Последна синхронизация с ИАЛ:

Levoxa

ИАЛ

film - coated tablets · 500 mg

Кратко резюме

Името на Вашето лекарство е Левокса таблетки. Левокса таблетки съдържат лекарствено вещество; наречено левофлоксацин [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 500 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20100248

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Името на Вашето лекарство е Левокса таблетки. Левокса таблетки съдържат лекарствено вещество; наречено левофлоксацин. То принадлежи към група лекарства, наречени противомикробни средства. Левофлоксацин е хинолоново противомикробно средство. Действа, като убива бактериите, които предизвикват инфекции във Вашия организъм. Левокса таблетки може да се използва за лечение на инфекции на: синусите • белите дробове, при пациенти с продължителни проблеми с дишането или пневмония пикочните пътища, включително бъбреците или пикочния мехур простатната жлеза, в случай на трайна инфекция кожата и подкожната тъкан, включително мускулите, които понякога се наричат „меки ткани", както и кожните структури. В някои специални случаи Левокса може да се използва за предпазване от белодробно заболяване, наречено антракс или за да предотврати тежкото протичане на заболяването, ако сте вдишали спори на бактериите, причиняващи антракс.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Левокса ако: сте алергични към левофлоксацин, други хинолони като моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин или към някоя от останалите съставки на продукта, изброени в точка б; някога сте имали епилепсия; "НЕПУБЛКА БО

в миналото след прилагане на антибактериално лекарство от групата на хинолоните сте имали увреждания на сухожилията (напр. тендинит). Сухожилията са нишки, чрез конто мускулите се захващат за костите Ви; сте дете или юноша; сте бременна, планирате бременност или мислите, че може да сте бременна; кормите. Не приемайте това лекарство, ако нещо от описаното по-горе се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Левокса. Предупреждення и предпязки мерки Говорете с Вяшня лекяр или фармацевт, преди да прнемете Левокса, яко: сте на взраст 60 и повече години използвате кортикостеронди, понякога наричани стероиди (вж. Други лекарства и Левокса) сте претърпели трансплантация • някога сте имали припадъци (грчове) • имате мозъчно увреждане вследствие на мозъчен удар (инсулт) или друго мозъчно увреждане имате проблеми с бъбреците имате дефицит на глюкозо-6-фосфатдехидрогеназа (рядко наследствено заболяване). В този случай е по-вероятно да получите тежки нарушения на кръвта, ако приемате това лекарство. • сте имали проблеми с психиката (психично заболяване) сте имали проблеми със сърцето: този вид лекарства се използват с внимание, ако сте родени с или в семейството Ви има случаи на удължен QT-интервал (открива се на ЕКТ, електрически запис на сърдечната дейност), имате нарушен баланс на солите в кръвта (особено ниски стойности на калий и магнезий в кръвта), имате много забавен сърдечен ритъм (наречен брадикардия), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), в миналото сте имали сърдечен удар (инфаркт на миокарда), ако сте жена или пациент в старческа взраст или приемате други лекарства, за конто е известно, че водят до необичайни промени в ЕКГ (вж. точка Други лекарства и Левокса) сте диабетик • имате чернодробни проблеми • имате миастения гравис (рядко автонмунно заболяване, засягащо нервната система) • имате проблеми, дължащи се на увреждане на нервите (периферна невропатия) • сте били диагностицирани за пролапс на сърдечните клапи (регургитация на сърдечните клапи) • Ви е поставена диагноза разширение или „издуване" на голям кръвоносен съд (аневризма на аортата или аневризма на голям периферен съд) сте преживели предишен епизод на аортна дисекация (разкъсване на аортната стена) Ви е поставена диагноза пролапс на сърдечните клапи (регургитация на сърдечните клапи) имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация или вродено заболяване на сърдечните клапи, или други рискови фактори или предразполагащи заболявания (напр. нарушения на съединителната тъкан като синдром на Марфан или васкуларен синдром на Елерс-Данлос, синдром на Търнър, синдром на Сьогрен [възпалително автоимунно заболяване], или съдови нарушения като артериит на Такаясу, гигантоклетчен артериит, болест на Бехчет, високо кръвно налягане или известна атеросклероза, ревматонден артрит [заболяване на ставите] или ендокардит [възпаление вътрешната обвивка на сърцето]) някога сте имали тежък кожен обрив или белене на кожата, поява на мехури и/или язви в устата след прием на левофлоксацин. NO15 HyLrqUEn

Сериозни кожни реакции Сериозни кожни реакции, включващи синдром на Стивъно Джонсън, токсична епидермална некролиза и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), се съобщават при употребата на левофлоксацин. Синдром на Стивъно Джонсън/токсична епидермална некролиза може да изглежда првоначално като червеникави, подобни на мишена петна по тялото, или кръгли петна често с мехури в центъра. Може да се появят също язви в устата, горлото, носа, геннталинте и очите (червени и подути очи). Тези сернозни кожни обриви често се предшестват от повишена температура и/или грипоподобни симптоми. Обривите може да прогресират до широко разпространено белене на кожата и животозастрашаващи усложнения, или да завършат с летален изход. DRESS се проявява първоначално като грипоподобни симптоми и обрив по лицето, след това широко разпространен обрив с висока телесна температура, повишени нива на чернодробните ензими, наблюдавани при кръвни изследвания, и повишаване на един вид бели кръвни клетки (еозинофили) и увеличени лимфни възли. Ако развиете сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете приема на левофлоксацин и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете лекарска помощ: Не трябва да приемате антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинолони/хинолони, включително Левокса, ако сте имали някаква сериозна нежелана реакция в миналото, когато сте приемали хинолони или флуорохинолони. В такъв случай трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро. Хинолоновите антибиотици могат да предизвикат повишаване ниватя на кръвнатя Ви захяр над нормалните нива (хипергликемия) или понижаване на кръвната Ви захар под нормалните нива, което потенциялно може да доведе до загуба на съзнянне (хипогликемична кома) при тежки случан (вижте точка 4). Това е важно за пацвенти с днябет. Ако страдате от диабет, Вашата кръвна захар трябва да се проследява внимателно. Докато приемате това лекарство Ако почувствате внезапна, силна болка в корема, гръдната област или гърба, конто могат да са симптоми на аневризма и дисекация на аортата, потърсете незабавно спешна помощ. Рискът може да се повиши, ако се лекувате със системни кортикостероиди. Ако внезапно получите задух, особено когато лежите по гръб на леглото, или забележите подуване на глезените, стъпалата или корема или поява на срцебиене (усещане за ускорена или неравномерна стрдечна дейност), трябва незабавно да уведомите лекар. Ако започнете да получавате внезапни неволеви резки движения на мускулите, потрепвания на мускулите или мускулни контракции - незабавно се обърнете към лекар, тъй като това може да са признаци на миоклонус. Може да се наложи Вашият лекар да спре печението с левофлоксацин и да започне подходящо лечение. Ако имате гадене, общо неразположение, силен дискомфорт и/или продължаваща или влошаваща се болка в областта на стомаха или повръщане незабавно посетете лекар, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас (остър панкреатит). Ако изпитвате умора, имате бледа кожа, синини, неконтролируемо кървене, повишена температура, болки в грлото и сериозно влошаване на общото състояние или усещане, че устойчивостта Ви към инфекции може да е намалена - незабавно се обърнете кум, декар, тъ! кап това може да са признаци на нарушения на кривта. Вашият лекар трябва да сосде бертъ вітора В

картина с изследвания. В случай на отклонения в кръвната картина, може да се наложи Вашият лекар да спре лечението. Рядко може да се появят болка и подуване на ставите и възпаление или разкъсване на сухожилията. Рискът при Вас е повишен, ако сте в старческа възраст (над 60-годишна взраст), ако сте претърпели трансплантация на орган, имате проблеми с бъбреците или ако сте на лечение с кортикостероиди. Възпаление и разкъсвания на сухожилия могат да се появят в рамките на първите 48 часа от лечението и дори до няколко месеца след прекратяване на терапията с Левокса. При първня признак на болка или възпаление на сухожилие (например на глезена, китката, лактя, рамото или коляното) спрете приема на Левокса, свържете се с Вашия лекар и оставете болезнената област в покой. Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може да повиши риска от разкъсване на сухожилие. Възможно е в редки случан да изпитате симптоми на увреждане на нервите (невропатия), като болка, усещане за парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост, особено в ходилата и краката, или дланите и ръцете. Ако това се случи, спрете приема на Левокса и незабавно информирайте Вашия лекар, за да предотвратите развитието на потенциално необратимо заболяване. Продължителни, инвалидизиращи и потенциално необратини сериозни нежелани реакции Приемът на антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинолони/хинолони, включително, Левокса се свързва с появата на много редки, но сериозни нежелани реакции, някон от конто са продължаващи дълго време (месеци или години), инвалидизиращи или потенциално необратими. Това включва болка в сухожилията, мускулите и ставите на горните и долните крайници, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гделичкане, изтръпване или усещане за парене (парестезии), сензорни нарушения, включително нарушения на зрението, вкуса, обонянието и слуха, депресия, нарушение на паметта, тежка умора и тежки нарушения на съня. Ако получите някоя от тези нежелани реакции след прием на Левокса, незабавно се свържете с Вашия лекар, преди да продължите лечението. Вне и Вашнят лекар ще решите дали да продължите лечението, като обсъдите и възможна употреба на антибиотик от друг клас. Ако не сте сигурни дали нещо от описаното по-горе се отнася за Вас попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Левокса. Други лекарствя и Левокся Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това е необходимо, защото Левокса може да окаже влияние върху действието на някой лекарства. Някои лекарства също могат да окажат влияние върху начина на действие на Левокса. Обезателно наформирайте Вашая лекар, яко прнемяте някое от следните лекарства, тъй като яко се ирнемят едновременно с Левокся те могат да повишат вероятносття от появя на нежеляни лекерствени реякцин: кортикостероиди, наричани понякога стероиди (използват се за лечение на възпаление). При Вас се повишава вероятността да получите възпаление или скъсване на сухожилие. варфарин - използва се за разреждане на кръвта. Повишава се вероятността да получите кървене. Може да е необходимо Вашият лекар да Ви провежда редовно кръвни тестове, за да провери как се съсирва кръвта Вн. теофилин (използва се при проблеми с дишането). Ако го приемате с Левокса е по-вероятно да получите припадъци (грчове). • нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (използват се за лечение на болка, и възпаление), като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофей и индометацин. Ако ги приемате с Левокса е по-вероятно да получите приприъим (горисле); • циклоспорин (използва се след трансплантация на органи). По-вероятно е дё получите

нежелани лекарствени реакции, характерни за циклоспорин. лекарства, за които е известно, че могат да окажат влияние върху сърдечния ритъм. Това включва лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм (антиаритмици, като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), за депресня (трициклични антидепресанти, като амитриптилин и имипрамин), за психични заболявания (антипсихотици) и за бактериални инфекции („макролидни" антибиотици, като еритромицин, азитромицин и кларитромицин. пробенецид (използва'се за лечение на подагра) и циметидин (използва се при язви и киселини). Специално внимание се изисква, ако някое от тези лекарства се приема заедно с Левокса. Ако имате бъбречни проблеми Вашият лекар може да ви назначи по-ниска доза. Не приемайте Левокса таблетки по едно и също време със следните лекарства, тъй като това може да окаже влияние върху начина на действие на Левокса: таблетки, съдържащи желязо (за лечение на анемия), цинкови добавки, магнезий или алуминий-съдържащи антиациди (за киселини в стомаха), диданозин или сукралфат (за лечение на язва на стомаха). Вижте точка 3 по-долу „Ако вече приемате желязо-съдържащи таблетки, цинкови добавки, антиациди, диданозин или сукралфат". Изследване ня уринятя за опняти При хора, приемащи Левокса, изследванията на урината за силни обезболяващи, наречени опиати, могат да покажат фалшиво-положителни резултати. Ако Вашият лекар Ви е назначил изледване на урина, уведомете го, че приемате Левокса. Тестове за туберкулоза Това лекарство може да доведе до фалшиво-отрицателни резултати при някон тестове, използвани в лабораторията за определяне на бактериите, причиняващи туберкулоза. Бременност, кърмене и фертилитет Не приемайте Левокса, яко: сте бременна, планирате бременност или мислите, че сте бременна ако кърмите или Ви предстои да кърмите. Шофиряне и работя с машини Възможно е да получите нежелани лекарствени реакции след приема на това лекарство, включително замаяност, съливост, световъртеж или промени в зрението. Някои от тези нежелани реакции могат да окажат влияние върху способността Ви за концентриране и скоростта за реакция. Ако това се случи, не шофирайте и не извършвайте дейности, конто изискват внимание във висока степен. Левокся съдържя лактозя монохвдрят и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдоржа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни е нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. NO15

Прием на това лекарство Приемайте лекарството през устата • Поглъщайте таблетките цели с чаша вода • Таблетката може да се приема по време на хранене или по всяко време между храненията Ако вече приемате желязо-съдържящи таблетки, цинкови добавки, янтняциди, диданозня или сукралфят Не приемайте тези лекарства по едно и също време с Левокса. Приемете необходимата доза поне 2 часа преди или след като сте приели Левокса таблетките. Колко да приемате Вашият лекар ще реши колко таблетки Левокса трябва да приемете Дозата зависи от вида и мястото на инфекцията във Вашия организъм Продължителността на лечението Ви зависи от това колко сернозна е инфекцията. Ако усетите, че ефектът на Вашето лекарството е твърде силен или твърде слаб, не променяйте дозата сами, а попитайте Вашия лекар. Взрастви и пящиентв в старческа възряст Инфекция на синусите Една таблетка Левокса от 500 mg веднъж дневно Инфекция ня белите дробове, при хоря с продължителни проблеми с дишането Една таблетка Левокса от 500 mg веднъж дневно Пневмоння Една таблетка Левокса 500 mg, веднъж или два пъти дневно Инфекция на пикочинте пътища, включително на бъбреците или пикочння мехур 1/2 или една таблетка Левокса от 500 mg дневно Инфекция на простатнатя жлезя Една таблетка Левокса от 500 mg дневно Инфекция на кожата и подкожнатя тъкян, включително в мускулнте Една таблетка Левокса 500 mg, веднъж или два пъти дневно Таблетките могат да бъдат разделени на две равни дози. Възрастни и пациенти в старческя възрает с бъбречни проблемн Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска доза. Деца н юноши Това лекарство не бива да се дава на деца и юноши. Защитете кожятя сн от слънчева светлиня Пазете се от пряка слънчева светлина докато приемате това лекарство и в продължение на 2 дни, след като прекратите приема му. Това е необходимо, тъй като кожата Ви може да стане много по- чувствителна към слънцето и е възможно да получите слънчево изгаряне, сърбеж или да се образуват големи мехури, ако не се вземат следните предпазни мерки: Уверете се, че използвате крем с висок слънцезащитен фактор Винаги носете шапка и дрехи, конто покриват ръцете и краката Избягвайте солариумите. Ако сте прнели повече от необходимата доза Левокся Ако инцидентно сте приели по-висока от необходимата доза, уведомете лекуващия си лекар-или веднага потърсете друг медицински съвет. Вземете опаковката на лекарството съе себесн, за да знає лекарят какво сте приели.

Могат да се наблюдават следните ефекти: конвулсивни припадъци (грчове), чувство на обърканост, замаяност, нарушения на съзнанието, треперене и проблеми съ сърцето водещи до неравномерен сърдечен ритъм, както и позиви за повръщане или парене в стомаха. Ако сте пропуснали дя приемете Левокса: Ако сте забравили да приемете дозата, вземете я веднага щом се сетите, освен ако не е наближило времето за следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели прнема ня Левокся Не спирайте приема на Левокса само защото се чувствате по-добре. Важно е да завършите курса на лечение с предписания брой таблетки. При прекратяване на лечението по-рано от предписаното съществува опасност симптомите на инфекцията да се възобновят, състоянието Ви да се влоши или микроорганизмите да станат устойчиви към лекарството. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможня нежеляни реякцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези реакции обикновено са слабо изразени или умерено тежки и често отзвучават след кратък период от време. Прекратете приема на Левокса и уведомете лекувящня си лекяр или веднягя отидете в болница, яко забележите някоя от следните пежеляни реякции: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) Ако имате алергична реакция. Симптомите могат да бъдат следните: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика. Спрете дя вземяте Левокся в веднагя отдете на лекар, яко забележите някоя от следните сернозни нежелани реякции, защото може да се нуждаете от спешно лечение: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) Водниста диария, в която може да има кръв, възможно е да се спровожда със спазми в стомаха и висока температура. Това могат да бъдат признаци на тежки проблеми с червата.. Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки (лигаментите), което може да доведе до скъсване. Най-често се засяга Ахилесовото сухожилие. Припадъци (гърчове). Виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации, параноя), промяна в мнението и мислите (психотични реакции) с риск от поява на самоубийствени мисли или действия. Чувство на депресня, психични проблеми, чувство на безпокойство, ярки сънища или кошмари. Широко разпространен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни ензими, отклонения в кръвната картина (еозинофилия), увеличени лимфии възли и засягане на други органи на тялото (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, която е известна още като DRESS или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Вижте също точка 2. Синдром, свързан с нарушено отделяне на вода и ниски нива на натрий (снадром на. неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (SIADH)). MEMANT

• Намаляване на нивата на кръвната Ви захар (хипогликемия) или намаляване на нивата на кръвната захар, водещо до кома (хипогликемична кома). Това е от значение за хора, конто имат диабет. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) Парене, изтръпване, болка или скованост. Това може да са признаци на така наречената невропатия. С неизвестня честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка Сериозни кожни обриви, включващи синдром на Стивъно Джонсън и токсична епидермална некролиза. Те може да изглеждат като червеникави, подобни на мишена петна по тялото, или кръгли петна често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, грото, носа, гениталиите и очите и може да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми. Вижте също точка 2. Загуба на алетит, пожътяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж или болки в областта на корема (стомаха). Това могат да бъдат признаци за проблеми с черния дроб включително чернодробна недостатъчност, която може да заврши фатално. Промяна във Вашето мнение или мисли (психотични реакции) с риск от суицидни мисли и действня. Гадене, общо неразположение, дискомфорт или болка в областта на стомаха, повръщане - това може да са признаци на възпален панкреас (остър панкреатит, вижте точка 2). Ако зрението Ви се наруши или ако имате някакви други проблеми с очите по време на лечение с Левокса, веднага се консултирайте със специалист по очни болести. Много редки случаи на продължаващи дълго време (до месеци или години) или трайни нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разкъсване на сухожилие, болка в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, Гделичкане, усещане за парене, изтръпване или болка (невропатия), умора, нарушение на паметта и концентрацнята, ефекти върху психичното здраве (които могат да включват нарушения на съня, тревожност, пристъпи на паника, депресия и мисли за самоубийство), както и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието се свързват с приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и флуорохинолони, в някои случаи независимо от вече съествуващите рискови фактори. При пациенти, приемащи флуорохинолони, са съобщени случаи на разширяване и отслабване на аортната стена или образуване на пукнатина в аортната стена (аневризми и дисекации), която може да се разкъся като това може да е фатално, както и случаи на пролапс на сърдечните клапи. Вижте също точка 2. Кажете на Ваших лекяр, яко някоя от слединте вежеланн реякцин стане сернозна вли продължява по-дълго от няколко ДЕН: Чести (могат да засегнат до I на 10 пациенти) Проблеми със съня • Главоболие, чувство за замайване Неразположение (гадене, повръщане) и диария Повишени стойности на някон чернодробни ензими в кръвта Нечеств (може да засегнат до 1 на 100 пациенти) Промени в броя на други бактерии или гъбички, инфекции от гъбички, наречени Кандида, за които може да се наложи лечение • Промени в броя на белите кръвни клепки, което се установива от резулатим, на маком? кръвни тестове (левкопения, еозинофилия) NO15

• Чувствате се стресирани (тревожни), чувство на обърканост, нервност, съиливост, треперене, чувство за виене на свят (световъртеж) Недостиг на вздух (диспнея) • Промени във вкуса, загуба на апетит, разстроен стомах или лошо храносмилане (диспепсня), болки в областта на стомаха, чувство за подуване (флатуленция) или запек • Стрбеж и обрив по кожата, силен сърбеж или копривна треска (уртикария), много силно потене (хиперхидроза) Болки в ставите или мускулите • Кръвните тестове могат да покажат необичайни резултати, конто се дължат на чернодробни (повишен билирубин) или бъбречни (увеличение на креатинина) проблеми • Обща слабост Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти) Лесно образуване на синини и кървене, конто се дължат на намален брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения) Нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения) Усилен имунен отговор (свръхчувствителност) Изтръпване и мравучкане на ръцете и краката (парестезия) Проблеми съ слуха (шум в ушите), или зрението (замъглено зрение) • Необичайно и по-бързо биене на сърцето (тахикардня) или ниско кръвно налягане (хипотоння) • Мускулна слабост, което е важно за хора, страдащи от миастения гравис (рядко автоимунно заболяване, засягащо нервната система). Промени в бъбречната функция и в редки случаи бъбречна недостатъчност, която може да се дължи на алергична бъбречна реакция, наречена интерстициален нефрит. Треска Рязко очертани, еритематозни плаки със/без поява на мехури, конто се развиват в рамките на часове след прилагане на левофлоксацин и отшумяват с поствъзпалителна остатъ чна хиперпигментация; обикновено се повтарят на същото място по кожата или лигавиците при последващо излагане на левофлоксацин Нарушения на паметта. С нензвестна честота: Намаляване на червените кръвни клетки (анемия): кожата може да стане бледа или жълта, поради увреждане на червените кръвни клетки, понижен брой на всички видове кръвни клетки (панцитопения) Костният мозък спира да произвежда нови кръвни клетки, което може да доведе до умора, намалена способност за борба с инфекциите и неконтролируемо кървене (костномозъчна недостатъчност) Повишена температура, болки в гърлото и общо чувство на неразположение, които не преминават. Това може да се дължи на намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза). Рязко нарушение на циркулацията на кръвта (шок подобен на анафилаксия) Повишеня стойности на кръвната захар (хипергликемия) или загуба на съзнание, дължащо се на силно понижаване на нивата на кръвната захар (хипогликемична кома). Вижте точка 2. Това е от значение за хоре, които имат днабет. Промени в обонянието, загуба на мирис или вкус (паросмия, аносмия, агеузия) Чувство на силно вълнение, водушевление, възбуда или ентусназъм (мания) Проблеми с движението и ходенето (дискинезия, екстрапирамидни нарушения Временна загуба на съзнание или припадане (синкоп) Временна загуба на зрението, възпаление на очите Нарушение или загуба на слуха

Необичайно бърз сърдечен ритъм, животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм, включително сърдечен арест, промяна на сърдечния ритъм (наречена удължен QT интервал, която се наблюдава при отчитане на електрическата активност на сърцето на електрокардиограмата) Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм) Алергичии белодробни реакции Панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза) Възпаление на черния дроб (хепатит) Повишена чувствителност на кожата към слънце и ултравнолетова светлина (фоточувствителност), по-тъмни участъци на кожата (хиперпигментация) Възпаление на кръвоносните съдове поради алергична реакция (васкулит) Възпаление на устната кухина (стоматит) Скъсване на мускул и разпадане на мускулите (рабдомиолиза) Зачервяване и подуване на ставите (артрит) Болка, включително болки в областта на грба, гръдния кош и крайниците • Пристъпи на порфирия при хора, които страдат от порфирия (много рядко метаболитно заболяване) • Постоянно главоболие със или без замъглено виждане (доброкачествена интракраниална хипертония) • Внезапни неволеви резки движения на мускулите, потрепвания на мускулите или мускулни контракции (миоклонус) Съобщаване на нежелянн реякцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Този лекарствен продукт не изисква специали условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Левокса, ако забележите промяна във външния вид на таблетките. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитанте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на онаковкатя и дошълнителня информация Какво съдържа Левокся Активно вещество: левофлоксацин хемихидрат. Всяка филмирана таблетка оодържа 302-mg. левофлоксацин като 512,46 mg левофлоксацин хемихидрат. Други съставки: NO15 MATESAARL

Таблетно ядро: натриев стеарилфумарат; кросповидон; колоиден, безводен силициев диоксид; коповидон; микрокристална силиконизирана целулоза (2% микрокристална целулоза и 98% колоиден силициев диоксид). Таблетно покритие: опадрай II Розов (лактоза монохидрат, хипромелоза 15 сР, титанов диоксид, триацетин, червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (Е172). Кяк изглежда Левокса и кякво съдържя опяковкатя Елипсовидни, розови, двойноизлъкнали таблетки, с делителна черга от едната страна и маркировка "L" от другата страна с размери 8 × 16 мт. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Блистер от PVC/AI фолио По 5, 7, 10, 20 филмирани таблетки в кутия. HDPE опаковка за таблетки с LDPE капачка. По 10, 50, 100 филмирани таблетки в опаковка за таблетки. Притежятел на разрешеннето за употреб Гева Фарма EA] ул. Люба Величкова" Nº 9 1407 София Болгария Производител Actavis Ltd. BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Малтар Дятя ня последно преразглеждане на листовкятя -

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.