Последна синхронизация с ИАЛ:

Levofloxacin AptaPharma

разтвор за инфузия · 5 mg/ml · Bag, polyolefin x 20 · Apta Medica Internacional d.o.o.

Кратко резюме

Левофлоксацин АптаФарма инузионен разтвор, съдържа лекарство, наречено левофлоксацин. Левофлоксацин е антибиотик, принадлежащ към семейството на флуорохинолоните. Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции в тялото Ви. Левофлоксацин Аптафарма инфузионен разтвор може да се използва за лечение на инфекции на: е > Белите дробове, при хора с пневмония е Пикочните пътища, включително бъбреците или пикочния мехур е “Простатната жлеза, ако имате продължителна инфекция е “Кожата и подлежащите тъкани, включително мускулите [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Levofloxacin
Лекарствена форма разтвор за инфузия
Концентрация 5 mg/ml
Опаковка Bag, polyolefin x 20
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Apta Medica Internacional d.o.o.
Регистрационен № (ИАЛ) 20260103
ATC код J01MA12 — Левофлоксацин

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Левофлоксацин АптаФарма инузионен разтвор, съдържа лекарство, наречено левофлоксацин.

Левофлоксацин е антибиотик, принадлежащ към семейството на флуорохинолоните. Той

действа като убива бактериите, причиняващи инфекции в тялото Ви.

Левофлоксацин Аптафарма инфузионен разтвор може да се използва за лечение на инфекции

на:

е > Белите дробове, при хора с пневмония

е Пикочните пътища, включително бъбреците или пикочния мехур

е “Простатната жлеза, ако имате продължителна инфекция

е “Кожата и подлежащите тъкани, включително мускулите. Понякога наричани меки тъкани.

В някои специални случаи, Левофлоксацин АптаФарма инфузионен разтвор може да се

използва, за да се намали вероятността от възникване на белодробно заболяване, наречено

антракс или влошаване на заболяването след като сте били изложени на бактерия, причиняваща

антракс.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не трябва да Ви прилагат това лекарство и информирайте Вашия лекар, ако:

е сте алергични към левофлоксацин, друг хинолонов антибиотик, като моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Признаците на алергична реакция включват: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика. Рат» я

е някога сте имали епилепсия. 6» -- с, 2 уа

е някога сте имали проблем със сухожилията, като тендинит, които са били с раз Тар ЗЕ Х каъ, лечение с „хинолонов антибиотик“. Сухожилието е връзката, която свързва я улите Със“. а г | скелета. зА ДИР са |

е сте дете или юноша 3949 за,

2 «а БЪЛЗ

е сте бременна, може да забременеете или смятате, че може да сте бременна

е кърмите.

Не приемайте това лекарство, ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас. Ако не сте

сигурни, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви бъде

приложен Левофлоксацин Аптафарма.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви бъде приложен

Левофлоксацин АптаФарма, ако:

е сте на 60 или повече години

е използвате кортикостероиди, понякога наричани стероиди (вижте точка „Други лекарства и Левофлоксацин АптаФфарма”)

е сте претърпели трансплантация

е някога сте имали припадък (гърч)

е имате увреждане на мозъка, порадя инсулт или друго мозъчно увреждане

е имате проблеми с бъбреците

е имате състояние, познато като "глюкозо-6-фосфат дехидрогеназен дефицит”. По-вероятно е да имате сериозни проблеми с кръвта, когато приемате това лекарство

е някога сте имали психични проблеми

е някога сте имали сърдечни проблеми: необходимо е повишено внимание, когато използвате този вид лекарства, ако сте родени със или имате фамилна анамнеза за удължен ОТ интервал (вижда се на ЕКГ, електрически запис на сърцето), имате дисбаланс на солите в кръвта (особено ниски нива на калия или магнезия в кръвта), имате много бавен сърдечен ритъм (наречен брадикардия), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), имали сте инфаркт на сърцето (миокарден инфаркт), жена сте или сте в старческа възраст, или приемате други лекарства, които водят до промени в ЕКГ (вижте точка „ Други лекарства и Левофлоксацин АптаФфарма”).

е имате диабет

е някога сте имали проблеми с черния дроб

е имате миастения гравис

е имате проблеми с нервите (периферна невропатия)

е Вие поставена диагноза разширение или“ „издуване“ на голям кръвоносен съд (аневризма на аортата или аневризма на голям периферен съд)

е сте преживели предишен епизод на аортна дисекация (разкъсване на стената на аортата)

е сте били диагностицирани за пролапс на сърдечните клапи (регургитация на сърдечните клапи).

е. имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация, или вродено заболяване на сърдечните клапи, или други рискови фактори или предразполагащи състояния (напр. нарушения на съединителната тъкан като синдром на Марфан или синдром на Елерс-Данлос, синдром на Търнър, синдром на Сьогрен |възпалително автоимунно заболяване|, или съдови нарушения като артериит на Такаясу, гигантоклетъчен артериит, болест на Бехчет, високо кръвно налягане или известна атеросклероза, или ревматоиден артрит |заболяване на ставите|, или ендокардит | инфекция на сърцето).

е някога сте имали тежък кожен обрив или лющене на кожата, образуване на мехури и/или рани в устата след прием на левофлоксацин.

Сериозни кожни реакции

Сериозни кожни реакции, включващи синдром на Стивънс Джонсън, токсична епидермална

некролиза и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (ЛРЕСС) ио ет щ

генерализирана екзантематозна пустулоза се съобщават при употребата на лево Пи.

е Синдром на Стивънс Джонсън/токсична епидермална некролиза може да из А ед“? | ДА Да първоначално като червеникави, подобни на мишена петна по тялото, или юга ща “. Е често с мехури в центъра. Може да се появят също язви в устата, гърлото, са, гениталиите о) гу 7 и очите (червени и подути очи). Тези сериозни кожни обриви често се пред дата До

з «2 БЪР

повишена температура и/или грипоподобни симптоми. Обривите може да прогресират до широко разпространено белене на кожата и животозастрашаващи усложнения, или да завършат с летален изход.

е СЛРЕСС се проявява първоначално като грипоподобни симптоми и обрив по лицето, след това широко разпространен обрив с висока телесна температура, повишени нива на чернодробните ензими, наблюдавани при кръвни изследвания, и повишаване на един вид бели кръвни клетки (еозинофили) и увеличени лимфни възли.

е Червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини (включително кожните гънки, гърдите, корема (включително стомаха), гърба и ръцете) и мехури, придружени от треска. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза).

Ако развиете сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете приема на

левофлоксацин и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете лекарска помощ.

Не трябва да приемате антибактериални лекарства от групата на

флуорохинолоните/хинолоните, включително левофлоксацин, ако в миналото сте имали

сериозна нежелана реакция при прием на хинолон или флуорохинолон. В тази ситуация трябва

да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.

Кажете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, когато Ви прилагат

Левофлоксацин АптаФарма:

е ако почувствате внезапна, силна болка в корема, гръдната област или гърба, които могат да са симптоми на аневризма и дисекация на аортата, потърсете незабавно спешна помощ.

Рискът може да се повиши, ако се лекувате със системни кортикостероиди.

е ако внезапно получите задух, особено когато лежите по гръб на леглото, или забележите подуване на глезените, стъпалата или корема или поява на сърцебиене (усещане за ускорена или неравномерна сърдечна дейност), трябва незабавно да уведомите лекар.

е ако започнете да изпитвате внезапни неволеви потрепвания, потрепвания на мускулите или мускулни контракции - незабавно се обърнете към лекар, тъй като това може да са признаци на миоклонус. Може да се наложи Вашият лекар да спре лечението с левофлоксацин и да започне подходящо лечение.

е ако имате гадене, общо неразположение, силен дискомфорт или продължаваща болка или влошаваща се болка в областта на стомаха или повръщане - незабавно се обърнете към лекар, тъй като това може да е признак на възпаление на панкреаса (остър панкреатит).

е ако изпитвате умора, бледа кожа, посиняване, неконтролирано кървене, треска, болки в гърлото и сериозно влошаване на общото Ви състояние или усещане, че устойчивостта Ви към инфекции може да е намалена - незабавно се консултирайте с лекар, тъй като това може да са признаци на кръвни нарушения. Вашият лекар трябва да следи кръвната Ви картина. В случай на отклонения в кръвната картина, може да се наложи Вашият лекар да спре лечението.

Рядко може да се появят болка и подуване на ставите и възпаление или разкъсване на

сухожилията. Рискът при Вас е повишен, ако сте в старческа възраст (над 60-годишна възраст),

ако сте претърпели трансплантация на орган, имате проблеми с бъбреците или ако сте на

лечение с кортикостероиди. Възпаление и разкъсвания на сухожилия могат да се появят в

рамките на първите 48 часа от лечението и дори до няколко месеца след прекратяване на

терапията с Левофлоксацин АптаФарма. При първия признак на болка или възпаление на

сухожилие (например на глезена, китката, лакътя, рамото или коляното) спрете приема на

Левофлоксацин АптаФарма, свържете се с Вашия лекар и оставете болезнената област в покой.

Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може да повиши риска от разкъсване на

сухожилие. --

СРААРИ ра,

Възможно е в редки случаи да изпитате симптоми на увреждане на нервите (не Т), Ко то“.

болка, усещане за парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост, особено в хо Дата и крйката, я“,

или дланите и ръцете. Ако това се случи, спрете приема на Левофлоксацин А г. иа КА аи

пори де иа пали 4 С ти чери аи.

незабавно информирайте Вашия лекар, за да предотвратите развитието на потенциално необратимо заболяване. Продължителни, инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни нежелани реакции Приемът на антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинолони/хинолони, включително Левофлоксацин АптаФарма, се свързва с появата на много редки, но сериозни нежелани реакции, някои от които са продължаващи дълго време (месеци или години), инвалидизиращи или потенциално необратими. Това включва болка в сухожилията, мускулите и ставите на горните и долните крайници, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъделичкане, изтръпване или усещане за парене (парестезии), сензорни нарушения, включително нарушения на зрението, вкуса, обонянието и слуха, депресия, нарушение на паметта, тежка умора и тежки нарушения на съня. Ако получите някоя от тези нежелани реакции след прием на Левофлоксацин АптаФарма, незабавно се свържете с Вашия лекар, преди да продължите лечението. Вие и Вашият лекар ще решите дали да продължите лечението, като обсъдите и възможна употреба на антибиотик от друг клас. Други лекарства и Левофлоксацин АптаФарма Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или е възможно да приемете/изплозвате други лекарства. Гова е необходимо, защото Левофлоксацин АптаФарма може да окаже влияние върху действието на някоя лекарства. Някои лекарства също могат да окажат влияние върху начина на действие на Левофлоксацин Аптафарма. По-специално, информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Това е необходимо, тъй като ако се приемат едновременно с Левофлоксацин АптаФарма, те могат да повишат вероятността от поява на нежелани лекарствени реакции: е > кортикостероиди, наричани понякога стероиди - използват се за лечение на възпаление. При Вас се повишава вероятността да получите възпаление или скъсване на сухожилие. е варфарин - използва се за разреждане на кръвта. Повишава се вероятността да получите кървене. Може да е необходимо Вашият лекар да Ви провежда редовно кръвни тестове, за да провери как се съсирва кръвта Ви. е теофилин - използва се при проблеми с дишането. Ако го приемате с Левофлоксацин Аптафарма е по- вероятно да получите припадъци (гърчове). е нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) - използват се за болка и възпаление, като ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Ако ги приемате с Левофлоксацин АптаФфарма е по-вероятно да получите припадъци (гърчове). е циклоспорин -използва се след трансплантация на органи. По-вероятно е да получите нежелани лекарствени реакции, характерни за циклоспорин. е лекарства, за които е известно, че могат да окажат влияние върху сърдечния ритъм. Това включва лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм (антиаритмици, като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибугилид и амиодарон), за депресия (грициклични антидепресанти, като амитриптилин и имипрамин), за психични заболявания (антипсихотици) и за бактериални инфекции („макролидни” антибиотици, като еритромицин, азитромицин и кларитромицин). е пробенецид - използва се за лечение на подагра. Вашият лекар може да реши да Ви назначи по-ниска доза, ако имате проблеми с бъбреците. е циметидин - използва се при язви и киселини. Вашият лекар може да реши да Ви назначи по-ниска доза, ако имате проблеми с бъбреците. Уведомете Вашия лекар, ако нещо от описаното по-горе се отнася за Вас. Доз т. Куза Боди И од САФСА Изследвания на урината за опнати Бумиесже Хе ъ При хора, приемащи Левофлоксацин АптаФарма, изследванията на урината за И оОСЛАФ | обезболяващи, наречени опиати могат да покажат фалшиво-положителни резу ади( Ако иа 7 ) а Ц зА ша и, - / ха Бър

Вашият лекар Ви е назначил изследване на урината, уведомете го, че Ви се прилага

Левофлоксацин Аптафарма.

Изследвания за туберкулоза

Това лекарство може да доведе до фалшиво-отрицателни резултати при някои лабораторни

изследвания, използвани за изолиране на бактериите, които причиняваттуберкулоза.

Бременност и кърмене

Не приемайте това лекарство, ако:

е сте бременна, планирате бременност или мислите, че сте бременна;

е ако кърмите или Ви предстои да кърмите.

Шофиране и работа с машини |

Възможно е да получите нежелани лекарствени реакции след приема на това лекарство,

включително замаяност, сънливост, световъртеж или промени в зрението. Някои от тези

нежелани реакции могат да окажат влияние върху способността Ви да се концентрирате и

бързината за реакция. Ако това се случи, не шофирайте и не извършвайте дейности, които

изискват внимание във висока степен.

Левофлоксацин АптаФарма съдържа натрий

Това лекарство съдържа 3,54 пр натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) на

един милилитър инфузионен разтвор (това са общо 354 те натрий в 100 пт! инфузионен

разтвор). Това количество е еквивалентно 17,/ Фо от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

КА Как ще Ви бъде приложен Левофлоксацин АптаФарма

Как се прилага Левофлоксацин АптаФарма инфузионен разтвор

е Левофлоксацин АптаФарма инфузионен разтвор е лекарство за болнична употреба

е То ще Ви бъде приложено от лекар или медицинска сестра като инжекция. Инжекцията ще бъде приложена в една от вените Ви в продължение на определен период от време (това се нарича интравенозна инфузия)

е За Левофлоксацин АптаФарма 500 пр, инфузионен разтвор, времето за инфузия трябва да бъде 60 минути или повече

е В случай че се използва само половината от 500 тр Левофлоксацин Аптафарма инфузионен разтвор (250 пр левофлоксацин/50 ти! разтвор), времето за инфузия трябва да бъде 30 минути или повече.

е > Сърдечната Ви честота и кръвното Ви налягане трябва да бъдат стриктно наблюдавани. Това е необходимо, защото при вливането ка подобен антибиотик са наблюдавани необичайно бързо биене на сърцето и временно понижаване на кръвното налягане, като нежелани реакции. Ако по време на инфузията кръвното Ви налягане се понижи значително приложението на антибиотика ще бъде преустановено незабавно.

Какво количество Девофлоксацин АптаФарма инфузионен разтвор ще Ви бъде

приложено

Ако не сте сигурни защо Ви се прилага Девофлоксацин Аптафарма или имате някакви въпроси,

за това колко Левофлоксацин АптаФфарма Ви се прилага, говорете с Вашия лекар, медицинска

сестра или фармацевт.

е Вашият лекар ще реши какво количество Левофлоксацин АптаФарма трябва да Ви се приложи Щ

е Дозата зависи от вида на инфекцията, която имате и мястото на инфекцията въ И рг. ши организъм е) иисАи

е Продължителността на лечението Ви зависи от това колко е сериозна инфе сн, Х 2. и

Възрастни и пациенти в старческа възраст аа Као ра

ВК А. и

е “Пневмония: 500 по веднъж или два пъти дневно е Инфекции на пикочните пътища, включително на Вашите бъбреци или пикочен мехур: 500 пас веднъж дневно е “ Инфекция на простата: 500 пр веднъж дневно е Инфекция на кожата и подкожната тъкан, включително и мускулите: 500 пр веднъж или два пъти дневно

Възрастни и пациенти в старческа възраст с бъбречни проблеми

Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска доза.

Деца и юноши

Това лекарство не трябва да се прилага на деца или юноши.

Предпазете кожата си от пряка слънчева свеглина

Пазете се от пряка слънчева светлина, докато приемате това лекарство и за 2 дни след

прекратяването му. Това е необходимо, тъй като кожата Ви ще стане много по-чувствителни

към слънцето и може да изгори, да се зачерви или да се повдигнат мехури, ако не се вземат

следните предпазни мерки:

е Убедете се, че използвате слънцезащитен крем с висок фактор на защита.

е Винаги носете шапка и дрехи, които покриват Вашите ръце и крака.

е > Избягвайте престоя на слънце.

Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Левофлоксацин АптаФарма

Малко е вероятно Вашият лекар или медицинска сестра да Ви дадат твърде голямо количество

лекарство. Вашият лекар и медицинска сестра ще Ви наблюдават и ще проверяват лекарството

което Ви е приложено. Питайте винаги, когато не сте сигурни защо Ви прилагат дадената доза.

При прилагането на твърде голямо количество Левофлоксацин АптаФарма, могат да се

наблюдават следните ефекти: конвулсивни припадъци (гърчове), чувство на обърканост,

замаяност, нарушения на съзнанието, треперене и проблеми със сърцето водещи до

неравномерен сърдечен ритъм, както и позиви за повръщане (гадене).

Ако са пропуснали да Ви приложат Левофлоксацин АптаФфарма

Вашият лекар или медицинска сестра имат инструкции кога да Ви приложат това лекарство.

Малко вероятно е, лекарството да не Ви бъде приложено, както е предписано. Все пак, ако

мислите, че сте пропуснали доза, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако са Ви спрели приложението на Левофлоксацин АптаФарма

Вашият лекар или медицинска сестра ще продължи да Ви прилага Левофлоксацин АптаФарма,

дори ако се чувствате по-добре. Ако лекарството бъде спряно прекалено рано инфекцията може

да се възобнови, състоянието Ви може да се влоши или бактериите могат да станат устойчиви

към него. След няколко дни на лечение с инфузионен разтвор, Вашият лекар може да реши да

преминете към таблетната форма от това лекарство, за да завърши курса на лечение.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар,

фармацевт или медицинска сестра.

4. 4«|К Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Спрете употребата на Левофлоксацин АптаФарма и говорете с лекар или меди се А: и ща

сестра незабавно, ако забележите следната нежелна реакция: (9 „то щ пи ма) / | <аЖ » ше А ша ц

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души) Броз рра а Е

е Имате алергична реакция. Признаците могат да включват: обрив, проблеми с реглъщаней ” ; Ди

, га ЗЕТт

х що

или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика

Спрете употребата на Левофлоксацин АптаФарма и говорете с лекар или медицинска

сестра незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да

се нуждаете от спешно медицинско лечение:

Редки (могат да засегнат до | на 1 000 души)

е > Водниста диария, която може да съдържа кръв, понякога със коремни спазми и висока температура. Това може да са признаци на тежък чревен проблем

е Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки, което може да доведе до скъсване. Най- често се засяга ахилесовото сухожилие.

е Припадъци (конвулсии)

е Виждане или чуване на неща, които не съществуват (халюцинации, параноя)

е Чувство на потиснатост, психични проблеми, чувство на безпокойство (възбуда), необичайни сънища или кошмари;

е Широко разпространен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни ензими, отклонения в кръвната картина (еозинофилия), увеличени лимфни възли и засягане на други органи на тялото (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, която е известна още като ОКЕ55 или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Вижте точка 2.

е Синдром, свързан с нарушено отделяне на вода и ниски нива на натрий (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон),

е Понижени стойности на кръвната захар (хипогликемия) или понижаване на нивата на кръвната захар, водещо до кома (хипогликемична кома), което е важно за хора, които имат диабет (вижте точка 2).

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души)

е > Парене, изтръпване или болка. Това може да са признаци на състояние, наречено „невропатия“

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

е Сериозни кожни обриви, включващи синдром на Стивънс Джонсън и токсична епидермална некролиза. Те може да изглеждат като червеникави, подобни на мишена петна по тялото, или кръгли петна често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите и може да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми. Вижте точка 2.

е Червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини (включително кожните гънки, гърдите, корема (включително стомаха), гърба и ръцете) и мехури, придружени от треска. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Вижте точка 2,

е Загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж или болки в областта на корема (стомаха). Това могат да бъдат признаци за проблеми с черния дроб включително чернодробна недостатъчност, която може да завърши фатално.

е Промяна в мнението и мислите Ви (психотични реакции) с риск от суицидни мисли или действия и панически атаки.

е. Гадене, общо неразположение, дискомфорт или болка в областта на стомаха или повръщане. Това могат да бъдат признаци на възпаление на панкреаса (остър панкреатит). Вижте точка 2.

е Пареща нервна болка (невралгия)

Ако зрението Ви се наруши или ако очите Ви изглежда са засегнати по друг начин, то Ви.

прилгат Левофлоксацин АптаФарма, веднага се консултирайте със специалист по Вести.

КТ а А.

Много редки случаи на продължаващи дълго време (дори до месеци или годин Буран: ча 6,

нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разкъсване на фухежа те, бопка“ ща

в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания кат Обцкане; „11 :

Врръзралрилиилйй

мравучкане, гъделичкане, усещане за парене, изтръпване или болка (невропатия), депресия, умора, нарушения на съня, нарушение на паметта, както и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието се свързват с приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и флуорохинолони, в някои случаи независимо от вече съществуващите рискови фактори. При пациенти, приемащи флуорохинолони, са съобщени случаи на разширяване и отслабване на аортната стена или образуване на пукнатина в аортната стена (аневризми и дисекации), която може да се разкъса като това може да е фатално, както и случаи на пролапс на сърдечните клапи. Вижте също точка 2. Кажете на Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане серкозна или продължи повече от няколко дни: Чести (могат да засегнат до | на 10 души) » “Проблеми със съня е “Главоболие, замаяност е Прилошаване (гадене, повръщане) и диария е Повишаване на нивата на някои чернодробни ензими в кръвта е Реакции на мястото на инфузия е Възпаление на вена Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) е Промени в броя на други бактерии или гъбички, инфекции причинени от гъбички, наречени кандида, които може да изискват лечение е Промени в броя на белите кръвни клетки, което се вижда в резултатите от някои кръвни изследвания (левкопения, еозинофилия) е Тревожност (безпокойство), обърканост, нервност, сънливост, треперене, световъртеж (вертиго) е Задух (диспнея) е > Промени във вкуса, загуба на апетит, разстроен стомах или нарушено храносмилане (диспепсия), болка в областта на стомаха, чувство за подуване (метеоризъм) или запек е Сърбеж и кожен обрив, тежък сърбеж или копривна треска (уртикария), прекомерно изпотяване (хиперхидроза) | е Ставна болка или мускулна болка е Изследвания на кръвта могат да покажат необичайни резултати поради чернодробни (повишен билирубин) или бъбречни (повишен креатинин) проблеми е Обща отпадналост Редки (могат да засегнат до | на 1,000 души) е По-лесно образуване на синини и кървене поради намален брой тромбоцити (тромбоцитопения) е Понижен брой бели кръвни клетки (неутропения). е Прекомерен имунен отговор (свръхчувствителност) е Изтръпване на ръцете и краката (парестезия) е Проблеми със слуха (шум в ушите) или зрението (замъглено зрение) е > Необичайно бързо биене на сърцето (тахикардия) или ниско кръвно налягане (хипотония) е Мускулна слабост. Това е от значение при хора с миастения гравис (рядко заболяване на нервната система). е Промени в начина на работа на бъбреците и рядко бъбречна недостатъчност, която може да се дължи на алергична бъбречна реакция, наречена интерстициален нефрит. ии е Треска дА иа е Ясно очертани, еритематозни петна със/без мехури, които се развиват в рам СОВс и ; след прилагане на левофлоксацин и заздравяват с пост-възпалителна оста нЕ ща ла, хиперпигментация; обикновено се появяват отново на същото място на кожа в или. Ка ри ФЛ, лигавицата при последващо излагане на левофлоксацин. #4 ле уа ша ит

е > Нарушение на паметта

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

е “Понижен брой червени кръвни клетки (анемия): това може да направи кожата бледа или жълтеникава, поради увреждане на червените кръвни клетки; понижен брой на всички видове кръвни клетки (панцитопения) |

е „Костният мозък спира да произвежда нови кръвни клетки, което може да причини умора, по-ниска способност за борба с инфекциите и неконтролирано кървене (костно-мозъчна недостатъчност)

е Треска, възпалено гърло и общо неразположение, което не отминава. Това може да се дължи на понижен брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза).

е Рязко нарушение на кръвната циркулация (шок подобен на анафилаксия)

е Повишаване на кръвната захар (хипергликемия). Това е от значение за хора с диабет.

е “Промени в обонянието, загуба на обоняние или вкус (паросмия, аносмия, агеузия)

е > Чувство на силна възбуда, еуфория, развълнуваност или ентусиазъм (мания)

е Затруднено движение или ходене (дискинезия, екстрапирамидни нарушения)

е Временна загуба на съзнание или припадане (синкоп)

е Временна загуба на зрение, възпаление на окото

е. > Нарушение или загуба на слуха

е > Ненормално ускорен сърдечен ритъм, животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм, включително сърдечен арест, отклонение в сърдечния ритъм (наречено удължаване на ОТ интервала, което се вижда на ЕКГ, електрическа активност на сърцето)

е > Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм)

е > Алергични белодробни реакции

е Панкреатиг

е Възпаление на черния дроб (хепатит)

е “ Повишена чувствителност на кожата спрямо слънчева или ултравиолетова светлина (фоточувствителност)

е Възпаление на съдовете, които пренасят кръвта по тялото, поради алергична реакция (васкулит)

е Възпаление на тъканите в устата (стоматит)

е Скъсване или разрушаване на мускул (рабдомиолиза)

е > Зачервяване и подуване на ставите (артрит)

е Болка, включително болка в гърба, гръдния кош или крайниците

е Пристъпи на порфирия при хора, които вече имат порфирия (много рядко метаболитно заболяване)

е Продължително главоболие със или без замъглено зрение (доброкачествена интракраниална хипертония)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете. Това включва всички

възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани

реакции директно чрез:

с Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, България

Тел.: +359 2 8903417; уебсайт: уумм.Ъда Бр.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безонасността на това лекарство.

5 “ Как да съхранявате Левофлоксацин АптаФарма кеча

К2) АЛО АХ Ф/ са А са

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 4 / | ра, ): |

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картон ата опаковка и: и, Е: |

сака след „Годен до:. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочен Яесец. Щи " ик)

тт

Съхранявайте под 309С. Съхранявайте сака във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. Не е необходима защита от светлина по време на инфузия. Левофлоксацин АптаФарма инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно (в рамките на 3 часа) след перфорация на гумената запушалка, за да се предотврати бактериално замърсяване. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя. Разтворът трябва да се провери визуално преди употреба. Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, жълт до зеленикаво-жълт, практически без частици. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4|„ Съдържание на опаковката ни допълнителна информация Какво съдържа Левофлоксацин АптаФарма - “Активното вещество е левофлоксацин. Всеки т! от инфузионния разтвор съдържа 5 тр левофлоксацин (като хемихидрат). - “ Помощните вещества са натриев хлорид, хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции. Как изглежда Левофлоксацин АптаФарма и какво съдържа опаковката Бистър жълт до зеленикаво-жълт разтвор, практически без частици. Разтворът се предлага в 100 т! пластмасов инфузионен сак с пластмасова тръбичка „роп“ и един конектор тип „тшишйр“ (изработен от поликарбонат с хлоробутилова запушалка) или конектор тип „Пуп5Г овР“ (изработен от полипропилен). Саковете са обвити в защитно фолио, за да се осигури защита от влага и светлина. Саковете със защитната опаковка са поставени в картонени кутии. Левофлоксацин Аптафарма се предлага като: » 500 тр левофлоксацин в 100 пт! разтвор (инфузионен сак от 100 ги). Опаковки от 20 сака със 100 т| разтвор. Притежател на разрешението за употреба Ара Мейса летастопа! 4.0.0. ПлКогацеуа ка 6 | 1000 | чбЦапа Словения Производител дААН е . КК пасда ее, Аона хе , 4, Ае АА ГАВОКАТОК!ОВ МОЕМОХН, 8.А. дж ЗМ 4 т Ее 1 ло: ОЧКА, у ; Щ Копда де Уаесагтго 6 ЕД + ВЕ ра Ц 28760 Тгез Сапоз (Мапа) Мато Бе е Испания зА Хе пра | са тоа АА БЕ 14 а етсобе ди

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското нкономическо пространство под следните имена:> Словения ГеуойоКзаст АртгаРпагта 5 тр/т! гаторта га штфпаце Австрия Геуойохаст АргаРнагта 5 тре/ та Ил изюпа вип България Левофлоксацин АптаФарма 5 те/т! инфузионен разтвор Чешка Република Геуойохаст АртаРНагта Хърватия Г еуойоКзаст АргаРнаппа 5 пр/п! сорта га и игци Унгария Теуойохаст АргаРНагта 5 пр/п! одагов ш 1219 Полша Геуойохаст АргаРНапта Румъния Геуойохаста АргаРНагта 5 те/п! зошре регригаБ а Словакия Геуойохаст АргаРНагта 5 пр/п! шиш 1гпу гогок Кипър Геуойохаст АргаРНаппа 5 тр/и! душо. уиа Еухрсп Малта Теуойохаст АргаРНагта 5то/т! зо шоп Юг и изтоп Дата на последно преразглеждане на листовката 23.10.2025 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Указания за употреба Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба. Разтворът трябва да се провери визуално преди употреба. Трябва да се използва само жълт до зеленикаво-жълт разтвор без частици. Левофлоксацин АптаФарма трябва да се използва незабавно, за да се предотврати бактериално замърсяване. Начин на приложение: Левофлоксацин АптаФарма се прилага чрез бавна интравенозна инфузия веднъж или два пъти дневно. Времето за инфузия трябва да бъде поне 60 минути за 500 пр Левофлоксацин Аптафарма. В случай че се използва само половината от сака с разтвор (250 тр левофлоксацин/50 пи!), времето за инфузия трябва да бъде поне 30 минути. Дозировката зависи от вида и тежестта на инфекцията и чувствителността на предполагаемия причинител. Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Съхранявайте сака във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. Левофлоксацин АптаФарма разтвор за инфузия трябва да се използва незабавно (в рамките на 3 часа) след перфорация на гумената запушалка, за да се предотврати бактериално замърсяване. Не е необходима защита от светлина по време на инфузията. Несъвместимости Левофлоксацин АптаФфарма 5 тр/п! не трябва да се смесва с хепарин или алкални разтвори (например натриев хидроген карбонат). Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен посочените по-долу. Смесване с други инфузионни разтвори: Левофлоксацин АптаФарма инфузионен разтвор е съвместим със следните инфузионни разтвори: е 9 тр/т! (0,990) разтвор на натриев хлорид ии е 50 тр/! (590) разтвор на глюкоза < стииа е 0 що 25 тр/п! (2,590) разтвор на глюкоза в Рингер. Ко) | пар 2. м е “Комбинирани разтвори за парентерално хранене (аминокиселини, гл з : ае ма К Та КФАДЦО “ електролити). 8 га НЕА. 2 Це РС | ж . дА „КИРО же 12 ч ЗИД Бъ.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете употребата на Левофлоксацин АптаФарма и говорете с лекар или меди А АС м а сестра незабавно, ако забележите следната нежелна реакция: в“ по “1 а Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) | рено 1 КЕ е Имате алергична реакция. Признаците могат да включват: обрив, проблеми с регълнане ва “7 : Ко

м “ае”

или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика

Спрете употребата на Левофлоксацин АптаФарма и говорете с лекар или медицинска

сестра незабавно, ако забележите някоя от следните серяозни нежелани реакции - може да

се нуждаете от спешно медицинско лечение:

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

е Водниста диария, която може да съдържа кръв, понякога със коремни спазми и висока температура. Това може да са признаци на тежък чревен проблем

е Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки, което може да доведе до скъсване. Най- често се засяга ахилесовото сухожилие.

е Припадъци (конвулсии)

«е Виждане или чуване на неща, които не съществуват (халюцинации, параноя)

«е Чувство на потиснатост, психични проблеми, чувство на безпокойство (възбуда), необичайни сънища или кошмари;

е Широко разпространен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни ензими, отклонения в кръвната картина (евозинофилия), увеличени лимфни възли и засягане на други органи на тялото (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, която е известна още като РЕВ. Е55 или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Вижте точка 2.

«е Синдром, свързан с нарушено отделяне на вода и ниски нива на натрий (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон);

е НПонижени стойности на кръвната захар (хипогликемия) или понижаване на нивата на кръвната захар, водещо до кома (хипогликемична кома), което е важно за хора, които имат диабет (вижте точка 2).

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души)

е Парене, изтръпване или болка. Това може да са признаци на състояние, наречено „невропатия“

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

«е Сериозни кожни обриви, включващи синдром на Стивънс Джонсън и токсична епидермална некролиза. Те може да изглеждат като червеникави, подобни на мишена петна по тялото, или кръгли петна често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите и може да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми. Вижте точка 2.

е Червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини (включително кожните гънки, гърдите, корема (включително стомаха), гърба и ръцете) и мехури, придружени от треска. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Вижте точка 2,

е Загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж или болки в областта на корема (стомаха). Това могат да бъдат признаци за проблеми с черния дроб включително чернодробна недостатъчност, която може да завърши фатално.

е Промяна в мнението и мислите Ви (психотични реакции) с риск от суицидни мисли или действия и панически атаки.

е» Гадене, общо неразположение, дискомфорт или болка в областта на стомаха или повръщане. Това могат да бъдат признаци на възпаление на панкреаса (остър панкреатит). Вижте точка 2.

«е Парещша нервна болка (невралгия)

Ако зрението Ви се наруши или ако очите Ви изглежда са засегнати по друг начин, то Ви .

прилгат Левофлоксацин АптаФарма, веднага се консултирайте със специалист по оДести.

уж е

Много редки случаи на продължаващи дълго време (дори до месеци или годин вас ЗА аа

нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разкъсване на дужежа пие, водка” МИ

в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания кат боцкане,: „72 “

8 Ум Бъ” че

мравучкане, гъделичкане, усещане за парене, изтръпване или болка ( невропатия), депресия,

умора, нарушения на съня, нарушение на паметта, както и увреждане на слуха, зрението, вкуса

и обонянието се свързват с приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и

флуорохинолони, в някои случаи независимо от вече съществуващите рискови фактори.

При пациенти, приемащи флуорохинолони, са съобщени случаи на разширяване и отслабване

на аортната стена или образуване на пукнатина в аортната стена (аневризми и дисекации), която

може да се разкъса като това може да е фатално, както и случаи на пролапс на сърдечните

клапи. Вижте също точка 2.

Кажете на Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане сернозна или

продължи повече от няколко дни:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

е Проблеми със съня

е« Главоболие, замаяност

«е Прилошаване (гадене, повръщане) и диария

е Повишаване на нивата на някои чернодробни ензими в кръвта

е Реакции на мястото на инфузия

е Възпаление на вена

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

« Промени в броя на други бактерии или гъбички, инфекции причинени от гъбички, наречени кандида, които може да изискват лечение

е Промени в броя на белите кръвни клетки, което се вижда в резултатите от някои кръвни изследвания (левкопения, еозинофилия)

е Тревожност (безпокойство), обърканост, нервност, сънливост, треперене, световъртеж (вертиго)

е Задух (диспнея)

е Промени във вкуса, загуба на апетит, разстроен стомах или нарушено храносмилане (диспепсия), болка в областта на стомаха, чувство за подуване (метеоризъм) или запек

«е Сърбеж и кожен обрив, тежък сърбеж или копривна треска (уртикария), прекомерно изпотяване (хиперхидроза)

«е Ставна болка или мускулна болка

«е Изследвания на кръвта могат да покажат необичайни резултати поради чернодробни (повишен билирубин) или бъбречни (повишен креатинин) проблеми

е Обща отпадналост

Редки (могат да засегнат до | на 1,000 души)

«е По-лесно образуване на синини и кървене поради намален брой тромбоцити (тромбоцитонпения)

е Понижен брой бели кръвни клетки (неутропения).

е Прекомерен имунен отговор (свръхчувствителност)

«е Изтръпване на ръцете и краката (парестезия)

е Проблеми със слуха (шум в ушите) или зрението (замъглено зрение)

«е Необичайно бързо биене на сърцето (тахикардия) или ниско кръвно налягане (хипотония)

е Мускулна слабост. Това е от значение при хора с миастения гравис (рядко заболяване на нервната система).

е Промени в начина на работа на бъбреците и рядко бъбречна недостатъчност, която може да се дължи на алергична бъбречна реакция, наречена интерстициален нефрит. е

е Треска АЙ РР в.

е Ясно очертани, еритематозни петна със/без мехури, които се развиват в рам сОВе- | след прилагане на левофлоксацин и заздравяват с пост-възпалителна оста 53 ДЕ И хиперпигментация; обикновено се появяват отново на същото място на кожа 8 или, “ И А лигавицата при последващо излагане на левофлоксацин. жу Ба НР

Иуеечиаи

«е Нарушение на паметта

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

«е Понижен брой червени кръвни клетки (анемия): това може да направи кожата бледа или жълтеникава, поради увреждане на червените кръвни клетки; понижен брой на всички видове кръвни клетки (панцитопения)

е Костният мозък спира да произвежда нови кръвни клетки, което може да причини умора, по-ниска способност за борба с инфекциите и неконтролирано кървене (костно-мозъчна недостатъчност)

е« Треска, възпалено гърло и общо неразположение, което не отминава. Това може да се дължи на понижен брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза).

«е Рязко нарушение на кръвната циркулация (шок подобен на анафилаксия)

е« Повишаване на кръвната захар (хипергликемия). Това е от значение за хора с диабет.

« Промени в обонянието, загуба на обоняние или вкус (паросмия, аносмия, агеузия)

е Чувство на силна възбуда, еуфория, развълнуваност или ентусиазъм (мания)

е Затруднено движение или ходене (дискинезия, екстрапирамидни нарушения)

е» Временна загуба на съзнание или припадане (синкоп)

е Временна загуба на зрение, възпаление на окото

«е Нарушение или загуба на слуха

е Ненормално ускорен сърдечен ритъм, животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм, включително сърдечен арест, отклонение в сърдечния ритъм (наречено удължаване на ОТ интервала, което се вижда на ЕКГ, електрическа активност на сърцето)

е Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм)

«е Алергични белодробни реакции

е Панкреатит

е Възналение на черния дроб (хепатит)

е Повишена чувствителност на кожата спрямо слънчева или ултравиолетова светлина (фоточувствителност)

«е Възпаление на съдовете, които пренасят кръвта по тялото, поради алергична реакция (васкулит)

«е Възпаление на тъканите в устата (стоматит)

«е Скъсване или разрушаване на мускул (рабдомиолиза)

е Зачервяване и подуване на ставите (артрит)

е Болка, включително болка в гърба, гръдния кош или крайниците

е« Пристъпи на порфирия при хора, които вече имат порфирия (много рядко метаболитно заболяване)

е Продължително главоболие със или без замъглено зрение (доброкачествена интракраниална хипертония)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете. Това включва всички

възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани

реакции директно чрез: " - Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, България

Тел: +359 2 8903417, уебсайт: ухмл/.Ъда.ЪБе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Левофлоксацин АптаФарма АА МЕ,

в/ ае: У А

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. - “ ЕА Е |

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картон 4Та опаковка 2 2 |

сака след „Годен до:. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочен Яесец. Ср / Е

10 " Ка БЪРК” Бсееня

Съхранявайте под 30“С. Съхранявайте сака във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. Не е необходима защита от светлина по време на инфузия. Левофлоксацин АптаФарма инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно (в рамките на 3 часа) след перфорация на гумената запушалка, за да се предотврати бактериално замърсяване. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя. Разтворът трябва да се провери визуално преди употреба. Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, жълт до зеленикаво-жълт, практически без частици. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте nog 30°C.

Съхранявайте сака във външната картонена опаковка, за да се предпази ОТ светлина. Не е необходима защита от светлина по време на инфузия.

Левофлоксацин АптаФарма инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно (в рамките на 3 часа) след перфорация на гумената запушалка, за да се предотврати бактериално замърсяване.

От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя.

Разтворът трябва да се провери визуално преди употреба. Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, жълт до зеленикаво-жълт, практически без частици.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Левофлоксацин АптаФарма - Активното вещество е левофлоксацин. Всеки ш! от инфузионния разтвор съдържа 5 те левофлоксацин (като хемихидрат). - Помощните вещества са натриев хлорид, хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции. Как изглежда Левофлоксацин АптаФарма н какво съдържа опаковката Бистър жълт до зеленикаво-жълт разтвор, практически без частици, Разтворът се предлага в 100 т! пластмасов инфузионен сак с пластмасова тръбичка „рог“ и един конектор тип „тюиишПр“ (изработен от поликарбонат с хлоробутилова запушалка) или конектор тип „Бм15Г 0“ (изработен от полипропилен). Саковете са обвити в защитно фолио, за да се осигури защита от влага и светлина. Саковете със защитната опаковка са поставени в картонени кутии. Левофлоксацин АптаФарма се предлага като: . 500 те левофлоксацин в 100 т! разтвор (инфузионен сак от 100 11). Опаковки от 20 сака със 100 т! разтвор. Притежател на разрешението за употреба Ара Меса Пегпас1опа! 4.0.0. ГлКогацеуа (ка 6 1000 (4 иБПапа Словения Производител МА МЕ! ПУ. | Къузвия МИ : с. ае ГАВОВАТОВЮ5 МОВМОМ, 5.А. ит МВА Копда де Уа!десагиго 6 НИЕ + а | Е # 28760 Тгте5 Сато (Маадпта) пу ЕТ 2.

Испания А а

Това лекарство е разрешено за употреба в държавяте -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:> Словения ГеуоЙйоКзаст АргаРНагта 5 тое/т! гаХорта га шАлпаатацуе Австрия Геуойохаст АргаРНнагта 5 те/т! Г ти510п5 65 България Левофлоксацин АптаФарма 5 те/т! инфузионен разтвор Чешка Република ГеуоЙохаст АргаРНагта Хърватия ГеуойЙоКзаст АргаРНаппа 5 тое/т! оторша за шм игуи Унгария Г.еуоЙйохаст АргаРНагта 5 те/т! одаюз тй 19 Полша ГеуоНохаст АргаРНагта Румъния ГеуоНохаста АргаРНнагта 5 те/т! 5оше регихариа Словакия ГеуоЙохаст А ргаРВагта 5 тое/т! ш 2пу го ок Кипър ГеуоНохаст А ргаРВагта 5 то/т! б1алъце. уа вухХист Малта ГеуоЙохаст АргаРВагта 5тое/т! зоШоп Рог ш1519п Дата на последно преразглеждане на листовката 23.10.2025 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Указания за употреба Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба. Разтворът трябва да се провери визуално преди употреба. Трябва да се използва само жълт до зеленикаво-жълт разтвор без частици. Левофлоксацин АптаФарма трябва да се използва незабавно, за да се предотврати бактериално замърсяване. Начин на приложение: Левофлоксацин АптаФарма се прилага чрез бавна интравенозна инфузия веднъж или два пъти дневно. Времето за инфузия трябва да бъде поне 60 минути за 500 те Левофлоксацин АптаФарма. В случай че се използва само половината от сака с разтвор (250 те левофлоксацин/50 т1), времето за инфузия трябва да бъде поне 30 минути. Дозировката зависи от вида и тежестта на инфекцията и чувствителността на предполагаемия причинител. Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Съхранявайте сака във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. Левофлоксацин АптаФарма разтвор за инфузия трябва да се използва незабавно (в рамките на 3 часа) след перфорация на гумената запушалка, за да се предотврати бактериално замърсяване. Не е необходима защита от светлина по време на инфузията. Несъвместимости Левофлоксацин АптаФарма 5 те/т! не трябва да се смесва с хепарин или алкални разтвори (например натриев хидроген карбонат). Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен посочените по-долу. Смесване с други инфузионни разтвори: Левофлоксацин АптаФарма инфузионен разтвор е съвместим със следните инфузионни разтвори: е 9 то/т (0,966) разтвор на натриев хлорид ДЕ е 50 то/т! (595) разтвор на глюкоза « Кн е 0 ЕЕ 25 те/т! (2,596) разтвор на глюкоза в Рингер. «" | С г. Х е Комбинирани разтвори за парентерално хранене (аминокиселини, гл 5 ( уа ме и електролити). аре ЕА: Ка Е ЧЕ 12 ъ, А Бъ

Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Adiflox 500 mg
Flexid 500 mg
Flexid 5 mg/ml
Floxi 500 mg
Fovelid 250 mg
Fovelid 500 mg
Leflox 500 mg
Leflox 500 mg/100 ml
Levalox 500 mg
Levalox 5 mg/ml
Levofloxacin Ecopharm 500 mg
Levofloxacin Kabi 5 mg/ml
Levofloxacin Zentiva 500 mg
Levofloxan 5 mg/ml
Levofloxan 500 mg
Levor 5 mg/ml
Levor 500 mg
Levotex 500 mg
Levoxa 500 mg
Levoxa 5 mg/ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.