Conoxia
Кратко резюме
Коноксия или Медицински кислород е медицински газ, газообразен, за инхалаторна употреба. Коноксия е медицински газ, доставян в газови бутилки под налягане. Бутилката съдържа само чист медицински кислород.Газообразният кислород е безцветен газ, без мирис и вкус. Кислородът е необходим за живота [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | oxygen |
|---|---|
| Лекарствена форма | медицински газ, сгъстен |
| Концентрация | 100% |
| Опаковка | Cylinder for gas x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Линде Газ България ЕООД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20170130 |
| ATC код | V03AN01 — oxygen |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Коноксия или Медицински кислород е медицински газ, газообразен, за инхалаторна употреба. Коноксия е медицински газ, доставян в газови бутилки под налягане. Бутилката съдържа само чист медицински кислород.Газообразният кислород е безцветен газ, без мирис и вкус.
Кислородът е необходим за живота. Това лекарство повишава нивото на кислорода във вдишания въздух и впоследствие увеличава обогатяването на кръвта с кислород в белите дробове. Когато се обогатява кръвта с кислород в белия дроб, се увеличава така нареченото насищане в кръвта. В резултат на това повече кислород се транспортира до всички тъкани в организма.
Това лекарство може да се използва при нормално налягане или барокамери (т. нар. Хипербарно лечение).
При нормално налягане, това лекарство се използва:
- За лечение или предотвратяване на остра или хронична хипоксия (ниски нива на кислород в кръвта).
- Като част от газовия поток, използван по време на обща анестезия (наркоза) и интензивно лечение.
- За управление на пулверизатор при вдишване на инхалаторни лекарства.
- При оказване на първа помощ със 100% кислород във връзка с инциденти при гмуркане и подозрение за отравяне с въглероден монооксид.
- За лечение на остри пристъпи на клъстерно главоболие.
При нормално налягане, кислородната терапия може да се използва във всички в: с изключение на лечението на клъстерно главоболие, което трябва да се и; възрастни. За предпазни мерки при различните групи пациенти, моля, вижте точ
да знаете, преди да използвате Коноксия“.
При високо налягане, това лекарство се използва в барокамери за:
- Увеличаване съдържанието На кислород в кръвта и тъканите, за да се намали рискът ОТ увреждане, причинено от кесонна болест (декомпресионна болест), газови или въздушни мехурчета в кръвоносните съдове.
- Лечение на тежко отравяне с въглероден оксид, тежки тъканни инфекции (клостридиална мионекроза, гангрена) и тъкани, увредени от лъчелечение (остео-радионекроза).
Лечението с кислород в барокамери може да се използва при всички възрастови групи. За предпазните мерки при различните групи пациенти, моля, вижте точка 2, „Какво трябва да знаете, преди да използвате СопожТа“.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Това лекарство е само по лекарско предписание. Уверете се, че Вашият лекар е наясно с заболявания, които имате.
Не използвайте Коноксия
Няма абсолютно състояние или фактор, който служи като причина да не се използва кислородна терапия на нормално налягане. Лечението с това лекарство в барокамера не трябва да се прилага, ако имате нелекувано увреждане на плеврата, т. нар. пневмоторакс, или ако случайно имате газови мехурчета в организма поради операция или травма и не можете да освободите задържания газ.
Предупреждения и предпазни мерки
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство!
Трябва да информирате Вашия лекар, ако страдате от хронично белодробно заболяване, например астма или хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), или ако сте приемали някое от лекарствата, изброени в раздел „Други лекарства и това лекарство“, малко по-надолу в текста!
Прочетете внимателно информацията за пациента и инструкциите за употреба, преди да използвате това лекарство.
По принцип високите концентрации на кислород трябва да се използват за най-краткото време, необходимо за постигане на желания ефект. Концентрацията на кислород, която вдишвате, трябва да се намали възможно най-скоро. Нивото на кислород в артериалната кръв (артериалното налягане на кислорода), както и това колко кислород пренася кръвта (кислородно насищане на хемоглобина), може да се измерят, за да се оцени ефекта от кислородното лечение. Нивото на кислород в артериалната кръв (артериално кислородно налягане), както и това колко кислород пренася кръвта (насищане с кислород на хемоглобина), може да се измерят за оценка на ефекта от кислородното лечение. Нивото на кислород в артериалната кръв се измерва с кръвна проба и/или наситеността на кислород с уред, наречен пулсоксиметър.
Дълги периоди на лечение с високи концентрации на кислород могат да генерират така наречените свободни кислородни радикали, които могат да причинят възпаление. Ако възникне възпаление, белите дробове обикновено са първия поразен орган. Ползата от лечението трябва да бъде преценена спрямо възможния риск за всеки човек.
Рисковете при лечението са сведени до минимум, следвайки тези препоръки: - 100% кислород не трябва да се прилага за повече от 6 часа. - Кислород в концентрации от 60 до 70% не трябва да се прилага за повече от 24 часа. wt ny - Концентрацията На кислород над 40 % може да причини увреждане след два дни. et - ON
Когато се използва кислород, съществува повишен риск от пожар. Този риск се процедури, включващи хирургични процедури по запечатване на кръвоносни съдове
отопляеми сонди, т. нар. диатермия, и когато се използва дефибрилация/електроконвулсивна терапия за лечение на сърдечни аритмии.
Азотът представлява основната част от атмосферния въздух. Ако концентрацията на кислород, който дишате е висока, концентрацията на азот в тъканите и алвеолите в белия дроб се понижава. Това може да доведе до колапс на алвеолите, така наречената ателектаза. Ако има области с колабирали алвеоли в белите дробове, няма да има газов обмен в тези области. Това може да доведе до понижено ниво на кислород в артериалната кръв.
При пациенти с понижена чувствителност към въглероден диоксид, наблюдавана при някои пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), твърде свободната употреба на кислород може да причини дихателна депресия и последващо повишаване на въглеродния диоксид в артериалната кръв, с възможен риск от наркоза с въглероден диоксид. В крайни случаи това може да доведе до повишаване на въглеродния диоксид в кръвта, което може да причини обърканост и тремор и може да доведе до наркоза наркоза с въглероден диоксид.
Кислородна терапия при високо налягане
Преди това лекарство да бъде използвано информирайте Вашия лекар, ако имате увреждане на плеврата, т. нар. пневмоторакс, или ако по-рано сте имали пневмоторакс! Трябва да информирате Вашия лекар и при наличие на друг газ, задържан в други части на тялото Ви (например в мозъка, поради злополука). Важно е Вашият лекар да вземе предвид рисковете от влошаване или нов пневмоторакс преди да започнете терапията.
Преди използването на това лекарство за терапия на тежка интоксикация с въглероден монооксид, Вашият лекар трябва да направи оценка на ползите от лечението и да го прецени срещу възможните рискове от него.
Компресията и декомпресията по време на лечението трябва да бъдат бавни, за да се избегне риска от увреждане, причинено от налягането, т. нар. баротравма.
Лечението с кислород под високо налягане може да доведе до някои ефекти върху нервната система (вижте „ако използвате повече Коноксия, отколкото трябва”).
ДА НЕ CE ПУШИ (включително електроннн цигари) и да няма открит пламък близо до това лекарство! Коноксия ще накара цигарата (или пламъкът) да горят много по-силно, като често пушачът получава сериозни изгаряния по лицето. Възможно е също дрехите ви да се запалят.
Вижте също и инструкциите за работа с бутилки Коноксия (точка 3, Как да използвате това лекарство и за съхранение и работа с бутилки (Раздел 5, Как да съхранявате Коноксия).
Деца и юноши
Кислородна терапия при нормално налягане Трябва да се обърне специално внимание при терапията на новородени, тъй като те нямат същия капацитет като възрастните, за да се справят с т. нар. свободни кислородни радикали, които могат да причинят увреждане на белите дробове например. Ето защо препоръките за лечение, представени в Точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Коноксия“, не трябва да се прилагат при новородени. Трябва да се използва абсолютната най-ниската възможна концентрация, която дава желания ефект на лечение, за да се сведат до минимум рисковете от лечението.
Някои нежелани реакции се наблюдават само при новородени, като например някои специални видове увреждания на очите, т. нар. очно увреждане (ретролентна фиброплазия) и увреждане на белите дробове (бронхо-белодробна дисплазия). Кислородът може да се използва по време на реанимация при новородени, но се препоръчва първоначално използване на въздух. Друг страничен ефект е T. нар. абсорбционна ателектаза. Ателектазата се появява, когат пространства в белия дроб се увредят.
Кислородна терапия при високо налягане
Опитът от лечението с кислород на новородени (родени в термина, близо до термина и преждевременно родени), деца и юноши в барокамера е ограничен. Следователно, лечението в барокамера трябва да се прилага с повишено внимание при деца. Вашият лекар трябва да направи оценка на ползите при лечението на Вашето дете и потенциалните рискове от лечението, преди то да започне.
Взаимодействия с други лекарства
Лечение с кислород при нормално налягане
Уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали, или е възможно да приемате други лекарства.
Ако приемате или Ви е предписван блеомицин, цисплатин и доксорубицин (лекарство за лечение на рак), амиодарон (лекарство за лечение на сърдечни заболявания) фурадантин (нитрофурантоин) или подобни антибиотици (лекарство за лечение на инфекции), дисулфирам (лекарство против злоупотреба с алкохол) и химикали като паракват, моля, посъветвайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство, тъй като има вероятност лечението да повиши риска от увреждане на белите дробове.
Лечение с кислород под високо налягане Моля, обърнете се към кислородното лечение при нормално налягане в горния параграф.
Бременност, кърмене и фертнлитет
Лечение с кислород при нормално налягане
Жените в детеродна възраст могат да използват това лекарство. Това лекарство може да се използва по време на бременност и по време на кърмене. Лечението с кислород няма известен отрицателен ефект върху фертелитета.
Лечение с кислород под високо налягане
Ако Bu e предписано лечение в барокамера, трябва да информирате Вашия лекар, ако сте бременна или подозирате, че може да сте бременна, тъй като има потенциална опасност от така нареченото оксидативно увреждане на бебето. Не са известни нежелани ефекти от лечението с кислород в барокамера при кърмене, но кърменето трябва да се избягва по време на лечението, тъй като съществува риск новороденото дете да бъде изложено на налягането и компресията в барокамерата.
Кърменето може да бъде извършено безопасно преди или след като майката е била лекувана в барокамерата. Ефектите от лечението с кислород в барокамерата върху фертелитета не са проучени.
Шофиране н работа с машини Може да шофирате, след като използвате това лекарство, при условие, че Вашият лекар счита, че сте способни и в състояние да шофирате.
§3 Как да приемате лекарството
НЕ ПУШЕТЕ и не позволявайте на някой друг да пуши близо до вашите бутилки Коноксия!
НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ своята Коноксия в близост до открит огън или открит пламък, тъй като кислородът ще накара пламъка да гори много по-силно. Не използвайте своята бутилка Коноксия близо до електрическо оборудване, като тостери и сешоари.
Това лекарство трябва да се използва само в помещения с добра вентилация.
Лечение с кислород при нормално налягане Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Консулт лекар, ако не сте сигурни. Не променяйте дозата, без да се консултирате с Вашия ле! Ако използвате това лекарство у дома, ще получите пълно обучение за прав!
бутилката и оборудването, когато получите първата си доставка. Винаги използвайте Коноксия, точно както ви е показал вашия доставчик!
Уверете се, че:
- използвате само оборудването, предоставено от вашия доставчик, за да прилагате Коноксия.
- винаги се уверявайте, че вашата бутилка и всяко допълнително оборудване за приложение не съдържат масло или мазнини.
- поставете бутилката изправена на равна повърхност, така че да не падне.
- не поставяйте бутилката на леглото си, когато тя се използва, тъй като спалното бельо и дрехите, обогатени с кислород, могат да горят силна.
- преди употреба винаги поставяйте бутилките Коноксия далеч от вас (и пациента), като изводите са обърнати далеч от вас (и пациента). Настройте и тествайте бутилката Коноксия, преди да я поставите в близост до пациента.
- никога не поставяйте маски или носна канюла директно върху текстил, докато газът се прилага, тъй като тъкани, които са наситени с кислород може да се запалят много лесно и да горят силно.
Ако текстилът е наситен с кислород, старателно разклатете всяко спално бельо или дрехи, за да премахнете натрупания кислород, за да не се запали.
Препоръчителната доза се определя индивидуално за Вас въз основа на Вашето медицинско състояние. Някакви генерални препоръки са описани по-долу.
Обичайната доза за възрастни за лечение или профилактика на остра кислородна недостатъчност е 2-6 литра в минута, когато се използва назално и 5-10 литра в минута с маска за лице. Така наречената резервоарна маска може да се използва с дебит от 10-15 литра в минута, ако имате концентрация на кислород под 85% в артериалната кръв. Ако имате хронично белодробно заболяване, което може да причини анестезия с въглероден диоксид/безсъзнание, обикновено не трябва да се лекувате с маска с резервоар.
Може да получавате лечението продължително време (дни, часове, месеци или дори години), ако имате например хронично белодробно заболяване като хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) или астма. Целта на лечението обикновено е да има концентрация на кислород в артериалната кръв между 88 и 92%. Така наречената газова стойност на артериалната кръв се използва, за да се определи дали имате нужда от лечение за дълго време.
Има риск от потискане на дишането, ако имате хронично белодробно заболяване и ако концентрацията на кислород в артериалната кръв е по-висока от обичайната Ви концентрация. Концентрацията на кислород в кръвта трябва да се следи, за да сте сигурни, че няма да изпитате така наречената респираторна депресия. Лечението може да се извърши със специално проектирани маски като маски на Вентури. Концентрациите на кислорода се регулират в зависимост от газовия поток и клапана, използван на маската. Концентрации между 24 и 3594 са обичайни.
В интензивното лечение лечението обикновено се прилага чрез така наречената асистирана или контролирана вентилация. Обичайно е да се използва положително крайно експираторно налягане (РЕЕР).
По време на анестезия е обичайно концентрацията на вдишания кислород да е около 30%, но може да бъде по-висока, ако е необходимо.
При небулизационната терапия потокът от кислород и/или кислороден въздух обикновено е непрекъснат поток от 6-8 литра в минута.
За лечение на клъстерно главоболие кислородът трябва да се доставя чрез маска за лице с поток от 100% кислород от 6 до 12 литра на минута за около 15 минути. Трябва да наречената система без повторно дишане.
Продължителността на лечението и колко често трябва да използвате това лекарс
Вашия лекар. Това лекарство се използва чрез инхалация. Кислородът трябва да се подава със специално оборудване. Има много различни видове оборудване. Видът на оборудването зависи, наред с другото, дали дишате сами (дишате спонтанно), дали ви помагат да дишате с помощта на респиратор/вентилатор и какви концентрации обикновено са необходими за вдишване на това лекарство през носните зъбци или маска.
Кислородът може също да се прилага чрез така наречения оксигенатор директно в кръвта. Този начин на подаване на кислород се извършва например по време на сърдечна операция, когато се използва машина сърце-бял дроб или ако лечението с кислород не повишава много ниските нива на кислород. В тези (изключително редки) случаи може да се използва така наречената екстракорпорална мембранна оксигенация (ЕСМО) или екстракорпорална белодробна помощ (ECLA).
Когато използвате бутилката Коноксия, следвайте инструкциите, описани по-долу. Инструкции за експлоатация:
Обикновено ще бъдете снабдени с бутилка, снабдена с вграден вентил, който не изисква никакво допълнително оборудване, освен предоставеното оборудване за доставка. За да работите с вградения вентил, моля, следвайте конкретните инструкции за експлоатация, които са ви били предоставени.
Ако вашият доставчик на ви достави бутилка, който няма вграден регулатор на налягането, той ще ви предостави информация как да използвате тази бутилка и как безопасно да монтирате регулатора на налягането, за да можете безопасно да използвате газта. Ако се нуждаете от повече информация, тези инструкции се предоставят в края на листовката в раздел „Следващата информация е предназначена само за медицински специалисти“.
Лечение с кисларод под високо налягане
Когато това лекарство се използва барокамера, то винаги се прилага в присъствието на здравни специалисти, които са запознати с тази форма на лекарството. Атмосферното налягане на морското равнище се определя като 1 атмосфера. В барокамерата атмосферното налягане се повишава.
През целия период, през който използвате това лекарство, приложението му трябва да се проследява, за да се гарантира безопасното му прилагане. След приключване на лечението ще бъдете наблюдавани от здравните специалисти, докато се възстановите. Продължителността на лечението и неговата честота се решават от Вашия лекар. Някои общи препоръки са изложени по- долу.
Препоръчителна доза и обичайна продължителност на лечението:
- за намаляване на рисковете от увреждане, причинено от декомпресия, газове или въздушни мехурчета в кръвоносните съдове е при налягане от 2,5 до 3 атмосфери е за период до 2-4 часа. Лечението може да се повтори.
- при тежко отравяне с въглероден монооксид е при налягане от 2,5 до 3,0 атмосфери. Обикновено лечението продължава 45 минути.
- при тъкан, увредена от лъчетерапия (остео-радионекроза) е при налягане от 2,4 атмосфери, за около 90 минути.
- при тежки тъканни инфекции (клостридиална мионекроза, гангрена) - е при налягане от 3 атмосфери за около 90 минути. Лечението може да се повтори.
Употреба при деца и подрастващи
Лечение с кислород при нармално налягане Деца от всяка възраст могат да бъдат лекувани с кислород. При новородените винаги трябва да се използват най-ниските ефективни концентрации. За повече информация се обърнете към предупрежденията и предпазните мерки за деца и подрастващи (Раздел 2, „Какво трябва да знаете, преди да използвате Коноксия“),
Лечение с кислород под високо налягане Деца от всяка възраст могат да бъдат лекувани в барокамера. Продължителнос:
колко често детето Ви трябва да получава лечение се определя от лекаря.
Ако използвате повече от Коноксеия, отколкото трябва Може да получите признаци на предозиране, ако използвате повече Коноксия, отколкото трябва. Твърде много от това лекарство:
- Може да повлияе на дихателната функция и в изключителни случаи (например при някои пациенти, страдащи от хронично белодробно заболяване) може да причини анестезия/безсъзнание с въглероден диоксид.
- Може да причини болка, суха кашлица, респираторен дистрес и дори задух.
- Може да причини зрителни проблеми (замъглено, намалено периферно зрение), мускулни потрепвания (на очите, устата, челото) до общи конвулсии, световъртеж, замайване, както и гадене в случай на лечение с кислород под високо налягане.
Ако се появят тези признаци на предозиране на това лекарство, веднага се свържете с Вашия лекар. Ако получите тежки симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ.
Ако забравите да използвате медицинския кислород
Използвайте кислорода, както е описано в раздела за дозиране на листовката. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза. Това е така, защото медицинският кислород може да бъде вреден във високи концентрации.
Ако спрете да използвате медицински кислород Не спирайте да използвате този лекарствен продукт по Ваша инициатива. Попитайте Вашия лекар.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този медицински продукт, попитайте Вашия лекар.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, и това може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Страничните ефекти обикновено се наблюдават при високи концентрации (над 70%) и след продължително лечение (най-малко 6-12 часа).
Лечение с кислород при нормално налягане
Най-сериазният страничен ефект, който може да възникне е тежко затруднено дишане, т. нар. синдром на респираторен дистрес (може да доведе до белодробна фиброза). Честотата на този страничен ефект не е известна.)
Прилагането на кислород може също да причини бавно или засенчено дишане (респираторна депресия). Това обикновено се причинява от прекалено свободно приемане на кислород при пациенти с намалена чувствителност към въглероден диоксид, наблюдавано при някои пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). Не е известно колко често срещан е този страничен ефект.
Най-честите нежелани реакции, които могат да се появят са изгарянията. Въпреки че този страничен ефект е най-честият, той е рядък и може да засегне до |] на 1000 души. Изгарянията са свързани с някои свойства на кислорода. Кислородът ще накара пламъкът да изгори много по-силно.
Другите известни симптоми, наблюдавани по време на лечението с кислород, са болка, свързана с дишането, суха кашлица и задух (ателектаза, плеврит). Тези симптоми са необичайни и могат до 1 на 100 души.
Ако получите някоя от тези нежелани реакции, преустановете лечението и говорете # Е
Лечение с кислород под високо налягане Най-сериозните нежелани реакции са объркване и конвулсии (епилепсия). Тези нежелани реакции са много редки и могат да засегнат до | на 10 000 души.
Най-честата странична реакция е чувство на напрежение в средното ухо и разкъсване на тъпанчето. Този нежелан ефект е обичаен и може да засегне до 1 на 10 души.
Тревожност и загуба на съзнание са много редки нежелани реакции, които могат да засегнат до Г на 10 000 души.
За следните нежелани реакции не е известно колко чести са: усещане за напрежение/болка в носа (синусови спазми), нарушено зрение (миопия), прекомерно разкъсване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия).
Винаги сте наблюдавани от здравни специалисти, когато се лекувате с кислород в хипербарна камера. Ако получите някоя от тези нежелани реакции, незабавно информирайте Вашия лекар.
Допълнителни нежелани резакцин при деца и подрастващи
Лечение с кислород при нормално налягане
При лечението на новородени трябва да се подходи особено внимателно, тъй като те са по-уязвими към някои странични ефекти, отколкото другите пациенти.
Най-сериозната и най-честа нежелана реакция при новородените е увреждане на окото (ретролентна фиброплазия), което може да доведе до нарушено зрение. Този страничен ефект е рядък и може да засегне до 1 на 1000 новородени.
Друг сериозен страничен ефект е така наречената бронхо-белодробна дисплазия, когато се засегне белия дроб. Не е известно колко чест е този страничен ефект.
Ако детето Ви получи някоя от тези нежелани реакции, преустановете лечението и незабавно говорете с Вашия лекар.
Лечение с кислород под високо налягане Няма известни допълнителни странични ефекти, причинени от лечението с кислород в хипербарна камера, в сравнение с тези, наблюдавани при възрастни.
Докладване на страничните ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщавате за нежелани реакции директно чрез националната система за докладване към Изпълнителната Агенция по Лекарствата:
Изпълнителна Агенция по Лекарствата Ул. Дамян Груев Ме 8
1303 София
Уебсайт: www.bda.bg
Чрез съобщаване за нежелани реакции можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца..
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета върху бутилката след „Ехр“ (срок на годност). Срокът на годност отговаря на последния ден от съответния месец. След срока на годност върнете бутилката на доставчика
Съхранение на бутилките Коноксия бутилки трябва да: * се съхранява се в добре вентилирана зона, запазена за съхранение на медицински газове.
* се съхранява под покритие, за предпочитане вътре, съхранява се суха и чиста и Не се излага на топлина или студ (съхранявайте в граници от - 40” С до + 60° С) и далеч от горими материали.
» при доставката проверете дали уплътнението е видимо непокътнато. + се съхранява с поддържане на разделение между пълни и празни бутилки.
* използва се при строга ротация, така че първо да се използват бутилки с най-ранната дата на пълнене.
* съхранява се отделно от други медицински бутилки в склада.
» се съхраняват по подходящ начин, за да не се преобърнат или паднат бутилките. Където е подходящо, по-малките бутилки (по-малко от 5 литра водна вместимост) могат да се съхраняват хоризонтално на подходящо проектиран стелаж.
НЕ ПУШЕТЕ или не оставяйте открит пламък близо до вашата Коноксия газов бутилка! Предупредителните съобщения за забрана на тютюнопушенето и открит пламък трябва да бъдат поставени ясно в зоната за съхранение на бутилките, а службите за Спешна Помощ трябва да бъдат информирани за местоположението на склада за бутилки.
Работа с бутилки Работете с вашите бутилки Коноксия, като ги транспортирате само с подходяща количка, устройство за пренасяне или чанта.
Предупреждение за алергични реакции: Бутилката и/или вентилът може да съдържат алергични вещества като олово, хром, никел,цинк и мед.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Коноксия
e Активното вещество е кислород 100% (v/v) e Нама други съставки в това лекарство.
Как изглежда бутилката Коноксня и какво съдържа опаковката Фармацевтична форма: медицински газ, сгъстен. Той е безцветен, без мирис и без вкус.
Всяка бутилка Коноксия е снаблена с вентил. Типът вентил може да бъде или - Вграден регулатор на налягането (в таблицата се нарича Вграден вентил! или вентил!) Вентилът LIV, LIV Vision или LIV IQ, който има вграден регулатор На наляга! изходното налягане на бутилката до 4-5 бара (в). Той също има аналогов показател
вентил LIV и LIV Vision) или цифров показател за съдържанието (за вентил LIV IQ).
За този тип вентил вижте Инструкции за употреба, които са Ви предоставени. Ако се нуждаете от допълнителна информация, тези инструкции са предоставени в края на листовката в раздел „Следната информация е предназначена само за медицински специалисти“.
- Стандартен кран (в таблицата се нарича спирателен кран или иглен вентил“)
Стандартният кран има средство за отваряне и затваряне на подаването на газ, но изисква регулатор на налягането, за да намали налягането на газа в бутилката, така че да може да се прилага на пациента. Изходната връзка на стандартния кран е специфична за Коноксия.
Ако вашият доставчик на домашни услуги ви доставя бутилка, който няма интегрален редуцир-вентил, той ще ви предостави информация как да използвате тази бутилка и как безопасно да монтирате регулатора на налягането, за да можете безопасно да използвате газта.
За този тип вентил, вижте конкретните инструкции за употреба, които са Ви били предоставени. Ако се нуждаете от допълнителна информация, тези инструкции са предоставени в края на листовката в раздел „Следната информация е предназначена само за медицински специалисти“,
За вяска бутилка Коноксия, тялото и рамото са боядисани в бяло.
По-долу е дадено общо описание на наличните бутилки Коноксия:
Размер на Вид на крана Производств | Налягане Номинално бутилката ен материал на съдържанне на /вместимост на на бутилката | пълнене бутилката вода/(Литри) на (m? кислород бутилката при 1 baru 0.5 Спирателен кран“ Стомана / или 200 0.1 Алуминий/ 0.5 Иглен вентил! Стомана / или 200 0.1 Алуминий/ 1 Спирателен кран“ Стомана / или 200 0.2 Алуминий 1 Иглен вентил? Стомана / или 200 0.2 Алуминий 1 Вграден вентил! Стомана / или 200 0.2 Алуминий 2 Спирателен кран“ Стомана 150 0.3 2 Спирателен кран“ Стомана / или 200 04 Алуминий/ 2 Иглен вентил“ Стомана / или 200 0.4 Алуминий 2 Вграден вентил! Стомана или 200 04 Алуминий 2 Дигитален Вграден Алуминий 200 04 вентил! 25 Спирателен кран“ Стомана / или 200 0.5 Алуминий 25 Иглен вентил! Стомана / или 200 А Алуминий #
и
25 Вграден вентил! Стомана / или 200 0.5 Алуминий 3 Спирателен кран“ Стомана 150 0.45 3 Спирателен кран Стомана / или 200 0.6 Алуминий 3 Иглен вентил Стомана / или 200 0.6 Алуминий 3 Вграден вентил! Стомана / или 200 0.6 Алуминий 3.5 Спирателен кран“ Стомана / или 200 0.7 Алуминий 35 Иглен вентил Стомана / или 200 0.7 Алуминий 3.5 Вграден вентил"! Стомана / или 200 0.7 Алуминий / 4 Спирателен кран“ Стомана 150 0.6 4 Спирателен кран“ Стомана / или 200 0.8 Алуминий 4 Иглен вентил“ Стомана / или 200 0.8 Алуминий 4 Вграден вентил! Стомана / или 200 0.8 Алуминий 4.7 Спирателен кран“ Алуминий 200 0.94 4,75 Иглен вентил“ Стомана 200 0.95 5 Спирателен кран“ Стомана / или 150 0.75 Алуминий 5 Иглен вентил“ Стомана / или 150 0.75 Алуминий 5 Вграден вентил! Стомана / или 150 0.75 Алуминий 5 Спирателен кран“ Стомана / или 200 1.0 Алуминий 5 Иглен вентил“ Стомана / или 200 1.0 Алуминий 5 Вграден вентил! Стомана / или 200 1.0 Алуминий 5 Дигитален Вграден Алуминий 200 1.0 вентил! в Спирателен кран“ Стомана / или 200 1.2 Алуминий 6 Иглен вентил? Стомана / или 200 Алуминий 6 Вграден вентил! Стомана / или 200
Алуминий
7 Спирателен кран“ Стомана 150 1.05 7 Спирателен кран“ Стомана / или 200 1.4 Алуминий 7 Вграден вентил! Стомана / или 200 1.4 Алуминий 8 Спирателен кран? Стомана 150 12 8 Спирателен кран“ Стомана / или 200 1.6 Алуминий 8 Иглен вентил Стомана / или 200 1.6 Алуминий 8 Вграден вентил" Стомана / или 200 1.6 Алуминий 10 Спирателен кран? Стомана / или 150 15 Алуминий 10 Вграден вентил! Стомана / или 150 15 Алуминий 10 Спирателен кран“ Стомана / или 200 2.0 Алуминий 10 Иглен вентил“ Стомана / или 200 2.0 Алуминий 10 Вграден вентил! Стомана / или 200 2.0 Алуминий 10 Дигитален Вграден Алуминий 200 2.0 вентил! 15 Спирателен кран“ Стомана / или 200 3.0 Алуминий 16 Спирателен кран“ Стомана / или 200 3.2 Алуминий 20 Спирателен кран“ Стомана / или 150 3.0 Алуминий 20 Спирателен кран? Стомана / или 200 4.0 Алуминий 28 Спирателен кран Стомана 200 5.6 30 Cnupatenen кран“ Стомана 150 4.5 30 Спирателен кран“ Стомана 200 6.0 40 Спирателен кран“ Стомана 150 6.0 40 Снпирателен кран“ Стомана 200 8.0 50 Спирателен кран Стомана 150 75 50 Спирателен кран“ Стомана 200 Комплект 12х40 Спирателен кран“ Стомана 200 Комплект 12х50 Спирателен кран“ Стомана 200
Не всички видове опаковки могат да бъдат предлагани на пазара. Притежател на разрешеннето за употреба
Линде Газ Бълггария ЕООД, Стара Загора, 6000, Индустриална зона (на територията на Агробиохим), България
Производител
Линде Газ България ЕООД,
квартал „Индустриална Зона“, (на територията на Агробиохим) Стара Загора, 6000,
България
Linde Gas а.5.
U Technoplynu 1324 198 00 Praha 9 - Kyje Чешка република
Linde Gas a.s. Cernovické nabyedi 10
Чешка република
Linde Hellas Single Person L.L.C. Thesi Tripio Lithari,
Mandra Attiki,
Гърция
Linde Hellas Single Person L.L.C. Industrial Zone Sindos, Thessaloniki
Гърция
MOBIAK ЗА Akrotiri, Chania
Гърция
Linde Gaz Romania SRL Str. Avram Imbroane nr. 9 Timisoara,
Румъния
Linde Gaz Romania S.R.L., Strada Comertului, Nr. 7, Sat Domnesti, Comuna Domnesti,
Judet Ilfov, 077090 Румъния
Linde Gaz Romania SRL
Str. Alexandru Moruzzi, nr.132, Municipiul Galati,
Judetul Galati,
cod postal 800223,
Румъния
GTG plin 4.0.0.
proizvodnja in prodaja tehni¢nih plinov Bukovzlak 658
Celje, 3000
Словения
Това лекарство е разрешено в държавите-членки на Европейското Икономическо Пространство под следните наименования:
Чешка република: Conoxia
България: Коноксия 100% медицински газ, сгъстен
Гърция: Pappaxevtixd Объудуо/ Апае 100% (v/v) Iatpuké агрю, memeapévo = (Medicinal Oxygen/Linde 100% (v/v) Medicinal gas, Compressed)
Словакия: Conoxia, stlateny medicinalny plyn
Румъния: Oxigen Linde 100 % (v/v) gaz medicinal comprimat
Тази листовка е променена последно на
Следната информация е предназначена само за медицински специалисти: Общи инструкции за боравене с бутилки медицински газ — всички видове вентили
© Bopasenoto с бутилките винаги да става внимателно, да се местят само с подходяща количка, или специализирано устройство, да не се тръскат, да не се обръщат наобратно и да се пазят от падане или преобръщане.
е Преди употребата на бутилките Коноксия 100 % да се проверява етикета на партидата дали е на мястото си и дали продуктът е в своя срок на годност. Уверете се, че продуктът е доставен с поставено опаковъчно фолио преди първа употреба (виж 5)
е Проверете манометъра (поставен на бутилката или на вградения манометър) за съдържанието на продукта, за да се уверите, че има достатъчно газ за лечението на пациента. Ако употребявате бутилка от Коноксия 100 % с електронен манометър, вижте подробните инструкции на етикета на бутилката, за да се уверите, че има достатъчно количество газ.
е Никога Не ползвайте масло или грес (или други базирани на масла продукти, включително кремове) в близост до бутилка Коноксия 100 % или тези масла и греси могат да се запалят автономно, в присъствие на кислород при повишени температури.
е Ако има нужда ОТ почистване на бутилката от Коноксия 100 %, не ползвайте материали, съдържащи амонячни или хлорни съединения, понеже те могат да предизвикат корозия на
случай на съмнение, проверете за съвместимост. Винаги отваряйте и затваряйте крана на adil Коноксия 100 % бавно, п
© Винаги дръжте бутилките Коноксия 100 % далече от пациента преди употреба, с изходи, сочещи настрани ОТ вас и пациента. Поставете и тествайте бутилката от Коноксия 100 % винаги, преди да я поставите до пациента. Уверете се, че бутилката функционира нормално, преди да я свържете към пациента, следвайки инструкциите за употреба.
» Избягвайте да поставяте маска или назална канюла върху бельото на леглото или дрехите, когато тече газ, понеже тъканите, които се наситят с кислород, могат да станат лесно запалими и ще започнат бързо да горят, ако бъдат запалени. Уверете се, че спалното бельо и дрехите са добре вентилирани, ако се наситят.
e Уверете се, че бутилката от Коноксия 100 % е винаги ясно видима през цялото време и не се покрива с нищо. Неоторизирани етикети не трябва да се допускат.
« Всяка стационарна количка трябва да бъде фиксирана на място, за да се избегне падане и
нараняване на пациента.
Винаги ползвайте подходящи държачи за бутилките.
Винаги затваряйте крановете, когато не се ползват.
Затворете крановете на ръка
Не поставяйте бутилката от Коноксия 100 % на леглото на пациента, освен ако няма
подходяща алтернатива за задържането на бутилката, понеже спалното бельо и дрехите,
обогатени с кислород, горят бурно.
e Не правете никакви промени по бутилките Коноксия 100 % и не се опитвайте да ги пълните, за да се предотврати замърсяването на бутилката.
« Използвайте само оборудване, проектирано, за да се ползва с бутилките от Коноксия 100 %. Уверете се, че следвате инструкциите за употреба на всяко оборудване, което се ползва съвместно с бутилката.
е Когато бутилките Не се ползват, те трябва да бъдат поставени сигурно вертикално върху подходяща количка, така че да се минимизират последиците, ако възникне горене. Когато е подходящо, малките бутилки (под 5 л воден обем) магат да се използват и хоризонтално, съгласно инструкциите на медицинските устройства в указанията им за употреба.
« Всяка бутилка трябва да е във вертикална позиция, когато се настройва и включва
е» Когато се ползва бутилка близо до ЯМР скенер, проверете върху етикета дали бутилката е подходяща да се ползва в среда с ЯМР. Винаги следвайте инструкциите за употреба, свързани с употребата на Коноксия 100 % в близост до ЯМР скенера.
e Не пушете, включително и електронни цигари, и не ползвайте открит огън до местата за приложение на медицинските газове.
« В случай на неизправност на вентила или промени в работата му, моля, вижте ръководството за Коноксия. Не пренебрегвайте предупрежденията.
Инструкции за употреба: Бутилки Коноксия с LIV нли LIV 10 Вентили! с вградени регулатори за налягането (аналогови илн дигитални) - не изисква монтиране на отделен регулатор за налягането
Обикновено ще ви бъде доставена бутилка, снабдена с вграден вентил, който не изисква никакво допълнително оборудване, освен предоставеното оборудване за доставка.
Вентил за регулиране на отока (2)
Вентил за регулиране на потока (2)
Изход ia Изход за шлаух шлаух Изход на Изход на е налягане Индикатор ще Електронен (4) за индикатор на спирател съдържани Спирател съдържанието (5) eux ero (5) ен кран ран ret} Бутон за (1) изключване на звука (6)
Подготовка на вашата бутилка за употреба
* отстранете пломбата за защита срещу отваряне.
* проверете индикатора за съдържание (5), за да се уверите, че има достатъчно количество газ за терапията на пациента. Уверете се, че не е в червената зона. Ако е в червената секция, помислете дали да не използвате нова бутилка.
* проверете дали изходът (3 или 4), който ще използвате, е чист и без масло и мазнини и няма признаци за повреда.
« уверете се, че вентилът за регулиране на потока (2) е настроен на нула, ако се използва изхода за шлаух (3). Свържете тръбата към изхода за шлаух (3).
* бавно завъртете спирателния кран (1) в положение „ВКЛЧ/ОМ“ в посока, обратна на часовниковата стрелка, и проверете за течове.
- ако използвате изхода за шлаух (3), свържете към него шлауха и завъртете крана, регулиращ силата на изпускане (2) поетапно през настройките на потока, за да изберете предписания поток. Уверете се, че селекторът на дебит е разположен на номерирана настройка на потока, а не между настройките на потока.
- ако използвате изхода за налягане (4), поставете сондата. Не поставяйте сондата в изхода (4), докато спирателния кран (1) не бъде отворен.
* проверете за течове, като слушате за шипящ звук. АКО се появят течове, това обикновено се забелязва чрез шумене.
- ако възникне теч, проверете връзката на всяка тръба към изпускателните отвори на крана.
- ако течът продължи, затворете крана и се свържете с вашия доставчик на домашни услуги.
Използване на вашата бутилка:
След като проверите дали устройството за прилагане е свързано правилно към бутилката: * уверете се, че използвате бутилката само в температурен диапазон от -20 С до + 45 С.
* свържете вашата назална канюла или маска (или всяко друго предоставено устройство за приложение). * следете употребата на газ за пациента, като редовно проверявате индикатора за съдържание (5). Когато индикаторът за съдържание попадне в червената секция, помислете за смяна на бутилката, за да гарантирате, че газът ще продължи да се прилага.
* ако използвате бутилка Коноксия с електронен дисплей, дисплеят ще предостави допълнителна информация за посочване на дебита, който се прилага на пациента, оставащото време и ще ги
След като използвате вашата бутилка
След употреба, когато лечението приключи или когато бутилката трябва да бъде сменена:
* -> Извадете устройството за приложение.
+ -> Завъртете крана, регулиращ силата на изпускане (2) на нула.
* -> Завъртете спирателния кран (1) в положение „ИЗКЛ/ОЕЕ“ С умерена сила, като завъртите ръчното колело по посока на часовниковата стрелка.
* -> Завъртете селектора на потока (2) за продухване с въздух, това позволява продухване на кислорода в атмосферата през изхода за шлауха(3).
+ -> Завъртете крана, регулиращ силата на изпускане (2) обратно на нула.
+ -> Разкачете устройството за приложение на кислород от изхода на бутилката (3 или 4).
Ръководство за Експлоатация : Коноксия Бу тилка, снабдена със стандартен вентил! - H3HCKBA монтиране на отделен регулатор на налягането.
Тези инструкции трябва да се прилагат само от обучени медицински специалисти.
Тези инструкции трябва да се прилагат само от обучен медицински специалист. Подготовка за използване на Коноксия Бутилка, снабдена със стандартен вентил
За да подготвите бутилката Коноксия, снабдена със стандартен вентил за употреба, преди да я поставите в близост до пациента:
* уверете се, че са спазени общите инструкции за работа с медицински газови бутилки - всички видове вентили, описани по-горе в тази секция.
» махнете уплътненията, които са видими за премахване и защитната капачка на изхода на крана. Уверете се, че капачката е запазена, така че да може да бъде поставена отново след употреба.
» проверете дали изходът на крана е чист и без масло и мазнини и няма признаци за повреда.
* уверете се, че е избран подходящ регулатор на налягането | тръбопровод) или тръба на колектора за свързване към бутилката Коноксия.
* проверете дали свързващото лице на регулатора е чисто и монтираната уплътнителна шайба е в добро състояние.
+ Свържете регулатора на налягането или изпускателната тръба Коноксия към изхода на бутилката, като използвате само умерена сила. Когато регулаторът или задната тръба е проектиран да се монтира на ръка, не използвайте гаечен ключ или друг инструмент за затягане на връзката на регулатора.
* когато е подходящо, свържете тръбата към изхода на регулатора / разходомера.
* отворете бавно бутилковия кран Коноксия и проверете за течове,
* ако се появят течове, това обикновено се забелязва чрез шумене.
« ако има изтичане между изхода на крана и съединителя на регулатора или на изпускателната тръба на колектора, затворете крана на бутилката, обезвъздушете регулатора / изпускателната тръба и отстранете фитинга.
Монтирайте одобрена резервна уплътнителна шайба и свържете отново регулатора / задната тръба с крана само с умерена сила.
* уплътнителни или фугиращи съединения никога не трябва да се използват за отстраняване на теч. Никога не използвайте прекомерна сила, когато свързвате оборудване към бутилките Коноксия.
* ако изтичането продължава, етикетирайте Коноксия и го върнете на доставчика На газ.
Използване на Коноксия Бутилка, снабдена със стандартен вентил
След като проверите дали устройството за приложение е свързано правилно към бутилката Коноксия: * отворете бавно крана на бутилката, само с умерена сила.
* следвайте инструкциите за употреба, предоставени от производителите на оборудван за лечение на пациента.
+ ако се използва със селектор на дебит, изберете потока, предписан на пациента.
+ когато е необходимо, поставете маската или носната канюла на пациента.
* уверете се, че клиничното състояние на пациента остава задоволително през цяла
* редовно проверявайте съдържанието на съответното оборудване, за да се уверите, че има достатъчно количество газ за продължителна терапия на пациента. Винаги оставяйте малко количество газ в бутилката след употреба, за да предотвратите замърсяване на бутилката Коноксия.
След употреба на Коноксия Бутилка, снабдена със стандартен вентил“
Когато терапията на пациента приключи или когато бутилката Коноксия е празна и изисква подмяна: * затворете крана на бутилката само с умерена сила.
* оставете регулатора на налягането да изпуска въздух, като изберете дебит и позволете на целият хванат газ да се изпуска в атмосферата. Където е подходящо, обезвъздушете отворите на колектора. + извадете регулатора на налягането / задните тръби от крана на бутилката и съхранявайте така, че да се гарантира, че оборудването не се замърсява
+ заменете всички капачки на изпускателния кран, поставени в бутилката Коноксия, когато се доставят, и върнете празната бутилка в зоната за съхранение на медицински газ за връщане към доставчика.
Всички неизправности, свързани със състоянието на бутилката Коноксия или качеството на газа, трябва да бъдат съобщени на доставчика на газ
Инструкции за работа: Бутилки Коноксия LIV Vision с интегрирани вентили! - не изисква монтиране на отделен регулатор за налягане
Подготовка за използване на Коноксия бутилки с LIV Vision интегрирани вентили!"
1 Изход за налягане
2 Контролер на потока
3 Индикатор за съдържание 4 Изход
За да подготвите бутилката Коноксия за употреба, преди да го поставите близо до пациента:
* осигуряване на съответствие с общите инструкции за работа с бутилки за медицински газове — всички видове вентили.
* проверете индикатора за съдържанието (3), за да се уверите, че има достатъчно газ 3 пациента. Ако индикаторът за съдържание (3) е по-малък от една четвърт (в червена обмислете използването на нова бутилка, преди да приложите газа на пациента.
* отстранете защитното уплътнение и защитната капачка на изхода на клапана. Уве капачката е запазена, за да може да се постави отново след употреба.
+ проверете дали изходът (1 или 4), който ще използвате, е чист H без масло и грес и не показва признаци на повреда.
* отворете бавно вентила на регулатора на потока на бутилката (2) по посока на часовниковата стрелка до положение ВКЛ. и проверете за течове.
- ако изходът за налягане (1) се използва за подаване на газ към отделно медицинско устройство, поставете сондата. Не поставяйте сондата в изхода (1), докато регулаторът на потока (2) нее в положение ВКЛ.
- ако използвате изхода (4), свържете тръбата към изхода, изберете потока, който е предписан за пациента, като регулирате регулатора на потока (2). Уверете се, че селекторът на потока е позициониран върху номерирана настройка на потока, а не между настройките на потока.
* проверете за течове, като слушате за съскащ звук. Ако се появят течове, това обикновено се вижда от съскащ звук.
* ако възникне теч, проверете връзката на всички тръби към изходящите отвори на клапана.
* ако течът продължава, етикетирайте бутилката Коноксия и я върнете на доставчика на газ.
Използване на Коноксия бутилка с LIV Vision интегрирани вентилн!
Бутилката трябва да се използва само в температурен диапазон от -20°C до +60°C.
След като сте проверили дали оборудването за прилагане е правилно свързано към бутилката:
* ако използвате изхода (4), свържете маската или назалната канюла към пациента.
* ако използвате бутилка Коноксия с отделно медицинско устройство през изхода за налягане (1), контролирайте потока газ, като следвате инструкциите за употреба, предоставени от производителя на устройството.
* наблюдавайте употребата на газ за пациента, като проверявате редовно индикатора за съдържанието (3). Помислете за смяна на бутилката, когато индикаторът за съдържанието попадне в червената секция,
След употреба на Коноксня бутилка с LIV Vision интегрирани вентили!
Когато терапията на пациента приключи или когато бутилката е празна и трябва да бъде заменена:
+ Затворете регулатора на потока на бутилката (2) само с умерена сила, като завъртите ръчното колело обратно на часовниковата стрелка до позиция ИЗКЛ.
* Отстранете тръбата от изхода (4) или отстранете сондата от изхода за налягане (1).
* Сменете всички капачки на изходящия клапан, монтирани към бутилката Коноксия, когато е доставен, върнете празната бутилка в зоната за съхранение на бутилката с медицински газ и върнете бутилката на доставчика.
Всички неизправности, свързани със състоянието на бутилката или качеството на газа, трябва да се съобщават на доставчика на газ.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Conoxia | 100% |
| Oxygen medicinal gaseous SOL | 100 % |
| Oxygen medicinal liquid Sol | 100 % |
| Oxygen medicinal liquid SOL | 100 % |
| Oxygen Messer | 100% |
| Oxygen Messer | 100 % |
| Oxygen SIAD | 100% |
| Oxygen SIAD | 100% |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.