Левокса (Levoxa) 500 mg таблетка филмирана · Blister PVC/Al x 5

Името на Вашето лекарство е Левокса таблетки. Левокса таблетки съдържат лекарствено вещество, наречено левофлоксацин. То принадлежи към група лекарства, наречени противомикробни средства. Левофлоксацин е хинолоново противомикробно средство. Действа, като убива бактериите, които предизвикват инфекции във Вашия организъм. Левокса таблетки може да се използва за лечение на инфекции на: е: синусите . белите дробове, при пациенти с продължителни проблеми с дишането или пневмония . пикочните пътища, включително бъбреците или пикочния мехур . простатната жлеза, в случай на трайна инфекция . кожата и подкожната тъкан, включително мускулите, които понякога се наричат „меки тъкани”, както и кожните структури. В някои специални случаи Левокса може да се използва за предпазване от белодробно заболяване, наречено антракс или за да предотврати тежкото протичане на заболяването, ако сте вдишали спори на бактериите, причиняващи антракс.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни” нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. а ИА и 4 ЕЕ ЗЕ ча Х мо15 АВ,

Прием на това лекарство | . Приемайте лекарството през устата | . Поглъщайте таблетките цели с чаша вода . Таблетката може да се приема по време на хранене или по всяко време между храненията Ако вече приемате желязо-съдържащи таблетки, цинкови добавки, антнацидн, диданозян или сукралфат . Не приемайте тези лекарства по едно и също време с Левокса. Приемете необходимата доза поне 2 часа преди или след като сте приели Левокса таблетките. Колко да приемате . Вашият лекар ще реши колко таблетки Левокса трябва да приемете . Дозата зависи от вида и мястото на инфекцията във Вашия организъм . Продължителността на лечението Ви зависи от това колко сериозна е инфекцията. , . Ако усетите, че ефектът на Вашето лекарството е твърде силен или твърде слаб, не променяйте дозата сами, а попитайте Вашия лекар. -. Възрастни ин пациенти в старческа възраст Инфекция на синусите . Една таблетка Левокса от 500 mg веднъж дневно | Инфекция ня белите дробове, при хора с продължителни проблеми с дишането пе Една таблетка Левокса от 500 mg веднъж дневно Пневмония -. - Една таблетка Левокса 500 mg, веднъж или два пъти дневно Инфекция на пякочните пътища, включително на бъбреците нли пикочния мехур . 1/2 или една таблетка Левокса от 500 mg дневно | Инфекция на простатната жлеза | . Една таблетка Левокса от 500 mg дневно Инфекдния на кожата ин подкожната тъкан, включително в мускулите . Една таблетка Левокса 500 mg, веднъж иди два пъти дневно Таблетките могат да бъдат разделени на две равни дози. Възрастни и пациенти в старческа възраст с бъбречни проблеми Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска доза. Деца н юноши Това лекарство не бива да се дава на деца и юноши. Защитете кожата си от слънчева светлина Пазете се от пряка слънчева светлина докато приемате това лекарство и в продължение на 2 дни, след като прекратите приема му. Това е необходимо, тъй като кожата Ви може да стане много по- | чувствителна към слънцето и е възможно да получите слънчево изгаряне, сърбеж или да се “ образуват големи мехури, ако не се вземат следните предпазни мерки: е Уверете се, че използвате крем с висок слънцезащитен фактор . Винаги носете шапка и дрехи, които покриват ръцете и краката . Избягвайте солариумите. Ако сте приели повече от необходимата доза Левокса Ако инцидентно сте приели по-висока от необходимата доза, уведомете лекуващия 6 рили. веднага потърсете друг медицински съвет. Вземете опаковката на лекарството Ко зада. Е . знае лекарят какво сте приели, И а -е х МЕ мо15 Н СА ЛИ : МЕ /

Могат да се наблюдават следните ефекти: конвулсивни припадъци (гърчове), чувство на - обърканост, замаяност, нарушения на съзнанието, треперене и проблеми със сърцето водещи до неравномерен сърдечен ритъм, както и позиви за повръщане или парене в стомаха. . Ако сте пропуснали да приемете Левокса: | Ако сте забравили да. приемете дозата, вземете я веднага щом се сетите, освен ако не е наближило времето за следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Левокса Не спирайте приема на Левокса само защото се чувствате по-добре. Важно е да завършите курса на лечение с предписания брой таблетки. При прекратяване на лечението по-рано от предписаното съществува опасност симптомите на инфекцията да се възобновят, състоянието Ви да се влоши или микроорганизмите да станат устойчиви към лекарството. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези реакции обикновено са слабо изразени или умерено тежки и често отзвучават след кратък период от време. Прекратете приема на Левокса ин уведомете лекуващия си лекар нли веднага отидете в болинца, ако забележите някоя от следните нежелани реакции: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти). . Ако имате алергична реакция. Симптомите могат да бъдат следните: обрив, проблеми с | преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика. Спрете да вземате Левокса и веднага отидете на лекар, ако забележите някоя от следните . сериозни нежелани реакцин, защото може да се нуждаете от спешно лечение: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) . Водниста диария, в която може да има кръв, възможно е да се съпровожда със спазми в стомаха и висока температура. Това могат да бъдат признаци на тежки проблеми с червата. . . Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки (лигаментите), което може да . доведе до скъсване. Най-често се засяга Ахилесовото сухожилие. - . Припадъци (гърчове). . Виждане нли чуване на несъществуващи неща (халюцинации, параноя), промяна в мнението и мислите (психотични реакции) с риск от поява на самоубийствени мисли или действия. | ... Чувство на депресия, психични проблеми, чувство на безпокойство, ярки сънища или кошмари. е. Широко разпространен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни ензими, отклонения в кръвната картина (еозинофилия), увеличени лимфни възли и засягане на други органи на тялото (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, която е известна още като ОВ.Е55 или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Вижте също точка 2. - | па оо | , Синдром, свързан с нарушено отделяне на вода и ниски нива на натрий (зябром на, | неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (5АРН)). „По: чу -. “ мо15 МЕ и

. Намаляване на нивата на кръвната Ви захар (хипогликемия) или намаляване на нивата на кръвната захар, водещо до кома (хипогликемична кома). Това е от значение за хора, които имат диабет. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) И . Парене, изтръпване, болка или скованост. Това може да са признаци на така наречената невропатия. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка МЕ .. Сериозни кожни обриви, включващи синдром на Стивънс Джонсън и токсична епидермална некролиза. Те може да изглеждат като червеникави, подобни на мишена петна по тялото, или кръгли петна често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, | гениталиите и очите и може да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми. Вижте също точка 2. . - Загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж или болки в областта на корема (стомаха). Това могат да бъдат признаци за проблеми с черния | дроб включително чернодробна недостатъчност, която може да завърши фатално. . „Промяна във Вашето мнение или мисли (психотични реакции) с риск от суицидни мисли и действия. . Гадене, общо неразположение, дискомфорт или болка в областта на стомаха, повръщане - | това може да са признаци на възпален панкреас (остър панкреатит, вижте точка 2). Ако зрението Ви се наруши или ако имате някакви други проблеми с очите по време на лечение с Левокса, веднага се консултирайте със специалист по очни болести. | Много редки случаи на продължаващи дълго време (до месеци или години) или трайни нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разкъсване на сухожилие, болка в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, | гъделичкане, усещане за парене, изтръпване или болка (невропатия), умора, нарушение на паметта и концентрацията, ефекти върху психичното здраве (които могат да включват нарушения на съня, тревожност, пристъпи на паника, депресия и мисли за самоубийство), както и увреждане на слуха, , зрението, вкуса и обонянието се свързват с приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и флуорохинолони, в някои случаи независимо от вече съществуващите рискови фактори. При пациенти, приемащи флуорохинолони, са съобщени случаи на разширяване и отслабване на аортната стена или образуване на пукнатина в аортната стена (аневризми и дисекации), която може да се разкъса като това може да е фатално, както и случаи на пролапс на сърдечните клапи. Вижте също точка 2. Кажете на Вашия лекяр, ако някоя от следните нежелани реакцие стане сернозня или продължава по-дълго от няколко дни: | Чести (могат да засегнат до Г на 10 пациенти) . Проблеми със съня . Главоболие, чувство за замайване . Неразположение (гадене, повръщане) и диария . Повишени стойности на някои чернодробни ензими в кръвта Нечести (може да засегнат до | на 100 пациенти) | Пе Промени в броя на други бактерии или гъбички, инфекции от гъбички, наречени. К а, за които може да се наложи лечение А амени 2 У . Промени в броя на белите кръвни клетки, което се установява от резултатите на цякон. г. УХ кръвни тестове (левкопения, еозинофилия) Г. ПО ХЕ А мо15 | Ме И

. Чувствате се стресирани (тревожни), чувство на обърканост, нервност, сънливост, треперене, ! чувство за виене на свят (световъртеж) : | . Недостиг на въздух (диспнея) " . : .” Промени във вкуса, загуба на апетит, разстроен стомах или лошо храносмилане (диспепсия), | болки в областта на стомаха, чувство за подуване (флатуленция) или запек | . Сърбеж и обрив по кожата, силен сърбеж или копривна треска (уртикария), много силно потене (хиперхидроза) . Болки в ставите или мускулите | . Кръвните тестове могат да покажат необичайни резултати, които се дължат на чернодробни (повишен билирубин) или бъбречни (увеличение на креатинина) проблеми . Обща слабост | " Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) | . Лесно образуване на синини и кървене, които се дължат на намален брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения) . - Нусък брой на белите кръвни клетки (неутропения) . Усилен имунен отговор (свръхчувствителност) . | | й . Изтръпване и мравучкане на ръцете и краката (парестезия) . Проблеми със слуха (шум в ушите), или зрението (замъглено зрение) . . Необичайно и по-бързо биене на сърцето (тахикардия) или ниско кръвно налягане | “ -(хипотония) МИ «е . Мускулна слабост, което е важно за хора, страдащи от миастения гравис (рядко автоимунно заболяване, засягащо нервната система). . Промени в бъбречната функция и в редки случаи бъбречна недостатъчност, която може да се ” дължи на алергична бъбречна реакция, наречена интерстициален нефрит. . Треска | в . Рязко очертани, еритематозни плаки със/без поява на мехури, които се развиват в рамките на часове след прилагане на левофлоксацин и отшумяват с поствъзпалителна остатъчна хиперпигментация; обикновено се повтарят на същото място по кожата или лигавиците при | последващо излагане на левофлоксацин | И е. Нарушения на паметта. м | | С неизвестна честота: | . Намаляване на червените кръвни клетки (анемия): кожата може да стане бледа или жълта, | ! поради увреждане на червените кръвни клетки, понижен брой на всички видове кръвни | клетки (панцитопения) | | | . Костният мозък спира да произвежда нови кръвни клетки, което може да доведе до умора, . намалена способност за борба с инфекциите и неконтролируемо кървене (костномозъчна ! . недостатъчност) | | КК Повишена темпетгатура, болки в гърлото и общо чувство на неразположение, които не преминават. Това може да се дължи на намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза). | . Рязко нарушение на циркулацията на кръвта (шок подобен на анафилаксия) | . Повишени стойности на кръвната захар (хипергликемия) или загуба на съзнание, дължащо се се на силно понижаване на нивата на кръвната захар (хипогликемична кома). Вижте точка 2. Това е от значение за хора, които имат диабет. МИ . Промени в обонянието, загуба на мирис или вкус (паросмия, аносмия, агеузия) : | . Чувство на силно вълнение, въодушевление, възбуда или ентусиазъм (мания) . Проблеми с движението и ходенето (дискинезия, екстрапирамидни нарушения, 7 е «. - Временна загуба на съзнание или припадане (синкоп) 7 ще Е щ , « - Временна загуба на зрението, възпаление на очите # и”. ка А . Нарушение нли загуба на слуха | , ЧЕ КЕ у щ р

ное Необичайно бърз сърдечен ритъм, животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм, и й включително сърдечен арест, промяка на сърдечния ритъм (наречена удължен ОТ интервал, която се наблюдава при отчитане на електрическата активност на сърцето на й - - електрокардиограмата) | . Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм) | « - Алергични белодробни реакции | . Панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза) . Възпаление на черния дроб (хепатит) : Но . Повишена чувствителност на кожата към слънце и ултравиолетова светлина | МИ (фоточувствителност), по-тъмни участъци на кожата (хинперпигментация) | . Възпаление на кръвоносните съдове поради алергична реакция (васкулит) . Възпаление на устната кухина (стоматит) | . Скъсване на мускул и разпадане на мускулите (рабдомиолиза) . Зачервяване и подуване на ставите (артрит) . Болка, включително болки в областта на гърба, гръдния кош и крайниците . Пристъпи на порфирия при хора, които страдат от порфирия (много рядко метаболитно заболяване) МЕ . Постоянно главоболие със или без замъглено виждане (доброкачествена интракраниална . хипертония) | МИ . . Внезапни неволеви резки движения на мускулите, потрепвания на мускулите или мускулни . контракции (миоклонус) МИ Съобщаване на нежелани реакции | Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. " | Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да “ съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме В, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: млу/.Ъда.Ър. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. : 5, Как да съхранявате Левокса “ Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. И | | Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Левокса, ако . забележите промяна във външния вид на таблетките. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Този лекарствен продукт не изисква специали условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Левокса, ако забележите промяна във външния вид на таблетките. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитанте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на онаковкатя и дошълнителня информация Какво съдържа Левокся Активно вещество: левофлоксацин хемихидрат. Всяка филмирана таблетка оодържа 302-mg. левофлоксацин като 512,46 mg левофлоксацин хемихидрат. Други съставки: NO15 MATESAARL

Таблетно ядро: натриев стеарилфумарат; кросповидон; колоиден, безводен силициев диоксид; коповидон; микрокристална силиконизирана целулоза (2% микрокристална целулоза и 98% колоиден силициев диоксид). Таблетно покритие: опадрай II Розов (лактоза монохидрат, хипромелоза 15 сР, титанов диоксид, триацетин, червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (Е172). Кяк изглежда Левокса и кякво съдържя опаковката Елипсовидни, розови, двойноизлъкнали таблетки, с делителна черга от едната страна и маркировка "L" от другата страна с размери 8 × 16 мт. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Блистер от PVC/AI фолио По 5, 7, 10, 20 филмирани таблетки в кутия. HDPE опаковка за таблетки с LDPE капачка. По 10, 50, 100 филмирани таблетки в опаковка за таблетки. Притежятел на разрешеннето за употреб Гева Фарма EA] ул. Люба Величкова" Nº 9 1407 София Болгария Производител Actavis Ltd. BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Малтар Дятя ня последно преразглеждане на листовкятя -

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.