Oxygen SIAD

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Кислород ЕА 3. Как да използвате Кислород SIAD 4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Кислород SIAD

Какво представлява Кислород SIAD

Кислород SIAD съдържа кислород, който се използва за инхалация. Кислородът е без цвят и мирис. В течно състояние е светлосин на цвят. Преносимите криогенна цистерна и криогенен цилиндър тип Евроцилиндър съдържат кислород 100% v/v като течен медицински газ. Кислород SIAD повишава нивото на кислород в кръвта (повишава насищането с кислород). Кислород SIAD осигурява транспортиране на повече кислород до всички тъкани в тялото,

За какво се използва Кислород SIAD

При нормално налягане Кислород 5ТАР се използва:

- За лечение на остра или хронична хипоксия (ниски нива на кислород в кръвта); - Като част от газовия поток, използван по време на обща анестезия (наркоза) и интензивно лечение;

- Като пропелентен газ по време на вдишване на инхалационни лекарства;

- За кислородна терапия като първа помощ във връзка с инциденти при гмуркане;

- За лечение на остър пристъп на кластърно главоболие (специфично главоболие с кратки и много силни пристъпи от едната страна на главата).

При нормално налягане Кислород SIAD може да се използва във всички възрастови групи, с изключение на деца, които не трябва да бъдат лекувани с Кислород SIAD при остра атака на кластърно главоболие.

При високо налягане Кислород SIAD може да се използва в така наречените барокамери за:

- Повишаване съдържанието на кислород в кръвта и тъканите, за да се намали рискът от увреждане, причинено от декомпресионна болест, газ или въздушни мехурчета в кръвоносните съдове;

- Лечение на отравяне с въглероден оксид;

- Лечение на тъканни инфекции (клостридиална мионекроза, газова гангрена);

- Лечение на тъкани, увредени от лъчева терапия (остеорадионекроза).

Лечението с Кислород SIAD в барокамера може да се прилага при всички възрастови групи (вижте точка 2).

Това лекарство се предписва само от лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, тъй като той / тя е наясно с каквито и да било медицински състояния, които имате или може да имате, преди да използвате Кислород SIAD.

Кислород SIAD не трябва да се използва в барокамери, ако имате: - нелекувано увреждане на плеврата, така наречения пневмоторакс; - газови мехурчета в тялото поради операция или травма и няма възможност газът да бъде изведен,

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Кислород SIAD.

Преди да започнете кислородна терапия, трябва да знаете следното:

+ Кислородът може да оказва вредни въздействия при високи концентрации. Това може да доведе до колапс на алвеолите, което ще затрудни доставянето на кислород в кръвта. Това може да се случи, когато се използва кислород с концентрация 100% за повече от 6 часа, 60 до 70% за повече от 24 часа и с концентрация от над 40% за повече от 2 дни,

+ Бъдете особено внимателни при новородени и преждевременно родени бебета, за да сведете до минимум риска от нежелани събития като например увреждане на очите.

+ Бъдете особено внимателни, ако имате повишени нива на въглероден диоксид в кръвта си, защото в изключителни случаи това може да доведе до загуба на съзнание.

* Пациентите с проблеми в дишането, които зависят от ниската концентрация на кислород (хипоксия) като дихателен стимул, трябва да бъдат внимателно наблюдавани от своя лекар.

Преди да използвате кислородна терапия при високо налягане (хипербарна кислородна терапия), трябва да информирате Вашия лекар, ако имате:

+ хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ);

* увреждания на белите дробове поради загуба на еластичност на белодробната тъкан, придружено от (сериозен) задух (белодробен емфизем);

* инфекции на горните дихателни пътища;

* недостатъчно контролирана бронхиална астма;

* скорошна операция на средното ухо;

* претърпяна гръдна операция някога във времето;

* неконтролирана висока температура;

» конвулсии (недостатъчно контролирана епилепсия);

* страх от ограничени пространства (клаустрофобия);

* ако някога сте имали пневмоторакс (който представлява натрупване на въздух или газ в гръдната кухина между двете белодробни мембрани);

* ако имате диабет (високи нива на глюкоза в кръвта); поради риска от хипогликемия, захар трябва да се измерва между две хипербарни терапии.

Деца и юноши

При недоносени и новородени бебета кислородната терапия може да доведе до определено увреждане на очите (ретролентална фиброплазия). Рискът от увреждане на очите може да бъде намален чрез подходящ избор на концентрация на кислород от лекуващия лекар.

Ефикасността и безопасността на кислорода при лечението на кластърно главоболие е изследвана само при възрастни. Няма данни за употребата при деца и юноши.

Други лекарства и Кислород SIAD

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или с възможно да приемете други лекарства,

Прилагането на кислород може да увеличи или намали желаните или нежеланите ефекти на някои други лекарствени продукти, Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

* Амиодарон (лекарствен продукт, използван за лечение на сърдечна аритмия): има съобщения за взаимодействие.

+ Блеомицин или актиномицин (противоракови лекарствени продукти) и пестицид Паракват: предишните белодробни увреждания, причинени от тези продукти, могат да се влошат в резултат на кислородна терапия, вероятно с фатални последици.

Следните лекарствени продукти могат да увеличат вредното въздействие на кислорода:

+ Адриамицин (противораков лекарствен продукт).

° Менадион (лекарствен продукт, използван за намаляване на ефекта на антикоагулантите).

+ Промазин, хлоропромазин и тиоридазин (лекарствени продукти, използвани за борба със сериозни психични разстройства, които карат пациентите да загубят контрол над поведението и действията си (психоза)).

* Хлорохин (лекарство против малария).

* Кортикостероиди (хормони като кортизол, хидрокортизон, преднизолон и много други), лекарства, които стимулират определени части на нервната система (симпатикомиметици).

Кислородната терапия може да има и други ефекти:

* Увреждане на белите дробове в миналото, например при отравяне с паракват, може да се изостри от кислородната терапия.

* Вредното въздействие на кислорода може да се повиши при пациенти, които страдат от липса на витамин С, Е или глутатион.

+ Вредното въздействие на кислорода може да се повиши от рентгеновите лъчи.

+ Вредното въздействие на кислорода може да се повиши при пациенти със свръхактивна щитовидна жлеза.

Кислород SIAD с храни, напитки и алкохол Не пийте какъвто и да е алкохол по време на кислородна терапия. Алкохолът може да потисне дишането.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебс,

посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете кислородна терапия.

Бременност

По време на бременност може да се прилага кислород при нормално налягане (нормобарна кислородна терапия) в ниски концентрации, ако се използва правилно и се контролира от Вашия лекар.

Като животоспасяващо лечение кислородът може да се използва и по време на бременност във високи концентрации и при високо налягане.

Кърмене

В периода на кърмене може да се прилага лечение с кислород при нормално налягане. Кърменето може да се извършва преди или след лечението в барокамерата.

Няма противопоказания за използване на кислород по време на кърмене.

Фертилитет

Лечението при нормално налягане няма известен отрицателен ефект върху фертилитета. Ефектите върху фертилитета при използване на медицински кислород в барокамера не са проучени.

Шофиране и работа с машини

Използването на медицински кислорад при нормално налягане (нормобарна кислородна терапия) не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.

След кислородна терапия при високо налягане (хипербарна кислородна терапия) може да изпитвате нарушения на зрението и слуха, които могат да окажат влияние на способността Ви за шофиране и работа с машини,

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Не променяйте кислородната концентрация и продължителността на лечението, без предварително да се консултирате с Вашия лекар. Не спирайте лечението преждевременно; възможно е прилагането на кислород да е необходимо за продължителен период от време. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.

Кислород SIAD се прилага чрез вдишване. Прилагането на кислород трябва да бъде индивидуално адаптирано към конкретното клинично състояние. Като цяла, подаването на кислород трябва да се регулира до възможно най-ниското ниво. Необходимият обем кислород се определя чрез редовни контроли (напр. чрез пулсоксиметрия и / или анализ на кръвни газове), които се извършват от Вашия лекар или се извършват в болницата.

Препоръчителните дози са:

Кислородна терапия при нормално налягане (нормобарна кислородна терапия)

- Ако концентрацията на кислород в кръвта или в специфичен орган е твърде ниска, Вашият лекар ще Ви каже колко дълго и колко пъти на ден трябва да прилагате медицински кислород, тъй като дозата може да варира значително при различните хора. Целта е да се използва най-ниската възможна концентрация на кислород. Концентрацията на кислород за вдишване трябва да бъде най-малко 21% и може да се увеличи до 100%,

- В случай на проблеми с дишането, когато стимулирането на дишането зависи от ниско ниво на кислород (напр. ХОББ, което се характеризира със стесняване на дихателните пътища с продължителни симптоми като кашлица, хроничен задух и прекомерно образуване на слуз), концентрацията на кислород се поддържа под 28%, а понякога дори под 24%.

- При кластърно главоболие се прилага 100% кислород със скорост на потока от 7 до 10 литра / минута за 15 минути. Предназначението на лечението е да прекъсне кризата в началото и трябва да започне веднага щом почувствате първите симптоми,

Употреба при деца

При новородени и недоносени деца трябва да се използва възможно най-ниската концентрация, която води до желания ефект. Концентрацията на кислород за вдишване се поддържа под 40% и се увеличава до 100% само по изключение.

Как да приемате Кислород SIAD

Кислородна терапия с нормално налягане (нормална кислородна терапия)

Кислород SIAD е газ за вдишване и се прилага с вдишвания въздух чрез специално оборудване, например назална канюла или маска за лице. По време на издишване излишният кислород напуска тялото и се смесва с околния въздух (система „неповторно дишане“).

Ако не можете да дишате самостоятелно, ще бъдете поставени на командно дишане. По време на анестезия се използва специално оборудване е повторно дишане или рециркулационни системи, така че издишваният въздух се вдишва отново (система за „повторно дишане“),

Кислородът може също да се прилага директно в кръвния поток с помощта на така наречения оксигенатор в случаи, когато се налага екстракорпорално кръвообращение, например по време на сърдечна операция.

Кислородна терапия с високо налягане (хипербарна кислородна терапия)

Кислородната терапия при високо налягане трябва да се прилага само от квалифицирани медицински специалисти, за да се предотврати рискът от увреждане на белите дробове поради значителните промени в налягането. В зависимост от Вашето състояние кислородната терапия при високо налягане се прилага при налягане ОТ 2-3 атмосфери и обикновено продължава между 60 минути и 4-6 часа в зависимаст от показанията. Понякога лечението се състои само от една или две сесии, но дългосрочното лечение може да включва няколко лечебни сесии на ден, акое необходимо,

Кислородната терапия при високо налягане се прилага в специална камера под налягане, предназначена за кислородна терапия при високо налягане, в която налягането може да бъде увеличено до 3 пъти атмосферното налягане.

Кислородната терапия при високо налягане може да се прилага и чрез използване на плътно прилепнала лицева маска с качулка, покриваща главата, или през тръба в устата Ви (чрез ендотрахсална тръба).

Употреба при деца

Кислородна терапия при високо налягане може да се използва при деца на всяка възраст. Продължителността и честотата на лечението трябва да се определят от лекуващия лекар, ката се вземат предвид физическото състояние и клиничното състояние.

Ако сте използвали повече Кислород SIAD, отколкото трябва

Ако сте използвали повече медицински кислород, отколкото е необходимо, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Токсичните ефекти на кислорода варират в зависимост от налягането на вдишвания кислоро, продължителността на излагането.

При ниско налягане токсичните ефекти е по-вероятно да се проявят в белите дробове, отколкото в централната нервна система (главен мозък и гръбначен мозък).

При по-високо налягане е в сила обратното. Ефектите върху белите дробове включват: задух (хиповентилация), кашлица, болка в гърдите, интерстициален оток и белодробна фиброза. Ефектите върху централната нервна система включват: гадене, световъртеж, безпокойство и объркване, мускулни крампи, загуба на съзнание и епилептични припадъци.

Деца и юноши Очна токсичност при новородени: при недоносени новородени, при които е прилаган кислород във високи концентрации на кислород, може да се прояви ретинопатия на недоносените.

Пациенти с риск от хиперкапнична дихателна недостатъчност Прилагането на допълнителен кислород може да предизвика дихателна депресия и може да повиши нивата на въглероден диоксид в кръвта с последваща симптоматична дихателна ацидоза.

Ако сте пропуснали да използвате Кислород SIAD

Да се използва кислород при необходимост и след консултация с лекар. Да не се използва допълнително количество кислород, за да се компенсира пропуснатото, тъй като медицинският кислород може да бъде вреден при високи концентрации.

Ако спрете да използвате Кислород SIAD

Не спирайте използването на медицински кислород по собствена инициатива. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако мислите да преустановите използването.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Различните тъкани проявяват различна чувствителност към хипероксия, като най-чувствителни са белите дробове, мозъка и очите.

Лечение с кислород при нормално налягане

Най-сериозният страничен ефект, който може да се появи е тежко затруднено дишане, така наречения дихателен дистрес синдром (който може да доведе до белодробна фиброза). Ако имате затруднения с дишането, спрете приема на лекарството и / или потърсете спешна медицинска помощ.

Много чести (могат да засегнат повече от Г на 10 души) - При новородени, изложени на високи концентрации на кислород: увреждане на очите, което може да доведе до влошено зрение.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - Колапс на белодробните алвеоли (ателектаза) - Възпаление на външната обвивка (плевра) на белите дробове - плеврит

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души) - Изгаряния

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

- Болка зад гръдната кост (субстернална болка), суха кашлица (трахеобронхит)

- Интерстициален едем (оток)

- Белодробна фиброза

- Белодробна токсичност, влошаване на състоянието поради излишък на въглероден диоксид в кръвта (хиперкапния) при пациенти с хронична хипоксия / хиперкапния, лекувани с високи концентрации на кислород: хиповентилация, дихателна ацидоза, спиране на дишането

- Сухота на лигавицата

- Локално дразнене и възпаление на лигавицата

При пациенти с проблеми с дишането, които зависят от ниската концентрация на кислород (хипоксия) като дихателен стимул, приложението на кислород може допълнително да намали дихателната ефективност и може да доведе до натрупване на въглероден диоксид и прекомерна киселина в организма (ацидоза).

Лечение с кислород при високо налягане

Най-сериозните нежелани реакции са объркване и конвулсии (епилепсия). Когато се лекувате с кислород в барокамера, винаги ще сте под наблюдение от здравни специалисти. Ако получите някоя от тези нежелани реакции, незабавно информирайте Вашия медицински специалист.

Много чести (могат да засегнат повече от Г на 10 души)

- Болка в ушите

- Прогресивно късогледство

- Баротравма (увреждане на телесни тъкани или органи (като синуси, уши, бели дробове, зъби и др.), причинено от промяна в налягането),

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - Конвулсии

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 дущи) - Усещане за напрежение в средното ухо - Руптура на тъпанчевата мембрана

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души) - Задух - Необичайно ниско ниво на кръвната захар при пациенти с диабет

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) - Объркване

- Загуба на съзнание

- Епилепсия, неуточнена

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) - Затруднено дишане

- Неволни мускулни контракции

- Световъртеж

- Влошаване на слуха

- Остър серозен отит

- Шум или звън в ушите

- Гадене

- Нетипично поведение

- Влошаване на периферното зрение

- Замъглено зрение

- Помътняване на лещата (катаракта)

Развитие на катаракта е съобщено при пациенти, подложени на продължителни курсове и / или

често повтарящи се сесии на хипербарна кислородна терапия (> 150 сесии), Наблюдавани са някои случаи на de novo / нова катаракта,

Допълнителни странични ефекти при деца

Лечение с кислород при нормално налягане

Трябва да се обърне специално внимание, когато се лекуват новородени, тъй като те са по-уязвими към някои странични ефекти от другите пациенти. При новородени и преждевременно родени бебета приложението на кислород може да доведе до увреждане на очите (ретролентална фиброплазия), малформации на белите дробове (бронхо-белодробна дисплазия), кървене в сърцето, мозъка или гръбначния мозък и възпаление на стомаха и червата (гастроентерит) със смърт на клетки на съответната тъкан (некроза) и перфорации.

Ако подозирате, че детето Ви е получило някоя от тези нежелани реакции, спрете лечението и веднага информирайте Вашия лекар. С изключение на описаните по-горе много сериозни

нежелани реакции, при деца не са известни други нежелани реакции, освен тези, за които се съобщава при възрастни.

Лечение с кислород при високо налягане

При деца не са известни допълнителни нежелани реакции, причинени от лечение с кислород в барокамера, различни от тези, които се съобщават при възрастни.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно на:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след датата на изтичане на срока на годност, отбелязана на етикета, прикрепен към криогенната цистерна/криогененният цилиндър тип Евроцилиндър след „Годен дог“.

Срокът на годност се отнася за непокътнатия продукт, съхраняван правилно. Съхранявайте в оригиналната опаковка.

Забранено е паркирането на цистерната в обществени зони.

Забранено е позиционирането на криогенният цилиндър в обществени зони.

Достъпът на външни лица до цистерната е забранен.

Достъпът на външни лица до криогенният цилиндър е забранен.

Не съхранявайте каквито и да е запалими вещества в близост до преносимата криогенна цистерна. Не съхранявайте каквито и да е запалими вещества в близост до криогененният цилиндър. Опасност от запалване при контакт със запалими вещества.

Пушенето и откритият огън са забранени.

Спазвайте всички правила относно използването и боравенето със съдове, съдържащи криогенни течности.

Съхранявайте при температури под + 50“ С, в специални цистерни, на добре проветриви места,

Докосването на замразените части (на цистерната и на Евроцилиндъра с криогенна течност) е абсолютно забранено.

Охладеният течен кислород при контакт с кожата може да причини измръзване. Винаги носете ръкавици и защитни очила, когато работите с медицински течен кислород.

Криогенните цистерни не могат да се използват, ако имат видими повреди или ако подозирате, че са повредени или изложени на екстремни температури.

За този вид съдове могат да се използват само подходящи и съвместими с медицински кислород устройства.

Само доставчикът на кислород има право да работи с цистерната.

Какво съдържа Кислород SIAD

- Активното вещество е кислород 100% v/v. - Няма други съставки.

Как изглежда Кислород SIAD и какво съдържа опаковката

Кислород SIAD е втечнен медицински газ със светлосин цвят.

Кислород SIAD 100% медицински газ, втечнен се опакова в преносими криогенни цистерни, топлоустойчиви с вакуумна кухина и геометричен капацитет 5 m3, 7 т?, 10 т?, 15 т?, 18 m?, 20 m3,

Вместимост на Еквивалентно количство на Геометричен обем | втечнен кислород в | газообразен кислород в т3 при 15°C на съда в ш? литри и Г айп

Възможно е Не всички видове цистерни да се предлагат на пазара.

Кислород SIAD 100 % медицински газ, втечнен се опакова в преносим криогенен цилиндър тип Евроцилиндър с воден обем 800L / 24 bar.

Воден обем на Вместимост на Еквивалентно количство на

съда в Г. втечнен кислород в | газообразен кислород Вм? при 15°C литри ul атм

Само тази опаковка се пуска На пазара.

Притежател на разрешението за употреба СИАД България ЕООД

ул, „Амстердам“ Ne 4

София 1528

България

Производители

SIAD Romania SRL

299 Prelungirea Bucuresti street 910125 Calarasi

Румъния

СИАД България ЕООД ул. „Амстердам“ Ме 4 София 1528

България

СИАД България ЕООД

ул. „Асеновградско шосе“, територия на КЦМ АД, Пловдив 4009,

България

СИАД България ЕООД

ул. „Свети Княз Борис Г“ 94, Горна Оряховица 5100, България

Дата на последно преразглеждане на листовката - 09/2025