Ирбесан (Irbesan) 150 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PE/PVDC/Al ( 2 блистера x 14 таблетки) x 28

Всяка таблетка Ирбесан“ 150 mg филмирани таблетки съдържа 150 mg от активното вещество ирбесартан.

Ирбесартан принадлежи към групата на лекарства, известни като антагонисти на ангиотензин -П рецептори.

Ангиотензин -П се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква свиването им. Това води до повишаване на кръвното налягане. Ирбесартан потиска свързването на антиотензин -П с тези рецептори, като отпуска кръвоносните съдове и понижава кръвното налягане.

Ирбесан“ се използва за: - Лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония), - Предпазване от бъбречно заболяване на пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.

Не приемайте Ирбесан”

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

- ако сте във втория или третия триместър на бременността (препоръчително е да се избягва употребата на Ирбесан“ и през първия триместър,

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство; <а ценикаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Обърнете специално внимание преди да приемете Ирбесан“:

- ако имате силно повръщане или диария,

- ако страдате от бъбречни нарушения,

- ако имате сърдечни проблеми,

- ако сте диабетик и приемате Ирбесан“ за лечение на бъбречно заболяване - в този случай Вашият лекар може да ви направи кръвни изследвания, особено за нивото на калий в кръвта при слаба бъбречна функция,

- аКО ВН предстои операция или ще Ви бъдат прилагани анестетици,

- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

- АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - Алискирен Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Ирбесан“"“

Трябва да уведомите Вашият лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Ирбесан? не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздела за бременност).

Деца и юноши Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени.

Други лекарства и HpGecan® Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали иля е възможно

да приемете други лекарства

Може да е необходимо Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Ирбесан““ и „Предупреждения и предпазни мерки“).

Може да се наложи да Ви бъдат направени кръвни изследвания, в случай че приемате: - -калиеви добавки, - заместители на готварската сол, съдържащи калий, - калий съхраняващи лекарства (като някои диуретици), - лекарства, съдържащи литий.

Ако приемате болкоуспокояващи, наречени нестероидни противовъзпалителни средства, ефектът на ирбесартан може да бъде намален.

Ирбесан“ с храна, напитки и алкохол Ирбесан“ може да бъде приеман със или без храна.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Ирбесан“ не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема по време на втория и третия триместър от бременността, тъй като това може сериозно да на! ра, Вакето бебе след третия месец. х

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или ще започвате да кърмите. Ирбесан” не се препоръчва при кърмачки и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако имате новородено или детето се е родило преждевременно.

Шофиране x работа с машини

Не се очаква Ирбесан? да повлияе върху способностите Ви за шофиране и работа с машини. Понякога при провеждане на лечение може да почувствате отпадналост или замайване. В такъв случай трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Ирбесан” съдържа лактоза. Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари свържете се с него преди да започнете да вземате това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар.

Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки дневно и колко дълго да ги приемате.

Ирбесан“ се приемат през устата. Таблетките се поглъщат с достатъчно количество течност (напр. 1 чаша вода). Могат да се приемат на гладно или след хранене. Трябва да опитате да приемате дневната доза всеки ден приблизително по едно и също време. Важно е да продължите приема на Ирбесан“ докато Вашият лекар не Ви каже да го спрете.

Пациенти с високо кръвно налягане Препоръчителната доза е 150 mg веднъж дневно. Дозата може да се увеличи по-късно на 300 mg веднъж дневно в зависимост от ефекта.

Пацинети с високо кръвно налягане и диабет тип 2, страдащи от бъбречно заболяване Препоръчителната доза е 300 mg веднъж дневно.

Лекарят може да Ви препоръча и по-ниска доза, особено в началото на лечението при някои пациенти, като тези на хемодиализа или на възраст над 75 години.

Максималният ефект, водещ до понижаване на кръвното налягане се достига до 4-6 седмици след започване на лечението.

Употреба при деца и юноши Ирбесан” не трябва да се приема от деца и юноши под 18 години.

Ако сте приели повече от необходимата доза Ирбесан” Ако сте приели повече от необходимата доза веднага се свържете с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Ирбесан” Ако сте пропуснали една доза, вземете следващата доза, както е предписана. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема На Ирбесан” Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашият лекар или фармацевт.

Както всички лекарства Ирбесан? може да предизвика нежелани реакции, въпреки получава.

При пациенти с високо кръвно налягане са били наблюдавани в редки случаи следните лекарствени реакции: обрив, подуване на лицето, устните и/или езика.

Ако получите накои от тези симптоми спрете приема на Ирбесан” и се свържете незабавно с Вашия лекар.

Нежеланите лекарствени реакции се оценяват в зависимост от честотата, при която се срещат. За тази цел се използват следните категории за честота на нежеланите лекарствени реакции:

Чести: Нежелани лекарствени реакции, които могат да се проявят при по-малко от 1 човек на всеки 10.

Нечести: Нежелани лекарствени реакции, които могат да се проявят при по-малко от 1 човек на 100 пациенти.

Редки: Нежелани лекарствени реакции, които могат да се проявят при по-малко от | човек на | 000 пациенти.

Много редки: Нежелани лекарствени реакции, които могат да се проявят при по-малко от 1 човек на 10 000 пациенти.

Изолирани случаи: Нежелани лекарствени реакции, които могат да се проявят при още по-малък брой пациенти.

При проведени клинични проучвания са били наблюдавани следните странични реакции:

Много чести: ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 и имате бъбречно заболяване, кръвните Ви изследвания могат да покажат високи нива на калий в кръвта.

Чести: замаяност, гадене, повръщане, отпадналост, повишени нива на ензима, който измерва мускулната и сърдечна функции (креатин киназа). При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 и бъбречно заболяване са наблюдавани замайване и ниско кръвно налягане при рязко ставане, болка в ставите и мускулите и повишени нива на хемоглобин.

Нечести: учестено сърцебиене, кашлица, диария, храносмилателни нарушения, проблеми със сексуалната активност, болки в гърдите.

С неизвестна честота: главоболие, нарушения на вкусовите възприятия, шум в ушите, болка в мускилите и ставите, нарушена функция на бъбреците и черния дроб, повишени нива на калий в кръвта, алергични кожки реакции.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ):

БЪЛГАРИЯ, София 1303, ул. Дамян Груев 8

ел. поща: bda@bda.bg уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява под 25°C.

Не използвайте Ирбесан” след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка: с т на годност отговаря на последния ден от посочения месец. МЕН уу OS

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ирбесан” 150 mg филмирани таблетки

- Активното вещество е ирбесартан. Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ирбесартан.

- Другите съставки са лактоза монохидрат, целулоза на прах, целулоза, микрокристална, прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, опадри бяло (хипромелоза, полиетиленгликол 400, полисорбат 80, титанов диоксид (Е 171)).

Как изглежда Hp6ecan® 150 mg филмираня таблетки и какво съдържа опаковката Бели, овални, двойно-изпъкнали филмирани таблетки, с делителна черта от едната страна. Размер на опаковките:

28 филмирани таблетки

90 филмирани таблетки

Притежател на разрешението за употреба и производител НОБЕЛ ФАРМА ЕООД

бул. “България” Ме 109

София 1404, България

Дата на последно преразглеждане на листовката: 01.2025