Lenalidomid Labormed

- е Какво представлява Леналидомид Лабормед

ЛИ Леналидомид Лабормед съдържа активното вещество леналидомид. Това лекарство е - принадлежи към група лекарства, които влияят на начина, по който функционира имунната Ви

МИ система.

7. 77 - Закакво се използва Леналидомид Лабормед „ а МИ - МА Леналидомид Лабормед се използва при възрастни за мултиплен миелом, абе УА Ке Мултиплен миелом Ра А 5 |

Мултипленият миелом е вид рак, който засяга определен вид бели кръвни клетки, наречени плазмени клетки, Тези клетки се събират в костния мозък и се делят, поради което стават | неконтролируеми. Това може да увреди костите и бъбреците,

Мултипленият миелом по принцип е нелечим. Признаците и симптомите обаче могат да бъдат значително намалени или да изчезнат за период от време. Това се нарича „отговор“. Новодиагностициран мултиплен миелом при пациенти, на които вече е правена костно-мозъчна

трансплантация Леналидомид Лабормед се използва самостоятелно като поддържащо лечение след като пациентите се възстановят достатъчно след костно-мозъчна трансплантация. Новодиагностициран мултиплен миелом - при пациенти, на които не може да се направи костно-мозъчна трансплантация Леналидомид Лабормед се приема с други лекарства: - противовъзпалително лекарство, наречено „дексаметазон“ - лекарство за химиотерапия, наречено „мелфалан“ и “| - имуносупресор, наречен „преднизон“, Ще приемате тези лекарства в началото на лечението и след това ще продължите да приемате . Леналидомид Лабормед самостоятелно. Ако сте на възраст 75 или повече години или имате умерени до тежки бъбречни проблеми - | Вашият лекар ще Ви прегледа внимателно, преди да започнете лечение. | Мултиплен миелом - при пациенти, които са били подлагани на лечение преди Леналидомид Лабормед се приема заедно с противовъзпалително лекарство, наречено „дексаметазон“. 1 Леналидомид Лабормед може да спре влошаването на признаците и симптомите на мултиплен | миелом. Също така забавя повторното възникване на мултипления миелом след лечението. Как действа Леналидомид Лабормед Леналидомид Лабормед действа, като влияе на имунната система на организма и пряко атакува | рака. Той действа по редица различни начини: | - като предотвратява развитието на раковите клетки - като не позволява кръвоносни съдове да се разраснат в рака : - като стимулира част от имунната система да атакува раковите клетки.

Не приемайте Леналидомид Лабормед: . - ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, тъй като се очаква Леналидомид Лабормед да е вреден за нероденото дете (вижте точка 2, „Бременност, кърмене и контрацепция - информация за жени и мъже“). - ако сте в състояние да забременеете, освен ако спазвате всички необходими мерки, за да | предотвратите забременяване (вижте точка 2, „Бременност, кърмене и контрацепция - информация за жени и мъже“). Ако сте в състояние да забременеете, при всяко изписване МИ на лекарството Вашият лекар ще записва, че необходимите мерки са били взети и ще Ви предоставя това потвърждение. - ако сте алергични към леналидомид или към някоя от останалите съставки на това й лекарство, изброени в точка 6. Ако мислите че може да сте алергични, помолете Вашия -----.. лекар за съвет. , ка И аха Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, не приемайте Леналидомид Лабормед. Ако не. ке Й сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. 1 5, : ЧА : й ц 5 2 Уви зи

| Предупреждения и предпазни мерки . Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Леналидомид | Лабормед, ако: ! - сте имали кръвни съсиреци в миналото - Вие сте с повишен риск от развитие на кръвни | съсиреци във вените и артериите по време на лечението - имате някакви признаци на инфекция като кашлица или висока температура - имате или някога преди това сте имали вирусна инфекция, по-специално инфекция с вируса на хепатит В, варицела зостер вирус, ХИВ. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар. Лечението с Леналидомид Лабормед може да причини повторно активиране на вируса при пациенти, които са носители на вируса, което води до повторна поява на инфекцията. Вашият лекар трябва да провери дали някога сте имали хепатит В инфекция - имате бъбречни проблеми -- Вашият лекар може да коригира Вашата доза Леналидомид Лабормед - сте имали сърдечен удар, някога сте имали кръвен съсирек или ако пушите, имате високо кръвно налягане или високи нива на холестерола - сте имали алергична реакция, докато сте приемали талидомид (друго лекарство, | използвано за лечение на мултиплен миелом), като например обрив, сърбеж, оток, й световъртеж или затруднено дишане | - в миналото сте имали комбинация от някои от следните симптоми: обрив на лицето или обширен обрив, зачервена кожа, висока температура, грипоподобни симптоми, увеличени лимфни възли (признаци на тежка кожна реакция, която се нарича лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (РЕЕЗ5), вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции“). Ако някое от горепосочените се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар, преди да започнете лечение. Изследвания н прегледи Преди и по време на лечението с Леналидомид Лабормед ще Ви бъдат провеждани редовни | кръвни изследвания, тъй като Леналидомид Лабормед може да причини спад на броя на | кръвните клетки, които помагат при борбата с инфекции (бели кръвни клетки) и на тези, които | помагат за съсирването на кръвта (тромбоцити). Вашият лекар ще поиска да Ви бъдат направени кръвни изследвания: МИ - преди лечението - всяка седмица през първите 8 седмици от лечението | - поне веднъж месечно след това, | Вашият лекар може да провери дали имате голям общ брой тумори в цялото тяло, включително в костния Ви мозък, Това би могло да доведе до състояние, при което туморите се разпадат и могат да причинят необичайни нива на химични вещества в кръвта, което може да доведе до МЕ бъбречна недостатъчност (това състояние се нарича „синдром на туморен разпад“). . Вашият лекар може да Ви прегледа за промени по кожата Ви, като червени петна или обриви. Вашият лекар може да коригира Вашата доза Леналидомид Лабормед или да прекрати : лечението, в зависимост от резултатите от кръвните изследвания и общото Ви състояние. Ако Вие сте новодиагностицирани, Вашият лекар може също да прецени Вашето лечение въз основа на възрастта Ви и други заболявания, които вече имате. : Кръводаряване Вие не трябва да дарявате кръв по време на лечението и в продължение на 1 седмица след края. | на лечението. „Ица А Деца и юношни И Хе ( Леналидомид Лабормед не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години... 4 6 |

" Хора в старческа възраст и хора с бъбречни проблеми Ако сте на възраст 75 или повече години или имате умерени до тежки бъбречни проблеми - Вашият лекар ще Ви прегледа внимателно, преди да започнете лечение, Други лекарства и Леналидомид Лабормед Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства. Това се налага, защото Леналидомид Лабормед може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства. Освен това другите лекарства могат да повлияят начина, по който действа Леналидомид Лабормед. По-специално информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някои от | следните лекарства: - някои лекарства, използвани за предпазване от бременност, като приемани през устата | противозачатъчни средства, тъй като те могат да престанат да действат | - някои лекарства, използвани при сърдечни проблеми, като например дигоксин - някои лекарства, използвани за разреждане на кръвта, като например варфарин | Бременност, кърмене и контрацепция - информация за жени ни мъже | Бременност "За жени, приемащи Леналидомид Лабормед - Не трябва да приемате Леналидомид Лабормед, ако сте бременна, тъй като се очаква да навреди на нероденото дете. | - Не трябва да забременявате, докато приемате Леналидомид Лабормед. Затова, ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате ефективни методи на контрацепция . (вижте „Контрацепция“ по-долу). - Ако по време на лечението с Леналидомид Лабормед забременеете, трябва да спрете 7 Вашето лечение и незабавно да уведомите Вашия лекар. За мъже, приемащи Леналидомид Лабормед | - Ако Вашата партньорка забременее, докато приемате Леналидомид Лабормед, трябва , незабавно да уведомите Вашия лекар. Препоръчва се тя да се консултира с лекар. - Вие трябва също да използвате ефективни методи на контрацепция (вижте | „Контрацепция“ по-долу). | : Кърмене . | Не трябва да кърмите, докато приемате Леналидомид Лабормед, тъй като не е известно дали Леналидомид Лабормед преминава в човешката кърма. Контрацепция | За жени, приемащи Леналидомид Лабормед | Преди да започнете лечението, попитайте Вашия лекар дали сте в състояние да забременеете, дори и да смятате, че няма такава вероятност, Ако сте в състояние да забременеете - Вие ще трябва да направите тестове за бременност под наблюдението на Вашия лекар # (преди всяко лечение, на всеки 4 седмици по време на лечението и 4 седмици след края на лечението), освен ако не е потвърдено, че фалопиевите тръби са прекъснати и „запушени“, за да се попречи на яйцеклетките да достигнат до матката (тубарна стерилизация) МЕ - трябва да използвате ефективни методи на контрацепция в продължение на 4 седмици. преди да започнете лечение, по време на лечението и до 4 седмици след сяиранела “4. лечението. Вашият лекар ще Ви посъветва за подходящите методи на конрацелцанс 2 МИ За мъже, приемащи Леналидомид Лабормед # ЕА | а : у Ули а

МИ Леналидомид Лабормед преминава в човешката сперма. Ако Вашата партньорка е бременна или в състояние да забременее, но не използва ефективни методи за контрацепция, Вие трябва да използвате презервативи, докато трае лечението и | седмица след края на лечението, дори да | сте имали вазектомия. Шофиране н работа с машини , | Не шофирайте или работете с машини, ако се почувствате замаяни, уморени, сънливи, имате световъртеж или замъглено виждане след приемане на Леналидомид Лабормед. Леналидомид Лабормед съдържа лактоза, тартразин и сънсет жълто ЕСЕ Леналидомид Лабормед съдържа лактоза. Ако са Ви казвали, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. | Леналидомио Лабормед 5 те и 7,5 те Леналидомид Лабормед 5 ще и 7,5 те съдържат сънсет жълто ЕСЕ (Е110), което може да МК предизвика алергични реакции. | Леналидомид Лабормед 10 та Леналидомид Лабормед 10 ще съдържа тартразин (Е102) и сънсет жълто РСЕ (Е110), които може да предизвикат алергични реакции. | Леналидомид Лабормед 15 те | Леналидомид Лабормед 15 те съдържа тартразин (Е102)), който може да предизвика алергични реакции.

: Леналидомид Лабормед трябва да се дава само от здравни специалисти с опит в лечението на : мултиплен миелом. . Когато Леналидомид Лабормед се използва за лечение на мултиплен миелом при пациенти, на които вече е правена костно-мозъчна трансплантация, той се приема самостоятелно. МИ Когато Леналидомид Лабормед се използва за лечение на мултиплен миелом при пациенти, на които не може да се прави костно-мозъчна трансплантация или преди това са провели | друго лечение, той се приема с други лекарства. | Вж. точка 1 „За какво се използва Леналидомид Лабормед“. 1 Винаги приемайте Леналидомид Лабормед точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте | сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако приемате Леналидомид Лабормед в комбинация с други лекарства, направете справка с листовките на тези лекарства за допълнителна информация относно приложението и ефектите . им. Лечебен цикъл Ко Леналидомид Лабормед се приема в определени дни в рамките на 4 седмици (28 дни). - Всеки период от 28 дни се нарича „лечебен цикъл“, - В зависимост от деня на цикъла, Вие ще приемате едно или повече от лекарствата. В . някои дни, обаче, Вие няма да приемате никое от лекарствата. в - След като завършите всеки 28-дневен цикъл, Вие трябва да започнете нов „цикъл“-за. : следващите 28 дни. Ка ЕН я Какво количество Леналидомид Лабормед трябва да приемате ИА УЕА Преди за започнете лечение, Вашият лекар ще Ви обясни: я с А КТ 2 и какво количество Леналидомид Лабормед трябва да приемате АНИ та 3 : , Меола За

- какво количество от другите лекарства, ако има такива, трябва да приемате в комбинация с Леналидомид Лабормед

- в кои дни от Вашия лечебен цикъл да приемате всяко лекарство,

Как и кога да приемате Леналидомид Лабормед

- Поглъщайте капсулите цели, за предпочитане с вода.

- Не чупете, не отваряйте и не дъвчете капсулите. Ако прах от счупена капсула Леналидомид Лабормед влезе в контакт с кожата, измийте кожата незабавно и обилно със сапун и вода.

- Капсулите могат да се приемат със или без храна.

- Трябва да приемате Леналидомид Лабормед по приблизително едно и също време в определените дни.

Приемане на това лекарство

За да извадите капсулата от блистера:

- натиснете само единия й край, така че да пробие фолиото

- не натискайте в средата на капсулата, тъй като така тя може да се счупи.

А?

Продължителност на лечението с Леналидомид Лабормед

Леналидомид Лабормед се приема на лечебни цикли, като всеки цикъл продължава 28 дни

(вижте „Лечебен цикъл“ по-горе). Трябва да продължите лечебните цикли, докато Вашият

лекар не Ви каже да спрете.

Ако сте приели повече от необходимата доза Леналидомид Лабормед

Ако сте приели повече Леналидомид Лабормед отколкото Ви е предписано, незабавно

уведомете Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Леналидомид Лабормед

Ако сте пропуснали да приемете Леналидомид Лабормед по обичайното време и

- са минали по-малко от 12 часа: незабавно приемете капсулата.

- са минали повече от 12 часа: не приемайте капсулата. Приемете следващата капсула на следващия ден в обичайното време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 10 души (много чести)

Леналидомид Лабормед може да намали броя на белите кръвни клетки, които се борят с

инфекциите, и на тези, които спомагат за съсирването на кръвта (тромбоцити), което може да

доведе до нарушения, свързани с кръвоизливи, като кръвоизлив от носа и поява на синини, | Леналидомид Лабормед може да причини образуване на кръвни съсиреци във вените | (тромбоза). Затова трябва да уведомите Вашия лекар незабавно, ако получите: - повишаване на температурата, втрисане, възпалено гърло, кашлица, язви в устата или | някакви други признаци на инфекция, включително в кръвния поток (сепсис) - кървене или поява на синини без травма - болка в гърдите или краката ” задух Други нежелани реакцин . . Важно е да се отбележи, че малък брой пациенти могат да развият допълнителни видове рак и е | възможно този риск да е увеличен при лечението с Леналидомид Лабормед, следователно | Вашият лекар трябва внимателно да прецени ползата и риска, когато Ви предписва Леналидомид Лабормед. Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души): - Спад на броя на червените кръвни клетки, което може да причини анемия, водеща до умора и слабост - Констипация, диария, гадене, зачервяване на кожата, обриви, повръщане, мускулни спазми, мускулни болки, болка в костите, болка в ставите, умора, генерализиран оток, " включително отоци на ръцете и краката Ви | - Повишаване на температурата и грипоподобни признаци, включително треска, мускулна Ко. болка, главоболие, болка в ухото и втрисане - Изтръпване, усещане за болка или парене по кожата, болки в дланите или ходилата, . замаяност, тремор, промени във вкусовите усещания - Болка в гръдния кош, разпростираща се към ръцете, врата, челюстта, гърба или стомаха, усещане за изпотяване и задъхване, гадене или повръщане, което може да са симптоми на сърдечен удар (инфаркт на миокарда) | - Понижен апетит . - Ниски нива на калий в кръвта . - Болка в крака (което може да е симптом на тромбоза), болка в гърдите или задух (което | може да е симптом на кръвни съсиреци в белите дробове, наречена белодробен . емболизъм) - Всякакви инфекции - Инфекция на белите дробове и горните дихателни пътища, задух - Замъглено виждане - Замъгляване на окото Ви (катаракта) - Бъбречни проблеми - Промени в един протеин в кръвта, което може да причини отичане на артериите Й (васкулит) | и Повишение на нивото на кръвната захар (диабет) - Главоболие - Суха кожа - Болка в стомаха - Промени в настроението, проблеми със съня " Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): - Инфекция на синусите около носа - Кървене от венците, стомаха или червата - Увеличение на болката, размера на тумора, зачервяването около тумора - Повишаване на кръвното налягане или спадане на кръвното налягане, забавен, ускарей” или неправилен сърдечен ритъм И е, ЗА - Потъмняване на кожата е А АМ - Кожни обриви, напукана кожа, лющене или белене на кожата а Ке 2) - Уртикария, сърбеж, засилено потене, дехидратация ТА Ши | 7 Бес А а”

| - Възпаление на устата, сухота в устата, трудно преглъщане

: - Киселиви

# - Отделяне на много повече или много по-малко урина от обичайното (което може да е

признак на бъбречна недостатъчност), кръв в урината

| - Задух, особено в легнало положение (което може да е симптом на сърдечна

: недостатъчност)

“ - Затруднено получаване на ерекция :

- Инсулт, припадък - Мускулна слабост

- Отичане на ставите

- Промени в тироидните хормони в кръвта, ниски нива на калций, фосфат или магнезий в кръвта

- Депресия - Глухота

МИ - Отклонения във функционалните чернодробни показатели - Нарушено равновесие, затруднена подвижност

- Звънтене в ушите (тинитус)

- Излишък на желязо в организма

- Жажда

| - - Обърканост |

# - Зъбобол

: - Загуба на тегло |

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души): “

. - Вътречерепен кръвоизлив

- Проблеми на кръвообращението

- Загуба на зрението

- Загуба на желание за секс (либидо)

| - Уриниране в големи количества с болка в костите и слабост, които може да са симптоми на бъбречно нарушение (синдром на Рапсоп1) |

- Стомашна болка, подуване или диария, които може да са симптоми на възпаление в дебелото черво (наречено колит или възпаление на сляпото черво)

. - Производство на много повече или много по-малко урина от обичайното, което може да е симптом на един вид бъбречен проблем (наречен тубулна некроза)

- Промяна в цвета на кожата, чувствителност към слънчева светлина

# - Някои видове кожни тумори

- Уртикария, обриви, подуване на очите, устата или лицето, затруднено дишане или

сърбеж, които може да са симптоми на алергична реакция

: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души): :

е - Сериозна алергична реакция, която може да започне като обрив в една област, но да се разпространи със значителна загуба на кожа по цялото тяло (синдром на еуеп5-/оБиз5оп и/или токсична епидермална некролиза).

- Синдром на туморен разпад - метаболитни усложнения, които могат да настъпят по

| време на лечението на рак и понякога дори без лечение. Тези усложнения се причиняват

от продукти на разпада на умиращите ракови клетки и могат да включват следното:

промени в кръвната химия; високо ниво на калий, фосфор, пикочна киселина и ниско

| ниво на калций, които в последствие водят до промени в бъбречната функция,

. сърцебиене, гърчове и понякога смърт.

Ко Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена

# оценка): „шъ

- Внезапна или лека, но засилваща се болка в горната част на стомаха пле сърби която.

продължава няколко дни, евентуално съпътствана от гадене, повръща „арМнература й

ускорен пулс. Тези симптоми може да се дължат на възпаление на панкреаса. 7. Ме УМ

Хриптене, задух или суха кашлица, които може да са симптоми, причинени/от възпаление #4 | <> | тъканите в белите дробове. аа!

1 - Жълта пигментация на кожата, лигавицата или очите (жълтеница), светли изпражнения,

тъмна урина, сърбеж по кожата, обрив, болка или оток на стомаха - това може да са

: симптоми на увреждане на черния дроб (чернодробно нарушение),

- Наблюдавани са редки случаи на разрушаване на мускулите (мускулна болка, слабост

или оток), коита могат да доведат да бъбречни проблеми (рабдомиолиза). Някои от случаите са настъпили при прилагане на Леналидомид Лабормед със статин (вид

лекарство за понижаване на холестерола).

- Състояние, засягащо кожата, причинено от възпаление на малките кръвоносни съдове, придружено с болка в ставите и висока температура (левкоцитокластичен васкулит).

- Пробив на стената на стомаха или на червата. Това може да доведе до много сериозна инфекция. Кажете на Вашия лекар, ако имате силна стомашна болка, треска, гадене, повръщане, кръв в изпражненията или промени в чревната перисталтика.

- Вирусни инфекции, включително херпес зостер (вирусно заболяване, което причинява болезнен обрив по кожата с мехурчета) и повторна поява на хепатит В инфекция (която може да причини пожълтяване на кожата и очите, оцветяване на урината в тъмнокафяво,

болка вдясно на стомаха, треска и гадене или повръщане).

- Обширен обрив, висока телесна температура, повишение на чернодробните ензими,

й стойности на кръвните показатели извън нормата (еозинофилия), увеличени лимфни

възли и засягане на други органи (Лекарствена реакция с еозинофилия и системни

симптоми, която е позната също като синдром на лекарствена свръхчувствителност

| (ОВ Е55)). Преустановете употребата на леналидомид, ако развиете тези симптоми и се

| свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете лекарска помощ. Вижте също точка 2.

| Съобщаване на нежелани реакция

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

| медицинска сестра. Това се отнася и до всякакви възможни нежелани реакции, които не са

изброени в тази листовка, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев”

Ме 8, 1303 София, Тел.: +359 28903417 уебсайт: млали.Ъда,Ъе,

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и върху

картонената опаковка след „Годен до“, Срокът на годност отговаря на последния ден от

посочения месец.

Този продукт не изисква специални условия на съхранение.

| Не използвайте това лекарство, ако забележите някаква повреда или признаци на нарушаване

| на целостта на опаковката.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

| Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Леналидомид Лабормед 7 е” И Ха М Леналидомид Лабормед 2,5 те твърди капсули: СИЕ 17 1 - Активното вещество е леналидомид. Всяка капсула съдържа 2,5 тя пеналидомид. ща КА

| - Другите съставки са: К - капсулно съдържимо: лактоза (вижте точка 2), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат й - състав на капсулата: Брилянтно синьо ЕСЕ (Е133), еритрозин (Е127), алура червено АС (Е129) червен железен оксид, жълт железен оксид, титанов диоксид и желатин | - печатно мастило: шеллак, пропилен-гликол, силен разтвор на амоняк, черен железен й оксид и калиев хидроксид. Леналидомид Лабормед 5 ту твърди капсули: - Активното вещество е леналидомид. Всяка капсула съдържа 5 ще леналидомид. - Другите съставки са: - капсулно съдържимо: лактоза (вижте точка 2), микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат - състав на капсулата: Брилянтно синьо ЕСЕ (Е133), сънсет жълто ЕСЕ (Е110), черен железен оксид, червен железен оксид, жълт железен оксид, титанов диоксид и желатин - - печатно мастило: шеллак, пропилен-гликол, силен разтвор на амоняк, черен железен оксид и калиев хидроксид, МИ Леналидомид Лабормед 7,5 те твърди капсули: | - Активното вещество е леналидомид. Всяка капсула съдържа 7,5 те леналидомид. - Другите съставки са: - капсулно съдържимо: лактоза (вижте точка 2), микрокристална целулоза, краскармелоза натрий и магнезиев стеарат | - състав на капсулата: Брилянтно синьо ЕСЕ (Е 133), еритрозин (Е127), сънсет жълто | ЕСЕ (Е110), титанов диоксид и желатин - печатно мастило: шеллак, пропилен-гликол, силен разтвор на амоняк, черен железен оксид и калиев хидроксид. # Леналидомид Лабормед 10 те твърди капсули: | - Активното вещество е леналидомид. Всяка капсула съдържа 10 гр леналидомид. # - Другите съставки са: : - капсулно съдържимо: лактоза (вижте точка 2), микрокристална целулоза, й кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат " - състав на капсулата: Брилянтно синьо ЕСЕ (Е133), алура червено АС (Е129), | тартразин (Е102), сънсет жълто ЕСЕ (Е110), титанов диоксид и желатин - печатно мастило: шеллак, пропилен-гликол, силен разтвор на амоняк, черен железен оксид и калиев хидроксид. . Леналидомид Лабормед 15 те твърди капсули: - Активното вещество е леналидомид. Всяка капсула съдържа 15 тр леналидомид. - Другите съставки са: | - капсулно съдържимо: лактоза (вижте точка 2), микрокристална целулоза, | кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат - състав на капсулата: Брилянтно синьо ЕСЕ (Е133), алура червено АС (Е129), . тартразин (Е102), черен железен оксид, червен железен оксид, жълт железен оксид, и титанов диоксид и желатин й - печатно мастило: шеллак, пропилен-гликол, силен разтвор на амоняк, черен М железен оксид и калиев хидроксид. . Леналидомид Лабормед 20 те твърди капсули: - Активното вещество е леналидомид. Всяка капсула съдържа 20 те леналидомид. „-- --... - капсулно съдържимо: лактоза (вижте точка 2), микрокристална целулоза ет ЗА кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат а ма . - - състав на капсулата: Брилянтно синьо ЕСЕ (Е133), алура червено АС (Е129), червен 1 < | железен оксид, жълт железен оксид, титанов диоксид и желатин Е й А

Ма : - печатно мастило: шеллак, пропилен-гликол, силен разтвор на амоняк, черен МЕ железен оксид и калиев хидроксид.

е Леналидомид Лабормед 25 те твърди капсули:

тИ - Активното вещество е леналидомид. Всяка капсула съдържа 25 те леналидомид.

МЕ - Другите съставки са:

а - капсулно съдържимо: лактоза (вижте точка 2), микрокристална целулоза,

а кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат

- състав на капсулата: титанов диоксид и желатин

ПА - печатно мастило: шеллак, пропилен-гликол, силен разтвор на амоняк, черен е железен оксид и калиев хидроксид.

Е е | й Как изглежда Леналидомид Лабормед н какво съдържа опаковката

МИ Леналидомид Лабормед 2,5 тр твърди капсули имат тъмносиня непрозрачна

пе капачка/светлооранжево непрозрачно тяло, капсула с размер 4, 13,80-14,80 туп, маркирани с МИ черно мастило с „Г.Р“ на капачката и „637“ на тялото.

оо : | Леналидомид Лабормед 5 те твърди капсули имат зелена непрозрачна

Пе капачка/светлокарамелено непрозрачно тяло, капсула с размер 2, 17,50-18,50 тт, маркирани с МИЕ черно мастило с „ТГ.Р“ на капачката и „636“ на тялото,

Пе Леналидомид Лабормед 7,5 те твърди капсули имат виолетова непрозрачна капачка/розово “- а непрозрачно тяло, капсула с размер 1, 18,90-19,90 тт, маркирани с черно мастило с „ГР“ на “г Н капачката и „643“ на тялото. |

: . . Леналидомид Лабормед 10 те твърди капсули имат жълта непрозрачна капачка/сиво й непрозрачно тяло, кансула с размер (, 21,20-22,20 тт, маркирани с черно мастило с „БР“ на е капачката и „639“ на тялоте. и Леналидомид Лабормед 15 те твърди капсули имат кафява непрозрачна капачка/сиво И непрозрачно тяло, капсула с размер 2, 17,50-18,50 тю, маркирани с черно мастило с „Г.Р“ на а капачката и „640“ на тялото.

По Леналидомид Лабормед 20 тур твърди капсули имат тъмночервена непрозрачна е капачка/светлосиво непрозрачно тяло, капсула с размер 1, 18,90-19,90 тт, маркирани с черно МИ мастило с „Г.Р“ на капачката и „641“ на тялото.

Бе Леналидомид Лабормед 25 те твърди капсули имат бяла непрозрачна каначка/бяло ”

МЕ непрозрачно тяло, капсула с размер 0, 21,20-22,20 тю, маркирани с черно мастило с „ГР“ на е капачката и „642“ на тялото. | н МИ | Картонена кутийка, съдържаща РУС/АСТГАКВ/АТ блистери с по 7 капсули. И Леналидомид Лабормед 2.5 то/5 те твърди капсули

Но” Опаковки от 7 до 21 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Г Леналидомид Лабормед 7,5 то/10 те/15 те/20 те/25 те твърди капсули

Кат Опаковка от 21 капсули. Ко Притежател на разрешеннето за употреба и производител

БИ Притежател на разрешението за употреба Ка КИ Но Габогтеай-Рнагта 5.А. ЕВА И 44В Тнеодог РаПаду В1уа., 3“ О5и1с а МЯ МЕ щ

И Производители Ке Рнагтадох Неайнсаге ла. е. КУ/ЗОА Когат тдизача! Рагк, В Рао|а РГА 3000, Малта # е Ръагтасате Реепут 1ла е ННЕО003 На! Раг Юдизща! Езеа1е, На! Раг Ка ВизейБъета ВВа 3000, Малта И 5С ГаБогптей-РНагта 5.А. т 44В Тъеодог РаПаду Ва МЕ 374 О5илсе?т, Виснаге51 032266 МИ Лекарственият продукт е разрешен в държавите членки на ЕЙП със следните имена: ЕН България: . Леналидомид Лабормед 2,5 те капсули твърди е Леналидомид Лабормед 5 глас твърди капсули Е Леналидомид Лабормед 7,5 те твърди капсули е Леналидомид Лабормед 10 те твърди капсули е Леналидомид Лабормед 15 те твърди капсули МИ Леналидомид Лабормед 20 тр твърди капсули е Леналидомид Лабормед 25 мре твърди капсули Во Хърватия: Гепайдоптаа Габогтеа 2,5 те бугде Казрше МЕ Гепайдота Габогтеа 5 те Тугде Казрше МН Гепайадот1а Габоттеа 7,5 тя Гугде Казрше МИ ГепаНдопиа Габоптпейа 10 те бугде Казрие МИ Гепайдопиа Г.абйогтеа 15 те (утде Казрше оо Гепайдот а Г.абогтей 20 тр Гутде Казрще На Т.епайдонпи а Г.абогтей 25 тр Бутде Казрше А Исландия: Гепайдаоптиа Г.абогтеа 2,5 те Нбгб Буйка МН Г.епайдопиа Габрогтей 5 те Нбг6 Бу И Гепайдота ГаБрогтей 7,5 те пбг6 Нут е Гепайдопна Габрогтеай 10 то Ббтб6 НУЩ1 НИ Гепайдопта Габогтеа 15 те Нбтб НУ Па Гепайдот1а ГаБогтеа 20 те Нбгд БуУЩт ПИ Гепайдопна Г.абогптей 25 те нОбго пу оо то Латвия: г Г.епаПйдопиде Г.арогтеа 5 тя сте(95 Кар5ша5 е Гепайдопиае Габогтеа 10 те с1е (аз Карзша5 И ГепаПйдонпиае Г.абогтей 15 те сте Карзшаз НИ Гепайдоптиае Г.абогтеа 25 те с1е1аз Карзшаз : Литва: Гепайдолиде Г.аброгтеа 5 те К1е05105 Карзшез МИ Г.епаПдогиае Г.абогтвеа 10 те Ке 5103 Карзиез МИ Г.епайдоптиде Габрогтей 15 те Юею5юз Карзше5 НП Гепайдопнде Габогтеай 25 те Кеш юз Карзшез МЕ Румъния: ГепаНдопт14аа Г.арогтей 2,5 то сараше а Г.епайдош4да Г.арогтеа 5 ше сарзше и Г.епаПдоги да Г.аброгтеа 7,5 те сар5ше И ГепаНдопида Г.абогтеа 10 те сар5ше ВИ Гепайдот1ай Г.аврогтей 15 те сараше Вата -. МИ ГепаПйдопиал Г.абогтей 20 те сарзше , а А Ко Гепайдот4А Габогтей 25 те сарвше Е Е А а . Словашка република: Г.епаНдопиа Г.аброгтеа 5 то (угае Кар5шу РА А са КО Г.епайдопца Г.аБогтеа 10 те тутав Карашу БИ ПР МИ АШ СО

Гепайдота Габогтеай 15 тя Гугаве Кар5шу : Гепайдопиа Габоктей 25 те (угае Карашу | Дата на последно преразглеждане на листовката (ММ/ТГГ).