Oestrogel 0,75 mg гел · Bottle PE + metering pump x 1

Естрогел е хормонална заместителна терапия (ХЗТ). Естрогел съдържа женския хормон естрадиол. Когато разнесете гела върху кожата си, хормонът се абсорбира и попада в кръвния Ви поток.

Естрогел се използва при постменопаузални жени, чиито последен естествен менструален цикъл е бил преди поне 6 месеца.

Естрогел се използва за:

Облекчаване на симптоми, появяващи се след менопауза

Количеството естрогени, произведено от женското тяло, намалява по време на менопауза.

Това може да причини симптоми като горещи лице, шия и гърди („горещи вълни“). Естрогел

облекчава тези симптоми при постменопаузални жени. Естрогел ще Ви бъде предписан, само

ако Вашите симптоми сериозно затрудняват ежедневието Ви.

Предотвратяване на остеопороза

След настъпване на менопауза някои жени могат да развият изтъняване на костите

(остеопороза). Вие трябва да обсъдите всички възможности с Вашия лекар.

Ако сте с висок риск от бъдещи фрактури, и ако другите лекарства не са подходящи за Вас,

Вие може да използвате Естрогел, за да предотвратите остеопорозата след настъпване на менопауза. а су Мб

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако

не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще се стреми да предпише най-ниската доза за лечение на симптомите Ви за

възможно най-кратко време. Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че тази доза е твърде

висока или не е достатъчна.

Естрогел съдържа женския хормон естрадиол. Когато разнесете гела върху кожата си, в

рамките на 5 минути гелът попива и хормонът се абсорбира и попада в кръвния Ви поток.

НЕ поглъщайте гела.

Прилагайте гела възможно най-тънко върху цялата зона от вътрешната и външната страна на

ръката от китката до рамото и/или върху вътрешната част на бедрото. Разстелете го

максимално, колкото е възможно.

НЕ прилагайте върху наранена кожа.

Естрогел НЕ ТРЯБВА да се прилага върху гърдите нли лигавиците, особено върху

лигавиците на вулвата и влагалището.

Преди гел помпата да се използва за първи път се налага многократно натискане, докато се

изпомпа първата доза. Първата доза трябва да се изхвърли.

Всеки път, когато натиснете помпата, тя доставя 1.25 е гел (| мярка), съдърждащ оти

естрадиол. а

Се

Къде се прилага Естрогел <> А км На ръцете - от китката до рамото Вътрешната част на бедрата «е Обичайната доза е ЕДНА мярка (1.25 е гел); приложена върху ръката от китката до рамото, и/или върху вътрешната част на бедрото; Във всяка бутилка с гел се съдържат поне 60 дози (мерки). Приложение на Естрогел: е лекарственият продукт трябва да се нанася самостоятелно от пациента; «е лекарственият продукт се прилага вечер или сутрин, за предпочитане върху чиста кожа, по едно и също време всеки ден; «е трябва да се избягва контакт с кожата на други възрастни и деца един час след нанасянето на гела. Нанасяйте гела върху ВЪЗМОЖНО НАИ-ОБЩШИРЕН УЧАСТЪК, върху ръцете и рамената и/или върху вътрешната част на бедрата, върху голяма област от здрава кожа. Ако кожата Ви е лепкава, повече от 5 минути след нанасянето на гел, това означава, че гелът не е нанесен на достатъчно обширен участък от кожата. При следващо прилагане, нанесете гела върху по-обширен участък от ръцете и рамената и/или върху вътрешната част на бедрата. Винаги старателно измивайте ръцете си със сапун и вода след като сте приложили гела върху кожата си. Не позволявайте други хора да докосват кожата, където е бил приложен гелът, докато изсъхне, и ако е необходимо, покрийте мястото с дреха. е Жени, които имат матка: Вашият лекар ще Ви предпише най-ниската ефективна доза, от която се нуждаете. Прилагайте една доза Естрогел всеки ден за 21 дни (3 седмици) и след това не използвайте гела за 7 дни (1 седмица). Продължителното приложение на естрогени, без допълнителен прием на прогестаген (като прогестерон) увеличава риска от развитие на рак на лигавицата на матката. Затова естрогените трябва да се прилагат комбинирано с прогестаген, който да се приема поне 12-14 дни от месеца. Вашият лекар вероятно ще Ви изпише лечение с прогестерон. Трябва да приемате прогестерон поне 12 до 14 дни от месечния Ви цикъл. През 4-тата седмица, когато не се приема естроген, вие няма да приемате и лекарства съдържащи прогестерон. През този период без прием, може да се появи отпадно кървене подобно на менструалното. „ОАЦИЯ По е Жени с премахната матка: << Фе, 5. А. а Освен ако нямате заболяване при което клетки от лигавицата на матката могат а 5 Коча а с, извън нея (ендометриоза), лечението с естроген, не трябва да се комбинир4#А« а > -. м чр мо " Зе прогестагени, ако Вашата матка е премахната. Естрогел трябва да се прилага Моке Ле ка /. ; прекъсване. “а с /

Ако използвате Естрогел за облекчаване на симптоми, появяващи се след менопауза, и забележите че ефектът на Естрогел е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар. Продължителност на леченнето Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да прилагате Естрогел. Важно е да спазите препоръките му. Не спирайте лечението преждевременно. Говорете с Вашия лекар преди да спрете лечението. Ако сте използвали повече от необходимата доза Естрогел Ако имате неприятно чувство в гърдите (чувство за напрежение в гърдите), кървене или изпитвате тревожност, това могат да са симптоми на предозиране. Тези оплаквания изчезват при намаляване на дозата. При появата на тези симптоми, трябва да редуцирате количеството гел, което се прилага, след като се консултирате Вашия лекар. Ако сте иползвали повече Естрогел, отколкото Ви е предписано, незабавно се свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да използвате Естрогел Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако трябва да нанесете следващата доза, в рамките на следващите 12 часа, пропуснете тази доза и нанесете следващата си доза в съответния час. Ако следващата доза трябва да се приложи след повече от 12 часа, незабавно приложете пропуснатата доза и приложете следващата доза, както обикновено. Ако Ви предстои операция Ако Ви предстои операция кажете на Вашия хирург, че прилагате Естрогел. При нужда лечението може да бъде спряно 4 до 6 седмици преди операцията, за да се редуцира рискът от кръвни съсиреци (вижте точка 2, Кръвни съсиреци във вена). Говорете с Вашия лекар, преди да започнете отново да прилагате Естрогел. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните заболявание се съобщават по-често при жени, които използват ХЗТ, в сравнение с жените, които не използват ХЗТ: - рак на гърдата - необичайно разрастване или рак на лигавицата на матката (ендометриална хиперплазия или рак) - рак на яйчниците - кръвни съсиреци във вените на краката или белите дробове (венозен тромбоемболизъм) - сърдечен удар - инсулт - вероятна загуба на памет, ако ХЗТ се започне след 65-годишна възраст За повече информация относно тези нежелани реакции, вижте точка 2. Коя по Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): подуване на бит“, Дерка гърдите, уголемяване на гърдите, болезнена менструация (дисменорея), о6 / < а рус. (менорагия), слабо кървене (зацапване), вагинално течение, необичайно ваПий нечие а 2 прекомерно разрастване на клетките в матката (ендометриална хиперплазия ДМ Крейн ри, > ! ЛА Бо”

гадене или повръщане, главоболие, промяна в теглото, подуване на ръцете, краката и глезените (периферен едем).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 душни):безпокойство и депресия, доброкачествен тумор на гърдата, уголемяване на маточни фиброиди, мигрена, замайване, слабост, сънливост, повърхностна или дълбока венозна тромбоза, болка и оток на вените (тромбофлебит), сърбеж (пруритус), газове (метеоризъм), повръщане, възпаление на вагината или вулвата, вагинална кандидоза.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1900 душя): тежка (животозастрашаваща) алергична реакция (по-вероятно, ако сте имали алергични реакции в миналото), проблеми с чернодробните тестове, пожълтяване на кожата или на бялото на очите, което показва възможно развитие на чернодробни проблеми, нетолерантност към глюкоза (особено при диабетици), болка в костите, влошаване на епилептични пристъпи (припадъци), промяна в либидото, обезцветяване на кожата, акне, високо кръвно налягане.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): непоносимост към контактни лещи. Следните нежелани реакции могат да се наблюдават при лечение с ХЗТ:

е» Доброкачествени или злокачествени тумори, повлияни от естрогените, като рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума).

е Инфаркт (миокарден инфаркт) или инсулт

е Болести на жлъчката;

е Кожни болести, като васкуларна пурпура (малки петна от кръв под кожата)

е Симптоми на деменция;

е Венозна тромбоза и белодробна емболия се наблюдават по-често при хора подложени на ХЗТ, отколкото при хора, който не са подложени на ХЗТ. За допълнителна информация вижте „Не използвайте Естрогел” и „ХЗТ и тромбоза“ в точка 2.

е Рискът от развитие на рак на гърдата е леко по-висок при хора подложени на ХЗТ и се увеличава с броя години на лечение с ХЗТ. Смята се, че при жени на възраст между 50 и 64 години, които не приемат ХЗТ, средно 32 на 1000 биха развили рак на гърдата. При жени които са приемали ХЗТ за 5 годишен период, или които скоро са приемали ХЗТ, броят ще бъде с 2 до 6 допълнителни случая на 1000 жени. Ако ХЗТ се използва за 10 години, това увеличение може да достигне до около 5 до 19 допълнителни случая на 1000 жени. Броят допълнителни случаи не зависи от възрастта, на която е започнал приема на ХЗТ (при условие, че приема на ХЗТ е започнал между 45 и 65 годишна възраст) За допълнителна информация вижте „Не използвайте Естрогел“ и „ХЗТ и рак на гърдата“ в точка 2.

е При жени с матка, които използват само естрогенова ХЗТ, рискът от рак на лигавицата на матката се увеличава с броят на години, през които е приемана ХЗТ. Смята се, че при жени на възраст между 50 и 653 години, които не приемат ХЗТ, средно 5 на 1000 ще заболеят от рак на лигавицата на матката. Спрямо продължителността на приема и големината на дозата, е пресметнато, че при жени, които са само на терапия с естроген броят на случаите на рак на лигавицата на матката ще бъде с 10-60 допълнителни случая на 1000 жени. Ако в комбинация се приема и прогестаген, този риск до голяма степен се избягва.

Следните нежелани реакции се наблюдават с други ХЗТ: е Болести на жлъчката; е Кожни нарушения: - пигментация на кожта, обикновено в зоната на лицето или шията, в ато кажа „маска на бременността“ (мелазма); “в По - болезнени, червени кожни възли (нодозна еритема); бу -«, - - кожен обрив с червени петна или малки кръгли петна с центфа 4 закара. с заобиколена от по-светла област и тъмен контур (еритема мулти фр“) Ед + лик Те

Съобщаване на нежелани реакция

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по

лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: ммм.Бда.Бе.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Това лекарство няма специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на

годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.