Floxi

Флокси е широкоспсктърен антибиотик от групата на хиполоните,. Има бактерицидно дсействис, каго спира растежа на редица бактерии, предизвикващи инфекции във Вашето тяло. Вашият лекар Ви е предписал Флокси за лечение на инфекция, причинена от бактерия в тялото Ви, Флокси може да се използва за лечение на инфекции на: - “ синусите; - “ белите дробове, при хора с дълготрайни проблеми с дишането или пневмония; - “ пикочните пътища, включително бъбреците или пикочния мехур; - “ простатната жлеза, ако имате продължителна инфекция; - “ кожата и подлежащите тъкани, включително мускулите. Понякога наричани мски тъкани.

Не приемайте Флокси: - “ако сте алергични към левофлоксацин или към някоя от останалите съставки в това лекарство (вижте точка 6. „Съдържание на опаковката и допълнителна информация“), или сте алергични към друг хинолонов антибиотик (например моксифлоксацин, офлоксацин, ципрофлоксацин)); - “ някога сте имали спилепсия; - “ пякога сте имали проблеми със сухожилияга като тендиниг, които са били свъ лечение с антибиотици от класа на хинолонитес; СКЗАВАЯ Фъч - „ако сге бременна или кърмитс, може да забремсенесте или мислите, ч ес бо“, бременна: Ра) а | - “ако кърмите; Е Жар - | - “< лекарството с предназначено само за възрастни и ис трябва да се д ар1 ; ае ? ) « ! етика 1 УБЛИКА 7

юноши, в периода на растеж (под 18 години), тъй като има риск ог уврежданс. Винаги следвайте точно указанията, дадени Ви от Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с вашия лекар или фармацевт, преди да присмсте Флокси ако:

- имате предшестващо мозъчно увреждане (мозъчен удар или тежка мозъчна травма), рискът от получаване на припадъци може да бъде увеличен;

- сте на 60 или повече години;

- сте диабетик или вземате инсулин или хипогликемично средстко, тъй като при лечение с това лекарство е възможно да получите силно понижаванс на кръвно-захарните нива. Симптомите могат да бъдат голям апетит, нервност, потене, тремор. Вашият лекар ще проследява нивага на кръвната Ви захар;

- сте имали проблеми с бъбреците, може да се наложи Вашият лекуващ лекар да коригира дозата;

- страдатс от дефицит на глюкозо-6-фосфат дсхидрогеназа. Съобщете на Вашия лекар, тъй като при лечение с това лекарство има риск от разрушаване на червените кръвни клетки (хемолиза) и анемия;

- получите сериозна алергична реакция (например кожен обрив, загруднсния в дишането, подуване на сзика), дори по времс или след първата доза, съобщете незабавно на Вашия лекар или се свържете с най-близката болница и спрете присма на това лекарство;

- се появят симптоми на възиаление на сухожилията (болка, оток, зачервяване в областта на ставите) в хода на лечението. Оставете в покой засегнатия крайник, за да избсгисте увреждане на сухожилие. Рискът е по-голям, ако сте в старческа възраст или приемате коргикостероиди. Възможно с да се наложи спиране на лечснисто;

- ако по време или след лечението получите тежка, упорита и/или кървава диария. Гова може да бъде признак на сериозно чревно заболяване (исевдомембранозен колиг), може да се наложи спиране на лечението с Флокси и започванс на лечение на чревното заболяване. Съобщете незабавно на Вашия лекар;

- някога сте имали проблеми с психичното здраве;

- приемате лекарство за разреждане на кръвта, като варфарин, тъй каго едновременният прием на тези двс лекарства може да увсличи риска от кървене (вижте иподточка „Други лекарства и Флокси“). Изследванията за време на кървене трябва стрикгно да сс проследяват;

- сте имали заболяване на черния дроб. Възможно с, при лечение с това искарство, в редки случаи, чернодробното > заболяване да прогресира до чернодробна недостатъчност, най-вече при пациенти с основни заболявания.

Ако при лечепието получите симптоми като загуба на апетит, иожълтяване на кожата или бялото на очиге, потъмняване на урината, сърбеж, болезнен корсм, съобщете незабавно на Вашия лекар;

- някога сте имали проблеми със сърцето и риск от нарушение на сърдечнага фуикция (удължаване на ОТ интервала), Рискът с повишен, ако сте в старческа възраст, с слектролитен > дисбаланс или с определено сърдечно > заболяване (сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда и др.). Рискът с повишен също така, ако едновременно използвате лекарства, за коиго с известно че удължават ОГ интервала -- например лекарства, използвани при нарушения на сърдечния ритъм (Клас |А и 1! антиаритмици), при умствени нарушения (трицикличии ангидепресанти) и при инфекции (макролиди);

- ако иматс промени в начина, по който бис сърцето Ви или имате прилошаване; «кСВИЯ ПО с

- имате симптоми на поражение на нервите: слабост, изтрънванс и званс ” оХ ръцете и кракага или лицето. Съобщете нсзабавно на Вашия лека а сестра, гъй като е възможно да се наложи спиранс на лечението; са Ки а 1.

ОВ” /в/ 2 сай УБЛУКАФ „77

- развиете свръхчувсгвителност към светлина с реакции, наподобяващи слънчево изгаряне. По време на лечение с това лекарство избягвайге излагането на силна слънчева светлина, не използвайте кварцова лампа или солариум.

Ако не сте сигурни, дали някое от горните условия или симптоми е валидно за Вас, обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете употреба на Флокси.

Други лекарства и Флокси Грябва да кажете на Вашия лскар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте присмали или с възможно да приемате други лекарства.

Това се налага, тъй каго Флокси може да удължи действието на някои лекарства, а други лекарства могат да повлияят действието на Флокси. Особено важно е да се отбележат следните лскарства:

- кортикостероиди - съществува вероятност от възпаленис или скъсванс на сухожилис;

- варфарин - използва се за разреждане на кръвта. По-вероятно е да получите кървене. Може да е необходимо Вашият лекар да прави редовни кръвни изследвания, за да проверява кръвосъсирването Ци;

- теофилин - използван за лечение на проблеми с дишансто. При комбиниран присм с Флокси е по-вероятно да получите припадък (гърч))

- антагонисти на витамин К - (например варфарин) - употребява се за разреждане на кръвта. При комбиниране с Флокси, кървенето може да сс увсличи, Вашият лекар ше Ви назначи определяне на сиецифични кръвни показагели;

- местероидни противовъзналителни средства - използваг се за леченис на болка и възпаления, такива са аспирин, фенбуфен, ибупрофен, кетопрофен, индометацин и др. При едновременното им приемане с Флокси се повишава риска от получаване на гърчове;

- циклоснорин - потискащ имунната система лекарствен иродукт, използван след органна трансплантация. По-вероятно е да получите повече нежелани лекарствени реакции от циклоспорин, а левофлоксацин може да удължи действието на циклоспорин;

- пробенецид (лекарства против подагра). Вашият лекар може да иска да приложи по- ниска доза, ако имате проблеми с бъбреците;

- лекарства с известен ефект върху сърдечния ритъм. Те включваг лекарства, прилагани при нарушение в сърдечния ритъм (антиаритмични - 3 > хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибугилид, клонидин и амиодарон), при депресия (трициклични антидепресанти - амитриптилип и имипрамин), при психични заболявания (антипсихотици) и при бактериални инфекции -- макролидни антибиотици (еритромицин, азитромицин, кларитромицин):

- циметидин -- прилаган при язва и кисслини. Вашият лекар може да поиска да приложи по-ниска доза, ако имате проблеми с бъбреците.

Не приемайте Флокси едновременно със следните лекарства:

- съдържащи желязо (против анемия), с антиацидни средства (пскарства срещу киселини и болки в стомаха), съдържащи магнезий или алуминий или сукралфат (лекарство за предпазване на стомашната стена). Приемайте Флокси поне 2 часа преди или 2 часа след приема на посочените лекарства, така ще избсенсте възможността да намалсе действието на левофлоксацин.

Предпазвайте кожата си от слънчева свсглина С да ОД Предпазвайте се ог директиа слънчева светлина, докато присмате това лекарс) сеща като прекратите приема му. Това сс налага, защото кожата Ви ще бъде много море | а към слънцето и може да сс зачерви, да изгори или да получите тежък обрив Д: Ур ВО) з> , вземете следните предиазни мерки: ( С, Драаа | /е)

< ЗБЛИКАСФ 7

- “ използвайте слънцезащитен крем с висок фактор; - “винаги носете шапка и дрехи, които да покриват ръцете и краката Ви; - “ избягвайтс излагане на слънце. Тест на урипата за опиати При изследване на урината за опиати, с възможно да се получи фалшив „положителен“ резултат, в случаите когато приемът на Флокси с комбиниран с приема на болкоуспокояващо лекарство. В случай, че е необходим тест на урината за опиати, уведометс, че присмате Флокси. Флокси с храна, напитки и алкохол Флокси може да се присма по време на или между хранснията. Присмайте таблетките с много вода. Присманего на Флокси с портокалов сок може да доведе до намаляване на нлазмените нива на хинолон. Не употребявайте алкохол по време на лечение с Флокси. Бременност, кърмепе и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, посъвствайте сс с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не приемайте Флокси, ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или иланирате бременносг. Шофиране и работа с машини След прием на Флокси, е възможно да получите нежелани лекарствени реакции, например замайване, сънливост, световъртеж, промени в зрението и др. Гези нежелани реакции, могат да доведат до промяна в способността Ви да се концентрирате и да контролирате скоростта на реакцията си. Поради тази причина с противопоказано да шофирате или да извършвате дейности, изискващи повишено внимание, ако в периода на прием на Флокси сте получили някоя от горе описаните нежелани реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както ви е казал Вашият лскар или фармацевг. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт, филмираните таблетки Флокси трябва да се поглъщат цели, с достатъчно количество течност. Предписаната доза трябва да се приема на редовни интервали ог 12 до 24 часа. Габлегките могат да се приемат но време на или между две хранения. Употреба при деца и юноши Флокси, не трябва да се приема от деца и юноши в периода на растеж (под 18 години). Употреба при пациенти с нарушена бъбречна функция Тъй като Флокси се екскретира главно чрез бъбреците, дозата трябва да се коригира при ниациенти с нарушена бъбречна функция. Следвайте инструкциите на Вашия лекар. Унотреба при пациенти в старческа възраст Инфскция на сннусите А - “ една таблетка Флокси 500 по веднъж дневно. Х са : 9 ало Бъта Деза гай ре. 4 та ЧА сока | е, с. АРЕ Да <2, ТД Я А Д - КА и ОА

Инфекция на белите дробове при хора с продължителни проблеми с дишането - една таблетка Флокси 500 тр веднъж дневно, Пневмония - “ една таблетка Флокси 500 пр, веднъж или два пъти дневно. Ипфекция на пикочните пътища, включително на бъбреците или пикочния мехур - „172 или една таблетка Флокси 500 то веднъж дневно. Инфекция на простатната жлеза - “ една таблетка Флокси 500 пр веднъж дневно. Инфекция на кожата и подлежащите тъкани, включително па мускулите - “ една таблетка Флокси 500 тр сдин или два пъти дневно. Следвайте инсгрукциите на Вашия лскар. Може да се наложи Вашияг лскар да Ви даде по- ниска доза. Ако сге присли повече от необходимата доза Флокси Ако по случайност приемете повече таблетки от предписаното, увсдомете Вашия лекар или отидете в най-близкото медицинско завсденис. Може да усетите следните нежслани лекарствени реакции: обърканост, замаяност, световъртеж, гърчове, гаденс, сърцебиене. Ако сте пропуснали да приемеге Флокси Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали, да вземете доза, приемсте я веднага, когато се сстигс за това, освен ако не е дошло времето за прием на следващата доза. В този случай, просто продължете да приемате Флокси в обичайното време, според предписанията на Вашият лекар. Ако сте спрели приема на Флокси Не спирайте присма на Флокси, защото се чувствате по-добре. Курсът на леченис предписан от Вашия лскар, трябва да бъде завършен, за да ис нарушите сфикасността му. Ако преустановите лечението твърде скоро, има съществена вероятност инфекцията да се възстанови, състоянисто Ви да се влоши или бактериите да сганат устойчиви па лскарствсто. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребага на Флокси, попитайтс Вашия лекар или фармацевт. Какво количество Флокси грябва да присмсте Ако не сте сигурни, защо приемате Флокси или имате някакви въпроси, относно количеството лекарство коего получавате, моля, попитайтсе Вашия лекар или фармацевг. Лекарят ще реши какво количество Фиокси е необходимо да приемате. Дозага се определя от мястото и вида на инфекцията. Продължителността на лечението, зависи от тежестта на инфекцията. 4, Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, гова лекарство можс да предизвика нежелани рсакцимЕЪТ че не всеки ги получава. Гсзи реакции обикновено сс понасят лско и изчрйад ДауЗ период от време. Ку , (а А Е А зе | 1 ЗАДд еи тт. |. Честотата на нежеланите реакуни се категоризира така: много чес ЕТ | сета > 1 лскувани с певофлоксацин пациенти), чести (ог | до 10/100 пациенти), ие си за доб И, . | 000 пациенти), редки (от | до 10/10 000 пациенти), много редки (по-малку ет (1 00), Са Д Ае" # Зако

исизвестна честота (честотата нес може да бъде изчислена от наличните данни).

Спрете приема на Флокси и посетете ведпага лекар, или огидете в най-близката

болница, ако получите някой от симптомите на ссриозна алергична реакция.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до Гна 10 000 души):

- иматс алергична реакция. Признаците могат да включваг: обрив, оток на лицето, устните,

езика или гърлото, затруднения в дишането или преглъщането.

Спрете присма на Флокси и уведомете веднага Вашия лскар, или отидете в най-

близката болница, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може

да се нуждаете от спешно медицинско лечение.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до Ена 1000 души):

- тежка водниста диария, с примес на кръв, може да се дължи на възпаление на червата;

- болка, оток и/или зачервяванс на сухожилия или ставни връзки. косто може да доведе

до скъсване. Най-често с засегнато Ахилесовото сухожилие;

- припадъци (конвулсии).

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до Ена 10 000 души):

- парене, изтръпване или болка в крайниците. Това може да са признаци на състояние,

неречено невропатия.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

- тежък, сърбящ кожен обрив, може да засегне лигавиците на устата, носа, очите или

половите органи;

- загуба на апетит, пожълтяване на кожата или бялото на очите, потъмняване на урината,

сърбеж или тежест в корема (признаци на чернодробни проблеми, които могаг да включват

фатална чернодробна недостатъчност).

Ако зрението Ви се наруши или имате някакъв друг проблем с очите, докаго присмате

Флокси, незабавно се консултирайте с очен специалист.

Уведомете Вашия лекар, ако сс появи някоя от следните нежелани реакции и

продължава повече от няколко дни или стане сериозна.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до Ена 1) души:

- “ гадецс, повръщане, диария;

- повишаване на кръвните нива на някои чернодробни ензими;

- проблеми със съня;

- главоболие, замаяносг.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до Ена 100 души):

- сърбеж, кожен обрив (уртикария), тежък сърбеж или копривна треска, прекомерно

изпотяване (хиперхидроза);

- „ главоболие, замайване, световъртеж, сънливост, нервно иапреженис;

- задух (дисинея),

- “обща отпадналост;

- тревожност (безпокойство), обърканост, нервност, сънливост, трепсренс, световъртеж

(вертиго);

- промени във вкуса, загуба на апетит, стомашно разстройство, нарушено х УччА

(диспепсия), повръщане и/или болки в областта на корема, запек; ке 24,

- промени в броя на белиге кръвни клетки при някои кръвни изследван Ф, к и Ф.“

созипафилия)) к га риала

- “ промени в кръвпите изследвания, дължащи сс на нарушена чериод об: Чинрладъв. > | 7, Ме Ка д

6 БЛ А тото

билирубин) или бъбречна функция (повишен креагинин);

- “« ставна болка или мускулна болка.

Редки нежелани реакици (могат да засегнат до Ена 1 000 души):

- “ прекомерен имунен отговор (свръхчувствителпост);

- “ понижаване на нивото на кръвната захар (хипогликемия) при диабетици;

- “виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации с риск от поява на

самоубийствени мисли и действия;

- “ треперене на ръцете и краката (парестезия));

- “ проблеми със слуха (шум в очите) и зрението (замъглено зрение);

- < ускорсно и неравномерно сърцебиене (тахикардия) или исобичайно понижаване на

кръвното наляганс;

- “ мускулна слабост. Гова е важно за хората с миастения гравис (рядко заболяванс на

исрвната система);

- “ намаляване на броя на кръвните клетки - склонност към синини и кървене

(громбоцитопения));

- “ намаляване на броя на белите кръвни клетки (неугропения);

- “ промени в начина на работа на бъбреците и рядко бъбречна недостатъчност, кояго може

да се дължи на алергична бъбречна реакция (интерстициален нефрит);

- “ треска;

- < чувство на дсиресия, психични проблеми, чувство на безпокойство (ажигация), ярки

сънища или кошмари.

С неизвестиа честота:

- “ повишена чувствителност на кожага към слънчева светлина или към ултравиолетово

лъченис;

- “ драстично намаляване броя на белите кръвни клегки (агранулоцитоза), което води до

постоянен рецидив на треска: темпсратура, болезнено преглъщане, чувство на

неразположение, зачервено гърло;

- “ повишаване на кръвната захар (хипергликсмия) или понижаване на кръвната захар,

водещо до кома (хипогликемична кома). Това е ог значение при хора с диабет;

- “ промени в обонянието или загуба на вкуса и/или обонянието (наросмия. аносмия,

агсузия);

- < нарушение или загуба на слуха;

- “ временна загуба на зрение, възпаление на очите;

- “ белодробни алергични реакции - възпаленис, температура, задух, кашлица;

- “ възпаление на черния дроб (хепатит);

- “ затруднено дишане или хрипове (бронхосиазъм);

- “ загруднено движение или ходене (дискинезия, скстрапирамидни нарушения);

- “ алергични белодробни реакции;

- < рязко нарушение на кръвнага циркулация (шок подобен на анафилаксия) - ссриозна

реакция на свръхчувствителност;

- “ пристъпи на порфирия при хора, които вече сградат от порфирия (много рядко

мегаболитно заболяване);

- “ ненормално ускорен, неравномерен, животозастрашавкащ, сърдечен ритъм, включително

сърдечен арест. отклонение в сърдечния ритъм (наречено удължаванс на ОГ интервала,

косго се вижда на КГ, електрическа акгивност на сърцето),

- < намаляване на броя на червените кръвни телца, косто може да доведе до бледост на

кожата, ножълтяване, слабост, задух (хемолитична ансмия), понижен брой на всички с

кръвни клетки (панцитопения); САМИЯ по я

- “ скъсване или разрушаване на мускул (рабдомиолиза); 4, А (а А

- < възпалсние на съдовстс, които пренасяг кръвта по тялото, поради ал ан а „рииръст СА

(васкулит) Ола слана а

- “ възналение на тъканите на устата (стомагит); АД Дре ма я:

- < зачервяване и подуване на ставите (аргрит); а часа, Си К) Д

Хавиа

- болка, включително болка в гърба. гръдния кош или крайниците; - панкрсатиг; - продължително главоболие със или бсз замъглено зренис (доброкачествсна интракраниална хипертония). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомсте Вашия лскар или фармацевт или медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка иежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хо 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: умуууу.Бда Бр. Като съобщаваге нежелани рсакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Пе използвайте това лскарство след изтичане на срока па годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в конгейнсра за домашни отиадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече ис използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Флокси - “ Акгивно вещество е левофлоксацин. Всяка таблегка Флокси 500 пар съдържа 500 тр левофлоксацин, еквивалентен на 512,46 тр левофлоксацин хемихидрат. - Другите съставки са: е таблегно ядро: микрокристална целулоза, хипромслоза, кросповидон тип А, магнезиев стсарат; е филмово покритие: хипромелоза (1:464), титанов диоксид (Е171!), макрогол 400, полисорбат 80 (Е433), жълт железен оксид (Е172), червен железеп оксид Как изглежда Флокси и какво съдържа опаковката Флокси са филмирани таблетки със следния външен вид: с цвят па праскова, каисуловидна, двойно-изпъкнала, филмирана таблетка с релефно означение „МУ“ и „63“ ог двете сграни на делителната черта на таблетката. Флокси 500 тр филмирани таблстки се предлагат в РУС/РУОС/А! блистери, с Джей 96 7 филмирани таблетки. Един блисгер. с листовка за пациента, в картонена ку, ае Р са в са са по АМ се | и аа ра | Ве та: аи “7 Бъд Бад Г. г ч и Д а ма. ДИ + Г

Притежател на разрешението за употреба и производител: ФАРМАКОНС АД бул.” Пейо К. Яворов” Хе 44, ст. | София 1164 България Дага на носледно преразлеждане на листовката „сВАЩИЯ ПО Сеч И ГУА. тема з ра | А ЧВИРА /