Irbesso
Кратко резюме
Ирбесо принадлежи към група лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин II-рецепторите. Ангиотензин II е вещество, което се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | irbesartan |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 150 mg |
| Опаковка | Blister PVC/PVDC/Al x 30 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110194 |
| ATC код | C09CA04 — irbesartan |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Ирбесо принадлежи към група лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин II-рецепторите. Ангиотензин II е вещество, което се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване. Това води до повишаване на кръвното налягане. Ирбесо предотвратява свързването на ангиотензин II с тези рецептори, като това води до отпускане на съдовете и понижаване на кръвното налягане. Ирбесо забавя влошаването на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2. Ирбесо се използва при взрастни пациенти: за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония); за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане, диабет тип 2 и лабораторни данни за нарушена бъбречна функция.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Ирбесо ако сте алергични към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако сте бременна след третия месец (По-добре е да избягвате Ирбесо и по време на ранна бременност- вижте раздела за бременност); понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ирбесо, ако някое бл следито се! | отнася за Вас:
ако получавате силно повръщане или днария; ако имате проблеми с бъбреците; ако имате проблеми със сърцето; ако приемате Ирбесо за бъбречно заболяване в резултат на днабет. В този случай, Вашият лекар може да провежда редовно изледване на кръвта, особено измерване нивата на калий в кръвта в случай на нарушена бъбречна функция; ако при Вас се стигне до ниски нива на кръвната захар (симптомите могат да включват изпотяване, слабост, глад, световъртеж, треперене, главоболие, зачервяване или бледност, изтръпване, ускорен сърдечен ритъм), особено ако приемате лечение за диабет; ако Ви предстои хирургична операция или ще Ви се прилага анестезия; ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане. • АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, сврзани с диабета. алискирен. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Говорете с Вашия лекар, ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на Ирбесо. Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да приемате лекарството Ирбесо самостоятелно. Вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Ирбесо". Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар. Ирбесо не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе, ако се прилага през този период (виж. Бременност и кърмене"). Деца и юноши Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени. Други лекарства и Ирбесо Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да е необходимо Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Ирбесо" и „Предупреждения и предпазни мерки") Може да се наложи да Ви се направи изеледване на кръвта, ако приемате: калиеви добавки; заместители на готварската сол, съдържащи калий; калий-съхраняващи лекарства (като някои диуретици); литий-съдържащи лекарства; репаглинид (лекарство, използвано за понижаване на нивата на кръвната захар). Ако приемате определени болкоуспокояващи лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства, ефектът на ирбесартан може да бъде намален. Ирбесо с храни, напитки и алкохол Ирбесо може да се приема съ или без храна. Бременност и кърмене
Бременност Трябва да информирате Вашия лекар, ако смятате, че може да сте бременна или планирате приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността. Кормене Информирайте Вашият лекар, ако кърмите или ако възнамерявате да започнете да кърмите. Ирбесо не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно. Шофиране и работа с машини Ирбесо не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки това, рядко по време на лечението на високото кръвно налягане, може да възникнат замаяност или отпадналост. Ако почувствате това, говорете с Вашия лекар преди да пристъпите към шофиране или работа с машини. Ирбесо съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), посъветвайте се с него преди да вземете този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на приложение Ирбесо е предназначен за перорално приложение. Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (т.е. една чаша вода). Можете да приемате Ирбесо със или без храна. Трябва да опитате да приемате дневната доза по едно и също време всеки ден. Важно е да продължите приема на Ирбесо, докато Вашият лекар не Ви посъветва друго. Пациенти с високо кръвно налягане Обичайната доза е 150 mg веднъж дневно. По-късно, в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане, дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно. Пациентв с високо кръвно налягане и диабет тнп 2 с бъбречно заболяване При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно заболяване. Лекарят може да Ви препоръча и по-ниска доза, особено в началото на лечението при някон пациенти, като тези на хемодиализа или възраст над 75 години. Максималният ефект за понижаване на кръвното налягане трябва да се постигне 4-6 седмици след началото на лечението. Употреба при деца и юноши свържете се незабавно с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Ирбесо **/ЇХАЛА НА.
Ако сте пропуснали да приемете Ирбесо Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от тези реакции може да са сериозни и може да изискват лекарска помощ. Както при останалите лекарства от тази група, при пациенти приемащи ирбесартан, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика. Ако получите някой от тези симптоми или имате затруднено дишане, спрете приема на Ирбесо и незабавно потърсете Вашия лекар. Честотата на нежеланите реакции, описани по-долу е определена с помощта на следната класификация: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души Чести: може да засегнат до 1 на 10 души Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души Нежеланите реакции, съобщени в клинични проучвания при пациенти, лекувани с Ирбесо са: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): замаяност, гадене/повръщане, умора и изследванията на кръвта могат да покажат повишени нива на ензим, чрез който се оценява мускулната и сърдечната функция (ензима креатинкиназа). При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, са съобщени сьо замаяност при изправяне от легнало или седнало положение, ниско кръвно налягане при изправяне от легнало или седнало положение, болки в ставите или мускулите и намалени нива на белтък в червените кръвни клетки (хемоглобин). Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): учестена сърдечна дейност, зачервяване, кашлица, диария, нарушено храносмилане/киселини в стомаха, сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната активност), болка в областта на гръдния кош. Някон нежелани лекарствени реакции са съобщени след пускането на Ирбесо на пазара. Нежеланите реакции с неизвестна честота са: чувство на замаяност, главоболие, нарушение на вкуса, шум в ушите, мускулни крампи, болки в мускулите и ставите, намален брой червени кръвни клетки (анемия- симптомите могат да включват умора, главоболие, недостиг на въздух при физически упражнения, световъртеж, бледност), намален брой тромбоцити, нарушена чернодробна функция, повишение на нивата на калий в кръвта, нарушена бъбречна функция, възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащо главно кожата (състояние, известно като левкоцитокластен васкулит), тежки алергични реакции (анафилактичен шок) и ниски нива на кръвната захар. Нечести случаи на жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите) също са били докладвани. Докладвани са също и редки случаи на интестинален ангиоедем (подуване на червата, проявяващо се съ симптоми като коремна болка, гадене, повръжате н диария). Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за предпазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ирбесо Активното вещество е ирбесартан. Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ирбесартан. Другите съставки са: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), кроскармелоза натрий (Е468), полоксамер 188, прежелатинизирано нишесте и магнезиев стеарат (E572); Филмово покритие: хидроксипропил целулоза (Е463), хипромелоза, титанов диоксид (E171) и талк. Как изглежда Ирбесо и какво съдържа опаковката Ирбесо 150 mg: бели до почти бели, продълговати, двойно изпъкнали филмирани таблетки, с делителна черта и означение "G" от едната страна и гладки от другата. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Ирбесо 150 mg филмирани таблетки се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 30 филмирани таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител „Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД бул." Г. М. Димитров» Nº1, гр. София 1172, България e-mail: info@tchaikapharma.com
Дата на последно преразглеждане на листовката: Януари, 2025 Други източници на информация Подробна и актуализирана информация за този лекарствен продукт е налична чрез сканиране Същата информация е налична и на следния URL адрес: tch.bg/irbe 1 50, на уебсайта на Чайкафарма Висококачествените Лекарства: www.tchaikapharma.com, както и на уебсайта на Изпълнителна агенция по лекарствата: www.bda.bg. ЛЕЖАРСТЕДТА
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Aprovel | 75 mg |
| CoAprovel | 150 mg / 12.5 mg |
| Irbec | 75 mg |
| Irbec | 150 mg |
| Irbec | 300 mg |
| Irbesan | 150 mg |
| Irbesan | 300 mg |
| Irbesartan Accord | 150 mg |
| Irbesartan Accord | 300 mg |
| Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva | 150 mg / 12.5 mg |
| Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva | 150 mg / 12.5 mg |
| Irbesartan Teva | 75 mg |
| Irbesartan Zentiva | 75 mg |
| Irbesso | 300 mg |
| Irprestan | 75 mg |
| Irprestan | 150 mg |
| Irprestan | 300 mg |
| Karvea | 75 mg |
| Karvezide | 150 mg / 12.5 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.