Levofloxacin AptaPharma 5 mg/ml разтвор за инфузия · Bag, polyolefin x 20

Левофлоксацин АптаФарма инузионен разтвор, съдържа лекарство, наречено левофлоксацин.

Левофлоксацин е антибиотик, принадлежащ към семейството на флуорохинолоните. Той

действа като убива бактериите, причиняващи инфекции в тялото Ви.

Левофлоксацин Аптафарма инфузионен разтвор може да се използва за лечение на инфекции

на:

е > Белите дробове, при хора с пневмония

е Пикочните пътища, включително бъбреците или пикочния мехур

е “Простатната жлеза, ако имате продължителна инфекция

е “Кожата и подлежащите тъкани, включително мускулите. Понякога наричани меки тъкани.

В някои специални случаи, Левофлоксацин АптаФарма инфузионен разтвор може да се

използва, за да се намали вероятността от възникване на белодробно заболяване, наречено

антракс или влошаване на заболяването след като сте били изложени на бактерия, причиняваща

антракс.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете употребата на Левофлоксацин АптаФарма и говорете с лекар или меди А АС м а сестра незабавно, ако забележите следната нежелна реакция: в“ по “1 а Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) | рено 1 КЕ е Имате алергична реакция. Признаците могат да включват: обрив, проблеми с регълнане ва “7 : Ко

м “ае”

или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика

Спрете употребата на Левофлоксацин АптаФарма и говорете с лекар или медицинска

сестра незабавно, ако забележите някоя от следните серяозни нежелани реакции - може да

се нуждаете от спешно медицинско лечение:

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

е Водниста диария, която може да съдържа кръв, понякога със коремни спазми и висока температура. Това може да са признаци на тежък чревен проблем

е Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки, което може да доведе до скъсване. Най- често се засяга ахилесовото сухожилие.

е Припадъци (конвулсии)

«е Виждане или чуване на неща, които не съществуват (халюцинации, параноя)

«е Чувство на потиснатост, психични проблеми, чувство на безпокойство (възбуда), необичайни сънища или кошмари;

е Широко разпространен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни ензими, отклонения в кръвната картина (евозинофилия), увеличени лимфни възли и засягане на други органи на тялото (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, която е известна още като РЕВ. Е55 или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Вижте точка 2.

«е Синдром, свързан с нарушено отделяне на вода и ниски нива на натрий (синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон);

е НПонижени стойности на кръвната захар (хипогликемия) или понижаване на нивата на кръвната захар, водещо до кома (хипогликемична кома), което е важно за хора, които имат диабет (вижте точка 2).

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души)

е Парене, изтръпване или болка. Това може да са признаци на състояние, наречено „невропатия“

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

«е Сериозни кожни обриви, включващи синдром на Стивънс Джонсън и токсична епидермална некролиза. Те може да изглеждат като червеникави, подобни на мишена петна по тялото, или кръгли петна често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите и може да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми. Вижте точка 2.

е Червен, люспест, широко разпространен обрив с подкожни подутини (включително кожните гънки, гърдите, корема (включително стомаха), гърба и ръцете) и мехури, придружени от треска. Симптомите обикновено се появяват в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Вижте точка 2,

е Загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж или болки в областта на корема (стомаха). Това могат да бъдат признаци за проблеми с черния дроб включително чернодробна недостатъчност, която може да завърши фатално.

е Промяна в мнението и мислите Ви (психотични реакции) с риск от суицидни мисли или действия и панически атаки.

е» Гадене, общо неразположение, дискомфорт или болка в областта на стомаха или повръщане. Това могат да бъдат признаци на възпаление на панкреаса (остър панкреатит). Вижте точка 2.

«е Парещша нервна болка (невралгия)

Ако зрението Ви се наруши или ако очите Ви изглежда са засегнати по друг начин, то Ви .

прилгат Левофлоксацин АптаФарма, веднага се консултирайте със специалист по оДести.

уж е

Много редки случаи на продължаващи дълго време (дори до месеци или годин вас ЗА аа

нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разкъсване на дужежа пие, водка” МИ

в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания кат боцкане,: „72 “

8 Ум Бъ” че

мравучкане, гъделичкане, усещане за парене, изтръпване или болка ( невропатия), депресия,

умора, нарушения на съня, нарушение на паметта, както и увреждане на слуха, зрението, вкуса

и обонянието се свързват с приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и

флуорохинолони, в някои случаи независимо от вече съществуващите рискови фактори.

При пациенти, приемащи флуорохинолони, са съобщени случаи на разширяване и отслабване

на аортната стена или образуване на пукнатина в аортната стена (аневризми и дисекации), която

може да се разкъса като това може да е фатално, както и случаи на пролапс на сърдечните

клапи. Вижте също точка 2.

Кажете на Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане сернозна или

продължи повече от няколко дни:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

е Проблеми със съня

е« Главоболие, замаяност

«е Прилошаване (гадене, повръщане) и диария

е Повишаване на нивата на някои чернодробни ензими в кръвта

е Реакции на мястото на инфузия

е Възпаление на вена

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

« Промени в броя на други бактерии или гъбички, инфекции причинени от гъбички, наречени кандида, които може да изискват лечение

е Промени в броя на белите кръвни клетки, което се вижда в резултатите от някои кръвни изследвания (левкопения, еозинофилия)

е Тревожност (безпокойство), обърканост, нервност, сънливост, треперене, световъртеж (вертиго)

е Задух (диспнея)

е Промени във вкуса, загуба на апетит, разстроен стомах или нарушено храносмилане (диспепсия), болка в областта на стомаха, чувство за подуване (метеоризъм) или запек

«е Сърбеж и кожен обрив, тежък сърбеж или копривна треска (уртикария), прекомерно изпотяване (хиперхидроза)

«е Ставна болка или мускулна болка

«е Изследвания на кръвта могат да покажат необичайни резултати поради чернодробни (повишен билирубин) или бъбречни (повишен креатинин) проблеми

е Обща отпадналост

Редки (могат да засегнат до | на 1,000 души)

«е По-лесно образуване на синини и кървене поради намален брой тромбоцити (тромбоцитонпения)

е Понижен брой бели кръвни клетки (неутропения).

е Прекомерен имунен отговор (свръхчувствителност)

«е Изтръпване на ръцете и краката (парестезия)

е Проблеми със слуха (шум в ушите) или зрението (замъглено зрение)

«е Необичайно бързо биене на сърцето (тахикардия) или ниско кръвно налягане (хипотония)

е Мускулна слабост. Това е от значение при хора с миастения гравис (рядко заболяване на нервната система).

е Промени в начина на работа на бъбреците и рядко бъбречна недостатъчност, която може да се дължи на алергична бъбречна реакция, наречена интерстициален нефрит. е

е Треска АЙ РР в.

е Ясно очертани, еритематозни петна със/без мехури, които се развиват в рам сОВе- | след прилагане на левофлоксацин и заздравяват с пост-възпалителна оста 53 ДЕ И хиперпигментация; обикновено се появяват отново на същото място на кожа 8 или, “ И А лигавицата при последващо излагане на левофлоксацин. жу Ба НР

Иуеечиаи

«е Нарушение на паметта

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

«е Понижен брой червени кръвни клетки (анемия): това може да направи кожата бледа или жълтеникава, поради увреждане на червените кръвни клетки; понижен брой на всички видове кръвни клетки (панцитопения)

е Костният мозък спира да произвежда нови кръвни клетки, което може да причини умора, по-ниска способност за борба с инфекциите и неконтролирано кървене (костно-мозъчна недостатъчност)

е« Треска, възпалено гърло и общо неразположение, което не отминава. Това може да се дължи на понижен брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза).

«е Рязко нарушение на кръвната циркулация (шок подобен на анафилаксия)

е« Повишаване на кръвната захар (хипергликемия). Това е от значение за хора с диабет.

« Промени в обонянието, загуба на обоняние или вкус (паросмия, аносмия, агеузия)

е Чувство на силна възбуда, еуфория, развълнуваност или ентусиазъм (мания)

е Затруднено движение или ходене (дискинезия, екстрапирамидни нарушения)

е» Временна загуба на съзнание или припадане (синкоп)

е Временна загуба на зрение, възпаление на окото

«е Нарушение или загуба на слуха

е Ненормално ускорен сърдечен ритъм, животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм, включително сърдечен арест, отклонение в сърдечния ритъм (наречено удължаване на ОТ интервала, което се вижда на ЕКГ, електрическа активност на сърцето)

е Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм)

«е Алергични белодробни реакции

е Панкреатит

е Възналение на черния дроб (хепатит)

е Повишена чувствителност на кожата спрямо слънчева или ултравиолетова светлина (фоточувствителност)

«е Възпаление на съдовете, които пренасят кръвта по тялото, поради алергична реакция (васкулит)

«е Възпаление на тъканите в устата (стоматит)

«е Скъсване или разрушаване на мускул (рабдомиолиза)

е Зачервяване и подуване на ставите (артрит)

е Болка, включително болка в гърба, гръдния кош или крайниците

е« Пристъпи на порфирия при хора, които вече имат порфирия (много рядко метаболитно заболяване)

е Продължително главоболие със или без замъглено зрение (доброкачествена интракраниална хипертония)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете. Това включва всички

възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани

реакции директно чрез: " - Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, България

Тел: +359 2 8903417, уебсайт: ухмл/.Ъда.ЪБе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Левофлоксацин АптаФарма АА МЕ,

в/ ае: У А

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. - “ ЕА Е |

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картон 4Та опаковка 2 2 |

сака след „Годен до:. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочен Яесец. Ср / Е

10 " Ка БЪРК” Бсееня

Съхранявайте под 30“С. Съхранявайте сака във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. Не е необходима защита от светлина по време на инфузия. Левофлоксацин АптаФарма инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно (в рамките на 3 часа) след перфорация на гумената запушалка, за да се предотврати бактериално замърсяване. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя. Разтворът трябва да се провери визуално преди употреба. Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, жълт до зеленикаво-жълт, практически без частици. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте nog 30°C.

Съхранявайте сака във външната картонена опаковка, за да се предпази ОТ светлина. Не е необходима защита от светлина по време на инфузия.

Левофлоксацин АптаФарма инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно (в рамките на 3 часа) след перфорация на гумената запушалка, за да се предотврати бактериално замърсяване.

От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, времето за съхранение и условията преди употреба са отговорност на потребителя.

Разтворът трябва да се провери визуално преди употреба. Трябва да се използва само ако разтворът е бистър, жълт до зеленикаво-жълт, практически без частици.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.