Последна синхронизация с ИАЛ:

Ketoprofen Dompe

обвити гранули в саше · 50 mg · Sachet PET/PE/Al x 10 · Dompe farmaceutici S.p.A.

Кратко резюме

Активното вещество на това лекарство е кетопрофен (под формата на кетопрофен лизин), което принадлежи към група лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства“ (НСПВС). Тези лекарства осигуряват краткосрочно облекчение, като променят реакцията на организма към болка и подуване. Кетопрофен лизин е сол на кетопрофен, която се абсорбира бързо и напълно от организма. Кетопрофен Домпе се препоръчва за краткосрочно симптоматично лечение на лека до умерена остра болка като главоболие, зъбобол, менструална болка, болка след леки навяхвания и разтягания. Кетопрофен Домпе е показан при възрастни и юноши на възраст 16 години и повече. Ако симптомите продължават повече от 3 дни при юноши или 5 дни при възрастни или ако се влошат, трябва да се потърси консултация с медицински специалист. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Ketoprofen , Ketoprofen Lysine
Лекарствена форма обвити гранули в саше
Концентрация 50 mg
Опаковка Sachet PET/PE/Al x 10
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението Dompe farmaceutici S.p.A.
Регистрационен № (ИАЛ) 20240211
ATC код M01AE03 — ketoprofen

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Активното вещество на това лекарство е кетопрофен (под формата на кетопрофен лизин), което

принадлежи към група лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства“

(НСПВС).

Тези лекарства осигуряват краткосрочно облекчение, като променят реакцията на организма към

болка и подуване. Кетопрофен лизин е сол на кетопрофен, която се абсорбира бързо и напълно

от организма.

Кетопрофен Домпе се препоръчва за краткосрочно симптоматично лечение на лека до умерена

остра болка като главоболие, зъбобол, менструална болка, болка след леки навяхвания и

разтягания.

Кетопрофен Домпе е показан при възрастни и юноши на възраст 16 години и повече.

Ако симптомите продължават повече от 3 дни при юноши или 5 дни при възрастни или ако

се влошат, трябва да се потърси консултация с медицински специалист.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Кетопрофен Домнпе:

е Ако сте алергични към кетопрофен, други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

е Ако в миналото сте имали реакции на свръхчувствителност (алергия), предизвикани от употребата на кетопрофен или на вещества с подобен механизъм на дей напр. ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (други противовъзпалителн едства)” Като“ астма (възпаление на бронхите и стесняване на дихателните пътища); бре ос тазъм М (свиване на бронхите), алергичен ринит (алергично възпаление на нфсНа а нанацо), А уртикария, обриви, носни полипи, ангионевротичен оток (подуване на ко лигавййата) фе или други алергични реакции. При тези пациенти са наблюдавани теж неин 5 реакции, рядко фатални (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“); Ме х АЙ < /

е Ако страдате от бронхиална астма (бронхиално възпаление и стеснение на дихателните пътища);

е Ако имате тежко сърдечно заболяване, при което сърцето Ви не работи толкова добре, колкото трябва;

е Ако в момента имате пептична язва (болка в стомаха или горната част на червата) или кръвоизлив, или ако сте страдали от рецидивираща пептична язва или кръвоизлив в миналото (два или повече отделни, доказани епизода на кървене или улцерация);

е Ако в миналото сте страдали от стомашно-чревен кръвоизлив (кървене в стомаха или червата), язва, перфорация или хронична диспепсия (затруднено храносмилане);

е Ако имате анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация в резултат на предишно лечение с НСПВС;

е Ако имате левкопения (нисък брой бели кръвни клетки) или тромбоцитопения (намален брой тромбоцити);

е Ако страдате от болестта на Крон (възпаление на червата) или улцерозен колит (възпаление на червата с язви);

е Ако страдате от гастрит (възпаление на лигавицата на стомаха);

е Ако имате тежка чернодробна недостатъчност (намалена чернодробна функция поради цироза на черния дроб или тежък хепатит) или тежка бъбречна недостатъчност (намалена бъбречна функция);

е Ако страдате от хеморагична диатеза (склонност към развитие на кръвоизливи) или други нарушения на кръвосъсирването, или ако имате хемостатични нарушения (затруднено спиране на кървенето);

е Ако се лекувате с високи дози диуретици;

е Ако сте в третия триместър на бременността (вижте точка 2 „Бременност и кърмене“);

е Ако сте под 16-годишна възраст.

Предупреждения ни предпазни мерки

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум с използването на най-ниската

ефективна доза за възможно най-краткото време, необходимо за овладяване на симптомите

(вижте точка 3 „Как да приемате Кетопрофен Домпе“ и параграфите по-долу относно стомашно-

чревните и сърдечносъдовите рискове).

Ако забележите някакви признаци на обрив, зачервяване и болка по кожата около отворите на

тялото (лигавиците) или алергични реакции след прием на Кетопрофен Домпе, спрете приема на

това лекарство и кажете незабавно на Вашия лекар.

Ако забележите някакви признаци на кървене в стомаха или червата (напр. яркочервени

изпражнения, катраненочерни изпражнения, повръщане на кръв или тъмни частици, които

приличат на утайка от кафе), спрете приема на това лекарство и кажете незабавно на Вашия

лекар.

Ако забележите някакви признаци на язва или перфорация (симптомите могат да включват: силна

стомашна болка, студени тръпки, гадене, повръщане, киселини) след прием на Кетопрофен

Домпе, спрете приема на това лекарство и кажете незабавно на Вашия лекар.

Пациентите в старческа възраст може да получат повече нежелани реакции от НСПВС, особено

нежелани реакции от страна на стомаха и червата, които могат да бъдат фатални (вижте точка 3

„Как да приемате Кетопрофен Домпе“). Продуктът трябва да се използва с повишено внимание,

ако сте пациент в старческа възраст.

Противовъзпалителни/болкоуспокояващи лекарства като кетопрофен може да се свързват с леко

повишен риск от сърдечен удар или инсулт, особено когато се използват при вис Дан е

превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението. Су е

Трябва да се избягва употребата на Кетопрофен Домпе с други продукти, съ ЕК Че Ро

(напр. ибупрофен, аснирин, целекоксиб). Ж чем ци

Кожни реакции:

Тежки кожни реакции, някои от които фатални, като ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, са съобщавани много рядко във връзка с употребата на НСПВС (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“). В ранните етапи на лечението пациентите изглежда са изложени на по-висок риск: реакцията се появява в повечето случаи през първия месец на лечението. Прекратете употребата на Кетопрофен Домпе при първата поява на кожен обрив, лезии на лигавицата или други признаци на свръхчувствителност. Спрете приема на това лекарство, ако възникнат някакви проблеми със зрението, като например замъглено зрение.

Приемът на болкоуспокояващо за облекчаване на главоболието твърде дълго може да го влоши. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Кетопрофен Домпе:

е Ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите (вижте точка 2 „Бременност и кърмене“)

е Ако страдате от задържане на течности и подуване

е Ако имате високо кръвно налягане, отслабено сърце, артериално заболяване и/или проблеми с кръвоносните съдове, захранващи мозъка

е Ако страдате от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане), застойна сърдечна недостатъчност (натрупване на течност в белите дробове, в коремните органи и в периферните тъкани поради недостатъчно изпомпване на сърцето) потвърдена исхемична болест на сърцето (сърдечно заболяване, което се появява след намаляване на кръвния поток, причинено от запушване на коронарните артерии), периферна артериална болест и/или мозъчно-съдова болест (заболяване на артериите и кръвоносните съдове на мозъка), като в такива случаи трябва да приемате Кетопрофен Домпе само след внимателен преглед от лекар

е Ако имате хемопоетични нарушения (които променят образуването и развитието на кръвните клетки), системен лупус еритематозус (заболяване на имунната система) или смесено заболяване на съединителната тъкан, тъй като Кетопрофен Домпе трябва да се използва с повишено внимание в тези случаи.

е Ако страдате от чернодробно заболяване

е Ако страдате от бъбречно заболяване

е Ако страдате от алергии (напр. сенна хрема)

е Ако страдате от хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ)

е Ако имате чернодробна порфирия (рядко заболяване на кръвта, характеризиращо се с промяна в активността на един от чернодробните ензими), тъй като лекарството може да предизвика пристъп.

е Ако имате инфекция, моля, вижте раздела ,„Инфекции“ по-долу.

Инфекцин Кетопрофен Домпе може да прикрие признаци на инфекции като висока температура и болка. Следователно е възможно Кетопрофен Домпе да забави подходящото лечение на инфекцията, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това е наблюдавано при пневмония, причинена от бактерии, и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако приемате това лекарство, докато имате инфекция, и Вашите симптоми на инфекцията продължават или се влошават, незабавно се консултирайте с лекар. Деца и юноши Не давайте Кетопрофен Домпе на деца на възраст под 16 години. ТЕ . Са Ля. «А Други лекарства и Кетопрофен Домпе Еч ; зе хе) МАЧА Т// я, мар И

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарства, които се купуват без рецепта, или билкови лекарства. Не се препоръчва използването на Кетопрофен Домпе в комбинация с: е Други противовъзпалителни лекарства като НСПВС, селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 и високи дози салицилати (над 3 е дневно); е Лекарства, които забавят кръвосъсирването (напр. хепарин и варфарин) е Лекарства, които потискат тромбоцитната агрегация (напр. тиклопидин и клопидогрел); е Литий (лекарство, използвано при някои видове психични заболявания и депресия); е Метотрексат в дози, по-високи от 15 то/седмица (лекарство, използвано за лечение на рак и други автоимунни заболявания); е Лекарства, използвани за лечение на епилепсия (напр. хидантоин); е Някои антибиотици, използвани за лечение на инфекции, причинени от бактерии (напр. сулфонамиди). Трябва да се внимава, когато Кетопрофен Домпе се използва в комбинация с: е Лекарства, които могат да доведат до повишаване на нивата на калий в кръвта (напр. калиев хлорид и други калиеви соли, хепарин, циклоспорин, такролимус и триметорпим). е Антиретровирусни лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекции (напр. тенофовир, зидовудин); е Диуретици, тъй като ефектът им може да бъде намален; е Лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (напр. АСЕ инхибитори и антагонисти на ангиотензин П, бета-блокери) е Метотрексат в дози, по-ниски от 15 тео/седмица (лекарство, използвано за лечение на рак и други автоимунни заболявания); е Лекарства, използвани за лечение на възпалителни състояния (напр. кортикостероиди); е Пентоксифилин (лекарство, използвано за лечение на мускулна болка); е Лекарства, използвани за лечение на диабет (напр. сулфонилурейни производни); е Лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност и за контрол на сърдечната честота (напр. сърдечни гликозиди). Комбинации с Кетопрофен Домпе, конто трябва да се вземат под виимание

е Лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане (напр. бета-блокери, АСЕ- инхибитори, диуретици);

е Лекарства, използвани за медикаментозно предизвикан аборт (напр. мифепристон и гемепрост) или ако използвате вътрематочни средства, тъй като тяхната ефикасност може да бъде намалена.

е Лекарства, използвани след трансплантация на орган за предотвратяване на отхвърлянето му (напр. циклоспорин, такролимус).

е Лекарства за подобряване на кръвообращението като антикоагуланти (напр. аспирин, варфарин, хепарин, тиклопидин или клопидогрел, тромболитици).

е Пробенецид (лекарства за лечение на подагра);

е Някои антибиотици (напр. хинолони);

е Лекарства, използвани за лечение на епилепсия (напр. дифенилхидантоин);

Кетопрофен Домпе с алкохол Избягвайте да пиете алкохол по време на лечението с кетопрофен лизин, Алкохолът може да причини дразнене на гърлото, стомаха и червата, поради което има повишен риск от кървене и язва, този риск се увеличава, когато се приемат едновременно НСПВС. уа > ц уф Бременност, кърмене и фертялитет . : Ка - < бу С ПРИЯ « “ >

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Не приемайте Кетопрофен Домпе, ако сте в последните 3 месеца от бременността, тъй като това

може да навреди на нероденото Ви дете или да причини проблеми при раждането. То може да

причини бъбречни и сърдечни проблеми на нероденото Ви бебе. То може да повлияе на

склонността Ви към кървене и на склонността към кървене на Вашето бебе и да доведе до по-

късно или по-дълго раждане от очакваното. Не трябва да приемате Кетопрофен Домпе през

първите 6 месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и не е препоръчано от

Вашия лекар. Ако се нуждаете от лечение през този период или докато се опитвате да

забременеете, трябва да се използва най-ниската доза за възможно най-кратко време. Ако се

приема за повече от няколко дни от 20-ата седмица на бременността, Кетопрофен Домпе може

да причини бъбречни проблеми при Вашето неродено бебе, които могат да доведат до ниско ниво

на околоплодната течност, която обгражда бебето (олигохидрамнион) или стесняване на

кръвоносен съд (дис/из атегози5) в сърцето на бебето. Ако се нуждаете от лечение за повече от

няколко дни, Вашият лекар може да препоръча допълнително наблюдение.

Употребата на лекарството в близост до времето на раждане може да доведе до промени в

кръвообращението и дишането на нероденото дете.

Поради това НЕ използвайте Кетопрофен Домпе по време на третия триместър на бременността

(вижте „Не приемайте Кетопрофен Домпе“).

Кърмене

Има недостатъчна информация за екскрецията на кетопрофен в кърмата.

Кетопрофен не се препоръчва по време на кърмене.

Фертилитет

Употребата на НСПВС, включително Кетопрофен Домпе, може да намали фертилитета при

жените и следователно не се препоръчва при жени, които се опитват да забременеят.

Спрете приема на Кетопрофен Домпе, ако имате затруднения със зачеването или ако се подлагате

на тестове за фертилитет.

Шофиране и работа с машини

Ако след приема на Кетопрофен Домпе се почувствате сънливи, замаяни, имате замъглено зрение

или конвулсни, не шофирайте, не използвайте машини и не извършвайте дейности, изискващи

висока степен на бдителност (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“).

Кетопрофен Домпе съдържа захароза (съдържа се в аромата на лимон) и глюкоза (съдържа

се в аромата на лайм)

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него,

преди да приемете този лекарствен продукт.

Кетопрофен Домпе съдържа натрий (съдържа се и в аромата на лайм, аромата на лимон н

аромата на фрескофорт)

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | тгто)| натрий (23 те) във всяко саше, т.е. може

да се каже, че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както, елкалар

Вашият лекар или фармацевт. А ко не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар ил „фармацев (2

Трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратката продължителност не ИВА а

за облекчаване на симптомите. - Пеи 2

уа хе” ЧРИЯ «ЧУ

Препоръчителната доза е 1 саше до 2 пъти дневно според необходимостта.

Интервалът между дозите не трябва да бъде по-малък от 8 часа.

Да не се превишава препоръчителната доза.

Продължителност на употреба

Възрастни: Ако след 5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да

потърсите лекарска помощ.

Юноши: Ако след 3 дни юношата не се чувства по-добре или състоянието му се влоши, трябва

да потърси лекарска помощ.

Употреба при деца

Кетопрофен Домпе не трябва да се приема от деца на възраст под 16 години.

Употреба при пациенти в старческа възраст

Кетопрофен Домпе трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в старческа

възраст.

Вашият лекар ще намали дозата, за да се използва възможно най-ниската доза.

Намалена чернодробна нля бъбречна функция

Ако имате леко до умерено намалена чернодробна или бъбречна функция, Вашият лекар ще

намали дозата,

за да използвате най-ниската ефективна доза.

Не приемайте Кетопрофен Домпе, ако имате силно намалена чернодробна или бъбречна

функция.

Начин на приложение

Кетопрофен Домпе е за перорално приложение.

Съдържанието на сашето трябва да се постави директно върху езика. Гранулите не трябва да се

дъвчат. Гранулите трябва да се навлажнят със слюнка и да се погълнат незабавно с или без вода.

Ако сте пряели повече от необходимата доза Кетопрофен Домпе

Ако случайно приемете повече Кетопрофен Домпе от препоръчаното, може да почувствате

сънливост или гадене. Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, дори ако се чувствате

добре.

Няма специфични антидоти при предозиране с кетопрофен. При съмнение за значително

предозиране се препоръчва промивка на стомаха и симптоматично и поддържащо лечение.

Ако сте пропуснали да приемете Кетопрофен Домпе

Ако сте пропуснали да приемете Кетопрофен Домпе, вземете го веднага след като е възможно.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза; не забравяйте да оставите

минимум 8 часа между дозите и не надвишавайте максимума от 2 сашета на ден.

Ако сте спрели приема на Кетопрофен Домпе

Трябва да спрете приема на това лекарство веднага щом се почувствате по-добре.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, в Пе Ср

всеки ги получава. < ” Ф.

Най-често наблюдаваните нежелани реакции са от стомашно-чревен характер. || е | ай чуя | ЧЕ > м оо в

СТАРИЯ +

Спрете приема на Кетопрофен Домпе н незабавно потърсете лекарски съвет, ако по което и да е време на лечението развиете:

е признаци на чревно кървене като: яркочервени изпражнения, катраненочерни изпражнения, повръщане на кръв или тъмни частици, които приличат на утайка от кафе

е признаци на обриви |включителяо макулопапулозен обрив (кожен обрив с петна), пурпура (пурпурни петна по кожата, причинени от необичайно събиране на кръв), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (кожен обрив с образуване на пустули), дерматит (кожно дразнене)), тежки кожни реакции (включително синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайл и токсична епидермална некролиза) ни мехури по кожата, устата и очите

е признаци на сериозна алергична реакция като:

- затруднено дишане или необясними хрипове,

- замаяност или ускорен сърдечен ритъм

- подуване на устните, лицето, гърлото или езика (което може да причини затруднено дишане и преглъщане)

е влошаване на болестта на Крон и колит (хронично възпалително заболяване на червата със симптоми на коремна болка, диария, повишена температура и загуба на тегло).

Други нежелани реакцви при Кетопрофен Домпе може да включват: Чести (може да засегнат до | на 10 души)

е диспепсия (лошо храносмилане), гадене, коремна болка, повръщане Нечести (може да засегнат до | на 100 души)

е главоболие, световъртеж, сънливост

е запек, диария, газове, гастрит (възпаление на лигавицата на стомаха), дискомфорт в корема

е оток и периферен оток (подуване поради натрупване на течност), втрисане, умора

е сърбеж и обрив по кожата

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

е хеморагична анемия (намаляване на хемоглобина в кръвта, веществото, което пренася кислорода през кръвта, причинено от кървене)

е изтръпване

е замъглено зрение

е тинитус (шум в ушите)

е астма (бронхиално възпаление и стесняване на дихателните пътища)

е стоматит (възпаление на лигавицата на устата), пептична язва (възпаление на стомаха или горната част на червата), колит (възпаление на вътрешната обвивка на дебелото черво)

е хепатит (възпаление на черния дроб), повишени нива на трансаминазите (повишение на някои ензими, които са показател за функцията на черния дроб), повишен билирубин в кръвта (вещество, което е показател за функцията на черния дроб), жълтеница (гожълтяване на кожата и бялото на очите).

е повишаване на теглото

Много редки (може да засегнат до | на 10 000 души) е оток (подуване) на лицето, астения (слабост) е дискинезия (неволеви движения), синкоп (припадък) е хипотония (ниско кръвно налягане) е оток на ларинкса (подуване на гърлото поради натрупване на течност) е хематурия (наличие на кръв в урината) << АД пер С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Е; ржала >“. м е тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите) агранулддан Зе ; не, а намаляване на броя на даден вид бели кръвни клетки), костномозъчна нед ЕТ ат”, Е. | (намалено производство на кръвни клетки от костния мозък), хемолМтЯчна “анемия / <- 7 (намаляване на хемоглобина в кръвта, веществото, което пренася кислород, вез-кръв я ю и.” ТЯ вАлгАрРЩЯ Е;

причинено от разрушаването на червените кръвни клетки), левкопения (нисък брой бели кръвни клетки), неутропения (намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки), апластична анемия (намаляване на хемоглобина в кръвта, веществото, което пренася кислород през кръвта, причинено от недостатъчно производство на кръвни клетки от костния мозък) левкоцитоза (увеличаване на броя на белите кръвни клетки), тромбоцитопенична пурпура (наличие на белези по кожата поради намаляване на броя на тромбоцитите)

е анафилактични реакции (сериозни алергични реакции, включително шок),

свръхчувствителност (алергия)

е депресия, халюцинации (възприемане на неща, които реално не съществуват), объркване,

промени в настроението, възбуда, безсъние

е конвулсии (неволеви движения на тялото), дисгеузия (променено усещане за вкус), тремор, хиперкинезия (неволеви и неконтролирани движения)

е периорбитален оток (подуване около окото) |

е сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв, за да задоволи нуждите на организма), предсърдно мъждене (промяна в сърдечния ритъм), сърцебиене (повишено усещане за сърдечен ритъм)

е хипертония (високо кръвно налягане), вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове), васкулит (възпаление на кръвоносните съдове), включително левкоцитокластичен васкулит (възпаление на малките кръвоносни съдове)

е бронхоспазъм (свиване на бронхите) особено при пациенти с потвърдена свръхчувствителност към апетилсалицилова киселина и други НСПВС, ринит (възпаление на носната лигавица), ларингоспазъм (свиване на ларинкса) остра дихателна недостатъчност (един случай с фатален изход се съобщава при пациент с астма с чувствителност към ацетилсалицилова киселина)

е стомашно-чревно кървене (кървене от стомаха или червата), стомашно-чревна перфорация (в някои случаи с фатален край, особено при хора в старческа възраст), стомашна язва (възпаление в стомаха), дуоденална язва (възпаление в горната част на червата), стомашна пироза (киселини), оток на устата, панкреатит (възпаление на панкреаса), хиперхлорхидрия (прекомерно количество киселина в стомаха), болка в стомаха, ерозивен гастрит (сериозно възпаление на лигавицата на стомаха), оток на езика (подуване на езика)

е фоточувствителност (чувствителност към слънчева светлина или ултравиолетови лампи), алопеция (косопад), уртикария, еритем и обрив

е остра бъбречна недостатъчност (намалена бъбречна функция), тубулоинтерстициален нефрит, нефрит и нефритен синдром (възпаление на бъбреците), нефротичен синдром (бъбречно изменение, водещо до загуба на протеин чрез урината), гломерулонефрит (възпалително бъбречно заболяване), задържане на вода/натрий с възможен оток (натрупване на вода и натрий, причиняващо подуване), остра некроза на пикочните пътища и бъбречна папиларна некроза (тежко увреждане на бъбреците), олигурия (понижено производство на урина), анормални резултати от тест за бъбречната функция

е асептичен менингит (възпаление на мембраните, покриващи мозъка, което не е причинено от инфекции), лимфангит (възпаление на лимфните съдове)

е хиперкалиемия (повишаване на количеството калий в кръвта) и хипонатриемия (намаляване на нивата на натрий в кръвта).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Мо 8 а

1303 София МАЕЛНА е

уебсайт: ммм/.Бда.Бе к Зе >

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На беа -

информация относно безопасността на това лекарство. Е Буе ай > Зи А фуга

5, Как да съхранявате Кетопрофен Домпе

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30“С.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. ПНопитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 30°C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Кетопрофен Домпе

е Активно вещество: кетопрофен (Кеорго еп). Всяко саше съдържа 50 то кетопрофен (като кетопрофен лизин)

е Другите съставки са: Повидон (Е1201), Силициев диоксид, колоиден безводен (Е551), Хипромелоза, Основен бутилметакрилатен съполимер, Натриев лаурилсулфат, Стеаринова киселина (Е570), Магнезиев стеарат (Е572), Манитол (Е42 1), Ксилитол (Е967), Талк (Е553В), Аромат на лайм (съдържа малтодекстрин, модифицирано нишесте Е1450, глюкоза, бутилиран хидроксианизол ЕЗ20, масло от бергамот, натрий), Аромат на лимон (съдържа захароза, малтодекстрин, модифицирано нишесте Е1450, натрий) и Аромат на прескофорт (съдържа гума арабика, натрий)

Как изглежда Кетопрофен Домпе и какво съдържа опаковката

Кетопрофен Домпе са бели до белезникави гранули, опаковани в сашета.

Кетопрофен Домпе се предлага в опаковки от!10, 20 и 30 сашета.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Готре Рагтасеийс! 5.р.А

Ула Зап Майто 12,

20122 Мнапо

Италия

Производятел

Потре Тагтасеийс1 5.р. А.

Ма Сатро 4 Рие

67100 Г"Адша

Италия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на Европейското

икономическо пространство под следните имена:

България Кетопрофен Домпе 50 те обвити гранули в саше

Хърватия Кеюргобел Оотре 50 те оБоепе 2егапше и угей с!

Италия Око!

Румъния Кеюрговеп Оотре 50 тя етапше ага|еЙбаге Тп рПс

Полша Кеоргоеп Ротре -

Са Е

Дата на последно преразглеждане на листовката „> Йо

Щ ЕМ Й

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Artrocol 2,5 %
Bi-Profenid 150 mg
Dexofen sachet 25 mg
Fastum gel 2,5%
Ketalgo 25 mg
Ketoflex 5%
Ketonal 25 mg
Ketonal 50 mg
Ketonal 100 mg/2 ml
Ketonal Intensive 50 mg
Ketoprofen ABR 50 mg
Ketoprofen Dompe 50 mg
Ketoprofen - Tchaikapharma 100 mg/2 ml
Ketoprofen VP 2,5 %
Ketoprofen VP 50 mg/ml
Ketorapid 50 mg
Ketospray 10 %
Ketotifen Sopharma 100 mg/2 ml
Ketozyn 25 mg
Profenid 100 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.