Lenalidomid Labormed 2,5 mg твърди капсули

- е Какво представлява Леналидомид Лабормед

ЛИ Леналидомид Лабормед съдържа активното вещество леналидомид. Това лекарство е - принадлежи към група лекарства, които влияят на начина, по който функционира имунната Ви

МИ система.

7. 77 - Закакво се използва Леналидомид Лабормед „ а МИ - МА Леналидомид Лабормед се използва при възрастни за мултиплен миелом, абе УА Ке Мултиплен миелом Ра А 5 |

Мултипленият миелом е вид рак, който засяга определен вид бели кръвни клетки, наречени плазмени клетки, Тези клетки се събират в костния мозък и се делят, поради което стават | неконтролируеми. Това може да увреди костите и бъбреците,

Мултипленият миелом по принцип е нелечим. Признаците и симптомите обаче могат да бъдат значително намалени или да изчезнат за период от време. Това се нарича „отговор“. Новодиагностициран мултиплен миелом при пациенти, на които вече е правена костно-мозъчна

трансплантация Леналидомид Лабормед се използва самостоятелно като поддържащо лечение след като пациентите се възстановят достатъчно след костно-мозъчна трансплантация. Новодиагностициран мултиплен миелом - при пациенти, на които не може да се направи костно-мозъчна трансплантация Леналидомид Лабормед се приема с други лекарства: - противовъзпалително лекарство, наречено „дексаметазон“ - лекарство за химиотерапия, наречено „мелфалан“ и “| - имуносупресор, наречен „преднизон“, Ще приемате тези лекарства в началото на лечението и след това ще продължите да приемате . Леналидомид Лабормед самостоятелно. Ако сте на възраст 75 или повече години или имате умерени до тежки бъбречни проблеми - | Вашият лекар ще Ви прегледа внимателно, преди да започнете лечение. | Мултиплен миелом - при пациенти, които са били подлагани на лечение преди Леналидомид Лабормед се приема заедно с противовъзпалително лекарство, наречено „дексаметазон“. 1 Леналидомид Лабормед може да спре влошаването на признаците и симптомите на мултиплен | миелом. Също така забавя повторното възникване на мултипления миелом след лечението. Как действа Леналидомид Лабормед Леналидомид Лабормед действа, като влияе на имунната система на организма и пряко атакува | рака. Той действа по редица различни начини: | - като предотвратява развитието на раковите клетки - като не позволява кръвоносни съдове да се разраснат в рака : - като стимулира част от имунната система да атакува раковите клетки.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

: Леналидомид Лабормед трябва да се дава само от здравни специалисти с опит в лечението на : мултиплен миелом. . Когато Леналидомид Лабормед се използва за лечение на мултиплен миелом при пациенти, на които вече е правена костно-мозъчна трансплантация, той се приема самостоятелно. МИ Когато Леналидомид Лабормед се използва за лечение на мултиплен миелом при пациенти, на които не може да се прави костно-мозъчна трансплантация или преди това са провели | друго лечение, той се приема с други лекарства. | Вж. точка 1 „За какво се използва Леналидомид Лабормед“. 1 Винаги приемайте Леналидомид Лабормед точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте | сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако приемате Леналидомид Лабормед в комбинация с други лекарства, направете справка с листовките на тези лекарства за допълнителна информация относно приложението и ефектите . им. Лечебен цикъл Ко Леналидомид Лабормед се приема в определени дни в рамките на 4 седмици (28 дни). - Всеки период от 28 дни се нарича „лечебен цикъл“, - В зависимост от деня на цикъла, Вие ще приемате едно или повече от лекарствата. В . някои дни, обаче, Вие няма да приемате никое от лекарствата. в - След като завършите всеки 28-дневен цикъл, Вие трябва да започнете нов „цикъл“-за. : следващите 28 дни. Ка ЕН я Какво количество Леналидомид Лабормед трябва да приемате ИА УЕА Преди за започнете лечение, Вашият лекар ще Ви обясни: я с А КТ 2 и какво количество Леналидомид Лабормед трябва да приемате АНИ та 3 : , Меола За

- какво количество от другите лекарства, ако има такива, трябва да приемате в комбинация с Леналидомид Лабормед

- в кои дни от Вашия лечебен цикъл да приемате всяко лекарство,

Как и кога да приемате Леналидомид Лабормед

- Поглъщайте капсулите цели, за предпочитане с вода.

- Не чупете, не отваряйте и не дъвчете капсулите. Ако прах от счупена капсула Леналидомид Лабормед влезе в контакт с кожата, измийте кожата незабавно и обилно със сапун и вода.

- Капсулите могат да се приемат със или без храна.

- Трябва да приемате Леналидомид Лабормед по приблизително едно и също време в определените дни.

Приемане на това лекарство

За да извадите капсулата от блистера:

- натиснете само единия й край, така че да пробие фолиото

- не натискайте в средата на капсулата, тъй като така тя може да се счупи.

А?

Продължителност на лечението с Леналидомид Лабормед

Леналидомид Лабормед се приема на лечебни цикли, като всеки цикъл продължава 28 дни

(вижте „Лечебен цикъл“ по-горе). Трябва да продължите лечебните цикли, докато Вашият

лекар не Ви каже да спрете.

Ако сте приели повече от необходимата доза Леналидомид Лабормед

Ако сте приели повече Леналидомид Лабормед отколкото Ви е предписано, незабавно

уведомете Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Леналидомид Лабормед

Ако сте пропуснали да приемете Леналидомид Лабормед по обичайното време и

- са минали по-малко от 12 часа: незабавно приемете капсулата.

- са минали повече от 12 часа: не приемайте капсулата. Приемете следващата капсула на следващия ден в обичайното време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 10 души (много чести)

Леналидомид Лабормед може да намали броя на белите кръвни клетки, които се борят с

инфекциите, и на тези, които спомагат за съсирването на кръвта (тромбоцити), което може да

доведе до нарушения, свързани с кръвоизливи, като кръвоизлив от носа и поява на синини, | Леналидомид Лабормед може да причини образуване на кръвни съсиреци във вените | (тромбоза). Затова трябва да уведомите Вашия лекар незабавно, ако получите: - повишаване на температурата, втрисане, възпалено гърло, кашлица, язви в устата или | някакви други признаци на инфекция, включително в кръвния поток (сепсис) - кървене или поява на синини без травма - болка в гърдите или краката ” задух Други нежелани реакцин . . Важно е да се отбележи, че малък брой пациенти могат да развият допълнителни видове рак и е | възможно този риск да е увеличен при лечението с Леналидомид Лабормед, следователно | Вашият лекар трябва внимателно да прецени ползата и риска, когато Ви предписва Леналидомид Лабормед. Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души): - Спад на броя на червените кръвни клетки, което може да причини анемия, водеща до умора и слабост - Констипация, диария, гадене, зачервяване на кожата, обриви, повръщане, мускулни спазми, мускулни болки, болка в костите, болка в ставите, умора, генерализиран оток, " включително отоци на ръцете и краката Ви | - Повишаване на температурата и грипоподобни признаци, включително треска, мускулна Ко. болка, главоболие, болка в ухото и втрисане - Изтръпване, усещане за болка или парене по кожата, болки в дланите или ходилата, . замаяност, тремор, промени във вкусовите усещания - Болка в гръдния кош, разпростираща се към ръцете, врата, челюстта, гърба или стомаха, усещане за изпотяване и задъхване, гадене или повръщане, което може да са симптоми на сърдечен удар (инфаркт на миокарда) | - Понижен апетит . - Ниски нива на калий в кръвта . - Болка в крака (което може да е симптом на тромбоза), болка в гърдите или задух (което | може да е симптом на кръвни съсиреци в белите дробове, наречена белодробен . емболизъм) - Всякакви инфекции - Инфекция на белите дробове и горните дихателни пътища, задух - Замъглено виждане - Замъгляване на окото Ви (катаракта) - Бъбречни проблеми - Промени в един протеин в кръвта, което може да причини отичане на артериите Й (васкулит) | и Повишение на нивото на кръвната захар (диабет) - Главоболие - Суха кожа - Болка в стомаха - Промени в настроението, проблеми със съня " Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): - Инфекция на синусите около носа - Кървене от венците, стомаха или червата - Увеличение на болката, размера на тумора, зачервяването около тумора - Повишаване на кръвното налягане или спадане на кръвното налягане, забавен, ускарей” или неправилен сърдечен ритъм И е, ЗА - Потъмняване на кожата е А АМ - Кожни обриви, напукана кожа, лющене или белене на кожата а Ке 2) - Уртикария, сърбеж, засилено потене, дехидратация ТА Ши | 7 Бес А а”

| - Възпаление на устата, сухота в устата, трудно преглъщане

: - Киселиви

# - Отделяне на много повече или много по-малко урина от обичайното (което може да е

признак на бъбречна недостатъчност), кръв в урината

| - Задух, особено в легнало положение (което може да е симптом на сърдечна

: недостатъчност)

“ - Затруднено получаване на ерекция :

- Инсулт, припадък - Мускулна слабост

- Отичане на ставите

- Промени в тироидните хормони в кръвта, ниски нива на калций, фосфат или магнезий в кръвта

- Депресия - Глухота

МИ - Отклонения във функционалните чернодробни показатели - Нарушено равновесие, затруднена подвижност

- Звънтене в ушите (тинитус)

- Излишък на желязо в организма

- Жажда

| - - Обърканост |

# - Зъбобол

: - Загуба на тегло |

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души): “

. - Вътречерепен кръвоизлив

- Проблеми на кръвообращението

- Загуба на зрението

- Загуба на желание за секс (либидо)

| - Уриниране в големи количества с болка в костите и слабост, които може да са симптоми на бъбречно нарушение (синдром на Рапсоп1) |

- Стомашна болка, подуване или диария, които може да са симптоми на възпаление в дебелото черво (наречено колит или възпаление на сляпото черво)

. - Производство на много повече или много по-малко урина от обичайното, което може да е симптом на един вид бъбречен проблем (наречен тубулна некроза)

- Промяна в цвета на кожата, чувствителност към слънчева светлина

# - Някои видове кожни тумори

- Уртикария, обриви, подуване на очите, устата или лицето, затруднено дишане или

сърбеж, които може да са симптоми на алергична реакция

: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души): :

е - Сериозна алергична реакция, която може да започне като обрив в една област, но да се разпространи със значителна загуба на кожа по цялото тяло (синдром на еуеп5-/оБиз5оп и/или токсична епидермална некролиза).

- Синдром на туморен разпад - метаболитни усложнения, които могат да настъпят по

| време на лечението на рак и понякога дори без лечение. Тези усложнения се причиняват

от продукти на разпада на умиращите ракови клетки и могат да включват следното:

промени в кръвната химия; високо ниво на калий, фосфор, пикочна киселина и ниско

| ниво на калций, които в последствие водят до промени в бъбречната функция,

. сърцебиене, гърчове и понякога смърт.

Ко Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена

# оценка): „шъ

- Внезапна или лека, но засилваща се болка в горната част на стомаха пле сърби която.

продължава няколко дни, евентуално съпътствана от гадене, повръща „арМнература й

ускорен пулс. Тези симптоми може да се дължат на възпаление на панкреаса. 7. Ме УМ

Хриптене, задух или суха кашлица, които може да са симптоми, причинени/от възпаление #4 | <> | тъканите в белите дробове. аа!

1 - Жълта пигментация на кожата, лигавицата или очите (жълтеница), светли изпражнения,

тъмна урина, сърбеж по кожата, обрив, болка или оток на стомаха - това може да са

: симптоми на увреждане на черния дроб (чернодробно нарушение),

- Наблюдавани са редки случаи на разрушаване на мускулите (мускулна болка, слабост

или оток), коита могат да доведат да бъбречни проблеми (рабдомиолиза). Някои от случаите са настъпили при прилагане на Леналидомид Лабормед със статин (вид

лекарство за понижаване на холестерола).

- Състояние, засягащо кожата, причинено от възпаление на малките кръвоносни съдове, придружено с болка в ставите и висока температура (левкоцитокластичен васкулит).

- Пробив на стената на стомаха или на червата. Това може да доведе до много сериозна инфекция. Кажете на Вашия лекар, ако имате силна стомашна болка, треска, гадене, повръщане, кръв в изпражненията или промени в чревната перисталтика.

- Вирусни инфекции, включително херпес зостер (вирусно заболяване, което причинява болезнен обрив по кожата с мехурчета) и повторна поява на хепатит В инфекция (която може да причини пожълтяване на кожата и очите, оцветяване на урината в тъмнокафяво,

болка вдясно на стомаха, треска и гадене или повръщане).

- Обширен обрив, висока телесна температура, повишение на чернодробните ензими,

й стойности на кръвните показатели извън нормата (еозинофилия), увеличени лимфни

възли и засягане на други органи (Лекарствена реакция с еозинофилия и системни

симптоми, която е позната също като синдром на лекарствена свръхчувствителност

| (ОВ Е55)). Преустановете употребата на леналидомид, ако развиете тези симптоми и се

| свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете лекарска помощ. Вижте също точка 2.

| Съобщаване на нежелани реакция

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

| медицинска сестра. Това се отнася и до всякакви възможни нежелани реакции, които не са

изброени в тази листовка, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев”

Ме 8, 1303 София, Тел.: +359 28903417 уебсайт: млали.Ъда,Ъе,

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и върху

картонената опаковка след „Годен до“, Срокът на годност отговаря на последния ден от

посочения месец.

Този продукт не изисква специални условия на съхранение.

| Не използвайте това лекарство, ако забележите някаква повреда или признаци на нарушаване

| на целостта на опаковката.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

| Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.