Estrofem

Свръхчувствителност/алергия (нечеста нежелана реакция - може да засегне до 1 на 100 души). Въпреки че е нечеста нежелана реакция, може да се получи свръхчувствителност/алергия. Признаците на свръхчувствителност/алергия могат да включват един или повече от следните симптоми: уртикария, сърбеж, подуване, затруднено дишане, ниско кръвно налягане (бледа и студена кожа, учестено биене на сърцето), замаяност, изпотяване, които могат да бъдат признаци на анафилактична реакция шок. Ако някой от изброените симптоми се появи, спрете приема на Естрофем” и незабавно потърсете медицинска помощ. Честн нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) . Депресия . Главоболие . Коремна (стомашна) болка , Прилошаване (гадене) . Крампи на краката . Болка, чувствителност или уголемяване на гърдите . Оток (задръжка на течности) . Увеличаване на теглото. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) . Зрителни аномалии . Кръвни съсиреци във вените (венозен емболизъм) . Киселини в стомаха (диспепсия) . Повръщане . Образуване на газове или подуване . Жлъчни камъни . Сърбеж или обрив (уртикария). Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 000 души) . Нередовно вагинално кървене“ . Влошаване на мигрена . Инсулт | . Безсъние . Епилепсия . Промяна в либидото е Вагинална гъбична инфекция . Влошаване на астма . Замаяност ОХВИЯ по ле + Диария а Не, . Косопад (алопеция) бу Е иа 1 , . Увеличено кръвно налягане. + Ф: ДА На иа! < |, # Ако е предписан при жени с матка А ; 2: ЕУ, ФА ХИЕЕ?

Следните нежелани реакции са докладвани при други ХЗТ: . Заболяване на жлъчния мехур . Различни кожни нарушения: - промяна в цвета на кожата, особено на лицето или шията, познато като „петна при бременност“ (хлоазма) | - болезнени червеникави кожни възли (еритема нодозум) | - обрив с кръговидно зачервяване или рани (еритема мултиформе). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевг. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: уулу Чао. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е предписал Вашия ленар дн А рай се с); Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Ач Се # е А

Ако сте с отстранена матка или ако нямате вагинално кървене и не приемате други хормонални

продукти, може да започнете лечението във всеки удобен за Вас ден.

Прнемайте по една таблетка дневно, приблизително по едно и също време на деня. След

като сте свършили всичките 28 таблетки в опаковката, започнете нова опаковка,

продължавайки лечението без прекъсване.

За допълнителна информация относно използването на календарната опаковка вижте

„ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ” в края на листовката.

Вашият лекар ще цели предписването на най-ниската ефективна доза, облекчаваща симптомите

за най-кратък период от време. Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че дозата е твърде силна

или недостатъчно силна.

Ако сте с отстранена матка, Вашият лекар няма да Ви предпише и прогестаген (друг женски

хормон), освен ако не сте имали състояние, наречено ендометриоза (отлагане на маточна тъкан

извън матката). .

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт кога трябва да започнете приема на

Естрофем”, ако сте приемали досега други продукти за ХЗТ.

Ако получите пробивно кръвотечение или зацапване, обикновено няма за какво да се

притеснявате, особено през първите няколко месеца на прием на ХЗТ (вижте също точка 2,

„ХЗТ и рак“, „Прекомерно разрастване на лигавицата на матката (хилерплазия на

ендометриума) и рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума)“ за повече информация).

Ако сте приели повече Естрофем“, отколкото трябва

Посъветвайте се с Вашият лекар или фармацевт, ако сте приели повече Естрофем“, отколкото

трябва. Предозирането на Естрофем“ може да причини неразположение или повръщане.

Ако сте забравили да вземете Естрофем”

Ако сте забравили да вземете таблетка по обичайното време, вземете я в рамките на следващите

12 часа. Ако са минали повече от 12 часа, продължете лечението както обикновено на

следващия ден. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Неприетата доза може да повиши вероятността от поява на пробивно кръвотечение и зацапване,

ако все още имате матка.

Ако спрете да приемате Естрофем“

Ако искате да спрете лечението с Естрофем“, моля обсъдете решението си с Вашия лекар. Той

ще Ви обясни последиците от спиране на лечението и ще обсъди с Вас други възможности за

терапия.

Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви допълнителни въпроси за

употребата на това лекарство.

Ако се нуждаете от операция.

Информирайте хирурга, че приемате Естрофем“, ако Ви предстои операция. Може да е

необходимо да спрете приема на Естрофем“ около 4 до 6 седмици преди операцията, за да се

намали риска от кръвен съсирек (вижте точка 2, „Кръвни съсиреци във вена“). Попитайте

Вашия лекар кога може да започнете отново приема на Естрофем”.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежел 4 Ци Рвъй реки че не

всеки ги получава. АТ Е «Са

Следните заболявания са докладвани по-често при жени, които приемат ХЗТ в сравнение с

жени, които не приемат ХЗТ:

. рак на гърдата

. анормално разрастване или рак на маточната лигавица (хиперплазия на ендометриума или рак)

. рак на яйчника

. кръвни съсиреци във вените на краката или белите дробове (венозен тромбоемболизъм)

. сърдечно заболяване

. инсулт

. възможна загуба на паметта, ако ХЗТ е започната на възраст над 65 години,

За повече информация относно тези нежелани реакции, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете,

преди да приемете Естрофем“”.

Свръхчувствителност/алергия (нечеста нежелана реакция - може да засегне до 1 на

100 души).

Въпреки че е нечеста нежелана реакция, може да се получи свръхчувствителност/алергия.

Признаците на свръхчувствителност/алергия могат да включват един или повече от следните

симптоми: уртикария, сърбеж, подуване, затруднено дишане, ниско кръвно налягане (бледа и

студена кожа, учестено биене на сърцето), замаяност, изпотяване, които могат да бъдат

признаци на анафилактична реакция/шок. Ако някой от изброените симптоми се появи, спрете

приема на Естрофем“ и незабавно потърсете медицинска помощ.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)

. Депресия

. Главоболие

. Коремна (стомашна) болка

. Прилошаване (гадене)

. Крампи на краката

. Болка, чувствителност или уголемяване на гърдите

. Оток (задръжка на течности)

. Увеличаване на теглото.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)

. Зрителни аномалии

. Кръвни съсиреци във вените (венозен емболизъм)

. Киселини в стомаха (диспепсия)

. Повръщане

. Образуване на газове или подуване

. Жлъчни камъни

. Сърбеж или обрив (уртикария).

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

. Нередовно вагинално кървене”

. Влошаване на мигрена

. Инсулт

. Безсъние

. Епилепсия

. Промяна в либидото

. Вагинална гъбична инфекция

. Влошаване на астма

. Замаяност соя по по,

. Диария | и < уа 5. “

. Косопад (алопеция) 5/ ало - ,

. Увеличено кръвно налягане. Е 4 <- ка ма! < 4

“Ако е предписан при жени с матка 5 2 ЗЕ

Следните нежелани реакции са докладвани при други ХЗТ: . Заболяване на жлъчния мехур . Различни кожни нарушения: - промяна в цвета на кожата, особено на лицето или шията, познато като „петна при бременност“ (хлоазма) - болезнени червеникави кожни възли (еритема нодозум) - обрив с кръговидно зачервяване или рани (еритема мултиформе). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ум. Бда.Ъо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Естрофем” Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до”, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25“С. Да не се съхранява в хладилник. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Съхранявайте това лекарстко ка място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годев до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25“ С. Да не се съхранява в хладилник. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6, Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Естрофем? - Активното вещество е естрадиол 2 пар (като естрадиолов хемихидрат). - Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропилцецулоза, талк и магнезиев стеарат. - Обвивката съдържа: хипромелоза, талк, титанов диоксид (Е171), макрогол 400, индиго кармин (Е132). Как изглежда Естрофем? и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са сини, кръгли и с диаметър 6 тт. Таблетките са гравирани с КОУО 280 от едната страна. Налични опаковки: . 1х28 филмирани таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител: ккАВИя ара . а ъ СЪА Коуо Когфвк А/5 а ЩЕ Ааа АМ Хоуо АПе 5 Фа Си Е ОК-2880 Варзугта | а ред Виа РИ Дания <, хе ТА де е ДЕ » а Мен Щ С ИДИ ата на последно преразглеждане на листовката: 11/2023 аи г Д Д рер жд > Зе?

| Други източници на информация Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на ИАЛ: Вир://уу.,Бда Бр „кбАВИЯ ОА Ка р--7 К ДОРТ ЗАСТЪй 3 А Жо, та сИ или?

ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Как се използва календарната опаковка 1. Нагласете съответния ден от седмицата Завъртете вътрешния диск така, че съответният ден от седмицата да попадне срещу малкото пластмасово езиче. г ра <дъи 4 Е)? ъм ста а ра и РА к. ута? ГУМА Сф Ха ус. г - + щ ми? Жаи: жемо МИ 2. Вземете първата таблетка Счупете пластмасовото езиче и извадете първата таблетка. А 1 ко а уф: ФУ 5 жАУА Реч. + ма ъ “же Н "Аано 4 - 3. <| Придвижвайте капачето всеки ден На следващия ден просто придвижете с | стъпка прозрачното капаче по посока на часовниковата стрелка, както е показано на картинката. Извадете следващата таблетка. Запомнете да приемате само по | таблетка веднъж дневно. Прозрачният кръг може да се завърти само, след като таблетката в отвора е била извадена. | де Арт е г къхРа . ч у, «уди!,! «а Фа рСеНщи, Ира ДУЧЕЗЪ а, МА а ха жа 1 . ц) ча ж ДАЗеИ/ „КОНЯ ПО да Х | У ХО | | | е Дет са Ц ара сие В ОИТ И с дъч “а, х 4: Ба арии „ат дъ ; А или а

Какво съдържа Естрофем” - Активното вещество е естрадиол 2 ще (като естрадиолов хемихидрат). - Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропилцецулоза, талк и магнезиев стеарат. - Обвивката съдържа: хипромелотза, талк, титанов диоксид (Е171), макрогол 400, индиго кармин (Е132). Как изглежда Естрофем”“ и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са сини, кръгли и с диаметър 6 тт, Таблетките са гравирани с МОУО 280 от едната страна, Налични опаковки: . 128 филмирани таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител: С По Моуо Могайвк А/5 ф #о 4. и АМ Моуо АПе ЗЕ АЕ Е РК-2880 Васзузта | а "е а. 1.1 Фу АС ата на последно преразглеждане на листовката: 11/2023 Хапел ”

Други източници на информация Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на ИАЛ: ппр:/Лумем,Ъда.Бо соВия А,

ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Как се използва календарната опаковка 1. Нагласете съответния ден от седмицата Завъртете вътрешния диск така, че съответният ден от седмицата да попадне срещу малкото пластмасово езиче. а е ча За 2. Вземете първата таблетка Счупете пластмасовото езиче и извадете първата таблетка. а „РР ок 5 3. Придвижвайте капачето всеки ден На следващия ден просто придвижете с 1 стъпка прозрачното капаче по посока на часовниковата стрелка, както е показано на картинката. Извадете следващата таблетка. Запомнете да приемате само по 1 таблетка веднъж дневно. Прозрачният кръг може да се завърти само, след като таблетката в отвора е била извадена. # К мм 2 ША на А ча. 7 а а , чу, .. „пу АЧК „ИМ, А м“ ча аз“ КА : Хули