Oestrogel

Естрогел е хормонална заместителна терапия (ХЗТ). Естрогел съдържа женския хормон естрадиол. Когато разнесете гела върху кожата си, хормонът се абсорбира и попада в кръвния Ви поток.

Естрогел се използва при постменопаузални жени, чиито последен естествен менструален цикъл е бил преди поне 6 месеца.

Естрогел се използва за:

Облекчаване на симптоми, появяващи се след менопауза

Количеството естрогени, произведено от женското тяло, намалява по време на менопауза.

Това може да причини симптоми като горещи лице, шия и гърди („горещи вълни“). Естрогел

облекчава тези симптоми при постменопаузални жени. Естрогел ще Ви бъде предписан, само

ако Вашите симптоми сериозно затрудняват ежедневието Ви.

Предотвратяване на остеопороза

След настъпване на менопауза някои жени могат да развият изтъняване на костите

(остеопороза). Вие трябва да обсъдите всички възможности с Вашия лекар.

Ако сте с висок риск от бъдещи фрактури, и ако другите лекарства не са подходящи за Вас,

Вие може да използвате Естрогел, за да предотвратите остеопорозата след настъпване на менопауза. а су Мб

Медицинска история и редовни прегледи

Използването на ХЗТ е свързано с рискове, които трябва да се имат предвид при вземане на

решение дали да започнете да използвате или да продължите лечението.

Опитът с лечението на жени с преждевременна менопауза (поради увреждане на яйчниците или

операция) е ограничен. Ако сте с преждевременна менопауза, рисковете от използването на

ХЗТ могат да бъдат различни. Необходимо е да се консултирате с Вашия лекар.

Преди да започнете (или възобновите) ХЗТ, Вашият лекар ще Ви попита относно Вашата и тази

на семейството Ви медицинска история. Вашият лекар може да реши да проведе физикален

преглед. Това може да включва преглед на гърдите и/или гинекологичен преглед, ако е

необходимо.

След като започнете употребата на Естрогел, трябва да посещавате лекаря си за редовни

контролни прегледи (поне веднъж годишно). По време на тези прегледи, обсъдете с Вашия

лекар ползите и рисковете от продължаване на лечението с Естрогел.

Редовно преглеждайте гърдите си при специалист, както е препоръчано от Вашия лекар или

медицинска сестра.

Не използвайте Естрогел:

Ако някое от долуцитираните състояния се отнася за Вас. Ако не сте сигурни за някое от тях,

говорете с Вашня лекар, преди да започвате да използвате Естрогел.

- ако имате, някого сте имали или подозирате, че имате рак на гърдата;

- ако имате или подозирате, че имате рак, който е чувствителен към естрогенн, като рак на лигавицата на матката (ендометриума);

- ако имате необяснимо вагинално кървене;

- ако имате прекомерно удебеляване на лигавицата на матката (хиперплазия на ендометриума), което не е лекувано;

- ако имате или някога сте имали кръвен съсирек във вена (тромбоза) като например в краката (дълбока венозна тромбоза) или белите дробове (белодробен емболизъм);

- ако имате нарушение в кръвосъсирването (като дефицит на протеин С, протеин 5 или антитромбин);

- ако имате или наскоро сте имали болест, причинена от кръвни съсиреци в артериите, като миокарден инфаркт, инсулт или стенокардия;

- ако имате или някога сте имали заболяване на черния дроб и функционалните чернодробни тестове не са се нормализирали;

- ако имате рядко кръвно заболяване, наречено „порфирия“, което се предава през поколенията (наследствено);

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество ли към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Ако някое от горепосочените състояние се появи за пръв път, докато използвате Естрогел,

прекратете веднага употребата му и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Информирайте Вашия лекар, ако сте имали някое от следните състояния, преди да започнете

дечението, тъй като те могат да се появят отново или да се влощат по време на лечението с

Естрогел. Трябва да посещавате Вашия лекар по-често за извършване на медицински прегледи,

ако някое от следните състояния се отнася за Вас:

- фиброми в матката; СММИЯ По

- разрастване на маточната лигавица извън матката (ендометриоза) илу/ нфоибМерно «А разрастване на лигавицата извън матката (хиперплазия на ендометриума) в ЗА ри я 7,

- повишен риск от образуване на кръвни съсиреци (вж. „Кръвни със а. е 2 (тромбоза)“); че В пе“ | >

- повишен риск от развитие на естроген-чувствителен рак (например, ако имате майка, сестра или баба, която е имала рак на гърдата); - високо кръвно налягане; - чернодробно нарушение, като например доброкачествен тумор на черния дроб; - диабет; - камъни в жлъчката; - мигрена или силно главоболие; - заболяване на имунната система, което засяга много органи в тялото (системен лупус еритематодес (СЛЕ)); - епилепсия; - астма: - заболяване, което оказва въздействие върху тъпанчето и слуха (отосклероза); - много високо ниво на мазнини в кръвта (триглицериди); - задържане на течности, поради сърдечни или бъбречни нарушения; - наследствен и придобит ангиоедем. Спрете употребата на Естрогел н незабавно потърсете лекар Ако забележите някои от следните състояния при употребата на ХЗТ: - някое от състоянията, изброени в точка „Не използвайте Естрогел“; - пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница). Те могат да са признаци на чернодробно заболяване; - подуване на лицето, езика и/или гърлото и/или затруднено преглъщане или уртикария, заедно със затруднено дишане, които предполагат ангиоедем; - силно повишение на кръвното налягане (симптомите могат да бъдат главоболие, умора, замайване); - мигренозно главоболие, което се появява за първи път; - ако забременеете; - ако забележите признаци на кръвен съсирек, като: « болезнено подуване и зачервяване на краката; « внезапна болка в гърдите; . затруднено дишане. За повече информация, вижте „Кръвни съсиреци във вена (тромбоза)“,. Забележка: Естрогел не е контрацептивно средство. Ако са изминали по-малко от 12 месеца от последната Ви менструация или сте под 50 годишна възраст, е възможно да се нуждаете от допълнителна контрацепция, за да се предпазите от бременност. Посъветвайте се с Вашия лекар. хХЗТ и рак Прекомерно разрастване на маточната лигавица (хиперплазия на ендометрниума) ни рак на лигавицата на матката (рак на ендометрнума) Употребата на ХЗТ само с естроген може да повиши риска от прекомерно удебеляване на лигавицата на матката (хиперплазия на ендометриума) и рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума). Приемът на прогестаген в допълнение към естроген в продължение на най-малко 12 дни на всеки 28-дневен цикъл, Ви предпазва от този допълнителен риск. Така че, Вашия лекар ще Ви предпише отделно и прогестаген, ако матката Ви не е отстранена. Ако матката Ви е отстранена (хистеректомия), обсъдете с Вашия лекар дали може безопасно да приемате този продукт без прогестаген. . Средно 5 от 1000 жени, които имат матка и не използват ХЗТ, биват диагности й цаниес 17: по 4 ендометриума на възраст между 50 и 65 години, 4 аве м“, 5 /оао влакови

Между 10 и 60 жени от 1000 жени на възраст 50 до 65 години, които имат матка и приемат ХЗТ само с естроген, биват диагностицирани с рак на ендометриума (т.е. между 5 и 55 допълнителни случая) в зависимост от дозата и продължителността на лечението. Естрогел съдържа по-висока доза естрогени в сравнение с други продукти, предназначени за ХЗТ само с естроген. Рискът от рак на ендометриума при използване на Естрогел заедно с прогестаген не е известен. Необичайно кървене Вие може да имате необичайно кървене или капки кръв (зацапване) през първите 3-6 месеца от лечението с Естрогел. Ако обаче необичайното кървене: - продължи след първите 6 месеца, - започне, след като сте използвали Естрогел повече от 6 месеца, - продължи, след като сте спрели да използвате Естрогел, посетете Вашия лекар възможно най-скоро. Неочаквано кървене Ако прилагате Естрогел в комбинация с прогестаген (напр. прогестерон) Вие ще имате кървене веднъж месечно (т. нар. отпадно кървене). Ако имате неочаквано капки кръв (зацапване) в период различен от периода на месечното Ви кървене, които: - продължи след първите 6 месеца, - започне, след като сте използвали Естрогел повече от 6 месеца, - продължи, след като сте спрели да използвате Естрогел, посетете Вашия лекар възможно най-скоро. Рак на гърдата Данните показват, че употребата на комбинираното лечение с естроген-прогестаген или съдържаща само естроген, хормонозаместителна терапия (ХЗТ), повишава риска от рак на гърдата. Допълнителният риск зависи от това колко време приемате ХЗТ. Допълнителният риск става ясен след 3-годинна употреба. След спирането на ХЗТ допълнителният риск ще намалее с времето, но рискът може да се запази в продължение на 10 или повече години, ако сте използвали ХЗТ в продължение на повече от 5 години. Средно 13 до 17 на 1000 жени на възраст между 50 до 54 години, които не използват ХЗТ, биват диагностицирани с рак на гърдата в рамките на 5 години. При жени на възраст 50 години, които започват да приемат ХЗТ само с естроген в продължение на 5 години, ще има 16-17 случая на 1000 потребители (т.е. допълнително й до 3 случая). При жените на възраст 50 години, които започват да използват ХЗТ с естроген-прогестаген в продължение на 5 години, ще има 21 случая на 1000 пациентки (т.е. още 4 до #8 случая). При жени на възраст между 50 и 59 години, които не приемат ХЗТ, средно 27 на 1000 жени ще бъдат диагностицирани с рак на гърдата за период от 10 години. При жени на възраст 50 години, които започват да приемат ХЗТ само с естроген в продължение на 10 години, ще има 34 случая на 1000 потребители (т.е. допълнително 7 случая) За жени на възраст 50 години, които започват да приемат ХЗТ с естроген-прогестаген в продължение на 10 години, ще има 48 случая на 1000 потребители (т.е. допълнително 21 случая). е Редовно проверявайте гърдите си. Посетете Вашия лекар, ако забележрйц4 ааа промени, като например: 2 КАТИ 5 - набръчкване на кожата УАст да 4 е - промени на зърното на гърдата с | чеда! 7 | - всякакви бучки, които може да видите или да напипате - С фа С АЧЕ лико, 7 пълен”

А

В допълнение се препоръчва да участвате в мамографски скринингови програми, ако Ви бъдат

предложени. При мамографско изследване е важно да информирате сестрата/здравния

специалист, който провежда рентгеновото изследване, че използвате ХЗТ, тъй като това

лекарство може да повиши плътността на гърдите и така да повлияе резултата от мамограмата.

Мамографията може да не открие всички бучки, когато е повишена плътността на гърдите.

Рак на яйчника

Ракът на яйчника се наблюдава рядко - много по-рядко от рака на гърдата. Прилагането на ХЗТ

само с естроген или на комбинирана естроген-прогестаген ХЗТ е свързано с леко повишен риск

от рак на яйчника.

Рискът от рак на яйчника варира с възрастта. Например при жени на възраст между 50 и 54

години, които не приемат ХЗТ, около 2 на 2000 жени ще бъдат диагностицирани с рак на

яйчника за период от 5 години, При жени, които приемат ХЗТ в продължение на 5 години, би

имало около 3 случая на 2000 лекувани (т.е. около 1 допълнителен случай).

Ефект на ХЗТ върху сърцето и кръвообращението

Кръвни съсирецигвъв вена (тромбоза)

Рискът от образуване на кръвни съсиреци във вените е около 1,3 до 3 пъти по-висок при

жените, които приемат ХЗТ, в сравнение с тези, които не приемат, особено през първата година

на лечението.

Кръвните съсиреци могат да са сериозни и ако някой от тях достигне до белите дробове, може

да причини болки в гърдите, задух, загуба на съзнание и дори смърт.

Вероятността да получите кръвен съсирек във вените е по-голяма с напредване на възрастта и

ако някое от следните състояния се отнася за Вас.

Информирайте Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас:

- ако не можете да ходите продължително време поради голяма операция, травма или заболяване (вж. също точка 3. „Ако се нуждаете от операция“);

- ако сте със значително наднормено тегло (ИТМ > 30 Ко/т”),

- имате проблем със съсирването на кръвта, който се нуждае от дългосрочно лечение с лекарство, използвано за предотвратяване на кръвни съсиреци;

- ако някой Ваш близък роднина някога е имал кръвен съсирек в крака, белия дроб или друг орган;

- ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ),;

- ако имате рак.

При поява на признаци на кръвен съсирек, вижте „Спрете употребата на Естрогел и

незабавно потърсете лекар“,

При жени на възраст между 50 и 59 години, които не приемат ХЗТ, средно 4 до 7 на 1000 биха

получили кръвен съсирек във вена за 5 годишен период.

При жени на възраст между 50 и 59 години, които приемат естроген-прогестаген ХЗТ за повече

от 5 години, броят на случаите ще бъде 9 до 12 на 1000 пациентки (т.е. 5 допълнителни случая).

При жени на възраст между 50 и 59 години с отстранена матка и приемащи самостоятелна

естрогенова ХЗТ за повече от 5 години, броят на случаите ще бъде 5 до 8 на 1000 пациентки

(т.е. 1 допълнителен случай), ”

Сърдечно заболяване (миокарден инфаркт) бу „е: ха

Няма данни, че ХЗТ ще предотврати инфаркт. / саби А

ал В оф”

Ч

При жени над 60 години, приемащи естроген-прогестаген ХЗТ е малко по-вероятно да развият сърдечно заболяване в сравнение с тези, които не приемат никаква ХЗТ. Не се наблюдава увеличен риск от развитие на сърдечно заболяване при жени с отстранена матка и приемащи самостоятелна естрогенова терапия. Инсулт Рискът от получаване на инсулт е около 1,5 пъти по-висок при пациентки, приемащи ХЗТ, отколкото при неприемащите. Броят на допълнителните случаи на инсулт поради приемането на ХЗТ ще се повиши с възрастта. При жени на възраст между 50 и 59 години, които не приемат ХЗТ, средно 8 на 1000 биха получили инсулт за 5 годишен период. При жени на възраст между 50 и 59 години, които приемат ХЗТ, броят на случаите ще бъдат 11 на 1000 за 5 годишен период (т.е. 3 допълнителни случая). Деца Естрогел може неволно да премине от кожата върху други хора. Не позволявайте на други хора, особено деца, да имат контакт с третираното място на Ватата кожа, и ако е необходимо, покривайте мястото на прилагане, когато вече е сухо. Ако дете има контакт с мястото на прилагане на Естрогел, измийте кожата му възможно най-скоро с вода и сапун. Поради преминавнето на естрадиол, малки деца могат да покажат неочаквани признаци на пубертет (например развитие на гърди). В повечето случаи симптомите изчезват, когато детето вече не е изложено на Естрогел. Консултирайте се с лекар, ако забележите признаци и симптоми (развитие на гърди или други полови промени) при дете, което може да е имало контакт с Естрогел. Други състояния

е Прилагането на Естрогел може да доведе до задържане на течности в тялото. Поради това, ако имате нарушения в сърдечната или бъбречната функция, Вашият лекар трябва проследява състоянието Ви, докато прилагате Естрогел.

е ХЗТ няма да предотврати загубата на паметта. Има някои доказателства за по-висок риск от загуба на паметта при жени, които започват да приемат ХЗТ след 65-годишна възраст. Консултирайте с Вашия лекар.

Други лекарства и Естрогел

Някои лекарства могат да възпрепятстват действието на Естрогел. Това може да доведе до

нередовно кървене. Това се отнася за следните лекарства:

- други лекарства за употреба върху кожата (като противоракови лекарства);

- лекарства за епилепсия (като фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин);

- лекарства за туберкулоза (като рифампицин, рифабутин);

- лекарства за лечение на ХИВ инфекция (като нелфинавир, ефавиренци, ритонавир и нелфинавир);

- растителни лекарства, съдържащи жълт кантарион (Нуре"сит реп/огатит).

ХЗТ може да повлияе на действието на други лекарства:

- Лекарство за епилепсия (ламотрижин), тъй като това може да увеличи честотата на пристъпите

- Лекарства за вирусен хепатит С (НСУ) (като комбинираната терапия омбитасвир/паритапревир/ритонавир си дазабувир с или без рибавирин; глекапревир/пибрентасвир) или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир могат да причинят повишаване на резултатите от кръвните изследвания на чернодробната функция (повишаване на чернодробния ензим АТ) при жени, използващи комбинирани хормонални контрацептиви (СНС5), съдържащи етинилестрадиол. Естро ФАР естрадиол вместо етинилестрадиол. Не е известно дали може да настъп лакти стойността на АГТ при употреба на Естрогел с комбинираната тер ва, а, е, хепатит С (НСУ). З/о Зла

ако пан”

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или прилагате, или наскоро сте

приемали или прилагали други лекарства, включително лекарства без рецепта, билкови

лекарства, други натурални продукти или продукти за грижа за кожата, съдържащи алкохол

или почистващо вещество/детергент. Вашият лекар ще Ви посъветва.

Лабораторни изследвания

Ако се нуждаете от изследване на кръвта, информирайте Вашия лекар или лаборантите, че

използвате Естрогел, тъй като това лекарство може да повлияе резултатите на някои

изследвания.

Бременност и кърмене

Естрогел е предназначен за употреба само при жени в постменопауза.

Ако забременеете, спрете употребата на Естрогел веднага и се свържете с Вашия лекар.

Не използвайте Естрогел, ако кърмите.

Естрогел съдържа етанол

Естрогел съдържа етанол, който улеснява трансдермалното доставяне и е запалим. Избягвайте

източници на топлина/открит пламък при прилагане на продукта, докато гелът не изсъхне

върху кожата.

Това лекарство съдържа 500 те алкохол (етанол) във всяка доза от 1.25 р, което е

еквивалентно на 400 те/е (4096 ул). Той може да предизвика усещане за парене върху

увредена кожа.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако

не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще се стреми да предпише най-ниската доза за лечение на симптомите Ви за

възможно най-кратко време. Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че тази доза е твърде

висока или не е достатъчна.

Естрогел съдържа женския хормон естрадиол. Когато разнесете гела върху кожата си, в

рамките на 5 минути гелът попива и хормонът се абсорбира и попада в кръвния Ви поток.

НЕ поглъщайте гела.

Прилагайте гела възможно най-тънко върху цялата зона от вътрешната и външната страна на

ръката от китката до рамото и/или върху вътрешната част на бедрото. Разстелете го

максимално, колкото е възможно.

НЕ прилагайте върху наранена кожа.

Естрогел НЕ ТРЯБВА да се прилага върху гърдите нли лигавиците, особено върху

лигавиците на вулвата и влагалището.

Преди гел помпата да се използва за първи път се налага многократно натискане, докато се

изпомпа първата доза. Първата доза трябва да се изхвърли.

Всеки път, когато натиснете помпата, тя доставя 1.25 е гел (| мярка), съдърждащ оти

естрадиол. а

Се

Къде се прилага Естрогел <> А км На ръцете - от китката до рамото Вътрешната част на бедрата «е Обичайната доза е ЕДНА мярка (1.25 е гел); приложена върху ръката от китката до рамото, и/или върху вътрешната част на бедрото; Във всяка бутилка с гел се съдържат поне 60 дози (мерки). Приложение на Естрогел: е лекарственият продукт трябва да се нанася самостоятелно от пациента; «е лекарственият продукт се прилага вечер или сутрин, за предпочитане върху чиста кожа, по едно и също време всеки ден; «е трябва да се избягва контакт с кожата на други възрастни и деца един час след нанасянето на гела. Нанасяйте гела върху ВЪЗМОЖНО НАИ-ОБЩШИРЕН УЧАСТЪК, върху ръцете и рамената и/или върху вътрешната част на бедрата, върху голяма област от здрава кожа. Ако кожата Ви е лепкава, повече от 5 минути след нанасянето на гел, това означава, че гелът не е нанесен на достатъчно обширен участък от кожата. При следващо прилагане, нанесете гела върху по-обширен участък от ръцете и рамената и/или върху вътрешната част на бедрата. Винаги старателно измивайте ръцете си със сапун и вода след като сте приложили гела върху кожата си. Не позволявайте други хора да докосват кожата, където е бил приложен гелът, докато изсъхне, и ако е необходимо, покрийте мястото с дреха. е Жени, които имат матка: Вашият лекар ще Ви предпише най-ниската ефективна доза, от която се нуждаете. Прилагайте една доза Естрогел всеки ден за 21 дни (3 седмици) и след това не използвайте гела за 7 дни (1 седмица). Продължителното приложение на естрогени, без допълнителен прием на прогестаген (като прогестерон) увеличава риска от развитие на рак на лигавицата на матката. Затова естрогените трябва да се прилагат комбинирано с прогестаген, който да се приема поне 12-14 дни от месеца. Вашият лекар вероятно ще Ви изпише лечение с прогестерон. Трябва да приемате прогестерон поне 12 до 14 дни от месечния Ви цикъл. През 4-тата седмица, когато не се приема естроген, вие няма да приемате и лекарства съдържащи прогестерон. През този период без прием, може да се появи отпадно кървене подобно на менструалното. „ОАЦИЯ По е Жени с премахната матка: << Фе, 5. А. а Освен ако нямате заболяване при което клетки от лигавицата на матката могат а 5 Коча а с, извън нея (ендометриоза), лечението с естроген, не трябва да се комбинир4#А« а > -. м чр мо " Зе прогестагени, ако Вашата матка е премахната. Естрогел трябва да се прилага Моке Ле ка /. ; прекъсване. “а с /

Ако използвате Естрогел за облекчаване на симптоми, появяващи се след менопауза, и забележите че ефектът на Естрогел е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар. Продължителност на леченнето Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да прилагате Естрогел. Важно е да спазите препоръките му. Не спирайте лечението преждевременно. Говорете с Вашия лекар преди да спрете лечението. Ако сте използвали повече от необходимата доза Естрогел Ако имате неприятно чувство в гърдите (чувство за напрежение в гърдите), кървене или изпитвате тревожност, това могат да са симптоми на предозиране. Тези оплаквания изчезват при намаляване на дозата. При появата на тези симптоми, трябва да редуцирате количеството гел, което се прилага, след като се консултирате Вашия лекар. Ако сте иползвали повече Естрогел, отколкото Ви е предписано, незабавно се свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да използвате Естрогел Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако трябва да нанесете следващата доза, в рамките на следващите 12 часа, пропуснете тази доза и нанесете следващата си доза в съответния час. Ако следващата доза трябва да се приложи след повече от 12 часа, незабавно приложете пропуснатата доза и приложете следващата доза, както обикновено. Ако Ви предстои операция Ако Ви предстои операция кажете на Вашия хирург, че прилагате Естрогел. При нужда лечението може да бъде спряно 4 до 6 седмици преди операцията, за да се редуцира рискът от кръвни съсиреци (вижте точка 2, Кръвни съсиреци във вена). Говорете с Вашия лекар, преди да започнете отново да прилагате Естрогел. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните заболявание се съобщават по-често при жени, които използват ХЗТ, в сравнение с жените, които не използват ХЗТ: - рак на гърдата - необичайно разрастване или рак на лигавицата на матката (ендометриална хиперплазия или рак) - рак на яйчниците - кръвни съсиреци във вените на краката или белите дробове (венозен тромбоемболизъм) - сърдечен удар - инсулт - вероятна загуба на памет, ако ХЗТ се започне след 65-годишна възраст За повече информация относно тези нежелани реакции, вижте точка 2. Коя по Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): подуване на бит“, Дерка гърдите, уголемяване на гърдите, болезнена менструация (дисменорея), о6 / < а рус. (менорагия), слабо кървене (зацапване), вагинално течение, необичайно ваПий нечие а 2 прекомерно разрастване на клетките в матката (ендометриална хиперплазия ДМ Крейн ри, > ! ЛА Бо”

гадене или повръщане, главоболие, промяна в теглото, подуване на ръцете, краката и глезените (периферен едем).

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 душни):безпокойство и депресия, доброкачествен тумор на гърдата, уголемяване на маточни фиброиди, мигрена, замайване, слабост, сънливост, повърхностна или дълбока венозна тромбоза, болка и оток на вените (тромбофлебит), сърбеж (пруритус), газове (метеоризъм), повръщане, възпаление на вагината или вулвата, вагинална кандидоза.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1900 душя): тежка (животозастрашаваща) алергична реакция (по-вероятно, ако сте имали алергични реакции в миналото), проблеми с чернодробните тестове, пожълтяване на кожата или на бялото на очите, което показва възможно развитие на чернодробни проблеми, нетолерантност към глюкоза (особено при диабетици), болка в костите, влошаване на епилептични пристъпи (припадъци), промяна в либидото, обезцветяване на кожата, акне, високо кръвно налягане.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): непоносимост към контактни лещи. Следните нежелани реакции могат да се наблюдават при лечение с ХЗТ:

е» Доброкачествени или злокачествени тумори, повлияни от естрогените, като рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума).

е Инфаркт (миокарден инфаркт) или инсулт

е Болести на жлъчката;

е Кожни болести, като васкуларна пурпура (малки петна от кръв под кожата)

е Симптоми на деменция;

е Венозна тромбоза и белодробна емболия се наблюдават по-често при хора подложени на ХЗТ, отколкото при хора, който не са подложени на ХЗТ. За допълнителна информация вижте „Не използвайте Естрогел” и „ХЗТ и тромбоза“ в точка 2.

е Рискът от развитие на рак на гърдата е леко по-висок при хора подложени на ХЗТ и се увеличава с броя години на лечение с ХЗТ. Смята се, че при жени на възраст между 50 и 64 години, които не приемат ХЗТ, средно 32 на 1000 биха развили рак на гърдата. При жени които са приемали ХЗТ за 5 годишен период, или които скоро са приемали ХЗТ, броят ще бъде с 2 до 6 допълнителни случая на 1000 жени. Ако ХЗТ се използва за 10 години, това увеличение може да достигне до около 5 до 19 допълнителни случая на 1000 жени. Броят допълнителни случаи не зависи от възрастта, на която е започнал приема на ХЗТ (при условие, че приема на ХЗТ е започнал между 45 и 65 годишна възраст) За допълнителна информация вижте „Не използвайте Естрогел“ и „ХЗТ и рак на гърдата“ в точка 2.

е При жени с матка, които използват само естрогенова ХЗТ, рискът от рак на лигавицата на матката се увеличава с броят на години, през които е приемана ХЗТ. Смята се, че при жени на възраст между 50 и 653 години, които не приемат ХЗТ, средно 5 на 1000 ще заболеят от рак на лигавицата на матката. Спрямо продължителността на приема и големината на дозата, е пресметнато, че при жени, които са само на терапия с естроген броят на случаите на рак на лигавицата на матката ще бъде с 10-60 допълнителни случая на 1000 жени. Ако в комбинация се приема и прогестаген, този риск до голяма степен се избягва.

Следните нежелани реакции се наблюдават с други ХЗТ: е Болести на жлъчката; е Кожни нарушения: - пигментация на кожта, обикновено в зоната на лицето или шията, в ато кажа „маска на бременността“ (мелазма); “в По - болезнени, червени кожни възли (нодозна еритема); бу -«, - - кожен обрив с червени петна или малки кръгли петна с центфа 4 закара. с заобиколена от по-светла област и тъмен контур (еритема мулти фр“) Ед + лик Те

Съобщаване на нежелани реакция

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по

лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: ммм.Бда.Бе.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Това лекарство няма специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на

годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Естрогел

- Активното вещество: естрадиол

- Други съставки: етанол (вж. точка 2 Естрогел съдържа етанол), карбомер, троламин и

дестилирана вода

Как изглежда Естрогел и какво съдържа опаковката

Естрогел се предлага в опаковка с |, 2 или 3 многодозови бутилки. Една опаковка с 80 р гел,

съдържа бутилка, оборудвана с дозиращ вентил. Едно изпомпване доставя 1.25 в гел,

съдържащ 0.75 те естрадиол. Всяка бутилка съдържа 80 я гел и доставя поне 60 дози от 1.25 е.

Не всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

Ве5т5 Неайнсаге ЗА

Вие УХаз поп 80

1050 ТхеПез

Белгия

Производител

Ве5т5 Манш астшите Ве отит

Сгоо-Вураагдет5 аа, 128 - В- 1620 ОгорепБо5

Белгия

ГаБогаюте5 Ве5и5 Петанпопа!

13 гие Репег

Моппоиее 92120

Франция МОЯ по

Този лекарствен продукт се дистрибутира в България от: ЕКОФАРМ ЕООД. 5 / 7 2 Фу. > с ма и /

владее”

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Белгия Е51гадю! Ве51т5 0,75 тое/до5е ре| пап-дегтиаце България Естрогел 0,75 те/доза трансдермален гел Естония Е51гад10! Ве51т5 0,75 то/аппиз (гап5дегтаа! пе сее) Литва Е51гадюо! Ве5т» 0,75 те/догхе)е пап5дептип!5 ее 5 Латвия Е51гад1о! Ве51т5 0.75 то/деуа Ггап5дегта! а5 ре |5 Люксембург Е51гадю! Ве51т5 0,75 тр/дозе (гап>дегта! ге! Нидерландия Ое5гове! 0.75 тое/до515 пап5дегтта!е се| Норвегия Е51"гоРе! 0.75 те/до5е (гап5дегта! ее! Полша Ое51оре! 0,75 то/дау/Ке, 2е)| ргхе25Когту Румъния Е5гаФфо! Ве5ш5 0,75 тр/дог2а се| пап5дегт!с Словения Е5гааю! Ве51п5 0,75 те/рой5К апздегтаШ ! ге! Словакия Е51гад1о! Ве5т5 0,75 то/дауКа 1гап5дегта ту се! Унгария Е5гадо! Ве5шт5 0,75 то/адае кап5>дегта 5 ее | Хърватия Е51гадюо! Ве51т5 0,75 те/ро ройзКи пап5дегта и! ее! Чехия Е5гаФю! Ве5т» 0,75 тое/дауКа Тгапздегта и ее! Швеция Е5гове! 0.75 тр/9о5 пап5дегта! ве! Дата на последно преразглеждане на листовката Октомври 2025 За допълнителна информация, относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: ЕКОФАРМ ЕООД ул. "Атанас Дуков” 29, ет.3, 1407 София КеЩИЯ ло С а жфрелне ее /) >. ХликА Бот ае”