Levalox
Основни характеристики
| Активно вещество | Levofloxacin |
|---|---|
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
| Концентрация | 500 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20150119 |
| ATC код | J01MA12 — Левофлоксацин |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Adiflox | 500 mg |
| Flexid | 500 mg |
| Flexid | 5 mg/ml |
| Floxi | 500 mg |
| Fovelid | 250 mg |
| Fovelid | 500 mg |
| Leflox | 500 mg/100 ml |
| Levalox | 5 mg/ml |
| Levofloxacin AptaPharma | 5 mg/ml |
| Levofloxacin Ecopharm | 500 mg |
| Levofloxacin Zentiva | 500 mg |
| Levofloxan | 500 mg |
| Levotex | 500 mg |
| Levoximed | 0,5% |
| Oftamid | 5 mg/ml |
| Oftaquix | 5 mg/ml |
| Tavanic | 500 mg |
| Vivex | 500 mg |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте това лекарство и информирайте Вашия лекар: - Ако сте алергичен към левофлоксацин, някой друг хинолонов анти
това лекарство (изброени в точка 6)
Признаците на алергична реакция включват: обрив, проблеми при преглъщане и дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика
Някога сте имали епилепсия
Някога сте имали проблеми със сухожилията като тендинит, които са били свързани с лечение с хинолонов антибиотик. Сухожилие е връзката, която свързва мускулите Ви със скелета
Сте дете или юноша
Сте бременна, може да забременеете или мислите, че може да сте бременна
Ако кърмите
Не приемайте това лекарство, ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Левалокс таблетки.
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Вашето лекарство, ако:
Преди да приемете това лекарство Не трябва да приемате антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинол
Сте на 60 или повече години Използвате кортикостероиди, понякога наричани стероиди (вижте точка „Други лекарства и Левалокс")
Претърпели сте трансплантация
Някога сте имали припадък (гърч)
Имате увреждане на мозъка поради инсулт или друго мозъчно увреждане
Имате проблеми с бъбреците
Имате състояние, познато като" глюкозо-6-фосфат дехидрогеназен дефицит". По- вероятно е да имате сериозни проблеми с кръвта, когато приемате това лекарство
Някога сте имали психични проблеми
Някога сте имали сърдечни проблеми: необходимо е повишено внимание, когато използвате този вид лекарства, ако сте родени с или имате фамилна анамнеза за удължен ОТ интервал (вижда се на ЕКТ, електрически запис на сърцето), имате дисбаланс на солите в кръвта (особено ниски нива на калия или магнезия в кръвта), имате много бавен сърдечен ритъм (наречен брадикардия), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), имали сте сърдечна атака (миокарден инфаркт), жена сте или сте в старческа възраст, или приемате други лекарства, които водят до промени в ЕКГ (вижте точка ,, Други лекарства и Левалокс").
Ако имате неврологични проблеми (периферна невропатия).
Ако Ви е поставена диагноза разширение или “ „издуване“ на голям кръвоносен съд (аневризма на аортата или аневризма на голям периферен съд)
Ако сте преживели предишен епизод на аортна дисекация (разкъсване на аортната стена) Ако сте били диагностицирани за пролапс на сърдечните клапи (регургитация на сърдечните клапи)
Ако имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация или вродено заболяване на сърдечните клапи, или други рискови фактори или предразполагащи заболявания (напр. нарушения на съединителната тъкан като синдром на Марфан или васкуларен синдром на Елерс-Данлос, синдром на Търнър, синдром На Сьогрен |възпалително автоимунно заболяване), или съдови нарушения като артериит на Такаясу, гигантоклетъчен артериит, болест на Бехчет, високо кръвно налягане или известна атеросклероза, ревматоиден артрит |заболяване на ставите | или ендокардит (възпаление вътрешната обвивка на сърцето |).
Имате диабет
Някога сте имали чернодробни проблеми
Имате миастения гравис
Ако някога сте имали тежък кожен обрив или белене на кожата, поява на м язви в устата след прием на левофлоксацин.
включително Левалокс, ако сте имали някаква сериозна нежелана реакция в миналото, когато сте приемали хинолони или флуорохинолони. В такъв случай трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.
Докато приемате това лекарство
Ако почувствате внезапна, силна болка в корема, гръдната област или гърба, които могат да са симптоми на аневризма и дисекация на аортата, потърсете незабавно спешна помощ. Рискът може да се повиши, ако се лекувате със системни кортикостероиди.
Ако внезапно получите задух, особено когато лежите по гръб на леглото, или забележите подуване на глезените, стъпалата или корема или поява на сърцебиене (усещане за ускорена или неравномерна сърдечна дейност), трябва незабавно да уведомите лекар.
Ако започнете да получавате внезапни неволеви резки движения на мускулите, потрепвания на мускулите или мускулни контракции - незабавно се обърнете към лекар, тъй като това може да са признаци на миоклонус. Може да се наложи Вашият лекар да спре лечението с левофлоксацин и да започне подходящо лечение.
Ако имате гадене, общо неразположение, силен дискомфорт или продължаваща болка, или влошаваща се болка в областта на стомаха, или повръщане, незабавно посетете лекар, тъй като това може да е признак на възпален панкреас (остър панкреатит).
Ако изпитвате умора, имате бледа кожа, синини, неконтролируемо кървене, повишена температура, болки в гърлото и сериозно влошаване на общото състояние или усещане, че устойчивостта Ви към инфекции може да е намалена - незабавно се обърнете към лекар, тъй като това може да са признаци на нарушения на кръвта. Вашият лекар трябва да следи кръвната Ви картина с изследвания. В случай на отклонения в кръвната картина, може да се наложи Вашият лекар да спре лечението.
Рядко може да се появят болка и подуване на ставите и възпаление или разкъсване на сухожилията. Рискът при Вас е повишен, ако сте в старческа възраст (над 60-годишна възраст), ако сте претърпели трансплантация на орган, имате проблеми с бъбреците или ако сте на лечение с кортикостероиди. Възпаление и разкъсвания на сухожилия могат да се появят в рамките на първите 48 часа от лечението и дори до няколко месеца след прекратяване на терапията с Левалокс. При първия признак на болка или възпаление на сухожилие (например на глезена, китката, лакътя, рамото или коляното) спрете приема на Левалокс, свържете се с Вашия лекар и оставете болезнената област в покой. Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може да повиши риска от разкъсване на сухожилие.
Възможно е в редки случаи да изпитате симптоми на увреждане на нервите (невропатия), като болка, усещане за парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост, особено в ходилата и краката, или дланите и ръцете. Ако това се случи, спрете приема на Левалокс и незабавно информирайте Вашия лекар, за да предотвратите развитието на потенциално необратимо заболяване.
Продължителни, инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни нежелани реакции Приемът на антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинолони/хинолони, включително
Левалокс, се свързва с появата на много редки, но сериозни нежелани реакции, някои от които са продължаващи дълго време (месеци или години), инвалидизиращи или потенциално необратими. Това включва болка в сухожилията, мускулите и ставите на горните и долните крайници, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъде изтръпване или усещане за парене (парестезии), сензорни нарушения, включително на зрението, вкуса, обонянието и слуха, депресия, нарушение на паметта, тежка у нарушения на съня.
Ако получите някоя от тези нежелани реакции след прием на Левалокс, незабавно!
с Вашия лекар, преди да продължите лечението. Вие и Вашият лекар ще решите дали да продължите лечението, като обсъдите и възможна употреба на антибиотик от друг клас.
Сериозни кожни реакции Сериозни кожни реакции, включващи синдром на Стивънс Джонсън, токсична епидермална
некролиза и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), се съобщават
при употребата на левофлоксацин.
- Синдром на Стивънс Джонсън/токсична епидермална некролиза може да изглежда първоначално като червеникави, подобни на мишена петна по тялото, или кръгли петна често с мехури в центъра. Може да се появят също язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите (червени и подути очи). Тези сериозни кожни обриви често се предшестват от повишена температура и/или грипоподобни симптоми. Обривите може да прогресират до широко разпространено белене на кожата и животозастрашаващи усложнения, или да завършат с летален изход.
- DRESS се проявява първоначално като грипоподобни симптоми и обрив по лицето, след това широко разпространен обрив с висока телесна температура, повишени нива на чернодробните ензими, наблюдавани при кръвни изследвания, и повишаване на един вид бели кръвни клетки (еозинофили) и увеличени лимфни възли.
Ако развиете сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете приема на левофлоксацин и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете лекарска помощ.
Ако не сте сигурни, че някое от изброените се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Левалокс таблетки.
Деца и юношн Това лекарство не трябва да се дава на деца и тинейджъри.
Други лекарства и Левалокс
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства. Тъй като Левалокс таблетки може да повлияе върху начина на действие на другите лекарства. Също така някои лекарства могат да повлияят на начина на действие на Левалокс таблетки.
По-специално, говорете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Това се налага тъй като това ще повиши възможността от възникване на нежелани лекарствени реакцин, когато приемате Левалокс
- Кортикостероиди, понякога наричани стероиди - прилагани при възпаление. Може да е по-вероятно да получите възпаление и/или скъсване на сухожилия.
- Варфарин - използва се за разреждане на кръвта. По-вероятно е да получите кървене. Може да е необходимо Вашият лекар да прави редовни кръвни изследвания, за да проверява кръвосъсирването Ви.
- Теофилин - прилага се при проблеми с дишането. По-вероятно е да получите припадък (гърч), ако го приемате с Левалокс.
- Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) - прилагат се при болка и възпаление, като например аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. По-вероятно е да получите припадък (гърч), ако ги приемате с Левалокс таблетки.
- Циклоспорин - прилага се след органна трансплантация. По-вероятно е да получите нежелани реакции от циклоспорин.
- Лекарства с известен ефект върху сърдечния ритъм. Те включват лекарства, Ny при абнормен сърдечен ритъм (антиаритмици като хинидин, хидрохиниди. дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депреси антидепресанти като амитриптилин и имипрамин), при психични забол (антипсихотици) и при бактериални инфекции („„макролидни“ антибио еритромицин, азитромицин и кларитромицин)
- Пробенецид - прилаган при подагра и циметидин - прилаган при язва и киселини. Необходимо е повишено внимание при употребата на някое от тези лекарства с Левалокс. Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да поиска да приложи по-ниска доза.
Говорете с Вашия лекар, ако някое от по-горните се отнася за Вас
Не вземайте Левалокс таблетки по едно и също време със следните лекарства, тъй като
те може да повлияят на действието на Левалокс таблетки:
- Таблетки, съдържащи желязо (за анемия), хранителни добавки, съдържащи цинк, антиацид, съдържащи магнезий или алуминий (при киселини или усещане на парене), диданозин или сукралфат (при язви на стомаха). Вижте точка 3 "Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк, антиацид, диданозин или
сукралфат" по-долу.
Тест на урината за опнати
Тестове на урината могат да покажат „фалшиво“ положителни резултати за силни болкоуспокояващи, наречени „опиати“ при хора, приемащи Левалокс таблетки. Ако Вашият лекар е насрочил тест на урината, информирайте го, че приемате Левалокс таблетки.
Тестове за туберкулоза Това лекарство може да причини „фалшиво отрицателни“ резултати при някои лабораторни тестове за откриване на бактерии, които причиняват туберкулоза.
Бременност н кърмене
Не приемайте това лекарство, ако:
- сте бременна, ще забременеете или мислите, че може да сте бременна - кърмите или имате намерение да кърмите
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофнране и работа с машини
Може да получите нежелани лекарствени реакции след приема на това лекарство, включително чувство за замаяност, сънливост, световъртеж (вертиго) или промени в зрението. Някои от тези нежелани реакции могат да засегнат Вашата способност за концентрация и бързината на реакция. Ако това се случи, не шофирайте или не вършете каквато и да било работа, която изисква висока степен на концентрация.
Левалокс съдържа оранжево-жълто ЕСЕ Може да предизвика алергични реакции.
3. Как да npHemate Левалокс таблетки
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Прием на това лекарство
- Приемайте това лекарство през устата
- Поглъщайте таблетката цяла, с вода
- Таблетките могат да се приемат по време на хранене или по всяко време храненията.
- Таблетките могат да се делят на равни дози
Предпазвайте кожата си от слънчева светлина
Предпазвайте се от директна слънчева светлина, докато приемате това лекарство и 2 дни след като прекратите приема му. Това се налага, защото кожата Ви ще бъде много по-чувствителна към слънцето и може да се зачерви, да изгори или да получите тежък обрив с мехури, ако не вземете следните предпазни мерки:
- Използвайте слънцезащитен крем с висок фактор,
- Винаги носете шапка и дрехи, които да покриват ръцете и краката Ви.
- Избягвайте излагане на слънце
Ако вече прнемате таблетки желязо, добавки с цинк, антиациди, диданозин нли
сукралфат
- Не приемайте тези лекарства по едно и също време с Левалокс. Приемайте определената за Вас доза от тези лекарства поне 2 часа преди или след Левалокс таблетки.
Колко таблетки да приемате
- Вашият лекар ще реши колко таблетки Левалокс трябва да приемате.
- Дозата зависи от типа на инфекцията, която имате и къде в тялото Ви е инфекцията.
- Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията Ви.
- Ако усещате, че ефектът от лекарството е прекалено слаб или силен, не променяйте сами дозата си, попитайте Вашия лекар,
Възрастни и хора в старческа възраст Инфекция на синусите - една таблетка Левалокс 500 mg, веднъж дневно
Инфекция на белите дробове при хора с продължителни проблеми с дишането - една таблетка Левалокс 500 mg, веднъж дневно
Пневмония - една таблетка Левалокс 500 те, веднъж или два пъти дневно
Инфекция на пикочните пътища, включително на бъбреците нли пикочния мехур - 1/2 или една таблетка Левалокс 500 тр, веднъж дневно
Инфекция на простатната жлеза - една таблетка Левалокс 500 mg, веднъж дневно
Инфекцния на кожата и подлежащите тъкани, включително на мускулите - една таблетка Левалокс 500 mg, един или два пъти дневно
Възрастни и хора в старческа възраст с проблемни с бъбреците Може да се наложи Вашият лекар Ви даде по-ниска доза.
Употреба при деца и юноши Това лекарство не трябва да се дава на деца или тинейджъри.
Ако сте взели повече Левалокс таблетки от необходимото Ако инцидентно сте взели повече таблетки от необходимото, незабавно се обърнетее към лекар или потърсете друг медицински съвет. Вземете лекарството с Вас. Това се налага, ww лекарят да знае какво СТС взели. Могат да настъпят следните ефекти: KOHBYJICHB! (гърчове), чувство за обърканост, замаяност, понижено съзнание, наличие на проблеми със сърцето- водещи до неритмично сърцебиене, също така и до пр (гадене) или наличие на киселини в сотмаха.
Ако сте пропуснали да вземете Левалокс таблетки
Ако пропуснете да вземете доза, вземете я колкото е възможно по-скоро, след като се сетите, освен ако не време следващата Ви доза. Не приемайте двойно доза, за да наваксате пропуснатата.
Ако спрете да вземате Левалокс таблетки
Не спирайте приема на Левалокс, само защото сте се почувствали по-добре. Важно е да завършите курса на лечение с таблетките, който Ви е предписал Вашият лекар. Ако спрете приема на таблетките твърде рано, инфекцията може да се върне, състоянието Ви да се влоши или бактериите да станат резистентни спрямо лекарството.
Ако Вие имате допълнителни въпроси за това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакцин
Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки или умерени и често изчезват след кратко време.
Спрете приема на Левалоксе и посетете лекар или отидете незабавно в болница, ако забележите следната нежелана реакция:
Много редки: могат да засегнат до | на 10 000 души - Имате алергична реакция. Признаците могат да включват: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Спрете приема на Левалокс и посетете лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сернозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Редки: могат да засегнат до | на 1 000 души
- Водниста диария, която може да съдържа кръв, понякога с коремни спазми и висока температура. Това може да са признаци на тежък чревен проблем.
- Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки, което може да доведе до скъсване. Най-често се засяга ахилесовото сухожилие.
- Припадъци (конвулсии).
- Виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации, параноя).
- Чувство на депресия, психични проблеми, чувство на безпокойство (ажитация), ярки сънища или кошмари.
- Широко разпространен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни ензими, отклонения в кръвната картина (еозинофилия), увеличени лимфни възли и засягане на други органи на тялото (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, която е известна още като DRESS или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Вижте също точка 2.
- Синдром, свързан с нарушено отделяне на вода и ниски нива на натрий (синдром на неадекватната секреция на антидиуретичен хормон (SIADH)).
- Понижени нива на кръвната захар (хипогликемия) или понижаване на нивата на кръвната захар, водещо до кома (хипогликемична кома). Това е от значение за хора
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души - Парене, изтръпване, болка или мравучкане. Това може да са призна! наречено „невропатия“.
С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от налични
- Сериозни кожни обриви, включващи синдром на Стивънс Джонсън и токсична епидермална некролиза. Те може да изглеждат като червеникави, подобни на мишена петна по тялото, или кръгли петна често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите и може да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми. Вижте също точка 2.
- Загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж или тежест в стомаха (корема). Това може да са признаци на чернодробни проблеми, които могат да включват фатална чернодробна недостатъчност.
- Промяна във Вашето мнение и мисли (психотични реакции) с риск от поява на мисли за самоубийство или такива действия.
- Гадене, общо неразположение, дискомфорт или болка в областта на стомаха, или повръщане. Това може да са признаци на възпален панкреас (остър панкреатит). Вижте точка 2.
Ако зрението Ви се наруши или имате някакъв друг проблем с очите, докато приемате Левалокс, незабавно се консултирайте с очен специалист.
Много редки случаи на продължаващи дълго време (до месеци или години) или трайни нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разкъсване на сухожилие, болка в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъделичкане, усещане за парене, изтръпване или болка (невропатия), умора, нарушение на паметта и концентрацията, ефекти върху психичното здраве (които могат да включват нарушения на съня, тревожност, пристъпи на паника, депресия и мисли за самоубийство), както и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието се свързват с приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и флуорохинолони, в някои случаи независимо от вече съществуващите рискови фактори.
При пациенти, приемащи флуорохинолони, са съобщени случаи на разширяване и отслабване на аортната стена или образуване на пукнатина в аортната стена (аневризми и дисекации), която може да се разкъса като това може да е фатално, както и случаи на пролапс на сърдечните клапи. Вижте също точка 2.
Кажете на Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:
Чести: могат да засегнат до | на 10 души
- Проблеми със съня
- Главоболие, замаяност
- Прилошаване (гадене, повръщане) и диария
- Повишаване на нивата на някои чернодробни ензими в кръвта Ви
Нечести: могат да засегнат до | на 100 души
- Промени в броя на други бактерии или гъбички, инфекции, причинени от гъбички, наречени Кандида, която може да изискват лечение
- Промени в броя на белите кръвни клетки, което се вижда от резултатите на някои кръвни изследвания (левкопения, еозинофилия)
- Тревожност (безпокойство), обърканост, нервност, сънливост, треперене, световъртеж (вертиго)
- Задух (диспнея)
- Промени във вкуса, загуба на апетит, разстроен стомах или нарушено x: (диспепсия), болка в областта на стомаха, чувство за подуване (метеори
- Сърбеж и кожен обрив, тежък сърбеж или копривна треска (уртикари изпотяване (хиперхидроза)
- Ставна болка или мускулна болка
Изследвания на кръвта могат да покажат необичайни резултати поради чернодробни (повишен билирубин) или бъбречни (повишен креатннин) проблеми Обща слабост
Редки: могат да засегнат до | на | 000 души
По-лесно образуване на синини и кървене поради намален брой тромбоцити (тромбоцитопения)
Понижен брой бели кръвни клетки (неутропения)
Прекомерен имунен отговор (свръхчувствителност)
Изтръпване на ръцете и краката (парестезия)
Проблеми със слуха (шум в ушите) или зрението (замъглено зрение)
Необичайно бързо биене на сърцето (тахикардия) или ниско кръвно налягане (хипотония) Мускулна слабост. Това е от значение при хора с миастения гравнс (рядко заболяване на нервната система)
Нарушена памет
Промени в начина на работа на бъбреците и рядко бъбречна недостатъчност, която може да се дължи на алергична бъбречна реакция, наречена интерстициален нефрит
Треска
Рязко очертани, еритематозни плаки със/без поява на мехури, които се развиват в рамките на часове след прилагане на левофлоксацин и отшумяват с поствъзпалителна остатъчна хиперпигментация; обикновено се повтарят на същото място по кожата или лигавиците при последващо излагане на левофлоксацин
С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни
Понижен брой червени кръвни клетки (анемия): това може да направи кожата бледа или жълтеникава, поради увреждане на червените кръвни клетки; понижен брой на всички видове кръвни клетки (панцитопения)
Костният мозък спира да произвежда нови кръвни клетки, което може да доведе до умора, намалена способност за борба с инфекциите и неконтролируемо кървене (костномозъчна недостатъчност)
Треска, възпалено гърло и общо неразположение, което не отминава. Това може да се дължи на понижен брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза).
Рязко нарушение на кръвната циркулация (шок подобен на анафилактичния) Повишаване на кръвната захар (хипергликемия) иди понижаване на кръвната захар, водещо до кома (хипогликемична кома). Това е от значение за хора с диабет.
Промени в обонянието, загуба на обоняние или вкус (паросмия, аносмия, агеузия) Чувство на силно вълнение, въодушевление, възбуда или ентусиазъм (мания) Затруднено движение или ходене (дискинезия, екстрапирамидни нарушения)
Временна загуба на съзнание или припадък (синкоп)
Временна загуба на зрение, възпаление на очите
Нарушение или загуба на слуха
Ненормално ускорен сърдечен ритъм, животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм, включително сърдечен арест, отклонение в сърдечния ритъм (наречено „удължаване на ОТ интервала“, което се вижда на ЕКГ, електрическа активност на сърцето) Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм)
Алергични белодробни реакции
Панкреатит
Възпаление на черния дроб (хепатит)
Повишена чувствителност на кожата спрямо слънчева или ултравиолетова с (фоточувствителност), по-тъмни участъци на кожата (хиперпигментащш Възпаление на съдовете, които пренасят кръвта по тялото, поради ал (васкулит)
Възпаление на тъканите в устата (стоматит) Скъсване или разрушаване на мускул (рабдомиолиза) Зачервяване и подуване на ставите (артрит)
- Болка, включително болка в гърба, гръдния кош или крайниците
- Внезапни неволеви резки движения на мускулите, потрепвания на мускулите или мускулни контракции (миоклонус)
- Пристъпи на порфирия при хора, които вече имат порфирия (много рядко метаболитно заболяване)
- Продължително главоболие със или без замъглено зрение ( доброкачествена интракраниална хипертония)
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев" 8,
1303 София,
уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, който е посочен на картонената кутия и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържат Левалокс таблетки
- Активното вещество е левофлоксацин. Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg левофлоксацин (levofloxacin) като левофлоксацин хемихидрат (levofloxacin hemihydrate).
- Помощни вещества са микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кросповидон (тип А) и магнезиев стеарат в ядрото на таблетката и хипромелоза, индиго кармин (E132), оранжево-жълто FCF (E110), макрогол 4000, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (Е172) и жълт железен оксид (Е172) във филмовото покритие.
Как изглеждат Левалокс таблетки и какво съдържа опаковката 500 те филмирани таблетки са оранжеви, продълговати, двойноизпъкнали таблетки с
делителна черта и размери 19,3 mm x 7,8 mm и дебелина 5,0 mm. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Филмираните таблетки от 500 mg се предлагат в кутии с 1, 5, 7, 10 и 14 таб. опаковка. |
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. \\
Притежател на разрешението за употреба и производител KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки На Европейското икономическо пространства под следните имена:
Страна членка Име на лекарствения продукт x " Levalox 250 mg filmom obloZene tablete Ървати Levalox 500 mg filmom obloZene tablete Словения Leviaben 250 mg filmsko oblozene tablete Leviaben 500 mg filmsko oblozene tablete Словекия Levalox 250 mg filmom obalené tablety HORE Levalox 500 mg filmom obalené tablety Литв Levalox 250 mg plévele dengtos tabletés a Levalox 500 mg plévele dengtos tabletés Латвия Levalox 250 mg apvalkotas tablets ТВН Levalox 500 mg apvalkotas tablets Естония Levnibiot РУМЪНИЯ Levalox 250 mg comprimate filmate y Levalox 500 mg comprimate filmate България Левалокс 500 mg филмирани таблетки Полша Levalox Yura Levnibiot 250 mg filmtabletta рия Levnibiot 500 mg filmtabletta Ирландия Levofloxacin Krka 250 mg film-coated tablets pra Levofloxacin Krka 500 mg film-coated tablets Австрия Levofloxacin Krka 250 mg Filmtabletten P Levofloxacin Krka 500 mg Filmtabletten Франция Levofloxacine Krka 500 mg сотрите pelliculé sécable Levofloxacino Krka 250 mg Comprimidos Recubiertos Con Испания Pelicula Levofloxacino Krka 500 mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Швецай Levofloxacin Krka 250 mg filmdragerade tabletter “ Levofloxacin Krka 500 mg filmdragerade tabletter Фанландия Levofloxacin Krka 250 mg kalvopiiillysteiset tabletit a Levofloxacin Krka 500 mg kalvopaiaillysteiset tabletit иИталин Levofloxacina Krka 250 mg compresse rivestite con film Levofloxacina Krka 500 mg compresse rivestite con film
Дата На последно преразглеждане на листовката:
25 Януари 2025
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта по лекарствата (ИАЛ) http://www.bda.bg.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.