Maymetsi

Диабет тип 2 е състояние, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а произвежданият инсулин не действа така добре както би трябвало. Освен това орга може да произвежда твърде много захар. При това положение, захарта (глюкозат #9 в кръвта, Това може да причини сериозни медицински проблеми като сърдечно 6 -. бъбречно заболяване, слепота и ампутация. Е ”.: БИ «А 5 фр раз и Пула До + /

Не приемайте Майметси : - ако сте алергични към ситаглиптин или метформин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако имате силно намалена бъбречна функция. - ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което веществата, наречени „кетонни тела“, се натрупват в кръвта и това може да доведе до диабетна прекома. Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви. - ако имате тежка инфекция или сте дехидратирани - ако Ви предстои изследване с рентгенови лъчи, където ще Ви инжектират контрастно вещество. Трябва да спрете да приемате Майметси по време на изследване с рентгенови лъчи и 2 или повече дни след това, както Ви е предписал Вашият лекар, в зависимост от това как работят Вашите бъбреци - ако наскоро сте получили сърдечен инфаркт или имате тежки циркулаторни проблеми, като „шок“ или проблеми с дишането - ако имате чернодробни проблеми - ако пиете алкохол в големи количества (всеки ден или само от време на време) - ако кърмите Не приемайте Майметси, ако нещо от по-горе изброените се отнася за Вас и говорете с Вашия лекар за други начини на лечение на Вашия диабет. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Майметси. Предупреждения и предпазни мерки При пациенти, получавали комбинирания лекартвен продукт ситаглиптин/метформин, са съобщавани случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) (вижте точка 4). Ако получите мехури по кожата, това може да е признак на състояние, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Майметси. Риск от лактатна ацидоза Майметси може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте още информация по-долу), чернодробни проблеми и всякакви състояния, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро протичаща тежка болест на сърцето). Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни указания. Спрете приема на Майметси за кратък пернод от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания. Спрете приема на Майметси н незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някон от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да. <<. доведе до кома. С По А, Симптомите на лактатна ацидоза включват: бу е. а - повръщане «2 / „аблър - болки в стомаха (коремни болки) а 3 - мускулни спазми -А а ша | еее

- общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора

- затруднено дишане

- понижена телесна температура и пулс

Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в

болница.

Говорете с Вашия лекар незабавно за допълнителни указания:

- Ако е установено, че страдате от наследствено генетично заболяване, повлияващо митохондриите (компонентите, които произвеждат енергия в клетките), като синдром на митохондриална енцефалопатия с лактатна ацидоза и инсултоподобни епизоди (МЕЛАС синдром) или наследствен диабет и глухота по майчина линия (Маегпа! тлегие4 ШаБретез апа деате55, МПО).

- Ако имате някой от тези симптоми след започване на лечение с метформин: припадък, намалени познавателни способности, затруднени движения на тялото, симптоми, показателни за увреждане на нервите (напр. болка или изтръпване), мигрена и глухота.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Майметси:

- ако имате или сте имали заболяване на панкреаса (като панкреатит)

- ако имате или сте имали камъни в жлъчния мехур, алкохолна зависимост или много високи нива на триглицериди (вид мазнини) в кръвта. Тези заболявания могат да повишат вероятността да получите панкреатит (вижте точка 4).

- ако имате диабет тип 1. Понякога се нарича инсулино-зависим диабет

- ако имате или сте имали алергична реакция към ситаглиптин, метформин или Майметси (вижте точка 47)

- ако приемате сулфонилурейно производно или инсулин, антидиабетно лекарство, заедно с Майметси, тъй като може да настъпи състояние на ниска кръвна захар (хипогликемия). Вашият лекар може да намали дозата на сулфонилурейното производно или инсулин.

Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на

Майметси по време на и известно време след процедурата. Вашият лекар ще реши кога трябва

да спрете и кога да възобновите лечението с Майметси.

Ако не сте сигурни, дали нещо от изброените по-горе се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар

или фармацевт, преди да приемете Майметси.

По време на лечението с Майметси Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне

веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна

функция,

Деца и юноши

Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство. То не е ефективно при

деца и юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е безопасно

и ефективно, когато се използва при деца на възраст под 10 години.

Други лекарства и Майметси

Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в

кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на

Майметси преди или по време на инжекцията. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и

кога да възобновите лечението с Майметси.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е МИЯ Ло

възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи по-често да се изследва г КА

кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозат ае нея >

Изключително важно е да споменете следното: ЗЕ са Ае

лика

- лекарства (приети през устата, приложени чрез инхалация или като инжекция), използвани за лечение на възпалителни заболявания като астма и артрит (кортикостероиди)

- лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици)

- лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб)

- някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори и ангиотензин П рецепторни антагонисти)

- специфични лекарства за лечение на бронхиална астма (В-симпатикомиметици)

- йодирани контрастни вещества или лекарства, съдържащи алкохол

- определени лекарства, използвани за лечение на стомашни проблеми като циметидин

- ранолазин, лекарство, използвано за лечение на стенокардия

- долутегравир, лекарство, използвано за лечение на ХИВ инфекция

- вандетаниб, лекарство, използвано за лечение на специфичен вид рак на щитовидната жлеза (медуларен карцином на щитовидната жлеза)

- дигоксин (за лечение на неправилен сърдечен ритъм и други сърдечни проблеми). Може да се наложи да се провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно с Майметси.

Майметси с алкохол

Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Майметси, тъй като това

може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“).

Бременност ни кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност. Не приемайте това лекарство ако кърмите.

Вижте точка 2 „Не приемайте Майметси“.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с

машини. Въпреки това са съобщавани случаи на замайване и сънливост със ситаглиптин, което може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни

или инсулин, може да причини хипогликемия, която може да повлияе Вашата способност да шофирате или работите с машини, или да работите без обезопасена упора за краката,

Майметси съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от Г тто! натрий (23 те) на таблетка, т.е. може да се каже,

че практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Приемайте една таблетка:

- два пъти дневно през устата

- с храна, за да намалите риска от стомашно неразположение.

Вашият лекар може да повиши дозата Ви, за да контролира кръвната Ви захар. бу Сеч 6, Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ние за Киа | 2 ||

ра ками

Трябва да продължите диетата, препоръчана от Вашия лекар по време на лечение с това лекарство и да следите приема на въглехидрати да е равномерно разпределен през деня. Това лекарство самостоятелно е малко вероятно да причини необичайно ниски нива на кръвната захар (хипогликемия). Когато това лекарство се използва със сулфонилурейни лекарства или с инсулин, може да настъпят ниски нива на кръвната захар и Вашия лекар може да намали дозата на сулфонилурейното производно или инсулин. Ако сте приели повече от необходимата доза Майметсни Ако сте приели повече от предписаната доза от това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар. Отидете в болница, ако получите симптоми на лактатна ацидоза като усещане за студ или дискомфорт, тежко гадене или повръщане, болка в стомаха, необяснима загуба на тегло, мускулни крампи или учестено дишане (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако сте пропуснали да приемете Майметси Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом се сетите. Ако не се сетите преди да дойде време за следващата доза, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием. Не вземайте двойна доза от това лекарство. Ако сте спрели приема на Майметси Продължавайте да приемате това лекарство толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар, за да може да продължите да контролирате своята кръвна захар. Не трябва да спирате приема на това лекарство, без да се консултирате първо с Вашия лекар. Ако спрете приема на Майметси, Вашата кръвна захар може да се повиши отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси при употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. ПРЕКРАТЕТЕ приема на Майметси и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции: - силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да стига до гърба,

със или без гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас

(панкреатит). Майметси може да доведе до много рядка (може да засегне до | потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Майметси и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Ако получите сериозна алергична реакция (с неизвестна честота), включително обрив, уртикария, мехури по кожата/белеща се кожа и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да предизвика затруднение в дишането или гълтането, прекратете приема на това лекарство и веднага се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и друго лекарство за Вашия диабет.

ЦОМИЯ по ХХ

Някои пациенти, които приемат метформин, получават следните нежелани реакции фо -. 4 добавяне на ситаглиптин: х/ уж А, Чести (може да засегнат до | на 10 души): ниска кръвна захар, гадене, газове, повр 2 ем Еър к. ъ | 5 Нечести (може да засегнат до | на 100 души): болка в стомаха, диария, запек, сънл 345 фа 25 / “

Някои пациенти получават диария, гадене, газове, запек, болка в стомаха или повръщане, когато започнат да приемат комбинацията ситаглиптин и метформин (честотата е „чести”). Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат това лекарство със сулфонилурейно производно като глимепирид: Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души): ниски нива на кръвната захар Чести: запек Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат това лекарство в комбинация с пиоглитазон: Чести: подуване на ръцете или краката Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат това лекарство в комбинация с инсулин: Много чести: ниски нива на кръвната захар Нечести: сухота в устата, главоболие Някои пациенти получават следните нежелани реакции по време на клинични проучвания, докато приемат ситаглиптин самостоятелно (едно от лекарствата в Майметси), или при използване в периода след разрешаване за употреба на комбинацията ситаглиптин/метформин или ситаглиптин самостоятелно, или с други антидиабетни лекарства: Чести: ниски нива на кръвната захар, главоболие, инфекция на горните дихателни пътища, запушен или течащ нос и възпалено гърло, остеоартрит, болка в ръцете или краката Нечести: замайване, запек, сърбеж Редки: намален брой тромбоцити С неизвестна честота: проблеми с бъбреците (понякога налагащи диализа), повръщане, ставна болка, мускулна болка, болка в гърба, интерстициална белодробна болест, булозен пемфигоид (вид мехури по кожата) Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат метформин самостоятелно: Много чести: гадене, повръщане, диария, болка в стомаха и загуба на апетит. Тези симптоми може да се появят при започване на приема на метформин и обикновено отшумяват Чести: метален вкус, намалени или ниски нива на витамин В 12 в кръвта (симптомите могат да включват прекалена умора (отпадналност), възпален и зачервен език (глосит), боцкане (парестезия) или бледа или жълта кожа). Вашият лекар може да назначи някои изследвания, за да се открие причината за Вашите симптоми, тъй като някои от тях може също да са причинени от диабет или други несвързани здравословни проблеми. Много редки: хепатит (проблем с черния дроб), копривна треска, зачервяване на кожата (обрив) или сърбеж Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София ОЩИЯ ло уебсайт: мму/.Бада.Бо. З; ее 2, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване уа Жо Бейе ча 2 е информация относно безопасността на това лекарство. а 4 ” БА «| 2 А а) лв

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. ОРА/АГРУС//А1 блистери: Този лекарствен продукт не изисква никакви специлани температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. РИУС/РЕ/РУОС/РЕ/РУС// 41 блистери: Да не се съхранява над 30“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Майметси Активните вещества са ситаглиптин (57асПр!т) и метформинов хидрохлорид (тейогтит Йуагосто ав). - Майметси 50 тр/850 те филмирани таблетки: Всяка филмирана таблетка съдържа 50 те ситаглиптин и 850 те метформинов хидрохлорид. Майметси 50 те/1 000 те филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 50 те ситаглиптин и | 000 те метформинов хидрохлорид. - Другите съставки са: повидон, микрокристална целулоза, манитол, натриев лаурилсулфат и магнезиев стеарат в ядрото на таблетката и хипромелоза, титанов диоксид (Е171), талк, пропиленгликол и червен железен оксид (Е 172) във филмовото покритие. Вижте точка 2 „Майметси съдържа натрий“. Как изглежда Майметси ни какво съдържа опаковката Майметси 50 то/850 те филмирани таблетки: розови, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, маркирани с С4 от едната страна на таблетката (приблизителни размери: 20 х 11 тт). Майметси 50 то/ 1 000 те филмирани таблетки: тъмнорозови, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, маркирани с СЗ от едната страна на таблетката (приблизителни размери: Майметси наличен в опаковки, съдържащи: - 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 196, 200 филмирани таблетки, в блистери. - 14, 28, 56, 196 филмирани таблетки в блистери, в календарна опаковка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. ЦИЯ Притежател на разрешението за употреба ОНЯ ло КВКА, 4.4., Моуо тезю, Зтаце Ка се5(а 6, 8501 Моуо те5ю, Словения З; #. 2 ча еее Ф Производители: а | пече | КВКА, 4.4., Моуо те5о, ЗтацеКа сета 6, 850! Моуо те5ю, Словения - ак И. /

ТАР Рръагта СтЪЪН, Нетх-Г.олтапп-51гаВе 5, 27472 СихПНауеп, Германия Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: ловакия Мауте! 51 50 то/850 те #тот оБа!епе таБ!ебу Сома таи З0 тел бе Пот общкемвнъ Майметси 50 те/1 000 те филмирани таблетки аа 7 чии | ) Мауте 51 50 те/1 000 те етлакалюниеЕуа пе Авлто опЕмю бюкта Гърция 1 Мауме СО Мауте 51 50 тое/1 000 те #тот оБо7епе 1аБ!ете Мауте 51 50 то/1 000 те ЯптиаБ!ена Маутеб1 50 тое/1 000 те р!еуе!е депото тар!еге5 Мауте 51 50 тое/1 000 те сотритаге тате ча 3 иа Маутеб51 50 то/1 000 те сотритаге Ятаге Мауте 1 50 тое/1 000 те Ят»5Ко обюоепе Ттаб!ете Дата на последно преразглеждане на листовката 25 Октомври 2025 Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) Нйр:/Луу/у/.Ъда.Бо. КОЩИЯ ло КК к ав лели аи