кръвта или в конкретен орган е прекалено ниска, Вашият лекар ще Ви каже колко дълго и колко пъти на ден трябва да Ви се прилага Кислород Messer. Целта е да се използва възможно най-ниската концентрация на кислород, която все още е ефективна. Действителната концентрация на кислород за вдишване обаче не трябва да е по- малко от 21% и може да се увеличи до 100%. В случай на недостатъчно или нарушено дишане и зависимост от ниска концентрация на кислород като стимул за дишането (например, при белодробни заболявания със стесняване на дихателните пътища и продължаващи симптоми като кашлица, хроничен задух и образуване на мукус (ХОББ)) ефективната концентрация на кислорода ще се задържи под 28% и понякога дори по-ниско от 24%. В случай на клъстърно главоболие 100% кислород се прилага при S 007 uff порока от 7 литра/мин за 15 минути, като се използва плътно прилепваща лицева Маска. Печението трябва да започне в най-ранния етап от кризата. Стр. 5

Начин на приложение Инхалаторно приложение. Кислородотерапия под нормално налягане Кислород YES е газ за вдишване, който се прилага с вдишания въздух с използване на специално оборудване, като назален катетъ или лицева маска. Приложеният кислород напуска тялото Вн чрез издишването и се смесва с околния въздух (система без обратно вдишване "). Ако не можете да дишате независимо, ще се използва изкуствена поддржка на дишането. По време на анестезия се използва специално оборудване със системи за повторно дишане или система за рециклиране, така че издишваният въздух се вдишва повторно (система „ с обратно вдшиване "). Кислородът може да се инжектира директно в кръвообращението чрез така наречения оксигенатор. Тази техника се използва, когато кръвта трябва да бъде отклонена навън от тялото, например при сърдечна хирургия. Кислородотерапия под високо налягане В зависимост от Вашето състояние кислородотерапията под високо налягане се прилага при налягане от 1,4 до 3,0 атмосфери и продължава от 45 до 300 минути на лечебна сесия. Понякога терапията продължава само една или две сесии, но дългосрочната терапия може да продължи до 30 сесии или повече и да има многократни сесии в един ден, ако е необходимо. Кислородотерапия под високо налягане са прилага в спецнално помещение под налягане, специално предназначено за кислородотерапия под високо налягане, където налягането може да се поддържа до три пъти над атмосферното налягане. Кислородотерапия под високо налягане може също да се прилага чрез плътно прилепваща лицева маска с качулка, покриваща главата, или чрез трахеална тръба. Употреба при деца При новородени кърмачета трябва да се използва най-ниската ефективна концентрация. В тези случаи ефективните концентрации на кислород от над 40% за вдишване трябва да се избягват и само в много изключителни случаи да бъдат повишени до 100%. Ако сте използвали повече от необходимата доза кислород Messer Ако кашляте или едва дишате, това може да бъде симптом, че налягането на кислорода е твърде високо. Моля, проверете регулирането на подаването на кислород. Ако е приложено или по-погрешка е регулирано по-голямо количество кислород, отколкото е уговорено с лекаря, говорете с Вашия лекуващ лекар и постепенно намалете концентрацията на кислорода до първоначално избраната стойност след консултация. Токсичните ефекти на кислорода варират в съответствие с налягането на вдишания кислород и продължителността на експозицията. При ниско налягане (0,5 до 2,0 бара) тези ефекти е по-вероятно да възникнат в белодробната област, отколкото в централната нервна система (главен и гръбначен мозък). При въсоко налягане (хипербарова кислородотерапия) е обратно. Ефектите в белодробната област включват задух (хиповентилация), кашлица и гръдна болка. Ефектите в централната нервна система включват гадене, замаяност, тревожност и обърканост, мускулни крампи, загуба на съзнание и епилептични припадъци. Ако сте пропуснали да използвате Кислород Messer Подновете използването на кислород, когато си спомните, но не полознайте лидина доза, за да наваксате пропусната доза, тъй като медицинският кислород може да бъде вреден във високи концентрации. Стр. 6 НЕПУБЛИКА ВИ

Ако сте спрели употребата на Кислород Messer Не спирайте да използвате продукта по собствена инициатива. Винаги се консултирайте с Вашия лекар. Ако имате някакви долълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции са групирани според терапията. Всички нежелани реакции, изброени по-долу, са с неизвестна честота (т.е. от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата). Кислородотерапията под нормално налягане (нормобарна кислородотерапия) може да има следните странични ефекти: Нечести: може да засегне до 1 на 100 души задух, в резултат от проблеми при обмяната на газове, дължащи се на обструкции на дихателните пътища (хиповентилация) или до колапс на алвеолите (ателектаза). С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка леко понижение на пулса и на помпената функция на сърцето, • болка в гордите, плеврит, умора, термично изгаряне, болка зад гръдната кост, суха кашлица (трахеобронхит), натрупване на течност в белия дроб (интерстициален оток), При пациенти с нарушения на дишането, които зависят от ниска концентрация на кислород (хипоксия) като стимул на дишането, приложението на кислород може допълнително да намали ефективността на дишането и може да доведе до натрупване на въглероден диоксид и прекалено количество киселина в тялото (ацидоза) и потискане/спиране на спонтанного дишане. Вдишване на медицински кислород чрез назални канюли води до изсушаване на лигавиците на носа и устата. Прочетете също и главата: "При вдишване на по-голямо количество медицински кислород от предписаното" Кислородотерапията под високо налягане (хипербарна кислородотерапия) може да има следните странични ефекти: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души • прогресивно увреждане на зренисто (прогресивно късогледство) увреждане на белите дробове, причинено от колебания в напитането (пулмонална баротравма), Стр. 7

• болка, евентуално съпътствана от възпаление и кървене в околоносните синуси, причинена от колебания в налягането, • Болка в зъбите, причинена от колебанията на налягането Чести: може да засегнат до 1 на 10 души • епилептични припадъци Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души • разкъсване на тъпанчето Редки: може да загегнат до 1 на 1000 души • проблеми с дишането (диспнея) С неизвестна честота: от наличните данни не може да боде направена оценка • намаляване на периферното зрение, замъглено зрение, катаракта, временна загуба на зрението, гадене, замаяност, обърканост, мускулни крампи, загуба на съзнание, дихателни нарушения, болки в мускулите. Тези нежеланите реакции могат да изчезнат с времето. Допълнителни нежелани реакции при деца При новородени кърмачета и преждевременно родени кърмачета приложението на кислород ложе да доведе до увреждане на очите, малформации на белите дробове, кръвоизлив в сърцето лозъка или гръбначния стълб и до възпаление на стомаха и червата (гастроентерит) с локалн: смърт на клетките в дадена тъкан (некроза) и перфорации. Вие трябва да уведомите Вашия лекар и за най-малката промяна в медицинското състояние на бебето. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Съобщаване за нежелани лекарствени реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. НЕПУБЛИКА БД Стр. 8

• Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте контейнера на добре вентилирано място. Да се съхранява под 50°С. Не излагайте контейнера на прекомерни слънчева светлина и температурни промени. Да се съхранява далеч от запалителни източници, включително статични разряди. • Уверете се, че в близост до контейнера не се съхраняват леснозапалими продукти. Кислородът може да предизвика внезапно възпламеняване на нажежени или тлеещи материали. Поради тази причина не се разрешава пушене или открит пламък в близост до контейнера. Работете внимателно. Уверете се, че контейнерът не се изпуска, излага на удари или поврежда по друг начин. • Да се съхранява със затворени вентили и на мястото на употреба с поставени предпазна капачка и покритие.

Какво съдържа Кислород Messer Активното вещество е кислород. Няма други съставки. Как изглежда Кислород Messer я какво съдържа опаковката Кислород Messer e медицински газ, втечнен със светлосин цвят. Лекарственият продукт се съхранява в стационарни и мобилни резервоари за криогенни газове. Лекарственият продукт се прехвърля от транспортната цистерна в стационарните цистерни, наричани още неподвижни криогенни съдове в болниците или се прахвърля в мобилни криогенни съдове чрез валидирана процедура за прехвърляне. Вътрешните съдове на всички стационарни цистерни са направени от неръждаема стомана. Обемите са различни в границите, посочени в следната таблица: Размер / воден капацитет" Криогенни съдове Мобилни криогенни съдове * нетен капацитет (95% напълване) Количество на газообразния продукт (m°), освобождавано при 1 бар и 15°С Капацитет на втечнен кислород / тегло [kg] Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Стр. 9 РЕПУБЛИКА НА

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Месер България ЕООД бул. Димитър Пешев ЗА 1528 София България Производители: Messer Romania Gaz SRL Str. Delea Veche nr. 24 Cladirea de birouri A, Etaj 2, 3 RO-024102 Bucuresti S2 Румъния Messer Belgium Nieuwe Weg 1 2070 Zwijndrecht Белгия Messer Industriegase GmbH Messer Platz 1 D-65812 Bad Soden Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на Европейско икономическо пространство под следните имена: Белгия Zuurstof Messer 100%, Medicinaal gas, cryogeen България Кислород Messer 100% криогенен медицински газ Германия Sauerstoff medizinisch Messer 100%, kälteverflüssigt Нидерландия Zuurstof Messer 100% Medicinaal gas, cryogeen Дата на последно преразглеждане на листовката февруари 2023 TEAT: Стр. 10