Левалокс (Levalox) 5 mg/ml разтвор за инфузия · Vial, colourless glass class I x 1

Името на Вашето лекарство е Левалокс инфузионен разтвор. Левалокс инфузионен разтвор, съдържа лекарство, наречено левофлоксацин. То принадлежи към група лекарства, наречени „хинолонови“ антибиотици. Той действа като унищожава бактериите, причиняващи инфекции в тялото Ви. Левалокс инфузионен разтвор може да се използва за лечение на инфекции на: - Белите дробове, при хора с пневмония - Пикочните пътища, включително бъбреците или пикочния мехур - Простатната жлеза, ако имате продължителна инфекция - Кожата и подлежащите тъкани, включително мускулите. Ге понякога са наричани „меки тъкани“. В някои специални случаи, Левалокс инфузионен разтвор може да се използва, за да се намали вероятността от възникване на белодробно заболяване, наречено антракс или влошаване на заболяването след като сте били изложени на бактерия, причиняваща антракс.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

з сай 4 а Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, в ар 7 А А. всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки или умерени и често изчез а аа 26; “| време. ъ аи 5 й е

Спрете употребата на Левалокс н говорете с лекар нли медицинска сестра незабавно, ако забележите следната нежелана реакция: Много редки: могат да засегнат до | на 10 000 дущи - Имате алергична реакция. Признаците могат да включват: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика. Спрете употребата на Левалокс н говорете с лекар нли медицинска сестра незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение: Редки: могат да засегнат до | на 1 000 души - Водниста диария, която може да съдържа кръв, понякога с коремни спазми и висока температура. Това може да са признаци на тежък чревен проблем. - Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки, което може да доведе до скъсване. Най-често се засяга ахилесовото сухожилие. - Припадъци (конвулсии). - Виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации, параноя). - Чувство на депресия, психични проблеми, чувство на безпокойство (ажитация), ярки сънища или кошмари. - Широко разпространен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни ензими, отклонения в кръвната картина (еозинофилия), увеличени лимфни възли и засягане на други органи на тялото (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, която е известна още като ОК Е55 или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Вижте също точка 2. - Синдром, свързан с нарушено отделяне на вода и ниски нива на натрий (ТАРН). - Понижени нива на кръвната захар (хипогликемия) или понижаване на нивата на кръвната захар, водещо до кома (хипогликемична кома). Това е от значение за хора с диабет. Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души - Парене, изтръпване, болка или мравучкане. Това може да са признаци на състояние, наречено „невропатия”. С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни - Сериозни кожни обриви, включващи синдром на Стивънс Джонсън и токсична епидермална некролиза. Те може да изглеждат като червеникави, подобни на мишена петна по тялото, или кръгли петна често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите и може да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми. Вижте също точка 2. - Загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж или тежест в стомаха (корема). Това може да са признаци на чернодробни проблеми, които могат да включват фатална чернодробна недостатъчност, - Промяна във Вашето мнение и мисли (психотични реакции) с риск от поява на мисли за самоубийство или такива действия. - Гадене, общо неразположение, дискомфорт или болка в областта на стомаха, или повръщане. Това може да са признаци на възпален панкреас (остър панкреатит). Вижте точка 2. Ако зрението Ви се наруши или имате някакъв друг проблем с очите, докато получавате Левалокс, незабавно се консултирайте с очен специалист. С по С Много редки случаи на продължаващи дълго време (до месеци или години) или Ууйай 4 в СА нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разкъсване на сухажилу я ка - в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания кат - в ре 3 мравучкане, гъделичкане, усещане за парене, изтръпване или болка (невропатия аксе / « 1 нарушение на паметта и концентрацията, ефекти върху психичното здраве (коит ат да 5 / В”

включват нарушения на съня, тревожност, пристъпи на паника, депресия и мисли за

самоубийство), както и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието се свързват с

приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и флуорохинолони, в някои случаи

независимо от вече съществуващите рискови фактори.

При пациенти, приемащи флуорохинолони, са съобщени случаи на разширяване и отслабване

на аортната стена или образуване на пукнатина в аортната стена (аневризми и дисекации),

която може да се разкъса като това може да е фатално, както и случаи на пролапс на сърдечните

клапи. Вижте също точка 2.

Кажете на Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или

продължи повече от няколко дни:

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души

- Проблеми със съня

- Главоболие, замаяност

- Прилошаване (гадене, повръщане) и диария

- Повишаване на нивата на някои чернодробни ензими в кръвта

- Реакции на мястото на инфузия

- Възпаление на вените

Нечести: могат да засегнат до | на 100 души

- Промени в броя на други бактерии или гъбички, инфекции, причинени от гъбички, наречени Кандида, които може да изискват лечение

- Промени в броя на белите кръвни клетки, което се вижда в резултатите от някои кръвни изследвания (левкопения, возинофилия)

- Чувствате се стресирани (безпокойство), обърканост, нервност, сънливост, треперене, световъртеж (вертиго)

- Задух (диспнея)

- Промени във вкуса, загуба на апетит, разстроен стомах или нарушено храносмилане (диспепсия), болка в областта на стомаха, чувство за подуване (метеоризъм) или запек

- Сърбеж и кожен обрив, тежък сърбеж или копривна треска (уртикария), прекомерно изпотяване (хиперхидроза)

- Ставна болка или мускулна болка

- Изследвания на кръвта могат да покажат необичайни резултати поради чернодробни (повишен билирубин) или бъбречни (повишен креатинин) проблеми

- Обща слабост

Редки: могат да засегнат до | на | 000 души

- По-лесно образуване на синини и кървене поради намален брой тромбоцити (тромбоцитопения)

- Понижен брой бели кръвни клетки (неутропения)

- Прекомерен имунен отговор (свръхчувствителност)

- Изтръпване на ръцете и краката (парестезия)

- Проблеми със слуха (шум в ушите) или зрението (замъглено зрение)

- Необичайно бързо биене на сърцето (тахикардия) или ниско кръвно налягане (хипотония)

- Мускулна слабост. Това е от значение при хора с миастения гравис (рядко заболяване на нервната система)

- Промени в начина на работа на бъбреците и рядко бъбречна недостатъчност, която може да се дължи на алергична бъбречна реакция, наречена интерстициален нефрит

- Треска УМИЯ По

- Рязко очертани, еритематозни плаки със/без поява на мехури, които се рази с; : «А рамките на часове след прилагане на левофлоксацин и отшумяват с пост та Нолите иа. «а с остатъчна хиперпигментация; обикновено се повтарят на същото място олор С И 2 лигавиците при последващо излагане на левофлоксацин с ана 2” Е

- Нарушена памет - ки , <

С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни

- Понижен брой червени кръвни клетки (анемия): това може да направи кожата бледа или жълтеникава, поради увреждане на червените кръвни клетки; понижен брой на всички видове кръвни клетки (панцитопения)

- Костният мозък спира да произвежда нови кръвни клетки, което може да доведе до умора, намалена способност за борба с инфекциите и неконтролируемо кървене (костномозъчна недостатъчност)

- Треска, възпалено гърло и общо неразположение, което не отминава. Това може да се дължи на понижен брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза)

- Рязко нарушение на кръвната циркулация (шок подобен на анафилаксия)

- Повишаване на кръвната захар (хипергликемия) или понижаване на кръвната захар, водещо до кома (хипогликемична кома). Това е от значение за хора с диабет.

- Промени в обонянието, загуба на обоняние или вкус (паросмия, аносмия, агеузия)

- Чувство на силно вълнение, въодушевление, възбуда или ентусиазъм (мания)

- Затруднено движение или ходене (дискинезия, екстрапирамидни нарушения)

- Временна загуба на съзнание или припадък (синкоп)

- Временна загуба на зрение, възпаление на очите

- Нарушение или загуба на слуха

- Ненормално ускорен сърдечен ритъм, животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм, включително сърдечен арест, отклонение в сърдечния ритъм (наречено „удължаване на ОТ интервала“, което се вижда на ЕКГ, електрическа активност на сърцето)

- Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм)

- Алергични белодробни реакции

- Панкреатит

- Възпаление на черния дроб (хепатит)

- Повишена чувствителност на кожата спрямо слънчева или ултравиолетова светлина (фоточувствителност), по-тъмни участъци на кожата (хиперпигментация)

- Възпаление на кръвоносните съдовете поради алергична реакция (васкулит)

- Възпаление на тъканите в устата (стоматит)

- Скъсване или разрушаване на мускул (рабдомиолиза)

- Зачервяване и подуване на ставите (артрит)

- Болка, включително болка в гърба, гръдния кош или крайниците

- Внезапни неволеви резки движения на мускулите, потрепвания на мускулите или мускулни контракции (миоклонус)

- Пристъпи на порфирия при хора, които вече имат порфирия (много рядко метаболитно заболяване)

- Продължително главоболие със или без замъглено зрение (доброкачествена интракраниална хипертония)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска

сестра или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев" Мо 8,

1303 София,

уебсайт: муук.ЪБда.Бо.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаван ,

информация относно безопасността на това лекарство. С. по «со (

< Се а

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. - а В ч/

Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, посочен върху картонената

опаковка и бутилката след „ Годен до““. Срокът на годност отговаря на последния ден от

посочения месец.

Срок на годност след перфориране на гумената запушалка: незабавно (в рамките на 3 часа).

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашата медицинска сестра или фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече

не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.