Activelle
Кратко резюме
Активел е продължителна комбинирана хормонална заместителна терапия (ХЗТ). Съдържа два вида женски хормони, естроген и прогестаген [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Estradiol , Norethisterone and estrogen |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетка филмирана |
| Концентрация | 1 mg/0,5 mg |
| Опаковка | Blister x 28 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Novo Nordisk A/S |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 9900351 |
| ATC код | G03FA01 — Норетистерон и естроген |
| Последна актуализация на листовката | 01 юли 2024 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Активел е продължителна комбинирана хормонална заместителна терапия (ХЗТ). Съдържа два
вида женски хормони, естроген и прогестаген. Активел? се използва при жени в постменопауза,
чиято менструация е спряла преди повече от | година.
Активел се използва за:
Облекчаване на симптомите, появяващи се след менопаузата
По време на менопаузата количеството естроген, образуван в тялото на жената, намалява. Това
може да причини симптоми като горещи лице, шия и гърди („горещи вълни“). Активел?
облекчава тези симптоми след менопаузата. Ще Ви бъде предписан Активеле, само ако Вашите симптоми сериозно затрудняват ежедневието Ви. Предпазване от остеопороза След менопаузата някои жени могат да развият изтъняване на костите (остеопороза). Трябва да обсъдите с Вашия лекар всички възможности за лечение. Ако сте с повишен риск от фрактури поради остеопороза и ако други лекарства за тази цел не са подходящи за Вас, можете да използвате Активел за предпазване от остеопороза след---- . менопаузата. конция по А Активел се предписва на жени, чиято матка не е била отстранена и чиято м ация е Кпряле, преди повече от | година. Е: Води: Кера, | 5: |
В ОБН | зо |
4 ас е на +» РЕТ
Опитът при лечение на жени по-възрастни от 65 години с Активел е ограничей, аи Иж)
А иликав и
А тт
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Медицинска анамнеза и редовни прегледи Употребата на ХЗТ носи рискове, които трябва да имате предвид, когато взимате решение дали да започнете лечение или да продължите лечението. Опитът при лечение на жени с преждевременна менопауза (поради увреждане на яйчниците или операция) е ограничен. Ако имате преждевременна менопауза, рисковете от употребата на ХЗТ могат да са различни. Моля, говорете с Вашия лекар. Преди да започнете (или да подновите) ХЗТ, Вашият лекар ще Ви попита относно Вашата и тази на семейството Ви анамнеза. Вашият лекар може да реши да извърши физикално изследване, Това може да включва преглед на гърдите и/или вътрешни изследвания, ако е необходимо. След започване на лечение с Активел, Вие трябва да ходите на редовни прегледи при Вашия лекар (поне веднъж годишно). При тези прегледи, обсъдете с Вашия лекар ползите и рисковете от продължаване на приема на Активеле. Ходете редовно на преглед на гърдите, според препоръките на Вашия лекар. Не приемайте Актнвел? Ако някое от следните състояния се отнася за Вас. Ако не сте сигурни за някоя от точките по- долу, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Активел": Не приемайте Активеле: . Ако имате, имали сте или подозирате, че имате рак на гърдата. е Ако имате, имали сте или се подозира, че имате рак, който е чувствителен към естрогени, като рак на лигавицата на матката (ендометриума). . Ако имате някакво необяснимо вагинално кървене. . Ако имате прекомерно удебеляване на лигавицата на матката (ендометриална хиперплазия), което не е лекувано. . Ако имате или някога сте имали кръвен съсирек във вена (тромбоза), например в краката (тромбоза на дълбоките вени) или белите дробове (белодробен емболизъм). . Ако имате нарушение в кръвосъсирването (като дефицит на протеин С, протеин 8 или антитромбин). . Ако имате или сте имали болест, причинена от кръвни съсиреци в артериите, като инфаркт, инсулт или стенокардия. е. Ако имате или някога сте имали заболяване на черния дроби чернодробните Ви проби не са се нормализирали. . Ако имате рядко кръвно заболяване, наречено „порфирия”, което се предава през поколенията (наследствено). . Ако сте алергична (свръхчувствителна) към естрадиол, норетистеронов ацетат или някоя от другите съставки на Активеле (описани в точка 6 „Съдържание на опаковката и допълнителна информация“). Ако някое от горепосочените състояния се появи за първи път, докато приемате Активел?, незабавно преустановете приема и веднага се консултирайте с Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Информирайте Вашия лекар, ако някога сте имали някой от следните проблеми, преди да започнете лечение, тъй като те могат да се възобновят или да се влошат по време на лечението с Активеле. Ако е така, трябва да ходите по-често на прегледи при Вашия лекар: САЦИЯ л Кч . фиброми във Вашата матка къ, ---.0 см . разрастване на маточната лигавица извън матката (ендометриоза) или Ана еса! тича (| данни за прекомерно разрастване на маточната лигавица (ендометриа/н уциерставия). | Ф ) . увеличен риск от развитие на кръвни съсиреци (вижте „Кръвни съсиреца ъв Венето де ра | Стромбоза)“) Фед 4) , бтк с
. увеличен риск от развитие на естроген-чувствителен рак (например имате майка, сестра, баба, която е имала рак на гърдата) . високо кръвно налягане . чернодробно нарушение, като например доброкачествен тумор на черния дроб . диабет . камъни в жлъчката . мигрена или силно главоболие . заболяване на имунната система, което оказва въздействие върху много органи в тялото (системен лупус еритематозус, СЛЕ) . епилепсия е астма е заболяване, което оказва въздействие върху тъпанчето и слуха (отосклероза) . много високо ниво на мазнините в кръвта (триглицериди) . задържане на течности поради сърдечни или бъбречни нарушения . наследствен и придобит ангиоедем . лактозна непоносимост. Спрете да приемате Активел? и незабавно посетете лекар Ако забележите някои от следните състояния при употребата на ХЗТ: . някои от състоянията, споменати в точка „Не приемайте Активел?“ . жълто оцветяване на кожата или очите (жълтеница). Това могат да бъдат признаци на чернодробно заболяване . подуване на лицето, езика и/или гърлото и/или затруднено преглъщане, или уртикария, заедно със затруднено дишане, които са показателни за ангиоедем . значително повишаване на кръвното налягане (симптомите могат да бъдат главоболие, умора и замайване) . мигреноподобно главоболие, което се появява за първи път . ако забременеете . ако забележите признаци на кръвен сисирек, като: - болезнено подуване и зачервяване на краката - внезапна болка в гърдите - затруднено дишане. За повече информация, вижте „Кръвни съсиреци във вена (тромбоза)“. Забележка: Активел? не е контрацептив. Ако са изминали по-малко от 12 месеца от последната Ви менструация или сте под 50 годишна възраст, възможно е все още да се нуждаете от допълнителен контрацептив за предотвратяване на бременност. Посъветвайте се с Вашия лекар. ХЗТ и рак Прекомерно удебеляване на лигавицата на матката (хиперплазия на ендометриума) и рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума) Приемът на ХЗТ, съдържаща само естроген, ще повиши риска от прекомерно разрастване на лигавицата на матката (хиперплазия на ендометриума) и рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума). Прогестагенът в Активел Ви пази от този допълнителен риск. Нередовно кървене Може да получите нередовно кървене или капки кръв (зацапване) през първите 3-6 месеца, докато приемате Активел. Независимо от това, ако нередовното кървене: <.. е продължи повече от първите 6 месеца усейция по И . започне, след като сте приемали Активел повече от 6 месеца <М, ла . продължава, след като сте спрели приема на Активел?, < (дига С отидете на лекар възможно най-скоро. 3 цДаа за 5: | Х Уъмкло9Ул
Рак на гърдата
Данните показват, че приемът на комбинирана естроген-прогестаген или съдържаща само естроген хормонална заместителна терапия (ХЗТ), увеличава риска от развитие на рак на гърдата. Допълнителният риск зависи от продължителността на приема на ХЗТ. Допълнителният риск се изяснява след 3-годишна употреба. След спирането на ХЗТ допълнителният риск ще намалее с времето, но рискът може да се запази в продължение на 10 или повече години, ако сте използвали ХЗТ в продължение на повече от 5 години.
Сравнение
Жени на възраст от 50 до 54 години, които не приемат ХЗТ, средно 13 до 17 на 1 000 ще бъдат диагностицирани с рак на гърдата за период от 5 години.
При жени на възраст 50 години, които започват да приемат ХЗТ само с естроген в продължение на 5 години, ще има 16-!7 случая на | 000 потребители (т.е. допълнително 0 до 3 случая).
При жени на възраст 50 години, които започват да приемат естроген-прогестаген ХЗТ за
5 години, броят на случаите ще бъде 21 на ! 000 потребители (т.е. допълнително 4 до 8 случая). При жени на възраст между 50 и 59 години, които не приемат ХЗТ, средно 27 на 1 000 жени ще бъдат диагностицирани с рак на гърдата за период от 10 години.
При жени на възраст 50 години, които започват да приемат ХЗТ само с естроген в продължение на 10 години, ще има 34 случая на | 000 потребители (т.е. допълнително 7 случая).
За жени на възраст 50 години, които започват да приемат ХЗТ с естроген-прогестаген в продължение на 10 години, ще има 48 случая на | 000 потребители (т.е. допълнително
21 случая).
Редовно проверявайте гърдите си, Посетете Вашия лекар, ако забележите някакви промени като:
. набръчкване на кожата
. промяна на зърното
. всякакви бучки, които може да видите или усетите.
В допълнение се препоръчва да участвате в мамографски скринингови програми, когато Ви се предлагат. При мамографията е важно да уведомите медицинската сестра/медицинския специалист, който извършва рентгеновото изследване, че използвате ХЗТ, тъй като това лечение може да увеличи плътността на гърдите Ви, което може да повлияе върху резултата от мамографията. Когато плътността на гърдата е увеличена, мамографията може да не открие всички бучки.
Рак на яйчника
Ракът на яйчника се наблюдава рядко - много по-рядко от рака на гърдата. Прилагането на ХЗТ само с естроген или на комбинирана естроген-прогестаген ХЗТ е свързано с леко повишен риск от рак на яйчника.
Рискът от рак на яйчника варира с възрастта. Например при жени на възраст между 50 и
54 години, които не приемат ХЗТ, около 2 на 2 000 жени ще бъдат диагностицирани с рак на яйчника за период от 5 години. При жени, които приемат ХЗТ в продължение-на 5 години, би имало около 3 случая на 2 000 лекувани (т.е. около | допълнителен случай).
Ефекти на ХЗТ върху сърцето и кръвообращението
Кръвни съсиреци във вена (тромбоза)
Рискът от образуване на кръвни съсиреци във вените е около 1,3 до 3 пъти по-висок при пациентките, приемащи ХЗТ, отколкото при неприемащите, особено през първа | лечението. уКОАЦИЯ ДО И Кръвните съсиреци могат да са сериозни и ако някой от тях стигне до бели дро Васмоке в, | причини болка в гърдите, задух, припадък или дори смърт. : И лаик. >, | Има по-голяма вероятност от получаване на кръвен съсирек във вените с рпредване нас 7: |» възрастта и ако едно или повече от следните състояния се отнася за Вас. сдомете Вашия”, гр лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас: Хе то ЕУ
р А С ИБПИКА Бу”
. не можете да ходите продължително време, поради сериозна операция, нараняване или заболяване (вижте също точка 3, „Ако се нуждаете от операция“). . тежите много над нормата (ИТМ > 30 Кр/т?). . имате проблем с кръвосъсирването, който се нуждае от продължително лечение с лекарство, използвано за предотвратяване на кръвни съсиреци. . ако някой Ваш близък роднина някога е имал кръвен съсирек в крака, белия дроб или друг орган. “ имате системен лупус еритематозус (СЛЕ). . имате рак. При признаци на кръвен съсирек, вижте „Спрете да приемате Активеле и незабавно посетете лекар“. Сравнение За жени на възраст между 50 и 59 години, които не приемат ХЗТ, средно 4 до 7 на 1 000 биха получили кръвен съсирек за 5 годишен период. За жени на възраст между 50 и 59 години, които приемат естроген-прогестаген ХЗТ за повече от 5 години, броят на допълнителните случаи ще бъде 9 до |2 на 1 000 пациентки (т.е. 5 допълнителни случаи). Сърдечно заболяване (инфаркт) Няма доказателства, че ХЗТ ще предотврати инфаркт. За жени над 60 годишна възраст, използващи естроген-прогестаген ХЗТ е малко по-вероятно да развият сърдечно заболяване в сравнение с тези, които не приемат никаква ХЗТ. Инсулт Рискът от получаване на инсулт е около 1,5 пъти по-висок при приемащите ХЗТ пациентки, отколкото при неприемащите. Броят на допълнителните случаи на инсулт поради приемането на ХЗТ ще се повиши с възрастта. Сравнение За жени на възраст между 50 и 59 години, които не приемат ХЗТ, средно 8 на 1 000 биха получили инсулт за 5 годишен период. За жени на възраст между 50: и 59 години, които приемат ХЗТ, броят на случаите ще бъде |! на 1000 за 5 годишен период (т,е. 3 допълнителни случая), Други състояния | ХЗТ няма да предотврати загубата на паметта, Има някои доказателства за по-висок риск от загуба на паметта при жени, които започват да приемат ХЗТ след 65 годишна възраст. Консултирайте се с Вашия лекар. Употреба на други лекарства Някои лекарства могат да попречат на действието на Активел?. Това може да доведе до нередовно кървене. Това се отнася за следните лекарства: . Лекарства за епилепсия (като фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) . Лекарства за туберкулоза (като рифампицин и рифабутин) . Лекарства за ХИВ инфекции (като невирапин, ефавиренц, ритонавир и нелфинавир) . Лекарства за хепатит С инфекции (като телапревир) . Билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Нуре сит рек/окашит). ХЗТ може да повлияе върху действието на някои други лекарства: др е. Лекарство за епилепсия (ламотрижин), като това може да увеличи честодй4а мени и . Лекарствата срещу вируса на хепатит С (ВХС) (като схемата на конбидаи! О де; ени е, К омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дасабувир, както и р еще чи : вние с ; глекапревир/пибрентасвир) могат да причинят увеличение на резулте ите Икар ЗЕ изследвания на чернодробната функция (увеличение на чернодробн (ева, 1 АДАТ Ери: . жени, използващи комбинирани хормонални контрацептиви (КХК), съб ежащи. Пеи ЕД Рилке”
етинилестрадиол. Акгивел? съдържа естрадиол вместо етинилестрадиол. Не е известно дали може да възникне увеличение на чернодробния ензим АЛАТ при употреба на Активел с тази схема на комбинирано лечение на ВХС. Други лекарства могат да увеличат действието на Активеле: . Лекарства, съдържащи кетоконазол (противогъбично средство). Активел? може да повлияе върху едновременното лечение с циклоспорин. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори такива, които не са Ви предписани, билкови или други натурални продукти. Вашият лекар ще Ви посъветва. Лабораторни тестове Ако се нуждаете от кръвен тест, уведомете Вашия лекар или лаборантите, че приемате Активел, тъй като това лекарство може да окаже влияние върху резултатите от някои тестове. Прием на Активел ?с храни и напитки Таблетките могат да се приемат с или без храна и напитка. Бременност и кърмене Бременност: Активел? е предназначен само за постменопаузални жени. Ако забременеете, спрете лечението с Активел? и се свържете с Вашия лекар. Кърмене: Не трябва да приемате Активел, ако кърмите. Шофиране ин работа с машини Активел? няма известни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини. Важна информация за някои от съставките на Активел”: Активел? съдържа лактоза монохидрат. Ако имате непоносимост към някои захари, се посъветвайте с Вашия лекар, преди да приемете Активел.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е предписал Вашия лекар. Ако не сте сигурни, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Взимайте една таблетка веднъж дневно, приблизително по едно и също време. След като сте приели всички 28 таблетки от опаковката, започнете нова опаковка, продължавайки лечението без прекъсване. За допълнителна информация относно използването на календарната опаковка, вижте „ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ” в края на листовката. Може да започнете лечението с Активел във всеки удобен ден. Въпреки това, ако се прехвърляте от ХЗТ, когато имате месечно кръвотечение, започнете лечението непосредствено след спиране на кръвотечението. Вашият лекар трябва да се стреми да Ви предписва най-малката доза, облекчава СунИНЖОсТ, Ви за възможно най-кратък период. Г оворете с Вашия лекар, ако смятате, че д върде ФЕ, м силна или недостатъчно силна. КО / „аи с, тераса Цер, е ар дадат ол 3 ДВЕ Део гугор во Ц АЗ И) г? . м. Сам» и ж с. пе де А. Кул ка А ре“ /
Ако сте приели повече Активел, отколкото трябва Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече Активел?, отколкото трябва. Предозирането на Активел? може да причини неразположение или повръщане. Ако сте забравили да вземете Активел? Ако сте забравили да вземете таблетката в обичайното време, вземете я в рамките на следващите 12 часа, Ако са минали повече от !2 часа, продължете както обикновено на следващия ден. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Неприетата доза може да повиши вероятността от поява на пробивно кръвотечение и зацапване, ако все още имате матка. Ако спрете да приемате Активел? Ако искате да спрете да приемате Активел?, първо го обсъдете с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви обясни последствията от спиране на лечението и ще обсъди с Вас други възможности за терапия. Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако се нуждаете от операция Ако Ви предстои операция, информирайте хирурга, че приемате Активел?. Може да е необходимо да спрете приема на Активел? около 4 до 6 седмици преди операцията, за да се намали риска от кръвен съсирек (вижте точка 2, „Кръвни съсиреци във вена (тромбоза)”). Попитайте Вашия лекар кога може да започнете отново приема на Активел?.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните заболявания са докладвани по-често при жени, които приемат ХЗТ в сравнение с жени, които не приемат ХЗТ: е. рак на гърдата . анормално разрастване или рак на маточната лигавица (хиперплазия на ендометриума или рак) е рак на яйчника е кръвни съсиреци във вените на краката или белите дробове (венозен тромбоемболизъм) . сърдечно заболяване . инсулт . възможна загуба на паметта, ако ХЗТ е започната на възраст над 65 години. За повече информация относно тези нежелани реакции, вижте точка 2, „Какво трябва да знаете, преди да приемете Активел?”. Свръхчувствителност/алергия (нечеста нежелана реакция - засяга 1 до 10 пациенти на Възможна е поява на свръхчувствителност/алергия, въпреки че това е нечеста реакция, Признаците на свръхчувствителност/алергия могат да включват един или повече от следните симптоми: уртикария, сърбеж, подуване, затруднено дишане, ниско кръвно наляга и хладност на кожата, ускорено биене на сърцето), чувство на замаяност, изпот въ ПО ра могат да са признаци на анафилактична реакция/шпок. Ако се появи някой от с пита ( симптоми, спрете приема на Активел? и потърсете незабавна медицинска/ По; що Соран 4 СА Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 пациент на 10) Феба” а) . Болка или напрежение в гърдите | Кан В, / , Вагинално кръвотечение. ЕТИКА За
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10) пациенти на 100) е Главоболие е Повишаване на теглото вследствие на задръжка на течности . Вагинално възпаление и Мигрена или влощаване на съществуваща мигрена . Вагинална гъбична инфекция е» Депресия или влошаване на съществуваща депресия . Гадене . Увеличение или подуване на гърдите (оток на гърдите) . Болки в гърба : Фиброми на матката (доброкачествен тумор), развитие на усложнения, поява или рецидив е Подуване на ръцете или краката (периферен оток) . Повишаване на теглото. Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000) . Подуване на корема, коремна болка, чувство на тежест, дискомфорт или флатуленция (отделяне на газове) . Акне . Косопад (алопеция) . Анормално (мъжки тип) окосмяване . Сърбеж или обрив (уртикария) е Венозно възпаление (повърхностен тромбофлебит) е» Крампи на краката е. Неефективна терапия . Алергична реакция . Нервност. Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000) . Кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката или белите дробове (тромбоза на дълбоките вени, белодробен емболизъм). Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000) . Рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума) . Прекомерно удебеляване на лигавицата на матката (хиперплазия на ендометриума) . Повишаване на кръвното налягане или влошаване на високото кръвно налятане . Заболяване на жлъчния мехур, жлъчни камъни, рецидивиране или влощаване на жлъчните камъни . Свръхсекреция на себум, изриване на кожата . Остра или повторна поява на едем (ангионевротичен едем) . Безсъние, замаяност, тревожност . Промяна в сексуалното желание е Нарушения на зрението . Намаление на теглото . Повръщане . Киселини в стомаха . Вагинален и генитален сърбеж . Инфаркт и инсулт. Други нежелани реакции от комбинирана ХЗТ . Заболяване на жлъчния мехур -ч е Различни кожни нарушения: укеАЦИЯ (Да х - промяна в цвета на кожата, особено на лицето или шията, познато ; ври и, Х. бременност“ (хлоазма) до / АР ДЕрн НА ХАН - “ болезнени червеникави кожни възли (еритема нодозум) Ее | млади: щ | - “ обрив с кръговидно зачервяване или рани (еритема мултиформе). з на ИТ 17) - “ червени или пурпурни оцветявания на кожата и/или на лигавиците ( дова пурпура). 2) Ка кожи,
Съобщаване на нежеланя реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: уулуБда Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 25 “С. Да не се съхранява в хладилник. Съхранявайте календарната опаковка във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Активел? - Активните вещества са естрадиол | тр (като естрадиолов хемихидрат) и норетистеронов ацетат 0,5 пар. - Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, коповидон, талк и магнезиев стеарат. - Обвивката съдържа: хипромелоза, триацетин и талк. Как изглежда Активел? и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са бели, кръгли с диаметър 6 тт. Таблетките са гравирани с “ЧОУО 288” от едната страна и логото на Моуо Могфзк (бика Апис) от другата страна. Опаковки: . 1х28 филмирани таблетки в календарна опаковка е 3х28 филмирани таблетки в календарни опаковки Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: КХоуо КМогдък А/6 Хоуо АПЕ а 0К-2880 Варзугега ет Я пр. рала . Дания У ; 4“. Ру « Ру КСА Щ А харе. Ра СЪ 2 Рд а, пра Ян 4 4 А Производител: Ее Че рре ре | А по То: Коуо Когдзк А/5 ц я ФЕ с 18 “и! Хоуо АПК иа аие» /, РК-2880 Варзугга КФ нъ Ка Лика Ве и 9 Ма ла АИИ рад
Дания Това лекарство е разрешено за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Страни членки на ЕИО: АсЧуеПе? - освен в Обединено Кралство (Северна Ирландия): Кюуапсе? Дата на последно преразглеждане на листовката: 07/2024 Други източници на информация Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата, кеЗцИЯ ПО х ф а Хр АСА ЕЕ ква м ЕА ае » среб Щ я - щ и | Ша | И АР | Ами мка во“. нат
ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Как се използва календарната дискова опаковка 1. Нагласете съответния ден от седмицата Завъртете вътрешния диск така, че съответният ден от седмицата да попадне срещу малкото пластмасово езиче. РР ДР а Ге ща Та 4: ЗДА : КИ тгиаще ; СОД акеР 2. “4 Какда вземете първата таблетка Счупете пластмасовото езиче и извадете първата таблетка. ч и РА Чар ЧТ И #1 и Раз-не. и ) пат ТА А реа -- те ч Ри, ТЕМА Ди АНЕ, д ча аз. Придвижвайте капачето всеки ден На следващия ден просто придвижете с | стъпка прозрачното капаче по посока на стрелката, Извадете следващата таблетка. Помнете да изваждате по | таблетка веднъж дневно. Прозрачният кръг може да се завърти само, след като таблетката в отвора е била извадена. г Д.А. т ПР 1) УХО Си ( ЛА Да А ШО „МА К 22 Ица | А ДО ИНА 1 ж А 4 7 а к м. те А Ки, Еда щ Хм ча аа | <2/ е сачаа Е са РА | е | А» а „УУ / А С, ( Зу Аско,
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Estrofem | 2 mg |
| Lenzetto | 1,53 mg |
| Linoladiol N | 100 micrograms/g cream |
| Oestrogel | 0,06 % |
| Oestrogel | 0,75 mg |
| Trisequens | film - coated tablets |
| Vagirux | — |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.